화이자코로나19 백신 ‘코미나티주’ 최종 품목허가 승인

안전성 효과성 입증 16세이상 접종, 임상시험 최종결과보고서 등 제출하는 조건

식약처는 5일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 한국화이자제약(주)가 지난 1월 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품...

이종운 기자 | 2021-03-05 15:03

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    그동안 사회적 거리두기 단계에 따라 사실상 면회가 금지 또는 제한됐던 요양병원과 요양시설의 면회기준이 일부 완화된다. 의식불명 등 중증환자나 임종 시기, 주치의 판단 아래 면회가 필요하다고 보는 경우에...

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    오는 8일부터 28일까지 21일간 홈페이지‧앱에서 진행

    국민건강보험공단(이사장 김용익)은 홈페이지와 모바일앱 ‘The건강보험’을 통해 제공하는 서비스 중 건강iN 콘텐츠 관련 ‘건강예측서비스 이벤트’를 실시한다...

      2021-03-05 15:10

    헤드라인 국내 1호 첨단바이오의약품 항암제 ‘킴리아주’ 정식 허가

    키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T), 재발성·불응성 혈액암 치료기회 제공

    식약처는 한국노바티스㈜가 허가 신청한 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아주(티사젠렉류셀)’를 첨단재생바이오법에 따른 제1호 첨단바이오의약품으로 허가했다. 첨단재생의료 및 첨...

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    탑기사 SK바이오사이언스 등 5개사, 코로나19 백신 임상 진행 중

    SK‧진원생명과학 1상, 제넥신 2상 진행 중…셀리드‧유바이오로직스, 임상 1상 진입

    국내 백신 개발이 현재 1‧2상 임상시험 진행단계에 와 있으며, 총 5개사가 임상계획 승인을 받아 임상시험을 진행하고 있는 것으로 확인됐다. 국립보건연...

      2021-03-05 06:00

    헤드라인 코로나19 변이바이러스, 5개월 간 국내서 ‘162건’ 확인

    영국 138건‧남아공 18건‧브라질 6건…3월1일 이후에만 6건 발생

    지난해 10월 이후 국내에서 확인된 코로나19 변이바이러스는 총 162건에 이르는 것으로 확인됐다. 중앙방역대책본부는 4일 정례브리핑을 통해 3월 1일 이...

      2021-03-05 06:00

    헤드라인 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 급여적정성 평가 착수

    심평원, 4일 제2차 약평위에 소위원회 구성(안) 보고

    건강보험심사평가원(원장 김선민)은 국내 첫 코로나바이러스감염증-19 치료제인 셀트리온의 렉키로나주(레그단비맙)의 급여적정성 평가에 착수했다. 이번 ...

      2021-03-04 20:56

    섹션 진흥원, 고령친화산업 전문인력 양성사업 추진

    고령친화산업 혁신․해외진출 전문인력 양성 운영기관 모집

    한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 고령친화산업 혁신 촉진과 글로벌 진출 역량 강화를 위해 디지털 기반 에이징테크, 돌봄 서비스 등 미래 지향형 ‘고령친...

      2021-03-04 15:14

    헤드라인 권순만 진흥원장 “바이오헬스 신성장 동력 발전 견인할 것”

    지난 2일 한국보건산업진흥원장 취임식 갖고 본격 업무 시작

    한국보건산업진흥원 권순만 신임 원장이 지난 2일 취임식을 갖고 본격적인 업무에 들어갔다. 권순만 원장은 취임사를 통해 “데이터, 네트워크, AI(D.N.A)...

      2021-03-04 12:59

    헤드라인 2019년 허혈성 심장 환자 94만명…진료비, 5년새 49.2%↑

    남성 58만5천명, 여성 35만7천명…연령대로는 60대, 30.8%로 최다

    심장에 혈액을 공급해주는 관상동맥이 좁아지거나 막혀 발생하는 질환인 ‘허혈성 심장질환’ 환자가 2019년 기준 94만명으로 확인됐다. 5년 전인 2015년보다 ...

      2021-03-04 12:19

    섹션 국가신약프로젝트 본격 가동…묵현상 초대 사업단장 임명

    10년간 2.2조 원 규모, 제약주권 확립·글로벌 성과창출에 연구역량 결집

    보건복지부(장관 권덕철)·과학기술정보통신부(장관 최기영)·산업통상자원부(장관 성윤모) 3개 부처는 4일 국가신약개발사업의 초대 사업단장으로 묵현상 전 ...

      2021-03-04 11:16

    섹션 ‘보건의료인력 해외진출 지원사업’ 모집 23일까지 연장

    진흥원, 지난해 ‘보건의료인력 해외진출 인턴십 우수사례집’ 발간도

    한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 2021년 보건의료인력 해외진출 지원사업 참여기관 모집을 오는 23일까지 연장한다고 4일 밝혔다. 이 사업은 의료 해...

      2021-03-04 11:02

    섹션 백신, 일주일새 15만여명 접종 완료…코로나19 신규확진 424명

    2일까지 이상반응 신고 건수 156건…대부분 경증, 경기도서 3일 중증반응 2건 접수

    지난달 26일 시작된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 1차 접종의 접종자 수가 일주일만에 15만여명이 넘는 것으로 확인됐다. 전국에서 접수된 백...

      2021-03-04 10:43

    섹션 손소독제 손세정제, 차이점과 구별방법은?

    의약외품 손소독제 화장품인 손세정제와 사용과 보관방법에 차이

    코로나19로 일상생활에서 사용하는 손소독제와 손세정제 마스크 등이 생활속 필수품이 되고 사용량도 크게 늘어나고 있다. 식약처는 의약외품인 ‘손소독제’의 올바른 선택과 사용 방법에 대해 알려왔다. 손...

    이종운 기자   2021-03-04 10:09

    헤드라인 의료용 마약류 졸피뎀 4일부터 ‘사전알리미’ 시행

    식약처, 장기간 처방 등 안전사용기준 벗어난 경우 서면 안내

    식약처는 의료용 마약류 ‘졸피뎀’의 적정 사용을 위해 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사에게 그 사실을 서면 통보하는 ‘사전알리미’를 3월 4일부터 시행한다고 밝혔다. ‘사전알리미’ 제도는 마약류통합관...

    이종운 기자   2021-03-04 09:56

    섹션 소비자대상 직접(DTC) 유전자검사, 5개 기관 추가 허용

    DTC 인증제 2차 시범사업 완료…5개사(최대 70항목) 검사허용 확대

    의료기관이 아닌 유전자 검사기관 디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어 등 5개사에 최대 70항목까지 DTC 유전자 검사가 허용된다. 보건복지부(장관 권덕철)는 ...

      2021-03-03 16:34

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