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기영약품, 의약품유통선진화펀드 조성 나선다

국내 의약품유통시장의 선진화를 이뤄내기 위한 투자펀드가 조성될 예정이어서 주목된다. 기영약품(회장 최병규)은 지난 5월 8일 국내 중견 사모투자펀드(PEF; Private Placement Fund) 운용사인 키스톤프라이빗에쿼티(주)(이하 키스톤PE)와 의약품 유통산업 관련투자를 위한 공동투자 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 양해각서에서는 △의약품 유통 및 관련 신사업 투자대상 발굴 △지분인수를 위한 공동투자 △PEF(의약품유통선진화펀드) 조성 등 헬스케어 산업 내 유통 선진화의 로드맵을 그리는데 초점을 맞추고 있다. 키스톤PE는 중소·중견기업 및 턴어라운드 관련 특화된 투자를 통해 명성과 실적을 입증한 유명 GP(General Partner, 업무집행조합원) 하우스다. 양사는 의약품 유통 선진화를 위한 지난 2년여 간의 꾸준한 논의를 통해 이번에 양해각서 체결에 이르렀다는 설명이다. 기영약품은 이번 MOU로 키스톤PE의 자금 지원과 함께 대형업체로 발돋움할 든든한 동력을 확보했으며, 의약품 유통 관련 신사업 추진도 병행할 수 있게 됐다. 특히 최병규 회장이 다양한 전략을 통해 제약업계 선진화에 기여하겠다는 의지를 담은 이번 MOU가 기영약품은 물론 의약품 시장에 어떤 영향을 미칠 지 주목된다. 키스톤PE는 이번 MOU가 헬스케어 산업 내 유통 선진화에 마중물 역할을 할 것이라며 의약품 유통 선진화를 위한 전문 펀드의 최초 출시라는 점에 의미를 부여했다.

김정일 2020.05.11
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씨젠, 코로나19 사태 지원 10억원 현금 기부

씨젠(대표이사 천종윤)이 사회복지공동모금회(사랑의 열매)에 총 10억원을 기부하기로 했다고 8일 밝혔다. 사회복지공동모금회는 ‘사랑의 열매’로 잘 알려진 단체로 국민의 성금으로 마련된 재원을 효율적이고 공정하게 관리·운용하기 위해 1999년 3월 설립된 단체다. 씨젠은 사회적 책임 경영 일환으로 이번 기부를 추진하게 됐다. 씨젠 관계자는 “코로나19로 전 세계에 회사 분자진단 역량을 빠르게 알릴 수 있었고, 이에 따른 매출과 영업이익 등 성장도 가능했기 때문에 코로나 사태로 인한 성과를 사회와 나누고자 한다”며 “이번 사태로 어려움을 겪고 있는 분들께 직접적인 도움을 드리고자 현금 기부를 결정했다”고 전했다. 회사는 코로나19 사태 발생 이후 인공지능 시약개발시스템을 이용해 빠르게 코로나19 진단시약을 개발했다. 이후 진단시약 효율성과 자동화된 검사시스템이 우수한 평가를 받으면서 국내를 포함해 60여 개 이상 국가에 공급하고 있다. 한편, 씨젠은 기업의 사회적 책임을 다하고자 올해 채용 규모를 예년 5배 수준인 총 400여 명(정규직 180명, 단기계약직 220명 등)으로 확대하기로 했다.

이권구 2020.05.08
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진단키트 FDA 긴급사용허가인증에 대한 뜨거운 관심..KAPAL 후속 행사 예고

최근 코로나19 진단키트의 미국 FDA 긴급사용허가인증(EUA)에 대한 업계 관심이 높아지면서 관련 주제를 최근 다뤘던 미국 한인과학자 단체의 온라인 세미나 콘텐트가 국내 기업들의 문의 및 요청으로 오는 13일 후속 성격으로 제공될 예정이다. FDA, 국립보건원(NIH) 등 주요 보건분야 관련기관이 위치한 미국 동부 메릴랜드주를 중심으로 활동하고 있는 한미생명과학인협회(KAPAL)는 오는 13일 (현지시간 12일) '재연(Re-Run): 제1회 카팔 온에어 웨비나'를 제공한다고 알렸다. 지난 1일(현지시간 4월30일) KAPAL은 한국보건산업진흥원 미국지사, KOTRA, 메릴랜드 주정부와 공동으로 '제1회 카팔 온에어 웨비나'를 개최한 바 있다. 국내 진단키트와 개인보호장비(PPE) 생산기업들은 미국에 진출하기 위한 발빠른 노력을 현재 진행형으로 기울이고 있고, 아울러 미국에서도 관련품의 비중 있는 물량을 수입에 의존하고 있다. 이러한 상황에서 KAPAL은 지난 1일의 웨비나 주제를 '코로나19 진단키트 관련 FDA 긴급사용허가인증(EUA)'으로 정했고, KAPAL의 상임고문역을 맡고 있는 이희민 박사가 EUA 지침과 승인, 등록에 대한 세부 내용을 발표했다. KAPAL에 따르면 코로나19 팬데믹으로 인해 협회 사상 처음으로 진행됐던 웨비나의 실 참석자 수는 300여명으로 한국과 미국 지역으로부터의 온라인상 동시 접속이 이뤄졌다. 또한 EUA 신청기업을 대상으로 업체당 일정 금액을 지원하는 미국 현지 프로그램에 대한 정보도 국내 기업들에게 제공됐다. 지난 1일 웨비나에 대한 사후 반응을 토대로 KAPAL은 이전 동영상 콘텐트의 재연과 실시간 질의응답 세션 등을 결합한 후속 행사를 마련했다. '재연(Re-Run: 제1회 카팔 온에어 웨비나'로 명명된 온라인 세미나는 오는 13일 오전 9시(현지시간 기준 12일 오후 8시)에 열릴 예정이다. "많은 기업과 관계자분들의 문의에 한국시간 기준으로 오는 13일 후속 웨비나를 제공한다"고 전한 KAPAL 오윤석 회장은 "과거 동영상 콘텐트의 재연에 그치지 않고 개인보호장비(PPE)와 관련한 EUA 지원 프로그램 발표 및 실시간 기반의 질의응답 세션 등을 추가적으로 준비했다"고 밝혔다.

이종운 2020.05.08
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메디포스트, 1분기 매출 122억…전년동기비 0.8% 감소

메디포스트(대표 양윤선)는 지난 1분기 매출액이 전년 동기 대비 0.8% 감소한 122억3,600만원을 기록했다고 8일 밝혔다. 이는 지난 해 2월 화장품 사업부를 관계사인 (주)셀리노에 양도한데 따른 것으로 전분기 매출에 비해서는 11.3% 증가했다. 1분기 영업이익은 8,200만원 적자를 기록해 전분기인 작년 4분기에 비해 적자 규모가 대폭 줄었고 같은 기간 순이익은 43억7,100만원 흑자를 기록했다. 사업부문별로 보면 건강기능식품은 여성 유산균과 비타민, 이너뷰티 등 여성 전용 및 면역력 관련 제품 수요 증가로 매출이 급증했다. 세포치료제 부문 매출 역시 코로나19 영향으로 영업 환경이 좋지 않았음에도 불구하고 전분기 대비 증가세를 보였다. 특히, 지난 해 업계의 악재로 성장 속도가 주춤했던 카티스템의 분기 판매량이 1100바이알(vial)을 넘어서 다시금 고속 성장 채비를 마친 것으로 분석됐다. 메디포스트 관계자는 “카티스템의 안전성과 유효성에 대한 의료진의 신뢰가 여전히 높은데다 최근 전염병 우려로 병원 방문을 꺼렸던 환자들의 문의가 늘고 있어 하반기로 갈수록 높은 매출 증가세를 보일 것”으로 전망했다. 또한 “제대혈의 가치에 대한 인식이 높아지며 장기보관계약이 증가 추세에 있고, 건기식 또한 높아진 수요에 맞게 공격적인 마케팅을 펼치고 있어 실적이 더욱 개선될 것”이라고 말했다.

김정일 2020.05.08
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한올바이오,1분기 매출 9.8%감소-영업익 15.5% 증가

한올바이오파마는 1분기 별도 재무제표 기준 영업이익이 전년 동기 대비 15.5% 증가한 30억원을 기록했다고 8일 공시했다. 코로나19 확산에 따른 내원 환자 감소 영향으로 1분기 매출액은 전년 대비 9.8% 감소한 221억원을 기록했지만, 매출액 감소에도 불구하고 영업이익과 당기순이익이 전년 동기 대비 각각 15.5%, 16.2% 증가했다. 한올바이오파마관계자는 “1분기 코로나19 영향으로 매출액은 소폭 감소했지만 원가율 개선 등 결과로 수익성은 전년 동기 대비 향상됐다”며 “3월을 저점으로 의약품 판매가 회복되는 추세이고, 최근 중국 파트너사 하버바이오메드가 바토클리맙(HL161)의 시신경척수염 임상 1b/2a상 착수로 인한 마일스톤이 추가적으로 유입될 것이기에 기술료수익을 기반으로 한 성장세를 이어갈 것”이라고 말했다. 한올바이오파마는 2017년 9월 중국 하버바이오메드와 바토클리맙(HL161)과 탄파너셉트(HL036) 기술수출 계약을 체결했고 같은 해 12월 스위스 로이반트에 바토클리맙(HL161)을 기술수출했다. 기술수출 2건 이후 계약금 및 마일스톤 유입으로 인해 기술료수익은 ▲2017년 45억 ▲2018년 61억▲2019년 127억으로 매년 증가하고 있다.

이권구 2020.05.08
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셀트리온,코로나19 항체치료제 임상 7월 목표 '전력투구'

셀트리온이 현재 개발중인 코로나19 항체치료제 임상 시기를 7월로 설정했다. 회사에 따르면 최근 항체 치료제 개발을 위한 최종 항체 후보군 38개를 선별하고 본격적인 세포주 개발에 돌입, 세포주 개발이 완료되면 인체 임상물질 대량 생산에 착수하는 동시에, 실험쥐 대상 효력시험 및 영장류 대상 독성시험을 병행 실시할 예정이다. 셀트리온은 질병관리본부와 손잡고 가용한 개발 인력을 총동원하는 등 오는 7월 인체 임상이 가능하도록 개발 기간을 최대한 앞당길 계획이다. 이와 함께 검사결과까지 15-20분 정도면 충분해 빠른 시간 안에 검사결과 확인이 가능한 코로나19 진단키트 개발에도 속도를 내는 등 세계 각국의 코로나19 극복 노력에 적극 동참할 방침이다.

이권구 2020.05.08
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보령제약,릴리 ‘젬자’ 국내 권리 인수... 항암제 라인업 강화

보령제약(대표 안재현, 이삼수)과 미국 일라이 릴리(회장 데이브 릭스)가 항암제 ‘젬자’에 대한 자산 양수∙도 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 보령제약은 릴리로부터 젬자(성분명 젬시타빈염산염) 한국 내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 갖게 됐다. 보령제약과 한국릴리는 지난 2015년부터 ‘젬자’ 코프로모션을 진행해 왔다. 보령제약은 이번 인수를 통해 오리지널 제품에 대한 포트폴리오를 강화하는 한편 이익율을 더욱 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. ‘젬자’는 췌장암, 비소세포 폐암, 방광암, 유방암, 난소암, 담도암 등에 적응증을 가지고 있으며, 1차 또는 2차 치료에서 단독 또는 병용요법으로 사용되고 있다. 2019년 젬자의 국내 매출은 142억원(IMS기준)이었다. 현재 보령제약은 옥살리틴(성분명 옥살리플라틴), 제넥솔(성분명 파클리탁셀) 등의 제품을 통해 국내 항암제시장에서 높은 점유율*을 차지하고 있으며, 이번 브랜드 인수를 통해 항암제 약물 포트폴리오를 강화해 시장점유율을 더욱 높여 갈 수 있을 것으로 기대된다. 일라이 릴리 데이브 릭스 회장은 “이번 계약이 한국 암환자 치료성과 향상에 더욱 도움이 되길 바란다”고 밝혔다. 보령제약 안재현 대표는 "국내 최고 항암제 사업조직을 구축하고 있는 보령제약이 이번 브랜드인수로 항암제 라인업 강화와 함께 더욱 안정적인 수익원을 추가할 수 있게 됐다"며 " 앞으로도 항암부분에 대한 포트폴리오를 강화하는 것은 물론 오픈이노베이션 등 적극적인 투자를 통해 보령제약의 대표 사업부분으로 성장시켜 나갈 것"이라고 말했다.

이권구 2020.05.08
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셀트리온,1분기 매출 3,728억- 영업익 55.4% 증가

셀트리온은 8일 연결기준 경영실적 공시를 통해 1분기 매출액 3,728억원, 영업이익 1,202억원, 영업이익률 32.2%를 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 68.2%, 영업이익은 55.4% 각각 증가했다. 회사 측에 따르면 지난해 11월 유럽의약품청(EMA) 허가를 받은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 올 2월부터 유럽시장에 본격 출시되며 공급량이 증가한 점이 매출 증가를 이끌었다. 이와 함께 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 주요 항체 바이오시밀러 제품이 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 고르게 성장하며 안정적인 점유율을 이어간 점도 매출 상승 요인으로 작용했다. 또 자회사 셀트리온제약의 간장질환 치료제 '고덱스'가 관련 제품 원외처방액 1위를 지속하는 등 케미컬의약품 꾸준한 성장도 매출 증가에 긍정적인 영향을 미쳤다. 셀트리온 관계자는 " 지금까지 출시된 바이오의약품들이 미국, 유럽 등 글로벌 빅마켓에서 안정적인 성장세를 이어가며 매출과 영업이익이 전년동기 대비 증가했다"며 "전 세계적으로 불어닥친 코로나19 영향에도 불구하고 램시마SC와 항암 항체 바이오시밀러 등 고수익 제품의 매출이 확대되며 이익률도 증가했다"고 말했다. 이어 "특히 미국시장에서 램시마가 사상 첫 두 자릿수 점유율을 기록하고, 지난해 미국에 출시된 트룩시마가 빠른 속도로 시장점유율을 높여가고 있는 등 앞으로도 셀트리온의 안정적인 성장세가 예상된다"고 덧붙였다.

이권구 2020.05.08
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아이센스, 1분기 전년比 영업이익 14%↑

바이오센서 전문기업 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 올해 1분기 연결 기준 매출액 446억 원, 영업이익 76억 원, 당기순이익 66억 원을 기록했다고 8일 잠정 공시했다. 지난해 동기 대비 매출액은 9%, 영업이익은 14%, 당기순이익은 25% 증가했다. 아이센스 관계자는 “대외 환경이 어려운 상황임에도 불구하고 안전재고 확보 목적의 주문량 증가에 따라 매출도 지속적으로 성장할 수 있었다”며 “특히, 미국지역 경우 전 분기 대비 매출액이 27% 증가하며 호실적을 견인했다”고 말했다. 특히, 아이센스는 비용 절감을 지속적으로 확대한 결과, 매출액 대비 영업이익폭은 더욱 확대됐다. 이와 더불어 달러환율이 상승하면서 외화관련 이익이 증가해 세전이익도 34% 증가했다. 자회사인 코애규센스 경우 혈액응고 매출도 분기 최대 매출인 57억 원을 기록하며 큰 폭으로 성장했다고 회사 측은 설명했다. 아이센스 관계자는 “코로나19 팬데믹 영향으로 연초 목표치 조정이 필요할 수 있으나, 자가혈당측정기의 견조한 수요와 POCT 제품 매출 확대를 통해 올해에도 매출 성장세를 유지할 수 있을 것”이라며 “코로나 여파로 약간 지연됐으나, 올해 3월부터 중국 공장가동도 시작됐다. 하반기에는 연속혈당측정기 임상시험을 계획중”이라고 말했다.

이권구 2020.05.08
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현대약품, 전소민 모델 미에로화이바 TVCF 온에어

현대약품 식이섬유 음료 미에로화이바가 배우 전소민과 함께 한 TVCF를 9일 온에어 한다. 이번에 선보인 TVCF는 미에로화이바가 전하고자 하는 메시지를 5초 길이의 영상에 담은 것이 특징으로, 메시지에 맞춰 ‘빠져라편’과 ‘마셔라편’, ‘날씬하게편’ 등 총 3편으로 구성됐다. 각각의 영상에서 전소민은 메시지를 담은 중독성 있는 노래를 배경으로, 귀여운 막춤과 함께 엉뚱발랄한 매력을 발산하며 미에로화이바를 소개한다. 현대약품 관계자는 “예능 프로그램에서 보여주고 있는 전소민의 밝고 씩씩한 이미지와 미에로화이바가 추구하는 건강한 이미지가 잘 어울려 좋은 반응을 얻을 것으로 기대하고 있다”며 “특히 이번 TVCF는 5초 길이로 짧은 영상으로, 간결하고 명확한 메시지를 좋아하는 젊은 세대 소비자들에게 어필이 될 것”이라고 말했다.

이권구 2020.05.08
먹는 소프트젤 캡슐 자외선 차단제 美서 발매

스페인의 더모톨로지컬 기업 ISDIN이 먹는 자외선 차단제 개념의 소프트젤 캡슐 제형 보충제 ‘선ISDIN’(SunISDIN)을 미국시장에 발매한다고 지난달 29일 공표해 조명이 쏠리게 하고 있다. 이 보충제는 ‘비트에이옥스 울트라 콤플렉스’(VitAox ULTRA Complex)라 불리는 복합 조성물을 함유한 제품이어서 광노화 뿐 아니라 산화(酸化) 스트레스로부터 피부를 보호해 주고, 전반적인 피부건강을 증진시켜 주는 제품이라는 것이 ISDIN 측의 설명이다. 매일 이행하는 피부관리와 일상적인 자외선 차단조치에 더해 이 보충제를 섭취하면 자외선 노출로 인한 잔주름과 깊은 주름살 생성에 대한 우려를 덜고 피부건강 개선에도 도움을 받을 수 있을 것이라는 의미이다. 4기 흑색종에서 완치된 전력의 소유자인 데다 피부과의사이기도 한 비비안 부카이 박사는 “자외선으로부터 피부를 보호하는 일의 중요성을 누구보다 잘 알고 있다”며 “매일 자외선 차단제를 도포하는 것이 일상적인 피부관리에서 필수적인 한 부분이지만, 보충제 섭취 또한 추가적인 효과를 기대할 수 있도록 해 줄 것”이라고 말했다. 한 예로 항산화제를 경구섭취하면 체내의 방어기전 증강에 도움을 줄 뿐 아니라 자외선 노출에 따른 광노화의 눈에 보이는 징후들을 감소시켜 줄 수 있을 것이라는 설명이다. ‘비트에이옥스 울트라 콤플렉스’는 각종 항산화 성분들과 비타민, 필수미네랄 성분 등 10가지 필수성분들을 내포하고 있어 피부건강을 위해 시너지 효과를 발휘할 수 있을 것이라고 ISDIN 측은 강조했다. 무엇보다 산화 손상으로부터 피부를 보호하는 데 일조하고, 전반적인 피부건강을 증진하는 데 도움을 줄 수 있을 것이라고 덧붙였다. ‘비트에이옥스 울트라 콤플렉스’에 함유된 필수성분들을 보면 고사리(Polypodium Leucotomos) 추출물, 녹차잎 추출물, 포도씨 추출물, 비타민C, 비타민D, 비타민E, 베타카로틴, 루테인, 리코펜 및 셀레늄 등이다. 이 중 고사리 추출물은 자외선 노출과 가시광선, 적외선 조사(照射) 등으로 인해 촉발된 유해한 영향을 완화시키는 데 도움을 줄 수 있을 것임이 일련의 연구를 통해 입증됐다고 ISDIN 측은 전했다. ‘선ISDIN’은 충분한 양의 물과 함께 1일 1회 섭취하는 제품이다. 미국 내 일부 피부과 클리닉과 온라인 사이트 www.isdin.com/us를 통해 발매에 들어갔다.

이덕규 2020.05.08
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필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 수출허가 승인

필로시스헬스케어(대표이사 최인환)는 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’가 식품의약품안전처 수출허가 승인을 획득했다고 8일 밝혔다. 필로시스에 따르면 개발∙생산하고 필로시스헬스케어가 총판하는 'Gmate COVID-19'는 타액 내 항원을 이용해 20분 내로 신속진단이 가능하다.내장배터리를 이용하여 포터블로 측정이 가능한 제품으로, 제품 출시 선언 6일 만에 누적 공급계약 금액 181억을 달성했다. 이미 유럽CE인증을 획득해 아시아, 중동, 남미, 아프리카 등에 수출하고 있으며 이번 수출허가 승인을 통해 수출가능 국가 범위를 한층 더 확대할 수 있게 됐다. 필로시스헬스케어는 이번 수출허가와 더불어 미국 내 유명 임상 서비스기관인 WCG-WIRB와 캘리포니아주 3개 병원에서 대규모 임상시험을 준비 중인 것으로 알려졌다. 필로시스헬스케어 관계자는 “이달 말부터 캘리포니아주 3개 병원에서 공동 임상시험을 시작할 예정이며, 3개 병원에서 진행하기 때문에 많은 수의 피험자모집이 단기간에 이뤄질 것으로 기대하고 있다”며 “미국 현지에서 진행하는 임상을 통해 품질을 인정을 수 있을 것” 이라고 말했다. 필로시스헬스케어는 현재 미국 내 정부기관 및 병원들로 영업을 진행 중이며 이번 임상을 통해 영업망을 확대하고 향후 해외시장에서 필요로 하는 면역진단방식의 진단키트 수요에 대응하며 중장기적으로 진행할 계획이다.

이권구 2020.05.08
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예스킨,아주대 글로벌제약임상대학원에 발전기금 1억 기부

약국 전용 식품, 건강기능식품 및 화장품을 제조·공급하고 있는 예스킨(대표 류형준)이 4월 24일 아주대학교 글로벌제약임상대학원에 발전 기부금 1억원을 약정했다. 아주대 글로벌제약임상대학원은 제약, 임상, 식품 및 향장 등 글로벌 국가 성장동력의 중추적인 역할을 담당할 신 가치 창출 인재교육을 육성하고 있다. 아주대 글로벌제약임상대학원에 재학 중인 예스킨 류형준 대표는 글로벌제약임상대학원 발전기금에 4000만원과 개교 50주년 건립기금으로 1000만원, 제약임상학술발전에 총 5000만원을 기부했다. 류형준 대표는 “현 4차산업혁명 시대에 맞는 학술이 더 발전하기를 기대한다”고 말했다. 한편 예스킨은 3월 코로나19로 대구에서 애쓰고 있는 의료진과 봉사자를 위해 2억원 상당 건강기능식품을 대구시청에 기부했다.

이권구 2020.05.08
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휴온스,‘1% 리도카인주사제 바이알’ 미국 FDA 승인

휴온스가 미국 국소마취제 시장 공략에 속도를 붙인다. ㈜휴온스(대표 엄기안)는 미국 FDA로부터 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알(Lidocaine Hydrochloride Injection USP, 1%, 50mg/5mL(10mg/mL))에 대한 품목허가(ANDA 승인)을 취득했다고 8일 밝혔다. 휴온스는 앞서 3개의 앰플 주사제(2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제, 2019년 부피바카인주사제)에 대한 FDA 승인을 받은 바 있다. 이번 승인은 처음으로 바이알 규격 허가를 취득한 것으로 향후 바이알 라인에서 생산되는 다양한 주사제들의 미국 허가 취득도 용이해질 것으로 전망하고 있다. 이번에 승인받은 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’은 지난 2018년 FDA ANDA 승인을 받은 1% 리도카인주사제 5mL 앰플’의 바이알 규격 제품이다. 이번 허가로 휴온스는 4년 연속 국산 주사제에 대한 미국 FDA ANDA 승인을 받았다. 이로써, 휴온스는 주사제 생산공정(사후멸균공정, 무균공정) 및 생산규격(앰플, 바이알)에 관계없이 미국 FDA 품목허가를 취득한 주사제 전문 기업으로 입지를 공고히 했다. ‘리도카인주사제’는 2010년대부터 미국 내에서 만성적 물량 부족 사태가 이어지고 있는 기초의약품이다. 휴온스는 이번 허가로 해당 품목에 대한 우월적 위치가 더욱 강화됐으며 리도카인주사제(앰플), 부피바카인주사제와 함께 미국 국소마취제 시장에서 영향력을 확대하는 동시에 미국 내 기초의약품 공급 해소에도 기여한다는 계획이다. 이어 추가로 미국 진출을 준비하고 있는 국소마취제 1개 품목에 대한 FDA 승인도 순항 중이다. 휴온스 엄기안 대표는 “미국 FDA 허가는 곧 세계 최고 수준의 품질을 인정받았다는 시그널로 미국 외 국가에 대한 주사제 수출 규모도 증가할 것으로 기대한다” 며 “현재 전세계 30여개국에 수출하고 있는 주사제를 40여개국으로 늘리는 등 전세계 주사제 시장에서 국산 주사제 기술력과 품질력을 인정받겠다”고 밝혔다.

이권구 2020.05.08
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대원제약,네티즌 이름으로 의료진,취약계층에 콜대원 기부

대원제약(대표 백승열)이 코로나19 사태 극복을 위해 노력하는 의료진들을 응원하고 콜대원 제품을 기부했다고 8일 밝혔다. 대원제약은 서울의료원 임직원들이 참여하고 있는 후원회인 사단법인 다사랑회(회장 성상현)에약 1억 원 상당의 콜대원 액티브원 제품 3,000개(63,000포)를 기부했으며, 해당 제품들은 다사랑회를 통해 의사, 간호사, 약사, 구급대원 등 의료진들은 물론 사회 취약 계층에 전달될 예정이다. 대원제약은 지난 3월, 의료진들을 위한 응원 영상을 제작하고 ‘당신이 우리의 영웅입니다‘ 캠페인을 콜대원 공식 인스타그램(coldaewon_official)과 페이스북(Daewon.OTC)에 게시한 바 있다. 감염병 사태의 최전선에서 국민의 안전을 지키기 위해 헌신하고 있는 의료진들의 노고에 감사하고 국민들과 함께 이들을 응원한다는 취지다. 네티즌들이 콜대원 인스타그램과 페이스북을 방문해 의료진을 응원하는 댓글을 남기면, 댓글을 남긴 네티즌들의 아이디(ID)로콜대원 제품을 기부하기로 한 것. 지난 3월 2일부터 15일까지 진행된 캠페인에는 네티즌들이 약 740여 개 댓글로 의료진을 응원했으며, 대원제약은 이들이 남긴 응원 댓글들을 모아 의료진들을 위한 헌정 영상을 제작해 게시했다. 대원제약 관계자는 “코로나19가 소강 국면을 보이고 있는 지금도 의료진은 최전선에서 긴장의 끈을 놓지 않고 방역에 최선을 다하고 있다“며 “의료진 노고에 감사드리며, 캠페인에 동참해 주신 많은 네티즌 여러분께도 감사 인사를 전한다“고 밝혔다.

이권구 2020.05.08
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한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 국내 허가신청

한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 국내 허가 신청서를 식약처에 제출했다. 이번 허가신청이 예정된 절차대로 심사될 경우, 롤론티스는 내년 상반기 국내에서 출시된다.이미 FDA 시판허가 절차가 진행 중인 미국에서는 올해 하반기 출시가 예정돼 있다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로,바이오의약품 약효와 투약주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 한미약품은 이 플랫폼 기술로 구현된 펩타이드 구조 자체 신규성, 기존 약물 대비 적은 용량으로도 투여 횟수를 줄인 기술의 진보성을 토대로 식약처에 바이오신약 허가를 신청했다. 이번 식약처 시판허가 신청은파트너사인 스펙트럼이 주도한 2건의 글로벌 임상 3상(ADVANCE, RECOVER) 데이터를 토대로 제출됐다. 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행된 두 임상에서 롤론티스의 안전성과 약효가 확인됐다. 롤론티스는 총 네 번의 치료 사이클 동안 경쟁약물 대비 DSN(Duration of Severe Neutropenia, 중증 호중구 감소증 발현기간)의 비열등성 및 우수한 상대적 위험 감소율 등이 입증됐다. 롤론티스가 내년 상반기 국내에서 출시되면 국내 업체가 개발해 시판한 바이오신약들 중 상업적 성공 가능성이 가장 큰 제품이 될 전망이다. 현재 국내 업체가 개발한31개 신약 중 바이오신약은 3종뿐으로,이 중두 제품은 발매하지 않았거나 품목 취소됐고 나머지 한 품목은 연 매출 5억원대에 불과하다. 국내 호중구감소증치료제 시장 규모는 700여억원으로, 롤론티스는 이 시장에 뛰어드는 한미의 첫번째 바이오신약이 된다. 한미약품 관계자는 “롤론티스는 한미약품 독자기술 랩스커버리가 적용된 다양한 바이오신약들 중 처음으로 상용화되는 의미 있는 제품”이라며 “미국과 한국에서의 성공적 발매를 통해 글로벌에서 인정받는 한미 최초 바이오신약으로 키워 나가겠다”고 말했다.

이권구 2020.05.08

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