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[DI+의약정보] 로킷헬스케어, AI 첨단재생의료 기술로 '질병 완치 시대' 선언

회사 소개전 세계적으로 고령사회가 가속화되면서 재생의료 수요가 빠르게 증가하고 있다. 로킷헬스케어는 인공지능(AI) 기반 초개인화 장기재생 기술을 앞세워 재생의료 시장 공략에 속도를 내고 있다.2024년 12월 기준 한국의 65세 이상 인구 비중은 20%를 초과하며 본격적인 초고령사회로 진입했다. 고령층의 증가와 함께 당뇨병, 관절질환, 신부전 등 만성질환 유병률이 급증하면서 기존 치료법 한계를 극복할 수 있는 새로운 의료기술에 대한 수요도 커지고 있다.이에 발맞춰 로킷헬스케어는 손상된 조직과 장기를 구조적·기능적으로 복원하는 재생의료 시장에 본격적으로 진입했다. 재생치료는 세포, 생체재료, 생물학적 신호 등을 활용해 손상된 부위를 재건하는 치료 방식으로, 기존 대증요법 중심의 치료와 차별화된 접근이다.로킷헬스케어는 2012년 창립 이래, AI 기술을 접목한 정밀 의료 솔루션 개발에 집중해 왔다. 핵심 기술은 △환부 자동 모델링 소프트웨어 △맞춤형 3D 바이오프린팅 장비 △환자 조직 기반의 바이오잉크 제작 키트 등을 통합한 ‘AI 기반 초개인화 장기재생 플랫폼’이다.로킷헬스케어는 해당 플랫폼 상용화에 세계 최초로 성공했다. 그 유효성을 입증하기 위해 한국, 미국, 터키 등에서 임상시험을 수행하고 총 16편의 논문을 발표했다. 기술 보호 측면에서도 국내외에서 165건의 특허를 등록하거나 출원함으로써 독자적 진입장벽을 확보한 상태다. 기술력은 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서도 인정받았다. 로킷헬스케어는 두 평가기관 모두로부터 A등급을 획득해 상장 준비에 탄력을 받고 있다.로킷헬스케어는 AI 장기재생 플랫폼 사업 외에도 헬스케어 전반으로 사업 영역을 확대하고 있다. 미국 자회사 로킷아메리카를 통해 건강기능식품 사업을 운영하고 있다. 로킷제노믹스를 통해 유전체 분석 서비스 사업도 병행 중이다. 이 같은 다각화 전략은 플랫폼 기반 수익 다변화와 글로벌 헬스케어 기업으로 성장을 동시에 도모하는 포석으로 해석된다.AI 기반 장기재생기술을 세계 최초로 상용화한 로킷헬스케어가 실적 측면에서도 점진적인 성과를 나타내고 있다. 회사 측에 따르면, 연결기준 연간 매출은 2021년 67억원, 2022년 92억원, 2023년 124억원으로 꾸준히 증가했다. 2024년에는 131억원을 상회하면서 지속적인 성장 흐름을 이어가고 있다.수익성 측면에서도 개선이 감지된다. 2021년 기준 173억원에 달했던 영업손실 규모는 2022년 138억원, 2023년 73억원으로 줄었다. 2024년에는 55억원 수준으로 손실 폭을 한층 더 축소했다. 로킷헬스케어는 기존 플랫폼 기반 사업의 매출 안정화와 더불어 신규 적응증 영역 확대가 실적 개선에 긍정적으로 작용하고 있으며, 실적 턴어라운드를 목표로 한 사업 재편이 본격화되고 있다고 설명했다.로킷헬스케어는 현재 상용화된 피부재생 플랫폼 외에도, 재생의료 적용 분야를 연골, 신장, 피부암, 화상 등으로 확대하며 포트폴리오 다각화에 나서고 있다. 기존 ‘당뇨발’ 중심의 피부재생 기술에서 벗어나, 조직 및 장기 재건이 필요한 고난이도 영역으로 기술력을 확장해가는 전략이다.연골재생 플랫폼의 경우, 하버드대학교 부속 매사추세츠 종합병원(MGH)에서 전임상 시험을 마쳤으며, 이집트 아슈트(Assiut) 대학병원에서 실제 임상을 진행했다. 신장재생 플랫폼은 2023년부터 범부처 재생의료기술개발사업단 국가과제로 선정돼 서울대학교병원 신장내과, 서울아산병원 췌장이식외과와 공동연구를 수행 중이다. 해당 과제는 연내 예비 임상시험 진입을 목표로 하고 있으며, 향후 신장 질환 환자 대상의 임상적 적용 가능성도 타진하고 있다. 로킷헬스케어는 다양한 적용 가능성을 기반으로, AI 기반 장기재생 기술을 만성질환 및 외상 중심의 글로벌 재생의료 시장에 본격적으로 확산해 나갈 계획이다.로킷헬스케어 유석환 대표는 지난 4월 18일 서울 여의도에서 열린 기업공개 기자간담회에서 “AI 기반 초개인화 재생 플랫폼은 고령화 사회에서 급증하는 만성질환 치료 수요에 효과적으로 대응할 수 있는 미래형 의료기술”이라며 “피부재생을 넘어 신장, 간, 각막 등 다양한 조직으로 확장될 경우, 차세대 재생의료의 패러다임을 주도할 수 있을 것”이라고 밝혔다.이어 유 대표는 “특히 이상반응 없이 환자 고유 재생 능력을 활성화하는 기술이야말로 ‘재생’이라는 새로운 의료 패러다임을 현실화하고, 미래 의료의 판도를 바꿀 진정한 게임체인저”라고 강조했다. 초개인화 장기재생(Organ Regeneration) 플랫폼로킷헬스케어 장기재생 플랫폼은 환자의 병변 부위를 스캔한 이미지 파일을 바탕으로, 3D 프린터를 통해 맞춤형 지지체(Scaffold)를 출력한다. 이후 환자의 자가조직을 의료기기 키트를 이용해 재생능력이 있는 바이오잉크로 전환하고, 이를 프린팅해 최종 ‘재생 니치’를 완성한 후 병변 부위에 적용하는 방식이다.플랫폼은 크게 다섯 단계로 구성된다. ①상처 탐지 및 분석 ②자가지방 채취 및 처리 ③바이오프린팅 ④패치 이식 ⑤드레싱 및 퇴원 순이다. 이 모든 과정은 통상적으로 한 시간 이내에 완료된다.핵심 기술은 인공지능 기반 AI 상처 인식 시스템이다. 클라우드 기반으로 작동하는 이 시스템은 환부의 곡률, 깊이, 부피를 실시간으로 분석해 정확한 치료 계획을 수립한다. 이후 AI는 필요한 자가지방의 양을 계산하고, 지방 조직에서 불필요한 혈액, 유분, 수분을 제거한 뒤 단백질 복합체를 농축해 맞춤형 바이오잉크로 전환한다.이어 의료진은 웹 기반 명령 시스템을 통해 3D 바이오프린터를 구동하고, 자동화된 출력물을 환부에 이식한다. 이식된 재생 패치는 자가조직 기반이기 때문에 면역거부 반응이나 부작용 없이 고정밀 재생이 가능하다.이처럼 상처 탐지부터 재료 제작, 이식, 회복에 이르기까지 모든 절차가 통합 자동화되어 있어, 환자 맞춤형 치료가 빠르고 안전하게 이뤄지는 것이 이 플랫폼의 가장 큰 강점이다.로킷헬스케어는 이 기술을 피부재생 분야에 우선 적용했다. 특히 당뇨병 합병증으로 발생하는 족부궤양, 즉 ‘당뇨발’ 치료에 주목했다. 당뇨병성 족부 궤양은 만성염증성 병변으로, 전 세계 당뇨 환자 약 25%가 경험하며, 치료 실패 시 절단으로 이어질 수 있다. 문제는 절단 이후 5년 생존율이 50% 이하로 급격히 낮아진다는 점이다.장기재생 플랫폼은 이러한 치료 공백을 메우는 대안으로 부상했다. 상처에 맞춤화된 패치를 자동 제작·이식해 단기간에 피부 재건을 유도하며, 이 방식은 기존 치료보다 시술 시간은 줄이고, 결과는 오히려 향상된다. 실제 임상에서 1회 치료로 완전 재생된 사례가 속속 등장하고 있다.해당 질환을 대상으로 진행된 5건의 국내외 임상시험에서 단 한 번 치료로 평균 82.1%의 높은 치료율을 기록했다. 이는 기존 치료법 대비 획기적인 결과로 평가되며, 피부재생 분야에서 AI 기반 재생치료 기술의 임상적 유효성을 입증한 사례로 주목받고 있다.로킷헬스케어는 해당 플랫폼의 과학적 타당성을 입증하기 위해 총 9편 이상 SCI급 논문을 발표했다. 이 중 피부재생 관련 논문만 6편에 달한다. 당뇨발 치료 시장은 글로벌 기준 약 60억 달러규모로 추산되며, 로킷헬스케어는 이 분야에서 선도적인 점유율을 확보하는 것을 목표로 하고 있다.로킷헬스케어는 글로벌 시장 진출을 위해 유럽 CE MDR, 미국 FDA를 포함한 20개국의 규제 인증을 확보했다. 현재까지 46개국에서 상용화 파트너십을 체결했으며, 북미, 유럽, 아시아, 중동, 남미 등 주요 권역에서 제품 공급이 이뤄지고 있다. 피부재생 플랫폼로킷헬스케어는 고려대학교 의과대학 구로병원 성형외과 한승규 교수팀과 공동으로 수행한 연구 결과를 국제 학술지 Wounds에 게재했다. 해당 연구는 비흑색종 피부암(Non-Melanoma Skin Cancer, NMSC) 환자 피부 절제술 이후 상처 부위에 로킷헬스케어의 ‘미세화 지방 조직(Micronized Adipose Tissue, MAT) 니치’ 이식 기술을 적용한 사례를 분석한 것이다. 기존 인공 진피 이식술과의 치료 효과를 비교·평가한 파일럿 연구에 해당한다.해당 연구는 2020년 5월부터 2022년 7월까지 약 2년에 걸쳐 진행됐다. 연구 결과에 따르면, MAT 니치 이식 기술은 기존 인공 진피 이식 대비 상처의 재상피화 속도가 통계적으로 유의미하게 빠르며, 흉터 형성과 조직 수축 등의 부작용도 현저히 줄어드는 효과를 보였다. 또한 이 기술은 암의 재발이나 기타 이상 반응 없이 안정적으로 적용, 고위험군 환자에 대한 치료에서도 우수한 안전성과 유효성을 입증했다.이 기술은 로킷헬스케어가 독자적으로 개발한 인공지능(AI) 기반 3D 바이오프린팅 피부재생 플랫폼에 기반하고 있다. 기저세포암(Basal Cell Carcinoma)을 포함한 다양한 비흑색종 피부암 절제 후 발생하는 피부 결손 부위를 환자 자가조직을 활용하여 정밀하게 복원할 수 있는 시스템이다.실제 임상 결과에서 MAT 니치 이식을 받은 환자군은 인공 진피 이식군에 비해 평균 24.5일 빠른 재상피화를 보였다. 흉터 완화 및 조직 수축 방지 측면에서도 치료 성과가 뛰어났다는 점이 확인됐다.특히 자가 지방 조직을 활용한 해당 기술은 면역 거부 반응 발생 가능성을 현저히 낮추는 동시에, 윤리적 제약 없이 임상 현장에 적용 가능하다는 장점이 있다. 이번 연구는 로킷헬스케어 AI·3D 프린팅 기반 재생 기술이 기존 치료가 어려웠던 난치성 피부암 환자에게도 효과적이고 안전한 치료 옵션이 될 수 있음을 입증한 의미 있는 사례로 평가된다. 연골재생 플랫폼로킷헬스케어는 중등도 슬관절 골관절염(Knee Osteoarthritis, KOA) 치료에서 유의미한 임상 성과를 도출했다. 기존 인공관절 치환술 대비 침습을 최소화하면서 환자 맞춤형 조직 재건이 가능하다는 강점이 있다.퇴행성 슬관절염은 중년 이후 빠르게 진행되며, 기존 치료법인 절골술이나 인공관절 치환술은 높은 비용과 긴 회복 기간으로 인해 환자 순응도가 낮다. 로킷헬스케어는 이 한계를 극복하고자 KL Grade 2~3 및 초기 4단계 환자를 대상으로 적용 가능한 AI 기반 연골재생 플랫폼을 개발했다.이 플랫폼은 환자 자가지방에서 추출한 세포외기질(ECM)을 기반으로 한 바이오잉크와 동종 초자연골(Allograft Hyaline Cartilage, AHC)을 활용해 맞춤형 3D 재생 패치를 제작한다. 단일 수술(one-stage) 방식으로 약 60분 내 시술을 마칠 수 있다.기술 유효성을 입증하기 위해 로킷헬스케어는 이집트에서 전향적 단일군 개방형 임상연구를 수행했다. 해당 연구는 전층 연골결손을 가진 슬관절염 환자 10명을 대상으로, 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 MAT 기반 이식재를 이식하고 12개월간 경과를 추적했다.이식재는 자가지방조직(MAT)과 동종 초자연골(HA)을 폴리카프로락톤(PCL) 몰드 위에 바이오프린팅해 제작했다. 일부 환자에게는 경골 절골술이 병행됐다. 치료 효과는 서부온타리오·맥마스터 관절염지수(WOMAC), 슬관절 기능지수(KOOS), 연골재건 관찰지수(MOCART)를 활용해 평가됐다.최종 추적 결과, WOMAC 점수는 평균 22.39(±7.7), KOOS 점수는 79.16(±5.49)로 나타났다. 모두 통계적으로 유의미한 개선(p<0.0001)을 보였다. MOCART 점수 역시 평균 82.85(±11.49)를 기록하며, 이식된 연골이 주변 조직과 완전히 통합된 것으로 확인됐다. 특히 조직 생검을 통한 병리학적 분석에서도 연골세포의 정렬과 세포 밀도 측면에서 재생이 뚜렷하게 관찰됐다.해당 플랫폼 핵심 소재인 Micronized Autologous Adipose ECM(MA-ECM)은 자가 조직 기반으로 면역 거부 반응 위험이 낮고, 조직 재생에 필수적인 콜라겐 등 성분이 풍부하다. 또한 Allograft Hyaline Cartilage(AHC)는 인체 연골과 유사한 강도를 갖추고 있으며, 줄기세포를 활성화시키는 재생 신호를 제공하고 비이종유래(xeno-free) 특성으로 면역원성을 줄이는 효과가 있다.현재 이 기술은 중동, 아시아, 남미 등 18개국에서 상용화가 진행 중이다. 로킷헬스케어는 향후 KL Grade 4 이상 중증 환자를 대상으로 한 적응증 확장 및 장기 추적 임상을 통해 치료 범위를 점차 확대해 나갈 계획이다. 로킷아메리카, 글로벌 건강기능식품 시장 입지 강화로킷헬스케어 미국 자회사 로킷아메리카는 NMN(니코틴아미드 모노뉴클레오타이드) 기반 건강기능식품을 글로벌 시장에 판매하고 있다. 현재 △NMN 프테로스틸벤 △NMN 롱 라스팅 △NMN 스틱 파우더 △NMN 벌크 파우더 총 4종의 NMN 제품군을 시판 중이다. 다양한 제형을 통해 소비자 맞춤 선택이 가능하도록 구성돼 있으며, 프테로스틸벤 복합제형을 포함한 차별화된 배합 비율로 경쟁 제품과 성능 차별성을 확보하고 있다.대표 제품인 ‘로킷아메리카 NMN’은 미국과 중동, 한국 등에서 누적 리뷰 1600건 이상을 기록하며 제품력을 인정받고 있다. 특히 출시 3년 만에 3개국에서 누적 480만 캡슐, 병 기준으로는 31만 병 이상의 판매고를 기록했다.‘NMN 롱 라스팅’은 기존 캡슐형 제품의 고객 피드백을 반영해 흡수율을 개선한 것이 특징이다. 캐나다 AVENTUS Innovation사 특허기술인 NutraJit®을 적용, 위장에서 NMN을 겔화해 위산으로부터 보호하고 소장에서 오래 머무를 수 있도록 설계됐다. 이를 통해 NMN 체내 흡수 속도를 조절하며, 항노화 효과를 극대화할 수 있도록 했다.NMN은 장수 유전자 ‘시르투인(Sirtuin)’을 활성화하는 성분으로 알려지며, 2020년 국내에 출간된 『노화의 종말』을 계기로 주목받기 시작했다. 노화 관련 주요 질환인 당뇨병, 알츠하이머병, 허혈성 질환 등에 대한 개선 효과와 함께, 고령 생쥐의 생체 나이를 역전시키는 다양한 동물실험 결과가 보고되면서 항노화 물질로 각광받고 있다.NMN은 NAD+(니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오타이드) 전구체로, 세포 에너지 대사를 활성화하고 노화 지연 및 세포 재생에 중요한 역할을 한다. 관련 연구에 따르면, 하루 250mg 이상 NMN을 섭취할 경우 NAD+ 생성을 촉진해 항노화 효과가 유의미하게 나타나며, 이보다 낮은 용량에서는 충분한 효과를 기대하기 어렵다는 점도 보고된 바 있다.일본 게이오대학교와 미국 워싱턴대학교 공동 임상연구에서는 성인을 대상으로 하루 250mg NMN을 10주간 투여한 결과, 신체 기능 저하 억제, 혈당 조절, 신경 보호 효과 등이 확인됐다. 또한 생물학자 이마이 신이치로 박사 연구에서도 이 용량 기준에서 NAD+ 수치가 유의미하게 증가한 것으로 나타났다.로킷헬스케어는 자사 NMN 제품이 하루 250mg 이상을 제공하는 고순도·고농축 제제로 설계돼 있어, 실제 임상적 효능 확보가 가능하다고 설명했다. 해당 제품은 국내 GLP(비임상시험관리기준) 인증 기관과 협업을 통해 독성시험을 완료했다. 또한 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 하루 250~500mg 범위 내 섭취 시 유의미한 부작용이 관찰되지 않았고, 90일 반복 투여 시에도 만성 독성이 확인되지 않아 안전성 역시 입증됐다.로킷헬스케어는 향후 NMN 기반 제품을 안티에이징과 웰에이징(Well-aging) 시장 핵심 솔루션으로 발전시켜 글로벌 헬스케어 시장 내 입지를 더욱 강화할 방침이다.

권혁진 2025.05.14

산업 / 제약·바이오

"국산화는 곧 생존" 배지부터 콜드체인까지 '바이오 소부장' 자립 총력

국산 바이오 ‘소재·부품·장비(소부장)’의 자립은 선택이 아닌 생존 전략으로 부상하고 있다. 글로벌 공급망 불안과 원부자재 수입 의존 심화로 인해 산업 전반의 리스크가 커지고 있기 때문이다. 국내 기업과 협회, 단체들도 단순한 기술 확보를 넘어, 실질적인 상용화와 시장 대응력을 갖춘 국산화 전략을 본격적으로 추진하기 시작했다.바이오의약품 생산에 필수적인 배양용 배지와 콜드체인 시스템의 국산화를 주제로 한 '2025 바이오의약공방 소부장 세미나'가 최근 인천 송도 쎄서미뮤지엄에서 성황리에 개최됐다. 이번 행사는 바이오의약공방과 한국바이오의약품협회(KoBIA)가 공동 주최했다. 바이오 생산과 공급망 전주기에 관여하는 전문가들이 대거 참석, 국산화 기반 기술 고도화 및 시장 진입 전략을 집중적으로 논의했다.특히 세미나에서는 소부장 국산화가 단순한 기술 개발을 넘어, 바이오 산업 전반의 주권 확보와 직결된다는 점이 강조됐다. 연구 성과를 실제 제품화 및 공급 계약으로 연결하기 위해 수요기관과 공급기업 간 협업이 핵심 과제로 제시됐다. 또 이를 뒷받침할 수 있는 정책 지원과 실증 기반 R&D, 규제과학 대응 전략의 병행 필요성도 제기됐다.바이오의약공방 김형순 박사는 "국내 바이오산업이 글로벌 생산기지로 도약하기 위해서는 핵심 원부자재의 자급률 제고가 시급하다"면서 "조달, 유통, 품질관리까지 아우르는 연속적 시스템이 구축돼야 기술이 산업을 이끄는 진정한 동력이 될 것"이라고 밝혔다. 이날 좌장은 라움바이오 김진기 대표가 맡아 전체 세션을 조율했다.아미코젠 최수림 연구소장은 "바이오의약품 생산의 핵심은 고품질 배양배지 개발에 있다"며, 제품의 일관성과 생산 효율성에 직접적인 영향을 미치는 배지 기술의 국산화 필요성을 강조했다. 그는 "기존 수입 배지와 비교했을 때, 국산 제품이 품질의 균일성, 가격 경쟁력, 공급 안정성 면에서 우위를 확보해야 산업화할 수 있다"고 지적했다.이어 그는 "배지 국산화는 쉬운 과제가 아니지만, 한국의 바이오의약품 생산량이 세계 2위 수준으로 빠르게 성장하고 있는 만큼 소부장 공급 안정성을 확보하는 데 우리의 역할이 더욱 중요해지고 있다"라며 "아미코젠은 동물세포 배양배지와 크로마토그래피 레진을 중심으로 바이오의약품 원부자재 국산화에 집중하고 있다"고 밝혔다.또한 그는 "해외 글로벌 배지 기업들이 국내 시장 점유율을 점차 확대하고 있는 상황에서, 아미코젠은 자체 세포주와 배지를 함께 제공하는 패키지 전략을 통해 가격과 품질 경쟁력을 동시에 확보하고자 한다"며 "초기 바이오벤처들이 겪는 세포주 로열티 부담을 줄이기 위해, 자체 세포주를 로열티 프리 또는 합리적인 수준으로 공급하고 있으며, 상업화 가능성이 높은 플랫폼 기술을 바탕으로 다수 기업과 협업을 확대하고 있다"고 덧붙였다.엑셀세라퓨틱스 신지혜 사업개발실 이사는 '무혈청 화학조성배지 개발' 성과를 공유하며, 동물성 원료 없이도 동일 수준의 세포 성장 효율을 확보한 연구 결과를 소개했다. 무혈청 배지는 의약품 제조에서 규제 리스크를 줄일 수 있어, 글로벌 진출을 위한 핵심 플랫폼 기술로 주목받고 있다.신 이사는 "국내외 규제기관들은 이미 2000년대 초부터 무혈청 미디어 사용을 권고하고 있으며, 세포·유전자치료제의 품질 일관성과 안전성 확보를 위해 시럼프리 전환은 세계적인 추세"라고 전했다. 이어 그는 "엑셀세라퓨틱스는 현재 면역세포용 배지(T세포, NK세포)와 유도만능줄기세포(iPSC)용 배지를 추가로 개발 중이며, 국내 바이오벤처들과의 공동 연구 및 임상 파이프라인 확대에도 박차를 가하고 있다"고 말했다.또한 그는 "혈청 기반 배지가 지닌 오염 위험, 배치 간 변동성, 고비용 구조 등의 한계를 극복하기 위해, 배지 내 백그라운드 파티클을 최소화해 엑소좀 순도를 높이고 세포 성장능을 유지하는 두 가지 성과를 동시에 달성했다"라며 "앞으로도 고기능·고순도 배지 포트폴리오를 통해 국산 소재의 글로벌 경쟁력을 높이는 데 기여하겠다"고 밝혔다.샘표식품 신사업연구실 김대응 리더는 'Customized Additive for Fermentation & Animal Cell Culture Media'를 주제로, 발효 및 세포배양 공정에 최적화된 맞춤형 첨가제 개발과 상용화 사례를 발표했다.김 리더는 "샘표식품은 전통 장류 기업에 머무르지 않고, 20여년 전부터 미생물 배양과 바이오 소재 개발에 꾸준히 투자해왔다"며 "그 대표적 성과가 식물성 부산물을 업사이클링한 바이오 기능성 소재 브랜드 'Peprich®(펩리치)'이며, 이는 단순한 펩톤(Peptone)을 넘어 다양한 미네랄, 성장 인자, 저분자 펩타이드 등을 복합적으로 포함한 고기능 배지 첨가물"이라고 설명했다.펩리치는 콩, 쌀, 밀, 완두 등 식물 유래 원료를 효소 가수분해, 분리, 분획, 건조하는 과정을 거쳐 생산된 식물성 펩톤이다. 프로바이오틱스 및 재조합 단백질 생산을 위한 미생물 배양뿐 아니라, 동물세포 배양(FBS 대체) 분야로도 활용 범위를 확대되고 있다.김 리더는 "특히 "ESG 경영, 동물성 프리 요구 증대, 공급 안정성 확보 측면에서 경쟁력을 갖추고 있다"면서 "국내 주요 바이오 기업들과의 커스터마이징 설계를 통해 시장 대응력을 높이고 있다"고 강조했다.에센시아바이오솔루션 이상목 대표는 배지용 성장인자 개발 및 적용 결과를 발표하며, 성장인자의 발현 시스템 고도화와 비용 절감형 생산 공정이 상용화 성공의 핵심 요소임을 강조했다. 그는 동물 유래 FBS가 가진 윤리적 문제와 공급 불안정성 등을 언급하며, 성장인자가 이를 대체할 수 있는 가장 유력한 대안이라고 밝혔다. 고기능성 성장인자는 고부가가치를 지닌 바이오의약품 개발의 핵심 기반이 된다고도 덧붙였다.이 대표는 "수급 불안, 윤리적 논란, 바이러스 오염 가능성 등 여러 문제를 안고 있는 FBS를 대체할 수 있는 솔루션은 바로 성장인자"라면서 "성장인자는 세포의 성장과 생존, 재생을 유도하는 핵심 단백질로, 향후 의약품 생산은 물론 화장품, 배지 산업 전반을 아우르는 필수 소재가 될 것"이라고 전했다.에센시아바이오솔루션은 현재 EGF, FGF, IGF, TGF, VEGF 등 5종의 성장인자에 대해 대량 생산 기술을 확보했다. 또한 글로벌 제품과 비교해 가격 경쟁력과 품질 경쟁력 모두를 갖춘 상태라고 이 대표는 설명했다.아지노모도셀리스트코리아 야론 실버버그(Yaron Silberberg) 박사는 AI 및 멀티오믹스 기반 배양 기술 고도화 사례를 공유했다. 생산성 향상뿐만 아니라 배양 조건 예측 및 품질 제어 측면에서 AI 기술이 갖는 잠재력을 강조했다.실버버그 박사는 "아지노모도셀리스트는 성장인자, 아미노산 소비 패턴, 그리고 TCA 사이클에 진입하는 대사물질을 중심으로 멀티오믹스 기반 기전 모델을 구축하고 있다"며 "이 모델은 CHO 세포의 성장과 생산성에 영향을 미치는 주요 대사 경로를 시뮬레이션함으로써, 과잉 또는 결핍된 아미노산의 영향을 정량적으로 예측할 수 있도록 설계됐다"고 설명했다. 이를 통해 특정 세포주에 최적화된 배지 조성 설계가 가능하며, 실제로 개발된 'F7 피드 배지(CELLiST F7)'는 기존 피드 배지 대비 2배 이상의 생산성을 기록했다고 밝혔다.이어 그는 "기존에는 사용 후 배지(Spent media) 분석에 주로 의존했으나, 아지노모도셀리스트는 세포 내 대사체(Intracellular metabolome)까지 분석함으로써 세포 내부 아미노산 농도와 대사 흐름을 직접 추적하고 있다"면서 "이러한 데이터를 AI 기반 머신러닝 모델과 결합하면 성장인자나 영양소의 결핍·과잉 여부를 신속하게 파악할 수 있으며, 이를 기반으로 구축된 디지털 트윈 기반 배지 최적화 기술은 기존 수개월이 소요되던 배지 개발 기간을 한 달 이내로 단축할 수 있다"고 강조했다.에이피이노 안흥섭 대표는 '콜드체인 이해 및 운송용 용기 국산화'를 주제로, 바이오의약품 유통 과정에서 정밀 온도 제어 기술의 중요성을 짚었다. 그는 "바이오의약품은 유효 성분이 온도에 매우 민감하므로, 생산 이후 유통 전 과정에서 콜드체인 확보가 필수적"이라며 "그동안 전량 수입에 의존하던 정밀 온도 조절 운송용기의 기술 자립이 가능해졌고, 실시간 온도 추적 기술을 통해 국내 바이오 공급망의 완성도를 높일 수 있다"고 밝혔다.이어 그는 "특히 세포치료제나 mRNA 백신처럼 극저온에서의 보관 및 수송이 요구되는 품목이 증가함에 따라, 콜드체인 기술의 고도화가 절실하다"면서 "콜드체인은 단순한 물류 기술이 아니라, 고가의 온도 민감 바이오의약품을 손실 없이 안전하게 전달하기 위한 핵심 인프라"라고 설명했다.에이피이노는 기존 스티로폼 단열재보다 약 10배 높은 단열 성능을 가진 진공단열패널(VIP)을 적용함으로써, 포장 부피를 줄이는 동시에 ±4~5℃ 수준의 온도 편차를 안정적으로 유지할 수 있는 콜드체인 시스템을 구축했다. 이를 통해 항공 운송 시 효율성과 안정성 측면에서 모두 우수한 성과를 거두고 있다.바이오 소부장의 지식재산권(IP) 확보와 관련된 중요성도 이번 세미나에서 집중 조명됐다. 보라아이피컨설팅 박귀수 변리사는 "바이오의약품 생산에 사용되는 배지는 그 성분 구성과 사용 조건에 따라 다양한 형태의 특허가 존재할 수 있다"며 "하지만 단순히 성분을 나열한 특허는 경쟁사가 성분을 일부 조정하는 방식으로 손쉽게 회피할 수 있기 때문에, 강력한 권리를 확보하려면 해당 성분이 실제로 어떤 효과를 유도하는지를 과학적 실험을 통해 입증하는 것이 핵심"이라고 강조했다.또한 박 변리사는 "최근에는 고객사가 요청한 성분 조건에 맞춰 배지를 맞춤형으로 설계하는 경우가 많은데, 이때 개발 기여도에 따라 특허의 소유권이 달라질 수 있다"면서 "배지 관련 특허 분쟁을 예방하려면 제품 개발 초기 단계부터 특허 검토(FTO)를 철저히 수행하고, 개발 참여자 간의 계약을 통해 권리 귀속과 책임 소재를 명확히 하는 것이 매우 중요하다"고 덧붙였다.한국바이오의약품협회 홍승희 매니저는 협회 차원에서 바이오의약품 원부자재의 국산화를 위한 지속적인 지원을 약속했다. 현재 협회는 인천광역시, 인천테크노파크, 인하대학교 등과 컨소시엄을 구성해 2022년부터 '전주기 맞춤형 지원사업'을 운영 중이다. 이 사업은 시험평가, 시제품 제작, 공정 개선, 해외 인증 등 산업 현장의 실질적 수요를 반영한 전방위적 지원을 통해 바이오 소부장 생태계 조성에 기여하고 있다.홍 매니저는 "지금까지 지원한 31개 기업 중 일부는 삼성바이오로직스, 셀트리온, 보령제약 등 주요 제약사에 실제 납품까지 성공했다"며 "단순한 R&D 지원을 넘어 실질적인 매출 창출과 상용화로 연결된 것이 이번 사업의 가장 큰 성과"라고 강조했다. 이어 그는 "2025년에도 국내외 전시회 참가 지원, 실무 중심의 교육 확대, 기술 데이터베이스 정비 등을 통해 바이오 소부장 분야의 자립 생태계를 더욱 본격적으로 확산시켜 나갈 계획"이라고 밝혔다.

권혁진 2025.05.07

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