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유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인 메지온(Mezzion)이 현재 미국과 한국에서 진행 중인 ‘FUEL-2’와 관련,유럽 및 영국 임상에도 속도를 내고 있다. .
2일 회사 측에 따르면 10월 1일 자로 영국 런던 소재 세계적 명성 소아 전문 의료기관인 Great Ormond Street Hospital for Children(GOSH)에서 환자 모집을 개시했다.
또 메지온은 임상 환자 모집 속도 가속화 뿐 아니라, 유럽 진출 교두보를 마련하기 위해 유럽 전역으로 임상 사이트를 확장하고 있다.
유럽 지역에서는 이번 영국 사이트를 포함해 주요 6개국, 총 14개 핵심 거점 병원(UK 3곳, 프랑스 2곳, 이탈리아 3곳, 독일 2곳, 네덜란드 3곳, 슬로바키아 1곳)에서 환자 모집을 진행할 예정이다.
회사 관계자는 “FUEL-2 임상에 참여 예정인 유럽 병원들은 약 3,000~4,000명 이상의 환자 풀을 관리하고 있는 핵심 치료 센터(Key Opinion Leader 기관)들로, 해당 병원들과 긴밀한 임상 협력 체계 구축은 환자 모집 기간 단축 뿐만 아니라, 향후 유럽의약품청(EMA) 신약 승인 및 출시 후 시장 침투 과정에서 강력한 전략적 파트너십으로 작용할 것”이라고 전했다.
한편 메지온은 ‘유데나필’외 차세대 핵심 신약 파이프라인인 ADPKD(상염색체 우성 다낭성 신질환) 치료제 글로벌 개발 및 상업화를 전담할 미국 현지법인 설립도 최근 완료했다.
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유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인 메지온(Mezzion)이 현재 미국과 한국에서 진행 중인 ‘FUEL-2’와 관련,유럽 및 영국 임상에도 속도를 내고 있다. .
2일 회사 측에 따르면 10월 1일 자로 영국 런던 소재 세계적 명성 소아 전문 의료기관인 Great Ormond Street Hospital for Children(GOSH)에서 환자 모집을 개시했다.
또 메지온은 임상 환자 모집 속도 가속화 뿐 아니라, 유럽 진출 교두보를 마련하기 위해 유럽 전역으로 임상 사이트를 확장하고 있다.
유럽 지역에서는 이번 영국 사이트를 포함해 주요 6개국, 총 14개 핵심 거점 병원(UK 3곳, 프랑스 2곳, 이탈리아 3곳, 독일 2곳, 네덜란드 3곳, 슬로바키아 1곳)에서 환자 모집을 진행할 예정이다.
회사 관계자는 “FUEL-2 임상에 참여 예정인 유럽 병원들은 약 3,000~4,000명 이상의 환자 풀을 관리하고 있는 핵심 치료 센터(Key Opinion Leader 기관)들로, 해당 병원들과 긴밀한 임상 협력 체계 구축은 환자 모집 기간 단축 뿐만 아니라, 향후 유럽의약품청(EMA) 신약 승인 및 출시 후 시장 침투 과정에서 강력한 전략적 파트너십으로 작용할 것”이라고 전했다.
한편 메지온은 ‘유데나필’외 차세대 핵심 신약 파이프라인인 ADPKD(상염색체 우성 다낭성 신질환) 치료제 글로벌 개발 및 상업화를 전담할 미국 현지법인 설립도 최근 완료했다.