바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 전태연)은 하이브로자임 플랫폼 파트너인 글로벌 제약사 MSD의 피하주사(SC) 제형 키트루다(미국제품명 Keytruda Qlex™)가 올해 3분기 매출 8억3,000만 달러를 기록했다고 30일 밝혔다.

MSD가 29일(현지시간) 발표한 실적에 따르면, 키트루다 큐렉스 3분기 매출은 지난 2분기 4억6,300만 달러 대비 79.3% 증가했다. 상반기 전체 매출인 5억9,000만 달러를 한 분기 만에 넘어섰으며, 올해 3분기까지 누적 매출은 14억2,000만 달러(약 1.9조원)를 기록했다. 지난해 9월 미국 FDA 승인 이후 불과 1년 만에 매출이 빠르게 증가하며, 연환산 매출 4조원을 넘어서는 제품으로 성장했다.

키트루다 큐렉스는 MSD의 면역항암제 키트루다에 알테오젠 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4를 적용한 피하주사 제형이다. 기존 정맥주사(IV) 치료제를 보다 편리하게 투여할 수 있도록 개발됐으며, 출시 이후 빠르게 IV 제품을 대체하고 있다.

특히 미국 내 경쟁제품의 피하주사 전환 사례와 비교해 빠른 시장 침투 양상을 보이고 있다. 면역항암제 옵디보, 티센트릭의 미국 내 피하주사 전환율은 각각 출시 15개월차에 10.6%, 18개월차에 4.9%를 기록한 반면 키트루다 큐렉스는 미국 출시 약 1년 만인 올해 9월, 미국 내 키트루다 전체 추정 매출에서 차지하는 비중이 15.8%에 도달했다.

MSD는 지난 2분기 실적 발표 당시 키트루다 큐렉스가 미국 전체 키트루다 매출에서 이미 두 자릿수 비중을 차지하고 있다고 밝힌 바 있다. 또한 출시 후 2년 내 SC 전환율 30~40% 달성을 목표로 제시했다. 이번 3분기에도 해당 목표 달성이 긍정적임을  확인했다.

키트루다는 PD-1을 표적으로 하는 대표적인 면역항암제로, 다양한 암 적응증에서 단독 및 병용요법으로 사용되고 있다. MSD는 단독요법과 경구 항암제 병용, 수술 후 보조요법 등을 중심으로 기존 정맥주사에서 피하주사로 전환을 추진하고 있다.

키트루다 큐렉스는 투여 주기에 따라 3주마다 약 1분 또는 6주마다 약 2분 내 피하주사 할 수 있다. 약 30분이 소요되는 기존 정맥주사 제형보다 투여 시간을 줄일 수 있어 환자의 투여 편의성과 의료기관 치료 운영 효율을 높일 수 있다.

알테오젠은 앞서 키트루다 큐렉스 매출에 따른 첫 판매 마일스톤 2,500만 달러를 수령했다. 이는 MSD와 맺은 라이선스 계약에 포함된 총 10억 달러 규모 판매 마일스톤 중 첫 번째 성과다. 제품 판매가 확대되면서 알테오젠도 기술수출·개발 단계의성과를 넘어 제품 판매에 기반한 수익 창출을 확대할 것으로 기대하고 있다.

한편 알테오젠은 독자적 히알루로니다제 기반 피하주사 제형 변경 기술인 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼을 바탕으로 글로벌 제약사들과 파트너십을 확대하고 있다.