2025년은 대한민국 제약바이오 산업 역사상 가장 역동적이면서도 혼란스러웠던 한 해로 기록될 전망이다.

'제2의 반도체'라는 장밋빛 전망 아래 글로벌 도약을 꿈꿨지만, 내부적으로는 앞으로 다가올 정부의 고강도 약가 인하 정책과 급변하는 의료 환경이라는 이중고를 겪어야 했다. 다사다난했던 2025년 제약바이오 업계의 5대 핵심 키워드를 분석했다.

키워드 ①. 정책 리스크의 정점, '약가 개혁'과 업계의 항변
올해 업계를 관통한 최대 이슈는 단연 보건복지부의 '약가 제도 개선안'이었다. 신약에 대한 접근성 강화, 필수의약품 안정적 공급, 건보 재정 건전성을 이유로 단행된 이번 개혁안은 제네릭(복제약) 약가 인하와 해외 약가 참조 기준 강화를 골자로 했다.

이에 대해 제약업계는 지난 12월, '제약바이오산업 발전 비상대책위원회'를 출범시키며 강력히 반발했다. 업계는 "물가 상승과 원가 부담이 가중되는 상황에서 일방적인 약가 인하는 중소제약사의 줄도산과 R&D 동력 상실을 초래할 것"이라고 성토했다. 정부가 제시한 '혁신 신약에 대한 파격 보상'이 대형사 위주의 정책이라는 비판과 함께, 2026년에도 정부와 업계 간의 줄다리기는 계속될 것으로 보인다.

키워드 ②. AI 신약개발, '가능성'에서 '현실'로
2024년이 AI 신약개발의 '개화기'였다면, 2025년은 '옥석 가리기'가 시작된 해였다. 단순한 후보물질 탐색을 넘어, AI 플랫폼을 통해 도출된 파이프라인이 실제 임상 1상에 진입하는 사례가 늘어났다.

특히 정부가 발표한 '제5차 천연물신약 연구개발 촉진계획'과 맞물려, 전통적인 천연물 데이터에 AI를 접목하려는 시도가 활발해졌다. 이는 국내 제약사들이 글로벌 빅파마와의 경쟁에서 우위를 점할 수 있는 틈새 전략으로 평가받는다. 다만, 양질의 데이터 확보와 전문 인력 부족 문제는 여전히 해결해야 할 과제로 남았다.

키워드 ③. '비대면 진료' 법제화, 판을 흔들다
연말 국회 문턱을 넘은 의료법 개정안(비대면 진료 법안)은 제약 영업·마케팅 환경의 지각변동을 예고했다. 초진 허용 범위 확대와 약 배송 관련 논의가 구체화되면서, 기존의 병·의원 중심 영업망(MR)에 의존하던 제약사들은 'DTC(소비자 직접 시행) 마케팅'과 '디지털 헬스케어 플랫폼' 협업으로 눈을 돌리고 있다.

특히 만성질환 치료제 시장에서 플랫폼의 영향력이 커질 것으로 예상됨에 따라, 2026년에는 제약사와 헬스케어 플랫폼 간의 M&A나 전략적 제휴가 봇물을 이룰 전망이다.

키워드 ④. 기술수출 20조 원 돌파와 신약의 안착
2025년은 한국 제약바이오가 더 이상 '변방'이 아님을 증명한 해였다. 국내 기업들의 연간 누적 기술수출(L/O) 규모가 사상 처음으로 20조 원을 넘어섰다.

삼성바이오로직스는 연간 수주액 5.5조 원을 돌파하며 글로벌 1위 CDMO 입지를 굳혔고, 셀트리온은 미국 시장에서 짐펜트라의 연착륙을 성공시키며 단순 시밀러 기업에서 신약 개발사로의 체질 개선에 성공했다.

유한양행의 렉라자가 FDA 승인 이후 본격적인 매출을 기록하며 'K-블록버스터'의 길을 열었으며, 알테오젠과 같은 플랫폼 기술 기업들이 글로벌 빅파마들과의 대형 계약을 이어가며 산업의 질적 성장을 견인했다.

키워드 ⑤. ESG와 글로벌, 선택이 아닌 필수
유럽과 미국의 공급망 실사 지침이 강화되면서, 국내 제약사들에게도 ESG(환경·사회·지배구조) 경영은 생존을 위한 필수 조건이 되었다. 화성시 등 지자체 공공기관뿐만 아니라 중견 제약사들까지 탄소 중립 로드맵을 발표하며 글로벌 스탠다드 맞추기에 나섰다.

2025년이 충격에 대비하는 해였다면, 다가오는 2026년은 변화된 환경에 적응한 기업만이 살아남는 '적자생존'의 해가 될 것이다. 약가 인하로 인한 캐시카우 위협을 타개하기 위해, 중소제약사 간의 통폐합이나 대형사와 벤처 간의 오픈 이노베이션(개방형 혁신)은 더욱 가속화될 것으로 보인다.

또한. 약가 인하에 따른 수익성 악화를 글로벌 기술 수출로 얼마나 상쇄할 수 있느냐가 개별 기업의 생존을 가르는 분수령이 될 전망이다.

한 업계 전문가는 "이제 내수 시장 방어만으로는 생존을 담보할 수 없다"며 "AI를 통한 R&D 효율화, 그리고 과감한 글로벌 시장 개척만이 2026년 제약바이오 기업의 기업가치를 결정지을 것"이라고 제언했다.