신라젠은 파트너사 리스팜이 자사 약물인 '펙사벡'을 활용해 진행성 또는 전이성흑색종 임상을 진행할 예정이라고 17일 밝혔다.

리스팜은 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)에 개발중인 면역관문억제제(ZKAB001,anti PD-L1)와 펙사벡을 병용하는 임상시험계획서(IND)를 제출했다.

이번 임상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성흑색종 환자 최대 46명을 대상으로중국에서1b/2상을 진행할 예정이다. 임상은 오픈라벨(openlabel)로 진행되며 약물 안전성과 용량을 확인한다.

통상적으로 중국은 임상시험계획서(IND) 승인까지 3개월이 소요되며,회사 측은 이르면 3분기 임상시험이 개시될 것으로 예상하고 있다.

신라젠 관계자는 “ 파트너사 리스팜이 성공적인 임상과 허가 및 발매가 가능하도록 펙사벡 공급에 최선을 다할 것"이라며 “이번 임상을 통해 새로운 흑색종 치료 옵션을 제공할 수 있도록 파트너사와 긴밀하게 협력하겠다”고 밝혔다.

한편 시장조사 기관인 글로벌데이터(GlobalDate)에 따르면 전 세계 흑색종 시장규모는 2016년 기준 33억 달러(한화 약 4조원)으로 연평균 5.3% 가량 성장해 2026년 55억 달러(한화 약 6조 6,000억원)에 이를 것으로 전망된다.