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[전문약] 폴리트롭 프리필드시린지주
LG생명과학은 배란유도용 난포자극호르몬(FSH; follicle stimulating hormone) 폴리트롭(Follitrope)의 투여방법을 개선한 '폴리트롭 프리필드시린지주' 를 출시했다고 밝혔다.
'폴리트롭'은 3년간의 연구 끝에 2006년 국내 최초로 유전자 재조합 기술을 이용해 개발한 불임치료 개량신약으로, 기존 뇨(尿)유래 FSH제품에 비해 순도 및 약효가 일정하면서도 천연 FSH 와 생물학적, 면역학적 및 물리화학적 성질이 동일해 안전성과 유효성이 탁월한 제품이다.
또한 FSH 생산공정에서 무혈청 배지를 이용함으로써 기존의 동물혈청을 사용한 제품에 비해 바이러스와 Prion(독성단백질)으로부터의 오염을 원천적으로 차단해 순도와 안전성을 극대화했다.
폴리트롭 프리필드시린지주는 75IU, 150IU, 225IU, 300IU의 다양한 제형으로 출시돼 환자들의 상태에 알맞게 쉽고 간편하게 투여할 수 있으며, 일회용이라 위생적이고 오투약의 위험성을 감소됐다.
또한 28G의 가는 바늘의 사용으로 주사시 통증이 없어 환자들의 투여 편리성을 높였다.
특히 이 제품은 배란유도제 시장을 선점하고 있는 기존 외국계 회사의 제품에 비해 30%가량 저렴한 가격에 공급되어 불임 가정의 경제적 부담을 덜어주는 것은 물론, 정부의 출산장려와 보험약가 절감에도 보탬이 될 전망이다.
2006년 배란유도제 시장은 130억원 정도이지만, 정부의 출산 장려 및 시험관 아기 시술비 지원 등의 정책지원에 힘입어 국내시장 규모는 지속적으로 커질 것으로 예측된다.
한편 LG생명과학은 1993년부터 IVF-M, IVF-C, 폴리몬 등의 배란유도제를 생산하는 등 배란유도제 전제품을 생산하고 있는 국내 유일의 회사이다.
2007-09-20 10:30 |
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[전문약] 푸르티아민주
광동제약이 지속형 활성비타민 B1인 '푸르설티아민'을 함유한 "푸르티아민 주"를 발매했다.
'푸르설티아민'은 최근 웰빙시장에서 ‘마늘주사’라는 별명으로 각광받고 있는 성분으로, 마늘 성분이 들어있는 것은 아니지만 제품을 시술 받으면 미약하게 마늘 냄새가 난다고 해서 이런 별명이 붙어있는 비타민 B1 결핍증 예방과 치료에 사용하는 제품이다.
또 ATP 생성을 촉진하고 근육피로를 유발하는 젖산축적을 억제하는 등 다양한 활성을 나타내며, 바로 배설되는 수용성 티아민보다 체내에서 지속시간이 길다는 특징을 가지고 있다.
광동제약 관계자는 "기존의 태반제품인 '뷰라센' 등과 "푸르티아민주"를 연계하여 웰빙품목 군의 영역을 더욱 강화, 의사선생님들의 처방에 도움을 줄 수 있게 됐다"고 밝혔다.
"푸르티아민주"는 20mL 앰플당 푸르설티아민 50mg를 함유하고 있으며, 포장단위는 병의원 사입에 부담이 없는 10앰플 포장으로 공급된다.
2007-09-12 10:28 |
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[전문약] 슈랑커 캡슐
동아제약이 최근 비만치료제 '슈랑커 캡슐'을 신발매 이시장 경쟁에 본격 가세한다.
동아제약 (대표이사 사장 김원배)은 비만치료제 '슈랑커 캡슐'(Shranker cap)」<성분명:시부트라민(Sibutramine)>을 발매했다.
슈랑커는 독일어로 ‘줄어든다’는 뜻으로, 허리사이즈와 체지방량이 감소한다는 의미를 담고 있다.
슈랑커 캡슐은 기존 제품에서 염기를 제거한 시부트라민 무염 제제로서 임상시험 결과 안전성과 생물학적 동등성이 입증되었다.
시부트라민 성분의 비만치료제는 복용군의 77% 이상에서 5%이상의 체지방 감량이 일어나는 등 장기적인 체중 감량효과가 나타난다고 한다
현재 국내 비만치료제 시장은 약 640억원 정도로 추정된다. 2001년 대비 55.6% 신장했으며 매년 10%정도로 성장하고 있다.
이는 행복한 생활을 누리고자 하는 개인들의 니즈가 증가함에 따라 ‘해피드럭(Happy Drug)의 수요가 증가하고 있기 때문으로 분석된다.
슈랑커 마케팅 담당자는 “앞으로 다양한 임상시험을 통해 장기적인 효과 및 안전성을 입증해 나갈 계획이다. 기존의 약보다 저렴한 약가로 환자의 부담이 줄어들 수 있을 것이다”며, “안전하고 건강한 비만치료에 슈랑커가 큰 도움을 줄 수 있을 것”이라고 밝혔다
'슈랑커 캡슐은 8월말부터 전국 병의원 및 약국에 공급되고 있다..
2007-08-31 09:44 |
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[전문약] 가스트릭캡슐
대화제약(www.dhpharm.co.kr. 대표이사 김수지, 김운장)이 소화성 궤양용제 가스트릭 캡슐(성분 록사티딘)을 출시했다고 13일 밝혔다.
가스트릭은 1캡슐 당 록사티딘 75mg을 함유하고 있어 위·십이지장 궤양과 역류성 식도염 등에 효능을 가지고 있는 소화성 궤양용제이다.
또 위산이 흡인될 위험이 있는 환자의 마취전이나, 분만중인 환자의 마취 전, 졸링거 엘리슨
증후군 (가스트린을 분비하는 췌장의 종양으로 인하여 위산과 펩신이 과다분비, 궤양을 일으키는 증후) 을 가진 환자에게까지 다양하게 투여가 가능하다.
특히 위산분비와 펩신억제 작용이 뛰어나 난치성 및 재발성 궤양에 치료효과를 나타내며 소화성궤양으로 인한 속쓰림이나 가슴앓이 통증 등의 증상을 개선시켜 준다는 것이 큰 장점이라고 한다.
2007-08-13 10:29 |
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[전문약] 디아트리민
CJ도 최근 비만치료제 새상품 디아트라민을 출시하고 이 시장에 새롭게 도전하고 나섰다.
CJ제약사업본부(본부장 손경오)는 1일 시부트라민에 새로운 황산기를 사용하여 기존의 제품에 비해 용해도를 개선시킨 디아트라민을 출시했다.
CJ 디아트라민은 현재 시판되고 있는 시부트라민 염산염 일수화물의 비흡수성에 대한 장점뿐만 아니라 기본적으로 요구되는 안정성, 용해도 및 정제제형으로 가공성을 만족하는 신규염을 개발했다고 밝혔다.
CJ 디아트라민 마케팅 담당자는 “시부트라민의 신규 부가염의 선정에 있어서 다수의 산을 이용하여 산 부가염을 제조한 후 각 염의 물성을 비교하여, 시부트라민에 황산기를 부착하여 기존의 시부트라민 염산염 일수화물의 용해도 보다 월등히 개선된 디아트리민 개량신약을 발매 하게 되었다”라고 개발경위를 설명했다.
또 “비만 관련 학회를 통한 다양한 임상 준비중에 있으며 이를 통하여 CJ 기술력으로 만들어진 개량신약인 디아트라민의 효과 및 안전성을 다시 한번 입증하겠다”며 제품에 대한 강한 자신감을 나타내고 있다.
디아트라민은 Diet(다이어트)+ Sibutramine(시부트라민)을 합성하여 제품명을 결정하였으며, 기존의 CJ의 팻다운, 디팻등 일반 소비자 다이어트시장에서 성공한 노하우를 적용하여 최상의 시너지 효과를 볼 수 있도록 대대적인 마케팅을 계획하고 있다고 마케팅 담당자는 전했다.
2007-08-04 10:23 |
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[전문약] 정맥주사용 헤파빅
녹십자가 기존보다 순도ㆍ안전성ㆍ편의성을 강화한 B형간염 사람면역글로불린 '정맥주사용 헤파빅'을 출시했다고 밝혔다.
기존에 출시된 '근육주사용 헤파빅'은 B형 간염 바이러스의 오염사고 후 감염 및 모체로부터 수직감염 예방을 위해 제조된 것으로, 정맥주사제로 대체되어가는 추세를 반영해 정맥주사용 헤파빅을 새롭게 개발ㆍ출시한 것.
정맥주사용 헤파빅은 근육주사용 헤파빅에 비해 우수한 정제방법을 사용해 순도가 높고 품질이 뛰어나 각종 부작용도 적다는 것이 회사측 설명이다.
이 정맥주사용은 이온교환 크로마토그래피(chromatography)에 의한 불순물 제거법을 사용해, B형간염 면역글로불린과 유사한 단백 및 기타 불순물들을 매우 정교하고 효과적으로 제거해 냈기 때문이다.
또한 투여 경로가 근육에서 정맥 주사로 개선됨으로써 주사 속도가 3hr/50ml였던 근육용 주사보다 1hr/50ml로 향상된다.
녹십자 관계자는 "정맥주사용 헤파빅은 환자에게 투약의 편의성을 제공하고, 같은 시간내에 보다 많은 환자를 치료할 수 있는 장점이 있다"고 말했다.
2007-07-26 10:13 |
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[전문약] 그랑파제에프정
안국약품은 최근 애니탈의 영광을 되찿는다는 목표로 새로운 소화제 '그랑파제에프정제'를 최근 출시했다.
그랑파제에프정(보험가 119원, 의료보험코드 A08554781)은 8월1일부터 본격적으로 발매에 들어간다.
그랑파제에프정은 말레인산트리메부틴, 시메치콘, 판크레아틴, 브로멜라인, 데히드로콜린산이 주성분으로, 액상오일 타입인 시메치콘에 의해 연질캡슐로 생산되었으나, 안국약품은 제제연구를 통해 안정성을 확립하여 고체화된 정제형태로 신제품을 출시한다고 했다.
그랑파제에프정은 위, 소장, 대장에서 3단계의 강력한 소화효과를 나타내며 소화작용, 가스제거, 위장관 정상화의 3중 작용으로 광범위한 소화기 질환에 처방할 수 있게 되었다고 한다.
안국약품의 애니탈은 100억원 이상의 매출을 기록하면서 국내 대표적인 소화제로 자리매김 하였으나 2006년 비보험으로 급여 전환됨에 따라 매출이 급감하였다.
하지만 안국약품은 지속적인 연구개발을 통하여 기존의 애니탈보다 효과를 업그레이드 시킨 그랑파제에프 정을 출하 하게 되었다고 밝혔다.
안국약품 관계자는 ‘그랑파제에프 정제 출시에 따른 기존 애니탈 매출 이상의 매출을 기록할 것이며 조기 100억원 이상의 매출을 기록 할 것이라고 포부를 밝혔다
금번 안국약품 ㈜의 그랑파제에프정을 출시함으로써 1년전의 애니탈 신화를 뛰어 넘어 새로운 신화를 쓰게 될 지 귀추가 주목된다
2007-07-26 10:08 |
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[전문약] 래브론
대화제약(www.dhpharm.co.kr대표이사 김수지, 김운장)이 기침감기약 래브론 정을 출시했다.
이번에 출시된 이 제품은 말초 신경의 신경섬유 활성화 차단을 통해 기침 및 기관지염에 우수한 효과가 있는 레보드로프로피진 성분을 1정당 60mg 함유한 정제이다.
래브론 정의 특장점은 복용 후 15~60분 이내 최고 혈중농도에 도달하는 신속한 흡수효과와 기관지의 점액 과다분비를 억제하는 기능을 갖고 있어 기존의 진정제보다 기침 완화효과가 뛰어난 것이라고 한다.
또한 기존에 출시된 기침감기약의 일반적 부작용인 졸리움 증상을 현저히 완화시켰다고 회사측은 설명했다.
2007-07-23 09:56 |
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[전문약] 메트그린 SR
녹십자(대표이사 허재회)가 저혈당의 위험을 최소화시키는 혈당강하제 메트그린 SR로 당뇨병 치료제 시장 바람몰이에 나섰다.
녹십자에 따르면 메트그린 SR은 주성분 염산메트포민을 소수성 물질과 소수성 고분자로 피복시켜 방출을 제어하는 균질한 단일지속방출계(Monolithic sustained system)적용으로 기존 메트포르민 제제에서 발생했던 위장관 장애를 현저히 개선한 업그레이드 혈당강하제로 다른 경구용 혈당강하제 혹은 인슐린과 함께 병용투여가 가능하다.
메트그린 SR은 백색의 양쪽이 볼록한 장방형의 필름 코팅정으로 1정에 염산메트포르민 500mg이 함유되어 있으며 초기 하루 1번 1정씩 10일에서 보름 뒤 혈당수치를 측정해 용량을 조절하게 되어 있고 30정과 100정 포장 두 종류가 시판된다.
또한 용량을 증가할 때는 10일에서 보름 간격으로 500mg씩 증가시켜야 하며 하루 최대 2000mg(4알)까지 투여할 수 있다.
녹십자는 당뇨와 심장질환 등 각종 신진대사증후군(Metabolic Syndrome)영역에서 인슐린을 비롯한 아마그린 정, 리피딜수프라, 핀테 정 등 폭넓은 제품군을 갖추고 있어 이번 메트그린 SR출시를 계기로 마케팅에서도 시너지 효과를 거둘 것으로 기대하고 있다.
2007-07-03 10:15 |
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[전문약] 글루코다운 OR 500mg
한올제약(대표이사 김성욱)은 제2형 당뇨병 치료제 ‘글루코다운 OR 500mg'을 7월1일자로 신발매한다고 밝혔다.
글루코다운 OR 500mg은 1일 1회 복용하는 메트포르민 서방형 제제로서, 제2형 당뇨병의 치료에 사용하는 전문의약품이다.
제품명의 OR의 의미는 Optimized Release의 약자로서, 최적화된 약물 방출 system을 통해, 위장관계 부작용 없이 1일 1회 복용으로도 24시간 지속적인 혈당관리가 가능하도록 Design된 제제이다.
또한, 기존의 메트포르민 제제가 제형 Size가 커서, 당뇨환자들의 복약순응도가 낮았다는 점을 큰 문제로 인식하고, 국내 순수기술로 제형 Size의 최소화에 성공했다.
글루코다운 OR 500mg은 국내 최초로 한올의 독자적인 기술로 개발된 제제로서, 2006년 12월에 대한약제학회에서 ‘제제기술 대상’을 수여 받았으며, 현재 일본, 미국 등 선진국에서 기술협상이 이어지고 있다.
글루코다운 OR 500mg은 1일 1회복용으로, 하루 최대 2,000mg까지 복용 가능하며, 보험약가는 1정당 101원이다.
2007-06-28 16:43 |
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[전문약] 스트라테라
한국릴리(대표 홍유석)는 1일 1회 복용으로 24시간 효과가 지속되는 차세대 ADHD 치료제 ‘스트라테라’(성분명 염산아토목세틴)를 출시했다.
스트라테라는 주의력을 관장하고 충동 등을 통제하는 뇌 속의 신경전달 물질인 '노르에피네프린' 의 재흡수를 억제하는 새로운 기전의 약물. 유일한 비정신자극제 ADHD 치료제이며, 기존 ADHD 치료제의 문제로 지적되는 약물 남용 및 내성의 위험이 비교적 적은 것으로 알려지고 있다.
한국릴리에 따르면 스트라테라의 가장 큰 특징은 효능이 24시간 지속돼 기존 치료제보다 2~6배 이상 약효가 길어졌다는 것.이로 인해 기존 치료제에서는 기대할 수 없었던 약효가 떨어지는 저녁, 밤 시간이나 다음날 아침 약물 복용시간 직전에도 안정되고 변함없는 효과를 나타내 ADHD 아이들과 가족의 삶의 질 개선에 도움이 될 것으로 주목 받고 있다.
또 정신자극제 복용 시 악화될 수 있는 틱이나 뚜렛, 불안증과 같은 동반 증상을 지닌 환자들에게도 사용할 수 있으며, 불면증 등 수면장애가 개선되고, 실제 임상을 통해서도 기존의 ADHD 치료제에 비해 환자의 성장, 즉 키와 몸무게에 영향을 주지 않는 것으로 나타났다.
연구결과 ADHD증상 평가 척도를 나타내는 ADHD-RS 점수가 메칠페니데이트 계열 치료제와 비교했을 때 스트라테라 복용 전 아이들의 평균 점수는 39점에서 복용 후 20점으로 떨어져 19점이 하락했으며, 메칠페니데이트 계열은 복용 전 38점에서 복용 후 20점으로 18점이 떨어져 두 계열 모두 비슷한 효능을 보이는 것으로 나타났다.
또 다른 연구에서는 스트라테라를 복용한 아이들은 잠드는 시간이 빨라져 수면장애가 개선되는 것으로 밝혀졌다. 메칠페니데이트 계열은 잠드는데 걸리는 시간이 평균 39.2분인데 반해, 스트라테라 복용군에서는 12.1분으로 큰 차이를 보였다. 아침에 일어날 때도 스트라테라를 복용한 아이들은 훨씬 수월하게 일어나는 것으로 보고되었다.
한국릴리 임상연구부 이해원 이사(정신과 전문의)는 "스트라테라는 하루 한번 약물 복용으로 24시간 동안 지속되는 효과를 기대할 수 있다는 점이 가장 큰 장점으로, 작용시간이 짧은 기존 약물 복용 시 나타나는 증상의 악화와 호전이 반복됨으로써 느끼는 아이들의 혼란과 양육 상의 어려움을 현저하게 줄여줌으로써 지속적이고 변함없는 관리가 필요한 성장기 ADHD 아이들이 자연스럽고 편안한 일상을 보낼 수 있어 환자와 부모 모두를 만족시킬 수 있는 제품이 될 것"이라고 말했다.
서울대학교병원 소아정신과 및 서울시 소아청소년광역센터의 김붕년 교수는 "ADHD는 초등학교 학생의 13%에서 발견될 정도로 흔하고 중요한 질병으로, 적절한 치료를 받지 못할 경우 학업능력, 친구관계-가족관계의 손상과 더불어 자아상의 발달에도 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 하였다. 그러나 정확한 진단과 지속적인 약물치료로 증상이 크게 호전되며, 가족과 아동의 삶의 질도 향상 될 수 있다" 고 말했다.
10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg 5가지 제형으로 나오는 스트라테라는 캡슐 형태로 식사와 상관없이 1일1회 경구 복용하면 된다. 6세 이상의 아동에게 복용이 가능하며, 전문의의 처방을 받아 구입이 가능하다.
2007-06-27 11:58 |
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[전문약] 테라민정
삼성테라민정은 전립선 비대증 치료의 1차 선택약으로 전립선과 방광경부 평활근의 긴장도를 완화시켜 요도의 폐쇄압을 감소시킴으로서 전립선 비대증 환자의 배뇨장애 증상을 개선하는데 탁월한 효과를 발휘하는 제품이라고 한다.
또한 α1 adrenaline receptor만을 선택적으로 차단하여 반사성 빈맥 등의 부작용이 적고 내약성이 좋은 제품이라는 것.
또한 지질대사 개선 작용을 하여 고지혈증, 당뇨병, 폐색성기도질환, 말초혈관질환,심부전 등의 합병증을 가진 고혈압 환자에게도 유효하여 그 적용 범위가 넓고 반감기가 약 12시간으로 길어 1일 1회 투여로도 충분한 치료효과를 낼 수 있는 제품이라고 회사측은 설명했다.
<보험코드 A02507431/ 보험약가 360/T>
2007-06-05 17:30 |
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[전문약] 세픽심캡슐
삼성제약(회장 김원규)은 제 3세대 세파계 항생제 세픽심 캡슐을 출시하였다.
세픽심캡슐은 제 3세대 Cephalosporin계 항생물질로 G(+), G(-)균에 광범위한 항균 Spectrum을 가지고 있으며 타 경구용 항생제에 비해 반감기가 길어 1일 2회 투여로도 치료가 가능한 제품이라고 한다.
또한 감수성이 잇는 중 호흡기 감염균에서 다른 항생제에 비해 낮은 MIC(Minimal Inhibitory Concentration:균주 성장을 저해하는 최소 농도)를 나타내어 적은 양으로도 강력한 항균력을 나타내는 제품이라는 것.
마케팅부 성윤범 PM은 “ 세픽심은 다른 항생제에 비해 부작용이 적어 투약 중단율이 낮으며 Bacteriological efficacy가 높고 급성 신우신염, 방광염 등 각종 비뇨기계 감염증과 기관지염에도 효과적이다.”라고 말했다.
보험코드 A02507381/ 보험약가 930원/C
2007-06-05 17:14 |
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[전문약] 테르비나핀정
삼성테르비나핀정은 Allylamine계 항진균제로서 광범위하고 강력한 살균•항진균 작용을 하며 기존 Azole계 항진균제인 Itraconazole과 Fluconazole보다 항진균 작용이 우수하며, 재발률이 낮은 제품이라고 한다.
기존 항진균제와는 달리 간대사효소계(CYP450)에 대한 영향력이 낮아 약물상호작용을 거의 나타내지 않아 다른 약물과 병용할 수 있다고 한다.
미국 FDA의 승인을 받은 손발톱 무좀 치료 1차 선택약으로 삼성제약 성윤범 PM은 “무좀은 외용제나 단독 사용으로는 완치가 어려우며 내외용제 복합 처방으로 치료하기를 권하며, 삼성제약의 일반의약품 테르비나 크림이나 테르비나 외용액과 함께 사용하면 안전하게 치료할 수 있으며 완치율도 높다”고 전했다.
여름이면 더욱 심해지는 무좀 환자들에게 삼성 테르비나핀정은 뛰어난 치료효과, 안전성 등으로 좋은 치료제가 될 것이라 예상된다.
<보험코드 A02507421/ 보험약가 649/T>
2007-06-05 17:07 |
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[전문약] 오메프라졸캡슐
오메프라졸 캡슐은 산과 수분에 약해 최적의 약효 발현을 위해 장용성 과립 형태로 제형화 하였으며 기존의 H2-수용체 길항제에 저항성을 띄는 제품으로 궤양에도 높은 치료율과 효과 지속성을 보인다.
Omeprazol은 Ranitidine에 비하여 위십이지장궤양, 역류성 식도염에 훨씬 효과가 있는 성분으로 부작용도 거의 발생하지 않아 안전하게 사용할 수 있으며 항생제와 병용하여 사용 시 Helicobacter Pylori 박멸에 뛰어난 효과를 나타내는데 H. Pylori는 박멸 전 80%이르던 궤양 재발율이 박별 후 10% 미만으로 저하되는 궤양 재발과 연관성이 있는 균으로 위점액층내의 상피세포 표면과 점액층 사이에서 증식하는 균이다.
오프라졸캡슐은 이러한 작용 기전에 의해 궤양 재발율도 현저히 저하시키는 제품이라고 한다.
보험코드A02507471/ 보험약가 1,181원/C
2007-06-05 17:04 |