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산업 / 제약·바이오

국제약품, 최대주주 변경

국제약품은 최대주주가 남영우 외 10인에서 (주)우경 외 11인으로 6일자로 변경됐다고 공시했다.이에 따라 기존 최대주주 지분율은 37.95%(8,030,205주), 변경된 최대주주 지분율은 37.95%(8,031,092주)가 됐다. 회사는 변경사유와 관련, "최대주주인 남영우가 보유주식 전량(1,815,237주)을 특수관계인 남태훈(국제약품 대표이사 부회장)에게 증여함에 따라 특수관계인 중 최다 보유자인 (주)우경(5,069,457주, 23.96%)이 최대주주가 된 것으로, 최대주주 및 특수관계인의 합산 소유비율에는 변동이 없다"고 설명했다. 변경 후 최대 주주인 우경 최대주주는 남영우(우경 지분율 23.96%= 5,069,457주)다

이권구 2026.10.06
산업 / 제약·바이오

암젠, 국내 최초 ‘갑상선안병증’ 질환 전문 웹사이트 개설

암젠코리아(대표 신수희)가 중증 희귀 자가면역질환인 갑상선안병증에 대한 환자와 보호자의 정보 접근성을 높이기 위해 국내 최초의 질환 전문 웹사이트를 구축했다.암젠코리아는 갑상선안병증(갑상샘눈병증, Thyroid Eye Disease)에 대한 올바른 질환 정보를 제공하고 환자와 보호자의 질환 이해도를 높이기 위해 국내 최초 갑상선안병증 질환 전문 웹사이트를 개설했다고 6일 밝혔다.이번 웹사이트는 갑상선안병증의 발병 원리와 위험 요인부터 주요 증상 및 진행 단계, 진단·치료 방법, 생활 속 질환 관리 방법까지 환자와 보호자가 치료 과정에서 필요로 하는 정보를 한곳에서 확인할 수 있도록 구성됐다.갑상선안병증은 면역체계 이상으로 시각 기능 장애와 외모 변형을 일으킬 수 있는 희귀 자가면역질환이다.주요 증상으로는 눈 주변 근육과 지방 조직에 염증과 부종이 발생하면서 나타나는 안구돌출과 사물이 겹쳐 보이는 복시, 눈꺼풀 후퇴 등이 있다.특히 갑상선안병증은 시각 기능 저하와 외형 변화를 동시에 유발할 수 있어 심리적·사회적 측면에서 환자의 질병 부담이 큰 질환이다. 적절한 치료 시기를 놓칠 경우 외모 변형과 시력 저하가 영구적으로 남을 수 있어 빠른 진단과 치료 개입이 중요하다.질환에 대한 낮은 인지도도 조기 진단을 어렵게 하는 요인으로 꼽힌다.갑상선안병증의 발병률은 인구 10만명당 25명(0.025%)으로 알려져 있다. 희귀질환인 만큼 질환에 대한 인지도가 낮은 데다 초기 증상이 결막염이나 안구건조증 등 다른 안질환과 유사해 진단이 늦어지는 경우가 많은 것으로 알려져 있다.암젠코리아가 이번에 개설한 웹사이트는 국내 최초 갑상선안병증 전문 디지털 플랫폼으로, 환자와 보호자가 질환 관련 정보를 한곳에서 확인할 수 있도록 구성됐다.웹사이트에서는 △갑상선안병증의 발병 원리 및 위험 요인 △주요 증상 및 진행 단계 △진단 및 치료 방법 △생활 속 질환 관리 방법 등 질환 전반에 관한 정보를 제공한다.전문 의료진이 직접 의학적 설명과 함께 진료 현장에서 환자들이 자주 묻는 질문에 답하는 콘텐츠도 마련했다. 이를 통해 환자와 보호자가 갑상선안병증에 관한 정보를 보다 쉽게 이해할 수 있도록 했다.또한 이미지와 영상, 인포그래픽 등 다양한 시각자료를 활용한 질환 관리 가이드를 제공하며, 갑상선안병증과 혼동하기 쉬운 다른 갑상선 질환과의 차이점도 소개한다.암젠코리아는 이번 전문 웹사이트 구축을 통해 환자와 보호자가 갑상선안병증의 증상을 이해하고 진단과 치료, 생활 관리에 필요한 정보를 보다 쉽게 확인할 수 있도록 지원한다는 계획이다.신수희 암젠코리아 대표는 “중증 갑상선안병증은 환자의 일상생활은 물론 사회·경제적 활동에도 큰 제약을 초래할 수 있는 심각한 질환이다. 그럼에도 환자들이 질환에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 충분히 접하는 데 어려움이 있었다”고 말했다.이어 “이번에 새롭게 선보인 갑상선안병증 질환 웹사이트가 환자와 보호자들이 치료 여정에 필요한 정보를 보다 쉽고 정확하게 이해하고, 조기 진단과 적절한 치료로 이어지는 데 실질적인 도움이 되기를 기대한다”고 밝혔다.

최윤수 2026.10.06
산업 / 제약·바이오

“65세 이상 사망원인 2위 폐렴”…인플루엔자·폐렴구균 백신 함께 챙겨야

고령층에서 폐렴의 질병부담이 큰 가운데 인플루엔자 국가예방접종을 위해 의료기관을 방문할 때 폐렴구균 예방접종 이력을 함께 확인할 필요성이 제기됐다. 질병관리청 예방접종 지침에 따르면 인플루엔자 백신과 폐렴구균 백신은 같은 날 접종할 수 있다.한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 폐렴이 국내 65세 이상 사망원인 2위를 차지하는 등 고령층에서 질병부담이 큰 만큼, 인플루엔자 국가예방접종을 위해 의료기관을 방문할 때 폐렴구균 예방접종 이력을 확인하고 접종이 필요한 경우 두 백신을 같은 날 접종할 수 있다고 6일 밝혔다.75세 이상 고령층의 인플루엔자 국가예방접종은 10월 6일부터 시작된다.폐렴은 인플루엔자의 대표적인 합병증 가운데 하나다. 인플루엔자 바이러스 자체뿐 아니라 폐렴구균 등 세균과의 동시 또는 이차 감염으로도 발생할 수 있다.인플루엔자와 세균 동시감염을 분석한 체계적 문헌고찰 및 메타분석에서는 폐렴구균이 동시감염 세균의 35%를 차지해 가장 흔한 원인균으로 나타났다.질병관리청 예방접종 지침에서는 폐렴구균 백신과 인플루엔자 백신의 동시접종이 가능하다고 안내하고 있다.두 백신의 접종 여부와 폐렴 관련 입원 간 연관성을 살펴본 60세 이상 고령자 대상 브라질 코호트 연구에서는 인플루엔자와 폐렴구균 백신을 모두 접종한 군의 폐렴 관련 위험이 미접종군보다 35% 낮은 것으로 나타났다(HR 0.65, 95% CI 0.51-0.83, p<0.001).프리베나20은 성인에서 1회 접종하는 20가 폐렴구균 단백접합백신이다. 인플루엔자 백신과 동시접종했을 때의 면역원성과 안전성은 65세 이상 성인을 대상으로 진행한 3상 임상연구를 통해 평가됐다.해당 연구에서는 이전 폐렴구균 백신 접종 여부와 관계없이 65세 이상 성인 1796명을 대상으로 프리베나20(PCV20)과 불활성화 4가 인플루엔자 백신(QIV)을 함께 투여하거나 1개월 간격으로 접종했을 때의 면역원성과 안전성 프로파일을 평가했다.참가자는 병용투여군과 PCV20 단독투여군에 1대 1로 무작위 배정됐다. 1차 면역원성 목표는 PCV20에 대한 혈청형 특이적 OPA 역가와 QIV에 대한 바이러스주 특이적 HAI 역가를 기준으로 각각의 백신을 단독 투여했을 때와 비교해 병용투여 시 면역원성이 비열등한지를 확인하는 것이었다.연구 결과 프리베나20에 포함된 20개 폐렴구균 혈청형과 QIV에 포함된 4개 인플루엔자 균주 모두에서 단독접종 대비 동시접종의 면역원성 비열등성이 확인됐다. 여기에는 2025-2026절기 국내 인플루엔자 유행에서 높은 비중을 차지했던 H3N2도 포함됐다.PCV20 접종 후 국소 반응의 빈도와 중증도 역시 동시접종군과 단독접종군에서 유사하게 나타났다. 다만 QIV 병용투여 후 7일 이내 발생한 모든 예측된 전신반응의 빈도는 개별 투여와 비교해 병용투여 시 수치적으로 더 높았다.폐렴구균 백신을 선택할 때는 포함된 혈청형 수와 면역원성뿐 아니라 실제 질환 예방효과와 이를 뒷받침하는 임상 및 실제임상근거(RWE)를 함께 고려할 필요가 있다는 설명이다.프리베나20은 지역사회획득폐렴 예방 효과가 확인된 프리베나13의 폐렴구균 혈청형을 기반으로 개발됐다.프리베나13은 8만명 이상의 성인을 대상으로 진행된 대규모 임상연구 CAPiTA에서 백신에 포함된 혈청형에 의한 지역사회획득폐렴(CAP) 예방 효과를 확인했다. 실제 진료 환경에서 진행된 연구에서도 백신형 혈청형에 의한 지역사회획득폐렴 입원 위험을 약 73% 감소시킨 것으로 나타났다.송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care) 사업부 부사장은 “고령층에서는 인플루엔자와 폐렴 모두 중증화 위험이 높은 만큼, 독감 예방접종을 위해 의료기관을 방문할 때 폐렴구균 예방접종 이력을 확인하고 현재 접종이 필요한지 의료진과 상담하는 것이 중요하다”며 “한국화이자제약은 앞으로도 성인 예방접종의 중요성과 관련 정보를 알리고, 고령층의 건강 증진과 공중보건 향상에 기여하겠다”고 말했다.

최윤수 2026.10.06
산업 / 건강기능식품

세노비스·세노비스 키즈, ‘2026 올해의 브랜드 대상’ 동반 수상

세노비스와 세노비스 키즈가 ‘2026 올해의 브랜드 대상’에서 각각 멀티비타민과 어린이 비타민 부문을 수상했다. 세노비스는 5년 연속, 세노비스 키즈는 4년 연속 수상하며 연속 수상 기록을 이어갔다.특히 올해는 성인을 위한 세노비스와 어린이를 위한 세노비스 키즈가 나란히 수상했다. 세노비스는 연령과 라이프스타일에 따라 선택할 수 있는 다양한 제품 포트폴리오를 바탕으로 온 가족의 일상 건강 관리를 함께하는 브랜드로 소비자와의 접점을 확대해왔다.세노비스는 건강 부문 멀티비타민 분야에서 ‘올해의 멀티비타민’으로 선정돼 5년 연속 수상의 영예를 안았다.세노비스 키즈 역시 어린이 비타민 분야에서 ‘올해의 어린이 비타민’으로 선정되며 4년 연속 수상을 이어갔다.‘올해의 브랜드 대상’은 한국소비자브랜드위원회가 주최하고 한국경제신문과 한국소비자포럼이 주관하는 시상식이다. 소비 트렌드 기초조사와 소비자 투표, 전문가 심의를 거쳐 한 해를 빛낸 브랜드를 부문별로 선정한다.올해 시상식은 지난 9월 1일 서울 장충동 신라호텔에서 개최됐다. 소비자가 직접 참여하는 투표를 통해 수상 브랜드가 선정되는 방식이다.강지욱 오펠라헬스케어코리아 대표이사는 “세노비스와 세노비스 키즈가 나란히 수상하게 돼 매우 기쁘고 영광스럽게 생각한다”며 “특히 세노비스는 5년 연속, 세노비스 키즈는 4년 연속 선정됐다는 점에서 더욱 뜻깊다”고 말했다.이어 “이번 동반 수상은 성인부터 어린이까지 온 가족의 일상 건강을 함께하고자 노력해 온 세노비스의 브랜드 가치를 소비자 여러분께서 인정해주신 결과라고 생각한다”며 “앞으로도 소비자의 다양한 건강 관리 필요와 라이프스타일을 세심하게 살피며, 일상에서 신뢰받는 브랜드가 될 수 있도록 꾸준히 노력하겠다”고 덧붙였다.

최윤수 2026.10.06
산업 / 건강기능식품

日 수면 기능성 홍수, 경쟁 격화

일본 건강식품 시장에서 수면 관련 제품들이 폭발적으로 증가하고 있다. 올해 3분기를 기준으로 쾌면 기능성을 표방하는 기능성표시식품만 1,100건 이상 누적되며 엄청난 증가세를 보이는 상황. 특별한 신규 소재가 나오는 것은 아니지만 마케팅 메시지는 더욱 다양해졌다. 단순히 ‘수면의 질’이라는 표현에 그치지 않고 ‘잠의 깊이’, ‘기상 시 수면 만족감’ 등의 용어가 광고를 장식한다. 또 복수의 기능성 소재를 조합하고 중년과 고령층 여성들에 맞춘 제품이 개발되는 등 틈새를 노리는 업체들도 포착된다. 이제 수면장애는 전문 영역일본 의료계에서 이제 수면장애는 엄연한 전문 영역으로 분류된다.후생노동성이 지난 6월 의료법 시행령을 개정하며, 의료기관이 ‘수면장애’를 전문 분야로 표방하는 것이 가능해진 것.이제 수면장애가 병원 간판에 등장하는 시대가 열렸다.수면장애를 전문 분야로 인정하는 동시에 환자의 접근성을 높이고 수면장애를 조기에 치료할 수 있는 기반을 형성하겠다는 것이 일본 정부의 방침이다.이러한 환경을 반영하듯 일본 니시카와와 크로스마케팅이 지난달 발표한 일본 수면백서 2026에 따르면 조사 대상자 1만 명 중 수면이 충분했다고 답한 사람이 32.2%를 기록, 전년 보다 3.1% 포인트 감소했다.수면을 위해 한 달에 5,000엔 이상 지출할 수 있다는 응답이 8.8%에 달했으며 3,000엔 이상 지출하겠다는 응답도 11.9%를 기록했다.수면을 위해 적지 않은 비용 지출을 감수하겠다는 것. ※ 프리미엄 컨텐츠를 다운로드 받으면 전문을 확인할 수 있습니다. 전문 다운로드 받기

이주원 2026.10.06
산업 / 제약·바이오

알테오젠, 알테오젠바이오로직스 합병..개발부터 상업화까지 역량 통합

바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 전태연)은 6일 이사회에서 자회사 알테오젠바이오로직스를 소규모합병 방식으로 흡수합병하기로 결정했다고 공시했다. 양사는 7일 합병계약을 체결할 예정이다.알테오젠바이오로직스는 알테오젠이 지분 62.9%를 보유한 종속회사다. 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9(제품명: 아이럭스비, 아이젠피주) 성공적 글로벌 임상 3상 완료와 유럽 승인 실적을 보유하고 있으며, 테르가제주 등 의약품의 영업·마케팅과 황반변성 질환 Best-in-class 치료제 후보물질 ALTS-OP01 개발 등을 수행하고 있다.알테오젠은 이번 합병을 통해 자회사에 분산된 파이프라인과 사업 역량을 직접 통합하고, 연구개발부터 상업화까지 이어지는 사업체계를 강화할 계획이다. 이를 통해 회사 가치에 자회사 파이프라인 개발·상업화 성과를 기업가치에 보다 직접적으로 반영할 기반을 마련하고, 중장기 성장동력과 주주가치를 높인다는 목표다.이번 합병은 알테오젠이 알테오젠바이오로직스를 흡수합병하는 방식으로 진행되며, 소규모합병 절차에 따라 진행할 예정이다. 합병비율은 알테오젠 : 알테오젠바이오로직스 = 1 : 0.1679581이며, 합병이 완료되면 알테오젠바이오로직스 주주 대상으로 알테오젠 주식 총 600,477주가 신규 발행된다. 알테오젠이 보유하고 있는 알테오젠바이오로직스 주식(포합주식) 62.9%에 대해서는 합병신주가 배정되지 않는다.합병비율은 관련 법령에 따라 산정한 알테오젠의 기준시가와 주요 평가 가정의 비교·협의 및 외부평가를 거친 알테오젠바이오로직스의 본질가치를 근거로 산출됐으며, 합병기일은 오는 12월 29일로 예정돼 있다.알테오젠은 이번 합병을 검토하기 위해 독립이사로 구성된 특별위원회를 설치하고, 법률·재무 분야 자문사와 증권주관사 등 외부전문가의 검토를 활용했다. 특별위원회는 합병의 목적과 필요성, 가치평가 방법과 주요 가정의 적절성, 회사와 전체 주주에게 미치는 영향 및 주주 간 공평대우 등을 종합적으로 검토해 합병 추진을 권고하고, 공시와 주주소통 등 후속조치의 충실한 이행을 요청했다. 이사회는 특별위원회의 검토 결과와 권고를 고려해 합병 추진을 승인했다.알테오젠은 이번 합병을 초기연구부터 임상·허가·생산·판매까지 아우르는 기업으로 도약하기 위한 계기로 삼을 방침이다. 최근 확정한 생산시설 투자와 병행해 알테오젠바이오로직스의 글로벌 임상·허가 경험과 영업·마케팅 역량을 통합함으로써 각 사업을 연결하는 기반을 구축한다는 계획이다. 특히 알테오젠바이오로직스가 구축한 국내외 영업 조직과 마케팅 노하우를 활용해, 향후 알테오젠이 자체 개발한 제품의 상업화에 필요한 사업 기반을 강화한다.또 양사에 분산된 조직과 자원을 통합해 관리 효율성을 높이고, 파이프라인 개발과 상업화에 필요한 투자 및 의사결정 체계를 일원화할 예정이다. 안구질환 분야 전문성을 바탕으로 후속 파이프라인 개발 역량을 강화하고, 하이브로자임 플랫폼 이후 새로운 성장 기반도 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다.알테오젠 관계자는 “이번 합병은 하이브로자임 플랫폼을 기반으로 성장해 온 알테오젠이 자체 품목 개발과 상업화로 사업 영역을 넓히기 위한 전환점”이라며 “황변변성 치료신약 ALTS-OP01 등 신규 파이프라인과 개발 역량을 확보하고, 알테오젠바이오로직스가 보유한 국내외 영업·마케팅 인력과 노하우를 내재화해, 향후 자체 개발 제품을 상업화할 때 영업 조직을 처음부터 구축해야 하는 시간과 부담을 줄이고 이미 확보된 조직과 경험을 활용하겠다”고 말했다. 이어 “연구개발부터 생산·판매까지 연결되는 사업체계를 강화해 중장기 기업가치와 주주가치를 높여 나가겠다”고 덧붙였다.알테오젠은 오는 7일부터 회사 홈페이지를 통해 합병 관련 자료와 FAQ를 제공하고, 주주 의견접수 창구를 운영할 계획이다. 주요 질문과 의견을 검토해 회사 답변과 함께 증권신고서 및 후속 설명자료에 반영할 예정이다.오는 11월 15일에는 대전에서 주주간담회를 열고 합병의 목적과 기대효과, 향후 사업계획 등을 설명하고 주주 의견을 청취할 예정이다. 전날인 14일 알테오젠바이오로직스도 자사 주주를 대상으로 주주간담회를 개최할 계획이다. 간담회 이후에도 필요한 경우 추가 설명회 등 후속 소통을 진행할 예정이다.

이권구 2026.10.06
산업 / 건강기능식품

EU 음식물 쓰레기 2024년 1인당 129kg 배출

지난 2024년 한해 동안 유럽연합(EU) 회원국 1인당 약 129kg의 음식물 쓰레기를 배출한 것으로 나타났다.유럽연합 통계청(Eurostat)은 지난달 29일 이 같은 내용이 포함된 통계치를 공개했다.이에 따르면 EU 전체 회원국들은 지난 2023년의 5,750만톤과 비교했을 때 0.7% 소폭 증가한 5,790만톤의 음식물 쓰레기를 배출한 것으로 나타났다.5,790만톤의 음식물 쓰레기들 가운데는 원래 식용이 가능한 부문과 식용이 불가한 부분들이 포함되어 있다.전체 음식물 쓰레기 가운데 절반을 상회하는 53%가 가정에서 배출된 생활 폐기물이었던 것으로 나타났다.이는 소비자 1인당으로 환산하면 69kg에 해당하는 것이다.이와 함께 또 다른 12%는 레스토랑을 비롯한 요식업소에 의해 배출된 것으로 나타났다.레스토랑 및 요식업소 종사자 1인당으로 환산하면 15kg에 해당하는 것으로 집계됐다.나머지 35%는 식품 공급망의 초기단계에서 발생한 것으로 나타났으며, 19%는 식‧음료 제조기업들에 의해 산출된 것으로 분석됐다.이를 식‧음료 제조기업 종사자 1인당으로 환산하면 25kg에 해당하는 것으로 조사됐다.이밖에도 1차 생산, 소매유통 및 기타 식품 공급단계에서 8%가 배출된 것으로 파악됐다.1차 생산, 소매유통 및 기타 식품 공급 부문 종사자 1인당으로 환산하면 10kg에 해당하는 것으로 나타났다.

이덕규 2026.10.06
산업 / 제약·바이오

알테오젠, 국민성장펀드 등 투자 유치…ALT-B4 잇는 미래 성장동력 확보 본격화

알테오젠(대표이사 전태연)은 국민성장펀드, 스카이레이크 등으로부터 2000억원의 투자를 유치했다고 6일 밝혔다. 확보한 자금의 일부는 신규 생산시설 건설에 활용하고, 나머지는 미래 성장동력 확보를 위한 신규 제품 및 기술 도입에 투입할 계획이다.이번 투자는 현재의 사업 성과를 기반으로 미래 성장 기반을 선제적으로 마련하기 위한 것이다. 알테오젠은 이를 통해 ALT-B4 중심의 사업구조에서 나아가 새로운 성장동력을 조기에 확보한다는 계획이다.알테오젠은 국민성장펀드와 스카이레이크가 매칭해 설립한 스카이알트를 인수인으로 총 2000억원 규모의 종류주식을 발행한다. 이 중 1000억원 규모의 전환우선주(CPS)와 1000억원 규모의 상환전환우선주(RCPS)를 각각 발행한다. RCPS의 발행가액은 기준가액 대비 10.3% 할증된 금액으로 결정됐다.국민성장펀드는 첨단전략산업 및 미래 성장산업에 장기자금을 공급하기 위해 조성된 정책성 펀드로, 2026년에는 총 30조원의 자금을 공급할 계획이다. 이 가운데 간접투자 부문은 민간 운용사가 자펀드를 운용하는 방식으로 추진되고 있다.알테오젠은 피하주사 제형 변경 플랫폼 하이브로자임(Hybrozyme)의 핵심 물질인 ALT-B4(성분명 berahyaluronidase alfa)를 기반으로 MSD, 아스트라제네카, 사노피, 노바티스, GSK, 바이오젠, 다이이찌산쿄, 산도스 등 글로벌 제약사 10곳과 라이선스 계약을 체결해 왔다.특히 ALT-B4가 적용된 MSD의 키트루다 피하주사 제형이 미국, 유럽, 캐나다, 한국, 일본 등에서 허가받으며 플랫폼 기술의 사업화 성과가 가시화되고 있다는 설명이다.알테오젠은 상업화 제품의 판매 확대에 따라 향후 판매 마일스톤 및 로열티 수익이 지속적으로 발생할 것으로 예상하고 있다. 회사는 현재의 수익 기반을 미래 성장동력으로 연결하기 위한 투자를 동시에 추진할 필요가 있다고 판단했다.이에 따라 이번에 확보한 투자금을 활용해 신규 제품 및 기술 등 외부 파이프라인을 적극적으로 도입하고, 회사의 중장기 기업가치를 높일 수 있는 포트폴리오를 구축한다는 방침이다.전태연 알테오젠 대표는 “ALT-B4 사업을 통해 앞으로도 마일스톤과 로열티가 지속적으로 유입될 것으로 예상되지만, 한 가지 플랫폼에만 의존하기보다는 회사의 미래를 위한 새로운 성장동력을 지금부터 확보하는 것이 중요하다고 판단했다”며 “국민성장펀드의 투자를 활용해 성장 가능성이 높은 제품과 기술을 신속하게 확보하고 미래 사업의 기반을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.투자금의 일부는 신규 생산시설 건설에 활용한다. 알테오젠은 향후 사업 확대에 필요한 생산 역량을 확보하고, 제품 및 사업의 성장에 대응할 수 있는 생산 인프라를 구축하기 위해 대전에 공장 건설을 추진하고 있다.회사는 생산시설 확충과 신규 제품·기술 도입을 병행함으로써 연구개발 단계의 기술 확보뿐 아니라 향후 상업화 단계까지 고려한 중장기 성장 기반을 구축한다는 계획이다.이번 투자에는 국내 기관투자자인 스카이레이크 에쿼티 파트너스(이하 스카이레이크)가 장기 투자자로 참여한다.스카이레이크는 운용자산이 3조5000억원 규모인 사모투자 운용사로, 첨단산업 및 성장기업에 대한 투자 경험을 보유하고 있다. 2026년 국민성장펀드 대형리그 위탁운용사(GP)로 선정되면서 약 2000억원 규모의 정책자금을 확보했다.전 대표는 “스카이레이크와 같은 국내 주요 기관이 단기적인 관점이 아니라 장기적인 관점에서 알테오젠의 사업 경쟁력과 성장 가능성을 보고 투자에 참여했다는 점에서 의미가 있다”며 “이번 투자를 계기로 현재의 사업 성과를 미래 성장동력으로 연결하고, 새로운 제품과 기술을 확보해 지속가능한 성장 기반을 만들어 나가겠다”고 말했다.이어 “ALT-B4의 글로벌 상업화가 확대되고 있는 가운데 신규 제품과 기술을 적극적으로 확보함으로써 회사의 미래 먹거리를 조기에 확보하고 기업가치를 지속적으로 높여 나가는 것이 목표”라고 덧붙였다.민현기 스카이레이크 대표는 “알테오젠은 바이오의약품 연구개발 분야에서 차별화된 기술력을 바탕으로 국내 바이오산업을 선도하고 있으며, 특히 ALT-B4를 기반으로 글로벌 시장에서 사업을 확장하고 지속적인 성장을 이어갈 수 있는 경쟁력 있는 사업모델을 구축하고 있다는 점을 높이 평가했다”며 “알테오젠은 이번에 조성한 펀드의 첫 투자회사로, 알테오젠이 새로운 성장동력을 확보해 글로벌 바이오기업으로 도약하기를 기대한다”고 밝혔다.

허지수 2026.10.06
산업 / 제약·바이오

[KSMCB 2026] 큐로셀, ‘림카토’ 부터 고형암 CAR-T까지…차세대 T세포 전략 공개

큐로셀의 CAR-T 치료제 ‘림카토’가 임상 2상에서 객관적반응률(ORR) 75.3%, 완전반응률(CR) 67.1%를 기록했다. 림카토에는 CAR-T 기능 저하에 관여하는 면역관문 수용체 PD-1과 TIGIT 발현을 동시에 낮추는 기술이 적용됐다.한국분자·세포생물학회(KSMCB)는 5일부터 8일까지 대전컨벤션센터(DCC)에서 ‘2026 KSMCB 국제 정기학술대회’를 개최한다. 6일 열린 심포지엄에서는 세포치료제의 연구개발부터 임상 전환까지 최신 연구성과가 공유됐다.큐로셀 김찬혁 공동창업자 겸 서울대학교 첨단융합학부 교수는 이날 ‘암 치료를 위한 차세대 T세포 치료제 엔지니어링(Engineering Next Generation T Cell Therapy for Cancer)’을 주제로 CAR-T의 면역회피 극복 전략과 안발셀의 초기 연구, 차세대 고형암 CAR-T 연구를 소개했다.안발셀 2상 ORR 75.3%·CR 67.1%…림카토 식약처 허가큐로셀의 대표 제품 ‘림카토(RIMQARTO, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’는 PD-1과 TIGIT 발현을 동시에 낮추는 기술을 적용한 CD19 표적 CAR-T 치료제다.임상 2상에서는 79명이 안발셀을 투여받았으며, 유효성 분석이 가능한 73명에서 ORR 75.3%, CR 67.1%를 기록했다. 안전성 측면에서는 3등급 이상 사이토카인방출증후군(CRS)이 9%, 면역효과세포 관련 신경독성증후군(ICANS)이 4%로 나타났다.환자 검체 분석에서도 장기 반응과 PD-1·TIGIT 조절 사이의 연관성이 확인됐다. 장기 반응군에서는 특히 TIGIT을 포함한 면역관문 조절 양상이 두드러졌으며, 전임상에서 확인한 결과가 실제 환자 데이터에서도 뒷받침됐다.안발셀은 ‘림카토’라는 제품명으로 올해 4월 29일 식품의약품안전처 허가를 받았다.PD-1·TIGIT 동시 억제…CAR-T 기능 저하 막는다김 교수는 CAR-T 치료 효과를 떨어뜨리는 주요 요인으로 ‘항원 회피(antigen escape)’와 ‘T세포 탈진(T-cell exhaustion)’을 꼽았다.항원 발현이 감소하거나 소실되면 CAR-T가 암세포를 인식하기 어려워진다. 지속적인 항원 자극은 T세포의 후성유전학적 변화를 유도해 기능 저하와 탈진으로 이어질 수 있다.김 교수 연구팀은 PD-1을 중심으로 CTLA-4, LAG-3, TIGIT, TIM-3 등 면역관문 수용체를 각각 조합한 이중 억제 구조를 비교했다. 이 가운데 PD-1과 TIGIT을 동시에 낮춘 CAR-T에서 항종양 활성이 두드러졌다.환자 유래 T세포에서도 PD-1과 TIGIT을 동시에 낮춘 CAR-T의 항종양 활성이 향상됐다. 이후 해당 기술은 큐로셀로 이전돼 제조공정 개발과 임상개발로 이어졌다.PD-1은 살상력 강화·TIGIT은 초기 기억형 유지PD-1과 TIGIT은 서로 다른 방식으로 CAR-T 기능에 영향을 미쳤다. PD-1 억제는 세포살상 능력 증가와 연관됐고, TIGIT 억제는 CAR-T가 상대적으로 덜 분화된 초기 기억 T세포형(early-memory phenotype)을 유지하는 데 기여했다.PD-1과 TIGIT을 함께 낮춘 CAR-T에서는 세포 증식과 인터루킨-2(IL-2) 분비도 단독 억제군보다 증가했다.김 교수는 “PD-1 억제는 CAR-T의 살상 능력을 높이는 역할을 했고, TIGIT 억제는 세포가 덜 분화된 상태를 유지하도록 했다”며 “서로 다른 기전이 함께 작용해 시너지를 내는 것으로 판단했다”고 설명했다.연간 700명분 생산…자가면역질환으로 적응증 확대큐로셀은 림카토 상업화를 위해 대전에 제조시설을 구축했다. 바이럴 벡터 생산부터 CAR-T 제조와 품질관리(QC)까지 수행할 수 있는 설비를 갖췄으며, 연간 최대 700명 규모의 CAR-T 생산능력을 확보했다.큐로셀은 CD19 CAR-T의 적용 범위를 혈액암에서 자가면역질환으로 확대하는 전략도 추진하고 있다.CD19 CAR-T는 환자 체내 B세포를 깊고 지속적으로 고갈시킬 수 있다. 이러한 B세포 고갈을 통해 난치성 자가면역질환에서도 치료 효과를 끌어내는 연구가 이어지고 있다.다중표적 넘어 공통 표적 부여…고형암 CAR-T 연구김 교수 연구팀은 고형암 CAR-T 연구도 병행하고 있다. 고형암에서는 T세포의 종양 침투 부족과 항원 회피, T세포 탈진 등 여러 장벽을 함께 극복해야 한다.이에 연구팀은 기존 종양항원을 찾아가는 대신 종양세포 표면에 CAR-T가 인식할 수 있는 공통 표적을 인위적으로 부여하는 전략을 제시했다. 비천연 당을 이용한 대사성 당쇄 표지(metabolic glycan labeling)를 통해 종양세포 표면에 DNP(dinitrophenyl) 합텐을 표시하고, 이를 anti-DNP CAR-T가 인식하도록 하는 방식이다.김 교수는 “여러 항원을 동시에 표적한다고 해도 항원 음성 재발이 다시 나타날 수 있다”며 “기존에 존재하는 여러 항원을 좇는 대신 종양세포에 CAR-T가 인식할 수 있는 공통 표적을 만들어주자는 접근”이라고 설명했다.한편 큐로셀은 면역관문 조절 기술을 기반으로 CAR-T 치료제를 개발하는 세포유전자치료제 기업이다. 림카토 상업화와 함께 자가면역질환으로 적응증을 확대하고, 차세대 CAR-T 기술 개발도 추진하고 있다.

허지수, 권혁진 2026.10.06
산업 / 의료기기

디산협 등 3개 기관, 21일 코엑스서 바이오헬스 공동 세미나 개최

초고령사회 진입과 만성질환 증가, 건강관리에 대한 관심 증대로 최근 AI 기반 바이오헬스 산업이 치료 중심에서 웰니스 및 롱제비티(건강수명 연장)를 포괄하는 시장으로 빠르게 확장되는 가운데 세계 시장에서 국내 바이오헬스 기업이 선택받기 위한 브랜드 구축, 사업화 및 해외진출 전략을 모색하는 자리가 마련된다.한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅), 원주의료기기산업진흥원(원장 김영성), 한국바이오특화센터협의회(회장 안택원)는 오는 10월 21일(수) 오후 1시부터 서울 코엑스 3층 컨퍼런스룸 300호에서 ‘AI와 바이오헬스, 초고령사회에서 새로운 기회를 찾다’를 주제로 공동 세미나를 개최한다.이번 세미나는 바이오헬스 기업의 우수 기술 및 제품을 시장 성과로 연결하는 데 필요한 브랜드 전략, 글로벌 시장진출 준비, AI 기반 예방적 건강관리 및 롱제비티 산업의 미래 등 3개 세션별 전문가 강연으로 구성된다.먼저 브랜딩 전문가인 노희영 히노컨설팅펌 대표가 ‘좋은 제품은 어떻게 글로벌 브랜드가 되는가’를 주제로 기술력 중심의 제품이 시장에서 소비자의 선택을 받는 브랜드로 성장하기 위해 필요한 차별화 전략과 글로벌 브랜드 구축 방향을 제시한다.이어 이상수 메드트로닉 부사장이 ‘바이오헬스 서비스의 글로벌 시장진출을 위한 기업의 준비’를 주제로 국내 바이오헬스 기업이 해외시장 진출 과정에서 고려해야 할 시장 접근 전략과 기업의 준비사항 등을 소개한다.끝으로 이준영 차헬스케어 전무가 ‘AI로 여는 건강수명의 미래: 예방적 돌봄과 롱제비티 산업 전망’을 주제로 AI 기술 발전과 초고령사회가 만들어갈 새로운 헬스케어 시장을 전망하고, 예방·관리 중심으로 변화하는 미래 의료·헬스케어 산업의 비즈니스 기회를 살펴본다.한국디지털헬스산업협회 양채윤 사업전략실장은 “AI를 활용한 개인 맞춤형 건강관리와 디지털헬스 기술의 발전으로 디지털헬스케어 서비스, 의료기기, 건강기능식품 등 산업 간 융합 움직임이 더욱 활발해지고 있다”며 “이러한 산업 변화 속에서 기업이 기술개발 이후 제품·서비스 사업화, 브랜드 구축, 글로벌 시장 진출로 이어지는 성장전략을 함께 살펴본다는 데 이번 세미나의 의의가 있다”고 밝혔다.홈케어·재활·복지 전시회인 레하홈케어와 공동 개최되는 바이오헬스케어산업전시회에서 열리는 이번 세미나는 디지털헬스, 의료기기, 건기식 등 실제 의료 및 건강관리 서비스 시장의 기업 재직자와 산업 관계자들을 대상으로 진행되며, 사전등록을 통해 참가할 수 있다.

김홍식 2026.10.06
산업 / 제약·바이오

에스티팜, HIV-1 치료제 'STP0404' 임상2a상 CSR 수령

에스티팜이 HIV-1 치료제 'STP0404' 임상 2a상 임상시험결과보고서(CSR)를 3일 CRO로부터 수령했다고 6일 공시했다.임싱시험 제목은 'HIV-1에 감염된 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제2a상 임상시험'으로, 임상은 2022년 9월 30일 미국 FDA로부터 승인9신청 2022년 8월 27일)받아 HIV-1(인체면역결핍바이러스-1) 감염 환자 약 36명을 대상으로 2023년 5월 23일부터 2026년 5월 6일 까지 미국 내 13개 기관에서 진행됐다.회사 측에 따르면 임상에서 항바이러스 활성과 관련, 각 용량수준에서 10일 투여기간 후 기준일부터 11일째까지 혈장에서 HIV-1 RNA copies 변화는 모든 치료군 간 비교가 통계적으로 유의(p-value<0.0001)한 것으로 나타났다.안전성, 내약성 측면에서도 STP0404는 10일 간 치료 기간 동안 전반적으로 양호한 내약성을 보였다. TEAE(치료 중 발생 이상반응)는 60.0%의 대상자에서 보고됐으나 대부분 경증이었으며, Grade 3 이상의 TEAE, SAE(심각한 이상반응), 치료 중단 또는 사망으로 이어진 이상사례는 발생하지 않았다.약동학 측면에서는 반복 투여 후 뚜렸한 축적(accumulation)은 관찰되지 않았으며, 약물의 노출량(exposure)은 대체로 용량 비례적(dose proportional) 으로 증가했다.에스티팜은 임상 2a상 시험에 대한 자세한 결과는 국제학술대회에서 발표할 계획이다.회사는 " HIV-1에 감염된 환자를 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학(PK) 평가 결과를 바탕으로 기존 HIV-1 표준치료제의 새로운 옵션을 제공하기 위한 후속 임상시험 전략을 수립할 예정"이라고 밝혔다. STP0404는 신규 기전(First-in-class)의 알로스테릭 에이즈 바이러스 인테그라제 억제제(Allosteric HIV-1 Integrase Inhibitors, ALLINIs)다. 인테그라제의 비촉매부위를 표적으로 작용해 에이즈 바이러스의 유전물질을 바이러스를 보호하는 외막인 캡시드(Capsid) 밖으로 꺼내 바이러스 증식을 원천적으로 차단하는 기전으로, 개발이 완료되면 세계 최초로 에이즈를 완치할 수 있을 것으로 기대되는 약물이다.에스티팜이 지난 7월 14일 임상시험 CRO로부터 전달받아 공시한 임상2a상 시험 Topline data에 따르면 항바이러스 활성은 모든 치료군 간 비교가 통계적으로 유의한 것으로 나타났다(p-value<0.0001) 또 안전성, 내약성은 10일간 치료 기간 동안 전반적으로 양호한 내약성을 보였다.

이권구 2026.10.06
산업 / 제약·바이오

아리바이오LAB, 경영지배인 사임

아리바이오LAB은 김병록 경영지배인이 일신상 사유로 9월 30일 사임했다고 6일 공시했다.회사는 앞서 5월 15일 경영권 변동에 따른 임원 변경 과정에서 경영 안정을 위해 김병록 경영지배인을 선임했다. 선임 당시 임기는 2026년 5월 15일부터 2027년 5월 14일까지 1년으로, 선임과 동시에 상법 제10조(지배인의 선임)에 의거해 회사 대내외 경영 업무 전반을 수행하는 업무를 부여받았다. 또 상법 제401조의 (업무집행지시자 등의 책임)에 의거해, 업무집행상의 법적 권한 및 책임도 가졌다. 한편 차백신연구소는 4월 30일 임시주주총회에서 상호를 아리바이오랩으로 변경하는 정관 일부 변경안을 가결했고, 소룩스도 5월 21일 아리원으로 상호변경을 발표했다.아리바이오랩은 아리원, 아리바이오와 함께 치료제를 넘어 예방백신으로, 신약을 넘어 플랫폼으로 사업 영역을 확장한다는 목표 아래자체 면역증강 플랫폼 ‘리포팜(Lipo-pam™)’을 기반으로 백신 개발 역량을 축적해 왔으며 현재 대상포진 백신 임상 2상을 진행 중이다. 회사는 이를 토대로 알츠하이머 예방백신을 비롯한 치매 분야 신규 파이프라인 개발을 확대할 계획이다.

이권구 2026.10.06
산업 / 제약·바이오

제약바이오협회, 오는 15일 제11회 ‘K-SPACE STATION’ 개최

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 10월 15일 오후 5시 협회 2층에서 ‘제11회 K-SPACE STATION’을 개최한다.K-SPACE STATION은 제약바이오 분야의 오픈 이노베이션 생태계 활성화를 위해 산·학·연이 보유한 기초·원천 및 우수기술을 공유하고, 기술 활용 등 협력방안을 모색하는 자리다.이번 행사의 주제는 ‘줄기세포치료제’다. 줄기세포치료제는 자기재생 능력과 다양한 세포로 분화할 수 있는 줄기세포를 활용해 손상된 조직이나 장기를 재생·복원하는 첨단바이오의약품이다.이날 행사에서는 김현수 파미셀 대표가 ‘줄기세포치료제에서 첨단재생의료로’를 주제로 줄기세포치료제 기술의 발전 방향과 첨단재생의료로의 확장 가능성을 소개한다.이어 어해관 강스템바이오텍 상무가 ‘OSCA: Pioneering a TMOAD paradigm’을 주제로, 줄기세포 기반 기술을 활용한 새로운 치료 패러다임을 공유한다.발표 이후에는 질의응답과 자유 네트워킹이 이어져 참석자들이 관련 기술과 산업 동향에 대해 의견을 나누고 협력 가능성을 모색할 예정이다.한편 글로벌 줄기세포치료제 시장은 고령화에 따른 만성·퇴행성 질환 증가와 세포 제조 및 냉동 기술 발전 등에 힘입어 성장하고 있다.협회는 “이번 K-SPACE STATION을 통해 줄기세포치료제 분야의 최신 기술과 산업 동향을 공유하는 동시에, 산학연 간 기술 교류도 더욱 활성화되기를 기대한다”고 밝혔다.

김홍식 2026.10.06
산업 / 제약·바이오

JW중외제약 '트루패스', "고령 전립선비대증 환자에 안전한 선택지"

JW중외제약은 최근 서울 종로구 소재 포시즌스 호텔에서 전국 비뇨의학과 개원의를 대상으로 전립선비대증(BPH) 치료제 ‘트루패스(성분명 실로도신)’의 임상적 유용성을 조명하는 ‘TRUST 심포지엄’을 진행했다.트루패스는 전립선과 방광 경부에 주로 분포하는 '알파1A 수용체'를 선택적으로 차단해 요도의 긴장을 완화시키고 배뇨장애를 개선하는 전립선비대증 치료제다. 혈관에 분포하는 '알파1B 수용체'에 대한 차단 작용이 적어 저혈압, 어지럼증 등의 심혈관계 부작용 발생 위험을 최소화했으며, 투여 초기부터 빠르고 우수한 증상 개선 효과를 기대할 수 있다.이번 행사는 트루패스의 학술적 위상을 제고하는 한편, 고령 BPH 환자에 대한 안전한 처방 가이드라인과 임상적 유효성을 공유하기 위해 마련됐다. 이날 전국 비뇨의학과 의료진 50여 명이 참석해 최신 치료 지견을 나눴다.심포지엄에서는 고령 및 심혈관 위험 인자를 보유한 환자에서 트루패스의 심혈관계 안전성이 집중적으로 조명됐다.전립선비대증 치료 시 기립성 저혈압(orthostatic hypotension) 관리는 매우 중요하다. 고령 환자는 자율신경 반응이 떨어지고 심장 기능이 감소해 혈압 회복 능력이 약하기 때문에 알파차단제 사용 시 기립성 저혈압으로 인한 어지럼증, 실신, 낙상 위험이 증가한다. 의료진들은 고령 환자의 낙상이 장기 입원이나 기능 상실로 이어질 수 있는 치명적인 요인인 만큼, 혈압 영향이 적은 트루패스가 안전한 선택지라는 데 의견을 모았다.최근 업데이트된 미국비뇨의학회(AUA) 2026 가이드라인도 이날 함께 소개됐다. 해당 가이드라인에서는 테라조신(Terazosin)과 독사조신(Doxazosin)이 알파차단제 1차 권고 약제에서 제외된 반면, 트루패스의 주성분인 실로도신은 고령 및 심혈관 위험 인자 보유 등 기립성 저혈압 위험이 있는 환자에게 안전한 약제로 권고된 바 있다.트루패스의 방광출구폐색지수(BOOI, Bladder Outlet Obstruction Index) 감소 효과와 야간뇨 개선에 대한 임상적 유용성도 공유됐다. 트루패스는 빠르게 배뇨 증상을 개선하고 잔뇨를 감소시켜, 수면 중 소변을 보기 위해 깨는 야간뇨 증상 완화에 간접적인 도움을 준다. 실제 야간뇨를 2회 이상 호소하는 환자를 대상으로 진행된 유럽 3상 임상 연구 결과에서도 유의미한 증상 개선 효과가 확인되어 유용성이 입증된 바 있다.JW중외제약 관계자는 “이번 심포지엄은 최신 진료 지침을 바탕으로 고령 전립선비대증 환자를 위한 트루패스의 심혈관계 안전성과 탁월한 야간뇨 개선 효과를 의료진들과 공유한 뜻깊은 자리였다”며 “앞으로도 고령 환자에게 안전한 트루패스의 임상 데이터를 기반으로 의료진과의 학술적 소통을 지속 확대해 나가겠다”고 말했다.

김홍식 2026.10.06
산업 / 제약·바이오

[KSMCB 2026] 티카로스 "TC011 1상 9명 전원 완전관해(CR)…TC091 IND 제출"

티카로스가 기존 CAR-T의 치료 한계를 보완하기 위한 차세대 유전자 조작 기술 개발에 속도를 내고 있다. 면역시냅스 형성을 강화하는 ‘CLIP CAR’를 적용한 CD19 양성 B세포 림프종 후보물질 ‘TC011’은 임상 1상에서 환자 9명 전원 완전관해(CR)를 보였으며, 일부 환자에서는 최대 12개월까지 완전관해가 유지됐다.한국분자·세포생물학회(KSMCB)는 5일부터 8일까지 대전컨벤션센터(DCC)에서 ‘2026년도 한국분자·세포생물학회 정기학술대회(ICKSMCB 2026)’를 개최한다. 6일 열린 산업 심포지엄에서는 세포치료제의 연구개발부터 임상 전환까지 최신 연구성과가 공유됐다.티카로스 최경호 대표 겸 CTO는 이날 ‘새로운 유전자 조작을 활용한 향상된 CAR-T 세포 치료(Enhanced CAR-T cell therapy using novel gene modifications)’를 주제로 CLIP CAR와 차세대 CAR-T 개발 현황을 소개했다.TC011 1상 9명 전원 CR…일부 최대 12개월 유지TC011은 CD19 양성 B세포 림프종을 대상으로 개발 중인 CLIP CAR-T 후보물질이다. 국내 5개 의료기관에서 임상 1상을 마쳤으며 현재 2상을 진행하고 있다.1상에서는 저·중·고용량의 3단계 용량을 평가했다. 용량제한독성(DLT)은 나타나지 않았다. 면역효과세포 관련 신경독성증후군(ICANS)도 관찰되지 않았다. 사이토카인방출증후군(CRS)은 1명에서 3등급으로 발생했으나 이후 해소됐다.최 대표는 “저용량과 중간용량, 고용량에서 모두 완전관해를 보였다”며 “모든 용량 단계에서 100% CR이었다”고 말했다. 일부 환자에서는 완전관해가 최대 12개월까지 이어졌다.두 번째 재발을 경험한 54세 외투세포림프종(MCL) 환자도 TC011 투여 1개월 후 영상평가에서 CR을 보였다.최 대표는 “투여 한 달 후 악성 병변이 사라져 완전관해에 도달했다”며 “대부분 환자에서 완전관해가 유지되고 있다. 추가 추적이 필요하지만 현재까지 좋은 지속성을 보이고 있다”고 설명했다.CD99 활용한 CLIP CAR…면역시냅스 형성 강화TC011에 적용된 ‘CLIP CAR’는 CAR-T와 종양세포 사이 면역시냅스(immune synapse) 형성을 강화하는 기술이다.티카로스는 세포막 단백질 CD99가 T세포와 표적세포의 접촉면에서 액틴과 미세소관 재배열에 관여한다는 연구를 토대로 CD99의 막관통 및 막인접 영역을 활용해 CAR 구조를 설계했다.연구팀은 기존 CAR에서 항원인식부위와 세포 내부 신호전달부위를 연결하던 막관통 영역에 생물학적 기능을 더해 CAR-T와 종양세포의 상호작용을 강화하는 전략을 구현했다.최 대표는 “기존 CAR의 막관통 영역은 두 영역을 연결하는 물리적 연결부에 가까웠다”며 “기능이 없는 막관통 영역을 생물학적 기능을 가진 구조로 바꾸면 CAR-T와 종양세포의 상호작용을 높일 수 있다고 생각했다”고 밝혔다.CLIP CAR-T에서는 종양세포와 접촉할 때 액틴이 접촉면으로 재배열되고, 미세소관형성중심(MTOC)이 면역시냅스 방향으로 이동했다. 미공개 연구에서는 종양세포와 처음 접촉해 결합하고, 세포를 사멸시킨 뒤 분리되기까지 걸리는 시간도 기존 CAR-T보다 짧았다.최 대표는 “단순히 더 강하게 결합하는 것이 아니라 더 빠르게 상호작용하고 더 빠르게 떨어진다”며 “이를 통해 T세포의 연속적인 종양세포 살상이 빨라진다”고 설명했다.림프종 동물모델에서는 기존 CAR-T보다 적은 세포 수에서도 항종양 활성이 유지됐다. 최 대표는 기존 CAR-T의 세포 수를 5분의 1로 줄이면 활성이 감소한 반면 CLIP CAR-T는 종양 제거 활성을 유지했다고 설명했다.혈액암서 고형암으로…TC091 IND 제출티카로스는 CLIP CAR의 적용 범위를 고형암으로 확대하고 있다.SNU-601 위암 모델과 Capan-2 췌장암 모델을 이용한 미공개 전임상에서 1×10⁶ 세포를 투여한 CLIP CAR군은 같은 용량의 기존 CAR군보다 종양 성장이 더 억제되는 양상을 보였다.최 대표는 “혈액암에서 얻은 결과를 바탕으로 고형암으로 확대하고 있다”며 “CLIP CAR가 고형암에서도 작동하는 결과를 확인했다”고 말했다.티카로스는 최근 식품의약품안전처에 고형암 표적 후보물질 ‘TC091’의 임상시험계획(IND)을 제출했다. 최 대표는 이날 “며칠 전 IND 제출을 마쳤다”고 밝혔다.면역억제 넘는 Converter CAR…C12로 고형암 공략티카로스는 별도의 유전자 조작 전략인 ‘Converter CAR’도 개발하고 있다.Converter CAR는 종양을 인식하는 CAR와 CTLA4-CD28 합성수용체 ‘CTC28’을 함께 발현하는 구조다. CTLA-4를 통한 억제 신호를 줄이고 CD28 공동자극 신호를 강화해 종양 특이적 T세포의 기능을 높이는 데 초점을 맞췄다.티카로스는 B7-H3 CAR-T에 CTC28과 인터루킨-12(IL-12) 분비 기능을 함께 적용한 ‘C12 플랫폼’도 고형암을 대상으로 개발 중이다.최 대표는 “E0771 유방암 마우스 모델에서는 C12 적용군 5마리 중 4마리에서 종양이 소실된 반면, IL-12 분비 CAR-T군은 5마리 중 1마리에서만 종양이 소실됐다”고 말했다.한편 티카로스는 CLIP CAR와 Converter CAR 등 유전자 조작 플랫폼을 기반으로 혈액암과 고형암 CAR-T 치료제를 개발하고 있다. 현재 C12 플랫폼의 임상 진입을 위한 제조·품질관리(CMC) 개발을 진행 중이며, 2027년 간세포암 대상 IND 제출을 계획하고 있다.

허지수, 권혁진 2026.10.06
산업 / 제약·바이오

인트론바이오, 미세조류 기반 ‘mSSL2200’ 개발…화장품 시장 진출 추진

바이오신약 개발기업 인트론바이오(대표이사 윤경원)는 박테리오파지 유래 개량형 항균 단백질 ‘SSL2200’을 미세조류 기반 생산 플랫폼에 접목한 ‘mSSL2200’ 개발에 성공했다고 6일 밝혔다. 이를 바탕으로 차세대 코스메슈티컬 및 스킨부스터 시장 진출을 위해 화장품 회사 등과 제휴를 추진할 계획이다.엔도리신(Endolysin)은 박테리오파지가 세균의 세포벽을 직접 분해해 사멸시키는 정밀 효소 단백질이다. 기존 항생제 내성균에도 강력한 효과를 보여 차세대 항균 물질로 주목받아 왔다. 다만 대장균 등 기존 미생물 기반 정제 방식은 공정이 복잡하고 내독소(Endotoxin) 제거 비용이 많이 들어 생산원가(COGS)가 인체 대상 신약 외의 동물용 및 일반 화장품 등 산업적 확장의 걸림돌로 지목돼 왔다.인트론바이오는 자체 보유한 ‘잇트리신(itLysin)’ 단백질 엔지니어링 기술과 친환경 미세조류(스피루리나) 발현 시스템을 결합해 이 같은 문제를 해결했다고 설명했다. 미세조류를 활용해 생산 단가를 대폭 절감하는 동시에, 세포 파쇄액(Cell Lysate) 형태의 고부가가치 복합 원료 ‘mSSL2200’을 확보했다는 것이다.mSSL2200은 피부 유해균인 황색포도상구균(Staphylococcus aureus)을 선택적으로 제어하는 엔도리신 고유의 활성을 갖는다. 여기에 피부 진정 및 보습 등에 유용한 것으로 알려진 미세조류 고유의 다당류·펩타이드 성분이 어우러져 부가적인 시너지 효과를 기대할 수 있다.또한 회사는 실제 화장품 제형 적용 연구를 통해 상온 및 가속 보관 조건에서 일정 기간 유효한 항균 활성과 안정성을 유지함을 확인했다고 밝혔다. 특히 수용액 상태에서의 장기 유통 한계를 극복하고 상용화 완성도를 높이기 위해, 단백질 변성을 방지하는 ‘동결건조’ 포맷과 사용 직전 혼합하는 ‘분리형 듀얼 챔버 앰플’ 등 맞춤형 제형 기술을 적용해 장기 유통기한을 확보했다고 설명했다.아울러 미세조류 특유의 짙은 청록색 색소로 인해 무색·투명 화장품 적용이 제한되던 기술적 한계도 극복했다고 밝혔다. 등전점(pI) 차이를 이용한 음이온 교환 크로마토그래피(AEX) 정제 공정을 구축해 항균 활성 손실 없이 무색투명한 단백질 원료를 회수하는 데 성공했다는 것이다. 분리된 파이코시아닌 색소는 고부가가치 항산화 소재로 별도 자원화할 수 있는 친환경 고효율 공정을 확립했다고 덧붙였다.인트론바이오 스마트파지본부 손지수 본부장은 “이번 mSSL2200은 엔도리신 제제의 최대 약점이었던 생산 단가 한계를 미세조류 플랫폼을 통해 해결한 의미 있는 성과”라며 “기존 피부 재생 성분인 PN/PDRN 등과 병행사용을 통해 피부 장벽과 마이크로바이옴 밸런스를 회복시키는 프리미엄 스킨부스터 및 병·의원용 에스테틱 제품으로 적용이 가능할 것”이라고 밝혔다.한편 인트론바이오는 관련 특허 출원을 완료했으며, 현재 국내 화장품 제조사 및 에스테틱 전문 바이오 기업들과 기술이전, 공동개발 및 전략적 파트너십 구축을 위한 논의를 진행하고 있다.

허지수 2026.10.06

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