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산업

산업 / 제약·바이오

디티앤씨 바이오그룹, 바이오코리아서 '통합 CRO 플랫폼·브랜드캐릭터 디토로' 선봬

디티앤씨 바이오그룹은 지난 7일부터 9일까지 서울 코엑스에서 개최된 ‘Bio Korea 2025’에 참가해 행사를 성공적으로 마무리했다고 12일 밝혔다. 이번 행사에서 디티앤씨 바이오그룹은 전시 부스 E19를 통해 그룹 소속 계열사들의 전문 역량을 집중 조명하며 국내외 제약바이오 업계 관계자들과 활발한 교류를 진행했다.디티앤씨 바이오그룹은 비임상 CRO 전문기업인 디티앤씨알오(Dt&CRO), C-Lab 기반의 비임상 및 임상 전문 연구소 휴사이언스(Huscience), 임상 및 비임상 AI 솔루션 개발업체 세이프소프트(SAFESOFT)로 구성돼 있다. 이번 Bio Korea 2025 참가를 통해 비임상부터 임상, 허가 및 시판 후 조사(PMS, Post-Market Surveillance)에 이르기까지 전주기 full-service 연구를 제공할 수 있는 통합 플랫폼으로서의 경쟁력을 강조했다.회사 측은 이번 전시를 통해 다수의 국내외 바이오테크 기업 및 글로벌 제약사들과의 비즈니스 미팅을 성사시키며 다양한 공동연구와 CRO 협업 요청을 받았다고 전했다. 특히 최근 글로벌 CRO 공급망 재편과 더불어 한국 CRO에 대한 수요가 증가하는 흐름 속에서, 디티앤씨 바이오그룹의 기술력과 대응력이 주목을 받았다는 평가다.또한 이번 행사에서는 디티앤씨 바이오그룹의 공식 캐릭터 ‘디토로(Ditoro)’가 최초로 공개돼 관람객의 눈길을 끌었다.디토로는 도토리를 모티브로 한 친근한 형상의 캐릭터로, ‘작지만 강한 시작’을 상징하며 디티앤씨 바이오그룹의 도전 정신과 성장 비전을 표현한다. 향후 디토로는 대외 브랜딩 활동뿐 아니라 임직원 참여형 사내 캠페인에도 적극 활용될 예정이다.디티앤씨 바이오그룹 관계자는 “Bio Korea 2025는 국내외 제약바이오 산업의 흐름을 파악하고, 글로벌 파트너십을 확대하는 데 중요한 기회가 되었다”며 “앞으로도 디티앤씨 바이오그룹은 그룹 내 계열사들과의 유기적 협업을 통해 글로벌 제약시장 진출을 적극 추진할 계획”이라고 밝혔다.한편, 디티앤씨 바이오그룹은 올해 하반기에도 글로벌 전시회 참가를 지속하며 미국, 유럽, 동남아 등 주요 지역 파트너들과의 공동 프로젝트 기회를 적극적으로 모색할 방침이다.

권혁진 2025.05.12
산업 / 의료기기

플라즈맵, 임플란트 표면활성기 유럽 CE 인증 획득

바이오 플라즈마 딥테크 전문기업 플라즈맵은 12일, 자사 임플란트 표면활성기 ‘Actilink’ 제품이 최근 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation)인증을 성공적으로 획득했다고 발표했다. CE MDR 인증은 의료기기가 안전하고 효과적으로 환자에게 사용될 수 있도록 하기 위해 유럽연합에서 제정한 규정으로, 기존 유럽 의료기기 지침인CE MDD(Medical Device Directive) 보다 제품 품질과 안전성, 성능, 유효성, 임상검증 등 요건이 더욱 강화된 것으로 유럽연합 및 CE 인증을 기반으로 하는 국가에서 의료기기를 판매하기 위해서는 CE MDR 인증이 필수적이다.임플란트 표면활성기 ‘Actilink’는 임플란트 표면에 플라즈마를 방사하여 임플란트가 가진 고유의 생체 적합성을 회복시켜 주는 제품으로서 임플란트 친수성과 단백질 흡착성을 향상시켜 높은 생체 적합성으로 수술 안정화 기간을 크게 단축할 수 있도록 돕는다.또 수술 전 단 1분 내 플라즈마 처리를 통해 임플란트 표면에 부착, 생성된 탄화수소 및 불순물을 제거해 임플란트를 재생 및 활성화할 수 있는 강점을 가지고 있다고 회사 측은 설명했다.플라즈맵 관계자는 “이번 CE MDR인증은 의료기기 인증에 매우 까다로운 유럽에서 Actilink의 임상적 효과와 유효성을 공식적으로 인증 받았다는 점에서 매우 큰 의미를 가진다. 특히, 임플란트 시술 직전에 사용되는 의료기기로 세계 최초 인증을 받았다는 점에서 관련된 시장을 선도할 것으로 기대된다”며 “앞으로도 환자 치료 편의성을 개선하고 의료진들에게 믿음직한 솔루션을 제공하기 위해 계속해 노력해서 글로벌 시장에서 플라즈맵 역할을 확대하고 선도적 위치를 유지하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.05.12
산업 / 제약·바이오

이노보테라퓨틱스, 자가면역질환 신약후보 'INV-101' 미국 1상 성공

㈜이노보테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료를 위한 혁신 신약 후보물질 ‘INV-101’의 미국 임상 1상에서 우수한 안전성과 약동학 결과를 확보했다고 12일 발표했다. 이노보테라퓨틱스는 염증, 섬유화 및 암 질환의 치료제를 개발하는 신약개발 전문 기업이다.이노보테라퓨틱스에 따르면, INV-101은 글리코겐 포스포릴라제(Glycogen Phosphorylase)를 표적으로 하는 세계 최초의 경구용 면역대사 조절제다. 면역세포의 에너지 대사를 차단함으로써 염증을 선택적으로 조절한다.이번 임상은 미국에서 건강한 성인 48명을 대상으로 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 수행됐다. 모든 용량군에서 중대한 이상반응(SAE)이나 용량 제한 독성(DLT) 없이 우수한 안전성 및 내약성을 확보했다. 또한 약동학 결과를 통해 1일 1회 복용할 수 있고, 모니터링 없이도 투약이 가능할 것으로 기대된다.이노보테라퓨틱스 박희동 대표 “이번 임상 1상 결과는 INV-101의 우수한 안전성과 경구 제형의 편의성을 확인한 것으로, 글로벌 2상 진입을 위한 핵심 근거를 마련했다"면서 "INV-101이 기존 치료의 한계를 보완하며, 더 많은 자가면역질환 환자들이 안정적이고 지속 가능한 치료 혜택을 누릴 수 있는 새로운 옵션이 되기를 기대한다”고 밝혔다.

권혁진 2025.05.12
산업 / 제약·바이오

코아스템켐온, 20억원 규모 환경부 주관 '유해성 시험자료 사업' 수주

코아스템켐온㈜은 환경부 산하 한국환경공단이 주관하는 ‘2025년 화학물질 유해성 시험자료 생산 사업’에 참여하며, 총 200억원 규모의 국가 프로젝트 중 약 20억원 상당의 과제를 수주했다고 12일 밝혔다.이번 사업은 「화학물질의 등록 및 평가에 관한 법률」에 따라 연간 1톤 이상 제조·수입되는 기존 화학물질의 등록을 단계적으로 지원하기 위한 것으로, 정부가 공공 유해성 시험자료를 구축해 산업계에 제공함으로써 규제 대응을 뒷받침하는 핵심 정책 사업이다.코아스템켐온은 본 사업을 통해 208종의 화학물질 중 100톤 이하 범위의 주요 시험을 수행하게 되며, 물리화학적 특성부터 인체독성, 환경독성에 이르기까지 폭넓은 시험 항목을 맡는다. 이는 단순 위탁 수준을 넘어 고난도 분석까지 요구되는 분야로, 회사가 보유한 정밀 분석기술과 GLP(우수실험실운영기준) 기반의 시험 수행 역량이 다시 한번 공식적으로 인정받은 결과라 할 수 있다.특히 복귀돌연변이, 반복투여독성, 유전독성 등 신약개발 수준의 독성시험뿐 아니라, 복합다성분물질(UVCB)이나 고분자처럼 분석이 까다로운 시료까지 대응 가능한 기술 인프라는 코아스템켐온의 차별화된 경쟁력이다. LC-MS/MS, GC-MS, LC-RI, TOC 등 다양한 첨단 분석 장비를 자체 보유하고 있으며, 정밀화된 시험수행을 통해 고부가가치 데이터를 생산할 수 있는 역량을 갖추고 있다.이번 수주는 단발성 과제가 아닌, 2015년부터 이어진 연속 수주의 일환으로서 회사의 신뢰성과 지속성을 동시에 입증한다. 코아스템켐온은 환경부가 추진하는 유해성 시험자료 사업에 매년 참여해 왔다. 이번에는 업계 대표 5개 시험기관이 컨소시엄을 구성해 공동 수행하는 구조 속에서 핵심 시험 분야를 담당하게 됐다.화학물질 등록제도 고도화, ESG 확산, 안전관리 규제 강화 등으로 인해 유해성 정보 수요는 구조적으로 확대되고 있다. 공공과 민간 모두에서 시험데이터 확보 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상된다. 코아스템켐온은 이번 수주를 계기로 안정적인 공공매출 확보뿐 아니라 민간 비임상 CRO 시장으로의 확장 기회를 동시에 확보하게 되었다.코아스템켐온의 비임상CRO 사업부는 2000년 국내 최초의 민간 비임상시험기관으로 출범한 이후, 20여년간 의약품, 화장품, 농약, 의료기기 등 다양한 제품군의 인허가를 위한 독성 및 유효성 평가 서비스를 제공해 왔다. 식약처, 환경부, 농촌진흥청 등으로부터 다수의 GLP 인증을 획득하고 50건 이상의 국내외 신약개발 프로젝트에 필요한 데이터를 성공적으로 제공한 실적을 보유하고 있다.또한 복합다성분물질(UVCB), 고분자, 의료기기, 생물학적 제제 등 고난도 물질 분석과 시험 설계는 물론, 영장류 시험, 미니피그 효력 시험, 오가노이드 기반 평가, 생체영상 분석 등 다층적 서비스를 갖춘 종합형 CRO로서의 경쟁력을 갖추고 있다. 코아스템켐온 관계자는 “국내 최초로 ICH S7B/E14 심혈관계 안전성약리시험 인증을 확보하고 FDA의 전자문서 제출 요건인 SEND 시스템까지 완비해 글로벌 규제기관 대응력도 갖췄다”면서 “이러한 기반을 토대로 코아스템켐온㈜은 공공부문 수주 확대와 함께 민간 제약·바이오 기업들의 위탁시험 수요를 꾸준히 확보해가고 있으며, 미국과 베트남 등 해외 법인을 중심으로 글로벌 비임상 CRO로의 성장도 본격화하고 있다”고 전했다.

권혁진 2025.05.12
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 약 1,000억원 규모 자사주 소각 결정

셀트리온은 이사회를 통해 약 1,000억원 규모 추가 자사주 소각을 결정했다고 12일 밝혔다. 이번에 소각하는 자사주는 약 58만 9,276주로, 오는 21일 소각이 이뤄질 예정이다.오늘 결정분을 포함하면 올해 1월 이후 이미 소각 완료했거나 결정한 자사주 소각 규모는 지난해 약 7천억원 규모를 훌쩍 뛰어넘는 약 9천억원 규모에 달한다. ‘올해 매입한 자사주를 전량 소각한다’는 방침에 따르면 올해 연간 조단위 자사주 소각이 이뤄질 전망이다.자사주 매입도 활발해 지난달 28일 1,000억원 규모 결정분을 포함하면 올해 자사주 매입 규모는 약 4,500억원으로 전년도 약 4,360억원을 넘어섰다. 특히 지난달 서정진 셀트리온그룹 회장이 약 500억원 규모 자사주를 장내 매수키로 하면서 책임경영에 나섰고, 지주사인 셀트리온홀딩스가 1,000억원, 그룹내 계열사 셀트리온스킨큐어가 500억원 규모 자사주 매입을 결정했다.최근에는 임직원을 대상으로 우리사주를 진행, 적극적인 참여 속에 약 400억원 규모로 청약을 마감했다. 신청인원은 약 850명에 달한다. 이처럼 회사 차원에서의 적극적인 자사주 매입과 임직원이 한 뜻으로 우리사주에 동참할 수 있는 것은 주주가치 제고는 물론, 현재 회사의 주가가 내재된 기업가치보다 저평가됐다는 공감대가 형성됐기 때문이라고 회사 측은 설명했다. 미국 정부 관세 정책과 공매도 정책 등 불확실성 확대에도 불구하고 셀트리온은 글로벌 시장에서 제품과 시장 경쟁력 강화를 지속하고 있다. 셀트리온은 ‘2025년까지 11종 바이오시밀러 포트폴리오 구축하겠다’는 목표를 지난해 조기 달성하고, 2030년 22종 바이오시밀러 허가를 위해 속도를 내고 있다. 올해 차세대 항체약물접합체(ADC) 신약 글로벌 임상 절차에 본격적으로 진입하는 등 오는 2028년까지 13개 신약 후보물질 개발에도 적극 나설 방침이다.특히 향후 3년 평균 주주환원율 40% 달성을 목표로 하는 밸류업 프로그램도 적극 실천한다는 방침이다.셀트리온 관계자는 “지속되는 불확실성 확대와 기업가치 저평가 속에서도 셀트리온은 과감한 혁신과 글로벌 시장 진출을 통해 경쟁력을 강화하고 ‘글로벌 빅파마’로 한 걸음씩 나아가고 있다”며 “앞으로도 주주가치 제고를 최우선으로 여기며 회사와 투자자들이 함께 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.05.12
산업 / 제약·바이오

큐리언트 혁신신약 항암제 Q901 국제일반명 등재…‘모카시클립’ 확정

혁신신약기업 큐리언트는 CDK7 저해 항암제 Q901의 국제일반명이 ‘모카시클립(mocaciclib)’으로 확정됐다고 12일 밝혔다.큐리언트는 세계보건기구(WHO)로부터 Q901 국제일반명(International Nonproprietary Name, INN)으로 ‘모카시클립(mocaciclib)’을 공식 부여받았으며, 동일한 명칭으로 미국 채택명칭위원회(USAN Council) 승인을 받아 국제일반명을 최종 확정했다.국제 일반명은 해당 물질이 전 세계적으로 동일한 명칭으로 식별될 수 있도록 하는 국제적 표준이다. 이는 약물 글로벌 허가와 사업 개발을 위한 필수 절차로, 규제 문건, 임상시험, 학술 발표 등에서 사용된다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 ‘모카시클립’이라는 명칭이 일반명으로 사용된다.모카시클립은 2015년 큐리언트가 독일 막스플랑크연구소로부터 도입하여 초기 연구 단계에서부터 CDK7에 대한 높은 선택성을 갖도록 최적화해 도출한 혁신 신약이다. 세포 주기 및 전사 핵심 효소인 CDK7을 저해하는 기전을 가진 모카시클립은 유사 기전 경쟁약물 중 리딩 그룹 약물로서, 현재 다양한 고형암 환자를 대상으로 임상 1상 시험에서 안전성 및 효능을 검증 받고 있다.또 큐리언트는 모카시클립의 높은 선택성을 통해 CDK7 단백질 기능과 약리적 효용성을 새롭게 규명하고 있다. 최근 모카시클립을 통한 CDK7 저해가 ADC 불응 및 내성 기전을 극복할 수 있음을 확인하고, 이를 기반으로 글로벌 ADC 개발사들과 활발한 논의를 이어가고 있다.큐리언트 남기연 대표는 “국제일반명 등재가 약물 후보물질이 가지는 리스크가 임상 시험을 통해 어느 정도 해소됐을 때 이루어 지는 것이 일반적인 관례인 것을 감안하면, 모카시클립 일반명 등재는 시의 적절한 것 같다”며 “현재 모카시클립이 보여주는 새로운 기전에 대한 관심이 늘어나는 것과 더불어 임상 1상 시험에서 긍정적인 안전성 데이터가 도출되고 있어 모카시클립 상업화 잠재력을 높이 기대하고 있다”고 말했다.

이권구 2025.05.12
산업 / 제약·바이오

셀리서치, KALDAT 국제학술대회서 슈퍼엑소좀 'PTT-6' 글로벌 임상결과 발표

피부·탈모·상처 재생을 뛰어넘는 적용 가능성으로 엑소좀 한계를 극복한 차세대 슈퍼엑소좀 시대가 활짝 열렸다.줄기세포 기반 바이오 전문기업 '셀리서치'는 11일 서울 코엑스에서 열린 국내 최대 규모 의료기·미용학회 '2025 대한레이저피부모발학회 춘계 국제학술포럼'(KALDAT, 대피모)에 초청받아, 공동 설립자인 '아이보 림'(Dr. Ivor J. LIM) 연구소장이 차세대 슈퍼엑소좀 기술 ‘PTT-6’ 작용기전과 전세계 40여개국 임상 결과, 상처 재생 효과에 대한 핵심 데이터를 발표했다.PTT-6는 셀리서치가 연구개발비 500여억원을 투입해 독자개발한 슈퍼엑소좀(Super Exosome)으로, 뉴질랜드 붉은사슴 제대막 유래 줄기세포에서 무세포 배양추출물을 추출해 배양 상용화에 성공한 차세대 슈퍼엑소좀 복합체다. 단일 추출 성분이 아닌 3,000여종 이상 생리활성 인자(엑소좀, 성장인자, 마이크로RNA, 항염성 사이토카인 등)가 최적의 비율로 농축돼 있어, 조직 재생, 염증 조절, 모세혈관 형성, 콜라겐 재형성 등 다양한 생리적 반응을 동시에 유도하는게 특징이다.아이보 연구소장은 "줄기세포 자체보다 줄기세포가 분비하는 메시지를 이해하고 활용하는 것이 핵심"이라며 △세포 융합, △세포 전환, △파라크린(Paracrine) 신호 전달, △엑소좀을 통한 재프로그래밍 신호 등 줄기세포가 인체 조직에 작용하는 네 가지 주요 경로를 소개하고, 이 중 엑소좀 기반 신호전달이 현대 재생의학에서 가장 현실적이고 효율적인 방식임을 역설했다.연구소장에 따르면 타 줄기세포와 비교 연구 결과, PTT-6가 인간 제대혈 유래 엑소좀, 신생아 포피 섬유아세포 유래 성분 등 기존 성분보다 피부세포 증식, 콜라겐 생성, 항염 효과가 동등하거나 가장 뛰어난 수준임이 확인됐다. 아이보 연구소장은 "PTT-6는 면역 자극없이 생체 적합성과 안정성을 유지한다는 점에서 큰 차별성을 가졌으며, 생물학적 작용의 깊이와 넓이 모두를 갖춘 플랫폼"이라고 설명했다.아이보 연구소장은 PTT-6 기반 치료제 임상 현황과 전 세계 40개국 이상에서 진행한 임상 사례도 공개했다. 미국에서 PTT-6 기반 치료제의 당뇨성 족부궤양 임상 1상을 진행한 결과, 환자 전원에게서 상처 크기 감소, 염증 완화 등 유의미한 개선이 관찰됐고, 독성이나 부작용이 전혀 보고되지 않았다. 현재 미국 임상 2상 준비 단계다.아시아와 유럽 각지 병원에서 진행된 PTT-6 임상에서는 3~6개월간 치료되지 않던 당뇨성 족부 궤양, 욕창, 창상, 심한 습진 등 상처가 몇주 내 회복된 사례가 다수 보고됐고, 면역억제 치료 중인 환자들에게도 빠른 조직 재생 효과가 확인됐다. 이 중 일부는 기존 치료에서 반응이 없던 난치성 케이스로, PTT-6의 다기능적 생리작용이 직접적인 회복을 유도한 것으로 분석됐다. 또한 자외선(UVB) 조사로 염증이 일어난 인간 각질형성세포 모델에서도 강력한 항염 효과를 보였다.셀리서치 글로벌 파이프라인도 공개했다. 현재 싱가포르 정부 산하 연구기관들과 공동 개발한 '퇴행성 신경 질환 치료제'는 파킨슨병, 황반변성 등 질환에서 효과가 입증돼, 인간 임상을 앞두고 있다. 연골 재생 효과를 바탕으로 한 PTT-6 기반 '관절염 치료용 엑소좀 제제'와, SLE(전신홍반루푸스), 유전자 결핍 질환 치료, 암 타깃 치료 플랫폼도 개발 중이다.아이보 림 연구소장은 "PTT-6는 염증성 사이토카인인 TNF-α를 약 30배 억제하고, 섬유질 단백질인 엘라스틴 50% 증가, 히알루론산 129% 증가, 섬유아세포 활성화 효과를 나타내는 유효 활성 성분"이라며 "PTT-6는 단순한 피부 미용을 넘어 조직 복원과 면역 조절을 동시에 유도할 수 있는 획기적인 플랫폼 기술로, 차세대 '슈퍼엑소좀 시대의 개막'을 알리는 신호탄"이라고 말했다.

이권구 2025.05.12
산업 / 제약·바이오

디엑스앤브이엑스,"경구 비만치료제 전임상,글로벌 제약 임상 완료 물질 대비 우수"

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 경구용 비만치료제 (Oral GLP-1 Receptor Agonist)가 전임상 동물 시험에서 뛰어난 약물동력학(PK : Pharmacokinetics) 시험 결과를 나타냈다고 12일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 이로써 자체 개발중인 비만치료제 Best-in-class 신약 개발 가능성을 확보했다.디엑스앤브이엑스는 최근 경구용 비만치료제 후보물질에 대한 동물 시험에서, 약물동력학 시험의 안전성과 유효성을 기대하는 지표가 글로벌 제약사에서 개발중인 후보물질보다 월등한 결과를 보였다고 전했다.특히, 경구투여 동력학 시험에서 체내 흡수 및 유지를 나타내는 AUC(Area Under Curve, 곡선하 면적), T1/2(반감기), Cmax(최고 혈중농도), Tmax(최대농도 도달 시간) 등 모든 분야에서 글로벌 경쟁물질보다 우수한 결과를 나타냈다. 투여 후 초기 약물 혈중 농도가 훨씬 원만하게 상승해 급격한 약물 투여로 인한 안전성 우려도 낮은 것을 확인했다.현재 글로벌 경구용 비만치료제 분야에서 가장 앞선 단계 물질은 글로벌 임상 3상을 완료하고 허가 단계에 진입한 오포글리프론(Orfoglipron)으로 디엑스앤브이엑스에서 개발중인 경구용 비만치료제와 동일한 유기합성 화학물질 기반이다. 반면, 임상 2상 단계였던 다누글리프론(Danuglipron) 경우, 개발중인 글로벌 제약사에서 최근 개발 중단을 선언한 바 있다. 이로 인해 오포글리프론이 가장 빠르게 시장에 진입할 것으로 보이는 상황에서 이번 디엑스앤브이엑스 전임상 시험 결과가 무척 고무적이라는 것이 회사 측 설명이다.디엑스앤브이엑스는 추가 연구개발을 빠르게 진행하는 한편, 조기 라이선스 아웃을 위한 논의를 지속하고 있다. 현재 일부 국내외 기업들을 대상으로 텀시트를 수취하고 협상을 진행중인 상황이다.디엑스앤브이엑스 관계자는 “개발중인 후보 물질 전임상 시험을 조속히 마무리해 IND에 조속히 진입할 수 있도록 하겠다”며 “전임상 단계에서의조기 라이선스 아웃도 충분히 가능한 결과를 확보하고 있는 만큼, 최선을 다해 목표를 달생하도록 노력하겠다.”고 전했다.한편, 최근 중국 한소제약 경구용 비만치료제가 전임상 시험 완료 후 머크사에 2.9조원에 라이선스 아웃됐다.

이권구 2025.05.12
산업 / 제약·바이오

우정바이오 & HiRO, 비임상-임상 연구 발전 전략적 업무협약 체결

㈜우정바이오(대표 천병년)와 글로벌 임상 전문기업 HiRO가 지난 5월 8일, 우정바이오 신약클러스터에서 전략적 업무협약 체결을 통해 글로벌 비임상-임상 One-stop 커넥션을 구축했다..HiRO는 미국에 본사를 둔 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로 임상 전략수립부터 설계, 인허가 임상시험 설계, 인허가, 의학 문서 작성, 약물감시, 통계, 데이터 관리, 전반적 프로젝트 관리, 임상 및 의학 모니터링 서비스 등의 제공하고 있다. 또 유럽, 아시아, 호주, 미국의 거점을 활용해 고객에게 최적의 임상 솔루션을 제공하고 글로벌 VC 인프라를 활용해, 유망기업 성장을 돕고 있다.우정바이오는 신약클러스터 내 개방형 연구실(LAB CLOUD), 효능평가센터, 약물분석센터, 실험동물센터 등을 통해 비임상 CRO 기반 인큐베이팅&액셀러레이팅 사업을 진행하며 국내 신약 개발 생태계 육성에 앞정서고 있다. 최근 신규 서비스를 지속적으로 제공하며, 비임상 CRO 사업 성장세를 이어가고 있다.비임상 CRO 전문기업인 우정바이오와 임상 CRO 전문기업인 HiRO 협약체결은 곧 글로벌 비임상-임상 One-stop 커넥션 구축을 의미한다. 최근 많은 글로벌 기업들이 아시아 비임상 시장에 주목하고 있으며, 국내 신약개발 기업들은 개발 초기부터 글로벌 시장을 타깃으로 임상 전략을 수립하고 있다.양 사는 협약을 통해 창업부터 글로벌 임상까지 어떤 스테이지에 있는 바이오 기업이든 최적 루트로 빠르게 목표에 도달할 수 있는 글로벌 솔루션을 제공하기 위해 공동 서비스 개발, 마케팅 전략 수립, 글로벌 개발 및 사업화를 위한 협력 프로그램 개발 등 지속적인 협력을 이어갈 계획이다. HiRO 설립자이자 CEO인 카렌 츄 박사는 "우정바이오와 협력해 바이오텍을 위한 전임상 개발부터 임상시험, 그 이후 단계까지 아우르는 원스톱 솔루션을 구축하 전문성이 결합함으로써 우리는 글로벌 시장에 더 빠르게 접근하고 전 세계 헬스케어 산업의 발전을 위한 포괄적인 리소스와 인사이트를 제공할 수 있게 될 것이다. 앞으로도 혁신을 촉진하기 위해 최선을 다할 것이며, 양사가 함께 이 중요한 이정표를 달성할 수 있기를 기대한다" 고 말했다.우정바이오 미래전략기획실 천희정 이사는 “글로벌 임상 CRO인 HiRO와 협력관계를 구축하게 돼 진심으로 기쁘게 생각한다. 이로써 우정바이오 신약클러스터 내 기업에게 더 다양한 혜택을 제공할 수 있을 뿐만 아니라 글로벌 진출에 대한 청사진이 그려진 것 같다. 글로벌 바이오 허브로 발돋움하기 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2025.05.12
산업 / 유통

기영약품, 장안동 신사옥으로 확장이전…"선진 물류체계 구축"

기영약품(대표이사 회장 정성천)이 서울 동대문구 장안동 신사옥으로 물류센터와 본사를 확장이전하며, 의약품 유통 전문기업으로서의 운영 인프라를 한층 강화했다.기영약품은 지난해 11월, 기존 성수동 임대 건물에서 장안동 신사옥으로 물류센터와 사무실을 모두 이전했다. 앞서 지난해 5월 신사옥 건물을 매입한 후 약 6개월간 리모델링을 거쳐 새로운 업무 환경을 마련한 것이다.신사옥은 연면적 2295㎡(약 694평), 지상 6층·지하 1층 규모로, 기존 임대 사옥(약 150평) 대비 약 4.6배 확대됐다. 약업신문이 지난 9일 현장을 방문해 확인한 바에 따르면, 신사옥은 1층부터 4층까지는 약품창고, 5층은 기영약품 사무실, 6층은 대회의실, 지하 1층은 주차장으로 구성돼 있다.특히 1층 약품창고는 차량에서 의약품을 건물 내부로 바로 이송할 수 있도록 개방형 구조로 설계됐으며, 1층부터 4층까지 연결된 수직반송기를 통해 물류 이송의 신속성과 안전성을 높였다. 이를 통해 기영약품은 체계적이고 효율적인 선진 물류시스템을 구축했다.대형병원 등을 중심으로 매출 구조가 형성된 에치칼 업체인 기영약품은, 일반의약품보다 온도 등 보관 조건이 까다로운 전문의약품을 다수 취급하고 있다. 이에 따라 3층 약품창고 내에 약 45평 규모의 전용 보관소 3개를 별도로 마련했다. 해당 공간은 생물학제제 및 냉암의약품을 적정 온도에서 보관할 수 있도록 온도조절기 등을 갖춘 특수 보관시설이다.정성천 대표이사는 “새로운 물류센터로 확장이전하며 선진 물류시스템을 도입하고 체계를 보완했다”며 “업그레이드된 물류 인프라를 기반으로 보다 질 높은 의약품 유통 서비스를 제공해 나가겠다”고 포부를 밝혔다.

전하연 2025.05.12
산업 / 제약·바이오

미·중 시장 투자 가속…로슈, 중국 내 두 번째 바이오 공장 건립

글로벌 제약기업 로슈(Roche)가 중국 내 안과 치료제 생산 확대를 위해 상하이에 신규 바이오의약품 생산공장을 설립한다. 최근 미국 시장에 대한 500억 달러 투자 발표에 이어, 아시아 핵심 시장인 중국에서도 전략적 투자를 지속하며 현지화 생산 역량 강화에 적극 나선 모습이다.로슈는 중국 상하이 장장하이테크파크(Zhangjiang High-tech Park)에 약 2억 8200만 달러(약 2.04억 위안)를 투입해 새로운 바이오의약품 공장을 건립한다고 최근 밝혔다. 시설은 약 2만5000㎡(약 7560평)의 대규모 부지에 건설되며, 2029년 완공, 2031년부터 본격 생산을 개시할 계획이다. 이번 공장은 특히 망막질환 치료제로 세계적인 성공을 거두고 있는 안과 주사제 ‘바비스모(Vabysmo, 중국명 뤄스지아)’의 현지 생산을 전담할 예정이다.‘바비스모’는 로슈가 최근 몇 년간 가장 성공적으로 시장에 안착시킨 제품으로, 2024년 한 해 동안만 글로벌 매출이 40억 달러를 넘어서며 로슈 전체 의약품 중 세 번째로 많은 매출을 기록했다. 중국 시장에서 ‘뤄스지아’라는 이름으로 판매되며 현지화에 성공했다는 평가를 받고 있다.로슈는 이번 신규 공장 건립을 통해 지속 가능한 제조 공정에 중점을 둔다고 밝혔다. 건설 과정과 공장 운영에 있어 친환경 기술을 적극 도입하며, 완공 이후 공장 내 전력의 100%를 재생 가능한 그린 전기로 사용할 계획이다. 이 같은 환경 친화적 접근은 최근 전 세계적으로 강조되는 ESG 경영 전략과도 맥락을 같이한다.로슈 중국지사인 로슈파마슈티컬스차이나(Roche Pharmaceuticals China)의 비안 신(Bian Xin) 대표는 "이번 생산기지 구축은 로슈가 중국에서 한 단계 도약하는 중요한 이정표가 될 것"이라며 "중국 내 생산 역량 확대를 통해 보다 혁신적인 의약품의 현지화 생산에도 큰 진전을 이루게 될 것"이라고 기대감을 나타냈다.로슈는 현재 중국 시장에서 항암제, 감염병 치료제, 신경학 질환 치료제 및 안과 치료제를 포함한 총 30개의 의약품을 판매하고 있다. 특히 이번 상하이 시설 건립은 로슈가 지난 1994년 처음 중국에 진출한 이후 가장 큰 규모의 현지 생산시설 확대로 평가된다. 로슈는 지난 2025년에 중국 내 첫 주요 제조시설을 구축한 이후, 이번 신규 공장 건설을 통해 현지 생산능력을 획기적으로 확장할 방침이다.한편, 로슈의 이번 중국 내 투자는 최근 미중 간 무역 갈등 속에서도 미국 시장뿐 아니라 중국을 포함한 글로벌 주요 시장 모두에 균형 있는 생산거점을 구축하려는 전략의 일환으로 분석된다. 로슈는 앞서 향후 5년간 미국에 500억 달러를 투자하여 차세대 체중감량 약물과 지속 혈당 측정 장비, 유전자 치료제 제조 공장을 새롭게 건설한다고 발표한 바 있다. 글로벌 시장 내 생산거점 확보를 위한 로슈의 전방위적 투자가 더욱 가속화될 것으로 전망된다.

최윤수 2025.05.12
산업 / 제약·바이오

첨단재생의료·첨단바이오의약품 대도약기 "해법은 연결과 협력"

ATMP(Advanced Therapy Medicinal Product, 재생의학 및 첨단치료 의약품)는 희귀질환과 난치병 치료의 판도를 바꾸며 차세대 정밀의료의 중심으로 부상하고 있다. 그러나 항체의약품처럼 대중화되기 위해선 기술, 제도, 인프라, 환자 접근성이 유기적으로 결합된 통합 산업 생태계 구축이 절실하다는 목소리가 커지고 있다.최근 서울 코엑스에서 개최된 '2025 바이오코리아(BIO KOREA)'의 주요 세션 중 하나로 열린 '글로벌 ATMP 포럼'에서는 ATMP의 글로벌 확산을 위한 국제 협력의 필요성과 상용화를 위한 산업 전략이 심도 있게 논의됐다. 한국을 비롯해 스웨덴, 캐나다, 호주 등 각국의 전문가들이 참석해 정책과 산업 현황을 공유하고, 글로벌 협력의 구체적인 방향성을 제시했다.ATMP는 유전자 치료제, 세포 치료제, 조직공학 치료제 등을 포괄하는 차세대 의료 및 바이오의약품을 말한다. 기존 치료법으로 접근이 어려운 희귀질환이나 난치병을 대상으로, 손상된 세포나 조직을 대체·복원하거나 유전자를 직접 조절하는 방식으로 치료 효과를 유도, 미충족 의료 수요를 타파할 새 패러다임으로 주목받고 있다.패널 토론은 첨단재생의료산업협회 이득주 회장이 좌장을 맡았다. 패널로는 재생의료진흥재단(RMAF 박소라 원장, 차바이오그룹 양은영 부사장, 스웨덴 CCRM Nordic 짐 런드(Jim Lund) 사업개발 총괄책임자, 호주 Viral Vector Manufacturing Facility 아니타 반 더 미어(Anita van der Meer) 비즈니스 개발 파트너십 책임자가 참여했다.양은영 부사장은 한국의 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)' 개정 이후 국내 세포유전자치료제 산업 발전과 임상 환경의 변화에 대해 설명했다. 특히 희귀·난치질환 중심의 탐색 임상 활성화로 환자 접근성이 향상됐지만, 여전히 가격 경쟁력 확보는 중요한 과제로 남아 있다고 진단했다.양 부사장은 "항체의약품이 대중화될 수 있었던 배경에는 대규모 생산 기술을 통한 원가 절감이 있었다"면서 "세포유전자치료제 역시 상용화를 위해선 대량 생산 역량 확보와 오픈 이노베이션 전략이 필수"라고 강조했다.이어 그는 "세포유전자치료제 개발에서 자가유래(Autologous) 방식과 동종유래(Allogeneic) 방식을 병행하는 투트랙 전략이 요구되며, 초기 개발 비용과 성공 확률을 고려할 때 다양한 주체 간의 협업이 무엇보다 중요하다"고 덧붙였다.자가유래 방식은 환자 본인의 세포를 가공해 투여하므로 면역거부 반응이 적고 치료 효과가 높지만, 생산 과정의 복잡성과 비용 부담이 크다. 반면 동종유래 방식은 동일 세포를 여러 환자에게 사용할 수 있어 대량 생산과 비용 효율 측면에서 유리하다.차바이오그룹은 한국, 일본, 미국에 총 6개의 세포유전자치료제 생산 거점을 보유하고 있다. 판교 제2테크노밸리에는 보스턴 CIC와 협력해 글로벌 오픈이노베이션 센터를 설립 중이다.짐 런드 총괄책임자는 ATMP의 지속 가능성과 비용 문제를 해결하기 위해선 제조 기술의 표준화와 산업화가 핵심 과제라고 지적했다. 그는 "일부 제품이 상용화됐지만, 공정 효율화가 이뤄지지 않은 상황에서는 시장 확대가 제한적"이라며 "스웨덴에서는 생산 비용을 기존 대비 1% 수준으로 낮추는 것을 목표로 컨소시엄 프로젝트가 진행 중"이라고 소개했다. 제조 자동화, 배양 효율 개선, 원료 접근성 제고 등도 중점 추진 과제로 언급했다.또한 그는 "기술 플랫폼에 대한 라이선스 장벽과 핵심 기술의 분산으로 ATMP 산업 발전이 더뎌지고 있다"며 "공통 인프라 조성과 글로벌 협력이 더욱 절실하다"고 강조했다.아니타 반 더 미어 책임자는 "ATMP 산업은 아직 규모의 경제를 실현하지 못해 제조 효율성에서도 한계가 있다"고 말했다. 특히 그는 "희귀질환 및 울트라 레어(매우 희귀한) 질환과 같이 환자 수가 제한적인 경우 수익성 확보가 어려우므로, 국가 간 공동 연구와 정부 및 비영리 기관의 적극적인 개입이 필요하다"고 주장했다. 호주는 민간 투자를 촉진하기 위해 'R&D 세액공제 프로그램(R&D Tax Incentive)'을 운영하고 있다. 연구개발비의 일정 비율을 환급하는 방식으로 산업 육성도 도모하고 있다.박소라 원장은 "ATMP는 단일 기술이 아닌 융합 기술 기반의 제품으로, 한 기업이 모든 역량을 자체 보유하기 어려운 구조"라며 기술 공유와 상호 융합을 기반으로 한 개방형 협력 모델의 중요성을 강조했다. 또한 그는 규제 측면에서의 유연성이 필요하다고도 지적했다. 박 원장은 "동일한 제조 플랫폼에서 생산된 치료제의 경우, 기존 허가자료를 공유·활용할 수 있는 '릴라이언스(Reliance)' 제도가 개발 기간 단축과 비용 절감에 효과적일 것"이라고 설명했다.이어 박 원장은 "자가유래 치료제의 경우, 병원 내 소규모 맞춤형 생산 체계를 구축하고, 클로즈드 자동화 시스템을 도입해 생산성과 품질을 동시에 확보해야 한다"며 "중소 GMP 시설을 네트워크화하고 이를 정부가 콘트롤타워 방식으로 통합 관리하는 전략도 실효성이 클 것"이라고 덧붙였다. ‘재생의료진흥재단-첨단재생의료산업협회-CCRM Nordic, 힘 합친다’ATMP 포럼에서는 재생의료진흥재단, 첨단재생의료산업협회, CCRM Nordic 간의 3자 양해각서(MOU)가 체결되며, 첨단재생의료 분야의 국제 협력이 본격화됐다.한국보건산업진흥원 홍헌우 기획이사는 환영사를 통해 "각 기관이 보유한 경험과 인사이트를 기반으로 실질적인 글로벌 시너지를 창출하길 기대한다"며 국제 파트너십의 중요성을 강조했다.재생의료진흥재단 박소라 원장은 "이번 협약은 수차례 논의와 신뢰를 바탕으로 이뤄낸 결실"이라며 "곧바로 실질적 협력으로 이어질 수 있을 것"이라며 기대감을 나타냈다. 특히 한국 기업의 유럽 진출과 유럽 바이오기업의 아시아 시장 확대를 위한 전략적 교두보가 될 것이라 덧붙였다.기조연설에 나선 주한 스웨덴대사관 라쉬 하마스트롬 과학혁신참사관은 "ATMP는 단순 치료를 넘어 완치 가능성을 제시하는 새로운 패러다임"이라며, 기술 발전 속도에 발맞춘 규제와 상용화 시스템의 진화를 강조했다. 그는 병원·산업·연구 간 유기적 협력이 ATMP 대중화를 앞당길 열쇠라고 말했다.

권혁진 2025.05.12
산업 / 제약·바이오

항노화, 2031년 25억달러 성장 전망…“제약바이오 미래 먹거리로 만들어야”

글로벌 빅파마가 위세를 떨치고 있는 전 세계 제약바이오 시장에서 한국이 살아남기 위해서는 항노화 시장을 집중 육성해야 한다는 제언이 나왔다.지난 9일 서울 코엑스 ‘바이오코리아 2025’에서 열린 ‘역노화기술의 현재와 미래’ 콘퍼런스 세션에서는 ‘항노화’에 대한 다양한 주제 발표가 이어졌다. 특히 지아이이노베이션 이병건 회장은 글로벌 제약바이오 시장에서의 대규모 임상3상은 글로벌 빅파마의 전유물이라며, 우리나라가 항노화에 집중해 미래 먹거리를 만들어야 한다고 강조했다.이병건 회장은 글로벌 제약바이오 시장이 면역항암제에서 비만 치료제, 항노화 치료제로 변화를 거듭하고 있다고 내다봤다. 이에 따라 기존의 미국‧유럽에 대한 기술수출을 지속하는 동시에, 항노화 등 차별화 분야를 선택해 집중 육성하고 추후 의료관광산업과 이를 연계하는 투트랙 전략을 미래 신성장 동력을 육성하는 방법으로 활용해야 한다고 강조했다.이 회장은 “신약 1개 허가를 위해 소요되는 연구개발 비용은 9년마다 약 2배씩 증가한다. 연구개발비 10억 달러당 신약 허가 건수는 1970년 10개, 1990년 3개, 2000년 1개였고, 지난해에는 1개당 25억 달러가 소요됐다”며 “다양한 기술 발전에도 불구하고 이는 굉장히 역설적인 상황이다. 글로벌 빅파마는 보유 현금만 약 900조원에 달한다”며 국내 기업은 이에 비하면 턱없이 열악한 수준이라고 털어놨다.정부는 국가 첨단전략 산업위원회, 바이오헬스 혁신위원회, 국가바이오위원회 등을 출범시키며 국내 제약바이오 산업 육성 방안을 고민하고 있지만 글로벌 빅파마와의 엄청난 격차를 극복하기엔 역부족이라는 것. 실제로 일라이릴리는 시가총액 1122조원, 연구비 17조원 규모인데 반해 국내 제약사인 유한양행의 시가총액은 10조원, 연구비는 3000억원에 그친다는 설명이다. 한국 제약바이오 기업의 총 연구비는 5조원, 정부 정책 금융 자금도 5조원으로 글로벌 빅파마 한 곳의 연구비가 우리나라 제약바이오 기업의 총 연구비보다 더 많은 셈이다.또한 제약바이오 산업은 대표적인 규제산업으로 미국 FDA와 유럽 EMA가 생산 공정, 임상시험, 허가제도, 시판 후 재평가 등에 대해 절대적인 영향력을 행사하고 있다. 여기에 막대한 비용이 드는 대규모 임상3상이라는 문턱을 넘지 못하면 현실적으로 글로벌 기업으로 성장하는 것은 한계가 있다. 이 회장은 “글로벌 빅파마의 전유물인 대규모 임상3상에 무리하게 도전하는 것이 과연 우리에게 맞는 것인지 다시 생각해 봐야 한다”며 “오히려 한국이 차별성을 가질 수 있는 특정 분야에 집중해 미래 먹거리 산업을 육성하는 것이 필요하다”고 말했다.이 회장은 우리나라를 비롯한 아시아 국가들이 글로벌 빅파마와의 경쟁에서 살아남으려면 ‘바이오USA’나 ‘바이오 Europe’과 같은 ‘바이오 아시아(Bio Asia)’를 설립해 몸집을 키우고, 추후 중동시장까지 통합해야 한다고 전했다.그는 “미국은 3억5000만명, 유럽은 7억5000만명 규모인데, 아시아는 국가별 시장을 통합하면 약 43억명이 된다. 바이오 USA, 바이오 Europe에 대응하는 ‘바이오 아시아’를 설립해 인구 43억명의 아시아를 통합하고, 한국‧일본‧중국 등 아시아 국가가 돌아가며 개최해야 한다”며 “ ACH(Asian Council for Harmonization)를 제정하고, 향후 5억명 규모의 중동시장을 통합하면 지금보다 안정적으로 시장을 확보할 수 있을 것”이라고 말했다.특히 그는 포스트 반도체 산업으로 항노화 시장을 언급하면서 “항노화 치료제를 개발해 의료관광산업과 연계‧육성해야 한다”며 “한국은 우수한 인력과 최고 의료시설, 줄기세포 치료제 판매 경험을 확보하고 있다. 이를 토대로 항노화 분야를 집중 육성하면 포스트 반도체의 미래 먹거리가 만들어질 것”이라고 내대봤다. 한편 글로벌 항노화 치료제 시장 조사 보고서(Global Anti-aging Therapeutics Markets Research Report)에 따르면, 글로벌 항노화 시장은 2023년 6억8000만 달러에서 오는 2031년 24억7000만 달러에 달하는 등 연평균 17.5%의 성장률을 기록할 것으로 예상된다. 또한 기대수명의 증가로 오는 2028년 뇌 건강 보조제 시장 규모도 66억4900만 달러로 증가할 것으로 전망된다.

이주영 2025.05.12
산업 / 뷰티

K-뷰티 수출 올해도 장밋빛…1~4월 36억 달러

K-뷰티가 올해도 수출 100억 달러 고지를 넘어 한 걸음 더 전진할 것으로 기대된다.11일 산업통상자원부 '4월 수출입 동향' 자료에 따르면, 1~4월 누적 수출액은 36억3000만 달러다. 지난해 같은 기간(31억4100만 달러) 대비 15.6% 증가했다. 이 같은 증가 추세가 이어진다면 올해 연간 수출액은 110억 달러를 상회, 역대 최고치였던 지난해 102억 달러 기록을 경신할 수 있을 것으로 보인다.올해 화장품 수출은 1월(전년비 -5.8%) 설 연휴로 인한 조업일수 감소로 20개월 만에 역성장했으나, 2월부터 파죽지세를 보이고 있다. 2월(+23.7%)과 3월(+24.4%)에 이어 4월(+20.8%)에도 가파른 성장세를 기록, 3개월 연속 20%대 증가했다.수출액도 계속해 늘고 있다. 1월 7억4600만 달러, 2월 8억8700만 달러, 3월 9억6600만 달러, 4월 10억3100만 달러를 기록했다. 특히 4월 수출액은 월간 기준 역대 두 번째로 높은 금액이다. 지난해 10월 10억3300만 달러가 최고 기록이다.수출 여건도 희망적이다. 업계는 대미(對美) 수출의 암초로 등장했던 트럼프 관세를 극복할 만한 장벽으로 판단하고 있다.증권가에선 최근 한 달간 화장품주가 우상향하고 있는 것은 지난달 10% 보편관세가 부과됐음에도 소비자들의 가격 저항이 크지 않았기 때문으로 분석, 대미수출 전선에 이상이 없다고 진단했다. 실제로 지난달 우리나라의 대미 수출은 6.8% 감소했지만, 화장품 수출은 5.3% 증가했다.오랫동안 내리막길을 걸었던 중국으로의 수출도 기지개를 켜고 있다. 화장품의 중국향 수출은 전년동기 대비 3월 +10.9%, 4월 +7.7%로 두 달 연속 증가했다. 중국 정부의 경기 부양책이 반영되고 있고, 이달 중 한한령(限韓令)이 해제될 경우 수출 증가세는 기대 이상으로 가팔라질 수 있다.미중 관세 전쟁이 우리에겐 호재란 분석도 나오고 있다. 글로벌 규제 플랫폼인 '켐링크드(ChemLinked)'의 분석가 헤디 허(Hedy He)는 “화장품은 대체재가 많은 카테고리”라면선 “미국과 중국의 관세 전쟁으로 중국내 미국산 화장품 가격인 오를 경우 한국과 일본 화장품들의 중국 시장 점유율이 높아질 것“으로 전망했다. 정부의 적극적인 지원도 힘이 될 것으로 기대된다. 중소벤처기업부(이하 중기부)는 특히 K-뷰티 수출의 한 축인 중소기업들에 대한 강력한 지원방안을 내놨다.중기부는 지난 2일 CJ올리브영 성수동혁신매장(올리브영N)에서 화장품 수출기업들과 현장간담회를 갖고, ‘K-뷰티 중소·벤처기업 글로벌 진출 지속가능성 확보 방안’을 발표했다.중기부가 마련한 지원방안은 크게 3가지다. 미국의 관세조치에 대한 특화된 상담·대응체계 마련, 신시장 진출 3대 역량 강화, 수출 유망기업 발굴·육성책이다.우선 해외 수출규제 대응 지원 사업을 운영하는 한국화학융합시험연구원(KTR) 내에 관세사와 화장품협회 전문가 등이 참여하는 '화장품 관세 대응 자문단'을 만든다. 카카오톡 AI 챗봇 상담시스템을 도입해 미국의 관세부과 절차, 원산지 증명 등 관세 분야 특화 상담을 지원한다.미국 현지 인플루언서를 연결하는 'K-뷰티 온라인 마케팅 프로그램'을 신설하는 한편 'K-뷰티 명품 사절단' 등 미국 진출 특화 프로그램도 운영한다. 또 올해 하반기 미국 로스앤젤레스(LA)에서 개최되는 K-CON에 'K-뷰티 전용관'을 별도 신설해 수출상담회와 판촉전을 연다.신시장 진출 역량 강화 정책으로는 민·관 협업으로 해외 빅바이어를 초청해 전시·상담회 개최할 예정이다. 기존 민간에서 단독으로 진행하던 뷰티 국제박람회인 '코스모뷰티서울'에 정부가 함께 나서 '코스모뷰티서울 × K-뷰티 페스타'로 확대, 오는 28일부터 30일까지 코엑스에서 개최한다. K-뷰티 해외인증 지원 한도를 기존 3500만원에서 5000만원으로 40% 한시적으로 상향한다. 또 모든 K-뷰티 해외인증에 패스트트랙을 적용해 공고 후 선정까지 기간을 약 1.5개월 단축할 계획이다. 제조현장 디지털화를 위한 ‘K-뷰티 스마트공장 파트너십’도 구축하고, K-뷰티 분야 기술개발을 위한 'K-뷰티 연구개발(R&D) 트랙'도 신설한다.K-뷰티 수출 유망기업 발굴·육성을 위해선 ‘K-뷰티 크리에이터 챌린지’ 참여 플랫폼을 미국에서 동남아 등으로 확대한다. K-뷰티 펀드 조성을 연내 마무리하고, M&A활성화도 지원한다. 청년창업사관학교 내 'K-뷰티 글로벌 트랙'을 신설해 올리브영·아마존·한국콜마·코스맥스와 함께 신제품 개발과 글로벌 마케팅을 돕는다.

박수연 2025.05.12
산업 / 뷰티

상장 화장품기업 2024년 이자비용 평균 38억…전년比 17.6%↑

약업신문 자매지 화장품신문이 금융감독원 공시 2025년 3월 사업보고서(연결기준) 분석 결과, 상장 코스메틱 뷰티 기업 78개사(코스피 18개사, 코스닥 60개사)의 2024년 이자비용 평균은 38억원이다. 전기대비 56.4%, 전년대비 17.6% 증가했다. 이자보상배율은 475.76으로 나타났다. 전기 537.57 대비 61.80p 낮아졌으나, 전년 393.16보다는 82.61p 높아졌다. 이자보상배율은 기업이 벌어들인 돈(영업이익)이 갚아야 할 이자(이자비용)에 비해 얼마나 많은지를 나타내는 지표다. 영업이익을 이자비용으로 나눈 값이다. 따라서 이자보상배율이 1보다 작을 경우 기간 동안 벌어들인 돈으로 이자조차 갚지 못한다는 의미다. 보통 이자보상배율이 1.5 이상이면 빚을 갚을 능력이 충분한 것으로, 1 미만이면 잠재적인 부실기업으로 본다. 3년 연속 이자보상배율이 1 미만인 기업을 좀비 기업(한계기업)으로 간주한다. 3년 연속 이자조차 갚지 못할 정도라면 자체적인 생존능력이 없다고 보는 것이다. 기업이 영업활동을 통해 돈을 벌기는커녕 손해를 볼 경우 이자보상배율은 마이너스(-)가 된다.◇ 2024년 이자비용 상위 10개사2024년 기준 이자비용이 가장 발생한 기업은 한국콜마로 465억원이다. 1~9월(이하 전기) 대비 31.5%, 전년 대비 3.3% 각각 증가했다. 이자보상배율은 4.17이다. 전기 4.49 대비 0.32p 낮아졌으나 전년 3.02보다는 1.15 p 높아졌다. 두 번째로 이자비용이 많은 기업은 코스맥스다. 453억원으로 전기 대비 32.1%, 전년 대비 41.2% 각각 늘었다. 이자보상배율은 3.87로 전기 3.95 대비 0.08p 낮아졌으나 전년 3.60보다는 0.27p 높아졌다. 아모레퍼시픽 그룹의 이자비용은 291억원으로 세 번째로 많다. 이자보상배율은 8.56이다. 아모레퍼시픽의 이자비용이 282억원으로 바로 뒤따르고 있다. 이지보상배율은 7.82다. LG생활건강의 이자 비용은 173억원이지만 이자보상배율은 26.59로 매우 높은 편이다. 제테마는 이자비용이 121억원으로 많을 뿐 아니라 이자보상배율이 0.34로 매우 좋지 않은 상황이다. 신세계인터내셔날의 이자비용은 108억원으로 전기 대비 39.7%, 전년 대비 22.3% 증가했다. 이자보상배율은 2.47이다. 콜마비앤에이치의 이자비용은 90억원, 이자보상배율은 2.75다. 실리콘투의 이자비용은 56억원으로 전기 대비 90.9%, 전년 대비 682.3% 급증했다. 그러나 이자보상배율은 24.73로 매우 높은 편이다. 전기 38.08, 전년 67.23에 비해 낮아지긴 했다. 아이큐어는 이자비용이 51억원으로 규모도 클 뿐만 아니라 영업손실을 기록하고 있다. 상장 화장품 기업 78개사의 이자비용 평균 38억원이다. 세화피앤씨, 케어젠은 이자비용이 없는 것으로 나타났다. ◇ 2024년 이자비용 전기 대비 증가율 상위 10개사2024년 기준 전기 대비 이자비용 증가율이 가장 큰 기업은 파마리서치다. 1342.2% 급증했다. 이자비용은46억원이지만, 이자보상배율은 27.20으로 높은 편이다.두 번째로 증가율이 큰 기업은 실리콘투다. 증가율은 90.9%. 이자비용은 56억원. 이자보상배율은 24.73. 세 번째로 많이 증가한 기업은 동성제약이다. 증가율은 81.4%. 이자비용은 37억원, 영업손실을 기록하고 있어 상황이 좋지 않다. 현대바이오사이언스는 74.6% 증가했다. 이자비용은 23억원, 이자보상배율은 0.34로 매우 낮은 편이다. 씨큐브는 63.9% 증가했다. 이자비용은 11억원, 이자보상배율은 9.56이다. 애경산업은 증가율은 63.5%지만 이자비용이 3억원인데다 이자보상배율도 143.90으로 매우 높은 편이다. 스킨앤스킨(63.1%), 한국비엔씨(60.7%), 에스바이오메딕스(51.6%), 청담글로벌(48.3%)도 이자비용 증가율이 가파른 편이다. ◇ 2024년 이자비용 전년 대비 증가율 상위 10개사2024년 기준 전년 대비 이자비용 증가율이 가장 큰 기업은 실리콘투다. 전년대비 682.3% 급증했다. 이자비용은 56억원, 이자보상배율은 24.73이다. 두 번째로 증가율이 큰 기업은 현대바이오사이언스다. 증가율은 635.3%. 이자비용은 23억원. 이자보상배율은 0.34다. 세 번째로 많이 증가한 기업은 원텍. 증가율은 234.8%. 이자비용은 23억원. 이자보상배율은 15.18. 이어 에이피알은 197.9% 증가했다. 이자비용은 38억원, 이자보상배율은 32.55. 씨앤씨인터내셔널의 증가율은 126.2%. 이자비용은 29억원, 이자보상배율은 10.00이다. 스킨앤스킨의 증가율은 115.0%. 이지비용은 4억원이지만 영업손실을 기록했다. 청담글로벌(77.4%), 아모레퍼시픽그룹(74.7%), 아모레퍼시픽(73.0%), 동성제약(66.9%)도 이자비용 증가율이 큰 편이다. 특히 동성제약은 영업손실을 기록, 어려운 상황이다. ◇ 2024년 이자보상배율 상위 10개사2024년 기준 이자보상배율이 가장 큰 기업은 미원상사다. 이자보상배율은 30042.90이다. 기업 평균의 60배가 넘는다. 이자비용은 200만원 수준이다. 두 번째로 이자보상배율이 큰 기업은 비올로 1398.45를 기록했다. 이자비용은 3000만원. 이자보상배율이 세 번째로 큰 기업은 HRS다. 이자보상배율은 968.64. 이자비용은 2000만원, 휴메딕스(776.26) 네오팜(604.55)도 기업평균을 웃도는 이자보상배율을 기록했다. 클리오(324.59), 케이씨아이(240.06), 대봉엘에스(222.00), 마녀공장(184.80), 애경산업(143.90)도 이자보상배율이 높은 편이다. 상장 화장품기업 78개사의 이자보상배율 평균은 475.76이다.◇ 2024년 이자보상배율 1미만 기업 2024년 기준 이자보상배율이 1만으로 잠재적 부실기업은 5개사로 집계됐다. 코디(0.47), 현대바이오사이언스(0.34), 제테마(0.34), 씨티케이(0.21), TS트릴리온(0.19)이다.◇ 2024년 이자보상배율 전기 대비 감소율 상위 10개사 2024년 기준 전기 대비 이자보상배율 감소율이 가장 큰 기업은 파마리서치다. 감소율은 260.20p. 이자비용은 46억원을 기록했으며, 이자보상배율은 27.20이다. 이자보상배율 감소율이 두번째로 큰 기업은 애경산업이다. 전기 218.44에서 143.90으로 74.54p 낮아졌다. 이자비용은 3억원. 세 번째로 감소율이 큰 기업은 실리콘투다. 감소율은 13.35p. 이자비용은 56억원이며, 이자보상배율은 24.73이다. 이어 한국비엔씨는 11.19p 낮아졌다. 이자비용은 3억원이며, 이자보상배율은 32.02다. 아이패밀리에스씨는 전기 83.16에서 75.62로 7.54p 줄었다. 이자비용은 4억원이다. LG생활건강(-5.42p), 본느(-2.66p), 씨큐브(-2.64p), 씨앤씨인터내서널(-2.62p), 현대바이오사이언스(-2.37p)도 이자보상배율이 낮아진 편이다. ◇ 2024년 이자보상배율 전년 대비 감소율 상위 10개사 2024년 기준 전년 대비 이자보상배율 감소율이 가장 큰 기업은 원텍이다. 감소율은 52.07p. 이자비용은 23억원을 기록했으며 이자보상배율은 15.18이다. 이자보상배율 감소율이 두 번째로 큰 기업은 에이피알이다. 전년 82.33에서 32.55으로 49.78p 낮아졌다. 이자비용은 38억원. 세 번째로 감소율이 큰 기업은 실리콘투다. 감소율은 42.50p. 이자비용은 56억원이며, 이자보상배율은 24.73이다. 잉글우드랩은 전년 41.28에서 20.73로 20.56p 줄었다. 이자비용은 9억원이다. 씨앤씨인터내셔널은 15.07p 낮아졌다. 이자비용은 29억원이며, 이자보상배율은 10.00이다. 파마리서치(-3.68p), 신세계인터내셔날(-3.02p), 씨티케이(-2.69p), 한국화장품(-2.20p), 코리아나화장품(-1.42p)도 이자보상배율이 낮아진 편이다.

박수연 2025.05.12
산업 / 뷰티

[인터뷰] '피부력' 위한 세포랩의 진정성, 한 병에 담다

“너의 화장품은 죄가 없노라” 최근 방영을 시작한 TV CF에서 모델 김혜자는 이렇게 말한다. 세포랩이 가장 강조하는 것은 '피부 기초체력'. 우직하게 한길을 걷는 세포랩의 진정성에 호응하는 고객이 점점 늘어나며 매출도 급상승 곡선을 그리고 있다. 퓨젠바이오 바이오연구소의 황성덕 소장을 최근 경기도 용인시 퓨젠바이오 본사에서 만나 세포랩의 히스토리를 들어봤다.간단한 회사 소개를 부탁드린다퓨젠바이오는 화장품 회사로 시작한 기업은 아니다. 바이오 헬스케어 기업으로서 신물질 개발을 진행하다가 2010년에 '세리포리아'의 항당뇨 효능을 발견했다. 관련해 인체적용 시험을 시행하는 과정에서 피부 개선에 도움을 주는 물질을 발견해 수년간의 연구 끝에 2015년 스킨케어 원료 'CLEPS®(클렙스®)' 개발에 성공했다. 현재는 클렙스를 주원료로 하는 스킨케어 브랜드 '세포랩'이 회사의 매출을 견인하면서 건강기능식품 등 다양한 연구를 지속할 수 있는 기반이 됐다. '클렙스'는 어떤 원료인지연구를 위해 미생물 균사체들을 배양하던 중 세리포리아 락세라타(Ceriporia lacerata)의 2차 대사 물질에 항당뇨 효능이 있음을 알게 됐다. 이 대사 물질을 연구해 개발한 원료인 클렙스는 혈당을 비롯한 다양한 건강 개선 효과는 물론 피부 개선 효능도 있는 것을 확인했다. 화장품 효능 평가에서도 우수한 결과를 얻어 제품 출시로 이어지게 됐다. 대표 제품은 무엇인가클렙스가 92.8% 함유된 ‘세포랩 바이오제닉 에센스 90%’다. 원료 함량이 높다보니 가격대가 저렴한 편은 아닌데도 고함량 제품을 찾는 소비자가 많다. 화장품을 했던 회사가 아니어서 론칭까지 쉽지는 않았지만, 2022년경부터 입소문이 나기 시작하자 매출이 빠르게 늘었다. 올해 3월 기준 누적 350만병 판매 및 매출 1200억원을 달성했다. 어떤 효능이 있는지한 마디로 '피부력', 즉 피부 기초 체력을 키울 수 있도록 돕는 제품이라고 설명할 수 있겠다. 인체적용시험 결과 보습, 탄력, 피부톤, 치밀도 등 14개 항목에서 꾸준한 개선이 확인됐다. 클렙스의 나노 파티클은 생체친화물질로 감싸져 있기 때문에 이물질로 인식되지 않고 모공을 통해 피부 깊숙한 곳까지 전달된다. 잠들어있던 피부 세포를 깨워 피부의 근본적 건강을 증진시킬 수 있는 비결이다. 미생물 활용 제품이라 독특한 향취가 있는데 고객 반응은 어떤가인공 색소나 향료를 사용하지 않고 전성분을 최소화한 제품이라 호불호가 갈리기는 한다. 젊은층보다는 효과 중심으로 생각하는 4050이 주고객층이다. 해외에서도 홍콩은 동양적이고 건강한 향이라고 선호하는 반응이 많았다. 무방부제 제품인데 주의할 점은특별히 다를 건 없다. 보통의 제품들처럼 직사광선을 피해 실온에서 보관하면 되고, 사용 기한도 개봉 후 6개월로 비슷하다. 성분에 신경을 많이 쓰는 고객들이 많은 만큼 피부에 좋지 않은 영향을 줄 수 있는 원료들은 다 빼고, 보존제도 고가의 1-2-헥산다이올만 사용했다. 안정성 및 보강 테스트까지 다 마친 상태로 안심하고 사용해도 된다. 제품수가 많지는 않다. 라인업 확장 계획은 없나대표 제품인 '바이오제닉 에센스 90%'를 중심으로 관련 제품들을 출시하고 있다. 본품의 1/10 용량을 마스크팩 하나에 담은 '바이오제닉 마스크', 클렙스 함량을 50%로 조절해 가격 장벽을 낮춘 '바이오제닉 에센스 블렌디드 포뮬라', 클렙스가 25% 함유된 세안 비누 '바이오제닉 솝' 등이 출시됐다. 유효성분이 더욱 오래 지속되도록 크림 제형으로 잡아주면 좋겠다는 소비자 의견이 많아 지난 4월엔 보습을 위한 크림제형의 '바이오제닉 모이스처라이저'를 선보였다. 라인업을 늘리는 것보다는 핵심 물질 개선에 집중해서 연구 개발을 지속하고 있다. 온라인·홈쇼핑 중심 유통을 해왔는데 오프라인 확장 계획은 없나현재는 홈쇼핑 매출이 가장 큰데, 자사몰을 중심으로 온라인 비중을 늘려가려고 한다. 그동안은 세포 배양 과정을 거쳐야 하는 원료 특성상 판매량을 갑자기 늘리기 힘들었다. 지난해 6월 충북 음성에 신규배양센터가 완공돼 대량 주문에도 대응할 수 있게 됐다. 올해는 오프라인 유통이나 피부과쪽으로도 확장해보려고 한다. 최근 '최고령 모델' 김혜자를 기용하면서 주목받았다. 마케팅 전략은?기존엔 마케팅을 거의 하지 않았다. 모델 선정을 비롯해서 본격적인 B2C 마케팅을 한 것 자체가 이번이 처음이다. 국내외에서 채널 다각화를 시도하기 위해 적극적으로 마케팅을 하게 됐다.세포랩의 원료에 대한 고집과 진정성을 김혜자 배우 특유의 신뢰성이 잘 표현해줄 수 있을 것으로 생각해 모델로 선정하게 됐다. 더 많은 사람들에게 브랜드와 제품을 알려 도약의 발판이 되리라고 생각한다. 투명 유리병, 공병 수거 등 재활용에 신경을 많이 쓰고 있는데세포랩 에센스는 현재 무색의 투명 유리병에 담겨 판매되고 있다. 출시 전에 패키지 디자인을 두고 "안된다"는 의견이 정말 많았다. ‘병에 디자인적인 요소를 추가해야 한다’ ‘ 컬러라도 조금 넣어야 한다’ 등등 조언도 많이 받았다. 당시엔 대부분의 직원들이 화장품 산업에 대해선 잘 몰랐지만 '친환경'이라는 뚝심을 지키기 위해 재활용성이 높은 투명 유리용기를 밀어붙였다.공병 수거 사업은 시작한 지 1년 정도 돼간다. 수거량이 꾸준히 늘어 현재는 1개월에 약 4000병 정도가 회수되고 있다. 수거나 재활용에 비용이 소요되는 것은 사실이지만, 패키지 제작 과정에서부터 그랬듯 이익 조금 더 남기려고 본질에서 벗어나는 결정을 하는 회사는 아니다. 완벽한 분리수거를 돕기 위해 마개 제거 도구도 제공하고 있다. 물론 비용이 들지만 지켜나가야 할 길이라고 생각한다. 고객 반응도 좋다. 세포랩의 목표는단기적으론 국내외 유통채널 다각화를 통해 바이오 생명공학 특화 브랜드로 성장하는 것이 목표다. 올해는 특히 아시아 시장 중심으로 힘을 쏟고, 내년엔 미국·유럽 진출도 계획하고 있다. 해외 원료 등록 같은 기본적인 준비는 이미 돼 있는 상태다.'바이오 화장품'이라는 화장품 산업의 새로운 세대를 이끌어가는 개척자 역할을 할 수 있는 기업이 되기 위해 노력해 나가려고 한다.

김민혜 2025.05.12

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