디엑스앤브이엑스(DXVX)는 경구용 비만치료제 (Oral GLP-1 Receptor Agonist)가 전임상 동물 시험에서 뛰어난 약물동력학(PK : Pharmacokinetics) 시험 결과를 나타냈다고 12일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 이로써 자체 개발중인 비만치료제  Best-in-class 신약 개발 가능성을 확보했다.

디엑스앤브이엑스는 최근 경구용 비만치료제 후보물질에 대한 동물 시험에서, 약물동력학 시험의 안전성과 유효성을 기대하는 지표가 글로벌 제약사에서 개발중인 후보물질보다 월등한 결과를 보였다고 전했다.

특히, 경구투여 동력학 시험에서 체내 흡수 및 유지를 나타내는 AUC(Area Under Curve, 곡선하 면적), T1/2(반감기), Cmax(최고 혈중농도), Tmax(최대농도 도달 시간) 등 모든 분야에서 글로벌 경쟁물질보다 우수한 결과를 나타냈다. 투여 후 초기 약물 혈중 농도가 훨씬 원만하게 상승해 급격한 약물 투여로 인한 안전성 우려도 낮은 것을 확인했다.

현재 글로벌 경구용 비만치료제 분야에서 가장 앞선 단계 물질은 글로벌 임상 3상을 완료하고 허가 단계에 진입한 오포글리프론(Orfoglipron)으로 디엑스앤브이엑스에서 개발중인 경구용 비만치료제와 동일한 유기합성 화학물질 기반이다. 반면, 임상 2상 단계였던 다누글리프론(Danuglipron) 경우, 개발중인 글로벌 제약사에서 최근 개발 중단을 선언한 바 있다. 이로 인해 오포글리프론이 가장 빠르게 시장에 진입할 것으로 보이는 상황에서 이번 디엑스앤브이엑스 전임상 시험 결과가 무척 고무적이라는 것이 회사 측 설명이다.

디엑스앤브이엑스는 추가 연구개발을 빠르게 진행하는 한편, 조기 라이선스 아웃을 위한 논의를 지속하고 있다. 현재 일부 국내외 기업들을 대상으로 텀시트를 수취하고 협상을 진행중인 상황이다.

디엑스앤브이엑스 관계자는 “개발중인 후보 물질 전임상 시험을 조속히 마무리해 IND에 조속히 진입할 수 있도록 하겠다”며 “전임상 단계에서의조기 라이선스 아웃도 충분히 가능한 결과를 확보하고 있는 만큼, 최선을 다해 목표를 달생하도록 노력하겠다.”고 전했다.

한편, 최근 중국 한소제약 경구용 비만치료제가 전임상 시험 완료 후 머크사에 2.9조원에 라이선스 아웃됐다.