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    탑기사 美 '첨단재생의료치료제' IND 200%↑…최종 '단 6품목' 승인

    전체 IND 신청 16년 223건→20년 666건·유전자치료제 67→160·세포치료제 63→151

    전 세계적으로 첨단재생의료치료제 개발이 활발히 이뤄지고 있다. 미국 FDA의 OTAT에 신청된 전체 IND 건수가 2020년 기준 666건으로 최대치를 나타냈으며, ...

      2021-10-18 06:00

    탑기사 "첨단바이오의약품 상용화 위해선 무엇보다도 품질"

    식품의약품안전평가원 22년 약 80억원 예산 확보…안전성·유효성·품질평가 중요성↑

    식품의약품안전평가원(NIFDS)은 미국약전위원회(USP)와 `첨단바이오의약품 규제과학 공동워크숍`을 지난 14일 개최했다. 이번 워크숍은 `첨단바이오의약품의 ...

      2021-10-15 06:00

    탑기사 백신 추가접종 시작…면역저하자, 접종완료 ‘두달 후’부터

    코로나19 예방접종추진단 “면역저하자, 60세 이상, 병원급 의료기관 종사자부터 우선 시행”

    13일 0시 기준 전 국민의 60% 이상이 코로나19 백신 접종을 완료한 가운데, 방역당국이 2차 접종 완료일(얀센은 1회 접종일)로부터 6개월이 지난 후 8개월을 ...

      2021-10-14 06:00

    탑기사 "제약바이오 단순 제조산업이 아닌 국가적 안보와 직결"

    코로나19 팬데믹 이후 국가 간 공급망 소실로 백신 공급·원료의약품 공급 문제 야기
    전 세계적으로 단순 제조산업 차원을 넘어서 국가 안보적 사항으로 부각

    코로나19 팬데믹 이후로 제약바이오헬스산업이 더 이상 단순 제조산업이 아닌 국가적 안보와 직결되는 산업이라는 의견이 지배적이다. 제약산업전략연구원 정...

      2021-10-13 06:00

    탑기사 “글로벌 제약 도약 위해 독자적 파이프라인 유지는 필수”

    KHIDI 미국지사, 지난 8일 '보스톤 바이오 생태계 진출전략' 세미나 행사 개최

    글로벌 기업과 K-방역, 그 다음 한국이 나아가야 할 글로벌 제약의 주소는 어디일까? KHIDI(한국보건산업진흥원) 미국지사가 개최한 메디컬 코리아 재외...

      2021-10-12 06:00

    탑기사 탈모시장, JW신약·현대약품·동성제약 등 부스터샷

    일반약`전문약·탈모샴푸 등 출시…대웅 장기지속형 주사제 개발도

    최근 급성장하고 있는 탈모치료 시장을 놓고 JW신약, 현대약품, 동성제약 등 제약사를 속속 관련 제품을 출시하거나 새로운 제품 개발에 나서고 있어 주목된...

      2021-10-08 06:00

    탑기사 [2021국감] “식욕억제제‧사후피임약, 보좌진이 주문해보니”

    최혜영 의원 “감염병 위기 상황의 한시적 비대면 진료‧처방, 제도 보완해야”
    최연숙 의원, 코로나19 국산 백신 개발 미진에 복지부에 대책 마련 요구도

    2021년 보건복지위원회 국정감사 질의 대부분이 코로나19 백신접종과 위드코로나에 쏠린 가운데, 한시적 비대면 의약품 처방과 국산 코로나19 백신 개발에 대...

      2021-10-07 06:00

    탑기사 [2021국감] 주요 이슈 집어삼킨 ‘위드코로나’‧‘이상반응’

    국민의힘 김미애‧서정숙 의원 “피감기관 자료 제출 요구 무시…납득 안되고 오만” 질타

    국회 보건복지위원회가 6일 개최한 2021년 보건복지부‧질병관리청 국정감사의 오전 질의 주요 이슈는 코로나19로 인한 ‘위드코로나’와 ‘백신 이상반응’이었다...

      2021-10-06 14:25

    탑기사 10월 저가약 대체조제 1만2,834품목…'리바록사반' 등재

    심평원, 5일 ‘저가약 대체조제 장려금 지급 대상 의약품’ 공개
    메트포르민‧라니티딘 등 ‘안전성’ 논란 급여정지 198품목 제외

    10월 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품이 60품목 신규 등재된 1만2,834품목으로 조사됐다. 단, 안전성과 관련해 급여정지된 198품목은 지급 대상에서 ...

      2021-10-06 06:00

    탑기사 9월 바이오헬스 수출, 조업일수 부족…5% 내외 감소

    산업통상자원부, 1일 ‘2021년 9월 수출입 동향’ 분석 발표
    백신접종 확대로 진단키트 수요 둔화…일평균 수출은 상승

    8월까지 상승세를 이어가던 바이오헬스 수출 규모가 9월 소폭 감소했다. 조업일수 부족과 전세계 백신 접종 확대에 따른 진단키트 수요 둔화가 원인으로 분석...

      2021-10-05 06:00

    탑기사 “약가인하, 일본 ‘R-zone’ 적용해 인하율 2~5%로 정해야”

    이재현 성균관대 교수, 30일 ‘합리적인 약가제도 모색을 위한 정책 세미나’서 제언

    우리나라의 현행 약가인하 제도를 개선하기 위해서는 일본에서 시행 중인 ‘합리적 조정범위(reasonable Zone)’를 도입해 약가 인하율을 2~5% 사이로 정해야 ...

      2021-10-01 06:00

    탑기사 글로벌 치매치료제 '임상 3상 41건'…치매 극복 가능성 ↑

    한국제약바이오협회-치매극복연구개발사업단 치매치료제 개발 MOU

    치매를 본질적으로 치료하는 치매치료제 개발을 위한 움직임이 국내외에서 활발히 전개되고 있다. 전 세계에서 치매치료제 후보물질 28개에 대한 임상시험 3...

      2021-09-30 06:00

    탑기사 디지털 헬스케어, 가이드라인·기준 등 선제적 대응

    식약처, '디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임' 규제과학 혁신포럼

    빠르게 진행되고 있는 고령화에 따라 건강에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 '디지털 헬스케어'가 의료체계에 있어 중심적인 역할을 할 것이라는 분석이 나왔다. 식약처는 지난 28일 '디지털 헬스케어 시대...

    최윤수 기자   2021-09-29 06:00

    탑기사 바이오시밀러 자체 생산시설 확보 총력…차세대 최강자는? 댓글1

    프레스티지바이오 백신센터 건립·에이프로젠바이오로직스 GMP 적합·알테오젠 공장 건설

    국내 바이오시밀러 기업들이 자체 생산시설 확보에 적극적으로 나서고 있다. 이에 따라 다음 세대 바이오시밀러 최강자는 누가 될지 궁금증을 자아내고 있다....

      2021-09-28 06:00

    탑기사 4번째 손대는 약가인하…약제 실거래가 조사 실시

    복지부, 24일 ‘약제 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정기준 세부운영지침’ 공고
    30일 국회서 ‘합리적인 약가제도 모색 정책 세미나’ 개최…약가인하제 개선 방안 논의

    보건복지부가 최근 약제 실거래가 조사 계획을 밝힌 가운데, 국회에서 실거래가 약가인하 제도의 개선 방안을 논의할 예정이어서 ‘약가’를 둘러싼 갈등이 예...

      2021-09-27 06:00

    탑기사 mRNA백신 2종 ‘1상 임상’…감염병연구소, 중화항체 분석

    합성항원 백신 1종 3상 진입…합성항원 1종‧DNA 2종‧바이러스전달체 1종은 2상

    국내에서 개발 중인 코로나19 백신 임상시험이 활발히 진행 중인 것으로 확인됐다. 특히 1상 임상시험에 진입한 mRNA 백신 2종은 국립감염병연구소가 중화항...

      2021-09-24 06:00

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