약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 /

휴온스,FDA 승인 ‘리도카인주사제’ 30만 앰플 미국 출하

㈜휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴온스(대표 엄기안)가 8일 오전 충북 제천공장에서 자사의 ‘1% 리도카인주사제 5mL 앰플(1% Lidocaine 5mL amp.)’ 완제품을 출하하며 미국행 첫 수출길에 나섰다. 현재 ‘1% 리도카인주사제 5mL’는 기존 FDA 등록업체의 공급이 중단돼 미국 전역에서 공급 부족 사태를 겪는 품목으로, 휴온스는 미국 파트너인 ‘스펙트라메디컬(SPECTRA MEDICAL, Inc.)’사와 893억원 규모의 20년 장기 공급 계약을 체결하고, 초도수출 물량으로 30만 앰플 출하를 전격 개시했다. 이번에 미국으로 첫 수출되는 ‘1% 리도카인주사제 5mL 앰플’은 지난 4월 미국 FDA로부터 제네릭 품목허가(ANDA 승인)를 받은 품목으로, 국내 자체 제조 주사제 완제품으로는 두번째로 ANDA 승인을 획득했다. (지난해 7월 휴온스의 ‘생리식염주사제’가 첫번째로 획득) 휴온스글로벌 윤성태 부회장은 “ 국내 제약 기술로 생산한 국산 주사제 완제품이 전세계 최대 의약품 시장인 미국을 향해 수출 대장정에 오르게 되어 매우 기쁘게 생각한다"며 " 이번 ‘리도카인주사제’ 수출을 계기로 미국 뿐 아니라 전세계 의약품 시장에 국산 주사제의 우수성을 널리 알려나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2018.05.09
건조한 눈 개선은 비타민A와 오메가-3

많은 사람들이 눈영양제를 구입한다. 나이가 들면서 눈이 침침하고 흐릿하게 보인다거나 컴퓨터 작업을 많이 해서 눈이 뻑뻑하다는 등 그 이유는 다양하다. 대표적으로 눈영양제에 많이 사용되는 영양소는 비타민A와 루테인/지아잔틴이 있다. 처방용으로 활용되는 포도씨건조엑스(예:엔테론정)나 빌베리추출물(예:큐레틴정)과 같은 원료도 부원료로 활용되나 주원료는 아니다. 몇 년전, 눈영양제에 새롭게 등장한 원료로는 오메가-3가 있다. 오메가-3는 2016년 12월 21일에 EPA+DHA 합으로서 600~1000mg 일 때 ‘건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음’이라는 기능성 내용을 추가로 인정받았다. 그 이후 다양한 회사에서 오메가-3가 함유된 제품을 내놓고 있다. 약국가에서 오랫동안 일반의약품 매출 효자 품목으로 쓰인 눈영양제로 ‘사유’가 함유된 제품이 있다. ‘사유’는 근연동물 등의 신선한 복부를 절개해 장간막내 지방층을 가지고 만든 기름으로, 오메가-3와 같은 불포화지방산이 풍부한 것으로 알려져 있다. 그러나 정확한 오메가-3 함량이 표기되지 않고, 가끔 동물보호 문제로 원료 수급에 문제가 생겨 제품 공급이 중단되는 경우가 있다. 이에 반해 오메가-3를 함유한 눈영양제는 정확한 유효성분 함량이 표기되고 원료 수급 문제가 발생하지 않는 장점이 있다. 또한 백내장 수술 후 발생한 안구건조증, 녹내장 안약 사용 후 발생하는 안구건조증 등 다양한 분야의 건조증 환자 대상의 연구도 조금씩 늘어나고 있다. 혈행개선 및 혈중 중성지질 개선과 같은 오메가-3의 다른 기능성을 고려할 때 안구건조증으로 고생하는 고객들에게 오메가-3를 조금 더 적극적으로 활용 하면 건강에 다방면으로 도움을 줄 수 있다. 비타민A는 다수의 눈영양제에 기본으로 포함되지만 단독으로 들어있는 저렴한 제품도 있다. 이런 제품은 영양소 결핍이 심한 노년층에게 피드백이 좋다. 특히 노년층은 구매력이 낮아 비싼 눈영양제 복용을 꺼리는 경향이 있는데 비타민A를 단독으로 함유한 제품은 가격대비 효능이 매우 좋아 꾸준히 판매되는 제품이다. 한 약사님은 방문복약지도를 할 때 이 제품을 무료로 나눠드리면 어르신들이 눈물 흐르는 게 줄어들었다며 약국으로 재구매를 오는 사례가 많아 적극 활용하고 있다고 말한다. 실제 약국에서 1알에 500원씩 판매하는 종합비타민을 복용한 후에도 눈이 편안해졌다며 재구매하기도 한다. 호일에 1알씩 포장된 종합비타민이 다른 비타민은 함량은 낮아도 비타민A 함량이 높은 것을 감안하면 이런 반응은 당연한 결과다. 보통 눈물이 흐르면 눈물이 많아서 흐른다고 생각하지만, 이것은 ‘무기능성 눈물’로 분류되는 노년층 안구건조증의 대표적 증상이다. 약국에서 대기 환자의 이런 증상을 캐치해 눈영양제를 다각도로 활용해 고객의 불편함을 해소하면 약국 경영에 큰 도움 받을 수 있다.

편집부 2018.05.09
산업 /

바큐텍, 써멀 패키징 솔루션 한국시장 공략 강화

온도 조절 운송을 위한 써멀 패키징 솔루션 업체인 바큐텍이 한국 시장 공략을 강화할 계획이어서 주목된다.바큐텍은 아시아 시장에서 강력한 입지를 구축하기 위해 내년에 100만 달러에서 900만 달러 규모의 자금을 투자할 계획으로, 다음 달에는 현지 팀을 더욱 보강할 계획이라고 9일 밝혔다.송기범 바큐텍 아태지역 영업 총괄은 “바큐텍은 한국 시장을 적극 공략함으로써 아시아 지역에서의 비즈니스 성장과 입지 강화를 도모할 것”이라며 “규제 준수를 위해 온도에 민감한 의약품을 안전하게 운송하기 위해서는 높은 품질의 제품과 서비스가 반드시 필요하다”고 말했다.바큐텍코리아 지사장이자 아시아 비즈니스 개발 총괄인 유인숙 대표는 “바큐텍의 고성능 써멀 패키징 솔루션과 경험이 풍부한 기술서비스 팀은 경쟁사보다 훨씬 민첩하게 고객들의 개별적인 요구사항을 충족시킨다”고 밝혔다.바큐텍은 독일 증권거래소에 상장된 기업으로 최근 북미에도 새로운 본사를 설립했으며, 한국이 아시아 시장 공략에 매우 중요한 기반이 될 것으로 보고 있다.회사 측은 글로벌 시장이 완벽한 온도 조절 환경에서 신뢰도 높은 물류 및 패키징 기술을 요구하는 상황에서 바큐텍의 진공 절연 패널(vacuum insulation panel, 이하 VIP)과 상변화물질(Phase Change Materials, 이하 PCM)은 경쟁사보다 훨씬 효과적이고 지속 가능한 솔루션을 제공한다는 설명했다.또한 바큐텍의 선진화된 패시브 기술은 외부의 에너지 자원을 추가하지 않고도 패키징 솔루션의 내부 온도를 5일 이상 일정하게 유지시킨다며 외부의 전원없이 이 같은 수준의 성능을 구현할 수 있는 입증된 온도 조절 시스템은 바큐텍이 유일하다고 강조했다.한편 바큐텍은 5월 9일부터 3일간 코엑스에서 열리는 보건산업 국제 컨벤션 ‘BIO KOREA 2018’에서 최첨단 솔루션을 선보인다.

김정일 2018.05.09
산업 /

액체 생검 암 진단 진캐스트, 52억원 시리즈A 투자유치

액체 생검을 통해 암 조기 진단 및 모니터링이 가능한 유전자 암 진단키트를 개발한 ㈜진캐스트(대표 백승찬)가 52억원 규모의 시리즈A 투자 유치에 성공했다. 진캐스트는 지난 달 파트너스인베스트먼트, 기술보증기금, 심본투자파트너스 등으로부터 32억원 투자를 유치했다고 발표한 데 이어 5월 8일 타임와이즈인베스트먼트, IBK캐피탈, 심본투자파트너스로부터 20억원 투자를 유치했다고 9일 밝혔다. 이번 투자에는 타임와이즈인베스트먼트가 10억 원, IBK캐피탈이 5억 원, 심본투자파트너스가 5억원 규모로 참여했다. 진캐스트는 암 변이 유전자만을 선별적으로 증폭하는 암 진단 플랫폼 기술인 인터널리 디스크리미네이티드 프라이밍 시스템(IDPS)을 통해 액체 생검 최대 난제인 검출 민감도를 백만분의 일 이상으로 높여 암 조기 진단이 가능한 진단키트를 개발하는 바이오기업이다. 진캐스트는 IDPS의 기술력을 인정 받아 고려대학교 암 정밀의료 진단∙치료법 개발 사업단(K-MASTER 사업단)와 암 진단키트 개발 공동연구를 진행하고 있으며, 중국 상해의약임상연구센터(SCRC)에 폐암 변이유전자 진단키트를 공급하기로 하는 등 순조로운 사업화를 진행하고 있다. 회사 관계자는 "시리즈 A 투자유치에 성공함에 따라 IDPS기술을 적용한 액체 생검 암 조기 진단키트의 생산 설비 구축과 임상 및 인허가 자금을 마련, 2019년 암 조기진단 키트 상용화 계획을 무리 없이 진행하게 됐다"고 말했다.

이권구 2018.05.09
산업 /

한미약품 관절염치료제 ‘히알루마’, FDA 시판허가 획득

한미약품(대표이사권세창∙우종수)은 자체 개발한 관절염치료제 ‘히알루마’ 주사제의 미국 FDA 시판허가를 국내 최초로 획득했다고 9일 밝혔다. ‘히알루마’는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로, 관절부위에 직접 투여하는 제품이다. 한미약품은 이번 FDA 시판허가를 기점으로 파트너사인 테바社와함께 미국 전역 판매를 본격화 할 예정이다. 테바는히알루마의 미국 시판허가를 위해 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했으며, 한미약품은시판허가를 받기 위한 중요한 절차인 ‘히알루마 생산 공장에 대한 FDA 실사’를 성공적으로 통과했다. 한미약품은 당초 2014년 미국 제네릭 1위 제약기업 악타비스(Actavis)와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했으나, 악타비스가2016년 8월 테바에 인수합병되면서 히알루마파트너사가 테바로 변경됐다. 한미약품 관계자는“히알루마가 까다로운 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 국내 최초로 시판허가를 받게 돼 기쁘다”며 “한미약품의 기술력과 브랜드를 통해 한국을 넘어 세계인의 삶의 질을 높이는데 기여하겠다”고 말했다.

이권구 2018.05.09
산업 /

메디헬프라인, 파킨슨 치료제 정부지원과제 선정

메디헬프라인이 보건의료 기술연구 개발사업 신약개발분야 임상지원과제에 최종 선정됐다. 메디헬프라인은 정부지원과제 선정을 통해 WIN-1001X 임상 2상 진행을 위한 임상 시험 연구비 33억원을 지원받게 됐다. 이번 보건의료 기술연구 개발사업 임상지원은 국내 신약 연구개발 역량 강화 및 국산 신약 개발과 국내외 기술 이전 등 실용화 성과 창출을 촉진할 수 있도록 국내 제약 기업을 지원하는 국가 사업이다. 파킨슨 치료제인 WIN-1001X는 오토파지(Autophagy) 활성 유도 및 신경세포사멸(Apoptosis) 억제 기전의 항파킨슨 치료제로서 신경세포를 보호하고 도파민 분비를 정상화시킨다. 메디헬프라인 관계자는 "오토파지 활성 유도 기전은 치매, 파킨슨, 암과 같은 난치성 질환 치료제 개발의 주요 기전”이라며 “전세계에 걸쳐 활발히 연구가 진행되고 있지만 메디헬프라인의 WIN-1001X와 글로벌 제약사인 노바티스사의 글로티닙 제제만이 오토파지 활성 유도 기전 파킨슨 치료제 임상 2상 단계에 진입했다"고 말했다. 전세계적으로 파킨슨병 환자의 수는 약 600만명으로 추정되나 노령화와 유병 환자수의 증가로 그 수는 앞으로도 계속 늘어날 것으로 예상된다. 파킨슨병 치료제 시장도 크게 확대되어 2022년에는 47억 달러(5조 6900억원) 규모에 달할 것으로 전망된다. 회사 관계자는 “정부지원과제 선정 덕분에 임상 2상의 진행이 보다 빠르게 진행될 수 있을 것”이라며 "현재 개발 중인 오토파지 기전의 치매 치료제와 더불어 WIN-1001X가 단순 증상 개선제인 기존 치료제의 한계를 극복하는 새로운 기전의 퇴행성뇌질환 치료제가 되기를 기대하고 있다"고 강조했다.

이권구 2018.05.09
산업 /

주52시간 근무...제약-의약품도매 혼란,'탄력근무제' 대세?

주52시간 근무제로 제약사들이 대응 방안 마련에 분주한 가운데, 의약품유통업계에서는 '탄력근무제'가 떠오르고 있다. 유통가에 따르면 주 52시간 근무제가 7월부터 시행되지만 기존 퇴근 시간(오후 6시) 이후 할 일은 그대로인 반면 비용 등 문제로 인력을 늘리기가 힘든 상황에서, 대안으로 '탄력근무제'가 우선적으로 검토되고 있다. 탄력근무제는 제약사에서는 다수 진행하고 있지만, 의약품도매업계에서는 드믄 방식이다. 일단 도매는 점심시간 한시간을 반으로 줄이고, 직원들도 7시부터 4시팀 10시부터 7시팀 등 휴식 및 자유시간(?) 줄이기와 시간 쪼개기를 고려하는 분위기다. 특히 일부 도매상 경우 직원이 퇴근한 6시 이후, 사장 및 사장 부인이 회사에 남아 '주문' 등 중요한 업무를 보는 방식도 취하고 있는 것으로 파악되고 있다. 유통가 한 관계자는 " 일은 똑같이 해야 되는 상황에서 신규 직원을 뽑을 여건은 안되 업무강도가 세지기 때문에 여러 방안을 마련 중인데 현재로서는 탄력근무제가 대안이다. 이것도 큰 곳은 가능하지만 규모가 작은 곳은 사장이나 사모가 6시 이후 전화를 직접 받고 있다"며 " 영업사원도 회사에서 정한 시간 외에는 자기 비용을 들여 영업을 해야 하는 부담을 안고 있는 상황"이라고 전했다. 다른 관계자는 " 근무시간 단축으로 할일은 줄지 않지만 인원충원은 힘든 것이 현실"이라며 " 점심도 시간을 정해 앞뒤로 나눠 하는 방법 등 현재로서는 업무공백을 줄이기 위해 인력을 최대한 효율적으로 활용하는 수밖에 없는데 직원들 부담이 클 것"이라고 말했다. 한편 이미 많은 제약사가 탄력근무제를 도입한 제약계도 주52시간 근무제 도입으로 혼란을 겪고 있는 가운데, 6시 이후 회사로 오는 중요한 전화 업무를 담당하며 임원들 부담이 커진 것으로 알려졌다. 또 영업 마케팅 위축 우려와 함께 영업인력을 포함해 퇴근 시간 이후 발생하는 비용처리(법인카드 등)에 대해서도 고민하고 있는 것으로 파악되고 있다.

이권구 2018.05.09
산업 /

“환자들에 편안한 주말 제공, ‘트레시바’의 역할”

“아침에 인슐린을 깜빡하고 출근했다면 퇴근해서 맞을 수 있고, 주말에 늦잠을 자고 일어나도 안심하고 사용할 수 있습니다. 주말이 있는 편안한 인슐린, 트레시바는 바로 그런 역할을 할 수 있는 인슐린입니다.”지난해 차세대 기저 인슐린 1위를 달성한 트레시바(성분명: 인슐린 데글루덱)의 마케팅을 담당하고 있는 한국노보노디스크의 당뇨사업부 서종옥 부장<사진>은 트레시바를 “환자의 생활을 더 유연하고 안전하게 바꿀 수 있는 인슐린”이라고 말한다.이전 인슐린들은 환자들이 인슐린의 작용시간에 맞춰서 동일한 시간에 주사해야 했다면 트레시바는 인슐린이 환자의 생활패턴에 유연하게 개발된 인슐린이라고 할 수 있다. 환자가 투여 시간을 놓치더라도 시간에 구애받지 않고 투약할 수 있다는 것.서 부장은 출시 3년을 맞은 트레시바가 그동안 주목 받은 이유로 ‘효과를 통한 만족감’과 ‘다양한 피드백’을 꼽았다.서 부장은 “선생님들이 트레시바를 처방했을 때 환자들에게 충분한 혜택과 효과를 줄 수 있다고 느끼셨고 사용 후 결과에 만족감을 느껴 이러한 부분이 구전으로 퍼져나간 것 같다. 특히 저혈당 감소를 선생님들께서 많이 이야기해주셨고, 이러한 이점들이 잘 전달된 것이 성공 요인이라고 생각한다”고 말했다.또 “두 번째로는 출시 전 선생님들의 피드백을 많이 받았다. 제품명부터 시작해 작은 코멘트까지 놓치지 않았다. 마켓 리서치를 할 때 브랜드를 감추고 여러 가지 설문을 실시했는데, 이때 선생님들이 제품에 대한 확신을 가지게 된 것 같다”고 덧붙였다.서 부장은 트레시바의 가장 큰 장점으로 ‘낮은 저혈당 위험도’를 언급했다.그는 “트레시바 임상 연구인 ‘SWITCH 2’의 결과를 보면 제2형 당뇨병 환자에 있어 유지기간 동안 중증 저혈당은 글라진 U100 대비 46%, 야간 저혈당은 유의미하게 42% 감소시켰다. 이후 발표된 ‘DEVOTE’ 임상 연구에서도 글라진 U100 대비 중증 저혈당 40%, 야간 중증 저혈당 53%로 유의하게 낮았다”고 설명했다.또한 기존의 기저 인슐린들은 반감기가 약 12시간으로 다소 짧고 일부 피크가 존재해 일일변동성으로 환자의 혈당 조절의 불편함이 있었던 반면, 트레시바는 25시간의 긴 반감기와 42시간 이상의 작용 시간을 통해 혈당을 안정적으로 컨트롤 할 수 있다는 것.최근 출시된 인슐린 복합제 ‘리조덱’에 대한 국내 학계나 의료진들의 관심 또한 상당히 높다고 서 부장은 전했다.서 부장은 “리조덱은 현재 주요 대학병원 및 종합병원 80여 군데 정도 리스팅 되어 처방이 이뤄지고 있다. 먼저 처방해 본 임상의들의 의견을 들어보면 리조덱은 임상에서 나왔던 결과들이 실제 임상 현장에서도 그대로 적용이 된다는 의견들이 많았다”고 말했다.또 리조덱은 기저 인슐린 트레시바로 구성되어 있어 상대적으로 기존 혼합 인슐린보다 용량이 적게 들어가고 공복 혈당이 잘 잡힐 것으로 예상했는데, 임상결과에서뿐만 아니라 실제 임상현장에서도 그대로 적용이 된다는 것이다.서 부장에 따르면, 노보 노디스크에서는 올해 새롭게 발표될 임상과 출시를 앞두고 있는 제품에 주목하고 있다.먼저 현재 기저 인슐린에 실패한 제2 당뇨병 환자에서 트레시바와 인슐린 글라진 U300의 직접비교연구(head to head)가 진행되고 있는 것으로 알려졌다. 이는 2019년 미국당뇨병학회(ADA) 또는 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표될 예정이다.출시를 앞두고 있는 제품으로는 초속효성 인슐린인 ‘faster acting insulin aspart’이 첫 선을 보일 예정이다. 기존 제품인 노보래피드에 비해 작용시간이 보다 빠르고, 개선된 식후 혈당이 장점이며 트레시바와 리조덱과 같이 편의성이 더욱 개선된 플렉스터치펜으로 출시될 예정이다.또한 트레시바를 기반으로 한 GLP-1 복합제의 허가를 준비하고 있으며, 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체인 세마글루타이드와 경구용 세마글루타이드도 출시 파이프라인에 포함되어 있는 것으로 알려졌다.서 부장은 “글로벌 당뇨병 치료제 시장에서 인슐린이 차지하는 비율은 30% 가까이 되지만 국내 인슐린 사용량은 10% 정도에 머물고 있다. 인슐린을 처방받아야 하는 적절한 시간이 있음에도 불구하고 여러 가지 이유로 계속 늦어지고 있는 것이 현실”이라며 “인슐린을 꼭 필요로 하는 사람들이 적절한 시간에 사용할 수 있도록 많은 방법들을 고민하고 회사 차원에서도 노력을 아끼지 않겠다”고 전했다.

전세미 2018.05.09
산업 /

의약품유통업계, 일련번호 제도 ‘적폐’ 지목

의약품 일련번호 제도의 행정처분 유예기간이 7개월여로 다가온 가운데 의약품유통업계가 일련번호 제도를 ‘적폐’로 규정, 강력 대응에 나설 것으로 보여 주목된다. 한국의약품유통협회에 따르면 국내에서 유통되는 의약품이 5만여종에 이르는데도 2차원 바코드와 RFID로 이원화된 인식 시스템조차 일원화하지 못한 상황에서 의약품 일련번호 제도를 시행하는 것 자체가 문제라는 지적이다. 협회 측은 일련번호 제도가 소비자까지 가지 않는데도 시행하는 것은 예산 낭비와 비용 낭비를 불러오고 있다며 현장 상황을 아무 것도 검토하지 않은 제도라고 비판의 날을 세웠다. 국내에서 5만여종의 의약품이 유통되는 상황에서 일련번호 실시간 보고 제도를 만든 것은 실적을 내기 위한 것으로 밖에 볼 수 없다는 지적도 나오고 있다. 의약품유통협회 조선혜 회장은 “이미 정부에서 의약품에 RFID 태그 부착을 추진하는 과정에서 지속적으로 바코드와 RFID를 병행할 경우의 문제점을 지적하면서 바코드나 RFID로 일원화해 줄 것을 요구했다. 하지만 받아들여지지 않았다”며 “국내 의약품이 5만여종이 넘는다. 이런 상황에서 2D 바코드와 RFID로 이원화돼 추가적인 비용과 인력 문제가 유통업계의 큰 골칫거리가 되고 있다”고 지적했다. 또한 “현재 일련번호에 대한 다음달 보고가 이뤄지고 있다. 실시간 보고는 현 제도가 소비자에게까지 안 가는 상황을 감안할 때 예산 낭비이고, 비용 낭비다”라며 “결국 현장 상황을 아무 것도 검토하지 않은 것”이라고 비판했다. 조 회장은 “이처럼 숱한 문제를 안고 있는 의약품 일련번호 제도를 청산하는데 힘을 모으겠다”고 밝혔다.

김정일 2018.05.09
산업 /

첨단바이오의약품, 기술개발부터 시장 전망까지 한눈에 살핀다

한국보건산업진흥원은 9일부터 11일까지 서울 코엑스에서 열리는 BIO KOREA 2018에서 첨단바이오의약품 성과 홍보관을 설치하고 국내 첨단바이오의약품 개발기업의 R&D 성과를 홍보한다. 또 첨단바이오의약품 분야의 시장동향을 살피고, 국내외 시장진출을 위한 인허가, IP 전략을 주제로 하는 국제 컨퍼런스를 개최한다. 이번 첨단바이오의약품 성과홍보관 및 국제 컨퍼런스는 급속하게 성장하고 있는 첨단바이오의약품(줄기세포 치료제, 유전자 치료제) 분야의 기술개발 및 시장진출 성과와 노하우를 공유하고, 국내외 관련 기업, 연구소, 기관 등 교류를 촉진하기 위해 마련됐다. 보건복지부(한국보건산업진흥원)와 과학기술정보통신부(한국연구재단)는 첨단바이오의약품 시장에서 국내기업의 글로벌 도약을 위하여 부처 공동으로 2015년부터 3년 간 약 400억 원을 투자해 연구개발(R&D)을 지원하는 ‘글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업’을 추진해오고 있다. ‘글로벌 첨단바이오의약품 기술개발 성과홍보관’은 사업에 참여하는 4개 기업(메디포스트, 신라젠, 제넥신, 코오롱생명과학)의 연구개발․임상 현황 등 기술 홍보 및 상담을 통하여 국내외 참가기업들 간 비즈니스 교류의 장이 되도록 할 예정이다. 5월 10일에는 ‘세포․유전자 치료제 글로벌 규제 및 시장전망’, ‘세포․유전자 치료제 인허가 대응전략’을 주제로 글로벌 시장의 규제현황에 대한 업데이트 및 케이스 스터디를 통한 시장전망과 인허가 전략 등이 논의된다. 두 세션의 좌장은 메디포스트 이승진 사업개발본부장이 맡아 패널토론을 진행하게 된다. 5월 11일에는 ‘세포면역치료제의 IP분쟁 및 대응전략’을 주제로 지식재산권(IP) 확보 및 보호방안과 이를 통한 기술사업화 전략 등 최신 추세를 소개하여 IP전략 수립을 위한 가이드를 제시하고자 한다. 세션의 좌장은 특허법인 태평양 이은경 대표변리사가 맡는다. 한편, 한국보건산업진흥원은 한국의 첨단바이오의약품 기술개발의 성과 확산을 위해 오는 6월 미국 보스턴에서 개최하는 BIO International Convention에 참가하여 한국 기업들의 우수한 기술을 홍보하고 글로벌 기업과의 교류를 위한 'Korea Night‘을 개최할 예정이다.

김용주 2018.05.09
산업 /

애니닥터 ‘사막인삼모발력’, 홍콩 전문매장·쇼핑몰 입점

천연물소재 연구개발 및 헬스케어 전문기업인 (주)애니닥터헬스케어는 지난 10년 동안 꾸준히 연구 개발해 온 사막인삼 프로젝트에 대한 첫 결실인 탈모예방·육모 건강식품 ‘사막인삼모발력’이 홍콩 녹색동방 전문매장과 온라인 쇼핑몰에 입점했다고 밝혔다.사막인삼모발력은 이성표 대표이사(약사)가 2009년부터 중국 신장지역의 타클라마칸사막에서 자라는 천연 희귀식물인 ‘관화육종용’을 가지고 사막인삼 프로젝트를 시작한 지 10년 만에 출시한 첫 제품이다.애니닥터의 10년간의 연구 결과는 사막인삼의 추출 기술과 함께 8가지의 독성시험과 2건의 동물시험, 중앙대학교병원에서 100명의 임상시험을 통해 탈모예방과 육모제의 효과를 입증하는 등 국제학술 논문(3건) 등을 발표, 게재됐다. 또한 5건의 특허를 출원해 4건이 특허 등록됐으며, PCT 국제특허도 출원했다.‘사막인삼모발력’은 올해초 홍콩 방송매체 그룹 계열사인 녹색동방과 홍콩내 독점계약을 체결해 홍콩, 마카오 등에서 글로벌 마케팅 홍보를 추진하고 있으며, 이후에는 중국시장에도 추가로 진출하기 위한 전략을 공동으로 추진하고 있다. 1차적으로 녹색동방의 자체 매장과 홍보 전시관 등 4개 매장, 녹색동방 인터넷 쇼핑몰에 ‘사막인삼모발력’이 입점했다.또한 건강식품 ‘사막인삼모발력’으로 해외 시장을 공략하는 한편, 동일 브랜드의 사막인삼모발력 ‘탈모방지샴푸’도 개발을 완료해 6월경 국내에 출시할 예정이다.애니닥터헬스케어 이성표 대표이사는 “지난 10년간 연구개발한 탈모예방 및 육모제인 사막인삼 건강식품과 탈모방지 샴푸, 탈모방지 토닉 등으로 글로벌 탈모예방 시장에 선도적 역할을 다할 것”이라고 밝혔다.

김정일 2018.05.09
커피숍外 스타벅스 제품 판매 네슬레가 맡는다

네슬레가 글로벌 마켓에서 스타벅스의 컨슈머 및 푸드서비스 제품들을 발매할 수 있는 항구적인 권한을 갖기로 하는 내용의 합의를 도출했다고 7일 공표했다. 여기서 언급된 글로벌 마켓은 스타벅스의 커피숍을 제외한 시장을 의미하는 개념이다. 이에 따라 네슬레는 프리미엄 로스팅 커피, 그라운드 커피 및 일회용(portioned) 커피 사업부문의 북미시장에서 지속적인 성장을 실현하기 위해 탄탄한 디딤돌을 구축할 수 있게 됐다. 또한 네슬레는 북미시장 이외의 글로벌 마켓에서도 스타벅스의 프리미엄 제품들로 새로운 성장기회를 누릴 수 있게 될 것으로 보인다. 네슬레는 가정용 이외의 유통채널에서 성장에 가속페달을 밟을 수 있을 전망이다. 이날 양사는 세계 각국의 소비자들에게 최고의 커피를 공급할 수 있기 위해 혁신과 시장전략을 긴밀히 협력해 나가기로 했다. 스타벅스의 케빈 존슨 회장은 “이번에 구축된 글로벌 커피 제휴 덕분에 스타벅스가 네슬레의 유통망과 명성을 등에 업고 세계 각국의 가정에 진입할 수 있게 됐다”며 “역사적인 이번 제휴는 변화하는 소비자들의 니즈에 부응해 우리의 사업을 집중하고 발전시키고자 기울이고 있는 노력의 일환이라 할 수 있을 것”이라고 강조했다. 그는 뒤이어 “우리와 가치를 공유하는 기업과 제휴할 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다”고 덧붙였다. 네슬레의 마르크 슈나이더 회장은 “이번 계약이 최근 가장 크게 성장하고 있는 분야인 네슬레의 커피 사업에서 거보를 내딜 수 있게 되었음을 의미한다”고 단언했다. 그는 또 “스타벅스, 네스카페 및 네스프레소 등 3개의 아이콘격 커피 브랜드를 공급하고자 한다”며 “스타벅스가 우리의 파트너로 연을 맺게 된 것은 쌍수를 들어 환영할 일”이라고 말했다. 슈나이더 회장은 “양사가 품질이 우수한 커피에 대한 열정을 공유하고 있을 뿐 아니라 책임감 있고 지속가능한 커피 확보와 관련한 글로벌 선도업체들로 인식되고 있는 것에 자부심을 느낀다”고 언급하기도 했다. 따라서 오늘은 전 세계의 커피 애호가들에 멋진 날이라 할 수 있을 것이라고 슈나이더 회장은 강조했다. 한편 양사간 합의에 따라 스타벅스는 71억5,000만 달러의 계약성사금을 받기로 했다. 스타벅스의 컨슈머 및 푸드서비스 제품 부문은 연간 20억 달러의 매출실적을 올리고 있다. 이번 합의내용에 고정자산을 이전하는 내용은 포함되어 있지 않아 유연하고 효율적인 통합절차가 진행될 수 있을 것으로 보인다. 네슬레 측은 이번 합의에 힘입어 내년부터 주당순이익과 유기적인 성장목표를 달성하는 데 힘을 얻게 될 것이라 예상하고 있는 것으로 알려졌다. 이밖에도 합의를 이행하는 과정에서 약 500여명의 스타벅스 재직자들의 고용이 네슬레 측으로 승계될 것으로 보인다. 스타벅스의 본사는 변함없이 미국 워싱턴주 시애틀에 소재하게 된다.

이덕규 2018.05.08
산업 /

첨복재단,‘제1기 의료기자단’ 모집

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장(代) 송규호 본부장, 이하 첨복재단)이 의료산업에 관심이 많고, 소셜미디어 활용에 적극적인 온라인 의료기자단을 모집한다. 올해 처음 시작되는 기자단은 ‘Medi-아리’라 불리며, ‘Medi-아리’는 첨단의료복합단지를 의미하는 ‘Medivalley’와 ‘메아리’의 합성어로 의료기술과 의료산업이 일반인의 눈높이에 맞춘 신선하고 재미있는 이야기를 통해 멀리 울려 퍼질 수 있도록 하는 사람들이라는 의미로 붙여진 이름이다. 이달 4일부터 14일까지 모집되는 '제1기 DGMIF 온라인 의료기자단(Medi-아리)'은 6월 발대식을 시작으로 1년간 첨복재단 관련내용을 SNS를 통해 홍보하는 것은 물론, 의료산업의 흥미로운 내용을 취재해 국민적 관심을 증대시키는 활동을 할 예정이다. 개인 SNS를 운영하고 있고 의료산업에 관심 있는 대학생 이상이면 누구나 지원 가능하며, 첨복재단 홈페이지(http://www.dgmif.re.kr)에서 제공되는 지원서를 작성해 이메일로 접수하면 된다. 기자단 활동을 성실히 수행한 단원에게는 △ 소정의 활동료 지급 △ 우수기자상 시상 △ 우수기사 재단 매거진 게재 등 다양한 혜택과 포상이 주어진다. 송규호 이사장 직무대행은 “ 기자단 Medi-아리를 통해 재단 소통창구를 확대하고, 의료산업에 대한 다양한 목소리를 듣고 싶다”며 “참신한 아이디어와 독특한 시각으로 첨복재단과 국민을 이어줄 열정가득한 분들의 많은 참여를 기대한다”고 말했다.

이권구 2018.05.08
산업 /

제약바이오협, 이정희 기획정책위원장 등 10개 위원장 선임

한국제약바이오협회는 8일 제7차 이사장단회의를 열어 이정희 기획정책위원장 등 10개 위원장을 선임했다. 기존 약사제도위원회와 일반의약품위원회, 천연물의약품위원회 등을 통합한 약사제도위원회의 초대 위원장은 동아ST의 강수형 부회장이 임명됐다. 협회 이사장을 맡고 있는 이정희 유한양행 사장은 당연직으로 기획정책위원장을 맡았다. 윤리위원장에는 윤성태 휴온스글로벌 부회장이, 바이오의약품위원장에는 어 진 안국약품 부회장이 선임됐다. 권세창 R&D정책위원장 등 나머지 6개 위원장은 유임됐다. 앞서 협회는 위원회 활성화를 위해 전 회원사를 대상으로 위원 공모 절차를 밟았고, 부위원장제 신설과 위원회 산하 분과 도입 등을 채택한 바 있다. <한국제약바이오협회 위원장> 연번 위원회명 위원장 1 기획정책위원회 이정희 유한양행 사장 2 홍보위원회 백승호 대원제약 회장 3 글로벌협력위원회 윤웅섭 일동제약 사장 4 윤리위원회 윤성태 휴온스글로벌 부회장 5 R&D정책위원회 권세창 한미약품 사장 6 약가제도 및 유통위원회 김영주 종근당 사장 7 약사제도위원회 강수형 동아ST 부회장 8 바이오의약품위원회 어 진 안국약품 부회장 9 기초필수의약품위원회 한성권 JW중외홀딩스 사장 10 백신의약품위원회 허은철 GC녹십자 사장

이권구 2018.05.08
산업 /

제약바이오협,새 윤리위원장 휴온스 윤성태 부회장 선임

제약바이오협회 윤리위원장이 새로 선임됐다. 제약바이오협회는 8일 이사장단회의를 열고, 윤리경영이 최대 화두가 되며 제약계와 개별 제약사에 관심사로 떠오른 윤리위원장에 휴온스글로벌 윤성태 부회장을 선임했다. 그간 윤리위원장은 이정희 이사장이 이사장을 맡기 전부터 맡아 왔다. 새 윤리위원장이 선임되며, 제약바이오협회는 윤리경영 정책에 한층 드라이브를 걸 것으로 보인다. 윤리위원장이 새로 선임되며 이정희 이사장은 윤리위원장 자리를 내려 놓고 기획정책위원장을 맡는다.

이권구 2018.05.08
산업 /

펙사벡 인보사 등 첨단바이오의약품 성과 '한자리' 전시된다

오송첨단의료산업진흥재단(이사장: 박구선, 이하: 오송재단) 신약개발지원센터(센터장:이태규) 내 글로벌 첨단바이오의약품 코디네이팅센터(이하 CoGIB)는 바이오 코리아 2018(BIO KOREA 2018) 행사 기간 중 국내 첨단바이오의약품 성과 확산을 위한 “글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 성과홍보관”을 5월 9일~11일까지 운영한다. 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업은 줄기세포치료제 및 유전자치료제 분야 국내기업의 글로벌 도약을 위해 보건복지부 및 과학기술정보통신부가 공동출연해 2015년부터 3년간 총 연구비 약 400억원을 지원하는 사업으로 신라젠 제넥신 코오롱생명과학 메디포스트 등이 이 사업을 통해 R&D를 지원받았다. 신라젠은 전세계 17개국에서 600명의 말기 간암환자를 대상으로 간암 전신 치료제 ‘펙사펙’ 글로벌 임상 3상시험을 진행하고 있으며 신장암, 대장암 및 유방암 등 다양한 고형암 치료제를 개발하고 있다. 제넥신은 자체 개발 중인 HPV 치료 백신 ‘GX-188E’와 미국 제약사 MSD가 개발한 면역항암제 ‘키트루다’를 함께 사용하여 진행하고 있는 자궁경부암 임상 2상을 마친 후 기술수출을 추진할 예정이다. 코오롱생명과학은 퇴행성관절염 세포유전자치료제 인보사를 개발해 지난해 식품의약품안전처로부터 판매 승인을 받아 시판 중이며, 인보사 외 통증치료제, 암치료제 등 후속 파이프라인 연구를 진행하고 있다. 퇴행성관절염 치료제 ‘카티스템’을 개발한 메디포스트는 미국 내 1/2a 임상을 종료했으며, 일본 내 설립한 조인트벤처 에버스템을 통해 현지 허가를 위한 ‘카티스템’ 임상승인을 진행하고 있다. CoGIB은 국내외 바이오의약품 관련 기업 종사자 및 연구자들과 네트워크 교류회를 5월 10일 개최하는 등, 국내 첨단바이오의약품 개발기업의 글로벌 경쟁력을 높이기 위한 다양한 활동을 하고 있다. 재단 관계자는 " 앞으로도 글로벌 첨단바이오의약품 출시 및 세계일류 바이오기업 육성을 지원하기 위하여 BIO International Convention 2018(6.4~7, 미국) 등 국제행사와 연계해 국내 첨단바이오의약품의 시장성과 확대를 위한 홍보관 운영 및 해외 현지 기업들과 네트워킹 교류회 등 홍보지원 업무를 지속적으로 수행할 예정"이라고 밝혔다.

이권구 2018.05.08

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)