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산업

산업 / 제약·바이오

디엑스앤브이엑스,루카에이아이셀과 '코로나 바이러스' 개발·제조 라이선스 계약

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 ㈜루카에이아이셀(바이오플랫폼 전문기업)과 코로나바이러스에 의한 범용치료제 개발, 제조, 사업화를 위한 독점적 라이선스계약을 2일 체결했다고 공시했다.회사 측에 따르면 계약 내용은 '코로나 바이러스(Covid-19, SARS, MERS 등) 및 그 변이체 감염에 의한 범용치료제 개발, 제조, 사업화 목적 전용실시권 및 서브라이센스 권한 획득(전세계)'으로, 기술은 바이러스가 세포 내부로 침투하기 전 ‘세포 외부’에서 파괴 혹은 세포에서 증식해 분비된 바이러스들을 파괴해 감염병을 예방/치료하는 기술이다.계약기간은 2042년 4월 13일 까지로, 현재 계약 상대방이 출원해 등록 진행중인 특허가 등록되고 그 특허 존속기간 연장 경우는 연장기간까지를 계약기간으로 한다.회사는 " 총 계약금액과 계약금, 마일스톤 등 재무조건은 경영상 비밀과 영업상 기밀로 공개를 유보한다"며 "계약에 따라 지급하는 로열티는 반환의무가 없다"고 밝혔다.

이권구 2025.04.02
산업 / 의료기기

한국의료기기안전정보원,모니터링 활성화 운영위원회 개최

한국의료기기안전정보원(원장 이정림)은 3월 26일 서울 용산구 삼경교육센터에서 의료기기안전정보 모니터링센터 협업 강화를 위한 ‘2025년 의료기기안전정보 모니터링센터 제1차 운영위원회’를 개최했다.‘의료기기안전정보 모니터링센터’는 의료기관에서 발생한 의료기기 안전성 정보 모니터링 및 보고 활성화를 위해, 식품의약품안전처에서 6개 권역별로 지정한 17개 의료기관이다.제1차 운영위원회는 한국의료기기안전정보원장, 식품의약품안전처 의료기기안전평가과장 및 17개 모니터링센터 참여연구원이 참석해 2024년도 사업 운영 실적을 공유하고, 2025년 사업 운영 계획에 대해 논의했다. 특히 각 센터별로 진행 중인 13개 중점사업 진행 현황 및 계획을 중점 논의했다.2024년도 ‘의료기기안전정보 모니터링센터’ 결과평가에 따라 우수 센터로 지정된 5개 모니터링센터(▲최우수-순천향대학교 부천병원 ▲우수-전남대학교병원, 화순전남대학교병원, 삼성서울병원, 영남대학교병원) 포상도 진행됐다.이정림 한국의료기기안전정보원 원장은 “의료기관과 정부가 소통할 수 있는 중간자 역할을 충실히 수행해 모니터링센터가 더욱 성장하고 확대될 수 있도록 지속적인 관심과 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.04.02
산업 / 건강기능식품

대체감미료 수크랄로스 “식욕조절 악영향 없다”

“아무 영향도 미치지 않는다.”벨기에 브뤼셀에 본부를 두고 있는 국제 감미료협회(JSA)가 미국 南캘리포니아대학(USC) 의과대학 연구팀에 의해 시사된 대체감미료 수크랄로스(sucralose)의 뇌내 식욕조절 교란 가능성과 관련, 수크랄로스가 식욕에 아무런 영향을 미치지 않는다는 입장을 강조하면서 지난달 28일 반박문을 공표해 주목되고 있다.국제 감미료협회의 반박은 USC 의과대학의 캐슬린 A. 페이지 교수‧산드히야 P. 차크라바르티 교수 연구팀은 의학 학술지 ‘네이처 신진대사’誌(Nature Metabolism)에 3월 26일 게재한 “무칼로리 감미료가 다양한 체중을 나타낸 피험자들에게서 뇌내 식욕조절에 미친 영향” 제목의 보고서와 관련해서 나온 것이다.이 보고서는 수크랄로스가 뇌 내부에서 식욕과 체중을 조절하는 데 관여하는 시상하부의 활성을 증가시키는 것으로 나타났다는 내용을 포함한 가운데 공개되었던 것이다.국제 감미료협회는 USC 의과대학팀의 연구결과를 반박하면서 “이 연구는 수크랄로스가 식욕조절이나 음식물 섭취를 교란한다는 증거자료를 제시하지 못했다”고 꼬집었다.이와 함께 USC 의과대학팀의 연구는 수크랄로스를 첨가한 음료가 식욕과 공복감에 대해 일반 음용수와 마찬가지로 중립적인 영향(neutral effect)을 미친다는 사실을 입증한 것이라고 국제 감미료협회는 풀이했다.USC 의과대학팀이 보고한 시상하부 반응의 차이를 수크랄로스가 일반 음용수와 같은 무가당, 무칼로리 비교대상과 대조했을 때 나타난 공복감 정도의 차이와 같은 맥락에서 해석되어선 안 된다는 것이다.마찬가지로 수크랄로스는 설탕과 달리 혈당반응에 일반 음용수에 준하는 영향을 미친 것으로 나타났음을 상기시켰다.설탕의 경우 혈당과 인슐린 수치를 높인 것으로 나타난 것과는 사뭇 다른 양상이 눈에 띄었다는 것이다.국제 감미료협회는 아울러 설탕을 섭취했을 때 공급되는 에너지와 탄수화물을 감안했을 때 수크랄로스 또는 설탕을 첨가한 음료에서 나타난 영향의 차이는 어느 정도 예상되었던 것이라고 지적했다.또한 단시일 동안 진행된 USC 의과대학팀의 연구는 수크랄로스가 음식물 섭취와 체중 등에 대해 장‧단기적으로 미치는 영향을 파헤친 다른 많은 연구사례들과 달리 충분한 검증을 진행하지 못했다고 꼬집었다.국제 감미료협회는 바꿔 말하면 수크랄로스를 비롯한 저/무칼로리 대체감미료들이 설탕과 달리 전체적인 칼로리 섭취량을 낮출 수 있을 뿐 아니라 장기적으로는 체중을 줄이는 데도 도움이 될 수 있을 것이라고 강조했다.뒤이어 지난 2017년, 2019년, 2020년, 2021년 및 2022년에 각각 진행되었던 관련 연구사례들을 상기시켰다.국제 감미료협회는 “전체적인 건강한 식생활과 라이프스타일의 일환으로 수크랄로스를 섭취하면 설탕 섭취 감소에 의한 공중보건 목표를 이행하는 데 유용하게 기여할 수 있을 뿐 아니라 궁극적으로는 체중‧당뇨병 관리 및 치아 건강에도 도움을 줄 수 있게 될 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 ‘자큐보’ 신제형 임상 성공

온코닉테라퓨틱스가 대한민국 37호 신약인 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제 ‘자큐보’ 신규 제형 개발에 성공하며 시장 경쟁력을 한층 강화하고 있다.온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintergrating Tablets) 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스가 허가를 획득할 경우 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 된다. 첫번째는 HK이노엔 ‘케이캡’ 구강붕해정으로 시장에서 수요가 높아 상당한 매 출비중을 가진 것으로 알려져 있다.구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있어, 알약을 삼키기 어려운 환자들과 휴대중 급하게 복용이 필요한 환자들에게 보다 편리한 대안이 될 수 있는 제형이다. 특히, 자큐보 구강붕해정은 소형화를 통해 휴대성을 높였으며, 구강붕해정에 많이 쓰이는 민트향이 역류성식도염 환자에게 속쓰림을 유발할 가능성까지 고려해, 민트향 대신 시장 선호도가 높은 오렌지 향을 첨가해 환자 이익과 복약 순응도를 개선한 것이 특징이다.이외 자큐보는 현재 중국에서 주사제형 임상이 진행 중이다. 회사는 이번 구강붕해정 임상 성공을 계기로 다양한 현지 미충족 의료 수요를 충족시킬 다양한 제형을 확보함으로써 글로벌 시장 진출이 더욱 탄력을 받을 것으로 보고 있다.자큐보는 지난 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 완료하고 추가 허가 심사를 진행 중이다. 회사는 이번 구강붕해정 제형 확대와 함께 적응증 추가로 자큐보 국내외 시장 가치를 극대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.온코닉테라퓨틱스 관계자는 “신약 허가는 단순히 임상 결과만으로 결정되지 않으며, 잘 계획되고 관리된 임상과 달리 시장에서 불특정 다수에게 처방되고 유통될 때 유효성과 안전성이 임상결과와 동일함을 증명해야만 한다”며 “신약 37호 자큐보 허가를 성공하면서 후기 임상, CMC, 비임상 등 실제 허가 성공에 필요한 전반적인 신약개발 기술력과 경형이 있기에 위궤양에 이어 이번 구강붕해정 신제형 임상 성공까지 연이어 성과를 내며 차별화된 경쟁력을 입증할 수 있었다”고 말했다.온코닉테라퓨틱스는 자큐보를 통해 증명한 직접 신약허가 기술력과 자금력을 통해 자큐보 글로벌 경쟁력을 강화하는 연구개발과 함께, 차세대 합성치사 이중표적 항암 신약후보인 ‘네수파립’ 및 후속 연구 파이프라인들 글로벌 성공을 목표로 연구개발 역량을 집중하고 있다.온코닉테라퓨틱스 관계자는 “모든 바이오 신약기업들이 목표하고 있는 자체 신약 허가를 이룬만큼 후속 연구개발에 매진해 글로벌 신약 회사로 성장해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

팬젠, 차백신연구소와 위탁생산 계약

팬젠(대표 윤재승)이 2일 차바이오텍 계열사 ㈜차백신연구소(대표 염정선)와 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다.차백신연구소는 독자적으로 개발한 면역증강 플랫폼 기술을 활용해 차세대 백신 및 면역치료제를 개발하고 있다.이번 계약은 차백신연구소가 자체 프로젝트 위탁생산을 팬젠에 의뢰한 것으로, 약 19억원 규모다. 주요 계약 사항은 양사 간 비밀 유지 협약에 따라 공개하지 않았다.팬젠은 바이오의약품 생산용 세포주 개발 원천기술과 생산공정 확립에 대한 노하우를 기반으로 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공하고 바이오시밀러 의약품을 제조, 판매하고 있다.팬젠 윤재승 대표는 “차백신연구소와 팬젠은 창업 초기부터 공동개발 및 바이오의약품 CDMO 계약 등 많은 협업을 진행해 왔다”며 “이번 CMO 계약도 그 일환으로 앞으로도 차백신연구소와 긴밀히 협업하여 상호 발전을 도모해 나갈 것”이라고 말했다.한편, 팬젠은 지난해 12월 휴온스그룹 계열사에 편입됐다. 해외 바이오시밀러 에리트로포이에틴(EPO) 판매호조와 CDMO 매출 상승으로 흑자전환도 달성했다. 특히 올해 휴온스그룹과 더불어 팬젠은 글로벌 바이오의약품 전문 개발 회사로 경쟁력을 한층 강화해 나갈 계획이다.

이권구 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

"NK·줄기세포 치료, 건강 사수 마지막 기회" 치료 패러다임 전환 컨퍼런스 4월3일 개최

첨단 세포치료 기술이 기존 치료의 한계를 보완할 대안으로 주목받는 가운데, NK세포와 줄기세포를 중심으로 한 차세대 치료 흐름을 조망하는 자리가 마련된다.㈜올스프링랜드가 주최하는 ‘2025 치료 패러다임의 전환’ 컨퍼런스는 오는 4월 3일(목), 코엑스 마곡 B2 스퀘어볼룸B에서 열린다.이번 행사의 주제는 ‘치료 패러다임의 전환’이다. 기존 약물 중심 치료의 한계를 보완하고, 세포 치료가 삶의 질 개선에 기여할 수 있는 새로운 치료 선택지로 떠오르는 배경을 집중적으로 다룬다. 줄기세포와 NK세포 치료에 관심 있는 일반인부터 산업 관계자까지 폭넓은 참석자를 대상으로, 현장에서 바로 응용 가능한 통찰과 연구·진료 현장의 실제 사례를 공유하는 데 초점을 맞췄다.최근 개정된 첨단재생의료법(첨생법) 시행으로, 그동안 제한적으로 활용되던 세포치료 기술이 더 넓은 계층에 안정적으로 제공될 수 있는 제도적 기반이 마련됐다. 이번 컨퍼런스는 이러한 변화 속에서, 세포치료 기술의 가능성과 보편화를 향한 흐름을 짚어보는 뜻깊은 자리가 될 것으로 기대된다.행사는 총 4개의 세션으로 진행된다. 첫 번째 세션에서는 △이종성 박사(㈜케이셀바이오 대표이사)가 ‘세포치료의 혁명: 케이셀 세포 소개’를 주제로 자사 기술의 핵심과 적용 방향을 설명한다. 두 번째 세션에서는 △오의철 박사(STH Pharm 대표이사, 가톨릭대학교 약학대학 교수)가 ‘세포 유전자 치료제의 해법’을 통해 미래 의료 흐름에 맞는 치료 방향을 제시한다.세 번째 세션에서는 △조병채 박사(노원삼성정형외과 병원장)가 ‘줄기세포 치료의 과거, 현재, 미래’를 통해 진료 현장의 실제 사례와 변화 양상을 소개한다. 마지막 세션에서는 △봉성종 박사(㈜올스프링랜드 회장)가 ‘프리미엄 라이프케어의 비전’을 통해 세포치료 기술이 개인 맞춤형 건강관리로 확장될 수 있는 방향성을 제시한다.줄기세포와 NK세포는 면역 기능을 강화하고 손상 조직 회복에 활용될 수 있는 기술로, 국내는 물론 세계적으로도 높은 관심을 받고 있다. 특히 고령화가 가속화되는 사회적 흐름 속에서 단순한 치료를 넘어, 삶의 질 향상을 위한 예방 중심 의료에 대한 수요가 확대되고 있다. 이에 따라 세포치료 기술은 건강관리의 핵심축으로 자리매김하고 있다.한편, 이번 컨퍼런스는 세포치료 기술에 관심 있는 일반인은 물론, 관련 산업 종사자와 예비 창업자 등에게도 열려 있다. 정보와 교류가 어우러지는 실질적인 장으로서, 세포치료의 현재와 미래를 조망하고 분야 간 협력 가능성을 확인할 수 있는 의미 있는 자리가 될 것으로 보인다.

권혁진 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

한미그룹, 대대적 임원 승진 인사 단행

한미그룹이 대규모 임원 인사를 단행했다.이번 인사에서 한미약품과 한미사이언스 임원 18명이 승진했다. [한미그룹]<승진>[한미약품]▲이사→상무 : 전해민(R&D센터 임상이행)▲이사→상무 : 이문희(Global GM임상)▲이사→상무 : 김재우(PV)▲이사→상무보 : 서상현(평택사업장 바이오제조)▲이사→상무보 : 윤여창(국내영업 충청/호남권역)▲이사→상무보 : 이동한(국내영업 경기/인천권역)▲이사→상무보 : 구인모(국내영업 서울/강원 종병)▲이사→상무보 : 이원택(국내사업 전략마케팅)▲이사→상무보 : 김현정(국내사업 디지털마케팅)▲이사 : 김정국(R&D센터 비만대사팀)▲이사 : 정승현(R&D센터 표적항암팀 TPM그룹)▲이사 : 권택관(제제연구소 제제연구그룹)▲이사 : 이정한(제조본부 팔탄사업장 품질팀)▲이사 : 양준혁(신제품개발본부 RA팀)▲이사 : 유승현(컴플라이언스팀)▲이사 : 이승윤(국내영업 영업기획)[한미사이언스]▲이사→상무 : 한지연(IP)▲이사→상무보 : 한승우(커뮤니케이션)

이권구 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

한미사이언스 김재교 대표 “창업주 뜻 이어, 글로벌 빅파마 도약”

김재교 한미사이언스 대표이사(사진)가 1일 한미그룹이 단행한 조직 개편과 함께 대표 취임 후 첫 CEO 메시지를 사내 전산망을 통해 임직원들에게 전달했다.김 대표이사는 ‘신약개발 명가 한미, 이제 글로벌 빅파마로 도약할 때입니다’란 제하 메시지에서 “우리 한미그룹은 새로운 출발을 앞두고 있다”며 “지난 50년간 ‘도전과 혁신’의 아이콘으로서 한국 제약산업을 선도해 왔으며, 그 위대한 50년의 역사 위에, 이제 ‘혁신적인 글로벌 신약 개발’이라는 새로운 도전을 하려 한다”고 밝혔다.또 ‘창조’와 ‘도전’의 DNA, 그리고 이를 이끌어갈 ‘혁신’의 정신으로, 세상에 없던 신약을 개발하는 ‘살아있는 제약기업’이 되자고 주문했다.김 대표이사는 “한미사이언스는 지주회사로서, 한미약품은 핵심 사업회사로서, 그리고 30여 개 관계사들은 유기적 협력으로, ‘신약개발 명가’라는 한미의 정체성을 더욱 공고히 해 나가야 한다”며 “이러한 그룹사 간의 시너지가 더해질 때, 한미그룹의 미래가치를 높이고 주주가치 제고로 이어질 것”이라고 말했다.끝으로 김 대표이사는 “더 좋은 의약품을 우리 기술로 만들고자 했던 창업주의 뜻을 이어 받아, ‘글로벌 빅파마로의 도약’을 위해 매진해 나가자”며 “이 벅찬 여정에 모두 함께 해주시길 바라며, 한미그룹의 새로운 비상을 함께 만들어 가자”고 강조했다.이날 한미그룹은 미래를 이끌어갈 중장기 사업 전략을 수립·운영하기 위한 대대적인 조직 개편을 단행했다. 이번 개편은 지주사와 사업회사 간 유기적 연계를 공고히 하고, 미래 성장동력 창출을 위한 전략 체계를 마련하는데 방점이 찍혔다.한미그룹은 지주사인 한미사이언스 내에 ‘기획전략본부’와 ‘Innovation본부’를 신설했다. 급변하는 글로벌 헬스케어 산업에 신속하게 대응하고, 미래 사업 발굴과 전략적 성장 기회를 극대화하기 위해 ‘혁신’ 중심의 조직을 새롭게 구성했다.기획전략본부는 ‘경영전략팀’과 ‘사업전략팀’으로 구성된다. 경영전략팀은 그룹과 계열사의 중장기 전략을 수립하고, 신성장 사업 기획을 추진한다. 사업전략팀은 다양한 전략적 투자를 통해 기회를 확장하고, 체계적 관리로 성공 가능성을 확대한다.Innovation본부는 ‘C&D(Connect & Development)전략팀’과 ‘L&D(Launching & Development)전략팀’, ‘IP팀’으로 구성되며, 한미그룹의 오픈 이노베이션 및 라이선싱 전략을 강화하고, 내부 기술 및 제품 라이선스 아웃 등 글로벌 사업화 전략을 한층 강화하는 핵심 역할을 한다.한미그룹은 이와 함께 개별적으로 운영되던 Staff 조직들을 하나로 통합해 업무 효율성을 높이고, 보다 체계적 지원 체계를 구축했다.한미그룹은 그룹사 조직 개편과 함께 신년 임원 인사를 단행했다.

이권구 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

앱트뉴로사이언스 정종경 사장 호암상 수상...파킨슨병 연구 업적 인정

국내 바이오시밀러 기업 에이프로젠 자회사 앱트뉴로사이언스는 정종경 사장이 파킨슨병 연구 업적을 인정받아 호암상을 수상한다고 2일 밝혔다. 호암재단은 2025년 ‘삼성 호암상’ 화학 및 생명과학부문 수상자로 정종경 사장을 선정했다. 정종경 사장은 현재 서울대학교 생명과학부 교수 및 유전공학연구소 소장으로도 재직중이다.정종경 교수는 파킨슨병 연구 최고 권위자로 꼽히는 세포생물학자다. 파킨슨병 원인 유전자의 작동 기전과 기능을 최초로 규명하고 손상된 미토콘드리아 선택적 제거가 예방과 치료에 중요함을 증명해왔다. 이번 호암상 수상은 정종경 교수가 지난 25년 간 셀 네이처 등 세계적인 학술지에 110여편 이상 논문을 발표해 파킨슨병 분야 세계적 거목으로 자리잡았음을 다시 한번 인정받은 것이라고 회사 측은 설명했다.정종경 교수 연구 결정체는 최근 앱트뉴로사인어스에 기술이전한 파킨슨병 치료제에 관한 특허다. 정종경 교수 연구팀은 다양한 원인으로 파킨슨병에 걸린 동물들에서 10,000여 가지가 넘는 생체 내 대사물질을 분석했고 이로부터 공통적으로 양이 줄어든 물질들을 찾아냈다. 또 이 물질들이 파킨슨병 환자 60명에서 감소돼 있다는 것을 확인했다. 이 물질을 파킨슨병 동물에 투약하면 파킨슨병 근본 원인인 도파민신경이 죽는 것이 멈춘다. 즉, 파킨슨병 진행을 근원적으로 방지하는 것이다.정종경 교수는 이 물질을 실제 인류에 공헌할 약으로 개발하기 위해 지난 1월 앱트뉴로사이언스 뇌질환치료제 사업부 사장에 취임했다. 현재 정종경 사장이 이끄는 앱트뉴로사이언스와 김재섭 대표가 이끄는 에이프로젠 연구진 250여명은 해당 파킨슨병 치료물질 임상시험 추진과 추가 지적재산권 확보에 전력을 기울이고 있다.삼성 호암상은 사회 각 분야에서 탁월한 업적을 성취한 세계 최정상 한국계 연구자에게 부여하는 상으로 노벨상 수상자를 포함한 46명의 국내외 심사위원 및 63명의 외국인 석학으로 구성된 자문위원회 엄정한 심사로 수상자를 결정한다. 이 상은 삼성 창업주인 고 이병철 회장의 유지를 받들어 국가와 인류에 공헌한 인사들을 포상하기 위해 고 이건희 회장이 1990년에 제정해 1991년부터 시행되고 있다

이권구 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

이니바이오,보툴리눔 톡신 ‘이니보주 100단위’ 중국 NDA 제출

이니바이오(대표 이기세)가 ‘보툴리눔 톡신’ 글로벌 시장 진출을 가속화한다.이니바이오는 지난 3월 31일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 ‘이니보주 100단위(이하 INI101)’ 중국 신약허가신청(NDA)을 제출했다.계획대로 승인되면 이니바이오는 중국 내 정식 출시된 7번째 보툴리눔 톡신 제품이 된다.이번 품목허가신청은 중국에서 진행된 임상 ‘중등증’ 또는 ‘중증의 미간주름 개선’이 필요한 성인을 대상으로 INI101 안전성 및 미간주름 개선효과 비교평가에 대한 결과와 이니바이오 제조공정 및 허가 서류를 제출하는 과정이다.이니바이오는 중국 시장 진출을 위해 제품 개발 단계부터 현지 파트너사 발굴에 적극 노력해왔다. 이에 앞서 2022년 글로벌 메디컬 에스테틱 분야에 대한 전문성과 마케팅 능력을 보유하고 있는 중국 기업과 총 3억7,000만 달러(약 4,600억원) 규모 중국 내 총판 계약을 체결했다. 해당 업체는 중국의 메디컬 에스테틱 전문인력으로 구성된 기업으로 성형미용 전문 체인병원 등 오프라인 뿐만 아니라 미용의료 온라인 플랫폼까지 운영하고 있다.또, 이니바이오는 지난 3월 28일 브라질 위생감시국(ANVISA) 의약품 제조 및 품질관리(GMP)인증을 획득했다. ANVISA는 올해 2월 이니바이오에서 생산하는 보툴리눔톡신 제제 ‘INI101’에 적합성 조사를 진행했으며 실사를 통해 GMP 인증을 승인했다. 이니바이오는 GMP 획득 후 연내 최종 승인을 받아 브라질 시장에 공식 진출할 예정이다.이니바이오 관계자는 “이번 GMP인증은 남미 최대 톡신 시장인 브라질 시장에 정식으로 첫발을 디뎠다는 큰 의미를 지닌다”며 “중국 NDA 제출에 이어 브라질 GMP 인증까지 고무적인 성과를 거두고 있는 이니바이오는 앞으로 해당 국가 사업 확장과 더불어 남미 전체 시장의 넘버원이 되겠다는 목표를 세우고 맞춤형 진출 전략을 추진할 계획”이라고 전했다.한편 이니바이오는 지난 2017년 설립된 바이오 의약품 회사로, 경기도 부천에 한국 내 단일 공장으로는 최대 규모 생산 능력을 갖춘 GMP 생산 설비를 보유하고 있다. 이니바이오는 지난 2월 GC녹십자웰빙의 인수 후 관계사로 합병했으며, 다양한 파이프라인 공동 개발을 계획하고 있다. GC녹십자웰빙이 지닌 글로벌 네트워크 활용해 해외 인허가 획득 및 신규 국가 진출을 더욱 가속화할 전망이다.

이권구 2025.04.02
산업 / 건강기능식품

[푸드 테라피] 다한증 있다면 아침식사 꼭 하세요

다한증은 신체 특정 부위에서 비정상적으로 땀이 배출되는 증상을 말한다. 땀이 나는 부위는 사람마다 다른데, 일반적으로는 손바닥, 발바닥, 겨드랑이, 사타구니, 이마 등에서 다한증 증상이 나타난다. 땀이 많이 나기 때문에 냄새도 유발되고 경우에 따라서는 피부가 짓무르는 등의 트러블이 발생하기도 한다. 다한증 자체를 위험한 질병으로 볼 수는 없지만 사회생활에 지장을 주고 피부감염 등 합병증 가능성을 높이기 때문에 당사자에게는 고민이 아닐 수 없다. 다한증은 대개 사춘기에 시작해 30대가 되면 자연스럽게 사라진다. 그러나 유전적 요인이 있거나 특정 질환과 연결되어 있을 때는 다한증이 계속될 수도 있다. 갑상선 기능항진이나 당뇨병 등이 다한증의 원인이 될 수 있다. 일부에서는 스트레스가 다한증을 유발한다는 견해도 있다. 30대 이상 나이대가 되어도 다한증이 계속되거나 갑자기 다한증 증상이 생긴 경우는 병원 진료를 통해 다른 질병이 없는지 확인하자. 스트레스 상황에 놓여있다면 긴장을 풀어주기 위한 활동을 하는 것도 필요하다. 다한증을 관리하기 위해서는 스트레스를 관리하는 한편, 영양 섭취에도 신경을 쓰도록 하자. 특히 과도한 체중감량을 피해야 한다. 과도한 체중감량은 스트레스를 유발하고 영양불균형을 초래해 다한증을 심화시킬 수 있다. 아침식사를 꼭 하고 최대한 규칙적인 생활을 하도록 노력해야 한다. 음식은 채소, 과일, 유제품 위주로 하면 도움이 된다. 칼로리가 높고 영양이 낮은 튀김, 가공식품은 되도록 피하자. 글루텐이 다한증을 심화시킬 수 있다는 견해가 있으므로 밀가루 음식은 되도록 줄이는 것이 권장된다. 다한증이 있는 사람들은 비오틴 섭취에도 신경을 써야 한다. 다한증으로 인한 피부 트러블은 상당히 빈번하다. 비오틴은 피부와 모발, 손톱을 건강하게 유지하는 영양소로 항상 적절히 섭취해 줘야 한다. 이와 관련해 계란은 완전히 익혀 먹도록 한다. 날계란의 아비딘 단백질은 비오틴과 먼저 결합해 흡수되지 못하게 하는 특성이 있다. 스트레스를 관리할 수 있도록 생활방식을 재설정 하자. 옷은 되도록 헐렁하고 편안하게 입어 땀이 배출될 수 있도록 한다. 합성섬유는 땀 배출에 문제를 일으킬 수 있으므로 반드시 천연 섬유로 만든 옷을 입자. 천연 섬유는 다한증으로 인한 피부 트러블을 방지하는데도 긍정적 역할을 할 수 있다. 쉴 때는 강박을 일으키는 대상을 완전히 잊을 수 있도록 하고 긴장을 최대한 풀 수 있는 환경을 만들어보자.

이주원 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 美 관세 정책 발표 앞두고 밸류업 실천 노력 강화

셀트리온이 미국 현지시간 4월 2일(한국 시간 4월 3일 새벽 5시) 미국 정부의 ‘새로운 글로벌 관세 정책 발표’를 앞두고 밸류업 프로그램 실천을 위한 노력을 더욱 강화할 방침이라고 밝혔다.셀트리온은 앞서 지난달 18일 기업가치 제고 위한 ‘밸류업 프로그램’ 발표를 통해 주주환원과 주주가치 제고 극대화에 나설 것이라고 예고한 바 있다. 해당 발표를 통해 △’27년까지 연평균 30% 이상 성장 △수익성 확대로 ‘27년 ROE(자기자본이익률) 7% 이상 목표 △평균 주주환원율 40% 달성 등 3가지 목표를 제시했다.매출과 이익의 확대를 위해 성장세를 올리는 가운데, 국내외 정치경제 불확실성과 최근 재개된 공매도에 따른 주식시장 불안정에 대응하고자 전사적 노력을 기울일 방침이다. 실제로 셀트리온은 밸류업 프로그램 발표 3일만에 약 500억원 규모의 자사주 취득을 결정하고 조속히 매입을 마무리한 데 이어, 오늘 또다시 매입한 자사주 전량을 소각하기로 했다. 추가 매입 결정한 자사주에 대해서도 전량 소각을 결정하는 등 실질적인 주주가치 제고 행보에 나서고 있다.셀트리온은 국내외 불안정한 시장 상황에 따라 기업의 가치 저평가가 이어지면 적극적인 추가 자사주 매입과 소각, 배당 확대 등 주주친화정책 추가 전개를 통해 주주들의 이익 보호에 적극 나설 방침이다.앞서 지난달 25일 정기주주총회를 통해 역대 최대 규모의 현금-주식 동시 배당을 결정하면서 현금 약 1,538억원 규모와 총 약 1,025만주의 주식 배당도 앞두고 있다.회사 관계자는 “셀트리온은 국내외 불확실한 시장 상황 속에서 가용한 모든 방법을 동원해 주주 가치 제고에 적극 나설 방침”이라며 “기존 제시한 밸류업 프로그램 목표를 뛰어넘어 셀트리온은 주주분들의 상생과 성장을 최우선의 가치로 삼을 것"이라고 밝혔다.

권혁진 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

에이비온, 미국 글로벌 투자기관과 400억원 투자 유치 텀시트 체결

에이비온은 미국 소재 글로벌 투자 그룹과 400억원 규모 투자 유치에 대해 텀시트(계약이행각서)를 체결했다고 2일 밝혔다. 해당 투자 그룹은 운용자산 규모(AUM)가 약 4조 5천억원에 이르는 대형 기업이다.확보한 자금은 핵심 파이프라인 글로벌 임상 전략에 집중 투입될 예정이다. 회사 측은 이번 투자 유치 텀시트가 단순한 자금 조달을 넘어, 신약 개발 역량과 글로벌 시장에서 성장 가능성을 인정받은 결과라고 설명했다.에이비온 관계자는 “북미를 포함해 글로벌 시장 진출 가속화가 기대된다”며 “향후 글로벌 빅파마 대상 라이선스아웃(LO) 등 영업 활동을 확장하는 데 중요한 역할을 할 것”이라고 밝혔다.이어 “현재 국내 바이오 시장에서 글로벌 투자 유치가 어려운 상황에서, 이번 투자 유치는 국내 바이오 기업 중 성공적인 투자 사례가 될 것”이라고 덧붙였다.한편 에이비온은 지난 1일 러시아 소재 글로벌 제약사와 러시아 및 독립국가연합(CIS) 4개국에 대한 바바메킵(Vabametkib·ABN401) 기술수출 텀시트를 체결했다.

이권구 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

경보제약, 지난해 4분기 순익 전기比 62% 증가

경보제약의 지난해 4분기 영업이익이 전기대비 다소 줄어든 가운데 순이익은 증가한 것으로 확인됐다.약업닷컴은 금융감독원이 공시한 경보제약의 올해 3월 사업보고서를 기준으로 지난해 4분기 및 누적 실적을 분석한 결과 이같이 나타났다고 전했다.경보제약의 지난해 4분기 매출액은 전기대비 1.9%, 전년동기대비 –3.2% 각각 증감한 593억원, 매출총이익은 전기대비 16.8%, 전년동기대비 26.5% 각각 증가한 235억원을 기록했다.지난해 4분기 영업이익은 전기대비 –5.9% 감소, 전년동기대비 5.1% 증가한 30억원, 순이익은 전기대비 62%, 전년동기대비 –14% 각각 증감한 18억원으로 확인됐다.상품매출액은 전기대비 –1.5% 감소, 전년동기대비 22% 증가한 102억원을 나타냈다.연구개발비는 전기대비 29.2%, 전년동기대비 10.9% 증가한 46억원, 해외매출액은 전기대비 14.9%, 전년동기대비 –24.6% 각각 증감한 109억원을 기록했다.경보제약의 누적 실적을 살펴보면, 지난해 누적 매출액은 전년동기대비 10.3% 증가한 2386억원을, 누적 매출총이익은 30.7% 늘어난 824억원을 기록했다.영업이익은 88.5% 오른 105억원, 순이익은 56% 증가한 46억원으로 확인됐다.상품매출액은 30.5% 증가한 361억원, 연구개발비는 15.5% 오른 168억원, 해외매출액은 –27.3% 감소한 387억원으로 나타났다.경보제약의 사업부문별 실적을 살펴보면, 지난해 4분기 원료사업부의 매출액은 전기대비 –1%, 전년동기대비 –21% 각각 감소한 325억원을 기록했다. 누적 매출액은 전기대비 –1% 줄어든 1383억원으로 확인됐다.완제사업부의 4분기 매출액은 전기대비 5%, 전년동기대비 32% 각각 증가한 268억원을, 누적 매출액은 31% 늘어난 1003억원을 나타냈다.원료사업부의 4분기 영업이익은 전기대비 37%, 전년동기대비 –31% 각각 증감한 28억원을, 누적 영업이익은 전기대비 9% 증가한 76억원을 기록했다.완제사업부의 4분기 영업이익은 전기대비 –83% 감소, 전년동기대비 흑자전환한 2억원을, 누적 영업이익은 전기대비 흑자전환한 29억원으로 확인됐다.

이주영 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

삼천당제약, 지난해 매출 늘었지만 영업익 대폭↓· 순익 적자지속

삼천당제약이 지난해 주력 상품인 '안과용제' 매출 상승세에 힘입어 전기 대비 총 매출은 늘었지만, 영업이익은 대폭 하락했고 순이익은 적자를 지속했다. 매출 원가 및 판관비 등의 증가가 그 이유로 분석된다.약업닷컴이 삼천당제약의 2025년 3월 사업보고서(2024년 4분기 및 누적 12개월)를 분석한 결과, 2024년 매출이 전년 대비 9.5% 증가한 2109억 원을 기록하며 성장세를 이어갔다. 매출총이익은 997억 원으로 전년(970억 원) 대비 2.8% 증가했고, 매출 총이익률은 3.1%p 감소한 47.3%를 나타냈다.상품매출과 해외매출/수출액도 지난해 각각 275억 원, 121억 원으로 집계, 전년 동기 대비 각각 65.5%, 28% 상승했다.그럼에도 삼천당제약의 지난해 영업이익은 26억 원으로 전년(96억 원)보다 72.4% 하락, 크게 감소했다. 순이익은 마이너스를 기록하며, 전년과 마찬가지로 적자를 지속했다.회사는 이에 대해 매출 원가 및 판관비 등 비용이 상승한 영향을 받았다고 설명했다.이같은 수익성 난항에 삼천당제약의 연구개발비 투자는 주춤했다. 지난해 삼천당제약의 연구개발비는 208억 원으로 전년(220억 원) 대비 5.1% 줄었다. 매출액 대비 비중은 11.4%에서 9.9%로 1.5%P 감소했다.삼천당제약의 지난해 계열사 매출을 살펴보면 삼천당제약이 1446억 원, 옵투스제약이 819억 원을 기록했다. 전기 대비 각각 10%(132억 원), 13%(95억 원) 증가한 수치다.이밖에 SCD US, INC. 와 SCD JAPAN의 실적은 미미했다.계열사들의 영업이익은 희비가 갈렸다. 옵투스제약만 지난해 전기 대비 5%(4억 원) 상승한 86억 원의 영업이익을 기록하며 웃었고 나머지 계열사들은 적자 전환하거나 적자를 지속했다.삼천당제약은 지난해 영업이익이 전기 대비 56억 원 줄며 마이너스를 기록, 적자 전환했고 SCD US, INC.와 SCD JAPAN은 적자를 지속한 것으로 확인됐다.

전하연 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 지난해 매출 1조6799억 원 전년比 소폭 증가

GC녹십자가 지난해 매출은 성장했지만, 영업이익은 줄었고 순이익은 적자를 지속했다.연구개발비는 연 매출 1조 원 이상을 기록한 국내 제약사 중 유일하게 줄인 것으로 나타났는데, 회사 측은 전년도에 일시적으로 임상 비용 등이 늘었기 때문이라며, 연구개발비는 평균 매출액대비 10%대로 유지하고 있다고 설명했다.약업닷컴이 GC녹십자의 2025년 3월 사업보고서(2024년 4분기 및 누적 12개월)를 분석한 결과, 2024년 매출이 전년 대비 3.3% 증가한 1조 6799억 원을 기록하며 외형 성장을 이어갔다. 매출총이익은 4819억 원으로 0.6% 감소해 변화가 미미했고, 매출총이익률도 0.2%p 하락한 28.7%를 나타냈다.GC녹십자의 지난해 영업이익은 321억 원으로 전년도보다 23억원 감소하며 하락세를 보였다. 순이익은 마이너스를 기록하며, 전년과 마찬가지로 적자를 지속했다.또 GC녹십자는 연구개발에 투자비용을 늘려가는 국내 주요 제약사들과 다르게 지난해 연구개발비를 10.8% 줄였다. 지난해 GC녹십자의 연구개발비는 1717억 원으로 전년(1924억 원) 대비 207억 원 줄였고, 매출액대비 비중은 11.8%에서 10.2%로 1.6%P 감소했다. 회사는 매출액대비 10% 대로 지속 유지할 것이라고 밝혔다.지난해 해외매출/수출액은 3806억 원으로 전년(2729억 원) 대비 39.5%의 성장을 보였다. 매출액대비 비중도 16.8%에서 22.7%로 올랐다.GC녹십자의 지난해 사업 매출 대부분은 '의약품 등 제조 및 판매 부문'에서 발생했다. 해당 부문 매출은 1조 5810억 원으로 전년(14409억 원) 대비 1401억 원(10%) 증가했다.'검체 등 진단 및 분석 부문' 매출은 2001억 원으로 전년(2138억 원) 대비 136억 원(6%) 감소했고, '기타(축산업 등) 부문' 매출액은 161억 원으로 전년(185억 원) 대비 24억 원(13%) 줄었다.GC녹십자의 지난해 사업 부문 영업이익의 대부분도 '의약품 등 제조 및 판매 부문'이 차지했다. 지난해 해당 부문 영업이익은 732억 원으로 집계돼, 전년(293억 원) 대비 150%(439억 원) 대폭 상승한 것으로 나타났다.'검체 등 진단 및 분석 부문' 영업이익은 지난해 마이너스를 기록하며 적자전환했다. '기타(축산업 등) 부문' 영업이익은 4억 원으로 전년(6억 원) 대비 2억 원이 줄며 35% 하락했다.GC녹십자의 지난해 지역별 실적에선 국내 매출이 큰 비중을 차지했다. 지난해 국내에선 총 1조 4165억 원의 매출을 기록했다. 이는 전년(1조 4003억 원) 대비 162억 원(1%) 감소한 수치다.구체적으로 살펴보면 △혈액제제류 △OTC류 △백신제제의 의약품 제조 및 판매와 검체 등 진단 및 분석 부문은 전기 대비 감소했고, △일반제제류와 기타 품목의 제조 및 판매 실적은 상승했다.지난해 해외 매출액은 총 3806억 원으로 전년(2729억 원) 대비 1078억 원(39%) 성장했다.해외 매출액 가운데 △혈액제제류 △OTC류 △일반제제류 △기타 품목의 의약품 제조 및 판매 실적은 상승했고, △백신제제 제조 및 판매 실적과 검체 등 진단 및 분석 분야는 매출이 하락했다.GC녹십자의 종속기업 중 지씨셀은 지난해 순이익이 대폭 하락하며 전기 대비 758억 원이 감소, 적자전환했다. GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA(브라질)도 지난해 순이익 마이너스로 집계되며 전기 대비 적자전환했다.이밖에 △지씨지놈과 △GC BIOPHARMA USA, Inc.(미국)은 전기 대비 적자를 이어갔다. 특히 GC BIOPHARMA USA, Inc.(미국)은 전기 대비 17억 원 상승했지만 적자를 면치 못했다.녹십자엠에스는 전기 대비 81% 크게 상승한 34억 원의 지난해 순이익을 보였고, △녹십자웰빙 △농업회사법인 인백팜(주)도 전기 대비 성장세를 나타냈다.GC녹십자의 관계기업 대부분이 투자손익에서 적자를 지속한 가운데, Feldan Bio Inc.(캐나다)와 Lymphotec, Inc.(일본)만 각각 흑자전환, 흑자를 기록했다.Feldan Bio Inc.(캐나다)는 지난해 관계기업투자손익 3억 원으로 마이너스를 보였던 전기 대비 흑자 전환했고, 이번에 첫 투자손익이 집계된 Lymphotec, Inc.(일본)는 적자로 확인됐다.이에 GC녹십자 관계기업들의 지난해 총 투자 손익은 마이너스(-275억 원)를 기록, 전기 대비 110억 원 증가했지만, 적자를 이어갔다.

전하연 2025.04.02

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