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    탑기사 CDER, 대대적 조직 개편 진행…어떤 부분 바뀌나

    질환 분야별 개편 및 새 부서 신설…전문성 및 효율성 강화

    미국 FDA 내 약물 평가 연구 센터(Center for Drug Evaluation Research, CDER)가 14년 만에 대대적인 조직 개편을 진행할 것으로 보여 주목된다.CDER의 이번...

      2019-11-18 12:31

    탑기사 ‘혈압 측정’ 중요성 업, 웨어러블 개발도 업그레이드

    병원 외 이동 중이나 가정 내 측정 가능…보편화 아직 미지수

    고혈압 치료에 있어 ‘24시간 측정 혈압’ 중요성이 대두되는 가운데, 가정에서도 지속적으로 측정가능한 혈압 웨어러블 기기들도 속속 개발되고 있다. 최근...

      2019-11-18 12:30

    탑기사 제약사,내년 사업계획· 매출 짜기 ‘CSO’ 복병 등장

    ‘리베이트 창구’ 역할 전방위 압박....비중 큰 제약사 ‘직격탄’ 불가피

    내년 사업계획 짜기에 골몰하고 있는 제약사들에게 복병이 생겼다. 복병은 CSO(영업대행사)다. 변수 등장 이유는 제약계 정부 국회 등이 가하는 전방위 압박이다. 지금까지는 본연 역할을 벗어난 활동을 하는 C...

    이권구 기자   2019-11-18 06:00

    탑기사 국내도 '디지털치료제' 출격준비…뉴냅스·웰트·라이프시맨틱스

    진흥원, 국내 시장출시 위한 우선과제로 '복잡한 규제절차 해소' 강조

    2017년 최초의 디지털 치료제가 미국에서 허가된 이후 국제적 관심이 높아지는 가운데, 국내에서는 뉴냅스, 웰트, 라이프시맨틱스가 중증신경계 질환을 타겟...

      2019-11-15 12:16

    탑기사 지출보고서, 내년까지 제약·의료기기社 37곳 점검

    체계성 고려해 규모있는 업체 포함…선의 피해 방지 위해 명단 비공개

    복지부가 진행중인 지출보고서 점검 대상의 모수가 총 37개 기업으로 확인됐다. 전수조사에 대해서는 도입 취지를 고려할 때에 조사가 정말 필요한지에 대...

      2019-11-15 06:00

    탑기사 정부 한약·침구 난임치료 연구, 임신율 14% · 출산율 7.8%

    의과 치료와 단순 비교 금물…"또 하나의 치료 옵션으로"

    정부 차원의 연구에서 한약·침구를 이용한 난임치료가 임신율 14%, 출산율 7.8%를 보여 유의미한 결과를 도출했다. 다만 해당 연구가 모집단 크기 등 한계...

      2019-11-14 16:00

    탑기사 글로벌 선도 위한 '지식재산 기술자립' 범부처 지원

    특허 빅데이터 기반 R&D 체계 · 중소벤처기업 지식재산 경쟁력 제고 등

    글로벌 선도를 위한 지식재산 기술자립의 정책적 지원과 감염병 예방을 위한 범부처 정부 정책이 제시됐다. 정부는 14일 오전 정부세종청사에서 이낙연 국...

      2019-11-14 12:03

    탑기사 '원내약국 개설금지·전문약사 지정' 국회 논의 임박

    복지위, 약사법·의료법 상정…비윤리 의료인 제재·조무사협 설립근거 등도

    복지위에서 '원내약국 개설금지법', '전문약사 지정법' 등 약사 사회 주요 현안을 논의할 것으로 보인다. 의료법에서도 사무장병원 사전검토, 비윤리적 ...

      2019-11-14 06:00

    탑기사 세계 바이오제약 AI 시장, 6년 후 '38.8억 달러'로 성장

    신약 개발이 30억으로 대부분…데이터·인프라·윤리·인재 화두

    바이오제약 산업에서 인공지능(AI) 시장이 6년후 38억달러를 넘을 것으로 전망되는 가운데, 데이터 경쟁 · 인프라 확보 · 윤리문제 등 도전과 기회요인이 있...

      2019-11-13 11:47

    탑기사 영원한 숙제 ‘치매 치료제’ 개발, 다시 탄력받는다 댓글1

    아두카누맙 품목 재허가 신청 관심…중국선 이미 신약 탄생

    인류의 오랜 숙명이었던 치매 치료제 개발이 다시금 탄력을 받고 있다.먼저 허가 문턱까지 온 치매 신약 후보 물질 '아두카누맙'의 FDA 허가 재신청 소식이다...

      2019-11-13 06:00

    탑기사 지출보고서 '의무대상 CSO 포함' 가시화

    의원 입법 작성 의무·처벌 강화 전망…"'제약사 최종 책임' 원칙 변화 없어"

    리베이트 영업에 대한 CSO 책임 여부가 부각되고 있는 가운데 관련 법안 마련이 가시권에 있는 것으로 파악되고 있다. 지출보고서 의무작성자에 영업대...

      2019-11-12 06:00

    탑기사 지출보고서 점검, 업체 선정 후 비공개 진행중

    대상 업체에게 11월 한달간 제출받아…매년 자료 제출·점검 예정

    복지부가 최근 대상 업체 선정을 마치고 지출보고서 점검에 나섰다. 11일 국회 등 주요 관계자에 따르면, 보건복지부는 대상 업체를 선정하고 제출요청...

      2019-11-11 06:00

    탑기사 제45회 약국경영대상 '대상'에 군산 '365소룡백제약국'

    전라북도 16개 후보 선정약국 심사위원 현지심사통해 선정, 12월6일 시상식 개최

    전라북도 군산 '365소룡백제약국(대표약사 진신아)'이 제45회 약국경영대상 '대상' 수상약국으로 선정됐다. 약업신문이 주최하고 전라북도시약사회가 ...

      2019-11-11 06:00

    탑기사 삼성바이오, ‘바이오시밀러 제조 혁신’ 집중

    고한승 대표 “예외와 타협하지 않는 엄격한 처신 핵심”

    삼성바이오에피스 고한승 대표는 11월 7일(현지시간) 미국 메릴랜드 락빌에서 열린 ‘2019 카팔 연례 컨퍼런스’ 키노트 연사로 나서 자사 바이오시밀러의 글로...

      2019-11-10 22:17

    탑기사 식약처가 올해 허가한 항암제 어떤 것이 있나? 댓글1

    유전자치료제 '옵디보주' 등 17개 성분 25품목 허가받아

    올해들어 폐암치료제 적응증을 갖는 유전자치료제인 옵디보주240mg' 둥 총 17개성분 25개 품목의 항암제가 국내에서 허가를 받은 것으로 집계됐다. 식품의약...

      2019-11-08 06:00

    탑기사 "결은 달라도, 역시 '제약 R&D 조세제도 지원'"

    '왜 제약바이오산업은 다른가' 투자 근거 확보 위한 노력은 계속돼야

    제약바이오산업 R&D를 위해 실질적 도움이 되는 조세특례 정책마련이 필요하다는 데 의견이 모였다. 각계의 디테일한 견해는 달라도 신성장동력인 제...

      2019-11-08 06:00

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