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2026년 3월호
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진단과 치료 / 박성하
인터뷰/ 이영배
임항현장 핫이슈 / DI편집부
[Self-medication]
심혈관노화의 생활요법 / 방준석
[SPECIAL REPORT]
심혈관노화와 CNS 질환
[약국경영] 대한민국 대표약국 경영가이드
광주광역시 삼성약국 이우현 약사
[공동기획]
“당뇨병 없는 세상, 합병증 없는 국민” 캠페인
건강한 성형이야기 / 한상훈
피지컬 AI의 시대와 수술실 : 로봇과 공존하는 미래 의료
자가혈 성장인자 치료로 인대,조직 재생을 넘어 면역 활성까지
해외기고 / 신재규
식사후에 발생한 저혈당
심창구 교수의 약창춘추(藥窓春秋)
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제약기업의 판도변화 방향
- 기자
- 입력 2000.12.28 15:54 수정 2006.11.22 16:06
정두채
◆ 서울대학교 보건학박사
◆ 보건의료관리 연구원 부원장
◆ 보건산업진흥원 의약산업 단장
의약품시장의 수요
의약품시장에서 거래되는 의약품은 인간의 생명과 건강에 직접적으로 영향을 미치기 때문에 안전성과 유효성이 특히 강조되고 관련제도와 규제가 다양하다.
또한 질병의 양태와 원인이 다양한 만큼 의약품의 생산구조와 소비구조가 복잡하다. 진료·처방행위가 의사·치과의사·한의사 등 의료인에게, 조제 투약행위가 약사·한약사에게 면허된 행위이기 때문에 중간 수요의 비중이 크고 시장이 제품별로 세분화돼 있으며 유통체계가 복잡하다.
의약품의 개발·생산과정에 첨단기술이 집약되기 때문에 기술우위에 따른 기업의 독점력이 강하고 희귀한 약품이나 경쟁상대가 없는 필수약품의 경우는 시장자율에 의한 가격조절이 어렵다. 반면에 대체가능한 유효성이 낮은 의약품은 쉽게 시장에서 퇴출되는 특성을 가지고 있다.
의약품시장의 수요에 있어서 일반적 영향요인(인구, 소득수준, 유병률, 의료이용량 등)이 수요의 증가(약 5%)를 유인하는 반면에 의약분업제도와 의료보험수가제도의 변화가 의약품 수요의 감소(약 30%)를 유인하는 영향을 미칠 전망이다.
의약품의 오남용을 줄이는 것을 일차적 목적으로 하고 있는 의약분업제도가 정착되면 의약품 소비가 전체적으로 감소할 것이며, 약효동등성이 확보되지 않은 단순 복사의약품들이 시장에서 퇴출되는 반면에 오리지널의약품의 사용이 증가할 것이다. 약효동등성 인정기준이 비교용출시험에서 생물학적 동등성 시험으로 바뀌면 퇴출대상 의약품의 종류와 양이 더욱 많아질 것이다. 또한 의료보험수가제도에서 입원진료비 포괄수가제(DRG)가 전면 시행되면(2001년 1월 예정) 입원환자의 투약량도 크게 감소하게 된다.
의약품 수요와 소비의 감소에 따라 의약분업 예외범위의 축소와 같은 다른 요인이 생기지 않는 한 의약품 시장규모가 커지지 못하고 4.5조원 내지 5조원 수준에 머무를 전망이다.
제약기업의 경쟁상황
우리나라 의약품시장(약 5조원 규모)에는 610개 기업이 참여하고 있으며 383개 기업이 약 7.5조원 규모의 의약품을 생산하고 있다. 우리나라는 지금까지 제품의 품질이나 기술보다는 덤핑판매 등 가격 위주의 경쟁으로 단순 복사의약품을 생산하는 기업들이 다수 시장을 점유할 수 있었다. 따라서 생산실적 상위 10대 제약기업의 시장점유율이 27.6%로 세계 상위 10대 제약기업의 시장점유율 45.5%에 비하면 집중도지수가 낮게 유지돼 왔다.
이는 우리나라에 세계적 수준의 제약기업이 없다는 의미이고 신물질·신약의 개발능력이나 기술수준이 중·하위 수준에 머물고 있는 이유가 되기도 한다.
우리나라 제약산업의 국제경쟁력이 취약하고 무역역조가 심한(연간 약 4억불) 상황에서 우리나라 제약기업들은 주로 내수시장에서 가격경쟁을 하면서 외자기업의 내수시장 잠식(시장점유율 약 15%)의 도전을 받고 있다. 1980년대 후반 이후 선진국의 제약기업들이 신물질특허기술의 이전을 기피함에 따라 제네릭 의약품의 생산기능이 위협을 받게 되었고 1990년대 중반 이후에는 자본시장이 전면 개방됨에 따라 외자기업, 다국적기업, 국적기업들이 무한경쟁하면서 제휴하는 상황이 전개되고 있다. 앞으로 의약분업이 본격화되면 외자기업의 경쟁력과 국내시장 점유도가 급격히 상승할 전망이다.
제약기업 판도의 변화
의약분업제도와 의료보험수가체계의 개편으로 수요가 감소하는 국내 의약품시장에서 외자기업, 다국적기업, 국적기업들이 다각적으로 경쟁하는 상황이 다음과 같이 전개될 것이다.
첫째, 단순 복사의약품만을 생산하는 소규모 제약기업 대부분이 퇴출된다.
둘째, 상위 20대 제약기업의 시장점유도가 증가할 것이며 독자 브랜드 제품을 가지고 있거나 신약개발 과정에 진입해 있는 대규모 제약기업들과 외자제약기업간의 경쟁력 우위 경쟁이 격화될 것이다.
셋째, 외자제약기업과 대규모 제약기업간의 전략적 제휴가 기업간·품목간 거래로 이어져 외자기업(또는 다국적기업)들이 다수 상위 20대 제약기업에 진입할 것이다.
넷째, 대기업들이 생물산업에 대한 투자를 통해 제약산업에 참여하게 되고 생물의약품 개발을 위주로 하는 기술집약형 제약벤처기업들이 진입할 것이며 이들과 기존 제약기업간의 기술제휴가 활발해질 것이다.
다섯째, 제네릭 의약품 생산위주의 중규모 제약기업들이 특성화하여 소수품목의 의약품을 생산하는 생산전문 제약업체로 변모할 것이다.
여섯째, 수요가 적은 저가의약품을 생산해 온 중소규모 제약기업들이 의약품보다 건강식품(또는 한약제제)을 생산하는 업체로 변모할 것이다.
제약기업들의 경쟁상황이 위와 같이 전개된다면 우리나라 제약기업의 판도가 다수 제약기업들이 모두 생산과 마케팅에 참여하는 무차별적 가격경쟁 판도에서 대기업군과 생산전문 중소기업군, 기술개발 벤처기업군으로 차별화되는 판도로 바뀔 것이다. 즉 제약산업의 구조가 상위 제약기업 집단은 외자기업과 대규모 국적 제약기업으로 구성되고, 생산위주의 소규모 제약기업은 특성화 된 국적 제약기업들로 구성되는 틀에 소수 생물 신약개발 위주의 연구개발 기업이 참여하는 구도로 변할 것이다. 이와 같이 제약산업의 구조가 바뀌는 과정에 많은 중소규모 제약기업이 대규모 기업에 합병되거나 시장에서 퇴출되고 대규모 국적 제약기업들이 서로 연합하거나 외자기업과 합병하여 세계적 수준의 제약기업이 출현할 가능성도 높다.
의약품시장 미래 위한 대책
우리나라 의약품시장이 국민 보건에 도움이 되도록 건실하게 작동하자면 국적 제약기업을 유지하고 육성할 필요가 있다. 국적 제약기업이 의약품시장을 어느 정도 점유하고 있어야만 의약품가격이 국민의 부담능력에 의해 통제되기 때문이다.
국적 제약기업으로서 세계 100대기업 수준이상의 제약기업을 창출하고 중소제약기업을 효율적인 생산기업으로 유지하는 것이 바람직하다. 이를 위해 기존 국적 제약기업간 구조조정, 전략적 제휴를 검토할 필요가 있다. 의약품유통개혁, 의약분업제도, 실거래가상환제도 등 약가제도의 개선을 성공적으로 추진해서 우리나라의 국내 제약기업이 싸고 좋은 의약품을 생산·공급해서 의료기관(인)과 약국들이 국민보건을 위해 소신껏 의료·투약할 수 있는 기반을 갖춰야 한다.
◆ 서울대학교 보건학박사
◆ 보건의료관리 연구원 부원장
◆ 보건산업진흥원 의약산업 단장
의약품시장의 수요
의약품시장에서 거래되는 의약품은 인간의 생명과 건강에 직접적으로 영향을 미치기 때문에 안전성과 유효성이 특히 강조되고 관련제도와 규제가 다양하다.
또한 질병의 양태와 원인이 다양한 만큼 의약품의 생산구조와 소비구조가 복잡하다. 진료·처방행위가 의사·치과의사·한의사 등 의료인에게, 조제 투약행위가 약사·한약사에게 면허된 행위이기 때문에 중간 수요의 비중이 크고 시장이 제품별로 세분화돼 있으며 유통체계가 복잡하다.
의약품의 개발·생산과정에 첨단기술이 집약되기 때문에 기술우위에 따른 기업의 독점력이 강하고 희귀한 약품이나 경쟁상대가 없는 필수약품의 경우는 시장자율에 의한 가격조절이 어렵다. 반면에 대체가능한 유효성이 낮은 의약품은 쉽게 시장에서 퇴출되는 특성을 가지고 있다.
의약품시장의 수요에 있어서 일반적 영향요인(인구, 소득수준, 유병률, 의료이용량 등)이 수요의 증가(약 5%)를 유인하는 반면에 의약분업제도와 의료보험수가제도의 변화가 의약품 수요의 감소(약 30%)를 유인하는 영향을 미칠 전망이다.
의약품의 오남용을 줄이는 것을 일차적 목적으로 하고 있는 의약분업제도가 정착되면 의약품 소비가 전체적으로 감소할 것이며, 약효동등성이 확보되지 않은 단순 복사의약품들이 시장에서 퇴출되는 반면에 오리지널의약품의 사용이 증가할 것이다. 약효동등성 인정기준이 비교용출시험에서 생물학적 동등성 시험으로 바뀌면 퇴출대상 의약품의 종류와 양이 더욱 많아질 것이다. 또한 의료보험수가제도에서 입원진료비 포괄수가제(DRG)가 전면 시행되면(2001년 1월 예정) 입원환자의 투약량도 크게 감소하게 된다.
의약품 수요와 소비의 감소에 따라 의약분업 예외범위의 축소와 같은 다른 요인이 생기지 않는 한 의약품 시장규모가 커지지 못하고 4.5조원 내지 5조원 수준에 머무를 전망이다.
제약기업의 경쟁상황
우리나라 의약품시장(약 5조원 규모)에는 610개 기업이 참여하고 있으며 383개 기업이 약 7.5조원 규모의 의약품을 생산하고 있다. 우리나라는 지금까지 제품의 품질이나 기술보다는 덤핑판매 등 가격 위주의 경쟁으로 단순 복사의약품을 생산하는 기업들이 다수 시장을 점유할 수 있었다. 따라서 생산실적 상위 10대 제약기업의 시장점유율이 27.6%로 세계 상위 10대 제약기업의 시장점유율 45.5%에 비하면 집중도지수가 낮게 유지돼 왔다.
이는 우리나라에 세계적 수준의 제약기업이 없다는 의미이고 신물질·신약의 개발능력이나 기술수준이 중·하위 수준에 머물고 있는 이유가 되기도 한다.
우리나라 제약산업의 국제경쟁력이 취약하고 무역역조가 심한(연간 약 4억불) 상황에서 우리나라 제약기업들은 주로 내수시장에서 가격경쟁을 하면서 외자기업의 내수시장 잠식(시장점유율 약 15%)의 도전을 받고 있다. 1980년대 후반 이후 선진국의 제약기업들이 신물질특허기술의 이전을 기피함에 따라 제네릭 의약품의 생산기능이 위협을 받게 되었고 1990년대 중반 이후에는 자본시장이 전면 개방됨에 따라 외자기업, 다국적기업, 국적기업들이 무한경쟁하면서 제휴하는 상황이 전개되고 있다. 앞으로 의약분업이 본격화되면 외자기업의 경쟁력과 국내시장 점유도가 급격히 상승할 전망이다.
제약기업 판도의 변화
의약분업제도와 의료보험수가체계의 개편으로 수요가 감소하는 국내 의약품시장에서 외자기업, 다국적기업, 국적기업들이 다각적으로 경쟁하는 상황이 다음과 같이 전개될 것이다.
첫째, 단순 복사의약품만을 생산하는 소규모 제약기업 대부분이 퇴출된다.
둘째, 상위 20대 제약기업의 시장점유도가 증가할 것이며 독자 브랜드 제품을 가지고 있거나 신약개발 과정에 진입해 있는 대규모 제약기업들과 외자제약기업간의 경쟁력 우위 경쟁이 격화될 것이다.
셋째, 외자제약기업과 대규모 제약기업간의 전략적 제휴가 기업간·품목간 거래로 이어져 외자기업(또는 다국적기업)들이 다수 상위 20대 제약기업에 진입할 것이다.
넷째, 대기업들이 생물산업에 대한 투자를 통해 제약산업에 참여하게 되고 생물의약품 개발을 위주로 하는 기술집약형 제약벤처기업들이 진입할 것이며 이들과 기존 제약기업간의 기술제휴가 활발해질 것이다.
다섯째, 제네릭 의약품 생산위주의 중규모 제약기업들이 특성화하여 소수품목의 의약품을 생산하는 생산전문 제약업체로 변모할 것이다.
여섯째, 수요가 적은 저가의약품을 생산해 온 중소규모 제약기업들이 의약품보다 건강식품(또는 한약제제)을 생산하는 업체로 변모할 것이다.
제약기업들의 경쟁상황이 위와 같이 전개된다면 우리나라 제약기업의 판도가 다수 제약기업들이 모두 생산과 마케팅에 참여하는 무차별적 가격경쟁 판도에서 대기업군과 생산전문 중소기업군, 기술개발 벤처기업군으로 차별화되는 판도로 바뀔 것이다. 즉 제약산업의 구조가 상위 제약기업 집단은 외자기업과 대규모 국적 제약기업으로 구성되고, 생산위주의 소규모 제약기업은 특성화 된 국적 제약기업들로 구성되는 틀에 소수 생물 신약개발 위주의 연구개발 기업이 참여하는 구도로 변할 것이다. 이와 같이 제약산업의 구조가 바뀌는 과정에 많은 중소규모 제약기업이 대규모 기업에 합병되거나 시장에서 퇴출되고 대규모 국적 제약기업들이 서로 연합하거나 외자기업과 합병하여 세계적 수준의 제약기업이 출현할 가능성도 높다.
의약품시장 미래 위한 대책
우리나라 의약품시장이 국민 보건에 도움이 되도록 건실하게 작동하자면 국적 제약기업을 유지하고 육성할 필요가 있다. 국적 제약기업이 의약품시장을 어느 정도 점유하고 있어야만 의약품가격이 국민의 부담능력에 의해 통제되기 때문이다.
국적 제약기업으로서 세계 100대기업 수준이상의 제약기업을 창출하고 중소제약기업을 효율적인 생산기업으로 유지하는 것이 바람직하다. 이를 위해 기존 국적 제약기업간 구조조정, 전략적 제휴를 검토할 필요가 있다. 의약품유통개혁, 의약분업제도, 실거래가상환제도 등 약가제도의 개선을 성공적으로 추진해서 우리나라의 국내 제약기업이 싸고 좋은 의약품을 생산·공급해서 의료기관(인)과 약국들이 국민보건을 위해 소신껏 의료·투약할 수 있는 기반을 갖춰야 한다.
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