뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
    섹션 새 뒤시엔느 근이여양증 치료제 FDA 허가취득

       2019-12-13 11:35

    美 사렙타 테라퓨틱스 골로더센 제제 ‘비욘디스 53’

    FDA가 새로운 뒤시엔느 근이영양증(DMD: Duchenne muscular dystrophy) 치료제 ‘비욘디스 53’(Vyondys 53: 골로더센)의 발매를 12일 가속승인했다.(accelerated approval) ‘비욘디스 53’은 미국 워싱턴州 보텔에...

    헤드라인 중증 골다공증 신약 ‘이베니티’ EU 집행위 승인

       2019-12-13 06:19

    골절 위험 높은 폐경기 후 여성 중증 골다공증 치료제로

    암젠社 및 UCB社는 양사가 공동개발한 골다공증 신약 ‘이베니티’(Evenity: 로모소주맙)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 11일 공표했다. EU 집행위는 골절 위험성이 높은 폐경기 후 여성들의 중증 골...

    섹션 美 캘리포니아 아몬드協, 농업에 590만弗 투자

       2019-12-12 15:59

    1973년來 농업ㆍ식품 관련연구에 총 8,900만弗 집행

    미국 캘리포니아 아몬드협회(ABC)가 차세대 농업 개발을 위한 85개의 개별 연구 프로젝트에 총 590만 달러를 투자한다고 10일 공표했다. 이에 따라 캘리...

    섹션 FDA, 마약 의존성 치료제 광고 즉각 중단토록

       2019-12-12 13:27

    다빈도 중증 부작용 주의문구 누락 앨커미스社에 지적

    중증 만성질환 치료제 분야에 주력하고 있는 아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)는 항당뇨제 ‘바이듀리언’(엑세나타이드 서방형 주사제)의 개발에도 관여해 낯설지 않은 곳이다. 지난 2011년 9월 엘란 코퍼...

    섹션 FDA, ‘졸레어’ 비강용종 적응증 추가 심사돌입

       2019-12-12 11:20

    노바티스, 내년 3/4분기 중 승인 유무 결론 전망

    노바티스社는 FDA가 자사의 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)의 적응증 추가 신청서를 접수했다고 11일 공표했다. 이에 따라 비강 내 코르티코스테로이드제 투여로 치료를 진행했을 때 충분한 반응이 나타나지 ...

    섹션 암젠 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 제형 FDA 승인

       2019-12-12 10:21

    ‘ABP 710’ 코드네임으로 지난해 말 허가신청 ‘애브솔라’

    암젠社는 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 바이오시밀러 제형으로 자사가 허가를 신청했던 ‘애브솔라’(Avsola: 인플릭시맙-axxq)가 FDA의 허가를 취득했다고 지난 6일 공표했다. ...

    헤드라인 레오 파마, 생물의약품 투여를 거! 침(針)없이~

       2019-12-12 06:20

    美 의료기기업체 니들-프리 DDS 레오 파마 제품들에 적용

    거! 침(針)없이~ 덴마크 제약기업 레오 파마社(LEO Pharma A/S)가 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 의료기기업체 포털 인스트루먼트社(Portal Instruments)와 글로벌 제휴 및 라이센스 합의를 도출했다고 ...

    섹션 肝 건강 보충제 글로벌 마켓 20205년 9.48억弗

       2019-12-11 15:35

    패스투 푸드 섭취ㆍ음주 증가로 연평균 4.32% 시장확대

    지난해 7억716만 달러 규모를 형성한 글로벌 간(肝) 건강 보충제 시장이 연평균 4.32%의 성장을 지속해 오는 2025년이면 9억4,861만 달러 규모에 도달할 ...

    섹션 한랭응집소증 치료제 임상 3상 시험결과 “훈훈”

       2019-12-11 13:29

    사노피 수팀리맙 본임상 3상 시험서 일차ㆍ이차목표 충족

    원발성 한랭응집소증(CAD: 寒冷凝集素症) 환자들에게서 수팀리맙(sutimlimab)이 나타내는 효능 및 안전성을 평가한 본임상 3상 개방표지, 단일그룹 시험에서 일차적‧이차적 시험목표들이 모두 충족된 것으로 나타...

    섹션 EU 승인 심방세동 치료제 FDA선 거듭 고배

       2019-12-11 11:22

    加 코레바이오 파마 ‘브리나베스’ 자문위 권고 또 비토

    FDA 심혈관계‧신장계 약물 자문위원회(CRDAC)가 찬성 2표‧반대 11표로 심방세동 치료제 ‘브리나베스’(Brinavess: 버나칼란트 염산염 정맥주사제)의 허가를 권고치 않기로 하는 표결결과를 도출해 고개가 갸웃거려...

    섹션 사노피, 혁신ㆍ성장 가속화 새로운 청사진 공개

       2019-12-11 10:04

    항당뇨제ㆍ심장병藥 R&D 중단, 컨슈머 헬스케어 부문 분리 등

    사노피社가 10일 미국 매사추세츠州 캠브리지에서 투자업계를 대상으로 한 자사의 ‘자본시장의 날’ 자리를 마련하고, 혁신과 성장을 가속화하기 위해 4개 핵심 우선사안들에 대한 새로운 전략적 틀의 세부내용을 ...

    섹션 美 머크, 암ㆍ희귀질환 전문 제약사 27억弗 인수

       2019-12-11 07:54

    각종 혈액암 표적치료제 파이프라인 확대 취지로 단행

    머크&컴퍼니社가 미국 매사추세츠州 벌링턴에 소재한 암‧희귀질환 표적요법제 연구‧개발 전문 제약기업 아큘社(ArQule)를 한 주당 20달러, 총 27억 달러 상당의 조건에 인수키로 최종합의했음을 9일 공표했다...

    헤드라인 사노피, 면역 항암제 강화 취지 25억弗 M&A

       2019-12-11 06:24

    美 암ㆍ자가면역질환 생명공학사 신톡스와 합의

    사노피社가 자사의 면역 항암제 파이프라인을 강화하기 위해 미국 캘리포니아州 라호야에 소재한 암‧자가면역성 질환 치료제 개발 전문 생명공학기업 신톡스社(Synthorx)를 인수키로 합의했음을 9일 공표했다. ...

    섹션 맥주 원료 호프 추출물..간헐적 단식 공복감 ↓

       2019-12-09 15:31

    ‘아마라세이트’ 공복감 낮추고 포만감은 늘리고

    뉴질랜드 연구진에 의해 개발된 한 체중조절용 추출물이 나타낸 효과에 관한 내용이 학술저널 ‘영양소’誌(Nutrients)에 게재됐다. ‘뉴질랜드 비터 호프 ...

    섹션 UCB “비메키주맙 건선 개선효과 ‘휴미라’ 상회”

       2019-12-09 11:53

    ‘PASI 90’ 척도 등 적용 판상형 건선 개선 결과 공개

    UCB社가 자사에 의해 개발이 진행 중인 인터루킨-17A(IL-17A) 및 인터루킨-17F(IL-17F) 저해제 비메키주맙(bimekizumab)이 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 환자들에게 나타낸 효과를 종양괴사인자(TNF) 저...

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