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팜플러스

신간 안내

정지천 / 중앙생활사

"왕들의 건강 증진을 위한 당대 최고의 처방전을 공개한다!" 조선시대 왕들의 건강과 장수법을 현대적인 시각으로 살펴본 '조선시대 왕들은 어떻게 병을 고쳤을까'가 출간됐다. 최고지도자의 건강은 국가의 운명에 큰 영향을 주기 때문에 건강관리를 위해 당대 최고의 명의들이 최상의 음식과 약으로 지켰으며 불로장수를 위한 노력도 대단했을 것. 이 책은 이같은 왕들의 질병치료와 건강 증진을 위한 처방전을 공개하고 역사에 대한 해박한 지식과 한의학에 대한 탄탄한 실력이 조화되어 조선시대 역대 왕들의 건강비법에 대해 소설을 읽는 듯한 재미를 준다. 이미 방송(MBC라디오 '아침풍경')을 통해 소개된 내용을 바탕으로 독자들의 이해를 돕기 위해 사진자료를 추가했고, 내용에서도 작은 테마(질병, 음식, 약, 죽음 등)를 중심으로 재구성했다. 이 책의 저자인 정지천 교수(대한한방내과학회 부회장)는 "왕들의 장수법은 따라하기 불가능 하지만 이 책에 소개된 이야기를 통해 자신의 건강을 지키려는 노력의 중요성과 질병이 오기 전에 예방하는 지혜를 기를 수 있을 것"이라고 밝혔다. 정 교수는 1985년 동국대 한의과대학을 졸업하고 부속한방병원에서 전공의 과정을 거쳐 한방내과전문의가 되었으며 1991년 동 대학원에서 한의학박사 학위를 취득했다. 1991년부터 동국대 한의대 교수로 재직 중이며, 서울 동국한방병원 병원장과 강남한방병원 병원장과 강남한방병원 병원장을 역임했다. 2004년부터 대한한방내과학회 부회장을 맡고있다. ▲ 가격 ∥12,900원 ▲ 본문 ∥294페이지 ▲ 문의 ∥02) 2253-4463

2007-06-29 13:32

<書評>Validation의 이론과 실제

金一赫 <중앙대학교 명예교수 주)약업신문 고문 > 지난 1985년 우리나라 제약산업에 새로운 역사의 획을 그은 KGMP(Korean Manufactur -ing Practices for Pharmaceutical Products) 제도가 도입된지 어언 30여년이 되었다 그동안 KGMP의 도입으로 우리나라 제약산업은 우수의약품의 생산과 더불어 세계 10대 제약대국으로 성장, 발전하게 되었으며 우리나라 제약산업의 역사에 길이 남을 금자탑을 세우게 되었다. 더욱이 한미 FTA 협정과 때를 같이 하여 시행되고 있는 미국, EU등 선진국 GMP수준으로 KGMP의 개정작업이 진행되고 있는 시점에서 금번 한국 PDA 회장이며 한국제약기술교육원 원장이신 백우현 박사가 중심이 되어 GMP와 Validation을 총정리, 집대성하여 「Validation의 이론과 실제 (제1, 제2권 총1380쪽)」을 출판한 것을 진심으로 축하하며 백박사를 비롯한 편집위원 여러분의 노고에 찬사를 보낸다. 편집대표이신 백우현 박사는 서울대학교 약학대학을 졸업하시고 제약계에 투신 종근당, 보령등 우리나라 유수제약회사의 요직을 두루 거치면서 약학이란 學問과 제약이라는 技術을 잘 융합시켜 우리나라 제약산업의 세계화에 크게 기여하신 분이며 30여년간을 오로지 KGMP의 도입에 따르는 기초작업을 시작으로 그 정착과 발전을 주도해 오면서 KGMP의 행정, 교육, 심사등 KGMP의 핵심적 역할을 담당하신 분이라는 것을 우리나라 제약계에서는 너무나 잘 알려진 사실이다. 때문에 「Validation의 이론과 실제」라는 불멸의 대작을 저술할 수 있었고 백우현 박사하면 GMP, GMP하면 백우현 박사를 연상하리만큼 우리나라 GMP분야의 제1인자이며 현대용어로 말한다면 GMP Mania이다. 그 백박사가 대표가 되어 출간된 백박사의 GMP에 대한 집념의 소산이기도 한 「Validation의 이론과 실제」의 제1권은 이론편으로 GMP의 핵심인 Validation의 정의, 필요성과 국제기구 그리고 미국, EU, 일본등 선진각국의 Validation규정과 관련 자료를 수집, 게재하였으며 제2권은 실제편으로 액상주사제를 비롯하여 분말주사제, 동결건조주사제, 고압증기멸균, 건열멸군, Isolator시스템, 내용액제, 연고제, 백신제제, 원료의약품등의 제조공정 Validation, 이어 분석법, 세척, 컴퓨터 시스템 등의 Validation, 제조시설, HEPA필터, 제조용수 시스템 등의 적격성평가에 이르기까지 의약품의 원료로부터 제조 생산에 이르는 全工程의 Soft ware를 총망라 하여 실무에 필요한 내용들을 요령 있게 도표와 사례를 들어 구체적으로 기술하고 설명하고 있다. 특히 「Validation의 이론과 실제」라는 걸작은 비단 백우현 박사를 비롯한 편집위원 여러분의 영광과 업적일 뿐 아니라 선진각국의 GMP와 Validation의 문헌과 자료를 집대성한 세계최초의 GMP와 Validation의 실무지침서라는데 더욱 출판의 의의가 크다. 편집을 총괄하신 백우현 박사가 발간사에서 「의약품의 품질향상과 국제 경쟁 속에서 생존하고 발전하기 위해서는 GMP의 선진화와 Validation의 시행이 필요하지만 이를 효율적으로 실시하기 위해서는 기술축적이 되어 있어야 가능하다」고 밝혔듯이 「Validation의 이론과 실제」는 제약회사를 비롯한 관련 산업분야의 GMP와 Validation에 종사하는 모든 분들에게는 기술축적과 그 실무를 위한 유일한 안내서이며 동시에 해설서이고 또한 좋은 반려자가 되리라 확신하면서 프랑스의 격언 「A book that is shut is but a block」을 되새기며 그 정독을 권장한다. 인쇄 (주) YSP 가격 95,000

2007-05-03 16:12

'VALIDATION의 이론과 실제' 출간

한국PDA(대표 백우현) 발간, 유용한 GMP 참고서가

'VALIDATION의 이론과 실제'가 출간됐다. 한국PDA(대표 백우현)는 최근 'VALIDATION의 이론과 실제'를 몇년간의 노력끝에 출간하는 결실을 맺었다. 이 책은 제1권과 제2권 등 2권의 책으로 구성돼 있다. 제1권(이론편)에는 Validation에 대한 각국의 규정과 기술자료 21편을 수록하고 있다. 제2권(실제편)에는 선진제약회사에서 실시한 Validation 및 Qualification 사례 17종을 넣어 총 1,380페이지에 달하는 방대한 분량이다. 한국PDA와 PDA Korea는 이 책자가 전셰적으로 유례를 찿아볼수 없는 매우 유용한 GMP 참고서가 될것으로 기대된다고 밝히고 있다. (연락처 031-388-4002) ◈ 밸리데이션 기준과 사례들을 집대성한 Validation Bible ◈ 「VALIDATION의 이론과 실제」 Theory and Practice of Validation ☞세계 최초의 총 1,380페이지의 귀중한 Validation 자료 ☞제1권(이론편): 각국의 밸리데이션 기준과 밸리데이션 기술자료 21종 ☞제2권(실제편): 밸리데이션과 적격성평가 제형별ㆍ종류별 실시사례 17종 ▶ 개정 GMP와 밸리데이션 실시에 필수적인 핸드북 ◈ 가격: 95,000원 (한국PDA 회원은 사무국으로 연락하십시오.) ◈ 구입처: 약업신문사, Tel: 02-3270-0115, 전화수 이사 ◈ 문의처: 한국PDA 사무국, Tel: 031-388-4002 < 목 차 > 〔제 1 권〕 제1편 Validation의 이론 1. Validation 총론 2. WHO: Supplementary Guidelines; Validation 3. EU: GMP Annex 15, Qualification and Validation 4. WHO: Validation of Manufacturing Processes 5. PIC: Development Pharmaceutics and Process Validation 6. PIC/S: Recommendations on Validation Master Plan, Installation and Operational Qualification, Non-Sterile Process Validation, Cleaning Validation 7. FDA: Guideline on General Principles of Process Validation 8. PIC/S: Recommendations on the Validation of Aseptic Processes 9. FDA: Guidance for Industry: Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - CGMP 10. PDA: Technical Report No. 1, Validation of Steam Sterilization Cycles 11. PDA: TR No. 3, Validation of Dry Heat Processes Used for Sterilization and Depyrogenation 12. PDA: TR No. 34, Design and Validation of Isolator Systems for the Manufacturing and Testing of Health Care Products 13. PDA: TR No. 25, Blend Uniformity Analysis: Validation and In-Process Testing 14. ICH: Q2; Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology.. 15. FDA: Guide to Inspections of Validation of Cleaning Processes 16. PDA: TR No. 29, Points to Consider for Cleaning Validation 17. FDA: 21 CFR Part 11, Electronic Records; Electronic Signature 18. PDA: TR No. 18, Report on the Validation of Computer-Related System . 19. PDA: TR No. 31, Validation and Qualification of Computerized Laboratory Data Acquisition Systems 20. PDA: TR No. 4, Design Concept for the Validation of a Water for Injection System 21. 일본: バリデーション基準〔제 2 권〕 제2편 Validation의 실제 1. 액상주사제의 제조공정 밸리데이션－무균여과공정 2. 분말주사제의 제조공정 밸리데이션－배지충전시험 3. 동결건조주사제의 제조공정 Validation 4. 고압증기멸균공정 Validation 5. 건열멸균공정 Validation 6. Isolator 시스템 Validation 7. 정제의 제조공정 Validation 8. 액제의 제조공정 Validation 9. 연고제의 제조공정 Validation 10. 백신제제의 제조공정 Validation 11. 원료의약품의 제조공정 Validation 12. 분석법 Validation 13. 세척 Validation 14. 컴퓨터시스템 Validation 15. 제조시설 Qualification－정제타정시스템 16. HEPA 필터 Qualification 17. 제조용수시스템 Qualification

2007-04-24 14:34

<신간>축농증 이겨내기

랠프 B. 맷슨 M.D. 지음/ 강병철 역/

부비동염은 유병율이 매우 높고, 재발을 반복하거나 만성화 되는 일이 많아 일선 의료에서 매우 중요한 질병이다. 이러한 만성, 재발성 경과를 밟는 질병에서 가장 중요한 것은 환자의 교육. 하지만 우리 나라의 일차 의료의 특성상 자세한 설명 없이 항생제를 남용하는 일이 많고, 환자가 임의로 검증 되지 않은 치료를 받는 일 역시 비일비재한 것으로 드러난다. 하버드메디컬 스쿨 [축농증 이겨내기]는 코의 구조에 대한 설명으로 시작하여 부비동염의 증상, 진단, 치료는 물론, 특히 수술을 요하는 환자들을 위해 수술의 적응증 및 과정, 예후에 대해 알기 쉽고 자세히 설명한다. 민간 요법, 어린이와 임산부의 경우, 향후 등장할 새로운 치료에 이르기까지 환자들이 궁금해 할 만한 사항들도 망라하고 있다. 군데군데 코와 부비동에 대한 짤막한 의학 상식들을 삽입해 부담 없이 재미있게 읽도록 했다. 단순히 사실들을 나열해 놓은 것에서 탈피하여 지난 20여년간 부비동염 환자들을 치료하면서 경험한 사실을 간결하면서도 꼭 필요한 주제를 빠짐없이 다루고 있다. 과학적 사실에 근거하면서도 가장 좋은 치료에 대한 저자 스스로의 철학을 반영하고 있다. 또한 최신의 기술적 발달과 함께 흔한 증상을 가라앉히는 간단하고 실용적인 방법도 언급하고 있다. 특히 저자가 강조하고 있는 것은 돈을 들이지 않고 간편하게 효과적으로 치유할 수 있는 자가 치료로서 비강 세척의 중요성이다. 방법은 물론 기구와 세척을 위한 식염수를 만드는 법까지 소개해 놓았기 때문에 누구나 쉽게 따라 할 수 있을 것. “역자인 강병철 원장(제주도 서귀포시 강병철 소아과의원)은 ”부비동염으로 고생하는 사람들이 그토록 많고, 국민 보건상으로도 상당한 문제가 되는 이 병에 관한 대중적인 서적이 그간 없었다는 것은 어찌 보면 놀랄만한 일“이라면서 ”이 책은 축농증에 관한 훌륭한 지침서의 역할을 할 수 있으리라 기대한다“고 밝혔다. 한편 팜웨이(pharmway.co.kr)에서는 임상약물백과사전 구입자에게 사은품으로 증정하고 있다. 문의 02-730-8841

2007-04-12 13:18

건강수명을 늘리는 영양의학 가이드

영양의학, 노화 늦추고 만성 퇴행질환 예방에 중요

미국 의사들은 암환자들에게 항산화제의 사용을 권고하지 않는다고 한다. 항산화 보조제가 오히려 암세포의 항산화 방어 시스템을 강화시켜 치료효과를 떨어뜨릴 수 있으리라 우려하기 때문이라는 것이다. 그러나 의학문헌들은 그 같은 입장을 지지하지 않는 것으로 알려지고 있다. 영양의학계에서는 정상적이고 건강한 세포들은 항산화제와 보조영양소를 필요한 만큼만 흡수하는 반면 암세포들은 항산화 보조제를 계속 흡수하고, 결국 과다흡수하게 되면서 오히려 세포사에 취약해진다고 설명한다. 사실 미국에서도 의사들 가운데 의과대학 재학시 공식적인 영양교육을 받는 경우는 6%를 밑돌고, 영양보충에 대한 교육을 받는 의사들은 거의 없는 것으로 알려지고 있다. 그런데 대중매체와 의학문헌은 영양보조제에 관한 부정적인 연구에 민감하게 반응하고, 이를 공표하는 경향이 있다. ‘건강수명을 늘리는 영양의학 가이드’(원제; What Your Doctor Doesn't Know About Nutritional Medicine May Be Killng You, 도서출판 푸른솔 간)를 지은 레이 D. 스트랜드 박사도 과거에는 환자들이 영양보조제 섭취를 물어올 경우 “그것은 뱀 기름에 불과하다”거나 “비타민은 비싼 소변만 만들 뿐이다”, “올바른 음식만 먹으면 필요한 영양소를 모두 섭취할 수 있다”고 답변하곤 했다고 한다. 하지만 자신의 아내를 비롯한 주위의 환자들이 영양보조제 섭취를 통해 현저히 호전되어 정상적인 삶을 되찾는 것을 목격하면서 인식을 전화하기에 이르렀고, 그 후 영양의학과 관련해 저명한 의학저널에 게재된 수많은 연구논문들을 분석하고 실제로 환자들에게 적용해 본 결과물이 바로 이 책이다. 저자는 70가지가 넘는 만성 퇴행성 질환의 근본원인은 활성산소(free radical)에 의한 세포손상을 의미하는 ‘산화 스트레스’이며, 이러한 활성산소가 항산화제에 의해 중화되지 않고 손상이 쌓이면 만성 퇴행성 질환의 발병을 불가피하다고 말한다. 그리고 우리의 몸은 항산화 물질을 스스로 만들어 내는 능력이 있지만, 필요로 하는 모든 종류의 항산화 물질을 만들지는 못하므로 음식이나 영양보조제를 통해 섭취해야 한다고 지적하고 있다. 이에 따라 이 책은 우리의 몸이 어떻게 기능하며 건강을 회복 또는 유지하기 위해 무엇을 필요로 하는지에 대해 기초정보를 제공한 뒤 만성 퇴행성 질환들을 질환별로 나누어 해당질환을 예방하거나 치료하기 위해 우리가 복용해야 하는 항산화 보조제에는 어떤 것들이 있고, 어느 정도 섭취해야 하는지를 제시해 주고 있다. 아울러 질환마다 보조제 복용으로 놀라운 호전을 경험한 환자의 사례를 소개해 눈길을 끌고 있다. 의사가 영양의학에 대해 말해주지 않은 것이 당신을 죽음으로 몰아갈 수 있다는 의미를 지닌 원저의 제목도 인상적이다. 저자 레이 D. 스트랜드 박사는 미국 콜로라도대학 의학대를 졸업하고 30여년 동안 가정의학과 개업의로 활동해 왔으며, 최근 10여년간 영양의학에 관해 활발한 강연활동을 해 왔다. 역자 유호상 박사는 시카고종합병원 임상과장 등을 역임한 척추신경과 전문의이다. 도서출판 푸른솔(T; 02-715-2493) 刊‧2만8,000원

2007-04-05 15:59

알쏭달쏭 우리약초 바르게 알기

신용욱/신전휘 공저

진주산업대학교 작물생명과학과 신용욱 교수(약학박사)가 최근에 발간한 ‘사진으로 보는 우리약초 바르게 알기’는 우리나라 산과 들에서 흔히 볼 수 있는 식물들 가운데 약으로 사용할 수 있는 식물...

2007-04-05 11:15

『벌거벗은 이력서』

『벌거벗은 이력서』는 소위 잘 나가는 15인의 이력서를 5가지 유형으로 - Make, Trust, Turn, Multi, Soul - 나눠 낱낱이 뜯어본 책이다. 저자는 이력서를 조목조목 뜯어가며 그들의 성공원인을 분석하고...

2007-04-02 10:29

핵심 약용식물

박종희ㆍ성상현

<머리말> 우리 문화생활의 향상과 더불어 자신들의 건강에 많은 관심을 가지게 되었다. 서양 의약품(합성약품)들이 개발되어 질병의 예방 및 치료에 많은 기여를 하였지만, 서양의약품은 많은 부작용이 있...

2007-03-14 11:04

Drug Approval and Licensing Procedures in Japan 2005

이 책은 2005년 4월에 이뤄진 최신개정사항들을 포함하는 영어 판으로 일본 내 의약품 품목허가를 비롯해 제조와 수입 및 판매 허가에 대한 실용적인 안내서이다. Drug Approval and Licensing Procedures in Jap...

2007-02-20 11:46

트랜스 지방

곽재욱 약학 박사

이 책은 한마디로 튀김은 먹지 않아야 된다는 내용을 담고 있다. 튀김을 튀길 때 기름이 변질되고, 튀길 식품과 화학적으로 합해질 때, 우리가 모르는 나쁜 물질(심하면 발암 물질)도 생긴다는 것이다. 특히 최...

2007-01-08 13:11

에세이집<네 곁에 내가 있다>시집<물 속의 거울>

허문영 강원약대 교수

강원대학교 약학과 허문영 교수가 에세이집 <네 곁에 내가 있다>(강원대학교 출판부)와 시집<물 속의 거울>(문학아카데미)을 동시 출간했다. 에세이집 <네 곁에 내가 있다>는 21세기 현대인들...

2007-01-08 12:48

대한약전 제8개정 추보

(재)한국보건공정서연구회

(재)한국보건공정서연구회는 식품의약품안전청고시 제 2006-30호에 의거, 약사법 제43조 제1항의 규정에 의하여 "대한약전 제8개정"을 발행했다. 대한약전 제8개정 추보에는 개정의 요지를 비롯해 의약품각조 제1부~2부, 일반시험법, 대한약전 제8개정 정오표 등이 실려있다. 또 찾아보기 편이 한글과 영문 두 가지 모두 게재됐으며 부록으로는 전체 찾아보기 한글, 영문으로 구성돼 있다. ▲가격∥30,000원 ▲본문∥95페이지 ▲문의∥02) 359-2090

2006-12-22 16:41

약사연감 2007년 판 발간

약업신문이 국내 유일의 약업계 자료집인 藥事年鑑을 10년 만에 속간했습니다. 이번에 속간된 약사연감 2007년 판은 국내 제약산업과 유통, 약학, 약사, 의약품 수출입, 의료보험을 비롯한 보건의료정책 등의 각종 통계 및 현안에 대한 최근까지의 변화상이 체계적으로 정리되어 있습니다. 특히 약업계 인사들의 정보가 총망라, 수록된 것이 특징입니다. 1967년 국내에서 처음으로 출간된 약사연감은 우리나라 약업계 전문 자료집으로 널리 활용되어 왔으나 1997년 IMF 위기와 맞물려 발간이 잠정 중단되는 아픔을 겪기도 했습니다. 그러나 통계자료집은 연속성이 있어야한다는 판단 아래 2004년 3월 약업신문 창간 50주년을 맞아 한국약업 100년사를 발간, 그동안 정리가 필요했던 약업계 각종 자료를 보완해 선보인 바 있습니다. 약업시장은 급신장하고 있으나 전문 자료집의 부족으로 그간 약업정책과 시장 동향 파악이 쉽지 않다는 업계의 요구에 따라 의약분업 실시 이후 나타난 각종 현안분석과 통계의 정리·보완 작업을 통해 10만에 약사연감을 속간하게 되어 그 간의 자료와 정보에 목마른 업계 전문가들의 기대에 부흥하게 되었습니다. 업계 유일의 정책 자료집인 약사연감 2007년 판은 한국 약업계 현안을 이해하는 데 큰 도움이 될 것입니다. △정가 : 120,000원(3부 이상 구매 시 10% 할인) / 문의 : 02) 3270-0119

2006-12-21 10:16

Pocket Drugs 2007

박경선 편저 / 포켓메디신

휴대용 의료정보 전문출판사 포켓메디신에서 보험급여 의약품의 정보를 한눈에 볼 수 있는 휴대용 의약품집 Pocket Drugs의 개정판을 출간했다. Pocket Drugs 2007은 의료보험 급여 의약품 13,400개에 대한 최신 정보를 약리학적 특성에 의한 성분의 분류와 성분별 제형과 함량에 따른 제품목록으로 구성, 약품정보를 빠르게 찾고 쉽게 비교할 수 있는 것이 특징. 특히 Pocket Drugs 2007의 기존의 약리작용, 임신에 대한 위험도, 효능 및 효과, 성인용량, 소아용량, 제형 및 함량별 제품목록에 금기, 신중투여, 이상반응, 급여 상한금액 등 4개 항목이 추가됐다. 또 단일성분 37개, 복합성분 16개가 신설되고, 2006년 중 의약품 재평가 및 재심사 등에 의한 허가사항 변경 내용이 반영됐다. 한편 박경선 편저자는 서울대학교 약학대학을 졸업하고 미국 Brown University에서 박사학위 (Ph.D. 약리학)를 취득, 연세대학교 원주의과대학 약리학교실 부교수를 거쳐 현재는 포켓메디신의 발행인이기도 하다. ▲ISBN ∥ 89-957269-1-1 91510 ▲가격∥30,000원 ▲본문∥1042페이지 ▲문의∥02) 454-7031

2006-12-13 10:11

건선에 대한 100문 & 100답

김태윤·이경호 譯 / 신일상사

화장품과 의약외품 전문기업 이노트리(대표이사 김흥기)가 보건복지부와 함께 '건선에 대한 100문 & 100답'을 발간했다. '건선에 대한 100문 & 100답'은 2004년 미국 건선재단(National Psoriasis Foundation)에서 발간한 100문 & 100답(Psoriasis: 100 Q&A)의 번역본으로 복지부 한국만성질환관리협회의 후원아래 출간 됐다. '건선에 대한 100문 & 100답'은 건선의 기본 개념에서 시작해 △건선의 진단, △위험인자 예방 및 역학, △건선의 치료, △건선의 사회적 영향 등 일반인이 쉽게 접근할 수 있게 엮었다. 이노트리 김흥기 대표이사는 "건선은 뚜렷한 완치 방법이 없으므로 환우는 물론 가족들도 발병으로 인한 고통이 심한 형편"이라며 "이 책으로 건선에 대한 일반인들의 정확한 이해를 돕기를 원하며 발병으로 인해 아픔으로 겪고 있는 건선 환우와 가족들에게 큰 도움이 되길 바란다"고 밝혔다. ▲가격∥10,000원 ▲본문∥143페이지 ▲문의∥031) 746-6191

2006-12-10 18:21

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건선에 대한 100문 & 100답

김태윤·이경호 譯 / 신일상사

김정주 기자
입력 2006-12-10 18:21

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