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한국로슈(대표이사 존 마이클리디스)는 세계 최초의 경구용 독감치료제 '타미플루'를 24일부터 국내 발매한다고 발표했다. '호프만 라 로슈'와 '길리드 싸이언스'가 공동개발한 타미플루는 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형를 모두 억제하는 세계 최초의 경구용 항바이러스제(oseltamivir). 뛰어난 효과를 인정받아 미국 FDA로부터 인플루엔자 A형 B형 감염증, 1세이상의 모든 연령 치료, 13세이상 예방에 대한 적응증을 승인받았으며 스위스 캐나다 등에서도 허가받아 1999년부터 발매되고 있다. 국내에서도 지난 6월 15일 식약청으로부터 인플루엔자 A형, B형 감염증, 18세이상의 성인 독감치료제로 승인받았다. 로슈에 따르면 임상시험 결과 인플루엔자감염의 빠른 치료효과 및 2차적인 합병증 발생을 감소시키고 증상지속시간을 단축시키는데 있어 증상발현 36시간내 복용시 30%, 24시간내 복용시 40%가 단축된 것으로 나타났다. 또 증상의 심각한 정도를 40% 완화시키고 기관지염 부비강염 등의 2차적인 합병증발현을 50% 감소시키는 것으로 입증됐다. 특히 인플루엔자 유행시기에 82%의 예방효과를 보였으며 현재까지 실시된 모든 임상시험에서 심각한 약물관련 부작용이 보고된 바도 없다. 이와 함께 기존 약물과 비교시 내성발현 및 약물상호작용도 거의 없는 것으로 보고되고 있다. 국내 발매와 관련 최근 서울서 열린 국제인플루엔자 심포지엄에 참석차 방한한 칼 니콜슨박사는 "인플루엔자는 매우 심각한 질병으로 인플루엔자 예방 및 치료가 관건이다"며 " 타미플루는 임상시험 결과 A B에 탁월한 효능을 보이는 혁신적인 독감치료제"라고 밝혔다. 한국로슈에 따르면 타미플루 투여 효과를 극대화하기 위해서는 인플루엔자 감염의 초기증상 발현후 48시간내 투여해야 하며, 1캅셀을 1일 2회 지속복용하여 치료효과를 볼 수 있다. 타미플루의 현재 가격(보험약가 코드:E01840561)은 10개들이 캅셀이 1개포장으로 4만1,090원으로, 곧 예방에 대한 적응증과 1세이상의 소아에 대한 적응증에 대해서도 식약청으로부터 허가 받을 것으로 알려졌다. 바이러스가 원인이 되어 발생하는 독감은 합병증 유발률이 높은 것으로 알려져 있는 상기도 감염으로,국내에서도 독감의 위험이 점차 높아짐에 따라 예방 및 치료가 매우 심각한 사회문제로 대두돼 왔다. 이에 따라 정부는 2000년 독감을 제3군 법정전염병으로 지정해 국가적인 관리에 나서고 있다.

2001-11-22 17:11

[] 유한키드콤

유한양행(대표 김선진)은 최근 8종의 생약을 함유한 생약추출물, 해조칼슘, 헴철, 비타민을 함유한 어린이 성장촉진 영양식품 '유한키드콤'을 출시했다. '유한키드콤'은 홍화씨, 맥아, 녹각, 토사자, 석창포, 복분자, 산사자로 구성된 생약추출물을 함유하고 있어 어린이 성장발육에 도움을 준다. 또한 생리활성을 조절하는 비타민과 칼슘·철분·아연과 같은 미네랄, 칼슘의 흡수를 도와주는 비타민D3 등 성장기 어린이에 필수적인 영양소를 함유하고 있다. '유한키드콤'은 어린이들이 좋아하는 오렌지, 딸기 두가지 맛으로 간편하고 맛있게 씹어먹을 수 있는 츄잉정이다.

2001-11-22 12:55

[] 리스몬 TG

한미약품(회장·임성기)은 최근 일본 와카모토사의 녹내장 및 고안압증 치료제 '리스몬 TG' 점안액을 국내 출시했다. '리스몬 TG'는 가역적 열응답겔기제(Reversible- Thermosetting Gel)를 응용한 첨단 DDS 기술로 세계 최초로 특허를 획득한 점안액이며, 하루 2~3회 투여하는 기존의 액상 녹내장 치료제와는 달리 하루 한 방울만 투여하면 24시간 '안압하강작용'이 지속돼 환자의 순응도를 향상시키고 국소 선택적 작용으로 전신성 부작용을 크게 경감시키는 특징을 지녔다. 한미약품은 '리스몬 TG'는 약의 보관상태인 10℃ 이하에서는 점안액 자체가 액상(sol)으로 되어 있다가 눈(32℃~34℃)에 투여한 후에는 겔(gel) 상태로 변해 약물이 지속적으로 방출되면서 안압하강 효과를 일으키는 작용기전이 타 치료제들과 특히 차별화되는 점이라고 설명했다. 지난 96년 일본 의학 임상저널에 따르면 244명의 녹내장 및 고안압증 환자를 대상으로 한 개선율 측정실험에서 '리스몬 TG' 점안액은 녹내장 치료의 1차 선택약으로 종합 임상시험 결과 89.8%의 높은 개선율을 보인 바 있으며, 이미 첨단 DDS 기술에 관해 한국·미국·일본·독일·프랑스 등 세계 18개국에서 특허를 획득했다. 한미약품은 지난해 6월 일본 와카모토사와 '리스몬 TG' 점안액의 국내 독점 판매계약을 체결한 바 있다. 한미약품은 70만명에 달하는 국내 녹내장 환자의 90% 이상이 제대로 치료를 받지 않고 있는 잠재적 환자들이고, 일본의 녹내장 치료제 시장이 연 1 조원 규모인 것을 고려해 볼 때 이 시장은 앞으로 무한히 성장할 수 있을 것이라고 전망했다. 한편, 국내 녹내장 치료제 시장은 98년 37억원, 99년 52억원, 지난해 82억원 등 지난 3년 동안 매년 꾸준한 증가추세를 보이고 있다.

2001-11-19 10:27

[] '기가' 시리즈

서울제약은 연질캅셀 형태의 종합감기약 기가 시리즈를 11월 20일부터 시판한다고 밝혔다. 기가 시리즈는 기가·에이, 코·기가, 콜드·기가, 콜드·기가 나이트, 4종류의 맞춤형식 연질캅셀 감기약이다. 기가 시리즈중 기가·에이 연질컵셀은 기침억제와 가래제거 효과를 나타낸다. 코·기가 연질캅셀은 코막힘으로 인한 머리가 무거운 증상을 완화하고 코감기 증상을 효과적으로 없애주는 것이 특징이다. 콜드·기가 연질캅셀은 종합감기약으로 주성분 함량이 높게 처방되어 강한 약효를 나타내며 발열, 오한, 두통, 인후통, 기침, 콧물, 코막힘등 모든 감기의 제증상을 억제한다. 콜드·기가 나이트 연질캅셀은 콜드 기가와 함께 주성분 함량이 높게 처방되어 모든 감기증상에 잘 듣는 한편, 콧물, 코막힘에 효과적인 호박산 독실아민 성분이 수면을 도와준다.

2001-11-14 19:49

[] 뉴템포

동아제약은 사용이 더욱 간편해 진 원터치 타입의 삽입식 생리대 뉴템포를 출시했다고 최근 밝혔다. 이번에 새로 출시된 이 제품은 기존의 템포가 내통이 외통속에 들어가 있어 내통을 뒤로 길게 잡아 빼낸 후 밀어 착용해야 하는 단점을 보완, 개봉 후 바로 사용 할 수 있게 했다. 또한 직접 몸속에 삽입되어 생리혈을 흡수해야 하는 흡수체에 부직포를 덧 씌워서 솜이 날려 찌꺼기가 생기는 것을 방지하는 동시에 생리혈 흡수량을 최대 1g정도 증가시킨 것이 특징이다. 회사측은 "소비자상담실과 제품 홈페이지를 통해서 접수된 템포 사용자들의 의견에 귀를 귀울여 지속적으로 제품의 개선과 보완에 대해 연구한 결과 소비자들의 의견을 최대한 반영해 더욱 사용이 편리해진 새로와진 뉴템포를 선보이게 되었다"고 밝혔다.

2001-11-12 18:40

[] 잘라탄

하루 24시간 균일한 안압조절이 녹내장 진행 예방에 중요하다는 연구결과가 나왔다. 또 기존 녹내장치료제로 효과가 없는 경우 병합요법보다는 다른 치료제로 대체하는 단독요법이 효과적인 것으로 밝혀졌다. 최근 스위스 그랜드호텔서 열린 '제 3차 아시아 오세아니아 녹내장 국제학술대회' 기간중 열린 '파마시아 녹내장 심포지엄' 초청연자로 나온 미국 위스콘신대 안과 폴 카우프만박사는 "녹내장 여러 위험인자 중 유일하게 조절 가능한 위험인자인 안압의 경우 하루 24시간 동안 안압을 균일하게 조절하는 것이 녹내장 진행을 예방하는데 중요하다"고 주장했다. 낮시간 동안 안압변화가 있을 때 그렇지 않은 환자에 비해 8년내 실명 등 위험이 높은 것으로 임상시험 결과 밝혀졌다는 것. 이와 관련 그는 "낮과 밤 24시간 안압을 잘 조절해주는 녹내장치료제를 선택하는 것이 필수적"이라며 " 여러 녹내장치료제중 최신 녹내장 치료제 '잘라탄'이 뛰어난 안압강하 효과 뿐 아니라 하루 한번 투여로 24시간 동안 일정하게 안압을 조절하는 효과가 있다"고 주장했다. 두 번째 연자로 나선 일본 지부의대 안과 야마모토 테추야교수는 유럽녹내장학회에서 발표한 지침(1998년)을 근거로 녹내장 약물치료에서 충분한 안압강하 효과를 얻지 못하거나 부작용이 있는 경우 다른 녹내장치료제를 추가하는 병합요법보다는 기존 치료제를 안압강하 효과가 뛰어나고 부작용이 적은 다른 약제로 대체하는 단독요법이 바람직하다"고 밝혔다. 베타차단제인 '티모롤'로 충분히 안압조절이 되지 않은 환자들을 대상으로 잘라탄으로 대체한 경우(77명)와 티모롤에 탄산탈수소효소억제제인 '도졸라미드'를 추가한 환자군(79명)을 비교한 임상연구 결과 치료 3개월후 잘라탄으로 대체한 잘라탄 단독요법에서 현저한 안압강하 효과가 있는 것으로 나타났다는 것. 테추야교수는 " 잘라탄 단독요법은 베타차단제 티모롤단독요법보다 안압강하 효과가 우수하며 티모롤과 도졸라미드를 함께 투여한 병합요법과 비교시에도 더 우수하거나 유사한 안압 강하 효과가 있다"고 밝혔다. 한편 이날 필리핀의대 안과 마리오 아퀴노교수는 아시아에서 흔한 형태의 녹내장인 만성폐쇄각 녹내장환자를 대상으로 1일 1회 잘라탄 투여군과 1일 2회 티모롤 5mg/ml 투여군으로 나누어 효능을 비교연구한 결과를 발표해 주목받았다. 연구결과 잘라탄 투여군에서 80%의 환자가 적정 안압(12mmHg)에 도달한 반면 티모롤 투여군은 62%만 적정안압에 도달했다는 것. 그는 "이같은 사실은 잘라탄이 만성폐쇄각 녹내장의 약물요법에서 1차 선택제로 고려돼야 한다는 사실을 강력히 시사하는 것"이라고 주장했다. 파마시아의 잘라탄은 하루 2-3회 점안하는 기존 녹내장 치료제와 달리 하루 한번 점안하면 되고, 특히 기존 녹내장치료제의 심장 폐 등 전신적 부작용이 없는 것으로 알려진 녹내장치료제. 지난 96년 FDA승인을 얻은 이래 우수한 효과로 세계 녹내장치료제 시장에서 수위를 지키고 있으며, 국내에도 99년 소개돼 시장 점유율 1위를 차지하고 있다.

2001-11-09 13:34

[] 콜샷캅셀

상아제약은 최근 한층 강화된 처방의 종합감기약 '콜샷캅셀'을 발매했다. 이 제품은 코·목·몸살감기까지 다양한 감기증상에 사용할 수 있는 종합감기약이다. 특히 경증감기뿐 아니라 염증성 증상이 합병돼 콧물과 심한 가래까지 동반되어 나타나는 감기에 효과적으로 작용한다는 것이 회사측의 설명이다. 주요성분으로는 해열진통작용을 나타내는 아세트아미노펜과 기침을 효과적으로 억제해주는 매칠에페드린, 염산클로페라스틴 성분과 염증을 없애주고 농점액(가래)의 점도를 낮추어 배출을 용이하게 해주는 세라티오펩티다제등이 함유돼 있다. 콜샷캅셀 1. 성상 미황색의 과립 및 미백색의 장용성 과립이 충진된 상.하부 백색의 경질캅셀제 2. 효능 및 효과 감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재체기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화 3. 용법 및 용량 성인 1회 2캅셀, 1일 3회 식후 30분에 복용한다. 어린이 7-14세 : 1회 1캅셀 식후 30분에 복용한다. 4. 사용상 주의사항 1.다음 사람은 복용하지 말 것. 1)지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람. 2)지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람. 2.다음 사람은 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것. 1)본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람. 2)지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예:발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람. 3)수두, 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이 4)간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람. 5)심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자. 6)녹내장(예:눈의 통증,눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람 7)임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부. 8)의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람. 3.복용할 때 다음 사항을 주의할 것. 1)용법.용량을 잘 지킬 것. 2)다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등 3)어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것. 4)3개월미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월이상인 경우도 1세미만의 유아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다. 4.복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것. 1)복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등 의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약?와 상의할 것. 2)복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것. 3)여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것. 4)이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것. .이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우 .고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 눈의 점막에 나타난 경우 .천식이 나타난 경우 5)바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬수 있다. 6)장기 연용하지 말 것. 5.보관 및 취급상의 주의 1)어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것. 2)직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것. 3)오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것. 6. 경고 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다. 5. 주성분 리보플라빈, 디엘-염산메칠에페드린, 아세트아미노펜, 무수카페인, 세라치오펩티다제, 염산클로페라스틴, 질산치아민, 디엘-말레인산클로르페니라민, 6. 제조회사 소재지 충청북도 음성군 금왕읍 내송리 156-50

2001-11-09 11:38

[] 에비스타

골다공증 예방 및 치료에 새장을 연 것으로 평가받는 치료제 '에비스타'가 나온다. 한국릴리는 11월 1일부터 에비스타(성분 랄록시펜)를 국내시장에 출시한다. 에비스타는 '일라이 릴리'가 지난 1982년 개발해 1997년 FDA승인을 받은 2세대 SERM제제. 그간 골절위험 감소 효과가 탁월하고, 호르몬대체요법의 문제점인 유방암, 자궁내막암의 발생위험도 증가시키지 않는다는 점에서 새로운 차원의 골다공증예방 및 치료제로 인정받아 왔다. 또 폐경후 여성의 골다공증 예방치료에도 효과적이고 질 출혈이나 유방통증같은 부작용을 일으키지 않아 장기간 복용해도 안전한 것으로 평가받고 있다. 한국릴리 관계자는 " 기존 호르몬 대체요법은 골다공증 예방효과는 있으나 자궁암이나 유방암에 대한 위험성이 높은 것으로 알려져 있다"며 " 에비스타는 골대사와 지질대사에 대해서는 에스트로겐 효능작용을 가지며, 자궁암과 유방에 대해서는 에스트로겐 길항효과를 나타내 에스트로겐대체요법의 대안으로 제시될 수 있을 것"이라 말했다. 1. 성상 백색의 타원형 코팅정 2. 효능 및 효과 폐경후 여성의 골다공증 치료 및 예방 3. 용법 및 용량 1일 1회 60 밀리그람 4. 사용상 주의사항 1. 다음의 경우는 투여하지 말 것. 1) 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성: 임산부가 복용하였을 경우 태아에 잠재적인 위해를 끼칠 수 있다 . 2) 수유부에게 사용해서는 안된다 : 이 약이 모유에 배출되는지는 알려져 있지 않다. 3) 심정맥 혈전증, 폐색전증, 망막 정맥 혈전증 등 맥관 혈전 색전증의 병력이 있는 여성. 4) 이 약의 성분에 과민증이 있는 여성 2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것. 1) 폐경 전 여성 폐경전 여성에 대한 안전성이 확보되지 않았다. 2) 간기능 장애가 있는 여성 이 약을 간경변이 있고 혈청 총 빌리루빈이 0.6-2.0mg/dl인 Child Pugh Class A환자들에게 단회 용량을 투여하여 연구하였다. 혈장중의 이약의 농도는 대조약과 비교하여 약 2.5배 높았으며 총 빌리루빈 농도와 관련이 있었다. 심한 간장애 환자에 대해서는 더 이상 연구가 되지 않았다. 3. 부작용 1) 골다공증 치료에 대한 임상시험에서의 이상반응 이 약의 안전성을 보기 위하여 대규모 (7705명의 환자)로 다국적 위약대조 임상시험이 실시되었다. 시험기간은 36개월이었고, 5129명의 폐경후 여성이 이약을 투여받았다 (2557명은 하루에 60mg 을, 2572명은 하루에 120mg을 투여받았다). 시험기간 중 발생한 부작용은 대부분 미약하였고, 일반적으로 투약중지를 필요로 하지 않았다. 이 약 치료군 여성의 10.9%, 위약 투여군 여성의 8.8%가 부작용 때문에 치료를 중단하였다. 투약과 관련된 일반적인 부작용은 작열감과 하지경련이었다. 작열감은 치료 후 처음6개월간 가장 빈번하게 보고되었고, 그 후에는 위약과 차이가 없었다. 2) 골다공증 예방에 대한 임상시험에서의 이상반응 이 약의 안전성 을 보기 위하여 위약, 에스트로겐, 에스트로겐-프로게스틴 대?요법 (HRT) 대조군을 이용한 12개의 임상 2상, 3상 시험이 평가되었다. 2-30개월동안 2036명의 여성이 이약을 투여받았다 (371명은 하루에 10-50mg 을, 828명은 하루에 60mg을, 837명은 하루에 120-600mg을 투여받았다). 임상시험중에 발생한 부작용은 대부분 경미하였고, 대부분 투약의 중단이 요구되지는 않았다. 이 약 치료군 여성 581명 중 11.4%에서, 위약 치료군 여성 584명중 12.2%에서 부작용 때문에 치료를 중단하였다. 투약과 관련된 일반적인 부작용은 작열감과 하지경련이었다. 작열감으로 인한 투약 중단 비율은 위약투여군과 차이가 크지 않았으며, 대부분 투약후 6개월 이내에 발생하였다. 3) 골다공증 치료에 대한 36개월 동안의 임상시험에서 이 약은 인식기능의 퇴화 또는 감정의 변화와 관련이 없었다. 4) 1 7,151명의 환자를 포함한 완료했거나 진행중인 임상시험에서 자궁내막 및 유방의 에스트로겐-의존성 암의 발현율을 평가하였다.이들 임상시험에서는 21,000명 이상의 환자들에게 수년간 이 약을 투여하였으며, 최대 58개월까지 투여하였다. 위약투여군과 비교한 임상시험에서 이 약은 자궁내막암 및 유방암의 위험성을 증가시키지 않았다. 4. 일반적 주의 1) 에스트로겐 또는 호르몬 대체 요법과 병용은 추천되지 않는다. 2) 이 약은 총 콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤을 6%에서 11%까지 감소시키나, 총 HDL 콜레스테롤과 중성 지방의 혈청 농도에는 영향을 미치지 않는다. 이로 인하여, 고지혈증 치료가 요구되는 환자에 대한 치료가 고려되어야 한다. 고지혈증에 대한 약물과 이 약을 병용한 연구는 수행되지 않았다. 3) 이 약은 자궁내막 증식작용이 없으나, 원인이 불명확한 자궁 출혈이 있는 여성의 경우는 임상적인 검사를 필요로 한다. 4) 이 약은 유방확대, 유방통증 또는 유방암을 일으킬 관련성은 없으나, 복용 기간동안 유방에 이상증상이 있을 경우 적절한 검사를 수행한다. 5) 유방암의 기왕력이 있는 여성에 대해서는 연구가 충분히 진행되지 않았다. 6) 남성의 사용에 대해서는 안전성과 효력이 측정되지 않았다. 7) 위약치료군에 대한 이약치료군의 분석에서 정맥혈전색적증(심정맥혈전증, 페색전증, 망막정맥혈전증 등)의 증가가 관찰되었다. 가장 큰 위험은 치료 후 4개월동안에 나타난다. 수술후 회복기나 장기간 입원의 경우와 같이 운동량이 부족한 경우는 최소한 72시간 이전에 투약을 중단하고, 이 약은 완전히 보행가능한 이후에 다시 투약한다. 또한, 맥관혈전 색전증의 위험이 증가하므로 오랫동안 움직임을 제한하는 것은 피하도록 한다. 8) 이 약은 에스트로겐 결핍에 의한 작열감 또는 조홍에는 효과적이지 않다. 투약후 작열감이 나타날 수 있다. 9) 식사를 통한 섭취가 불충분할 경우, 칼슘 및 비타민 D를 보충하여 복용하도록 해야 한다. 10)흡연 및 음주 등의 습관이 있는 경우는 체중조절 운동과 함께 습관을 고치도록 권한다. 5. 상호작용 1) 콜레스티라민 콜레스티라민은 이 약의 흡수와 장간 순환을 60% 감소시키므로, 이 약과 병용투여하지 않는다. 2) 와파린 이 약과 와파린의 병용에 대하여 전형적인 조건에서는 평가되지 않았다.그러나, 1회 투여한 실험에서 프로트롬빈의 작용시간의 10% 감소를 나타내었다. 이 약과 와파린을 병용할 경우, 프로트롬빈 작용시간을 모니터링해야 한다. 3) 기타 단백-결합력이 강한 약물 이 약은 95% 이상이 혈장단백질과 결합한다. 체외 실험에서, 이 약은 와파린, 페니토인, 또는 타목시펜의 결합에 영향을 주지 않았다. 클로피브레이트, 인도메타신, 나프록센, 이부프로펜, 다이아제팜 또는 다이아조옥사이드 같은 기타 단백-결합력이 강한 약물과 병용할 경우에는 신중히 투여해야 한다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약은 임신중이거나 임신 가능성이 있는 여성에게 투약해서는 안된다. 2) 이 약이 모유에 배출되는지 확인되지 않았으나, 수유부에게는 투약하지 않는다. 7.소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성이 확보되지 않았으므로, 소아에게는 투약하지 않는다. 8. 고령자에 대한 투여 7705명의 폐경후 여성에 대하여 실시한 골다공증 치료 임상시험에서, 4621명의 여성이 고령자(65세 이상)로 간주되었다. 이 중 845명의 여성이 75세 이상이었다. 골다공증 치료 임상시험에서 고령 또는 폐경후 여성에서의 안전성 및 유효성이 동등하였다. 9. 과량투여시의 처치 1) 인체에 대한 과다복용 사례가 보고되지 않았다. 63명의 폐경후 여성에게 1일 1회 600mg을 8주간 투약한 연구에서 안전하였다. 동물실험에서, 랫드와 마우스에 5000 mg/kg을, 원숭이에게 1000 mg/kg을 1회 경구투여했을 때, 치사성은 없었다. 2) 이 약에 대한 특정한 해독제는 없다. 10. 기타 1) 암 × 수 랫드에 교배 전 및 교배 중 5mg/kg 이상을 매일 투여할 때, 임신이 성립되지 않았다. 수컷 랫드에 2주간 100mg/kg까지 매일 투여할 때 정자 생성능이나 생식능에 영향을 미치지는 않았다. 암컷 랫드에 0.1-10mg/kg/day의 용량을 투여할 때, 발정주기(estrous cycle)가 파괴되고 배란이 일어나지 않았다. 이 효과는 가역적이었다. 다른 연구에서는, 이 약 0.1mg/kg이상을 착상전 기간동안 랫트에게 투여하였을 때, 배아착상을 지연하고 붕괴하였으며 그 결과, 임신기간을 증가, 한배 새끼 크기의 감소를 가져왔다. 동물에서 관찰된 생식 및 발생 효과는 이 약의 에스트로겐 수용체 활성과 일치한다. 1) 0.1mg/kg이상의 용량 [체표면적(mg/m2)을 기준으로 했을 때 인체 투여용량의 0.04배 이상임]을 투여한 토끼에서 유산과 낮은 빈도의 태자 심장기형(심실 격막 결손)이 나타났고, 10mg/kg 이상의 용량 [체표면적(mg/m2 ) 기준으로 했을 때 인체 투여용량의 4배 이상임]을 투여할때 태자에서 수두증이 관찰되었다. 랫드에 1mg/kg 이상의 용량 [체표면적(mg/m2) 기준으로 했을 때 인체 투여용량의 0.2배 이상임]을 투여할 때, 태자발달의 지연과 발생의 기형 [굽은 늑골(wavy ribs),신장 공동형성]이 나타났다. 1) 랫드의 임신 및 수유 기간중 0.1-10mg/kg 용량 [체표면적(mg/m2) 기준으로 했을 때 인체 투여용량의 0.02-1.6배 이상임]을 투여할때, 분만의 지연과 장애 (신생자 생존율 감소, 신체발달의 변형, 성장시 성별 및 연령특이적인 성장감소와 뇌하수체 호르몬량의 변화, 자손에서 임파구수의 감소)를 나타냈다. 10mg/kg투여시 분만장애가 나타났고,결과적으로 어미와 새끼의 사망을 야기하였다, 차산자(생후 4개월)에서는 자궁발육부전 및 수태능의 감소가 나타났으나, 난소나 질에서의 병변이 전혀 발견되지 않았다. 만약 이 약이 임신 중 사용되거나 환자가 이 약을 복용하는 동안 임신하게 된다면, 그 환자는 태아에 대한 잠재적인 위해를 통보받아야 한다. 4) 마우스의 발암성시험에서 9 - 242mg/kg 암컷군에서 난소암, 41 또는 210mg/kg 수컷군에서 정소세포암 및 전립선암, 210mg/kg수컷군에서 전립선 평활근 섬유종의 발현빈도가 증가되었으며, 랫드의 발암성시험에서 279mg/kg 암컷군에서 난소암의 발현빈도가 증가되었다. 5. 주성분 염산라록시펜,

2001-10-26 10:44

[] 노알원 엔 & 노알원 티어알파

태평양제약은 최근 안질환치료제인 노알원 엔과 노알원 티어알파를 출시하고 본격적인 홍보에 돌입했다. 노알원 엔은 무방부제로 눈의 부담을 줄여 눈 건강을 유지시킬 수 있는 장점이 있으며 무균상태를 유지하기 위해 일일사용 용기로 제작돼 하루에 하나씩 휴대하면서 사용할 수 있는 제품이다. 특히 염증, 충혈, 진무름에 사용하며 비타민이 첨가돼 눈의 피로와 점막의 충혈, 염증등을 예방하고 치료한다. 노알원 티어알파는 인공누액으로 눈이 건조하거나 피로할 때 사용할 수 있는 제품이다. 더구나 기존 인공누액과 달리 소프트콘택트렌즈에 흡착, 축적되지 않아 렌즈를 착용한 채 사용할 수 있는 편리성이 있다는 것이 특징이다. 태평양측은 이 제품들의 휴대성과 사용의 간편성, 안전성의 강점을 부각시켜 발매 후 년간 50만개 판매를 목표로 하고 있다.

2001-10-26 10:02

[] 박력1000

대웅제약(대표 윤재승)은 최근 슈퍼마켓, 편의점 등 일반 소매 유통점에서도 쉽게 구입할 수 있는 기능성 혼합음료인 피로회복 드링크제 '박력1000'(용량: 1병 100ml, 판매가: 800원)을 출시했다. '박력1000'은 타우린 등 7대 성분을 주성분으로 하여 과도한 업무와 불규칙한 식생활, 스트레스 등으로 지친 직장인의 피로회복과 활력증진에 도움을 줄 뿐 아니라 숙취제거에도 탁월한 효과를 발휘하는 기능성 음료다. 특히, 대웅제약 '박력1000'은 기존제품에 비해 비타민C, 로열젤리, 천연카페인 과라나 등 피로회복에 효과적인 고급성분을 대폭 추가한 것이 특징이다. '박력1000'에는 △피로회복과 간기능 개선 작용을 하는 타우린 1000mg △피로회복과 피부미용에 좋은 비타민C △신체기능을 정상화시켜 주는 이노시톨 △체력증진과 정력증강에 좋은 로열젤리 △몸 속 피로물질을 제거하는 구연산 △숙취해소에 좋은 아스파르트산 △천연카페인 과라나가 들어 있어, 간기능을 활성화시켜 피로회복을 촉진시켜 준다. 또한 슈퍼나 편의점, 할인점 등에서 판매하기 때문에 기존 약국에서만 판매할 수 있는 피로회복 드링크제에 비해 소비자들의 구매 편의성이 증대된 것도 특징. 현재 엘지25나 세븐일레븐 등 편의점과 대형 체인 슈퍼마켓, 이마트를 비롯한 대형 할인점에서 판매되고 있으며 앞으로 판매망을 더욱 넓혀 나갈 방침이다.

2001-10-25 10:20

[] 다이나에프

동아제약은 함당산화철을 주성분으로 하는 마시는 빈혈치료제 '다이나 에프'를 최근 발매했다. 이 제품은 기존 빈혈치료제에 비해 흡수촉진제를 사용하여 체내흡수율을 30~40% 정도 높인 빈혈치료제라는 것이 회사측의 설명이다. 특히 임산부나 젊은 여성들에게서 흔히 나타나는 철분 결핍성 빈혈로 인한 어지럼증에 탁월한 효능을 보인다고 한다. 또 위에서 겔 타입으로 변하므로 빈혈치료제의 문제점으로 지적되던 위장장애를 최소화시킨 것이 특징이라고 강조했다. 동아제약은 "이 제품은 임신으로 인한 철분 수요 증가, 여성의 생리, 급성출혈이나 위궤양, 치질 등 만성출혈으로 철분이 부족할 때, 1일 1회 용법으로 간단하게 마시면서 철분을 보충할 수 있다"고 밝혔다.

2001-10-22 21:59

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