(사)한국독성학회/한국환경성돌연변이발암원학회(회장 강건욱)는 오는 8월 20일(목)부터 21일(금)까지 양일간 독성전문가 및 독성전문가 인증을 준비하는 연구자와 실무자, 그리고 향후 독성학 분야에서 활동하고자 하는 학생 및 신진 연구자를 대상으로 2026년 독성학 전문교육과정을 개최한다.

2026 독성학 전문교육과정

◎ 일시 : 2026. 8. 20(목) ~ 21(금)
◎ 장소 : 온라인 실시간 중계
◎ 참가신청 : 2026. 8. 3(월)까지
◎ 프로그램 : 독성학 개론, 호흡(흡입)독성, 생식발생독성, 독성물질의 약동학, 면역독성, 간독성, 화학물질에 의한 발암, 유전독성, 독성병리, 바이오의약품의 비임상평가, 신장독성, 심혈관계독성, NAMs의 최신 동향, 환경독성 (총 14개 강좌)
◎ 신청방법 : 학회 홈페이지 www.ksot.or.kr 참조
◎ 문 의 처 : 한국독성학회 사무국 (02-888-3248 / ksot@ksot.or.kr)  

충북창조경제혁신센터가 의료기기 스타트업의 실무 역량 강화를 위한 '2026년 메드텍(의료기기) 스쿨' 11기 수강생을 모집한다.
이번 교육은 제조부터 품질관리(GMP), 임상시험, 인허가, 글로벌 진출(FDA 인허가 및 마케팅), 보험등재전략에 이르는 의료기기 사업화 전 과정을 하나의 테마로 깊이 있게 다루는 것이 특징이다. 각 단계별 현직 필드 전문가들이 직접 강의에 나서, 의료기기 스타트업이 실제 사업 과정에서 마주하는 실질적인 어려움 해결에 도움을 줄 것으로 기대된다.
이번 상반기 교육 테마는 '조직수복용생체재료(필러)'이며, 필러는 임상시험 제출 대상 품목 중에서도 다빈도 상위권을 차지하는 품목으로, 의료기기 업계의 높은 관심을 받고 있는 분야이다. 

모집 개요
- 모집기간 : 26년 6월 15일 ~ 7월 10일  (수강료 없음)
- 모집대상  : (예비) 스타트업 및 스타트업 투자자, 실무자 및 강의 아이템에 관심 있으신 분 신청 가능(대학생 포함)
 * 선착순 50명 내외 선정 예정 
- 교육일정 :  오프라인 / 1일차 7.15.( 수), 2일차 7.22.(수) 9시30분 ~ 17시
-  교육장소 :  충북창조경제혁신센터 3층 세미나실  

주요 강의 내용
* 조직수복용생체재료: 필러의 연구기획/제조공정 개발 등 
* 조직수복용생체재료: 필러의 GMP (품질관리), 인허가 제도 등
* 디조직수복용생체재료: 필러의 보험제도, 보험급여 현황, 글로벌 진출 등

충북창조경제혁신센터 관계자는 "이번 교육은 회사나 학교에서 쉽게 접하기 어려운 의료기기 생태계의 현황을 파악할 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라며 많은 관심과 참여를 당부했다.

- 자세히 내용 보기  :
https://ccei.creativekorea.or.kr/chungbuk/service/program_view.do?no=10496&rnum=4&sMenuType=00040001&mainGo=Y

충청북도가 주최하고 충북창조경제혁신센터가 주관하는 제약·바이오 산업 전문 교육 프로그램 '바이오벤치마킹스쿨(BBS)'이 15기 수강생을 모집한다.
바이오벤치마킹스쿨은 제약·바이오 산업 관계자는 물론 바이오 분야에 관심 있는 누구나 산업 전반에 대한 전문적인 시각을 습득할 수 있도록 구성된 교육 프로그램이다. 
지난 7년간 누적 수강생 1,500명을 돌파하며 스타트업, 제약사, 투자사, 대학 등 다양한 분야에서 "타 프로그램 대비 알찬 구성", "첨단바이오 의약품 사업화 관련 집중된 컨텐츠", "높은 강의 수준, 성실한 준비 및 노하우", "귀에 쏙쏙 들어오는 강의" 등의 호평을 받은 바 있다.

모집 개요
- 모집 기간 : ~ 2026. 7. 10.(금) 16:00 까지 (*선착순 상시 접수 중!)
- 모집 대상 
 ▪ Red Bio에 관심있는 투자 심사역, 제약사 직원
 ▪  신약개발 및 기술기반 관련 제약·바이오 스타트업 관계자, 예비창업자
 ▪  바이오 산업에 관심있는 누구나 참여 가능
- 접수 및 문의 : contact@btbventures.co.kr / 02-6951-1423

-자세한 내용 보기 : 
https://ccei.creativekorea.or.kr/chungbuk/service/program_view.do?no=10490&rnum=1&sMenuType=00040001&mainGo=Y

- GMP 규정 준수를 넘어 품질경영 중심의 제약바이오 경쟁력 확보 방안 제시 -

한국제약기술교육원(KPTEC)은 오는 7월 9일부터 10일까지 제약바이오기업의 품질경영 역량 강화를 위한 특별세미나 ‘GMP 고도화를 위한 글로벌 품질경영 실행 전략’을 개최한다고 밝혔다.

최근 글로벌 GMP 규제기관들은 단순한 규정 준수(Regulation Compliance)를 넘어 품질문화(Quality Culture)와 품질경영(Quality Management) 시스템의 고도화를 강조하고 있으며, 이에 대한 경영진의 적극적인 참여와 책임을 요구하고 있다.

또한 제네릭 의약품 약가 산정체계 개편이 국내 제약바이오기업의 수익성과 GMP 제조소 운영 전략에 직접적인 영향을 미치면서, 업계에서는 품질 경쟁력과 공급 안정성, GMP 혁신을 기반으로 한 질적 성장 체계 전환이 중요한 과제로 부상하고 있다.

이에 따라 GMP 제조소는 생산성과 품질 향상, 품질비용(COQ) 최적화, 디지털 GMP 전환, 글로벌 수준의 품질경영 체계 구축 등 다양한 분야에서 신속한 전략 수립과 실행이 요구되고 있다.

이번 세미나는 이러한 산업 환경 변화에 대응하기 위한 실질적인 실행 전략 제시에 초점을 맞췄으며, 제약바이오기업의 품질보증(QA), 품질관리(QC), 생산제조, 생산관리, 기술지원, 경영기획, 연구개발(R&D) 부서 책임자들을 대상으로 진행된다.

● ICH Q10 의약품 품질시스템(PQS) 고도화를 위한 접근방식과 실행 로드맵 

     Approaches and Implementation Roadmap for Advancing ICH Q10 Pharmaceutical Quality System(PQS)

● QbD 및 공정 밸리데이션, 품질보증 중심 GMP에서 품질경영 중심 GMP로의 전환 전략 

     Strategies for Transitioning from Validation- and QA-centered GMP to Quality Management-centered GMP  

● ICH Q-Trio와 Risk Management 기반의 불량의약품 품질 개선 

     Quality Improvement of Defective Medicinal Products Based on ICH Q-Trio and Risk Management  

● GMP 환경모니터링 고도화, Real-Time 부유입자 및 부유균 모니터링 시스템의 이해 및 적용 사례 

     Advanced GMP Environmental Monitoring: Real-time Airborne Particle & Viable Microbial Monitoring Systems - Principles and Case Studies 

● 품질경영의 시작, COQ/COPQ 품질비용의 기초 이론과 타 산업분야의 적용 사례 

     Quality Management in Practice: Understanding COQ/COPQ Quality Costs and Application Cases from Other Industries  

● GMP DX 고도화, Digital Quality Management System의 이해와 구축 사례 

     Advanced GMP Digital Transformation: Digital Quality Management Systems and Implementation Case Studies  

● 품질경영의 시작, APQR/PQR을 넘어 Management Review로의 전환과 요구사항의 이해 

    Quality Management in Practice: Transitioning from APQR/PQR to Management Review and Understanding Key Requirements

한국제약기술교육원 관계자는 "글로벌 GMP 환경 변화와 국내 약가제도 개편에 효과적으로 대응하기 위해서는 품질경영 중심의 운영체계 구축이 필수적"이라며 "이번 세미나가 제약바이오기업의 지속가능한 성장과 글로벌 경쟁력 확보에 실질적인 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한편 한국제약기술교육원은 Bio-Support와 공동으로 GMP 최신 정보와 지식을 공유하기 위한 'GMP 동향보고서(GMP Trend Report)'를 지난 4월부터 발간하고 있으며, 한국제약기술교육원 홈페이지(www.kptec.or.kr)에서 확인할 수 있다.

의약품품질연구재단(회장 전인구)은 대한민국약전을 비롯한 국외 약전의 일반시험법 등을 중심으로 각 시험법의 이론, 장치, 측정원리, 조작법, 응용 및 주요 품질 이슈 등의 교육 내용을 포함한  의약품품질 규제과학 웨비나를 개최한다.

올해 3월과 5월 이미 진행된 두차례 웨비나에 이어 오는 7월15일과 16일 양일간 개최되는 2026년도 3차 웨비나는 바이오의약품 시험법 해설(연자 나동희 중앙대 약대 교수) 등 다양한 프로그램이 준비된다.

3차 웨비나부터 2027년 2차 웨비나까지 1~5차 전과정을 수료하는 참가자에게는 의약품품질규제과학 전문가 인증서가 발급된다.

웨비나에 신청할 경우 교육일 전주 수요일에 ZOOM 접속 안내(회의실 ID, 암호 등) 및 강의자료 이메일이 발송된다.

웨비나 등록은 의약품품질연구재단 홈페이지(pharmq.or.kr) > 교육사업 > 교육신청를 통해 진행되고 신청 등 자세한 문의는 의약품품질연구재단 사무국 (02-359-2091, pharmqq@gmail.com)으로 하면 된다.
 

의료기기업체의 신규 및 단기 경력자들을 위한 의료기기 규정, 인허가제도 전반에 걸친 의료기기 기본사항으로 구성된 과정으로 이론교육과 기술문서 작성 실습 교육이 병행되는 교육과정. 

교 육 명 – 의료기기 시판 전 인허가 규정 및 기술문서 작성 실습과정
교육기간 – 2026년 3월 26일 (목) 09:30~17:20 (7시간) 
교육대상 – 인허가 관련 신입 또는 경력 3년 이하(초급)
교육 장소 – 한국의료기기산업협회 1층 대교육장 
                       서울시 강남구 테헤란로 103길 6, 한진빌딩 1층
모집기간 – 2월 23일(월) ~ 3월 13일(금) 선착순 마감.
모집인원 – 30명
교 육 비 – 비회원사 200,000원 / 회원사 150,000원 
자세한 내용 – 한국의료기기산업협회  https://edu.kmdia.or.kr/GMP/

- 의료기기 연구자를 위한 지식재산권(IP) 기본 교육
- 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급)
- 의료기기 수입 인허가 및 통관절차 입문 과정
- 의료기기 건강보험 실무 과정(입문)
자세한 내용 – 한국의료기기산업협회  https://edu.kmdia.or.kr/GMP/

약업신문은 [한국제약바이오기업총람] 2025년판을 최근 새로 발간했습니다.

2025년판 한국제약바이오기업총람은 상장(코스닥/코스피), 비상장을 망라한 한국 주요 제약/바이오/화장품기업 1백70여 회사에 대한 정보를 한 곳에 모았습니다.

2025년 개정판의 경우 개별기업의 연구개발(R&D) 관련 파이프라인 보유 및 진행상황, 기업의 3대 경영지표 연도별 현황을 그래픽과 도표 이미지를 활용, 시각화 하여 한 눈에 식별할 수 있도록 편의성을 크게 높였습니다

2025년판 한국제약바이오기업총람에 수록된 주요내용은 △경영정보(기업개요, 본사 및 공장연구소 현황,  사업목적, 회사소개 및 연혁) △경영정보(주요주주현황, 경영진구성, 관계회사, 주요제품 매출현황, 생산실적, 파이프라인 포함 연구개발현황) △재무정보(요약 연결재무정보 )등 입니다.

한국제약바이오업총람은 글로벌기업으로 성장하고 있는 한국제약바이오기업들에 대한 미시적 분석과 성장 가능성에 대한 구체적 데이터 제시를 제시하고 21세기 글로벌시장을 향한 한국 제약바이오산업과 개별기업에 관한 소상한 정보를 대내외에 전달하기 위한 취지에서 기획 되었습니다.

2025년판 한국제약바이오기업총람은 추후 서비스  자료 및 정보를 DB화하고 이를 전자책 형태로 제공할 예정입니다.  관련 산업계 CEO 및  전문가 종사자 여러분의 적극적인 성원과 활용을 기대합니다.  

△ 판 형 : 4х6 변형판(가로 190mm 세로 245mm)
△ 분 량 : 536P
△ 정가 : 50,000원
△ 구입문의 : 약업신문 출판국(02-3270-0114

한국제약기술교육원은“2025년도 하반기 제약바이오 GMP 교육”18개 과정을 오는 9월 4일부터 실시한다고 밝혔다.

한국제약기술교육원은 국내 240여개 제약바이오사 및 관련 기관, 업체의 직원을 대상으로 18년 동안 428회차의 과정을 통해 총 13,906명의 수강생을 배출한 제약바이오 GMP•기술 전문 교육기관이다.

최근 국제기구 및 각국 규제기관의 GMP 규정이 빠르게 강화되고 있으며, 식약처에서 PIC/S GMP 및 ICH 가이드라인 등과 동일하게 운영하고 있는 점을 고려하여, 25년 교육과정에서는 예년과 달리 최근 강화된 글로벌 GMP 규정에 초점을 맞춘 새로운 과정과 과목을 추가하여 프로그램을 구성했다.

한국제약기술교육원은 GMP 품질시스템의 업그레이드를 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 완제의약품, 바이오의약품, 원료의약품 등 제약바이오사 및 제약관련 협력업체 등의 많은 관심과 참여로 각 사의 성공적인 GMP 시스템의 혁신과 비즈니스 목표 달성에 도움이 될 수 있기를 바라고 있다. 

자세한 내용은 홈페이지 www.kptec.or.kr를 참고하거나 (031)426-0907~8로 문의하면 된다.

의약품품질연구재단(회장 전인구)은 대한민국약전을 비롯한 국외 약전의 일반시험법 등을 중심으로 각 시험법의 이론, 장치, 측정원리, 조작법, 응용 및 주요 품질 이슈 등의 교육 내용을 새롭게 편성하여  의약품품질 규제과학 웨비나를 개최한다고 밝혔다.

오는 5월21일과 22일 양일간 온라인으로 개최되는 이번 2차 교육에 이어 올해  7월,9월 11월까지  금년 5차 교육이 진행되며 내년 3월중에 2026년 1차 교육이 예정돼 있는데 올 2회부터 5차례의 전 과정을 수료하는 참가자에게는  의약품품질규제과학 전문가 인증서가 발급된다.

5월 2차교육은  온라인 ZOOM 실시간 강의로 진행되며  강의 종료 다음 주부터 2주 간 다시 보기가  제공된다.

사전등록은 지난  3월 21일(금)일 시작되어 오는  5월 19일까지 계속되며  등록은 의약품품질연구재단 홈페이지(pharmq.or.kr) >를 이용하면 된다.

웨비나 관련 자세한 문의는  의약품품질연구재단 사무국 (박지현 (02-359-2091, pharmq.pjh@gmail.com)으로 하면 된다.

약업신문이 최근 한국약업사(韓國藥業史) 보정판을 출간했다.

1972년 약업신문이 처음 발간한 한국약업사(韓國藥業史/홍현오 저)는 한국 근대약학 및 약업의 발자취이자 한국약업 성쇠(盛衰)를 망라한 유일무이한 기록이다. 창업시대, 유년시대, 혼란시대, 재건시대로 시기를 분류하여 약학, 약업계 관련사(事)를 기술하고 있으며,  후미에 화장품업계 소사(小史)와 주요 약업관련 연표를 덧붙이고 있다.

약업신문은 2024년 창간 70주년 기념사업의 일환으로 한국약업사 보정판 출간위원회(위원장 심창구 서울대 약학대학 명예교수)를 구성,  세로쓰기와 한자 중심으로 된 원본 한국약업사의 내용 전부를 현대 한글 맞춤법 표기법에 따라  수정하고, 내용중 일부에 대한 각 주와 연보, 인명색인 등을 재정리 편집하여 한국약업사(보정판)을 출간했다.

함태원 약업신문 대표는 발간사에서 “이 책은 최초 출간 당시 전 약업계의 관심과 이목을 집중시킨바 있으며 이후 많은 연구자들의 참고문헌, 인용자료로 활용되었으며 지난 2017년 편찬된 한국약학사(韓國藥學史)를 비롯한 다수 학술지 논문 집필에 중요한 참고가 되기도 했습니다. 이처럼 사료적 가치가 큰 책자이지만 이미 절판되어 관심 있는 이들의 동반자가 되지 못하고, 원문 세로쓰기와 이해하기 어려운 단어와 한자어들이 많아 이를 보완 수정하는 작업이 필요하다고 판단. 심창구 서울대약대 명예교수, 김진웅 대한약학회 약학사분과학회 회장을 주축으로 ‘한국약업사 재발간위원회'를 발족, 지난 2년간 재발간 관련 제반사업을 진행하여 그 결과물로 [한국약업사 보정판<補整版>]을 내게 되었다”고 그간의 경위를 소개했다.

노연홍 한국제약바이오협회 회장은 축사를 통해 "1972년 약업신문이 발간한 한국약업사는 근대약학과 한국 약업 성장의 역사를 망라한 소중한 기록입니다. 구한말부터 1970년대까지 자칫 소멸하거나 유실될 수 있던 약업계 자료를 한데 모으고, 체계적인 분류기준을 수립해 엮어냈다는 데 큰 의미가 있습니다. 이렇게 탄생한 한국약업사는 후학들의 연구나 약학 관련 사료 발간에도 가장 중요한 자료로 꾸준히 인용, 활용되어 왔습니다. 한국약업사가 갖는 사료적 의미를 고려할 때 이번 보정판 발간은 참으로 반가운 일입니다."라고 축하의 인사를 전했다.

심창구 출간위원장은  "우리의 시선이 과거에 머무르지 않고 과거사를 타산지석(他山之石)으로 삼을 때 기록으로 남은 역사는 비로소 미래의 방향을 제시해주는 미래학으로 기능할 수 있다"고  보정판 책자 발간의 의미를 정리하고  ‘한국약업사’가 널리 보급되어 모든 약업인들이 근대 한국약업사를  온고이지신(溫故而知新) 할 수 있게 되기를 진심으로 고대한다고  밝혔다.

한편 『한국약업사』를 집필한 홍현오 前 약업신문 사장은 1924년 서울에서 출생했으며 일본 호세이대학(法政大學) 상과를 거쳐 해방 직후 언론계에 투신했다. 여성잡지 『여성계(女性界)』 편집장, 대중잡지 『실화(實話)』, 종합잡지 『신태양(新太陽)』 편집장, 서울신문사 기획위원 및 연감(年鑑) 편찬실장 등을 거쳐 약업신문으로 옮겨 편집국장, 주간, 사장 등을 두루 역임했다. 홍현오 前 사장은 약업신문에 30여 년간 재직하면서 우리나라 의약계와 전문지 발전에 큰 공적을 남긴 전문언론인으로 기억되고 있다.

△ 판형 | 152(W)×225(H)mm / 양장제본
△ 정가 | 100,000원
△ 저  자 | 홍현오
△ 발행처 | 약업신문
△ 구입문의 | 약업신문 출판국 02-3270-0114.

약업신문은 최근 ‘Pharmaceuticals in Korea’ 2025년판을 출간했다

‘Pharmaceuticals in Korea’ 2025년판은 한국 제약바이오산업 현황과 한국제약바이오협회를 비롯한 제약 관련 단체소속 상장/비상장 제약바이오기업 230여 곳에 대한 필요한 정보를 한 곳에 모은 영문 책자이다.

2025년판은 개별기업 연구개발(R&D) 관련 파이프라인 보유 및 진행상황, 기업의 3대 경영지표 연도별 현황을 그래픽과 이미지를 활용, 시각화 하여 한 눈에 식별할 수 있도록 편의성을 크게 높였다.

‘Pharmaceuticals in Korea’는 글로벌기업으로 성장하고 있는 한국 제약기업에 대한 미시적 분석과 성장 가능성에 대한 구체적 데이터를 담고 있으며 21C 글로벌시장을 향한 한국 제약바이오산업과 개별기업 관련 정보를 필요로 하는 국내외 정보 소비자에게 매우 유용한  콘텐츠라는 안팎의 평가를 받고 있다.

‘Pharmaceuticals in Korea’ 2025년판은 투자정보/구직정보/기업홍보를 필요로 모든 비즈니스 니즈에 대해 원스톱서비스 자료 및 정보를 담고 있다.

본문은 한국 제약바이오 산업개황, 기업소개 편으로 구성됐으며 △기업정보 (회사소개 및 주요연혁, 본사 연구소) △경영정보 (주요주주현황, 경영진구성, 주요제품매출현황, 생산실적, 연구개발현황) △재무정보 (재무상태표 손익계산서)가 담겨져 있다

▲판형: 4х6 변형판 (가로 19cm 세로 24.5cm)  
▲분량 : 1,070페이지  
▲정가 : 50달러. (한화 6만원) 
▲구입문의 : 약업신문사 02-3270-0114, 

한국제약기술교육원은 2025년도 상반기 제약바이오 GMP 교육 20회 과정을 오는 20일부터 실시한다고 밝혔다.

한국제약기술교육원은 그동안 국내 약 250여개 제약바이오사 및 관련 기관, 업체의 직원을 대상으로 18년 동안 410회의 과정을 통해 총 13,201명의 수강생을 배출한 GMP•제약기술 전문 교육기관이다.

최근 국제기구 및 각국 규제기관의 GMP 규정이 빠르게 강화되고 있으며, 식약처에서 PIC/S GMP 및 ICH 가이드라인 등과 동일하게 운영하고 있는 점을 고려하여, 25년 교육과정에서는 예년과 달리 최근 강화된 글로벌 GMP 규정에 초점을 맞춘 새로운 과정과 과목을 추가하여 프로그램을 구성했다.

교육원 측은 GMP 품질시스템의 업그레이드를 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 완제의약품, 바이오의약품, 원료의약품 등 제약바이오사 및 제약관련 협력업체 등의 많은 관심과 참여로 각 사의 GMP 시스템의 혁신과 비즈니스 목표 달성에 도움이 될 수 있기를 바라고 있다.

자세한 내용은 홈페이지 www.kptec.or.kr를 참고하거나 (031)426-0907~8로 문의하면 된다.
 

'藥事年鑑(약사연감) 2025년판'이 최근  발간했다.

약업신문은 지난 1974년 이후 해마다 약사연감을 출간해 오고 있다.

약사연감은 제약 바이오산업의 현황과 전망에 대한 분석과 예측을 통해 새로운 시장창출을 선도하고 최종적으로 업계발전을 도모한다는 취지에서 발간되고 있다.

2025년판 藥事年鑑은 △제약/바이오 △행정/제도 △건강기능식품  △해외약업 등 총 4부로 구성 되어 있다. 부록으로 약업계 주요인사 3천여명의 최신 프로필이 포함된 인명록이 함께 수록되어 있다.

약사연감 2025년판은  특히 최근 각광받고있는 바이오의약품 산업에 대한 폭넓은 접근과 해석은 물론 최근 연도별 의약품 생산실적과 주요 제약 바이오기업의 경영분석, 신약개발과 임상시험, 의약산업 전반의 최신 통계 자료와 변화된 약사제도 전반에 관한 해설과 전망이 담겨 있다.

'2025년판 藥事年鑑'은 제약바이오 의약/의료 산업 전반에 걸쳐 분야별로 명확하고 일목요연하게 정리된 각종통계와 분석 자료를 제시하고 있어 경영전략 수립시 구체적 목표와 방향을 설정하는데 도움이 될 것으로 기대되고 있다.

◇ 4*6배판 양장본 / 총 982P /  정가 130,000원.
<구입문의 > 02-3270-0114. 약업신문 출판국.

한국제약기술교육원은 2024년도 하반기 제약바이오 GMP 교육 16개 과정을 8월 27일부터 실시한다고 밝혔다.

한국제약기술교육원은 그동안 국내 약 250여개 제약바이오사 및 관련 기관, 업체의 직원을 대상으로 16년 동안 395회의 과정을 통해 총 12,728명의 수강생을 배출한 GMP•제약기술 전문 교육기관이다.

현재 국제기구 및 각국 규제기관의 GMP 기준이 빠르게 강화되고 있으며, 식품의약품안전처에서 PIC/S 및 ICH 가이드라인과 동일하게 운영하고 있는 점을 고려하여, 금년 하반기에서는 예년과 다르게 새롭고 강화된 글로벌 규정에 초점을 맞춘 새로운 과정과 과목을 추가하여 프로그램을 구성했다.

교육원측은 GMP 품질시스템의 업그레이드를 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 원료의약품, 완제의약품, 바이오의약품 등 제약바이오사 및 제약관련 협력업체 등의 많은 관심과 참여로 각 사의 GMP 시스템의 개선 및 비즈니스 목표 달성에 도움이 될 수 있기를 바라고 있다.

자세한 내용은 홈페이지 www.kptec.or.kr를 참고하거나 (031)426-0907~8로 문의하면 된다.

한국제약기술교육원은 2024년도 상반기 제약바이오 GMP 교육 18개 과정을 2월 15일부터 실시한다.

한국제약기술교육원은 그동안 국내 약 250여개 제약바이오사 및 관련 기관, 업체의 직원을 대상으로 16년 동안 377회의 과정을 통해 총 1만2071명의 수강생을 배출한 GMP, 제약기술 전문 교육기관이다.

현재 국제기구 및 각국 규제기관의 GMP 기준이 빠르게 강화하고 있으며, 식품의약품안전처에서 PIC/S 및 ICH 가이드라인과 동일하게 운영하고 있는 점을 고려해, 올해 상반기에서는 예년과 다르게 새롭고 강화한 글로벌 규정에 초점을 맞춘 새로운 과정과 과목을 추가해 프로그램을 구성했다.

한국제약기술교육원에서는 GMP 품질시스템의 업그레이드를 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 원료의약품, 완제의약품, 바이오의약품 등 제약바이오사 및 제약관련 협력업체 등의 많은 관심과 참여로 각 사의 GMP 시스템의 개선 및 비즈니스 목표 달성에 도움이 될 수 있기를 바라고 있다.

자세한 내용은 홈페이지(www.kptec.or.kr)를 참고하거나 (031)426-0907~8로 문의하면 된다.