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산업

산업 / 제약·바이오

한국생활화학제품·살생물제협회, 환경부 설립 허가 완료

비영리 사단법인 한국생활화학제품·살생물제협회(KCABA, Korea Consumer chemical products and Biocides Association)가 환경부(장관 한화진)로부터 설립을 허가 받았다.한국생활화학제품·살생물제협회(이하 협회)는 제조 및 수입업체를 중심으로 생활화학제품 및 살생물제 안전관리에 관한 법률(화학제품안전법, 2018년 제정) 취지에 맞춰 지난해 3월 출범했다. 협회는 국내외 40여 개 기업으로 구성됐으며, 최덕호 팜클 이사회 의장을 초대회장으로 선임해 활동하고 있다.이번에 ‘환경부 및 기상청 소관 비영리법인의 설립과 감독에 관한 규칙’ 제4조에 의거해 환경부 소속 사단법인 설립 허가가 완료됨으로서, 2019년부터 시행되고 있는 화학제품안전법의 다양한 사항들에 대해 환경부와 관련 업계와 협력을 주도할 것으로 기대되고 있다.또 화학제품안전법 이행과 실행 과정에서 시장과 업계 여러 상황에 대해 환경부와 국립환경과학원 등 정부기관과 원활한 소통 창구 역할도 할 예정이다.주요 사업분야로는 ▲생활화학제품 및 살생물제 관련 사고 예방과 안전 제고를 위한 활동 ▲생활화학제품 및 살생물제에 대하여 환경부 정책 협조 및 건의 ▲살생물제품 승인에 관한 지원 ▲ 환경부로부터 위탁 받은 사업 및 업무 ▲기타 공공보건을 위한 업계 사회적 책임을 다하기 위한 활동 등이 포함돼 있다.한국생활화학제품·살생물제협회 최덕호 초대회장은 “업계와 정부가 협의할 수 있는 구심점이 생겼다는 것에 매우 큰 의미가 있다”며 “협회는 정부와 함께 합리적이고 효율적인 법 이행을 위해 힘쓰고, 환경부 정책과 제도에 대한 협조 및 의견 개진, 유기적인 산업협력을 포괄하는 상호교류와 협력 장 역할을 충실히 수행해 나갈 것”이라고 전했다.

이권구 2024.03.28
산업 / 의료기기

오상헬스케어, 미국 실리콘밸리 스타트업 ‘Kryptos Biotechnologies’ 투자

체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(대표이사 홍승억)이 지난 2월 말 이사회를 열어 현장분자진단기기 개발 기업 ‘크립토스 바이오테크놀로지’ 사에 대한 지분 투자를 결의하고 3월 본계약을 체결했다고 28일 밝혔다.‘크립토스 바이오테크놀로지’는 2017년 미국 실리콘밸리에서 창업한 스타트업으로, 현장분자진단기기(POC-MDx)를 개발하고 있다. 설립 이후 현재까지 약 1천2백만 불 투자를 받았으며, 임상 및 인허가를 앞두고 자금 조달을 위해 시리즈 A 투자 유치를 결정했다. 오상헬스케어가 단독으로 약 1천만 불을 투자하며, 5백만 불은 즉시, 나머지 5백만 불은 마일스톤 달성에 따라 단계적으로 투자할 예정이다.현재 분자진단 검사 시장은 대형 병원 내 중앙검사실 및 수탁 검사센터에 검사를 의뢰하여 진단 결과를 확인하는 방식이 대부분이다. COVID-19 팬데믹을 거치면서 중소형 병원을 포함한 다양한 의료 현장에서 신속하게 결과를 확인할 수 있는 현장분돼야 하기에 많은 기업들이 시장 진입에 어려움을 겪고 있다.회사 측에 따르면 ‘크립토스 바이오테크놀로지’ 핵심 기술은 빛으로 열을 발생시키고 이를 정밀하게 제어하는 광열 반응(Photothermal heating)을 이용한 초고속 분자진단 기술(Ultrafast Photonic PCR)이다. 이 기술을 통해 분자진단 정확도와 빠른 검사 속도를 모두 만족할 수 있었으며, 개발된 제품(Trademark: Kuick)은 광열 PCR 기반 POC 제품 중 가장 상업화에 근접했다고 평가받고 있다. 해당 기술이 적용된 제품은 10여 건의 특허로 보호되고 있다.오상헬스케어는 이번 발표를 통해 현장분자진단기기 개발 로드맵에 대해서도 밝혔다. 오상헬스케어와 ‘크립토스 바이오테크놀로지’는 호흡기 감염병 진단 제품에 대한 미국 임상을 개시할 예정이며, 2025년 중 미국 FDA 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다.오상헬스케어는 지난 28년 간 100여 개국, 140여 개 거래처의 글로벌 유통망을 구축했으며 이를 기반으로 글로벌 마케팅을 진행할 예정이다. ‘크립토스 바이오테크놀로지’ 기술력과 오상헬스케어의 양산, 인허가 및 마케팅 노하우를 통해 전 세계에 빠르게 제품을 공급할 계획이며, 이를 위한 제조 및 유통에 대한 전략적 파트너십을 체결했다. 오상헬스케어는 장비 보급 증가와 더불어 실제 매출에 큰 영향을 미치는 카트리지형 분자 진단 시약 라인업도 지속적으로 확장해 나갈 방침이다.‘크립토스 바이오테크놀로지’ 이진용 대표이사는 “이번 투자 유치 및 전략적 파트너십을 통해 제품 상업화에 중요한 전기를 맞이했다“며 “오상헬스케어와 긴밀히 협력해 글로벌 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.

이권구 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

엔케이맥스, ‘TKI 불응성 비소세포폐암’ 연구 논문 미국 SITC 공식 학술지 게재

NK세포치료제 연구개발기업 엔케이맥스는 자가 NK세포치료제(SNK01)를 이용한 TKI 불응성 비소세포폐암 동물모델 및 환자 대상(임상 1/2a상) 연구 결과를 국제 학술지 '저널 포 이뮤노테라피 오브 캔서'(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, JITC; Impact Factor: 10.9)에 게재했다고 28일 밝혔다.JITC는 전 세계 63개국, 약 4600명 이상 임상의, 과학자, 연구자들을 참여하는 면역 항암 분야 최대 규모 글로벌 학회인 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지다. 항암 면역요법에 관한 혁신적인 연구를 발표하는 데 중점을 두고 있어, 종양 면역학 분야에서 권위있는 학술지로 꼽힌다.이번에 게재된 논문 제목은 ‘The safety and efficacy of SNK01(autologous natural killer cells) in combination with cytotoxic chemotherapy and/or cetuximab after failure of prior tyrosine kinase inhibitor in non-small cell lung cancer: nonclinical mouse model and phase I/IIa clinical study[티로신 키나제 억제제 치료에 실패한 비소세포폐암에서 SNK01(자가 NK 세포) 치료와 세포독성 항암요법 또는 세포독성 항암요법/세툭시맙과 병용요법의 비임상 및 임상 I/IIa상에서 안전성과 유효성 평가]’다. 임상시험은 머크와 공동임상 및 약물 공급계약 체결을 통해 얼비툭스(성분명: 세툭시맙)를 무상 공급받아 진행 중으로, EGFR, ALK 또는 ROS1 유전자 변이에 대한 TKI 치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 24명을 모집해 진행 중이다.게재된 논문 임상시험은 EGFR 유전자 변이가 있어 TKI로 치료했지만 실패한 비소세포폐암 환자 총 12명을 대상으로 젬시타빈+카보플라틴(n=6) 또는 젬시타빈+카보플라틴+세툭시맙(n=6)과 병용으로 매주 SNK01(40억개 또는 60억개)을 8주 동안 투여한 연구결과다. SNK01 병용투여 결과 환자 12명 중 부분관해(PR) 3명과 안정병변(SD) 9명으로 질병통제율(DCR) 100%의 유의미한 유효성을 보였고, 특히 SNK01과 세툭시맙+젬시타빈+카보플라틴을 병용투여한 환자군에서 객관적 반응률(ORR)은 50%였다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 143일이었으며 전체생존기간 중앙값(mOS)은 도달하지 않았다. 안전성 측면에서 3등급(grade 3) 이상의 이상반응이 나타나지 않아 SNK01 투여가 안전함을 확인했다.전임상시험에서는 SNK01이 타그리소(성분명: 오시머티닙)에 저항성이 있는 사람의 세포주를 민감한 대조군 세포주와 비교해 보다 효과적으로 사멸 시켰으며, 세툭시맙과 병용 시 SNK01 항체 매개 종양 살해능(ADCC)에 의해 이 효과가 더욱 상승했다. 특히 오시머티닙에 저항성이 있는 사람 세포주를 인간화 마우스(humanized mouse)에 이식한 동물모델에서 SNK01 혹은 SNK01과 세툭시맙을 병용투여시 암의 성장이 의미있게 억제됐으며, 세툭시맙은 NK세포 종양 내 뿐만 아니라 종양 중앙부위까지 침투를 크게 증가시키는 것을 보여줬다.엔케이맥스는 지난해 6월 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 유사한 연구 내용의 중간결과를 포스터로 발표했다.엔케이맥스 연구소장은 “현재 대안 치료가 없는 EGFR-TKI 불불응성 비소세포폐암 환자에서 SNK01과 화학항암제와 세툭시맙의 병용요법의 안전성과 치료 효과 및 이를 뒷받침해 주는 인간화 마우스 전임상 시험결과는 매우 의미가 있다”며 “이러한 사실을 JITC에서도 인식하기에 논문 게재를 승인한 것으로 보고 있다”고 말했다.

이권구 2024.03.28
산업 / 뷰티

LG생활건강, 中 상해서 ‘안티에이징의 미래 NAD+’ 연구성과 발표

LG생활건강이 ‘피부 노화 완화’ 인자로 각광받는 NAD+를 화장품에 성공적으로 적용한 연구 성과를 발표했다.LG생활건강은 27일 중국 상해 과학기술회당에서 ‘안티에이징의 미래, NAD+‘를 주제로 제1회 LG R&D Day를 개최했다. LG생활건강이 화장품 성분을 주제로 연구성과 발표회를 연 것은 이번이 처음이다.NAD+는 모든 살아있는 세포에서 발견되는 인자로, 노화로 인해 무너지는 균형을 회복하는 역할을 하지만 시간이 지남에 따라 피부에서 감소하는 특징이 있다. 최근 ‘노화 유전’ 분야 최고 권위자이자 베스트셀러 ‘노화의 종말’ 저자로 잘 알려진 미국 하버드대학교 데이비드 싱클레어 교수의 연구 논문에 발표되면서 학계는 물론 뷰티업계에서 차세대 안티에이징 성분으로 주목받고 있다.그러나 NAD+ 성분의 피부 투과 효율이 낮아 피부 효능 연구나 화장품 원료로 상용화하는데 어려움을 겪고 있다. 지금까지 글로벌 뷰티시장에서 NAD+ 성분을 활용한 제품이나 사례를 찾기가 쉽지 않다.LG생활건강은 NAD+의 전구체인 ‘NMN’를 시작으로 약 10년에 걸친 연구를 통해 NAD+의 피부 투과력과 전달력을 획기적으로 개선한 ‘NAD Power24™’를 개발했다. 이날 행사는 NAD+ 인자에 대한 소개와 NAD Power24™의 연구개발 과정 및 효능·효과를 발표하고 최신 정보를 공유하는 자리로 마련됐다.특히 중국 천연물 활성 성분 및 생리 활성 효능 평가 권위자로 알려진 중국 복단대학교 천연약물학과 정지홍 교수가 강연자로 나서면서 관심이 집중됐다. 정 교수는 “다양한 연구에서 NAD+ 수치 증가는 ‘항노화’의 가능성을 보여주고 있다”면서 “학계에서는 NAD+ 증진이 항노화에 중요하다고 인지해 분해 억제와 생성에 도움을 주는 방법을 연구하고 있다”고 말했다.LG생활건강 화장품연구소장인 손남서 상무는 NAD+ 성분을 화장품에 적용해 특허를 출원한 NAD Power24TM에 대해 발표했다. LG생활건강은 지난 2014년부터 NAD+를 화장품에 활용할 수 있는 연구를 해왔으며, 최근 NAD Power24TM를 통해 상용화하는데 성공했다.손 상무는 “NAD+를 그대로 사용할 경우 쉽게 분해되면서 효과가 떨어지지만 NAD Power24TM는 순도 99%의 NAD+를 캡슐화 시켜 기존 NAD+ 대비 안정성을 5배 높였다”고 말했다. 또한, 연구 결과에 따르면 NAD Power24TM는 기존 NAD+ 대비 피부 흡수율 94%, 피부 개선 효능 69%, 피부 산화 스트레스 억제 136% 등으로 혁신적인 효능을 나타냈다.LG생활건강은 이날 발표한 NAD+ 연구 성과를 바탕으로 안티에이징에 대한 연구개발에 박차를 가하며 제품에도 적용할 예정이다. LG생활건강 최고기술책임자(CTO) 강내규 상무는 “NAD+는 피부 에너지 생성 등에 관해 피부 노화를 지연시키는데 핵심이 되는 강력한 성분”이라면서 “새로운 차원의 안티에이징 솔루션으로 차별적 고객 경험을 제공하겠다”고 말했다.

김민혜 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

다원메닥스, 'BNCT' 두경부암 임상1상 첫 환자 치료 개시

㈜다원메닥스는 붕소중성자포획치료(Boron Neutron Capture Therapy, 이하 BNCT) 새로운 적응증인 절제 불가능한 국소 재발성 편평/비편평세포 두경부암(이하 재발성 두경부암)에 대해 임상 1상 첫 환자에게 치료를 개시했다고 지난 27일 밝혔다.두경부암은 구강, 비강, 편도, 인두, 후두 및 침샘 등에서 발병하는 모든 악성 종양을 말하며, 치명적인 기관과 인접해 있어 방사선 치료 제약이 많고 현재까지 개발된 약물로 제한적인 치료 효과만 보인다.회사 측에 다르면 일본 스미토모 중공업이 BNCT로 실시했던 재발성 두경부암 임상 2상에서 객관적 반응률(ORR) 71.4%, 1년 생존률(OS) 94.7%, 1년 무진행 생존율(PFS) 70.6%, 질병 통제율(DCR) 95.2%로 나타났고, 비교적 낮은 부작용 사례만 관찰됐다. 이는 항암화학요법이 20~30%의 객관적 반응률(ORR)을 보인다는 점을 감안하면 BNCT의 월등한 치료 효과를 증빙한 연구로, 이를 바탕으로 일본 내에서 2020년 품목허가를 획득한 사례가 있다고 회사 측은 설명했다. 다원메닥스 유무영 대표는 “우리는 세계 최고로 치료에 적합한 중성자를 발생시키는 기술을 보유하고 있다. 경쟁사보다 더 좋은 임상 결과를 기대해도 좋을 것”이라고 밝혔다. 현재 재발성 두경부암에 대한 임상 시험기관으로 재발성 고등급 교종 임상에 참여 중인 가천대 길병원, 카톨릭대학교 서울성모병원, 국립암센터를 포함하며 서울대학교 병원이 추가로 합류했고, 올해 안으로 임상 1상을 완료하는 것을 목표로 하고 있다.다원메닥스는 지난해 10월 기술성 평가를 통과했으며, 올해 코스닥 시장에 기술특례 상장하는 것을 목표로 하고 있다.

이권구 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

나이벡, " ‘NP-201’ 전임상 실험 폐동맥고혈압 치료 우수 효능 확인"

나이벡은 자체 개발한 신약물질 ‘NP-201’에 대해 전임상 실험에서 폐동맥고혈압 치료에 우수한 효능이 있다는 사실을 확인했다고 28일 밝혔다. 나이벡은 NP-201 글로벌 임상에 폐동맥고혈압도 적응증으로 추가할 계획이다.회사 측에 따르면 NP-201은 재생 기능을 보유한 새로운 기전의 펩타이드 기반 치료제다. ‘모노크로탈린(monocrotaline)’으로 폐동맥고혈압을 유발한 동물에 NP-201을 투여한 결과, 용량의존적으로 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 혈압을 감소시키는 효과를 보였다. 특히 폐동맥고혈압이 유발된 동물 혈관 두께가 정상으로 회복된 것으로 나타나 재생기전이 확인됐다. 나이벡은 NP-201은 혈관벽의 섬유화 진행을 억제하고 혈관 두께를 정상으로 회복하는 근원적인 치료가 가능하다고 설명했다.나이벡 관계자는 “NP-201은 재생과 리모델링에 유효한 기전을 갖고 있어 증상억제 중심 기존 의약품과는 차별화되는 치료제"라며 “지난해 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상1상을 거치면서 NP-201의 안전성도 검증이 됐다”고 말했다. 이어 “얼마 전 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대해 미국 FDA에서 임상 진행을 위한 Pre-IND도 마쳐 글로벌 임상에 속도를 내고 있다”며 “전임상을 통해 NP-201이 폐동맥고혈압에도 효과가 있음을 입증했기 때문에 적응증을 확대하는 데 문제가 없을 것”이라고 덧붙였다. 한편 최근 미국 FDA는 존슨앤존슨 ‘옵신비’를 세계 최초 ‘폐동맥고혈압’ 치료제로 승인했다. 뒤이어 머크&컴퍼니(머크) 신약 ‘윈리베어’도 FDA 승인을 받았다.

이권구 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

이수앱지스, 파브리병치료제 ‘파바갈’, 대만 '유젯'과 공급계약 체결

이수앱지스가 지난 27일 대만 희귀질환 전문회사인 유젯(Yu-Jet)사와 파브리병치료제 ‘파바갈’ 공급계약을 체결했다. 파바갈은 지난해 하반기 러시아 첫 수출을 개시했다.회사는 이번 계약을 통해 파바갈의 두번째 진출국으로 아시아 주요국인 대만을 확정하며 추가 해외 공략에 나섰다. 이번 계약은 유젯사와 협업을 통해 대만 내 파바갈 현지 임상과 품목허가를 완료하고, 제품 공급을 개시하는 것을 골자로 한다. 계약 기간은 10년으로 현지 임상 비용과 품목 승인은 유젯사가 담당한다.유젯사는 윌슨병 및 요소회로이상증 치료제 등 희귀질환치료제를 전문적으로 판매 중인 회사로 이번 파바갈 사업을 위해 작년부터 이수앱지스와 논의를 지속해 왔다. 유젯사는 ‘모든 희귀질환 환자는 가능한 가장 좋은 치료를 받을 권리가 있다’는 모토하에 대만 내 희귀의약품 공급에 전념하고 있다.유젯사가 파악한 대만 파브리병 시장은 약 1,000억원 규모로, 환자 수도 국내보다 두 배 이상 많은 것으로 알려져 있다. 파바갈이 먼저 진출한 러시아보다도 시장 잠재력이 훨씬 크다고 할 수 있다.이수앱지스 황엽 대표는 “당사가 23주년을 맞이하는 창립기념일에 파바갈의 대만 진출 쾌보를 알리게 되어 매우 기쁘다”며 “유젯사는 다양한 희귀질환 치료제를 개발, 공급하고 있는 회사로 당사와 교집합이 많은 회사”라고 말했다. 또 “아시아 주요국 중 하나인 대만 진출을 레퍼런스로 향후 파바갈 공략 지역을 더욱 확대할 예정”이라고 포부를 밝혔다.대만 유젯사 제프 챈(Jeff Chen) 대표는 “올해는 파바갈 한국 품목허가 10주년이 되는 해로 아는데, 당사 역시 설립 10주년을 맞아 성장의 중요한 분기점에 있다”며 “양사의 긴밀한 협업을 통해 파바갈의 대만 내 조기 정착과 빠른 성장을 동시에 이뤄낼 것”이라고 밝혔다.

이권구 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

영진약품, 영업익 흑자 전환

영진약품의 지난해 영업이익이 흑자로 전환되면서 호실적이 기대됐으나, 순이익은 적자를 면치 못했다. 항생제 품목은 500억원에 육박하는 매출을 올리며 상승세를 이어갔다.약업닷컴(약업신문)이 영진약품의 2024년 3월 사업보고서(2023년 12개월 누적)를 분석한 결과, 지난해 영진약품의 영업이익은 31억원으로 흑자 전환, 순이익은 -39억원으로 적자 지속으로 나타났다. 그러나 순이익이 2022년 대비 181억원 증가하며 실적이 개선되는 양상이다.영진약품의 지난해 매출은 2349억원으로 2022년 2184억원에서 7.6%(165억원) 상승했다. 매출총이익은 721억원으로 전년 대비 11.4%(74억원) 증가했다. 상품매출은 1040억원으로 전년 960억원에서 8.3% 늘어난 80억원으로 나타났다. 해외매출은 241억원으로 전년 242억원과 유사한 매출을 기록했다. 연구개발비는 2022년 대비 10.4%(17억원) 감소한 143억원으로 집계됐다. 영진약품은 지난해 항생제 품목에서 가장 많은 매출을 올렸다. 2023년 항생제 매출은 462억원으로 전년 대비 8%(35억원) 증가한 427억원을 기록했다. 이어 정맥·경장영양이 421억원으로 전년 대비 14%(51억원) 상승했다. 이어 순환기계 283억원, 정신신경계 209억원, 해열진통소염제 190억원, 소화기계 110억원, 호흡기계 127억원 순이다.이 중 소화기계 품목만 2022년 대비 2%(4억원) 줄어든 매출을 기록했다. 기타 제상품은 266억원, 특판(가공품) 38억원으로 집계됐다. 완제 및 원료의 수출은 241억원이다. 영진약품 매출은 상품매출이 더 높았다. 2023년 상품 매출은 1040억원으로 전년 960억원 대비 8%(80억원) 증가했다. 제품 매출은 859억원을 기록, 전년 매출 856억원과 유사한 수준이다. 통상적으로 제약사에서 제품은 해당 기업이 직접 제조과정을 거쳐 만들어낸 의약품을 말하고, 상품은 다른 기업에서 만든 의약품을 구매, 판매하는 것으로 가리킨다. 즉, 제약사는 제품매출 비중이 높을수록 영업이익과 순이익이 높다. 영진약품 제품 매출은 전체 매출 중 37%를 차지했다.이 외에도 가공료 매출은 394억원으로 전년 대비 26%(80억원) 증가했고, 임대료 및 기타 매출은 4억원으로 전년 3억원에서 1억원 증가했다.

권혁진 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

암젠·진흥원, '2024 진흥원·암젠 골든티켓' 참가 기업 모집

암젠코리아(대표 노상경)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 오픈 이노베이션 프로그램인 ‘2024 진흥원-암젠 골든티켓(Golden Ticket)’의 온라인 참가 신청 접수를 시작한다고 28일 밝혔다.암젠 골든티켓은 생명공학 스타트업의 개발 초기 단계부터 혁신적인 기업으로 성장을 지원하기 위한 글로벌 프로그램이다. 올해는 △다중특이성 의약품 개발(Multispecifics), △종양, 염증, 심혈관 대사, 희귀질환에서의 새로운 접근 방법(Novel targets and biology), △AI 등 데이터 사이언스 기반 신약 후보 물질 발굴(AI and data science enable drug discovery) 등 총 3가지 암젠의 관심 분야 기술을 연구 중인 기업을 대상으로 한다. 신청기업 중 서류평가를 통해 선정된 기업들은 ‘바이오코리아 2024’의 마지막 날인 5월 10일에 각 기업의 기술을 소개하는 피칭 이벤트(Pitching event)에 참가할 수 있다. 피칭 이벤트 이후 최종 우승 기업들에게는 기업 성장을 지원하기 위한 진흥원-암젠 골든티켓 프로그램에 참여하게 된다.프로그램을 통해 최종 우승한 기업들에게 암젠에서는 글로벌과 연계된 R&D 멘토링을 1년간 제공하며, 진흥원에서는 FDA 허가 등을 위한 글로벌 제약전문가의 전문 컨설팅을 포함한 다양한 혜택을 제공하고, 보건산업혁신창업센터의 사무·연구 공간도 지원할 예정이다.암젠코리아 의학부 김수아 전무는 “암젠은 바이오테크놀로지 분야를 선도하는 세계적인 생명공학 기업으로서, 혁신적인 연구 개발 기술을 기반으로 오픈 이노베이션 성공 사례를 만들어 가고 있다. 올해부터는 ‘암젠 골든티켓’ 프로그램을 시작하여 보다 폭넓은 지원으로 국내 제약 바이오 산업 발전에 한층 더 기여할 수 있을 것으로 생각한다”라며 “혁신적인 기술을 연구 중인 국내 생명공학 기업의 많은 지원과 앞으로의 협력을 기대하고 있다”라고 말했다.한국보건산업진흥원 산업진흥본부 제약바이오산업단 김용우 단장은 "그동안 진흥원-암젠 사이언스 아카데미, 피칭데이를 통해 성공적인 오픈 이노베이션 프로그램을 국내 기업들에게 제공할 수 있었다”라며 “올해부터는 암젠과 골든티켓 프로그램을 통해 협력을 강화하여 다양한 지원을 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각하며, 앞으로도 암젠과의 지속적인 협력을 기반으로 국내 제약 바이오 기업들이 글로벌 기업으로 성장할 수 있는 발판을 지원하겠다”라고 전했다.한편, 참여 신청은 28일부터 다음달인 4월 26일까지로, 공식 웹사이트를 통해 진행된다.

최윤수 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

비보존제약, 2024 대한민국 명품브랜드 ‘피로회복제 부문’ 대상

비보존제약은 서울 더플라자호텔에서 열린 ‘2024 대한민국 명품브랜드 대상’에서 ‘라라올라액’이 피로회복제 부문 대상을 수상했다고 28일 밝혔다.올해로 20회를 맞이한 대한민국 명품브랜드 대상은 한국경제신문이 주최하고 산업통상자원부, 농림축산식품부 및 사단법인 한국브랜드경영협회가 후원하는 시상식이다. 기업의 경영실적과 브랜드 이미지, 시장점유율, 선호도 등을 기준으로 하는 KPB평가모델(Korea Prestige Brand)로 매년 대중적 명품브랜드를 발굴하고 있다.지난해 비보존제약은 대대적인 사업구조 개편을 통해 비수익 사업을 정리하고 주력 사업인 제약 분야에 역량을 집중했다. 회사의 이러한 노력은 지난해 높은 외형성장을 통한 영업이익 흑자전환으로 이어졌다.특히 지난해 7월 비보존제약은 유한양행과 라라올라액에 대한 국내 독점 공급계약을 체결하며 시장점유율 확대 뿐만 아니라 제품 브랜드 가치를 크게 높였다고 전했다.회사 관계자는 “이번 수상은 내부 체질 개선로 제약사업 전문성을 강화하고 실적 향상을 일궈낸 결과”라며 “앞으로도 우수한 품질의 제품을 꾸준히 확대하며 브랜드 가치를 계속 높여나가겠다”고 강조했다.한편 비보존제약은 지난 1년간 내부회계관리 재정비를 통해 투자주의 환기종목에서 탈피했다.

이상훈 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

대웅제약 협력사 힐리언스 랩 아카데미, AES 자격증 시험 첫 시행

힐리언스 코어센터(대표 서정원)가 운영하는 운동지도자 교육기관 ‘힐리언스 랩 아카데미’는 전문적인 운동지도자를 육성하는 AES(Advanced Exercise Specialist) 자격증 시험을 론칭하고 골근격계 운동지도자 4명을 배출했다고 28일 밝혔다.AES 자격증은 대학병원 전문의를 포함해 재활지도자, 피트니스, 필라테스, 등 골근격계 전문가들의 관점을 모두 모아 ‘완벽한 트레이너’를 양성하기 위한 민간 운동지도자 자격증이다. 트레이너, 물리치료사, 필라테스∙요가 강사 등 운동과 관련한 분야 만 18세 성인이라면 누구나 응시할 수 있다.한국직업능력연구원의 민간자격정보서비스에 따르면 운동, 요가, 필라테스 등 민간 운동지도자 자격증은 최소 2000여 개가 넘는 것으로 알려졌다. 힐리언스 랩 아카데미는 수많은 민간 자격증 중에서 가장 차별화하고 공신력 높은 자격증으로 발돋움하고자, 현직 대학병원 전문의를 평가자로 구성해 자격증의 전문성을 파격적으로 강화했다고 전했다.AES 자격증은 전문의가 필기 시험 문제 출제와 실기 시험 평가에 직접 참여한다. 필기 시험 문제는 전문의 검증을 거치고, 실기 시험은 정형외과 전문의와 두 명의 전문 운동전문가로 구성된 총 세 명의 평가자가 현장에서 직접 평가한다. 즉, AES 자격증은 현직 전문의와 운동전문가 모두가 인정하는 운동지도자에게만 부여되는 자격증인 것이라는 게 센터 설명이다. 지난 달 첫 시행한 AES 자격증 시험에는 이한동 아주대학병원 정형외과 교수가 함께했다.이번 AES 자격증 시험에 합격한 운동지도자는 “이번 자격증 시험을 준비하며 의학적인 관점에서의 지식 공부하고 평가 받는 기회가 생겨 트레이너로서 한 단계 성장할 수 있었던 기회가 되었고, 트레이너로서 성장에 목마른 사람이라면 추천할 것 같다”고 전했다.힐리언스 랩 아카데미는 전문의가 인정하는 운동지도자가 되기 위해 갖춰야 할 기초부터 심화 전문 지식까지 다루는 다양한 클래스를 운영하고 있다. 특히, ‘근골격계 핵심 트레이닝 클래스’는 근골격계 관련 의학적, 해부학적 전문지식부터 요가, 필라테스, 물리치료, 재활운동 등 다양한 분의 전문 지식을 집대성한 클래스다. 힐리언스 랩 아카데미 서정원 센터장은 “AES 자격증은 근골격계 트레이닝 관련해 15년 역사를 갖고 있는 힐리언스 코어센터의 노하우와 대학병원 현직 전문의의 전문성이 더해진 국내 최고 운동지도자 자격증이라고 자부한다”라며 “운동지도자로서 한 단계 성장을 원하는 분이라는 AES 자격증 시험에 도전해보길 바란다”라고 전했다.한편 힐리언스 랩 아카데미는 대웅제약 협력사 중 한 곳이다.

이상훈 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

동화약품, 활명수 126주년 기념판 판매수익금 대한적십자사 기부

동화약품은 지난해 판매한 활명수 126주년 기념판의 수익금을 ‘생명을 살리는 물 캠페인’ 기금으로대한적십자사에 전달했다고 27일 밝혔다. 이날 전달식에는 동화약품 마케팅실 김대현 상무와 대한적십자사 권영규 서울지사 회장이 참석했다.회사에 따르면 우리나라 최초의 의약품이자 최장수 브랜드인 활명수(살릴 활活, 생명 명命, 물 수水)는 1897년부터 그 이름의 뜻대로 민중의 ‘생명을 살리는 물’ 역할을 해왔다. 이러한 활명수의 가치와 철학을 담은 동화약품의 ‘생명을 살리는 물’ 캠페인은 매년 활명수 기념판 판매수익금 전액 기부로 물 부족 국가 어린이들을 돕는 목적으로 진행하고 있으며, 올해로 11회차를 맞았다.대한적십자사에 전달한 기부금은 지난해 이어 올해에도 네팔 산쿠와사바아 지역의 수도·위생 시설 구축 및 개선, 지역주민 대상 보건위생 교육과 캠페인 활동 지원에 쓸 예정이다.동화약품 김대현 상무는 “인류의 건강과 행복한 삶을 추구하는 활명수의 가치를 따라 국내 뿐 아니라 해외에서도 많은 분들의 생명을 살리는 데 기여할 수 있도록 노력하겠다”며 “동화약품은 지속적으로 다양한 사회공헌 활동을 통해 기업의 사회적 책임을 다할 수 있도록 나눔을 실천할 것”이라고 말했다.동화약품은 지난 2013년, 활명수 116주년 기념판을 시작으로 카카오프렌즈, 힙합 서바이벌 프로그램 쇼미더머니, 패션브랜드 게스, 글로벌 스포츠 브랜드 휠라(FILA), 글로벌 아웃도어 브랜드 ‘스탠리(STANLEY)’ 등과의 콜라보레이션로 새로운 활명수 기념판을 매년 출시, ‘생명을 살리는 물’ 캠페인을 지속적으로 전개하고 있다.지난 해에는 스위스 대표 브랜드이자 1897년 같은 해에 태어나 오랜 세대를 거쳐 사랑받아온 동갑내기 브랜드인 ‘빅토리녹스’와의 협업을 통해 활명수 126주년 기념판을 출시했다. 맥가이버칼로 흔히 알려진 빅토리녹스의 시그니처 제품인 ‘스위스 아미 나이프 (Swiss Army Knife)’ 이미지를 활용한 활명수 기념판을 제작해 선보였다.한편, 동화약품은 일반의약품인 활명수, 까스활명수, 꼬마활명수, 활명수-유와 편의점에서 판매하는 까스活(활), 미인活(활) 등 총 여섯 가지 활명수 라인업을 갖추고 있다.

이상훈 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마20mg 미국 출시

셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙)의 20mg 용량제형을 미국에 출시했다고 28일 밝혔다.유플라이마 20mg은 지난해 미국에 론칭한 40mg 및 올 1월 출시한 80mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 프리필드시린지(Prefilled syringe, PFS) 제품으로 출시됐다. 20mg 가격은 유플라이마의 제품 경쟁력, 의료 현장에서의 니즈 등을 종합적으로 고려해 기존 용량제형과 동일하게 책정됐다. 이번에 출시된 유플라이마 20mg은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 셀트리온은 미국에서 유플라이마의 고농도 제품 라인업이 총 3가지 용량제형으로 확대됨에 따라 신규 환자, 적응증별 고용량 투여가 필요한 환자, 소아 환자 등 다양한 케이스별 맞춤형 투약이 가능해지면서 유플라이마의 제품 경쟁력 강화를 바탕으로 한 처방 선호도가 한층 높아질 것으로 기대하고 있다.셀트리온은 유플라이마를 통해 자가면역질환 제품군의 포트폴리오가 확대된 것에 큰 의미를 두고 있다. 현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를 비롯해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 신약인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 이달 15일(현지시간) 미국에 출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총 3개 제품으로 확대됐다. 자가면역질환 분야에서 의료진에게 다양한 제품의 처방 선택권을 제공하는 기업으로 자리매김한 만큼 포트폴리오 시너지를 통한 처방 확대가 가속화될 것으로 예상된다. 또한 오리지널 제품과의 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 변경허가가 진행되고 있는 점도 유플라이마의 경쟁력 강화로 이어질 전망이다. 상호교환 지위를 확보할 경우 의사의 개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널과 동일한 효능 및 안전성으로 처방할 수 있는 만큼 더욱 공격적인 마케팅 전략 전개가 가능해질 전망이다.유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2022년 기준 약 212억3700만 달러(한화 약 27조6081억원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 이 가운데 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 전체 매출의 87% 이상인 약 186억1900만 달러(한화 약 24조2047억원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “유플라이마 20mg 용량제형 출시로 미국 내 자가면역질환 소아 환자들에게 더 유연한 선택권과 편리한 자가 투여의 기회를 제공할 수 있게 됐다”며 “3가지 용량제형 보유로 환자 케이스에 따른 맞춤형 처방이 가능해져 유플라이마에 대한 의료진의 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대되며, 이러한 제품 경쟁력을 마케팅에 적극 활용해 유플라이마의 미국 판매를 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

권혁진 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

현대약품, 수원 신약연구소 ‘안전관리 우수연구실’ 재인증 획득

현대약품은 수원 신약연구소가 과학기술정보통신부로부터 안전관리 우수연구실 재인증을 획득했다고 28일 밝혔다.안전관리 우수연구실 인증은 과학기술정보통신부 고시 제2021-107호 ‘안전관리 우수연구실 인증제 운영에 관한 규정’ 제9조(인증심사 방법 및 절차)에 따라 진행되하며, 인증심사는 신청 연구실 특성에 맞는 인증심사위원으로 3인 이상의 인증심사반을 구성해 심사한다.심사는 연구실 안전환경시스템분야 12개 항목, 연구실 안전환경활동 분야 13개 항목, 연구실 안전환경 관계자의 안전의식도 분야 4개 항목 등을 심사를 실시하며, 각 분야별 100점 만점, 80점 이상을 득점한 경우 인증 대상이 될 수 있다.또 인증 운영 매뉴얼, 절차서 등에 대한 문서자료 및 현황 조사, 연구실 현장의 안전환경 활동 확인, 연구주체의 장 및 연구실 책임자 면담 인터뷰 등 심사를 실시하고, 모두 기준을 만족할 경우 인증위원회의 인증 심의로 최종 결정된다.현대약품은 2009년 신약연구소 개소 이래 자체 연구소 안전위원회를 구성, 내부 안전위원회(ESH)로부터 매년 2회 내부 안전점검을 진행하고, 외부 전문업체로부터 연 1회 안전진단 실시 등 안전관리 업무를 충실히 이행해 왔다. 그 결과 지난 2019년 2개 연구실(합성실, in-vitro실)이 ‘안전관리 우수연구실’로 최초 인증을 획득한 이후, 2021년 재인증에 이어 최근 세 번째 인증을 받았다.현대약품 관계자는 “당사 연구소 안전위원회에서 자체적으로 운영하는 안전보건경영 매뉴얼, 절차서, 지침서 등의 개정으로 더욱 체계적인 안전관리, 점검이 가능하도록 하고 있으며, 월간 및 일일점검 등을 통해 안전 활동을 강화하고 있다”고 전한 뒤 “연구원들의 자발적인 참여로 진행하는 녹색지킴이, 안전위원회 활동들이 안전관리 우수연구실 재인증의 원동력이 된 만큼, 앞으로도 안전한 연구실을 만들기 위한 활동을 지속할 것”이라고 강조했다.

이상훈 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

마크로젠, ‘젠톡’ 마이크로바이옴 검사 기반 맞춤형 건강관리 ‘더바이옴’ 서비스 시작

마크로젠은 건강관리 플랫폼 ‘젠톡(GenTok)’이 ‘몸BTI’ 열풍을 이끈 DTC(소비자 직접 시행) 유전자검사에 이어 프리미엄 마이크로바이옴(장내 미생물) 검사 기반 맞춤형 건강관리를 받을 수 있는 ‘더바이옴’ 서비스를 28일 시작한다고 밝혔다.더바이옴은 ‘더하다’와 ‘마이크로바이옴’의 합성어로 ‘나에게 부족한 마이크로바이옴을 알고 더하다’는 의미를 담고 있다. 더바이옴 서비스는 변비, 복부팽만감 등 장건강 지표뿐 아니라 △행복 △비만 △수면 △노화 △피로 △면역 등 웰니스 지표를 포함한 11가지 항목과 △영양소 14종 대사 점수 △식약처 고시 프로바이오틱스 19종 검출 여부의 종합적인 분석을 제공한다.소비자는 젠톡 모바일 앱을 통해 서비스 신청, 키트 수령 및 샘플 발송, 결과 확인까지 가능하여 병원에 갈 필요 없이 집에서 간편하게 마이크로바이옴 분석 검사를 받고 자신의 장 환경에 대한 이해를 토대로 과학적인 ‘맞춤형 건강관리’를 할 수 있다. 이를 통해 개인의 생활방식, 피로누적, 식습관 등에 따라 지속해서 변화하며 ‘제2의 유전체’라 불리는 마이크로바이옴으로 질병 가능성을 주기적으로 모니터링하고 보다 다각적인 건강관리 가이드를 받을 수 있다.최근 마이크로바이옴은 비만, 당뇨, 대사증후군 등을 포함한 질병과 신체적 및 정신적 건강에 지대한 영향을 미친다는 것이 입증되며 주목을 받고 있다. 글로벌 시장조사기관에 따르면 전체 마이크로바이옴 시장 규모는 2022년 61.8억 달러(약 8조3000억원)에서 연평균 13.1% 성장해 2026년 100.9억 달러까지 성장할 것으로 전망된다. 마크로젠은 젠톡 더바이옴 서비스를 통해 ‘미래 건강의 열쇠’로 불리고 있는 마이크로바이옴 산업에서 저변을 넓혀나갈 계획이다.마크로젠 김종윤 개인지놈사업본부장은 “젠톡은 ‘몸BTI’ 트렌드로 자리 잡은 유전자검사에 이어 장내/구강/여성 마이크로바이옴 서비스를 차례로 추가할 예정으로, 선천적으로 타고난 특성을 알아보는 유전자검사와 현재의 마이크로바이옴 분석 검사를 함께 제공하여 보다 통합적, 체계적인 건강관리에 도움이 될 것”이라고 말했다.이어 김 본부장은 “글로벌 유전자 분석 전문기업 마크로젠은 연간 24만 건의 샘플을 분석할 수 있는 마이크로바이옴 분석 규모를 갖추고 있으며, 앞서 관계사 미국 소마젠과 컨소시엄을 통해 미국 유바이옴(uBiome)의 특허와 샘플 데이터 일체를 인수함으로써 마이크로바이옴 분야에서 세계적인 수준의 경쟁력을 확보한 바 있다”고 말했다. 또한 ”장내 미생물은 식단이나 생활습관 등에 따라 변화될 수 있어서 정기적인 마이크로바이옴 모니터링을 통해 맞춤형 건강관리가 가능하다"면서 "이에 마이크로바이옴 분석 결과 기반 맞춤형 식품 구독, 건강기능식품 추천 등 제휴를 통한 초개인화 서비스 등 시너지 효과도 기대되는 부분이 있다”고 말했다.한편 마크로젠은 더바이옴 출시를 기념해 3월 29일부터 4월 30일까지 유산균 증정 프로모션도 마련했다. 행사 기간 중 장내 미생물 검사를 진행한 전 고객을 대상으로 유산균 1개월분을 증정한다.

권혁진 2024.03.28
산업 / 제약·바이오

차바이오텍, 상트네어바이오에 'NK세포치료제 후보물질' 이전

차바이오텍은 상트네어바이오사이언스(이하 상트네어)와 ‘NK세포·항체 병용연구’ 협력을 확대하기로 했다고 28일 밝혔다. 이를 위해 차바이오텍은 개발 중인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포)치료제 후보물질을 상트네어에 이전했다.두 회사는 차바이오텍의 NK세포와 상트네어가 개발한 항체를 병용해 미충족 수요가 높은 다양한 암종을 대상으로 항체 의존성 세포독성(Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity, ADCC)과 종양세포사멸 효과를 확인할 예정이다. 항체 의존성 세포독성은 암 항원과 결합한 항체가 NK세포 표면에 있는 수용체와 상호작용해 NK세포를 활성화하는 기전이다. 항체 의존성 세포독성으로 인해 활성화된 NK세포는 암세포 살상 능력과 항암 작용에 중요한 역할을 하는 사이토카인(cytokine)의 분비가 늘어난다.상트네어는 NK세포, 마크로파지(Macrophage, 대식세포) 등 면역세포에 의한 다양한 항암 면역작용을 증가시킬 수 있는 차세대 면역세포인게이저 플랫폼 ‘Twin Fc-ICE(Immune Cell Engager)’ 기술을 보유하고 있다. ‘Twin Fc-ICE’를 기반으로 폐암, 간암, 혈액암 등에서 주로 나타나는 EGFR(상피세포성장인자수용체), GPC3 (글라이피칸3), CD33(시알산 결합 면역글로불린 유사 렉틴) 등의 수용체를 타깃하는 여러 항체를 개발 중이다.차바이오텍 이현정 대표는 “상트네어와의 연구 협력을 통해서 다양한 혈액암과 고형암에서 NK세포와 항체 병용의 항암효과를 확인할 수 있을 것”이라며 “연구 협력 분야를 확대해 미충족 의료 수요가 높은 암의 새로운 치료제를 개발할 수 있길 기대한다”고 말했다.이번 물질이전에 앞서 차바이오텍은 Twin Fc-ICE 기반 상트네어의 항체와 유방암, 위암 등 암종에서 NK세포와 병용 치료 효과를 확인하고 있다.차바이오텍은 NK세포·항체 병용요법을 개발하기 위해 국내외 다양한 기관과 물질이전 계약을 하는 등 NK세포치료제 파이프라인을 강화하고 있다. 항체 병용 요법 외에도 NK세포의 치료 효과를 높이기 위해 CAR(Chimeric Antigen Receptor; 키메라 항원 수용체)를 적용한 CAR-NK세포치료제를 개발 중이다. NK세포치료제의 적응증을 교모세포종, 난소암, 간암, 위암 등 다양한 고형암으로 확장하고 파이프라인을 확대하고 있다.

권혁진 2024.03.28

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