뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
    섹션 액제형 기능성 보충제 시장이 흐르는 강물처럼..

       2021-04-09 15:39

    연평균 4.0% 성장 2027년 277.3억弗 규모로 “철철”

    그냥 음료 제품이 아니라.. 지난 2019년 216억8,000만 달러 규모를 형성했던 액제형 기능성 보충제(liquid dietary supplements) 시장이 2020~2027년 ...

    섹션 백금착제 저항성 난소암 ‘키트루다’ 임상 개시

       2021-04-09 14:02

    머크&컴퍼니ㆍ앨커미스 임상시험 제휴 및 공급 합의

    아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)가 머크&컴퍼니社와 임상시험 제휴 및 공급 합의계약을 체결했다고 7일 공표했다. 양사는 앞서 ‘ALKS 4230’라는 코드네임으로 알려졌던 앨커미스 측의 유전자 변형...

    섹션 ‘올루미언트’ 코로나 환자 인공호흡 감소 未충족

       2021-04-09 12:12

    코로나 입원환자 사망률은 유의할 만하게 감소해

    기계적 인공호흡 감소효과는 충족되지 않았지만.. 일라이 릴리社는 ‘코로나19’ 입원환자들을 대상으로 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙) 4mg 1일 1회 경구복용과 표준요법제(SoC)를 병...

    섹션 특발성 肺섬유증 치료제 FDA ‘희귀의약품’ 지정

       2021-04-09 10:30

    美 신댁스 파마 항 CSF-1R 단일클론 항체 악사틸리맙

    미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 신댁스 파마슈티컬스社(Syndax Pharmaceuticals)는 자사의 항 집락형성 촉진인자-1 수용체(CSF-1R) 모노클로날 항체 악사틸리맙(axatilimab)이 FDA에...

    헤드라인 BMS ‘옵디보’ 식도 편평세포암종 유익성 입증

       2021-04-09 06:04

    지난해 전 세계 진단사례 80% 안팎 아시아 각국서 발생

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 임상 3상 ‘CheckMate-648 시험’에서 도출된 긍정적인 주요결과들을 8일 공개했다. ‘CheckMate-648 시험’은 절제수술 불가성 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암종(ESCC) 환...

    섹션 美 소비자 절반 작년부터 면역력 향상제품 챙겨

       2021-04-08 16:48

    ‘코로나19’ 여파..43%는 자녀에게도 섭취토록 계도

    미국민 대다수가 지난해 마스크 착용과 손 소독제 사용, 사회적 거리두기 등을 일상적으로 실천한 것으로 나타난 가운데 절반에 가까운 이들이 면역력 향...

    섹션 FDA, 길리어드 항암제 ‘트로델비’ 허가지위 격상

       2021-04-08 11:54

    삼중 음성 유방암 적응증 ‘가속승인’서 ‘최종승인’으로

    길리어드 사이언스社는 삼중(三重) 음성 유방암 치료제 ‘트로델비’(Trodelvy: 사시투주맙 고비테칸-hziy)가 FDA의 최종승인(full approval)을 취득했다고 7일 공표했다. 이번에 최종승인을 취득한 ‘트로델비’의 ...

    섹션 애브비 ‘스카이리치’ 건선성 관절염 적응증 신청

       2021-04-08 10:36

    성인 활동성 건선성 관절염 치료제로 FDAㆍEMA 제출

    애브비社는 인터루킨-23(IL-23) 저해제 계열의 판상형 건선 치료제 ‘스카이리지’(Skyrizi: 리산키주맙-rzaa 150mg)가 성인 활동성 건선성 관절염 적응증에도 사용될 수 있도록 요청하는 내용의 적응증 추가 신청...

    섹션 화이자 아토피 피부염 신약 FDA 심사기간 연장

       2021-04-08 09:44

    ‘젤잔즈’ 강직성 척추염 적응증 추가 건도 3개월 딜레이

    화이자社는 아토피 피부염 치료제 후보물질 아브로시티닙(abrocitinib)의 허가신청 건과 관련, FDA가 심사기간 연장을 통보해 왔다고 7일 공표했다. 아브로시티닙은 중등도에서 중증에 이르는 청소년 및 성인 아...

    서브탑 EMA, AZ 코로나 백신 혈전 상관 가능성 시사

       2021-04-08 00:41

    낮은 혈소판値 동반 혈전 매우 드물게 발생 명시 필요

    “낮은 혈중 혈소판 수치(또는 혈소판 감소증)를 동반한 예외적인(unusual) 혈전 증상이 매우 드물게 수반되는 부작용으로 명시되어야 할 것으로 보인다.(should be listed)” 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안정성...

    섹션 다이어트, 항암제 효능 배가시키는 다이너마이트!

       2021-04-07 16:30

    식이요법 병행 백혈병 환자그룹 미세 잔류 암세포 검출 감소

    칼로리 섭취를 제한하고 지방‧설탕 섭취량을 낮추는 식이요법과 운동량 증가를 병행할 경우 소아 및 청소년 백혈병 환자들에게 사용된 항암화학요법제의 ...

    섹션 피부 T세포 림프종 치료제 EU ‘희귀의약품’ 지정

       2021-04-07 13:14

    美 바이오니즈 테라퓨틱스 ‘BNZ-1’ 10년 독점발매권 등 예약

    미국 캘리포니아州 어바인에 소재한 동종계열 최초 펩타이드 기반 암‧자가면역성 질환 치료용 멀티-사이토킨 저해제 개발 전문 제약기업 바이오니즈 테라퓨틱스社(Bioniz Therapeutics)가 자사의 피부 T-세포 림...

    섹션 J&J, 만능 인플루엔자 예방백신‧치료제 개발 제휴

       2021-04-07 12:17

    ‘클라우드브레이크’ 항바이러스 결합체 플랫폼 보유업체와

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 중증 진균‧바이어스 감염증 치료용 장기지속형 제제 개발 특화 생명공학기업 시다라 테라퓨틱스社(Cidara Therapeutics)가 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬스...

    섹션 코로나 백신 위탁제조사..J&J 늘리고ㆍAZ 줄이고

       2021-04-07 10:56

    J&J 백신 원료 제조ㆍ공급 확대 위해 BARDA와 수정계약

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 제약기업 이머전트 바이오솔루션스社(Emergent BioSolutions)는 존슨&존슨社가 ‘코로나19’ 백신 후보물질을 생산하는 데 사용될 원료를 대량으로 공급받기 위해 지난...

    섹션 FDA, 릴리 ‘올루미언트’ 아토피 피부염 심사연장

       2021-04-07 09:43

    적응증 추가 심사 3개월 연장..3/4분기 초 결론 전망

    일라이 릴리社는 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)의 아토피 피부염 적응증 추가 심사 건과 관련, FDA로부터 심사기간 연장을 통보받았다고 6일 공표했다. 이날 발표문은 일라이 릴리 측이 제휴...

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