아리바이오는 중국의 글로벌 제약기업 푸싱제약 (Fosun Pharma, 復星醫藥)과 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 개발·허가·생산·상업화를 위한 대규모 독점 판권계약 (Exclusive Global Licensing Agreement)을 체결했다.

이번 계약은 총 한화 약 7조 원 (47억 달러) 규모의 초대형 기술수출 계약으로, 양사는 13일 중국 상하이에서 직접 계약 체결식을 진행했다. 이는 대한민국 바이오 산업 역사상 알츠하이머 치료제 판권 계약 가운데 최대 규모다.

계약에 따라 아리바이오는 임상 개발에 포괄적으로 활용하는 옵션 비용(Option Fee)으로 6000만 달러(약 900억 원)를 우선 수령한다. 여기에 임상3상 톱라인 발표 시 추가 8000만 달러(약 1200억 원)를 포함해 총 1억 4000만 달러 (2100억원) 규모의 선급금을 단계적으로 받게 된다. 이후 허가 및 상업화 단계에 따른 대규모 마일스톤과 최대 20% 수준의 고수익 로열티를 별도로 확보해 장기적인 글로벌 수익 기반도 구축했다.

푸싱제약은 이번 계약을 통해 한국과 중동, 중남미 지역을 제외한 전 세계 시장의 AR1001 독점 판매권을 확보했다. 기존에 아리바이오와 체결한 중국 및 아세안(ASEAN) 지역 판권계약을 기반으로 미국·유럽·일본을 포함한 글로벌 시장 전체로 협력 범위를 확대했다. 또한 푸싱은 계약을 기점으로 아리바이오에 대한 대규모 직접 투자 논의도 본격 착수했다.

AR1001은 아리바이오가 독자 개발한 세계 최초(First-in-Class)의 질환조절형(Disease-Modifying) 경구용 PDE-5 억제제 계열 알츠하이머병 치료제다. 단순 증상 완화를 넘어 알츠하이머병의 근본 원인에 접근하는 혁신 신약으로 평가받고 있다. 현재 미국, 유럽, 영국, 중국, 한국 등 주요 글로벌 시장에서 1,500명 이상 환자가 참여한 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)이 막바지 단계에 진입했으며, 탑라인 결과는 2026년 내 발표될 예정이다.

특히 AR1001은 단일 표적에 기반한 기존 치료 접근법과 달리, 아밀로이드 플라크 제거와 비정상 타우 단백질 억제, 신경염증 감소, 뇌 혈류 개선, 신경세포 보호 등을 동시에 겨냥하는 다중기전(Multi-Mechanism) 기반의 차별화된 치료제다. 현재까지 확보된 임상 데이터에서는 우수한 안전성과 혈액 뇌장벽(BBB) 투과 능력, 초기 환자군에서의 인지기능 개선 가능성 등이 확인되면서 글로벌 시장의 기대를 받고 있다. 업계에서는 AR1001을 차세대 글로벌 블록버스터 후보 가운데 하나로 평가하며, 향후 알츠하이머 치료 패러다임 변화를 이끌 가능성에 주목하고 있다.

이번 빅딜을 통해 아리바이오는 국내 신약개발 바이오 기업으로서는 이례적으로 글로벌 핵심 제약 시장 전반을 아우르는 사업화 체계를 조기에 구축하게 됐다. 임상 3상 종료와 톱라인 발표 이전 단계에서 대규모 글로벌 계약을 성사시켜 AR1001의 상업적 가치와 성공 가능성을 동시에 입증했다는 평가를 받고 있다. 또 한국 바이오 산업의 글로벌 경쟁력과 기술력을 다시 한번 확인한 사례로, 글로벌 시장 위상을 한 단계 끌어올렸다는 의미를 갖는다.

현재까지 아리바이오가 체결한 AR1001 글로벌 독점 판매권 계약 규모는 누적 기준 약 10조 원에 달한다.

정재준 아리바이오 공동대표는 “이번 글로벌 판권 계약은 단순한 기술이전을 넘어 한국 바이오 산업이 글로벌 신약 시장의 중심으로 도약할 수 있음을 보여준 상징적 사례” 라며 “지난 15년간 알츠하이머 치료제 개발에 전념해 온 아리바이오의 집념과 기술력이 세계 시장에서 인정받은 역사적인 순간”이라고 밝혔다.

이어 “푸싱제약이 임상 3상 탑라인 발표 전에 결과에 대한 확신으로 베팅을 한 만큼, 전 세계 환자들에게 보다 빠르게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있도록 긴밀히 협력해 나가겠다”고 말했다.

궈광창 (郭廣昌) 푸싱그룹 회장은 “성공률이 낮다고 알려진 알츠하이머병 치료제 개발 분야에서 AR1001은 혁신성과 글로벌 잠재력 측면에서 매우 특별한 자산이라고 판단했다” 라며 “푸싱제약과 아리바이오가 함께 세계 시장에서 새로운 치료 패러다임을 만들어 가기를 기대한다”고 밝혔다. 

이어 첸위칭 (陳玉卿) 푸싱제약 회장은 “AR1001은 글로벌 알츠하이머 치료 시장에서 매우 강력한 경쟁력을 가진 혁신 신약 후보이며, 임상 3상 결과가 긍정적으로 확인된다면 세계 시장에서 게임체인저가 될 가능성이 충분하다”고 밝혔다.