J&J, 코로나 백신 대량제조 대비 원료공급 합의

이머전트 바이오솔루션스서 5년간 위탁제조 서비스 받기로

기사입력 2020-07-08 06:00     최종수정 2020-07-08 06:22 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 제약기업 이머전트 바이오솔루션스社(Emergent BioSolutions)가 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社와 5개년 제조 서비스 합의를 도출했다고 6일 공표했다.

얀센 파마슈티컬 측이 ‘애드백’(AdVac) 기술을 적용한 ‘코로나19’ 백신으로 개발을 진행 중인 재조합 ‘Ad26.COV2-S’의 원료를 이머전트 바이오솔루션스 측이 대규모로 생산하고 공급해 주기로 했다는 것.

이에 따라 이머전트 바이오솔루션스 측은 앞으로 5년 동안 대규모 백신 원료 생산을 위한 위탁 개발‧제조(CDMO) 서비스를 제공키로 했다. 위탁 개발‧제조 서비스 제공에 따른 가치는 처음 2년 동안에만 약 4억8,000만 달러 상당에 달할 수 있을 것으로 보인다.

이머전트 바이오솔루션스社의 로버트 G. 크레이머 시니어 대표는 “우리가 보유한 제조역량을 ‘코로나19’ 판데믹 상황에 대응하는 데 효율적으로 사용할 수 있게 된 것에 자부심을 느낀다”며 “양사의 제휴가 진행되면 삶을 보호하고 향상시키겠다는 우리의 소임을 이행하기ㅣ 위한 방법의 하나가 될 수 있을 것”이라고 말했다.

양사간 합의에 따라 이머전트 바이오솔루션스 측은 앞서 이루어진 기술이전 합의가 성공적으로 마무리될 경우 오는 2021년부터 존슨&존슨의 아데노바이러스 기반 ‘코로나19’ 백신에 사용될 원료를 대규모로 생산하고 공급에 착수할 수 있을 전망이다.

뒤이어 오는 2023년부터는 매년 추가적인 원료 생산분을 지원하기 위해 유연한 배치 모델을 제공하기로 했다.

이머전트 바이오솔루션스社의 사이드 T. 후세인 위탁 개발‧제조 사업부문 대표는 “이처럼 중요한 백신 후보물질의 개발이 진전될 수 있도록 하기 위해 앞으로 5년 동안 우리의 선도적인 위탁 개발‧제조 서비스를 제공하는 데 사세를 집중하기로 했다”고 말했다.

그는 또 “이머전트 바이오솔루션스가 고객의 장기적인 니즈를 충족할 수 있는 전문적인 노하우와 역량을 보유하고 있는 만큼 환자들이 수혜를 입을 수 있도록 뒷받침하기 위한 상업생산을 지속해 나갈 것”이라고 다짐했다.

이번 장기 대규모 제조 합의는 지난 4월 양사가 ‘코로나19’ 백신 선도 후보물질의 대량생산에 대비하기 위해 제휴계약을 체결한 데 이은 후속계약의 성격으로 성사된 것이다. 아울러 당시 계약내용을 더욱 확대한 것이기도 하다.

백신 원료 제조기술을 이전하고 ‘코로나19’ 백신 후보물질의 원료를 상업적으로 생산하기 위한 대규모 제조역량을 확보해 두는 데 양사간 합의의 방점이 찍혀 있기 때문.

생산활동은 미국 보건부(HHS)에 의해 혁신첨단개발제조센터(CIADM)의 한곳으로 지정된 이머전트 바이오솔루션스의 메릴랜드州 볼티모어 소재 베이뷰 공장에서 이루어지게 된다.

CIADM은 공중보건 비상사태가 발생했을 때 백신 및 치료제를 대량으로 신속하게 생산하기 위해 구상되었던 것이다.

이머전트 바이오솔루션스의 베이뷰 공장은 임상시험용 규모에서부터 신속하게 실제 임상현장에서 사용될 수준의 생산은 말할 것도 없고 수요를 충족할 수 있는 최대 4,000L 용량의 대규모 상업용 생산을 위한 제조용량 확대까지 가능한 4개의 별도 생산라인을 보유하고 있다.

CIADM으로서 적용될 플랫폼 기술에 따라 적게는 연간 수 억 도스분에서부터 많게는 수 10억 도스분에 달하는 백신을 생산할 수 있는 역량을 보유하고 있다는 의미이다.

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