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[전문약] 실디롱정
동화약품공업은 L형, N형 칼슘채널을 동시에 차단하는 Dual Type CCB 실디롱정(Cilnidipine 10mg)을 퍼스트제네릭으로 새롭게 발매했다.
L채널만 차단하던 기존 CCB와는 달리 실디롱은 L채널뿐만 아니라 N채널을 동시에 차단함으로써 타 CCB 복용시 나타났던 교감신경 흥분에 의한 반사성 빈맥이나 심박수 증가가 없는 획기적인 고혈압약이다.
또한 교감신경 과잉활성 억제에 의한 혈관경직도를 개선하며, 1일 1회 투여로 24시간 안정된 강압효과를 나타낸다. 특히, 스트레스성 고혈압에 의한 승압억제 효과가 타 제제보다 우수하며 최근에는 Cilnidipine 성분이 Early Morning BP surge의 위험성을 낮춰 아침기상 후 갑작스런 혈압상승을 억제한다고 보고되었다.
이밖에도 총 콜레스테롤, 중성지방, LDL 수치를 감소시키고 고혈압환자의 lipid profile을 개선시켜 장기적으로 동맥경화증으로의 발병도 예방한다.
동화약품은 현재 가장 많이 처방되고 있는 암로디핀 제제와 비교해 실디롱이 효과면에서 우수하면서도 부작용이 적다는 장점과 상대적으로 낮은 약가를 앞세워 대표적인 고혈압 약제로 자리매김시켜 나갈 계획. 보험코드 A05705911.
2007-06-01 10:19 |
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[전문약] 챔픽스
약을 먹어 담배를 끊는 시대가 본격 개막됐다.
한국화이자제약은 니코틴의 강력한 중독성 때문에 의지만으로는 성공률이 3%에 지나지 않는 금연 성공률을 60%까지 높여주는 먹는 금연치료제 '챔픽스'(성분명: 바레니클린)를 이달 21일부터 본격적으로 시판한다고 밝혔다.
기존 니코틴 대체제와는 달리 뇌의 니코틴 수용체에 부분적으로 결합해 '흡연 욕구'와 '금단 증상' 두 가지를 모두 해소하는 새로운 원리의 금연치료제 챔픽스는 전문의약품으로 의사의 상담과 처방이 필요하다. 보통 가정의학과나 내과 개원의, 또는 타 질환으로 병원 방문시 해당과에서 처방받을 수 있으며, 이후 약국에서 구입하면 된다.
챔픽스는 금연일을 정한 후 정해진 날짜의 1주 전부터 복용을 시작하면 된다. 챔픽스 복용 기간은 12주로, 1 ~ 3일까지는 0.5mg씩 하루 한 번, 4 ~ 7일째는 0.5mg씩 하루 두 번, 이후부터는 1mg씩 하루 두 번 복용한다. (비용은 하루 3,800원선.)
한국화이자제약은 챔픽스 출시를 통해 앞으로 흡연자들의 인식 전환과 의사가 금연에 대한 전문적인 치료에 앞장설 수 있도록 의사 교육 및 캠페인을 진행할 예정이다.
이는, 흡연은 니코틴의 강한 중독성 때문에 의지만으로 금연에 성공할 확률은 3~5% 미만에 불과하며, 니코틴 대체제를 사용해도 성공률은 15~20%에 그치기 때문이다.
지난 3월 만 20세 이상 신년 금연 시도자를 대상으로 금연 성공 여부를 조사한 결과에서도 단지 18%만이 금연에 성공한 것으로 나타나 금연의 어려움은 여전한 것으로 나타났다.
한국화이자제약 마케팅부 이동수 전무는 "흡연은 이제 개인의 의지가 아니라 니코틴 중독으로 생기는 만성적이고도 재발이 잦은 질환으로 봐야 한다"며, "챔픽스는 금연을 어렵게 만드는 흡연 욕구와 금단 증상을 동시에 해소해 금연성공률을 높임으로써 국내 흡연인구 감소에 일조할 것"이라고 말했다.
챔픽스 국내 임상시험을 주관했던 서울백병원 가정의학과 김철환 교수는 "한국과 대만 흡연자 250명을 대상으로 한 챔픽스 3상 임상시험 결과, 챔픽스의 12주 금연 성공률은 59.5%였다"며, "챔픽스는 기존 의지나 니코틴 대체제에 비해 금연 성공률을 월등히 끌어올려 국내 흡연 인구 감소에 크게 기여할 것으로 기대된다"고 말했다.
한편, 챔픽스는 미국과 유럽에서 각각 지난해 5월과 9월 허가된 이후, 전세계 흡연자들의 성공적인 금연치료에 일조하고 있다. 특히 미국의 경우 작년 6월부터 시판되어 시판 6개월 만에 금연을 시작하는 환자의 약 70%가 챔픽스를 복용하는 등 뜨거운 반응을 모으고 있다.
2007-05-18 09:31 |
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[전문약] 일양팜시클로버정
일양약품(대표 유태숙)은 대상 포진으로 인한 피부 손상 및 통증에 탁월한 치료효과를 나타내는 팜시클로버 성분 대상포진 감염증 치료제 '일양팜시클로버정250mg'을 신발매 했다.
대상 포진 후 수반되는 신경통의 지속기간을 유의성 있게 감소시키는 '일양팜시클로버정250mg'은 대상포진을 신속하게 치료하며, 재발성 생식기포진도 효과적으로 억제해 신속한 치유를 돕는다.
신제품은 특히 생체이용률이 우수, 대상포진 및 초발성 생식기포진 감염증 치료에 대량(1일 20정 / 4정씩 5번)으로 복용하던 아시클로버등의 약물복용의 불편함을 3정(1정씩 3번)으로 대폭 줄여, 간편하게 복용할 수 있다.
또한 생체이용율이 기존 제제의 10~20%보다 최고 7배가 높은 77%에 달해 타 항바이러스제제보다 빠르고 효과적이며, 부작용 발현율에서 플라시보와 큰 차이가 없어 고령자에게도 용량을 조절할 필요가 없는 안전성이 뛰어난 제품이다
2007-05-01 22:20 |
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[전문약] 네오미노화겐씨주
한올제약은 지난해 일본 미노화겐 社와 공급계약을 체결한 항알레르기, 간기능 개선제인 ‘네오미노화겐씨 주’ 를 발매했다.
네오미노화겐씨 주는 일본내에서 강력한 항알레르기제 및 간염 치료제로 유명한 제품이며 감초추출물인 글리시리진과 아미노산의 일종인 글리신, 시스테인 성분의 혼합물로 구성되어 있다는 것이 회사측의 설명이다.
특히 글리시리진은 항염증 효과와 항산화효과가 탁월해 간세포의 손상을 억제하는 효과가 우수한 것으로 알려져 있다.
이 제품은 60년 이상 일본에서 사용되어 온 제품으로 일본 미노화겐 社에서 공급, 일본 미노화겐 社는 네오미노화겐씨 주 한 품목만을 개발하여 명성을 쌓고 있는 회사이다.
네오미노화겐씨 주는 PG production을 억제하여 항염증 효과를 보이고, Glutathione-S-transferase와 Catalase를 증가시켜 항산화효과를 나타내어 간세포의 손상을 억제하고 항알레르기작용으로 두드러기, 습진 등의 피부를 개선시켜준다고 한다.
또한 네오미노화겐씨 주 투여시 ALT, AST 수치를 낮추는 기능이 있어 여러 임상에서 만성간염에서의 효과를 입증하고 있다고 한다.
이 제품은 중국, 인도 타이완 등 아시아 각 지역에서 사용이 되고 있으며 현재 유럽에서의 임상 등으로 통해 유럽 14개 국에서도 발매를 준비중인 제품이라고 한다..
2007-03-24 16:12 |
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[전문약] 판부론정
대원제약㈜(대표 백승호)은 이중핵정 타입으로 강력한 소화력을 가진 판부론정을 출시했다.
판부론정은 염산메토클로프라미드를 포함하는 위용부와 판크레아틴을 포함하는 장용부의 이중핵정 타입의 약물로서 판크레아틴이 위산에 의해 파괴되는 것을 막고 소장에서 뛰어난 소화작용을 하여 효과적으로 소화불량증을 개선하도록 한 제품이라는 것이 회사측의 설명이다.
판부론정은 소화불량의 각종 증상인 소화장애, 속쓰림, 상복부불쾌감, 복부팽만감 등을 해결하는 동시에 보험급여를 적용 받을 수 있는 전문의약품이라고 한다.
또한 판부론정은 부형제의 양을 최소화하여 정제사이즈를 작게 만든 최적의 제제로서 환자에게 투여시 타소화제에 비하여 복용이 편리하다는 장점도 갖추고 있다는 것.
대원제약은 이 제품이 보험급여를 적용받을 수 있고 가격이 저렴하다는 장점을 집중적으로 홍보하여 연간 30억원대 이상의 주요품목으로 육성한다는 방침이다. 판부론정의 보험코드는 A12841901, 기준약가는 64원/정이다.
2007-03-22 10:43 |
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[전문약] 클로비어
동화약품공업㈜(사장 : 윤길준)는 대상포진, 생식기포진 치료제 ‘클로비어’ (Famciclovir 250mg)를 새롭게 발매했다.
클로비어는 대상포진에 의한 피부손상 및 급성통증에 탁월한 치료효과를 나타내며, 대상포진 후 신경통의 지속시간을 빠르게 감소시킨다. 또한, 재발성 생식기 포진에도 치료효과가 뛰어날 뿐만 아니라 재발간격을 연장시켜 준다는 것이 회사측의 설명이다.
클로비어는 위장관 및 간에서 활성체인 penciclovir로 빠르게 대사된 후, 대상포진이나 생식기포진 바이러스에 감염된 세포에서 바이러스의 DNA 복제 및 합성을 선택적으로 억제한다고 한다.
특히, 세포내 반감기가 10시간(7~20시간)정도로 길어 기존의 대상포진 치료제(아시클로버)가 1회 4정, 1일 5회 복용하는 것에 비해 1회 1정, 1일 3회 복용만으로 탁월한 치료효과를 발휘해 환자의 복약 순응도를 높였다는 것.
클로비어는 생동성 시험을 통해 효과와 안전성을 입증 받았으며, 보험약가가 4,664원으로 오리지널 제품보다 35% 이상 낮은 경제적인 약제라고 한다. 보험코드 A05705751
2007-02-27 16:55 |
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[전문약] 레니핀정
한국알리코팜은 고혈압치료제 ‘레니핀정’을 출시, 기존 ‘펠딘지속정’과 함께 2종류의 C.C.B계를 확보하게 되었다.
염산레르카니디핀(10mg) 성분의 레니핀정은 황색의 원형 필름코팅정제로 혈관세포막에 대한 지질친화성이 높아 혈관세포의 지질이중막에 결합하고 순차적으로 방출되어 24시간 동안 지속적이고 안정적인 혈압강하 효과를 나타내는 3세대 칼슘채널차단제라는 것이 회사측의 설명이다.
또 혈관선택성이 높아 심장기능이 저하된 환자나 심부전 환자에게도 안정적인 투여가 가능한다. 많은 임상시험을 통해 경도~중증도 고혈압 환자의 혈압을 효과적이고 안정적으로 강하시킨다는 것을 입증했다는 것.
또 저밀도 콜레스테롤의 산화를 억제하고 인슐린 비의존성 당뇨 환자에서 당 대사를 개선하므로 고혈압과 당뇨를 동반한 환자에게 투여가 용이한 약물이라고 한다.
알리코팜에 따르면 “칼슘채널차단제에서 흔히볼 수 있는 부종, 안면홍조 등의 부작용 발현율이 매우 낮으며 약물 상호작용으로 인한 이상반응 발현율이 매우 낮은 안전한 고혈압 치료제”라고 한다.
2007-02-27 13:15 |
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[전문약] 애피트롤
LG생명과학 (대표이사 김인철)은 1년 여의 개발 기간을 거쳐 개량신약 항암제 '애피트롤 내복현탁액' (성분명: 초산메게스트롤)을 출시했다.
애피트롤은 암 또는 AIDS에 의한 식욕부진, 악액질 또는 원인 불명의 현저한 체중감소 치료에 FDA가 승인한 유일한 치료제인 기존 메게스트롤 현탁액을 개량한 제품으로, 우수한 식욕촉진, 체중증가 효과를 나타낸다는 것이 회사측의 설명이다.
애피트롤은 1회용 파우치 포장으로 기존 병포장 제제를 컵에 계량하여 복용해야 하는 번거로움을 없앴고, 기존 제제보다 점도가 낮아 삼키기 쉬운 복용 편리성이 최대 강점이라고 한다.
또한 최첨단 의약품 생산설비를 갖춘 LG생명과학이 자체 개발 및 생산하여 안정적으로 품질이 유지되며, 약가를 저렴하게 낮추었기 때문에 암, AIDS 등의 환자 치료시 환자의 생존기간, 치료의 순응도를 높여 주어 큰 도움을 줄 것으로 기대된다.
애피트롤 내복현탁액은 전문약으로 제품코드는 A33250751, 기준약가는 277원/mL다.
2007-02-12 10:14 |
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[전문약] 클로피도그렐정
대원제약㈜ (대표 백승호)는 최근 뇌졸증, 심근경색 등 동맥경화성 증상에 탁월한 효과를 나타내는 ‘대원클로피도그렐정’(황산수소클로피도그렐 75mg)을 출시했다.
클로피도그렐은 전세계 30여개국에서 사용중이며 여러 임상을 거쳐 안전성과 유효성이 입증된 약물로 알려져 있다.
또한 고혈압환자의 합병증에 해당하는 뇌졸증, 심근경색 등 동맥경화성 질환에 대한 개선 효과가 뛰어나며 비슷하게 처방되는 아스피린제제 등에 비해서도 높은 치료효과를 나타낸다는 것이 회사측의 설명이다.
이 제품은 부작용이 적고 복용순응도가 높아 장기 복용에 적합하며 1일 1회 식사와 관계없는 복용으로 매우 편리하다고 한다.
현재 국내 항혈전제 시장은 약 1천억원 규모로 고령화 등과 더불어 시장이 성장하고 있으며 대원제약은 이 제품을 주요 거대품목으로 육성한다는 전략이다.
2007-01-31 08:47 |
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[전문약] 브로밀주
한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 소염 주사제인 브로밀주를 출시했다.
브로밀주는 생약성분의 순수 소염제로 12가지의 식물성 약제와 2가지의 미네랄 성분으로 구성되어 있다.
브로밀주는 염증 양상만 치료하는 기존 NSAIDs와는 달리 염증 증상(Primary inflammation)은 물론 염증의 제반과정에도 직접 작용하여 신속한 항염, 항종창 효과를 나타낸다고 회사측은 밝혔다.
또한 브로밀주는 생약성분으로 GI-trouble을 포함한 위장관 부작용이 거의 없으며 신장, 간 및 CNS에 대한 영향이 없고 타제와의 약물 상호작용이 없다고 밝혔다.
마케팅부 박병주 PM은 “브로밀주는 FDA 승인된 약물로 약 50여개 국가에서 처방되는 안전한 약물” 이라며 “기존 제품과 동일한 원료로 제조되면서 80% 정도의 저렴한 보험약가로 보험재정 절감효과도 기대된다” 라고 말했다.
브로밀주는 앰플당 1,410원이며 50앰플씩 포장돼 있다.
2007-01-26 15:17 |
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[전문약] 클로피정
동화약품공업㈜ (대표 : 윤길준)은 항혈소판제 ‘클로피정’을 발매, 1000억원대 클로피도그렐(clopidogrel bisulfate) 시장에 도전장을 내밀었다.
동화약품은 클로피정을 발매함과 동시에 입지 선점을 위해 종합병원, 준종합병원에 본격적으로 영업활동을 강화하고, 전국 개인의원에 신규처방을 늘리기 위한 작업도 함께 진행중에 있다.
또한 자체 발매뿐만 아니라 위탁제조에서도 경쟁력을 갖춤으로써 플라빅스 제네릭 시장에 최강자로 나선다는 전략이다.
‘클로피정은 ADP수용체를 비가역적으로 변형시킴으로써 혈소판의 수명이 다할 때까지(약7일) 혈소판 응집 억제 효과를 나타내게 된다는 것이 회사측의 설명이다.
또한, ADP수용체에 의해 유도되는 피브리노겐과 GPⅡb/Ⅲa복합체의 결합 및 혈소판응집증폭 작용을 적절히 억제해 심근경색 및 뇌졸중을 막아주며 죽상동맥경화성 증상을 효과적으로 개선시켜 준다는 것.
2007-01-26 15:15 |
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[전문약] 클로피도그렐정
일양약품(사장 유태숙)은 항혈소판 및 항혈전효과를 나타내는 항혈전제 일양클로피도그렐정 75mg을 신발매 했다.
일양클로피도그렐정은 혈소판을 활성화시키는 ADP 수용체를 차단하고 혈소판 응집을 증폭시키는 GPⅡb/Ⅲa수용체 활성을 억제시켜 뛰어난 혈소판 응집 억제효과를 발현하여 뇌졸중, 심근경색, 말초동맥성질환 등의 죽상동맥경화성 질환에 우수한 치료 효과를 나타낸다는 것이 회사측의 설명이다.
일양클로피도그렐정은 thienopyridine계 혈소판응집 억제제에 비해 안전성 및 효과가 빠르며, ADP수용체를 비가역적으로 변형시킴으로써 지속적인 응집 억제 효과를 나타낸다고 한다.
경구투여 2시간 후에 혈소판 응집 억제 효과를 볼 수 있는 일양클로피도그렐정은 투여 시작 후 3~7일 후에 항정상태(steady state)의 항응집 효과가 유지되며 신기능 손상환자나 노인 환자에 대해 특별한 용량 조절이 필요하지 않고 음식물의 영향이 없으며 1일 1회 복용함으로써 높은 치료순응도를 보인다는 것.
한편, 유태숙 사장은 “일양클로피도그렐정의 성공적인 시장 진출과 지속적인 순환기계 및 신경계 치료제 개발 및 마케팅 강화를 통해 순환기계 및 신경계 시장의 마켓쉐어를 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.
2007-01-26 15:10 |
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[전문약] 클로아트정
대웅제약(대표: 이종욱)이 클로피도그렐 성분의 항혈전제 ‘클로아트 정’을 발매한다.
클로아트 정은 혈소판을 활성화시키는 ADP 수용체를 억제하고, 혈소판 응집을 증폭시키는 GPⅡb/Ⅲa 수용체의 활성을 억제해 혈소판 응집 억제효과가 뛰어나 죽상동맥경화증 억제 효과가 우수하다는 것이 회사측의 설명이다.
대웅제약은 ‘클로아트 정’ 발매를 위해 지난 해부터 마케팅 전략을 수립 및 질환·제품에 대한 영업사원 교육을 진행했으며, 올해부터 신경계 마케팅 및 영업력 강화를 위한 신경계 TFT를 운영하고 있다.
소용순 마케팅본부장은 “대웅제약은 발매 5년 만에 약 300억 원의 매출을 달성한 치매치료제 ‘글리아티린’의 신경계 분야 성공 경험을 바탕으로 ‘클로아트 정’ 발매 첫해인 2007년에 400억 원의 매출을 목표로 하고 있다”며 “‘클로아트 정’의 성공적인 시장 진출과 지속적인 신경계 치료제 개발 및 마케팅 전문 인력 확보를 통해 신경계 분야를 강화할 것”이라고 밝혔다.
한편 대웅제약은 ‘클로아트 정’ 외에도 개량신약인 염변경 클로피도그렐 개발을 진행하고 있다.
2007-01-23 08:35 |
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[전문약] 퓨라젠
한올제약(대표이사 김성욱)은 미국 Mentor사가 생산하는 필러제품인 퓨라젠을 판매한다.
퓨라젠은 DXL 공법을 사용한 세계 최초의 신개념 히알루론산 필러로서 이중교차결합 구조의 분자 배열을 가지고 있으며 이러한 이중교차결합은 기존의 단일교차결합 구조 및 동물성 히알루론산 필러제품에 비해 한 단계 앞선 기술력을 사용했다고 회사측은 밝혔다.
퓨라젠은 에테르(Hydrophilic ether)와 에스테르(Hydrophobic ester) 결합간의 이중교차결합인DXL 공법을 통하여 단일입자 크기만으로도 다양한 시술영역 및 깊이에서 정교한 시술을 가능하게 해주며 12개월 지속되도록 설계되었다고 한다.
또한 퓨라젠은 Class Ⅲ로서 유럽인증인 CE 를 획득함으로 안전성을 입증받았다.
퓨라젠의 Syringe는 360˚ 회전이 가능하고 Grip 부분이 인체공학적으로 설계되어 있으며 Plunger 부분이 넓게 제작되어 시술의 정확성과 편의성을 도모했다고 한다.
이 제품은 2005년도부터 유럽 및 아시아 등 전 세계적으로 판매가 되고 있으며 현재 미국 FDA 허가가 진행중이며 2007년도 상반기에 승인이 완료될 것으로 보고 있다.
한올제약은 현재 판매 중인 보툴리눔 제제인 비티엑스에이와 더불어 퓨라젠을 가지고 Aesthetic 시장에서 정상에 우뚝 선다는 계획이다.
2006-12-20 11:53 |
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[전문약] 엘라스폴100주
동아제약(대표이사 사장 김원배)은 전신성염증반응증후군에 수반하는 급성폐손상에 대한 세계최초의 치료제인 ‘엘라스폴100주(성분명:시베레스타트나트륨수화물)’를 2006년 12월 20일 발매한다고 밝혔다.
엘라스폴100주는 일본 오노약품이 개발한 세계 최초의 주사용 호중구 엘라스타제 (Elastase) 저해제다.
현재 일본에서는 전신성염증반응증후군에 수반하는 급성폐손상의 개선의 적응증으로 2002년 4월에 제조승인을 취득, 판매되고 있다는 것이 회사측의 설명이다.
전신성염증반응증후군은 감염증이나 수술, 화상, 외상, 췌장염 등이 원인이 되어 전신에 염증반응을 일으키는 질병이다. 지속되면 폐나 간, 신장 등의 장기에 장해가 발생하며 경우에 따라서는 다수의 장기에 장해가 생기기도 한다는 것.
이러한 장기장해 중, 특히 초기에 발생하는 급성폐손상은 폐에 집중된 호중구(백혈구의 일종)로부터 방출된 엘라스타제가 깊이 관여한다. 이 엘라스타제가 폐조직에 손상을 주어, 환자의 호흡기능을 급속히 악화시키고 때로는 사망에 이르기도 한다는 것이다.
동아제약 관계자는 “엘라스폴100주는 엘라스타제를 선택적으로 차단하고, 저하된 호흡기능을 개선시킨다. 이를 통해 환자가 인공호흡기 사용을 조기에 중단할 수 있으며, ICU(집중치료실)로부터 일반병동으로 조속히 옮길 수 있도록 도와줄 것”이라고 밝혔다.
2006-12-19 16:57 |