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브레싱스, 생체 현상 측정기기 GMP 인증 획득

호흡기 질환 및 건강관리 기업 브레싱스(대표 이인표)는 15일, 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 생체현상 측정기기(Physiological Monitoring Device)에 대한 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 획득했다고 밝혔다. 브레싱스는 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식 등의 호흡기 질환 및 건강관리에 특화된 기업으로 IoT 기술과 인공지능이 결합된 스마트 진단폐활량계를 개발했으며, 최근 웰니스 제품으로 미국 크라우드 펀딩 플랫폼에 BULO를 출시했다. 국내에서는 2등급 이상의 의료기기를 생산하고 판매하기 위해서는 GMP를 인정받은 시설에서 해당 의료기기에 대한 품목허가를 받은 뒤 실시할 수 있다. 이인표 대표는 “이번 GMP 인증을 통해 의료기기 제품 출시에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.

이권구 2020.09.17
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셀트리온,코로나19 항체치료제 경증·중등증 대상 임상 2·3상 승인

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 국내 경증 및 중등증 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인받고 본격적인 임상 2·3상 시험에 돌입했다고 17일 밝혔다. 회사 측에 따르면 임상 2·3상은 국내와 글로벌 환자를 대상으로 진행하며, 이번 식약처 승인으로 국내에서는 국립중앙의료원을 비롯한 10여개 의료기관과 협력해 유효성과 안전성을 중점적으로 평가하고 올해 말까지 임상시험을 종료할 예정이다. 또 글로벌 임상시험을 위해 한국을 포함한 미국, 스페인 등 6개 국가에 임상시험계획을 제출했으며, 향후 최대 12개 국가에서 1,000여명 이상 환자를 대상으로 임상시험을 실시해 올 연말까지 이들에 대한 중간 결과를 확보할 계획이다. 셀트리온은 최근 건강한 피험자를 대상으로 국내 임상 1상을 실시한 결과 CT-P59의 안전성을 입증했으며, 현재 경증환자들에 대한 임상 1상도 순조롭게 진행하고 있다고 설명했다. 아울러 이번에 승인 받은 임상 2·3상과 더불어 연말까지 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 한 예방 임상시험까지 진행할 예정으로, 향후 글로벌 임상 2상 결과와 코로나19 팬더믹 상황에 따라 식약처와 긴밀한 사전 협의 하에 기준에 충족될 경우 조건부허가 신청도 검토 중이고 이달부터 회사 대량생산시설에서 공정검증배치 생산을 시작했다고 밝혔다. 이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 “현재 경증 환자를 대상으로 진행 중인 임상 1상과 함께 이번 임상 2·3상도 차질없이 진행해 가능한 빨리 치료제 개발을 완료할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이권구 2020.09.17
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오에스피, 펫푸드 브랜드 ‘내추럴 시그니처’ 베트남 첫 수출

우진비앤지(대표이사 강재구)의 자회사 오에스피가 자체 브랜드 ‘내추럴 시그니처(Natural Signature)’ 제품의 첫 수출에 성공했다. 오에스피는 자체 펫푸드 브랜드인 내추럴 시그니처 제품을 베트남에 수출한다고 17일 밝혔다. 이번 건은 자체브랜드 ‘시그니처’ 론칭 이후 첫 수출이다. 수출 제품은 강아지용 펫푸드 3종과 고양이용 펫푸드 2종으로 총 8.6톤 규모이다. 회사 측은 이번 수출을 시작으로 본격적으로 글로벌 시장 공략을 확대할 방침이다. 내추럴 시그니처는 HACCP 인증, USDA-NOP 인증, FIPA 인증을 모두 받은 유기농 원료로 제조한 오가닉(ORGANIC) 제품이다. 프리미엄 펫푸드 브랜드로서 품질을 인정받아 빠르게 시장 진입에 성공하고 있다. 회사 측에 따르면, 국내와 마찬가지로 베트남의 펫푸드 시장 역시 급속도로 성장하고 있다. 연평균 20%의 성장률을 기록하고 있으며, 높은 품질의 한국제품에 대한 베트남 소비자들의 선호도가 높아 향후 공급 물량이 확대될 것으로 기대된다. 실제로 구체적인 수출 협상이 이어지고 있다. 12월 베트남에 추가 선적이 예정돼 있으며 말레이시아, 홍콩, 싱가포르, 칠레 바이어와도 협상을 진행 중이다. 우진비앤지 관계자는 “지난 1월 자체 브랜드를 런칭한 이후, 빠르게 시장 공략에 성공하면서 수출까지 이어지게 됐다”며 ”이미 여러 국가 바이어들과 긍정적인 협상이 오고 간만큼 빠른 시일 내에 추가 수출도 가능할 전망”이라고 말했다. 한편, 오에스피는 국내 펫푸드 업체로는 최초로 코스닥 상장을 준비하고 있다. 기업공개(IPO) 주관사로 대신증권과 SK증권을 선정하며 내년 하반기 상장을 목표로 일정을 진행하고 있다.

김정일 2020.09.17
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큐라티스, 원진바이오테크놀로지와 CDMO 계약 체결

㈜큐라티스는 바이오 의약품 연구개발 벤처 ㈜원진바이오테크놀로지와 세포주 개발, 공정 및 분석법 개발, 비임상 시료 및 임상 1상 시료 생산 전반을 포함하는 포괄적 CDMO 서비스 계약(총 금액 65억8천만 원, VAT 별도)을 체결했다고 17일 밝혔다.CDMO는 CMO(위탁 생산)에서 한 단계 더 나아가, 발주기업이 요구하는 의약품 생산의 기획과 개발부터 상용화 이후 대량생산까지 포함하는 포괄적인 사업영역을 의미한다.㈜큐라티스는 2019년부터 이미 국내 바이오 제약업체를 대상으로 CDMO 서비스를 시작해 앞으로도 여러 글로벌 및 국내 대형업체에 폭 넓은 CDMO 서비스를 제공하기 위한 실무적 협력 논의를 진행하고 있다.㈜큐라티스는 본격적인 CDMO 서비스를 위해 충북 청주시 흥덕구 오송읍 부지에 총 사업비 약 400억 원을 투자해 대지면적 11,448㎡, 건축 연면적 4,241㎡ 규모에 결핵백신 등 다양한 감염 질환과 재조합 단백질을 연구 및 생산할 수 있는 오송바이오플랜트를 최근 완공했다. 오송바이오플랜트는 액상 및 동결건조 형태의 무균 주사제 제품을 연간 700만 바이알 이상(다용량 약물의 경우 수 억 도즈 이상) 생산할 수 있는 시설이다.가장 먼저 ㈜큐라티스의 주력 개발 제품인 청소년 및 성인용 결핵백신(QTP101)의 국내외 후기 임상을 위한 대규모 임상시료 및 완제품을 생산할 예정이며, 동시에 국내외 바이오 제약업체와 협력을 통한 다양한 CDMO 서비스에 활용할 계획이다.㈜큐라티스 조관구 대표이사는 “기존 글로벌 제약사와 바이오 업체는 물론 신생 바이오 벤처들은 우리가 제공하는 CDMO를 통해 신약 개발 초기부터 생산까지 아웃소싱해 시간과 비용을 상당 부분 줄일 수 있을 것”이라며 “글로벌 백신 전문 제약사뿐만 아니라 전문 CDMO 업체로도 발돋움하겠다”고 전했다.

전세미 2020.09.17
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한국코러스,춘천 공장서 바이오의약품 CDMO 본격 시동

한국코러스㈜(대표이사 황재간)는 춘천 바이오의약품 공장에서 CMO 비즈니스를 개시한다고 17일 밝혔다. 회사 측에 따르면 첫 번째로 'HK 바이오이노베이션'(티케이엠㈜에서 사명 변경)과 빈혈치료제 '에리스로포이에틴'(Erythropoietin) 프리필드시린지 주사 완제의약품 생산 위수탁계약을 맺고 9월 중순 실 생산에 들어가기로 합의했다. 에리스로포이에틴 주사는 특히 만성신부전 환자들 빈혈에 처방되며, 신장투석센터에서는 필수적으로 사용하는 의약품이다. 한국코러스는 이번 위수탁계약을 시작으로 중, 대형 제약사와 전략적 제휴도 논의 중으로, 이번 계약 수주로 바이오의약품 생산시설인 춘천공장 본격 가동에 들어간다고 밝혔다. 한국코러스는 지난 2019년 10월 춘천 바이오의약품 공장 GMP 인증 획득 후, 꾸준한 제품 개발을 진행해오고 있다. 특히 그동안 쌓여왔던 노하우와 관련하여 바이오 벤처기업과의 협업도 함께 모색하고 있다고 한다. 한국코러스 관계자는 " 공익적인 차원에서 바이오 벤처기업 임상 시료 생산 지원도 논의 중이며 바이오의약품에 대한 시험 분석 장비, 위수탁 시험 등 서비스도 지원하고자 노력하고 있다"며 " 국내 뿐 아니라 해외 유수 업체 및 정부 기관과 바이오의약품 CMO 유치도 논의 중으로, 2021년에는 성과가 가시적으로 도출될 것으로 본다"고 전했다. 또 " 단백질 기반 바이오의약품 개발을 성공적으로 마무리하고 있으며, 올해 10월 지속형 호중구감소증치료제(PEG-GCSF) IND(임상시험용신약) 신청을, 2021년 지속형 빈혈치료제 (PEG-EPO) IND 신청을, 2022년 항체 의약품 IND를 신청할 예정"이라고 덧붙였다.

이권구 2020.09.17
美 소비자, 슬기로운 온라인 식료품 쇼핑 생활

슬기로운 쇼핑 생활~ 온라인에서 식료품을 구매하는 소비자들 가운데 3명당 2명 꼴에 해당하는 64%가 식이요법(diets) 또는 기타 다른 건강 관련 프로그램을 감안해 구입할 식품을 선택하고 있는 것으로 나타났다. 자기 자신이나 가족 내 다른 구성원들을 위해 이처럼 슬기로운 온라인 식료품 쇼핑 생활을 이행하고 있는 것으로 조사된 것. 미국 일리노이주 시카고에 소재한 클라우드 기반 상품 투명성 정보 서비스업체 라벨 인사이트(Label Insight)와 전미 식품산업협회(FMI)는 지난달 함께 공개한 ‘투명성 트렌드: 소비자 관점에서 본 옴니채널 식료품 쇼핑’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서는 오프라인 또는 온라인을 통해 식료품을 구매하는 등 다양한 옴니채널(omnichannel)에서 식료품을 쇼핑하고 있는 총 1,000명의 성인들을 대상으로 이루어진 설문조사 결과를 근거로 작성된 것이다. 설문조사 대상은 소비자들의 식료품 쇼핑습관을 좀 더 명확하게 이해하기 위한 이 설문조사가 이루어진 시점을 기준으로 평소 다양한 옴니채널에서 식료품을 쇼핑하고 있는 소비자들로 선정됐다. 보고서에 따르면 옴니채널 식료품 쇼핑객들 가운데 90%가 반드시 또는 때때로 자신의 식이요법 목표를 충족시켜 주는 식품인지 확인하기 위해 온라인 쇼핑을 할 때 상표와 설명서를 꼼꼼하게 체크하고 있는 것으로 나타났다. 대다수가 두가지 이상의 건강 관련 프로그램들에 도움이 되는 식료품을 구매한 것으로 조사되었을 정도. 하지만 53%의 응답자들은 구입한 식료품이 자신의 식이요법 또는 웰빙 프로그램 목표를 충족시키는 데 도움을 줄 수 있을지에 대해 확신을 갖지 못하는 것으로 파악됐다. 아무런 문제점을 느끼지 않는다고 답한 응답자들이 전체의 18%에 불과했을 정도. 바꿔 말하면 생활소비재(CPG) 브랜드들과 식료품 유통기업들이 보다 좋은 정보를 제공하거나 좀 더 정확한 검색결과를 제시하면서 고객 니즈를 충족시켜야 할 기회를 스스로 차버린 것이나 마찬가지라는 지적이다. 라벨 인사이트의 팀 와이팅 마케팅 담당부사장은 “예상치 못했던 ‘코로나19’로 인해 식료품 시장상황이 변화하고 있는 현실에서 소비자들의 기대치가 새로운 단계로 접어들고 있다”면서 “건강이나 웰빙에 초점을 맞추는 소비자들이 늘어나고 있다는 의미”라고 설명했다. 이에 따라 식료품이나 생활소비재 유통기업들은 최적의 기술을 활용해 식이요법이나 건강 목표를 중시하는 옴니채널 식료품 쇼핑객들에게 상세한 식품정보를 제공하는 것이 중요해 보인다고 와이팅 부사장은 강조했다. 실제로 보고서에서 언급된 설문조사 결과를 보면 온라인에서 식료품을 쇼핑하는 소비자들의 67%가 구입할 식료품의 건강 효용성을 가장 중시하고 있는 것으로 나타나 주목되게 했다. 마찬가지 맥락에서 온라인 식료품 쇼핑객들의 58%가 구입을 결정할 때 무지방, 무가당 및 고섬유질 등의 식이요법 관련내용에 최우선 순위를 두고 있는 것으로 나타났다. 45%는 케토(Keto: 저탄고지 식생활), 팔레오리식(Paleo: 구석기 식생활) 등 건강 관련 프로그램들에 도움이 될 수 있는지를 중시하고 있는 것으로 파악됐다. 이밖에 73%의 온라인 식료품 쇼핑객들은 칼로리, 설탕, 지방 및 단백질 등 일반적인 영양분석표에 삽입된 내용을 중요하게 고려하고 있는 것으로 분석됐다. 응답자들이 가장 빈도높게 손꼽은 구매결정 요인들에 저설탕 또는 무설탕(25%), 고단백(21%), 저칼로리(20%) 등이 포함된 것이다.

이덕규 2020.09.17
프레시코 ‘아임얼라이브 콤부차’, KPGA 공식 음료 선정

넥스트사이언스(대표: 이을규)는 자회사 프레시코의 ‘아임얼라이브 콤부차’가 한국프로골프협회(KPGA)와 공식 파트너십 협약을 맺었다고 17일 밝혔다. 이번 협약으로 아임얼라이브 콤부차가 KPGA 공식 음료로 선정됨에 따라 국내 골프투어와 대회 등에서 공식 판매될 예정이다. 콤부차는 녹차나 홍차를 우린 물에 사탕수수원당을 넣어 발효시킨 천연발효 탄산음료로, 항산화 작용과 위와 장에 좋은 건강음료로 알려져 있다. 미국에서는 코카콜라 펩시콜라 스타벅스등 메이저 음료기업들이 앞다퉈 진출하고 있는 분야이기도 하다. 회사 측에 따르면 지난 2018년, 프레시코가 국내 최초로 콤부차 506시간 발효공정에 성공하면서 출시된 아임얼라이브 콤부차는 국내 유수 식음료 기업과 손을 잡고 ODM(제조업자개발생산) 방식으로 생산을 늘려나가고 있다. 이디야, 코스트코, 스무디킹, 롯데백화점에 이어 9월부터는 전국 올리브영 매장에도 신규 입점하면서 가동률이 100%를 초과하고 있다고 회사 측은 밝혔다. 이에 넥스트사이언스는 기존 병제품에 이어 PET병 제품까지 생산 가능한 설비증설을 마무리해 일 2만병 생산량을 일 10만병까지 늘릴 계획이며,2공장 건설도 검토하고 있다. 넥스트사이언스 이을규 대표는 “1병 생산을 위해 506시간(21일)을 발효시킨 아임얼라이브 콤부차가 건강과 맛을 모두 만족시키는 음료가 될 것이라 확신한다”고 밝혔다.

이권구 2020.09.17
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에이치엘비 '리보세라닙', ESMO서 좋은 임상 결과 이어져

에이치엘비는 리보세라닙이 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO)에서 식도암에 대한 유의미한 결과를 도출했다고 17일 밝혔다. 오는 9월 19일부터 21일까지 열리는 유럽종양학회에서 다양한 연구 결과들이 발표되는 가운데, 리보세라닙에 대한 매우 의미있는 임상시험 결과가 발표된다. 회사 측에 따르면 창저우시의 제 2 인민병원에서 수행한 수술이 불가한 식도암(oesophageal cancer) 환자에 대해서 화학방사선치료를 수행한 것과 화학방사선치료와 리보세라닙을 병용으로 치료한 군을 비교한 결과 mOS(전체생존기간 중앙값)는 16개월과 20개월, mPFS(무진행생존기간 중앙값)는7개월과 12개월로 각각 나타났으며, 특히 리보세라닙 병용요법의 완전관해는 31명 중 7명(22.6%)으로 화학방사선치료(34명 중 1명)에 비해 월등한 효과를 보였다. 소세포폐암 2차 치료제로 리보세라닙과 세포독성항암제인 이리노테칸(Irinotecan)과 토포테칸(topotecan)과 각각 병용요법에 대해 하얼빈 의과대학과 베이징의 307병원에서 수행한 임상시험 결과도 발표됐다. 이로노테칸 병용요법에서는 ORR 40%, DCR(질병통제율) 80%를, 토페테칸과의 병용요법에서는 mPFS 15.8주(3.7개월)와 mOS 33주(7.7개월)로 매우 의미있는 결과를 보였다. 소세포폐암은 2차 치료제로 허가 받은 표적항암제는 없고 표준치료법도 확립되지 않아 치료가 어려운 질환으로 알려져 있다. 광저우의 중산대학교 암센터에서는 비인두암 2차 치료제로 카페시타빈(Capecitabine)과 병용요법으로 ORR 41.5%, DCR 95.1%, mPFS 6.88개월의 의미있는 결과를 보였다고 회사 측은 밝혔다. 에이치엘비 관계자는 “리보세라닙이 미충족 수요가(unmet need)가 있는 다양한 암종에서 매우 의미있는 치료 결과를 보였다”며고 말했다. 이번 학회에서는 항서제약과 중국의 여러 연구기관에서 수행한 리보세라닙 관련 임상시험 및 연구결과들 20개가 포스터로 발표되고, 갑상선암과 폐암 임상 3상, 림프종에 대한 임상결과는 구두 발표될 예정이다.

이권구 2020.09.17
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삼진제약, 저소득층 여성청소년 위한 사회공헌 진행

삼진제약(주)(대표이사 장홍순, 최용주)은 국제개발협력NGO 지파운데이션(대표이사 박충관)과 저소득층 여성청소년들을 위한 사회공헌 ‘게보린소프트X미소여신의 기부 캠페인’을 진행한다고 17일 밝혔다. ‘게보린소프트X미소여신 기부 캠페인’은 대중들이 SNS에 ‘게보린소프트’ 제품 사진이나 미소짓는 자신의 사진에 해시태그를 걸어 포스팅하는 캠페인이다. 게시물 개수만큼 일정 금액을 삼진제약에서 기부하고, 조성된 기부금은 지파운데이션을 통해 저소득층 여성 청소년 생리대 지원사업에 사용하게 된다. 삼진제약은 캠페인 시작에 맞춰 ‘게보린 소프트’ 광고모델 에이프릴 이나은 씨의 인증 참여를 통해 대중들의 많은 참여를 독려할 계획이다. 참여 방법은 미소를 띈 사진 혹은 게보린소프트 제품 인증샷을 찍고 #미소여신, #기부여신, #게보린소프트, @게보린소프트를 해시태그 한 후 개인 인스타그램에 업로드하면 완료된다. 인증에 참여하면 생리대 후원 외에도 매월 100명을 선정하여 카카오톡 이모티콘도 함께 증정될 예정이다 삼진제약 성재랑 전무이사는 “경제적인 사유로 생리대를 구입하지 못하는 여성청소년들을 위한 의미 있는 캠페인을 하게 돼 기쁘다”며, “많은 분들 관심과 참여로 게보린 소프트X미소여신 캠페인에 응원을 부탁드린다”고 말했다.

이권구 2020.09.17
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바이오협회, 코로나 시대 온택트교육 통해 바이오인력 양성 주도

한국바이오협회(회장 서정선)가 다양한 분야의 바이오인력양성 교육을 바탕으로 바이오산업 인력양성 디딤돌로 자리매김 하고 있다. 한국바이오협회에 따르면 고등학생, 대학생과 바이오기업 취업준비생 및 재직자 등 다양한 대상을 상대로 교육 프로그램을 운영하고 있다. 올해 교육 프로그램은 코로나 19로 인해 강사와 교육생의 안전을 고려하여, 기존 오프라인으로 운영하던 교육은 온라인 비대면 방식으로 전환됐다. 실무교육은 방역수칙을 철저히 준수하면서 최소화해 진행되고 있다. 협회는 산업통상자원부의 지원을 받아, 2014년부터 바이오인력양성사업 일환으로매년마다 교육생 200여 명을 대상으로 ‘바이오의약 및 식품GMP 과정’, ‘바이오의약과정’, ‘바이오화학과정’을 운영하여 바이오 산업계에 준비된 인재를 양성하고 있다. 지난 2015년부터는 유전체 빅데이터 분석가 과정을 별도로 운영하면서,데이터 전문가를 매년 40명 양성하고 있다. 또 협회는 2005년부터 과학기술정보통신부 이공계전문기술연수사업을 통해서도 현재까지 교육생 약 700여명을 배출하면서 바이오업계 취업 등용문의 역할을 수행하고 있다. 바이오업계 종사자를 위한 교육으로는 ‘임상시험 관리 및 통계기법’, ‘QbD 실험계획법’, ‘계약 및 협상의 이해’, ‘유전체 빅데이터 분석’, ‘디지털 헬스케어 소프트웨어 국제규격 이해’ 등 20개 이상 교육과정이 운영되고 있다. 재직자 직무역량 향상 맞춤형 교육에는 매년 바이오업계 관계자 및 재직자 약 1,000여명이 참여하고 있다. 한편, 협회는 바이오 관련 고교 교사 및 학생을 위한 이틀 내외 교육 프로그램을 운영하면서 중등 교육에서 바이오 저변 확대를 위한 활동도 병행하고 있다. 또한, 향후 다가올 디지털 뉴딜에 필요한 청년인재 2,000명을 양성하기 위해 9월부터는 ‘바이오 데이터 엔지니어 양성사업’을 진행할 예정이다. 한국바이오협회 손지호 상무는 “ 회원사 및 산업계, 구직자가 원하는 교육을 운영해 매년 1,500여 명을 배출하고 있으며, 협회 교육 이수자들 평균 취업률은 70% 수준”이라며 “ 향후 보다 적극적 방법으로 청년채용을 지원하고자 일회성이 아닌 바이오헬스분야 특화 상시 온라인 채용관 운영 등 다양한 지원활동을 활발히 진행할 것"이라고 말했다.

이권구 2020.09.17
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프로테옴텍,'반려견 알레르기 2열 라인 진단법' 신기술 인증 획득

프로테옴텍(대표이사 임국진)은 ‘반려견 알레르기 2열 라인 진단법’으로 축산•수의 분야 신기술(NET) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이 진단법은 혈액을 이용해 반려견 알레르기를 체외에서 진단하는 새 기술로 자체 개발한 원천특허기술을 적용했다. 본 신기술이 적용된 반려견을 위한 알레르기 진단키트인 ‘ANITIA Canine IgE’는 국내에서 유일하게 허가 받은 제품으로 올해 초부터 판매를 시작했다. ‘ANITIA Canine IgE’는 기존 제품 대비 약 1/10의 혈액 검체만 있으면 검사가 가능해 작은 반려견 채혈에 대한 부담감을 줄였고, dot 방식보다 정확도와 재현성이 뛰어난 라인형 방식을 기반으로 자체 특허기술인 병렬식 라인기술을 추가해 검사 효율을 증가시켜 50ul 혈청으로 고기,생선,곡류,과일,채소,꽃가루,곰팡이류 등 다빈도 알레르기 원인물질 66종을 한번에 검사할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 프로테옴텍의 임국진 대표이사는 “지금까지 국내에서는 동물 알레르기 검사를 할 수 없어 동물 병원에서 채취한 혈액을 해외로 보내고 결과를 받아보는 데까지 7~10일 정도가 소요됐고, 검사 비용도 40만 원 정도로 고가였다"며 " 이제 당사 제품으로 국내 동물병원에서 검사가 가능하게 돼 기존보다 저렴한 비용으로 단기간에 결과를 받아볼 수 있게 됐다"고 밝혔다.

이권구 2020.09.17
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필로시스헬스케어, 일본에 260억 규모 코로나19 진단키트 공급계약

필로시스헬스케어(대표이사 최인환 )는 일본에 260억 원 규모의 코로나19 진단키트 공급계약을 체결했다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약은 일본 전역 독점공급계약으로 체결했으며 계약기간은 2년이다. 필로시스헬스케어 관계자는 “이달 코로나19 관련 신제품 출시를 앞두고 있는 가운데 생산량을 늘리기 위해 군산 3공장 증설과 원주 산업단지 내 공장입주 계약을 추진하는 등의노력을 하고 있다”고 말했다.

이권구 2020.09.17
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옵티팜, 이종췌도 세포 피막화 관련 특허 취득

옵티팜이 이종췌도 관련 특허를 취득했다고 17일 공시했다. 특허명은 세포 피막화용 알지네이트 미세캡슐 및 이의 제조방법이다. 이번 특허는 미니돼지의 췌도 세포를 인체에 이식할 때 알지네이트와 EGCG(에티갈로카테킨 갈레이트, Epigallocatechin Gallate, 이하 EGCG)라는 물질로 이중 피막화 처리해 인체 면역반응이나 저산소증 등 시술 후 부작용을 경감시켜 주는 기술이다. 알지네이트는 FDA에서 승인된 인체에 사용가능한 고분자 화합물로서 세포 피막화에 쓰이는 대표적인 재료다. 인체 면역으로부터 췌도 세포를 보호하는 역할을 담당한다. 세포 성장에 필요한 산소와 영양분을 흡수하고 인슐린을 분비할 수 있어 췌도 세포 본연의 기능에는 영향을 주지 않는다. 하지만 시간이 경과하면서 체내에서 융해되는 현상이 종종 발생해 그동안 문제점으로 지적돼 왔다. 이번 특허는 이러한 문제를 해결하기 위해 췌도 세포를 감싼 알지네이트에 EGCG라는 물질로 한 번 더 코팅하는 방식을 적용, 이식된 췌도 세포의 내구성과 생존율을 높이고 체내에서 쉽게 분해되는 것을 막는 효과를 기대할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 옵티팜 최기명 이사는 “해당 특허는 한양대 이동윤 교수와 공동으로 개발한 것”이라며 "알지네이트와 인체 친화적인 천연물을 이용해 만들어진 EGCG로 이중코팅 처리하면 알지네이트 단독 사용시 발생할 수 있는 섬유화, 생존기간 단축, 면역억제제 과다 사용 등 문제점을 상당수 해결할 수 있다“고 말했다.

이권구 2020.09.17
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닥터벨라-유방암환우연합회, 전략적 파트너십 체결

카운슬테크를 연구하는 스타트업 모션랩스가 한국유방암환우엽합회와 전략적 파트너십을 체결했다고 지난 14일 밝혔다. 한국유방암환우연합회는 국내 최대 규모의 유방암 환우 조직으로, 유방암 환우들과 일반인들을 대상으로 한 캠페인 활동을 통해 유방암에 대한 인식을 개선하고 예방 및 치료를 돕는 단체이다. 이번 파트너십을 통해 한국유방암환우연합회는 ‘닥터벨라’가 실제 여성들의 삶에 긍정적 영향을 줄 수 있는 서비스 모델로 나아갈 수 있도록 관련 자문을 제공하며, 모션랩스는 한국유방암환우연합회에 대한 지속적 지원을 위해 다양한 방안을 모색하고 협력할 것이라고 양측은 밝혔다. 모션랩스 대표(이우진)는 "환우들이 진정 필요로 하는게 무엇인지 더불어 질환을 어떻게 예방하고, 관심을 제고해야 하는지 직접적으로 들어볼 수 있는 기회가 열렸다”며 “다양한 자문을 통해 닥터벨라 서비스를 상생하는 서비스로 발전시키고, 여성들이 자신의 건강에 관심을 더 기울일 수 있도록 하는 사회적 분위기 형성에 앞장서겠다”고 밝혔다. 한편, 닥터벨라는 지난 8월 출시된 어플리케이션으로 사용자가 여성 병원 전문의에게 여성 질환과 고민에 대해 물으면 전문의가 답변 및 상담을 제공하는 디지털 헬스케어 서비스이다.

박선혜 2020.09.17
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시선바이오, 코로나19 진단 시약 미국 FDA 성능 검증

시선바이오머티리얼스는 코로나19 진단시약 'U-TOP™ COVID-19 Detection Kit' (이하.유탑코비드19)와 'AQ-TOP™ COVID-19 Rapid Detection Kit' (이하.아큐탑코비드19래피드)가 미국 FDA 성능평가에서 세계 수준 성능으로 평가받았다고 17일 밝혔다. 미국 FDA는 지난 2월부터 8월까지 긴급사용승인 된 156종 제품 중, 확인된 55종에 대한 민감도 성능평가 결과를 지난 15일(현지 시간) 발표했다. 회사 측에 따르면 이번 성능평가는 미국 FDA에서 직접 제작한 표준 물질과 준 시험법 (Standard operating procedure, SOP)을 각 제조사에 전달하고,환자표본 정보(코로나19 감염자또는 비감염자)를 알려 주지 않은 채,블라인드 테스트(blind test)형식으로 수행됐다. 가 기준은 사 시료 1ml 기준핵산 증폭법에 의해 증폭된 코로나19 바이러스 대한 검출 한계 (NDU/ml)를 측정했으며,수치가 낮을수록 민감도 우수한 것으로 평가된다. 평가에서 '유탑 코비드19'는 180 NUD/ml퍼킨엘머(PerkinElmer), 540 NDU/ml 사이언셀리서치랩(ScienCell Research Laboratories)에 이어 600 NUD/ml로 바이오코아(bioCore),홀로직(Hologic), 디아아카르타(DiaCarta) 제품들과 공동 3위에 올랐다. 또 신속한 진단을 위한 '아큐탑코비드19래피드'는 루프매개 등온증폭(Loop-mediated isothermal amplification, LAMP) 방식으로 동일한 방식을 적용한 경쟁사 대비 3배 이상 높은 민감도를 보였다. 시선바이오 관계자는 " 이번에 미국 FDA 성능평가를 통해 다시 한번 세계적인 성능과 기술력을 공식적으로 재 검증하게 됐다"며 "코로나19와 인플루엔자 동시 진단이 가능한 제품 개발을 완료하고 임상시험과 해외 인증을 위한 절차를 진행 중"이라고 밝혔다.

이권구 2020.09.17
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화이자, ‘독감·폐렴구균백신 함께 접종’ 심포지엄 개최

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 다가오는 독감 유행 시즌을 앞두고 의료진을 대상으로 독감 시즌 예방접종 중요성을 알리는 ‘독감·폐렴구균 백신 함께 접종’ 웹 심포지엄을 지난 9일 개최했다.국내 폐렴구균 폐렴 환자 대상으로 실시된 조사에서, 환자 3명 중 1명(35.6%)이 호흡기 바이러스 감염 후 폐렴구균 폐렴을 동반한 것으로 확인된 만큼, 인플루엔자와 폐렴의 고위험군인 고령자와 만성질환자의 경우 감염 예방을 위하여 인플루엔자 백신과 함께 폐렴구균 백신을 모두 접종하는 것을 권장하고 있다.금번 심포지엄 연자로 나선 강동경희대학교병원 호흡기내과 최천웅 교수는 코로나19(코로나바이러스감염증-19, COVID-19) 유행이 장기화되고 있는 가운데 찾아오는 독감 시즌에 폐렴구균 백신을 접종해야 하는 이유와 그 중요성을 강조했다. 최근 미국질병통제예방센터(CDC)는 특히 다가오는 이번 독감 시즌에는 코로나19 바이러스와 함께 독감 바이러스가 확산될 가능성이 높아 이와 관련해 예방접종 등 철저한 준비가 필요하다고 밝혔다. 국내 질병관리본부 또한 인플루엔자와 코로나19 동시 유행을 대비하기 위해 작년보다 약 500만명 증가한 1900만명을 대상으로 인플루엔자 백신을 무료 지원을 확대하는 등 철저한 조치를 취하고 있다. 한편, 류마티스성 근골격질환, 심혈관질환과 같이 기저질환을 보유하고 있거나, HIV 감염과 같이 면역이 저하된 환자의 경우, 코로나19 유행 상황에서 인플루엔자 백신과 폐렴구균 백신을 포함, 기존의 예방접종 스케쥴에 따라 적절한 접종이 필요하다. 또한, 인플루엔자 백신의 경우 젊은 사람에서 백신주와 유행 바이러스주의 항원성이 일치할 때 70-90%의 예방 효과를 보이나, 고령자나 만성질환자의 경우 이보다 예방 효과가 떨어질 수 있다. 특히, 인플루엔자의 가장 흔한 합병증은 폐렴이며, 노년층이나 만성질환자 등에서 발생 시 기저질환이 악화되거나 합병증으로 사망하기도 한다.최천웅 교수는 “고령자 및 만성질환자 등 고위험군은 면역이 약해 코로나19 바이러스에 취약할 뿐 아니라, 중증 또는 위중 상태로 가는 비율이 높기 때문에,9 의료진 권고에 따라 폐렴구균 및 인플루엔자 백신을 모두 접종 해야한다”며, “특히 기저질환자의 경우, 질환 중증도 및 상태를 살펴보고 정부와 대한감염학회의 가이드 라인에 따라 13가 단백접합백신의 우선접종을 고려할 수 있다”고 설명했다.

전세미 2020.09.17

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