식약처, 희귀질환 치료보장위해 희소의료기기 지정기준 개선

어린이용 인공혈관 등 32개 제품군 희소의료기기 지정

희귀 질환자와 특정 유병 인구에 대한 치료기회 확대를 위해 희소의료기기 지정절차가 개선된다. 식품의약품안전처는 국내 희귀·난치질환자 치료를 위하여 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않는 의료기기인 ...

김용주 기자 | 2018-07-17 10:03

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    섹션 식약처, 유통기한 변조 등 식품관련 법령 고의 위반업소 23곳 적발

    식품의약품안전처는 유통기한을 위‧변조하는 등 고의적으로 식품 관련 법령을 위반한 이력이 있는 식품제조‧가공업체 등 428곳을 점검해 23곳을 적발했다고 17일 밝혔다. 이번 점검은 지난 5월 23일부터 6월 27...

    김용주 기자   2018-07-17 10:15

    섹션 복지부, 사회보장정보원에 임희택씨 선임

    보건복지부(장관 박능후)는 17일 사회보장정보원장에 임희택(林喜澤, 1955년생)씨를 임명했다고 밝혔다. 임희택 신임 원장은 '공공기관의 운영에 관한 ...

      2018-07-17 09:59

    헤드라인 의료기기 규제과학(RA) 전문가, 국가공인 자격 인정 확실시

    식품의약품안전처는 의료기기 산업 발전과 일자리 창출을 위해 임상, 품질관리(GMP), 인·허가, 국제 기준·규격 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 민간 전문가를 육성하는 ‘의료기기 규제과학(RA) ...

    김용주 기자   2018-07-17 09:59

    탑기사 "NIP 백신 안정 공급 위해 '중앙조달방식' 변환 필요"

    보사연 연구 및 공청회 결과…가격은 국가재정·제약사 공급여건 고려돼야

    국내 국가예방접종사업 백신의 안정공급을 위해 국가가 구매·배분·조달 등을 담당하는 '중앙조달 방식'으로 변화가 필요하다는 의견이 제시됐다. 백신의...

      2018-07-17 06:34

    헤드라인 의약품 소량포장단위 공급기준 위반 제약 무더기 행정처분

    식약처, 한국먼디파다 등 6개사 적발…해당품목 제조(수입)업무정지 1개월

    의약품 소량포장단위 공급기준을 위반한 제약사들에 대해 식약처의 행정처분이 잇따라 내려지고 있다. 식품의약품안전처는 제약사들의 의약품 소량포장 공급실태를 점검한 결과, 관련 규정을 위반한 6개 제약 6...

    김용주 기자   2018-07-17 06:20

    섹션 경인식약청, 경기·인천지역 업체 대상 의료기기 GMP 설명회

    식품의약품안전처 경인지방청은 7월 18일 정부과천청사(경기도 과천 소재)에서 경기·인천지역 의료기기 제조업체 제조 및 품질관리(GMP) 담당자 등을 대상으로 ‘의료기기 GMP 설명회’를 개최한다. 설명회는 의료...

    김용주 기자   2018-07-17 02:03

    섹션 식약처, 아세안 10개국과 의약품 GMP분야 협력 강화

    식품의약품안전처는 7월 16일부터 7월 20일까지 쉐라톤 서울 팔래스(서울시 강남구 소재)에서 동남아시아국가연합(ASEAN) 회원국 의약품 분야 규제당국자 18명(9개국)을 대상으로 ‘2018년도 아세안 의약품 GMP 조...

    김용주 기자   2018-07-17 01:27

    헤드라인 후반기 복지위 22명 확정…전반기 위원 절반 이상 남아

    약사 4명·의사 2명·치과의 1명·간호사 1명…위원장 이명수·김세연

    20대 후반기 보건복지위원으로 활동하게 될 22명의 위원이 확정됐다. 복지위원장은 이명수 의원이, 여·야 간사위원은 기동민 의원, 김명연 의원, 최도자 ...

      2018-07-16 17:07

    섹션 인력개발원, 제1기 약국행정사무원 양성교육 성료

    한국보건복지인력개발원(원장 직무대행 박민수, 이하 인력개발원)은 약국 현장 실무에 적합한 인재를 육성하기 위한 '제1기 약국행정사무원 양성교육과정' 수...

      2018-07-16 12:55

    섹션 서울식약청, HACCP 심사 평가 표준화 실무자 간담회

    식품의약품안전처 서울지방식약청은 6월 17일 한국식품안전관리인증원 서울지원(서울시 강동구 소재)에서 식품안전관리인증기준(HACCP) 심사·평가 표준화를 위한 실무자 간담회를 개최한다. 간담회는 서울식약청...

    김용주 기자   2018-07-16 10:16

    섹션 식약처 "생닭 요리시 캠필로박터 식중독 주의하세요"

    식품의약품안전처는 삼계탕 등 닭요리 섭취가 증가하는 여름철에는 닭을 포함한 가금류의 조리과정에서 캠필로박터(Campylobacter) 식중독이 발생할 수 있어 생닭 조리시 각별한 주의가 필요하다고 16일 당부했다...

    김용주 기자   2018-07-16 09:09

    헤드라인 식약처, 시중 유통 바이오의약품 품질관리 강화

    제제 특성 고려한 관리체계 마련 …수거검사 확대

    시중 유통중인 바이오의약품에 대한 수거 검사가 확대 실시되는 등 품질관리 체계가 강화된다. 식품의약품안전처는 백신을 비롯한 바이오의약품에 대한 부작용 보고, 오․남용, 허가외 사용 뿐 아니라 불법 유통...

    김용주 기자   2018-07-16 06:20

    헤드라인 "'범부처 재단지원사업'으로 기업 접근성 높인다"

    내년부터 부처별 시설 아닌 기업중심으로 변환…복지부 주무부처

    오송재단이 신약개발지원센터, 첨단의료기기 개발지원센터, 실험동물센터, 바이오의약 생산센터 등 4곳을 범부처지원으로 통합해 기업중심 지원체제로 전환한...

      2018-07-16 06:00

    헤드라인 [발사르탄 교환·청구3]가루 혼합약 재처방시 단일 처방전

    복지부 "발사르탄 재처방, 급여심사에서 요양기관 불이익이 없을 것"

    중국 발사르탄 약을 가루약으로 혼합해 처방받은 경우, 하나의 처방전으로 발행할 것을 권고했다. 보건복지부는 지난 13일 '발사르탄 성분 함유 보험의...

      2018-07-16 06:00

    헤드라인 거짓청구 병의원 34곳 명단 발표…총 22억규모 부당이득

    6개월간 복지부·공단 등 홈페이지 공개…한 기관에서 최대 2억원까지 거짓청구

    거짓청구를 통해 3000만원 미만에서 최대 2억원 이상까지 부당이득을 취한 병의원들의 명단이 공개된다. 보건복지부(장관 박능후)는 18년 7월 16일 보건...

      2018-07-15 16:30

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