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시지메드텍-페코텍, '차세대 지르코니아 임플란트' 개발 업무협약 체결

정형 및 치과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(대표이사 유현승)이 반도체 정밀부품 전문업체 페코텍(부사장 김경호)과 ‘차세대 지르코니아 임플란트 가공 및 외주 용역’을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다.최근 진행된 협약식에는 시지메드텍 유현승 대표이사와 페코텍 김경호 부사장 등 양사 주요 관계자들이 참석해 차세대 치과용 소재 및 정밀 제조 공정 개발을 위한 협력 방안을 논의했다.이번 협약은 전치부 심미 영역에 특화된 지르코니아(Zirconia) 임플란트 개발을 통해 기존 타이타늄 임플란트와 차별화된 기술 경쟁력을 확보하기 위해 추진됐다. 지르코니아는 금속 알레르기 우려가 적고 심미성과 생체적합성이 우수한 소재로 주목받고 있으나, 높은 강도와 정밀도를 동시에 구현해야 하는 만큼 고난도 가공 기술이 요구된다. 양사는 이번 협약을 통해 시지메드텍의 ▲지르코니아 임플란트 설계 및 개발 역량 ▲식품의약품안전처 인허가 및 임상 노하우와, 페코텍의 ▲CIM(Ceramic Injection Molding, 세라믹 사출 성형) 기술 ▲초정밀 세라믹 가공 기술 ▲고난도 소재 배합 기술을 결합해 차세대 지르코니아 임플란트 개발에 나설 계획이다. 특히 페코텍은 반도체 패키징 핵심 부품인 세라믹 캐필러리와 고대역폭메모리(HBM) 제조 공정 핵심 부품인 TC 본딩툴 분야에서 세계 시장 점유율 1위를 기록하고 있는 50년 업력의 정밀부품 전문기업으로, 초정밀 세라믹 가공 및 미세 성형 분야에서 높은 기술 경쟁력을 보유하고 있다. 양사는 이러한 반도체 분야의 초정밀 제조 노하우를 지르코니아 임플란트 제조 공정에 적용해 기존 밀링 방식 대비 소재 효율성을 높이고, 정밀도와 내구성을 강화한 차세대 지르코니아 임플란트 개발에 나설 계획이다. 특히 자연 치아와 유사한 색조 구현이 가능한 지르코니아 소재 특성을 기반으로, 심미성이 중요한 전치부 영역 중심의 시장 공략을 추진할 예정이다.시지메드텍 유현승 대표는 “지르코니아 임플란트는 심미성과 생체적합성이 우수하지만 높은 수준의 정밀 가공 기술이 필요한 분야”라며, “페코텍과의 협력을 통해 기존 세라믹 가공 방식의 한계를 개선하고, 전치부에 특화된 차세대 지르코니아 임플란트 경쟁력을 강화해 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 계획”이라고 밝혔다.페코텍 김경호 부사장은 “당사가 보유한 초정밀 세라믹 가공 기술과 시지메드텍의 치과 임상 및 제품 개발 역량이 결합해 의미 있는 시너지를 낼 것으로 기대한다”며 “이번 협력을 계기로 정밀 세라믹 기술의 적용 범위를 치과 산업까지 확대해 나가겠다”고 말했다.한편, 시지메드텍은 이번 협력을 계기로 지르코니아 기반 정밀 제조 기술을 고도화하고, 글로벌 치과 임플란트 시장 내 제품 경쟁력을 지속 강화해 나갈 계획이다.

김홍식 2026.05.29
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바디텍메드, 차세대 혈액분석기 ‘CBChroma’ 식약처 제조허가 획득

바디텍메드가 차세대 혈액학 분석 플랫폼 제조허가를 획득하며 혈액검사 시장 진출을 본격화한다. 회사는 기존 면역진단 중심 포트폴리오를 혈구검사 영역으로 확장하고 의원급 원내 진단 시장 공략을 강화할 계획이다.현장진단(POCT) 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 식품의약품안전처로부터 정밀 혈액학 분석 플랫폼 ‘CBChroma™’와 전용 카트리지 ‘CBChroma™ Hemo 25’에 대한 체외진단의료기기 제조허가를 획득했다고 28일 밝혔다.이번 허가는 바디텍메드가 기존 면역진단 중심 사업 영역을 넘어 혈액학, 즉 혈구검사 분야로 포트폴리오를 확장했다는 점에서 의미가 있다. 회사는 5월 26일 자로 획득한 제조허가를 기반으로 국내 판매를 본격화하고, 해외 시장 진출에도 속도를 낼 계획이다.완전자동혈구계산(CBC) 검사는 적혈구, 백혈구, 혈소판 등 혈액 구성 성분을 다중 파라미터로 분석하는 대표적인 기초 검사다. 빈혈, 감염, 염증성 질환, 혈액질환 등의 초기 스크리닝에 폭넓게 활용된다.CBChroma™는 의원급 의료기관 환경에 최적화한 현장형 혈액분석 장비다. 내원 환자가 검사부터 결과 확인, 처방까지 한 번에 진행할 수 있도록 설계돼 원내 신속 진료 환경 구축에 적합하다.특히 이 장비는 1회용 카트리지 기반 이미지 분석 방식을 적용했다. 기존 혈액분석기에서 요구되던 복잡한 관로 세척, 장비 보정, 대량 시약 관리 등 유지보수 부담을 줄이고 운용 편의성을 높인 것이 특징이다. 자체 이미지 분석 기술을 통해 장비를 소형화하면서도 정밀 분석 성능을 구현했다.사용 방식도 간단하다. 10μL의 소량 혈액을 시약과 혼합한 뒤 카트리지에 주입하면, 장비가 카트리지 내 세포 이미지를 분석한다. 이후 백혈구, 적혈구, 혈소판 수를 자동으로 계산하고 헤모글로빈을 정량 분석해 약 10분 내 결과를 제공한다.CBChroma™는 의원급 현장진단 장비임에도 5종 백혈구 감별 기능을 지원한다. 이를 포함해 총 25개 핵심 혈액학 파라미터를 동시에 측정할 수 있어 중소형 의료기관의 혈액검사 접근성을 높일 것으로 기대된다.진료과별 활용 범위도 넓다. 내과에서는 감염 여부와 빈혈 상태를 신속히 확인해 당일 진료와 처방에 활용할 수 있다. 소아청소년과에서는 소량 채혈로 영유아 검사 부담을 줄일 수 있으며, 이비인후과 등에서는 염증 및 호산구 관련 기초 스크리닝 검사에 활용 가능하다.바디텍메드는 이번 제조허가를 계기로 혈구검사 제품군의 국내외 시장 안착을 추진한다. 기존 면역진단 플랫폼과의 시너지를 기반으로 의원급 진단 포트폴리오를 확대하고, 향후 생화학·요분석 등 신규 진단 영역으로 사업을 넓혀 종합 진단 솔루션 기업으로서 경쟁력을 강화한다는 전략이다.최의열 대표는 “CBChroma™는 외부 검사기관 중심으로 이뤄지던 혈액검사를 진료 현장에서 신속하게 수행할 수 있도록 구현한 플랫폼”이라며 “이번 식약처 제조허가를 기반으로 글로벌 1차 의료기관 시장 공략을 본격화하고, 다양한 진단 영역으로 포트폴리오를 확대해 종합 진단 솔루션 기업으로 성장해 나가겠다”고 말했다.

권혁진 2026.05.28
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대웅제약-씨어스-티알 MOU 체결… ‘차세대 스마트병동 솔루션’ 선도

대웅제약(대표 이창재·박성수)이 씨어스(대표 이영신), 티알(대표 김병수)과 손잡고 스마트 병상 모니터링과 디지털 폐기능 검사를 결합한 차세대 스마트병동 솔루션 개발에 나선다.대웅제약은 지난 21일 본사에서 씨어스, 티알과 ‘디지털 헬스케어 솔루션 확산을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다.이번 협력의 핵심은 씨어스의 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크’와 티알의 디지털 기반 폐기능 검사기 ‘더스피로킷(The Spirokit)’의 연동이다. 3사는 생체신호 모니터링 데이터와 호흡기 검사 데이터를 연결해 병원 현장에서 활용 가능한 통합 스마트 의료 솔루션을 개발하고, 사업화를 추진할 계획이다.더스피로킷은 피검사자의 호흡 패턴을 실시간으로 분석하고, 디지털 기반 자동판독 기능을 통해 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식 등 주요 호흡기 질환 진단을 보조하는 무선 핸디형 검사기다. 경량·포터블 설계를 통해 검진센터뿐 아니라 병동, 이동형 검진, 대규모 검진 환경에서도 유연하게 활용할 수 있다. 또한, 웹·앱 기반 정도관리와 보정 기능을 통해 검사자 간 편차를 최소화하고, 기관 차원의 체계적인 품질 관리도 가능하다.3사는 이번 협약을 통해 차세대 스마트병동 플랫폼 구축을 위한 공동 연구개발과 실증사업을 추진한다. 대웅제약은 병원 및 의료기관 대상 솔루션 확산과 홍보·마케팅을 담당하고 신규 병원 도입을 위한 영업활동을 지원한다. 씨어스는 씽크와 더스피로킷 연동을 기반으로 의료 서비스 솔루션을 공동 연구개발하고, 임상연구 및 실증사업을 통해 사업모델을 고도화한다. 티알은 더스피로킷과 관련 시스템을 씽크와 연동해 기술적 안정성을 확보하고, 병원 현장 적용을 진행한다.현재 의료 현장에서는 폐기능 검사와 관련한 구조적 문제가 반복되고 있다. 수술 전 폐기능 검사는 마취 후 폐기능 저하로 인한 합병증을 예방하기 위한 핵심 절차지만, 거동이 불편한 입원 환자가 검사실까지 직접 이동해야 해 낙상 위험에 노출되거나 검사 대기로 수술 일정이 지연되는 사례가 빈번하다. 호흡기 질환 입원 환자 역시 폐기능 변화를 주기적으로 추적 관찰해야 하지만, 검사실 중심 운영 구조상 병동 내 연속 관리에는 한계가 있었다.씽크와 더스피로킷 연동은 이러한 문제를 해소한다. 의료진이 씽크를 통해 폐기능 검사를 처방하면 병상 옆에서 즉시 검사를 시행할 수 있어 환자 이동 부담과 검사 지연을 줄일 수 있다. 또한 호흡기 입원 환자의 폐기능 변화를 병동에서 정기적으로 확인할 수 있어 보다 연속적이고 정밀한 관리가 가능해진다.특히 씽크가 실시간으로 수집하는 심전도, 산소포화도, 호흡수 등 생체신호 데이터와 폐기능 검사 데이터를 AI로 통합 분석하면 단일 지표만으로는 파악하기 어려운 호흡기 이상 징후를 조기에 감지하고 고위험 환자를 선제적으로 식별할 수 있다. 이는 의료진의 신속한 대응을 지원하는 차세대 스마트병동 모델이 될 것으로 기대된다.김병수 티알 대표는 “폐기능 검사가 검사실 밖으로 나와 환자 병상에서 이뤄질 수 있어야 한다는 것이 오랜 현장의 요구”라며 “이번 협력을 통해 거동이 불편한 입원 환자도 병상에서 안전하게 폐기능 검사를 받을 수 있게 되고, 수술 전 검사 지연으로 인한 일정 차질도 줄일 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.이영신 씨어스 대표는 “이번 협력은 입원 중 환자 모니터링을 넘어 호흡기 질환 관리, 재활, 나아가 재택 돌봄까지 환자 생애 전 주기를 연결하는 디지털 헬스케어 모델을 구체화하는 계기”라며 “씽크와 더스피로킷 연동을 통해 보다 촘촘한 환자 관리 환경을 만들어가겠다”고 말했다.이창재 대웅제약 대표는 “이번 협약은 병상 모니터링에 전문 진단기기를 결합해 스마트병동의 활용 범위를 넓히는 의미 있는 시도”라며 “씽크와 더스피로킷 연동을 통해 병동 내 폐기능 검사 접근성을 높이고, 의료진이 보다 효율적으로 환자를 관리할 수 있는 환경을 만들어가겠다”고 말했다. 이어 “대웅제약은 병원 현장에서 검증된 디지털 헬스케어 솔루션이 실제 의료 환경에 빠르게 확산될 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다.

김홍식 2026.05.28
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BD코리아, 유밤외과와 ‘진공보조유방생검 트레이닝 센터’ 지정 MOU 체결

BD코리아가 대학병원급에서 주로 시행되던 고난도 유방 생검 기술을 개원가로 확산하고 전문 의료진을 양성하기 위해 국내 유방외과 전문의원과 손을 잡았다.벡톤디킨슨코리아(이하 BD코리아)는 유밤외과의원(원장 박성문, 이하 유밤외과)을 유방 생검 기술 발전 및 전문 의료진 양성을 위한 ‘진공보조유방생검(VAB) 트레이닝 센터’로 지정하고 업무 협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약에 따라 유밤외과는 BD코리아의 스마트 유방 생검 시스템인 ‘엔코 엔스파이어(EnCor Enspire™)’를 도입하고 이를 활용한 전문 교육 거점 역할을 수행하게 된다. 엔코 엔스파이어는 초음파, 입체정위(Stereotactic), MRI 등 다양한 영상 유도 환경과 호환되는 첨단 시스템이다. 특히 일반 초음파로는 확인이 까다로운 미세석회화 진단에 필수적인 ‘입체정위 생검 기능’을 갖추어 검사 및 진단의 정확도를 한층 높인 것이 특징이다.서울시 동작구에 위치한 유밤외과는 고난도 입체정위 생검 기술의 임상 교육 허브로서 타 의료기관 의료진을 대상으로 한 실습 및 케이스 관찰 프로그램을 본격 운영할 계획이다. 이를 통해 대학병원의 전유물로 여겨지던 정밀 생검 기술을 개원가로 넓히는 데 기여할 전망이다.유밤외과의 전문 역량은 이미 글로벌 무대에서도 입증된 바 있다. 박성문 유밤외과 원장은 지난 4월 22일 개최된 BD 해외지사 행사(BD VAE Mastery Series: Expert Led Workshop)에 연자로 초청되어 싱가포르, 홍콩, 대만 등 아시아 각국의 유방외과 전문의들을 대상으로 직접 강연과 실습 세션을 주도했다.당시 박 원장은 ▲초음파 유도하(US-guided) 유방 생검 팁과 노하우 ▲전문의 관점에서 본 입체정위(ST) 시술 실전 가이드 등을 주제로 풍부한 임상 경험을 전수했다. 또한 입체정위 장비를 이용한 팬텀 핸즈온(Hands-on) 세션을 통해 해외 전문가들에게 정밀한 유방 조직 채취 기술을 시연하며 센터의 독보적인 전문성을 널리 알렸다.김철 BD코리아 Biopsy 사업부 총괄 상무는 “유밤외과가 보유한 풍부한 임상 노하우와 BD의 첨단 생검 솔루션이 결합해 전문 의료진 양성에 강력한 시너지를 낼 것”이라며 “이번 트레이닝 센터 지정을 계기로 유방 질환의 정확한 진단과 치료를 돕는 혁신 기술이 의료 현장에 널리 확산되기를 바란다”고 기대감을 나타냈다.BD코리아와 유밤외과는 이번 협약을 기반으로 유방암 조기 진단 분야의 교육과 연구를 지속해서 선도하며 국내 유방 의학 발전을 위한 동반자 관계를 공고히 해 나갈 방침이다.

최윤수 2026.05.28
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코클리어, 스마트 인공와우 ’넥사' 국내 상륙… "치매 막는 인공와우, 성인 급여 확대 절실"

초고령화 사회 진입과 함께 국내 난청 인구가 급증하는 가운데, 난청이 인지 기능 저하와 치매 유발의 핵심 위험 인자라는 강력한 경고가 나왔다. 이와 함께 난청 환자의 삶의 질을 획기적으로 개선하고 환자와 의료진의 부담을 덜어줄 차세대 스마트 인공와우 기술이 국내에 공개됐다.글로벌 청각 임플란트 솔루션 기업 코클리어는 27일 '뉴클리어스 넥사 시스템(Nucleus® Nexa System)' 국내 출시를 기념하는 기자 간담회를 개최했다. 이번 간담회는 '청각학의 지평을 넓히다'라는 주제로 열린 세계청각학회와 발맞춰 미디어를 대상으로 진행됐으며, 코클리어의 최첨단 플랫폼 시연과 함께 인공와우 기반의 청각 재활이 치매 위험을 크게 낮출 수 있다는 국내 대규모 임상 연구 결과가 발표되어 이목을 집중시켰다.발표자로 나선 한양대학교병원 이비인후과 정재호 교수는 "대한민국 성인 약 4명 중 1명이 난청을 겪고 있으며, 60세 이상 고령층에서 유병률이 급격히 증가하고 있다"고 진단했다. 정 교수의 설명에 따르면 국내 난청 환자는 2021년 기준 74만 명에서 내년인 2026년에는 약 300만 명, 오는 2050년에는 최대 700만 명에 이를 것으로 추산된다.특히 정 교수는 난청과 인지 건강의 긴밀한 연관성을 강조했다. 청력 손실이 심해질수록 치매 위험이 비례해서 높아지며, 고도 난청 환자의 경우 정상 청력군에 비해 치매 위험이 최대 5배까지 치솟는다는 설명이다. 실제로 글로벌 의학 학술지 '랜싯(Lancet)'에 발표된 연구에 따르면, 조절 가능한 치매 위험 인자 중 난청이 단일 요인으로는 가장 영향력이 큰 것(7%)으로 분석됐다. 난청이 발생하면 소리를 듣기 위해 뇌의 인지 자원을 과도하게 소모하게 되고(인지 부하 가설), 청각 경로의 신경 활동 저하로 뇌 구조가 위축되며, 사회적 고립과 우울증으로 이어져 인지 기능 저하를 유발하게 된다.이날 공개된 국민건강보험공단 데이터를 활용한 국내 대규모 추적 관찰 연구(40~79세 중증 난청 환자 5만 2천여 명 대상)는 난청 재활의 효과를 극명하게 보여줬다. 연구 결과, 청각 재활을 시행하지 않은 그룹의 치매 발생률은 33.7%에 달한 반면, 보청기 사용군은 29.8%, 인공와우 수술군은 13.6%로 나타났다. 정상 청력군의 치매 발생률인 22.8%와 비교했을 때, 인공와우 수술군의 치매 발생 위험은 재활 미시행군 대비 약 45% 낮아져(위험비[HR] 0.545) 보청기(HR 0.730)보다 훨씬 뚜렷한 치매 예방 효과를 입증했다. 정 교수는 "중증 난청 환자에게 인공와우 기반의 청각 재활이 보청기보다 치매 발생률 및 우울증 발생률을 낮추는 데 훨씬 효과적이며, 정상 청력과 유사한 수준으로 치매 위험을 관리할 수 있음을 확인했다"고 밝혔다.단순히 소리를 크게 키우는 보청기와 달리 손상된 귀의 기능을 우회해 청신경을 직접 자극함으로써 선명한 소리를 만드는 인공와우 분야에서도 혁신이 일어났다. 코클리어의 차세대 플랫폼인 '뉴클리어스 넥사 시스템'은 내부 삽입형 임플란트와 일체형(칸소 3 넥사), 귀걸이형(뉴클리어스 8 넥사) 외부 어음처리기로 구성되어 사용자의 선호에 따라 선택이 가능하다.이번 시스템의 핵심 혁신은 환자와 의료진의 편의성을 극대화한 '스마트 싱크(Smart Sync)' 기능이다. 기존에는 환자가 외부 어음처리기를 분실하거나 고장으로 교체할 때마다 병원을 재방문해 청각 전문가에게 까다로운 매핑(Mapping) 조절을 다시 받아야 하는 번거로움과 의료비 부담이 있었다. 그러나 넥사 시스템은 내부 장치와 어음처리기에 자체 메모리 및 업그레이드 가능한 펌웨어를 탑재해, 새로운 어음처리기를 수령하기만 하면 기존의 개인 맞춤 청취 설정이 자동으로 복사되어 병원 방문 없이 몇 초 만에 소리를 다시 들을 수 있다.또한, 차세대 커넥티비티 기술인 Bluetooth® LE Audio 및 Auracast™ 브로드캐스트 오디오 기술이 호환되어 모바일 기기에서의 선명한 스트리밍 사운드 청취는 물론, 향후 공항, 공연장 등 다양한 공공장소에서도 직접 오디오 신호를 수신할 수 있게 된다. 사용자의 청취 환경과 패턴을 학습해 청취 설정과 전력 관리를 자동으로 최적화하는 스마트 기능도 포함됐다. 스투 세이어스(Stu Sayers) 코클리어 아시아·태평양 및 중남미 지역 대표는 "뉴클리어스 넥사 시스템은 40년 이상 축적된 신뢰성과 철학이 결합된 결과물로, 온보드 진단 기능을 통해 사용자 및 보호자의 부담을 줄이며 청각 기술의 새로운 기준을 제시할 것"이라고 전했다.지난 15년간 약 1900차례의 인공와우 수술을 집도해 온 분당서울대병원 이비인후과 최병윤 교수는 인공와우 수술의 패러다임 변화와 국내 보급 저하 문제를 꼬집었다. 최 교수는 "수술 기술의 발전으로 생후 7~8개월의 영아도 안전하게 수술을 받아 정상적인 언어 발달을 이룰 수 있으며, 80~90세 이상의 고령층도 전신마취 없이 간단한 국소 마취 및 수면 마취를 통해 안전하게 수술이 가능하다"며 인공와우 수술의 안전성을 강조했다. 또한 성인의 경우에도 양이(양쪽 귀) 수술을 진행할 때 조용한 환경에서의 단어 변별력이 한쪽만 수술했을 때보다 12%나 향상된다는 최신 연구 결과를 공유했다.하지만 안전하고 뛰어난 효과에도 불구하고, 국내에서 인공와우 수술이 필요한 대상자 중 실제 수술을 받은 비율은 17.6%에 불과한 실정이다. 특히 영유아를 제외한 성인 환자들의 수술 보급률은 약 5% 미만(20명 중 1명 꼴)으로 매우 저조하다. 최 교수는 이러한 원인으로 수술에 대한 막연한 두려움 외에도 '낮은 사회적 인식'과 '지나치게 좁은 건강보험 급여 기준'을 지목했다.현재 우리나라 건강보험 급여 기준은 양쪽 귀의 청력 저하가 모두 70데시벨(dB) 이상이면서 어음 변별력도 동시에 매우 낮아야만 지원을 받을 수 있도록 엄격하게 규정되어 있다. 게다가 이 기준을 충족하더라도 19세 미만 소아는 양쪽 귀 모두 급여(80% 지원)를 받는 반면, 19세 이상 성인은 단 한 쪽 귀에 대해서만 급여가 인정된다. 한쪽 청력만 소실된 일측성 난청이나 비대칭성 난청 환자들은 급여 대상에서 전면 제외되어 과도한 비용 부담을 안고 있다. 이는 성인에게도 양측 수술을 지원하고 일측성 난청까지 보장 범위를 넓히고 있는 글로벌 선진국들의 추세와 대조적이다.최 교수는 "보청기를 착용해도 말소리 구분이 도저히 안 되는 환자들에게 소리를 새로 만들어 말을 다시 돌려주는 유일한 대안은 인공와우뿐"이라며 "제때 수술을 받으면 치매나 우울증 등 2차적인 정신 건강 악화를 줄일 수 있는 만큼, 인공와우에 대한 대국민 인식 개선을 위한 홍보와 함께 성인 양측 수술 급여 확대 등 제도적 보완이 시급하다"고 제언했다.

김홍식 2026.05.27
산업 / 의료기기

이모코그, '코그테라' 처방 1000건 실사용 데이터 공개

디지털 헬스케어 기업 이모코그(Emocog, 공동대표 이준영·노유헌)는 지난 22일 서울 백범김구기념관 컨벤션홀에서 열린 ‘대한인지중재치료학회 2026 춘계학술대회’에서 경도인지장애(MCI) 디지털치료기기 ‘코그테라(Cogthera)’의 실제 처방 1,000건 기반 환자 사용성 및 치료 순응도 데이터를 발표했다고 27일 밝혔다.이번 발표는 코그테라가 누적 처방 1,000건과 전국 68개 병·의원 도입 성과를 기록한 이후, 실제 의료현장에서 환자들이 치료 프로그램을 얼마나 꾸준히 사용하는지 분석한 첫 실사용 데이터 공개다. 발표는 학회 제2세션 ‘디지털치료기기(DTx) 사용의 실제: 처방을 넘어 임상으로’에서 이준영 서울대 의대 정신건강의학과 교수이자 이모코그 공동대표가 진행했다.분석은 의료기관 처방 데이터 1,009건과 환자 878명을 기반으로 이뤄졌다. 대상 환자의 평균 연령은 73.8세였다.발표에 따르면 환자의 94.5%는 처방 후 48시간 이내 첫 훈련을 시작했다. 12주 치료기간 동안 하루 2회, 총 168회로 설계된 인지치료 훈련의 평균 순응도는 72.7%로 나타났다.전체 환자의 62.3%는 인지훈련의 75% 이상을 수행한 고순응군이었다. 이들 중 97.3%에서는 훈련 난이도 상승 패턴이 확인됐다. 사용 지속률은 4주차 80%, 12주차 61.3%로 집계됐다.연령대별 분석에서는 60대부터 80대까지 비교적 고른 사용 지속성이 나타났다. 특히 80~84세 환자군의 완료율은 79.2%로 전체 연령대 중 가장 높았다.환자 지원 프로그램 ‘해피콜’ 분석에서도 고령 환자군의 직접 사용 양상이 확인됐다. 7개월간 3,000여 건의 응대 중 약 80%가 환자 본인과 직접 이뤄졌다. 반복 처방 사례의 약 94%는 같은 주치의를 통해 후속 처방으로 이어졌으며, 초기 처방 종료 이후 절반 이상의 환자가 약 5일 이내 후속 처방을 받았다.기술적 안정성 측면에서는 전체 27만 건 이상의 훈련 세션 중 앱 오류율이 0.01% 수준으로 나타났다.이준영 교수는 “디지털치료기기에서 중요한 것은 허가 자체가 아니라 실제 의료현장에서 환자가 처방 이후 얼마나 꾸준히 치료에 참여하는가의 문제”라며 “이번 데이터는 평균 연령 73세 이상의 고령 환자군에서도 디지털 인지중재치료가 일상 속 치료로 이어질 수 있다는 초기 실제임상 근거를 보여준다”고 말했다.이어 “고령 환자가 치료의 수동적 대상이 아니라 스스로 꾸준히 참여하는 치료 주체가 될 수 있다는 가능성을 확인했다”며 “앞으로도 실제 의료현장에서 디지털치료의 작동 방식과 임상적 가치를 지속적으로 검증해 나가겠다”고 덧붙였다.코그테라는 국내 최초로 경도인지장애 적응증에 대해 식품의약품안전처 허가를 받은 디지털치료기기다. 의사의 진단과 처방에 따라 환자가 12주간 수행하는 모바일 기반 디지털 인지중재치료 프로그램으로, 대화 기반 음성 인터페이스를 활용해 메타메모리 기반 기억 전략 훈련을 제공한다.코그테라는 국내 확증임상시험을 통해 유효성과 안전성을 확인하고 2025년 5월 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 이후 혁신의료기기 지정 제35호 및 혁신의료기술 평가·고시를 거쳐 지난해 10월 첫 병원 처방이 시작됐다. 최근에는 혁신의료기술 디지털치료기기 건강보험 비급여 항목으로 임시등재(TX013)됐다.확증임상시험에서는 12주간 인지훈련을 수행한 시험군에서 대조군 대비 약 2.1배 높은 치료 반응률이 확인됐다. 주요 평가 지표인 ADAS-Cog 14 기준 인지기능 저하 지연 효과와 기억력·언어기능 영역의 유의미한 개선도 관찰됐다. 관련 임상 및 인지중재 연구 성과는 SCI급 국제학술지 9편에 발표됐다.

권혁진 2026.05.27
산업 / 의료기기

아이쿱 'CGM LiVE'·씨어스 '씽크' 결합… "병원 내 다중환자 모니터링 효율 극대화"

만성질환 관리 플랫폼 전문기업 아이쿱(대표 조재형)이 웨어러블 인공지능(AI) 진단 모니터링 기업 씨어스(대표 이영신)와 CGM LiVE–ThynC™ 스마트 병상 혈당관리 확산 협력을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다.이번 협약을 통해 양사는 ▲솔루션 고도화 자문 ▲공동 마케팅 및 영업 협력 등 디지털헬스케어 사업 전반에 걸친 협력을 전개하기로 했다. 아이쿱은 씨어스의 병원 시장 내 입지를 활용해 CGM LiVE의 입원환자 적용 확산을 가속화하고, 씨어스는 아이쿱과의 협력을 통해 종합병원 및 상급종합병원을 중심으로 씽크 도입 확대를 추진할 예정이다.랩커넥트 CGM LiVE는 다중환자 통합 혈당 모니터링 및 관리 시스템이다. 기존 BGM(자가혈당측정기)이 일정 시점의 혈당만을 단편적으로 보여주는 반면, CGM(연속혈당측정기)은 환자의 혈당 트렌드를 24시간 추적해 이상 징후를 조기에 파악할 수 있다. 특히 CGM LiVE는 이러한 연속 혈당 데이터를 병원 EMR 시스템과 직접 연동하여, 의료진이 환자의 혈당 트렌드를 한 화면에서 통합 모니터링하고 이상 징후에 즉각 대응할 수 있게 도움을 주는 시스템이다.씨어스의 씽크(thynC™)는 웨어러블 센서를 통해 환자 심전도, 산소포화도, 혈압, 체온 등을 실시간 수집해 의료진에 전달하는 스마트 병상 모니터링 플랫폼이다. 별도의 휴대 단말기 없이 고정형 무선 게이트웨이를 통해 안정적인 데이터 수집 및 EMR 시스템과의 실시간 연동을 통해 의료진의 환자 관리 효율성을 높인다. 또한 다양한 생체신호 모니터링 솔루션을 추가 연동할 수 있는 확장성을 갖추고 있다.조재형 아이쿱 대표이사는 "이번 협력은 양사의 역량을 결합하여 CGM 기반 다중환자 혈당 통합 모니터링 확산을 본격화하는 중요한 이정표가 될 것"이라며, "씨어스와의 긴밀한 협력을 통해 병원 현장에서 실질적인 임상·운영 가치를 만들어 나가겠다"고 밝혔다.이영신 씨어스 대표이사는 “아이쿱과의 협력을 통해 병원 내 환자 모니터링 환경에서 데이터 활용 범위를 확장할 수 있을 것으로 기대한다”며, “양사 솔루션 간 연계를 통해 의료진의 업무 효율성과 환자 관리 수준을 높일 수 있도록 협력해 나가겠다”고 밝혔다.

김홍식 2026.05.27
산업 / 의료기기

시지바이오, ‘노보시스’ 미국·캐나다·호주 글로벌 임상·독점 사업화 계약 체결

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 글로벌 정형외과 솔루션 기업인 드퓨신테스(DePuy Synthes)와 골대체재 ‘노보시스(Novosis)’ 제품군의 미국·캐나다·호주 시장 대상 글로벌 임상 개발 및 독점 사업화 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 드퓨신테스는 미국·캐나다·호주 시장에서 노보시스 제품군에 대한 독점 사업화 권리를 확보하게 되며, 양사는 미국 FDA 임상시험계획 승인(IDE, Investigational Device Exemption) 및 시판 전 허가(PMA, Premarket Approval)를 포함한 글로벌 임상 및 인허가를 공동 추진할 예정이다. 시지바이오는 앞서 2025년 존슨앤드존슨과 한국·대만·태국·인도·홍콩·마카오 지역에서 노보시스에 대한 독점 유통 및 판촉 계약을 체결한 바 있으며, 이후 말레이시아와 싱가포르까지 협력 지역이 확대됐다. 이번 계약으로 북미와 호주 시장까지 파트너십 범위가 넓어지면서, 아시아태평양을 넘어 글로벌 시장 진출 기반을 한층 강화하게 됐다.양사는 공동 운영위원회(Steering Committee)를 구성해 개별 프로젝트 선정과 개발 전략을 공동 추진할 계획이다. 미국 내 IDE 임상은 2026년 하반기 착수를 목표로 준비 중이다.북미는 글로벌 골대체재 시장의 핵심 지역으로 평가된다. 시장조사기관 Fortune Business Insights에 따르면 글로벌 골대체재 시장은 2022년 약 37억8천만 달러에서 2029년 약 57억1천만 달러 규모로 성장할 전망이며, 이 가운데 북미 시장은 약 15억3천만 달러 규모로 단일 지역 기준 최대 시장을 형성하고 있다.노보시스는 rhBMP-2(유전자 재조합 제2형 골형성 단백질) 기반 골재생 기술과 시지바이오의 서방형 캐리어 플랫폼 기술을 결합한 골대체재 제품군이다. 시지바이오는 자체 개발한 SLOREL™ 서방형 캐리어 기술을 적용해 rhBMP-2의 방출을 조절하고 안정적인 골 재생 환경 구현을 목표로 하고 있다. 또한 칼슘하이드록시아파타이트(Calcium Hydroxyapatite, CaHA) 기반 세라믹 지지체를 적용해 실제 뼈와 유사한 구조적 환경을 구현한 것이 특징이다.특히 척추 융합술 및 골재생 영역에서 골유합 성능과 취급 편의성을 동시에 요구하는 수요가 확대되면서, 노보시스의 글로벌 시장 확장 가능성이 주목받고 있다는 설명이다.유현승 시지바이오 대표는 “이번 계약은 기존 아시아태평양 협력에 이어 북미와 오세아니아 시장으로 파트너십이 확대됐다는 점에서 의미가 크다”며, “FDA IDE 및 PMA를 포함한 글로벌 인허가와 상업화를 통해 노보시스를 글로벌 골재생 시장의 새로운 표준 중 하나로 성장시켜 나가겠다”고 말했다.

김홍식 2026.05.27
산업 / 의료기기

필립스-베링거인겔하임, 대사이상 지방간 조기 진단 환경 구축 ‘맞손’

국내 성인 10명 중 3명이 앓고 있을 정도로 흔하지만 초기 증상이 없어 방치되기 쉬운 ‘지방간 질환’의 조기 진단을 위해 헬스 테크놀로지 기업과 글로벌 제약사가 손을 잡았다.필립스코리아(대표 최낙훈)는 한국베링거인겔하임(사장 안나마리아 보이)과 비만 및 대사질환 환자에게 동반될 수 있는 간질환의 조기 진단 환경 조성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다.최근 비만과 당뇨병 등 대사질환 환자가 급증함에 따라 대사이상 지방간질환(MASLD) 및 대사이상 지방간염(MASH)에 대한 의학적 관심이 고조되고 있다. 실제 국내 통계에 따르면 비만 환자의 56.7%, 당뇨병 환자의 58.18%가 대사이상 지방간질환을 동반하고 있는 것으로 보고됐다. 그러나 해당 질환들은 초기 증상이 뚜렷하지 않고 대중적 인지도가 낮아 치료 적기를 놓치는 경우가 많다. 이에 따라 의료 현장에서는 적기 치료의 핵심인 조기 진단을 위해 환자의 부담을 줄인 ‘비침습적 진단 기술’의 중요성이 크게 부각되는 추세다.양사는 이러한 흐름에 발맞춰 비만 및 대사질환 환자의 간 건강에 대한 사회적 인식을 제고하고, 의료진 대상 교육 프로그램과 학술 협력을 공동 추진하기로 합의했다. 특히 국내 주요 간질환 학회 및 심포지엄과 연계한 ‘핸즈온(Hands-on) 세션’을 운영해 비침습적 간 진단에 대한 의료진의 이해도를 높이고, 실제 임상 현장에서 활용 가능한 진단 사례와 경험을 적극적으로 공유할 계획이다.필립스코리아는 자사의 초음파 기반 간섬유화 검사 자동화 기능인 ‘오토 엘라스트큐(Auto ElastQ)’를 활용해 비침습적 간 진단의 임상 활용 확대를 추진한다. 이를 통해 의료진이 환자의 간 건강 상태를 보다 정확하고 효율적으로 평가할 수 있는 고도화된 진단 환경을 제공하고, 국내 학회와의 협력을 통해 학술 교류를 심화할 예정이다.한국베링거인겔하임은 자사가 보유한 대사질환 치료 분야의 전문성을 바탕으로 체계적인 조기 진단 접근 환경 구축에 힘을 보탠다. 필립스의 전단파 탄성 초음파(SWE) 데이터 기반 비침습적 진단 기술과의 학술 협력을 전개해 의료진의 조기 진단 역량 강화를 지원하고, 향후 간질환 치료 패러다임 변화에 유연하게 대응할 수 있는 진단 기반을 마련할 방침이다.최낙훈 필립스코리아 대표는 “간질환은 소리 없이 진행되는 경우가 많아 의료 현장에서의 조기 진단 접근성을 높이는 것이 무엇보다 중요하다”며 “이번 협약을 계기로 비침습적 간 진단 기술이 임상 현장에서 보다 폭넓게 활용될 수 있도록 교육과 학술 협력을 전방위적으로 강화하겠다”고 말했다.안나마리아 보이 한국베링거인겔하임 사장은 “비만 및 대사질환 환자에게 흔히 동반되는 간질환은 조기 발견과 적절한 치료 연계의 중요성이 매우 크다”며 “필립스코리아와의 파트너십을 통해 의료진의 진단 역량 강화와 질환 인식 제고를 이끌어내고, 더욱 체계적인 조기 진단 환경을 조성하는 데 앞장서겠다”고 화답했다.

최윤수 2026.05.27
산업 / 의료기기

씨어스 '모비케어', FDA 510(k) 최종 제출 완료… 미국 진출 본격화

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스(대표 이영신)는 웨어러블 AI 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE™)’의 미국 FDA 510(k) 품목허가를 위한 최종 서류 제출을 완료했다.이번 제출은 FDA 품목허가 절차의 최종 단계로 승인여부가 결정될 것으로 기대된다. FDA 510(k)는 기존 승인 의료기기와의 실질적 동등성을 평가하는 미국 의료기기 허가 절차로, 승인 시 미국 시장 판매가 가능해진다.모비케어는 웨어러블 패치 기반 심전도 분석 솔루션으로, AI 기반 분석을 통해 부정맥 이상 징후를 진단·분석하는 서비스다. 현재 국내 약 1천여개 의료기관에서 활용되고 있으며, 누적 부정맥 진단 건수는 70만건을 넘어섰다. 이는 국내 웨어러블 AI 심전도 분석 분야에서 가장 많은 수준의 레퍼런스 및 심전도 데이터를 확보한 것으로 평가된다.미국에서는 메디컬 컨시어지 기반 외래 실증을 거쳐 메디케어 수가 시장 진입을 추진 중이다. 메디컬 컨시어지는 환자 맞춤형 모니터링 및 관리 중심의 서비스 모델로, 웨어러블 기반 지속 모니터링 수요가 확대되고 있다. 또한 메디케어는 고령층을 대상으로 하는 미국 공공 의료보험 체계로, 부정맥 진단 시장은 국내 대비 높은 수가 구조를 갖고 있어 시장 진입 이후 모비케어의 해외 매출 확대가 본격화될 것으로 기대된다.미국 부정맥 진단 시장은 연간 약 1,400만 건 규모로 성장하고 있으며, 메디케어 기반 검사 수가는 국내 대비 약 5~6배 수준으로 회사 기준 매출은 건당 약 250달러에 형성되어 있다. 해당 시장에서는 아이리듬 테크놀로지(iRhythm Technologies) 등 주요 기업들이 연간 1조원 이상의 매출을 기록하며 빠르게 성장하고 있다. 씨어스는 FDA 품목허가 획득 즉시 미국 시장에 진입할 수 있도록 현지 의료 파트너 및 유통 채널 협력, 서비스 운영 모델 구축 등을 사전에 준비해 왔다. 이에 따라 허가 이후 별도의 준비 기간 없이 곧바로 사업 전개가 가능할 것으로 보고 있다.씨어스 관계자는 “FDA 최종 서류 제출 완료는 미국 시장 진출을 위한 핵심 절차가 마무리 단계에 진입했음을 의미한다”며 “중동 시장에 이어 미국 시장에서도 모비케어 기반 AI 진단 사업을 신속하게 전개해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

김홍식 2026.05.26
산업 / 의료기기

제이엘케이, 하버드대 공동연구 JNIS 게재…NCCT 기반 LVO AI 글로벌 성능 입증

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 비조영 CT(NCCT) 기반 대혈관 폐색(Large Vessel Occlusion, LVO) 검출 AI 솔루션의 한·미 다국적 공동연구 결과가 신경중재시술 분야 학술지 ‘Journal of NeuroInterventional Surgery’(JNIS)에 게재됐다고 26일 밝혔다. 이번 연구는 한국과 미국 독립 코호트에서 솔루션의 단독 진단 성능과 AI 보조에 따른 임상의 판독 개선 효과를 함께 확인했다. JNIS는 미국 신경중재시술학회(SNIS) 공식 학술지로, 신경중재시술 분야의 주요 임상 근거를 다루는 국제 학술지다.이번 논문은 분당서울대학교병원 영상의학과 선우준 교수(JLK 부최고의학책임자)가 제1저자로, 분당서울대학교병원 뇌졸중센터장 김범준 교수가 교신저자로 참여했다. 미국 하버드 의과대학 매사추세츠종합병원(Massachusetts General Hospital)과 고려대학교 구로병원 신경과도 공동연구에 참여했다.연구진은 한국 코호트 723명과 미국 독립 코호트 240명을 대상으로 JLK-CTL의 성능을 분석했다. 그 결과 JLK-CTL은 한국 코호트에서 AUC 0.963, 미국 코호트에서 AUC 0.899를 기록했다. 두 국가 모두에서 안정적인 진단 성능을 보인 것이다.미국 영상의학 전문의 5인의 통합 판독 결과와 비교한 분석에서도 JLK-CTL은 주요 지표에서 우위를 보였다. 민감도는 79.2%로 전문의 통합 판독 56.8%보다 높았고, 특이도는 93.3%로 전문의 통합 판독 84.0%를 상회했다. 해당 차이는 통계적으로 유의한 것으로 확인됐다.임상 현장에서 AI 보조 판독의 실제 효용을 확인하기 위한 다중 판독 교차 연구도 진행됐다. 연구에는 한국 의사 8명이 참여했다.AI 보조 시 전체 판독자의 진단 정확도는 통합 AUC 기준 0.718에서 0.852로 향상됐다. 민감도는 46.6%에서 63.7%로, 특이도는 91.9%에서 94.9%로 개선됐다. 세 지표 모두 통계적으로 유의했으며, P값은 모두 0.001 미만이었다.전공과 경력에 따른 차이와 관계없이 모든 판독자 그룹에서 일관된 개선도 확인됐다. 연구진은 AI 보조 판독을 통해 비조영 CT 판독 약 18건당 진단 오류 1건이 추가로 교정됐다고 분석했다. NNS(Number Needed to Scan)는 18.2로 제시됐다.또 새롭게 발생한 오류보다 바로잡힌 오류가 약 3배 많았다. 이득–위험 비율은 2.89로 나타났다. 회사 측은 이를 근거로 AI 보조 판독의 임상적 이득이 잠재적 위험을 상회한다고 설명했다.선우준 분당서울대학교병원 영상의학과 교수는 “이번 연구는 인종적·기술적 이질성이 큰 한국과 미국 두 환경에서 동시에 검증을 완료했다는 점에서, 글로벌 시장 진출을 위한 일반화 가능성을 객관적으로 확인한 의미가 크다”고 말했다. 이어 “전문의 대비에서도 통계적으로 유의한 단독 성능 우위가 확인된 만큼, 응급 진료 현장에서 놓치기 쉬운 대혈관 폐색을 보조 진단하는 안전망으로 의미 있는 역할을 수행할 수 있을 것”이라고 설명했다.제이엘케이의 해당 솔루션은 응급실에서 가장 먼저 촬영되는 비조영 CT만으로 대혈관 폐색을 자동 검출하는 제품이다. CT 혈관조영(CTA)이 지연되거나 즉시 시행되기 어려운 환경에서 뇌졸중 환자의 신속한 분류를 지원하는 것이 목적이다.회사는 해당 솔루션이 최근 보건복지부 혁신의료기기 통합심사를 통과해 임상 현장 도입을 위한 제도적 기반을 확보했다고 밝혔다. 이번 다국적 검증 연구는 글로벌 임상 근거를 강화하는 자료로 활용될 전망이다.제이엘케이 관계자는 “이번 성과는 알고리즘 개발부터 국내 다기관 임상 검증, 광범위 뇌경색 환자의 예후 예측 응용 연구, 한·미 다국적 임상 연구까지 의료 AI의 실제 임상 도입에 필요한 근거를 단계적으로 축적해온 사례”라고 말했다. 이어 “축적된 임상 근거를 바탕으로 국내외 의료기관 도입을 가속화하고 글로벌 시장 확장을 본격화할 계획”이라고 밝혔다.

권혁진 2026.05.26
산업 / 의료기기

뉴로핏, 스페인 발데브론 연구소와 ‘뉴로핏 아쿠아 MS’ 공동 연구

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(380550, 공동대표이사 빈준길, 김동현)은 스페인 발데브론대학병원 산하 연구소(Vall d'Hebron Institut de Recerca, 이하 VHIR)와 다발성 경화증 영상 정량 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아 MS(Neurophet AQUA MS)’ 활용 공동 연구 협력을 진행한다고 26일 밝혔다.이번 공동 연구는 다발성 경화증에서 나타나는 병변을 MRI(자기공명영상) 기반으로 검출하는 AI 알고리즘을 개발하고 검증하는 것을 목표로 한다. 이를 위해 양측은 다발성 경화증 관련 양질의 데이터를 대규모로 확보하고, 뉴로핏 아쿠아 MS에 탑재할 새로운 기술 개발에 본격적으로 나선다.뉴로핏 아쿠아 MS는 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)에 탑재된 소프트웨어로, 중추신경계 난치성 질환인 다발성 경화증 환자의 뇌 영상을 분석한다. 해당 제품은 2024년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) Clearance(시판 전 신고)를 획득한 바 있다.다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 만성 질환으로, 주로 20~40세의 젊은 연령층에서 나타나며 여성 환자 비율이 높다. 아울러 북미 및 유럽계 백인에서 높은 발병률을 보이지만, 동양인과 흑인의 발병률은 상대적으로 낮다. 이러한 지역적 특성을 고려할 때 뉴로핏 아쿠아 MS는 다발성 경화증의 유병률이 높은 미국, 유럽 시장에서 전략 제품으로 자리매김할 것으로 기대된다.VHIR은 임상적으로 진단된 다발성 경화증 환자의 비식별화된 뇌 MRI 데이터셋과 전문의가 직접 제작한 정답 병변 레이블을 제공하고, 뉴로핏은 이를 기반으로 AI 알고리즘을 개발하고 검증한다. 특히 이번 협업에서는 1000명 이상의 대규모 환자 데이터를 활용해 최근 진단 기준에서 강조하는 중심정맥 징후(Central Vein Sign, CVS)와 상자성 테두리 병변(Paramagnetic Rim Lesions, PRL) 검출 알고리즘 개발에 집중한다.스페인 바르셀로나에 위치한 발데브론대학병원은 성인·소아·여성·재활 병원을 통합한 스페인 최대 규모의 의료기관으로, 지난 2024년 개정된 다발성 경화증 진단의 국제 표준인 맥도날드 진단 기준(The 2024 Revised McDonald Criteria) 제정에 주도적인 역할을 수행했다.병원 산하 VHIR의 신경영상의학 연구그룹 책임연구자인 알렉스 로비라 카네야스(Dr. Alex Rovira Cañellas) 박사는 다발성 경화증 분야의 세계적인 영상의학과 전문의로 평가받고 있다. 이번 공동 연구를 통해 뉴로핏은 VHIR이 보유한 세계 최고 수준의 임상 데이터와 전문성을 활용해 AI 기술의 임상적 신뢰성을 확보할 것으로 기대된다.뉴로핏 김동현 공동대표이사는 “VHIR과의 공동 연구 협력을 계기로 뉴로핏의 다발성 경화증 AI 분석 기술을 유럽 핵심 기관을 통해 직접 개발하고 검증할 수 있게 됐다”며 “향후 대규모 데이터셋을 기반으로 AI 알고리즘의 임상적 신뢰도를 한층 강화할 계획”이라고 말했다.

권혁진 2026.05.26
산업 / 의료기기

시선 AI, 100조원 규모 호흡기 치료 시장 겨냥 ‘Vision AI’ 기술 개발 착수

AI 영상인식 솔루션 기업 시선 AI(대표 남운성)는 보건복지부가 추진하는 ‘2026년도 제1차 보건의료기술 연구개발사업’에 공동연구개발기관으로 최종 선정됐다고 22일 밝혔다.이번 사업은 가톨릭대학교 산학협력단(주관)과 한국과학기술원(KAIST)이 함께 참여하는 산-학-병 컨소시엄 형태로 진행된다. 총 사업 기간은 3년이며 정부 출연금 규모는 약 8.25억 원이다. 시선 AI는 국내 최고 수준 의료·AI 연구기관과 함께 핵심 기술 파트너로 참여하게 됐다.특히 1인당 연간 수천만 원에 달하는 생물학적 제제(biologics) 처방이 급증하면서, 의료 현장에서는 ‘이 약이 정말 이 환자에게 필요한가’를 객관적으로 판단할 수 있는 데이터의 필요성이 꾸준하게 제기돼 왔다.현재 호흡기 치료 주요 가이드라인 부재 원인 중 하나는 환자가 흡입기를 오사용하여 약물이 폐에 도달하지 못한 경우와, 올바르게 흡입했음에도 치료 효과가 없는 경우를 명확히 구분하기 어렵다는 점이다. 전자에게는 올바른 흡입법 교육이, 후자에게는 고가 생물학적 제제 처방이 필요하지만, 이를 구별할 정밀 데이터가 부족해 의료비 비효율 지출의 원인으로 지적돼 왔다.시선 AI는 이러한 문제를 별도 하드웨어 장비 없이 스마트폰 카메라만으로 해결하는 Vision AI 솔루션을 제시한다. 회사 측에 따르면 환자 흡입 동작을 실시간으로 인식해 사용 과정에서 즉각적인 코칭을 제공함으로써 치료 효과를 극대화하고, 흡입 단계와 호흡 타이밍을 분석해 올바른 사용법을 안내해 약물 전달률을 높인다. 또 환자 실제 흡입 사용 데이터를 의료진에게 제공함으로써, 고가 약제를 필요한 환자에게 적시에 처방할 수 있도록 지원한다.기존 스마트 흡입기(전용 디바이스)는 일반 흡입기 대비 수십 배 비싸 보급에 한계가 있었으나, 시선 AI 솔루션은 소프트웨어 중심 구조로 도입 장벽이 낮아 빠른 시장 확산이 가능하다는 점이 결정적 차별점이다.시선 AI는 해당 과제를 통해 확보한 핵심 기술을 기반으로 단계적 사업화를 추진한다. 단기적으로 임상 연구 및 진료 현장용 흡입기 평가 솔루션으로 진입하고, 중기적으로 소프트웨어 의료기기(SaMD) 인증을 통해 B2B 의료기관 시장을 확대한다. 장기적으로는 미국FDA 및 유럽 CE 등 해외 인허가를 거쳐 북미·유럽 시장과 글로벌 제약사 협력 기반의 B2B 라이선스 모델로 확장할 계획이다.회사는 자체 GPU 인프라와 데이터 센터(IDC) 자원을 보유하고 있어, 사업화 전 주기를 안정적으로 추진할 수 있는 재무적·기술적 기반을 확보하고 있다. 또, 이번 과제 핵심 알고리즘에 대해 국내 우선 출원 후 PCT(특허협력조약) 해외 출원을 진행해 글로벌 지식재산권(IP) 포트폴리오를 강화하고 기술 장벽을 구축할 계획이다.시선 AI 남운성 대표는 “이번 과제는 시선 AI의 Vision AI 기술이 실제 임상 현장에서 유효성을 입증받는 중요한 계기가 될 것"이라며 “확보된 임상 레퍼런스를 발판으로 글로벌 호흡기 치료 시장 진입을 본격화하겠다”고 밝혔다.한편 글로벌 시장조사기관 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면, 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료기기 시장은 2025년 약 482억 달러(한화 약 73조원)에서 연평균 5.18% 성장해 2031년 약 652억 달러(한화 약 98조원)에 달할 전망이다.

이권구 2026.05.22
산업 / 의료기기

제이엘케이, 일본 현지 영업 체계 강화…의료 AI 매출 확대 총력

의료 AI 전문기업 제이엘케이가 일본 사업을 인허가 확보 단계에서 실제 병원 도입과 매출 확대를 위한 영업 단계로 전환하고 있다. 회사는 PMDA 인허가 포트폴리오와 일본 현지법인, 현지 임상 검증 논문을 기반으로 일본 뇌졸중 AI 시장 공략에 나선다.일본은 MRI 보급률이 높고, 뇌졸중 진료 과정에서 MRI 기반 병변 평가가 중요하게 활용되는 시장이다. 제이엘케이는 MRI 기반 뇌졸중 AI 솔루션을 중심으로 일본 의료기관 대상 영업을 확대할 계획이다.제이엘케이는 현재 일본에서 PMDA 인허가를 완료한 의료 AI 솔루션 7종을 확보하고 있다고 21일 밝혔다. 회사는 단일 제품 판매가 아니라 뇌졸중 진단과 치료 의사결정 전반을 지원하는 복수 솔루션을 묶어 공급하는 전략을 추진한다.판매 체계도 현지 중심으로 재편했다. 제이엘케이는 일본 현지법인 JLK Japan을 통해 직접 판매에 필요한 당국 허가를 확보했으며, 2024년 이후 일본에서 인증을 취득한 7개 제품의 DMAH를 모두 JLK Japan으로 이관했다.DMAH는 해외 의료기기 제조사가 일본에서 제품을 판매하기 위해 지정해야 하는 현지 대리인이다. MHLW와 PMDA 대응, 유통 이후 품질관리와 안전관리 업무를 담당한다. 제이엘케이는 DMAH를 현지법인으로 일원화해 인허가 사후관리, 영업, 계약, 운영 지원까지 일본 현지에서 직접 관리하는 구조를 갖췄다.현지 파트너십도 병행한다. 제이엘케이는 JLK Japan을 통해 주요 의료기관과 전략 고객에 대한 직접 영업을 강화하는 동시에 센추리 메디컬(Century Medical Inc.), 크레아보 테크놀로지스(CLAIRVO TECHNOLOGIES), 산쇼도 등 일본 의료기기 유통 경험과 병원 네트워크를 보유한 파트너들과 협력하고 있다.현지 임상 근거도 일본 사업 확대의 주요 기반이다. 제이엘케이는 일본 도쿄 니혼의과대학 연구팀이 수행한 JLK-DWI 검증 연구를 일본 시장 확대의 근거로 제시하고 있다. 해당 연구는 급성 뇌졸중 환자 371명의 MRI 확산강조영상 677건을 대상으로 JLK-DWI의 자동 판독 결과와 일본 뇌졸중 전문의 판독 결과를 비교한 내용이다.회사는 일본 의료진이 일본 환자 데이터를 기반으로 수행한 제3자 검증이라는 점에서 현지 병원 설득에 활용할 수 있는 임상 레퍼런스가 확보됐다고 보고 있다.제이엘케이 관계자는 “PMDA 인허가 7종, JLK Japan 중심 직접 판매 체계, DMAH 이관, 현지 유통 파트너십, 일본 환자 데이터 기반 임상 검증을 바탕으로 일본 의료기관 도입 확대를 추진할 방침”이라고 밝혔다.

권혁진 2026.05.21
산업 / 의료기기

뉴로핏, 미국 의료영상 AI 전문가 '로렌스 타넨바움 박사' 과학자문위원 영입

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 세계적 신경영상 전문가 로렌스 타넨바움(Lawrence N. Tanenbaum MD, FACR) 박사를 과학자문위원으로 영입했다고 21일 밝혔다.타넨바움 박사는 신경영상 분야에서 30년 이상 임상·연구·산업 현장을 두루 경험한 의료영상 전문가다. MRI(자기공명영상)와 CT(컴퓨터단층촬영) 기반 의료영상 기술 발전과 임상 적용 분야에서 활동해왔다.특히 미국 최대 외래 영상진단 서비스 기업인 라드넷(RadNet)에서 부사장 겸 최고기술책임자(CTO)를 역임했다. 라드넷은 미국 전역에서 435개 외래 영상의학 센터를 운영하고 있다.또 미국 마운트사이나이 아이칸 의과대학 영상의학 분야 교수로 활동했으며, 미국영상의학회(ACR) 펠로우와 북미영상의학회(RSNA) 석학 과학자문위원 등으로도 참여하고 있다.뉴로핏은 이번 영입을 계기로 뇌 영상 기반 의료 AI 기술의 임상 적용성을 강화하고, 북미 중심 글로벌 임상 네트워크를 확대할 계획이다. 주요 의료기관 및 글로벌 기업과의 협력도 추진한다는 방침이다.타넨바움 박사는 “뉴로핏의 기술력과 비전에 깊이 공감했다”며 “AI 기반 의료영상 기술이 실제 임상에서 더 큰 가치를 만들 수 있도록 기여하겠다”고 말했다.뉴로핏 빈준길 공동대표는 “타넨바움 박사는 의료영상과 AI 융합 분야의 세계적 전문가”라며 “이번 영입을 통해 글로벌 임상 신뢰도를 높이고 미국 시장 중심 해외 사업 확대에 속도를 내겠다”고 밝혔다.

권혁진 2026.05.21
산업 / 의료기기

디산협, AX 기반 디지털헬스 PoC 프로그램 ‘악셀 스튜디오’ 참가자 모집

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅, 이하 디산협)가 AX 기반 디지털헬스 서비스 기획 및 개념검증(PoC) 프로그램인 ‘악셀 스튜디오(AXel Studio)’ 참가자를 모집한다.악셀 스튜디오는 에이전트 AI 기반 디지털헬스 서비스 기획부터 구조 설계, PoC 제안까지 전 과정을 단계적으로 완성하는 디지털헬스 AX 가속화 프로그램이다. 기존 AI·AX 교육 프로그램과 달리 이 프로그램은 참가자들이 사업화 가능한 수준의 에이전트 AI 기반 디지털헬스 서비스 기획 결과물을 도출하고, 법·제도 및 리스크 대응 역량까지 강화할 수 있도록 구성된 실전 PoC 프로젝트를 수행하는 것이 특징이다.참가 대상은 헬스케어와 의료기기, 제약, 보험, 건강기능식품 등 디지털헬스 산업계 재직 중인 기업 관계자이며, 개인이 아닌 기업 단위 참가자 대상의 B2B 프로그램으로 운영된다. 디산협은 “AX 기반 디지털헬스 서비스나 신사업을 기획 중인 기업 재직자들이 참가해 PoC 프로젝트 수행에 필요한 이론과 방법론을 실습 중심으로 적용할 수 있도록 프로그램을 설계했다”고 밝혔다.디산협은 오는 6월 7일까지 프로그램 1기 참가자를 모집해 6월 9일부터 주 1회, 총 7주 과정으로 프로그램을 운영한다. 프로그램 상세 내용은 디산협 공식 홈페이지 및 비즈니스 매칭 플랫폼 ‘디지털헬스넷’에서 확인할 수 있다.

김홍식 2026.05.21

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