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보령제약, 페니실린 cGMP공장 신축 기공

보령제약(대표 최태홍)이 29일 안산공장에서 보령제약그룹 김승호 회장, 보령제약 김은선 회장, 보령메디앙스 김은정 부회장을 비롯한 임직원들과 공사 관계자들이 참석한 가운데 ‘페니실린 cGMP공장 신축 기공식’을 진행했다. 예산공장 건설프로젝트를 중심으로 미래지향적인 의약품 전문 생산시설을 갖추어 나갈 보령제약은 그 프로젝트의 일환으로 페니실린제제 전용 cGMP공장을 기공했으며, 공장은 총 150억을 투자해 2015년 9월 완공, 12월부터 본격 생산에 들어갈 예정이다. 신축 될 페니실린 공장과 창고는 총 16,370제곱미터의 대지면적 내에 4층 구조로 건물 연면적은 2,858 제곱미터다. 공장이 완공되면 항생제 생산의 효율성은 물론 생산규모의 증대도 기대되는데, 페니실린제제의 생산능력은 연간 500억 수준이 된다. 김승호 회장은 이날 기념사를 통해 “미래의 보령은 고혈압 신약인 카나브를 필두로 순환기, 항암제, 항생제, 그리고 일반의약품에 이르기까지 이제는 내수시장을 넘어 수출을 통해 국익을 창출하고 선진 제약기업으로의 위상을 더욱더 높여 나가야 한다”며 “그러기 위해서는 경쟁력 있는 제품 생산은 기본 중에 기본으로, 페니실린 cGMP공장 기공은 제품의 퀄리티를 높이고, 보령의 위상을 높여나가는 초석이 될 것”이라고 말했다.

이권구 2015.04.29
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셀트리온 '램시마’,남미 22개국 중 13개 국 허가획득

셀트리온은 베네수엘라 국립보건원(INHRR)으로부터 램시마의 판매를 허가 받았다고 29일 밝혔다. 이로써 셀트리온은 남미 전체 22개 국가 중 13개국에서 램시마를 판매할 수 있게 됐다. 이 남미지역 13개국에는 최근 허가받은 브라질, 멕시코 등 거대시장이 포함돼 있어 전체 1조7천억원 가량에 이르는 남미지역TNF-알파억제제 시장 중 약 80%를 이 13개 국 시장이 차지하고 있다. 베네수엘라의 인구는 약 3,000만명으로 램시마와 같은 TNF-알파 억제제 시장 규모는 약 4억 달러(한화 약 4,000억원 규모) 정도다. 베네수엘라는 아르헨티나, 칠레, 우루과이 등 남미 12개 국으로 구성된 ‘남미공동시장’(MERCOSUR, 남미 자유무역 및 경제협력 경제 공동체)을 이끌어 가는 주도국이기 때문에 램시마의 남미시장 확대에 전략적 요충지가 될 수 있다는 평가를 받고 있다고 셀트리온은 밝혔다. 회사는 또 베네수엘라의 전문의약품시장 중 90% 이상이 국가입찰시장이다. 최근 베네수엘라 정부가 유가 하락과 환율 급등으로 재정 운영에 어려움을 겪고 있어 가격경쟁력이 높은 램시마가 국가 입찰에서 유리한 위치를 차지할 수 있을 것으로 기대된다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 “정부관계자들도 램시마가 베네수엘라 건강보험 재정 운영에 도움이 될 것이라 기대하고 있다”며 “램시마 허가가 베네수엘라 등 남미 국가에서도 바이오의약품이 더 폭넓게 사용될 수 있게하는 계기가 되기를 바란다”고 말했다. 베네수엘라에서는 남미지역 18개 국에서 의약품을 판매하는 제약사인 올리메드(Oli-Med)가 램시마의 판매를 담당하게 된다. 올리메드는 젠자임, 산도즈, 노보노디스크 등 다국적사의 바이오의약품을 판매하고 있다.

이권구 2015.04.29
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녹십자MS,1분기 영업익 21.3% 증가…안정성장 지속

녹십자엠에스가 올해 1분기에도 안정적 성장세를 이어갔다. ㈜녹십자엠에스(대표 길원섭)는 올해 1분기 경영실적을 잠정 집계한 결과 지난해 같은 기간 대비 21.3% 늘어난 9억원의 영업이익을 기록했다고 29일 밝혔다. 매출액은 203억원, 당기순이익은 9억원으로 집계됐다. 이는 전년 동기대비 매출은 24.1%, 당기순이익은 35.4% 증가한 수치다. 녹십자엠에스는 “진단시약 제품 및 혈액백 부문 등 전 사업 분야에서 고른 성장세를 나타냈으며 의료기기 사업 매출이 더해져 국내 매출액이 전년 동기대비 33% 증가했다”며 “혈액백 부문 수출이 소폭 감소했지만 진단시약 제품의 해외 매출은 전년 동기에 비해 2배 이상 늘었다”고 설명했다. 회사측은 올해 실적이 지속적으로 성장 추세를 이어 갈 것이라고 전망했다. 녹십자엠에스 관계자는 “수출을 주도하고 있는 혈액백 부문의 해외 매출이 지난 1분기에는 작년 동기 수준에 다소 못 미쳤지만 러시아향 수출 물량이 늘고 있고 중동지역 신규 시장 매출도 2분기 이후 반영될 예정이어서 견조한 실적 성장이 기대된다”고 밝혔다.

이권구 2015.04.29
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미국,의약품지출 큰폭 증가-10년만에 최대 신약 출시

세계 최대 의약품시장인 미국의 의약품 지출이 증가한 것으로 분석됐다. IMS 보건의료정보학 연구소는 29일 내놓은 ‘의약품 사용과 소비변화: 2014년 미국 의약품 사용실태 분석’ 보고서를 통해 2014년 미국 의약품 지출규모는 처방약 조제 건수 43억만 건, 지출액 3,739억 달러로 1인당 처방액을 기준으로 했을 때 증가율 10.3%를 기록했다고 분석했다. 또 지난해 미국에서 최근 10년 만에 가장 많은 신약이 출시됐다고 밝혔다. 이 보고서에 따르면 2014년 미국 내 의약품 지출 증가율은 13.1%로 전년도 증가율 3.2% 대비 큰 폭으로 상승했다. 이와 같은 의약품 지출 규모 급증 요인은 혁신신약 출시, 특허만료로 인한 영향 감소, 브랜드 제품 약가 인상에 기인한 것으로 향후 이들이 성장에 미치는 영향은 다소 감소할 것으로 예측됐다. 특히, 지난해 특수의약품 (specialty medicine) 지출액이 1,421억 달러로 전년도 대비 26.5% 성장했고, 이는 전체 의약품 사용액의 약 1/3 수준으로 5년 전 전체 의약품 사용액의 23% 수준에서 빠르게 성장하고 있는 것으로 분석됐다. 신약 지출은 203억 달러였고, 그 중 4개의 새로운 C형 간염치료제가 113억 달러를 차지했다. 이는 C형 간염 치료제 신약 출시후 치료를 시작한 환자 수가 전년도인 2013년에 비해 10배 이상 급증하였기 때문인 것으로 분석됐다. 보고서는 지난 5년간 특허만료에 따른 영향은 제약시장의 매출성장을 지속적으로 저하해 왔고, 이는 2012년 293억 달러수준에서 2014년 119억 달러로 상당히 감소하는 추세를 보였다고 진단했다. 보고서에 따르면 2014년 미국에서는 항암제, 자가면역 치료제, C형감염 치료제, HIV 치료제, 다발성 경화증 치료제, 항당뇨제를 포함한 총 42개의 신약(New Molecular Entities)이 출시되며, 최근 10년 만에 가장 많은 신약이 출시됐다. 브랜드 제품의 약가는 (도매가격 기준) 평균 13.5% 가량 인상됐으나, 약가할인 등을 감안하면 실제로는 5~7% 정도 인상된 것으로 보인다고 보고서는 분석했다. IMS 보건의료정보학 연구소 Murray Aitken 부사장은 “신약 매출 증가와 특허만료 영향 감소로 지난해 430억 달러 규모의 의약품 지출이 증가한 것은 기록적으로, '환자보호 및 부담적정보호법(오바마케어)’이 시행되었다는 점에서도 2014년은 의미 있는 해”라며, “다만 한 해 동안 신규 보험환자들의 의약품 지출 증가액이 10억 달러에 불과한 것은, 환자들이 의약품 사용을 늘리는 데 시간이 걸렸기 때문”이라고 언급했다.

이권구 2015.04.29
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의약품유통협회, 한미약품앞 시위후 향후 행보에 관심

의약품유통협회의 한미약품 관계사인 온라인팜에 대한 집단 행동이후의 행보에 제약 및 유통업계의 관심이 집중되고 있다. 의약품유통협회는 한미약품이 관계사인 '온라인팜'을 설립해 의약품 유통업에 진출했고, 일감몰아주기와 공격적인 영업을 통해 매출을 급신장시키면서 의약품 유통시장을 잠식하고 있다며 한미약품에 대한 강경투쟁에 돌입했다. 한미약품에 관계사인 온라인팜의 유통업 철수와 함께 도매업 허가 반납을 요구했으며, 급기야는 28일 오전 송파구 한미약품 본사에서 규탄시위를 전개한 바 있다. 매출 상위권 제약사가 본연의 역할인 신약 연구개발은 외면한채 의약품 유통업에 진출해 영세 의약품 도매업체들을 고사위기로 몰고 가고 있다는 것이 의약품유통협회의 주장이다. 또 이를 대기업의 골목시장 진출 진출로 비유하며 의약품 유통협회는 한미약품과의 대결 전략을 수립했다. 하지만 지난 28일 한미약품 본사에서 진행한 규탄시위이후 의약품유통협회와 한미약품 간의 관계에 다소 변화가 발생하고 있다. 의약품유통협회의 공격을 받고 있던 온라인팜이 역공세로 전환한 것. 온라인팜은 의약품유통협회의 주장을 반박하면서 억지 주장을 되풀이하고 영업활동을 방해하는 집단행동을 할 경우 법적 대응도 불사하겠다는 방침을 밝혔다. 이에 더해 제약협회가 한미약품 관계사인 온라인팜에 대해 도매업 허가 반납과 인터넷몰 폐쇄를 요구하고 있는 의약품유통협회를 비판하고 좌시하지 않겠다는 방침을 28일 내놓았다. 한미약품과 의약품유통협회간의 대립이 제약 및 유통업계간의 대립으로 확산되는 형국인 것이다. 집단행동의 이후 한미약품의 역공세와 함께 제약협회까지 가세하면서 한국의약품유통협회 집행부의 대응과 향후 행보에 관심이 집중되고 있다.

김용주 2015.04.29
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자누비아, 심혈관안전성 평가서 1차 평가·변수 충족

한국 MSD는 DPP-4 억제제 자누비아(성분명 시타글립틴)의 심혈관 안전성을 평가하는 TECOS 연구가 1차 평가 변수를 충족했다고 29일 밝혔다. 자누비아는 1차 평가 변수에서 위약 대비 심혈관계 안전성과 관련하여 비열등성을 입증했으며, 2차 평가 변수에서는 위약군 대비 심부전으로 인한 입원을 증가시키지 않는 것으로 나타났다. TECOS 연구에 대한 전체적인 평가 결과는 오는 6월 8일 보스톤에서 열리는 제 75회 미국당뇨병학회에서 발표될 예정이다. TECOS 연구는 심혈관계 질환 병력을 가진 제2형 성인 당뇨병 환자를 대상으로 위약 대비 자누비아를 통한 장기간 당뇨병 치료의 심혈관 안전성을 평가하기 위해 설계됐다. 연구의 1차 복합 평가 변수는 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 및 뇌졸중, 또는 불안정형 협심증으로 인한 입원의 발생이 최초로 발생한 시점이었다. TECOS 연구에는 2008년 12월부터 2012년 7월까지 전 세계 38개국 14,724명의 환자가 등록되었으며, 사후 추적 조사 기간의 중앙값은 약 3년이었다. 한편, TECOS 임상 연구는 옥스퍼드 대학 당뇨 임상시험실(DTU)과 듀크임상연구기관(DCRI)의 협력으로 진행됐다.

신은진 2015.04.29
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키트루다, 진행성 흑색종서 이필리무맙 대비 우수

MSD가 절제 불가능한 진행성 흑색종 치료를 위해 실시된 3상 연구인 KEYNOTE-006의 결과를 29일 발표했다. 발표에 따르면 키트루다TM는 절제 불가능한 진행성 흑색종 치료에서 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존률(OS), 전체 반응률(ORR)에 대해 이필리무맙 대비 우수한 유효성을 입증했다. 해당 연구결과는 미국암연구협회(AACR) 연례회의에서 발표되고 the New England Journal of Medicine지(NEJM)에 게재됐다. NEJM 게재 논문의 대표 저자를 맡은 캐롤라인 로버트 박사는 "생존율(OS) 개선은 암 치료에 있어 궁극적인 목표"라면서 "흑색종 분야에서 실시된 이번 중요한 연구에서 키트루다는 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존률(OS), 전체 반응률(ORR)에 있어 이필리무맙보다 통계적으로 우수했으며, 중증 이상반응의 빈도가 더 낮은 것으로 입증되었다"고 전했다. 절제 불가능한 진행성 흑색종에 대한 무작위 3상 연구인 KEYNOTE-006에 따르면, 키트루다TM의 무진행 생존기간(PFS) 추정치의 중앙값은 5.5개월(2주 환자군)과 4.1개월(3주 환자군)로 이필리무맙의 2.8개월보다 길었고 1년 생존율의 추정치는 74.1%(2주 환자군)와 68.4%(3주 환자군)로 이필리무맙의 58.2%보다 높았다. 키트루다TM의 전체 반응률(ORR)은 33.7%(2주 환자군)와 32.9%(3주 환자군)으로 이필리무맙의 11.9%보다 높았으며, 완전 반응률(CR)은 각각 5.0%, 6.1%, 1.4%였다. 해당 연구는 임상 목표를 조기에 달성하여 예정된 시기보다 조기에 연구를 중단한 바 있다. MSD 연구 총괄 로저 펄머터 박사는 "MSD는 키트루다TM 를 통해 다양한 종류의 암에 있어 환자들의 생존율을 개선하는데 일조하고자 하는 목표를 갖고 있다"며 "서로 다른 면역 체크포인트 계열인 CTLA-4와 PD-1을 겨냥하는 이필리무맙과 키트루다TM를 비교한 KEYNOTE-006 연구 결과, 키트루다TM가 진행성 흑색종 치료에 있어 이필리무맙보다 전체 생존률(OS)을 30% 이상 개선했으며, 이 연구결과를 전세계 보건당국에 제출할 것"이라고 전했다. MSD는 이번 연구결과를 기반으로 2015년 중반에 진행성 흑색종에 대한 1차 치료제로 미 FDA에 추가 승인신청서(sBLA)를 제출할 예정이다. 키트루다TM는 미국에서 승인된 최초의 항PD-1 면역항암제로, 현재 미국에서 이필리무맙 투여 후 진행이 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종의 치료. 다만 BRAFV600E변이가 확인된 경우에는 BRAF 억제제와 이필리무맙 투여 후에도 진행이 확인된 환자의 치료를 적응증으로 하고 있다. 키트루다TM는 최근 비소세포폐암에 대해서도 미 FDA에 승인신청서(sBLA)를 제출한 바 있다.

신은진 2015.04.29
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'50대 이상 여성 60%가 갱년기 증상 경험'

동국제약(대표이사 이영욱)은 50대 이상 여성의 60%이상이 신체적, 정신적 갱년기 증상을 경험하고 있다는 리서치기관의 조사결과를 발표했다. 동국제약이 지난해 말 외부전문조사기관인 코리아리서치에 의뢰해, 여성 500명을 대상으로 ‘여성 갱년기에 대한 소비자 인식’에 대해 조사한 결과에 따르면, 50대 이상 여성의 갱년기 증상 경험율이 평균 62%에 달하는 것으로 나타났다. 연령대별로는 60~64세의 69%와, 50대의 55%가 여성 갱년기 증상을 경험한 것으로 나타나, 연령대가 증가할수록 경험율도 높아지는 것으로 밝혀졌다. 또한 증상별로는 경험자의 94%가 ‘얼굴이 빨개지고 화끈거리는 안면홍조’를 겪었으며, 다음으로 ‘덥다가 춥고 땀이 많이 나는 발한’(71%), ‘우울과 짜증’(58%) 등의 순으로 많이 경험한 것으로 나타났다. ‘여성 갱년기 증상 치료의 필요성’에 대한 인식도 ‘증상이 나타나면 바로 적절한 치료가 필요하다’고 응답한 비율이 49%로 나타나, 여성 갱년기 치료에 관심이 높다는 것을 알 수 있었다. 여성 갱년기에 대한 관리를 소홀히 할 경우 골다공증, 뇌졸중, 관상동맥질환 등이 나타날 수 있기 때문에 여성 갱년기는 초기 관리가 매우 중요하다. 따라서 처음부터 갱년기 치료제에 대한 신중한 선택이 필요하다. ‘알고 있는 여성 갱년기 증상 치료 방법’에 대해서는 경험자의 65%가 ‘약국에서 구매하는 일반의약품’이라고 응답했으며, 59%가 ‘건강기능식품’이라고 답했다.(중복응답) 또한 일반의약품 제품으로는 훼라민큐를, 건강기능식품 성분으로는 백수오를 가장 많이 구매한 것으로 나타났다. ‘여성 갱년기 증상의 치료 방법 선택 이유’로는 일반의약품(훼라민큐 등)은 효능.효과(57%) 면에서, 건강기능식품(백수오 등)은 안전성(39%) 면에서 우수하다고 인식하는 것으로 나타났다.

이권구 2015.04.29
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리베이트 '무기명 투표'서 3개 제약사 다수 지목됐다

제약사들의 투명 윤리경영 기조에도 리베이트 등 불법 영업이 여전히 진행된 것으로 나타났다. 한국제약협회(회장 이경호)가 불법 리베이트 근절을 통한 윤리경영 확립 차원에서 지난 4월 14일 실시한 무기명 설문조사에서 다수 회사로부터 리베이트가 여전한 것으로 추정된 3개사가 경고를 받았다. 협회는 지난 14일 제2차 이사회에서 실시한 불법 리베이트 행위 추정 회사 관련 무기명 설문조사 결과 다수로부터 지목된 3개사에 대해 특별 주의를 환기하는 경고 조치를 했다고 29일 밝혔다. 설문조사 결과와 관련, 이경호 회장이 해당 3개사의 최고 경영진을 비공개리에 직접 만나 관련 사실을 설명하고, 국내 제약산업계의 윤리경영 확립을 위해 협력해줄 것을 당부한 것으로 알려졌다. 이 회장은 불법 리베이트 근절을 위한 노력 차원의 무기명 설문조사가 이사회와 정기총회 등 총의를 거쳐 결정된 만큼 향후에도 지속적으로 실시될 것이며, 추후 또다시 유사한 결과가 나오지않도록 임직원 교육 등 각별한 노력을 기울여줄 것을 요청한 것으로 전해졌다. 이 회장은 특히 국내 제약산업계가 윤리경영 확립을 위한 과도기적인 진통을 겪는 과정에서 해당 회원사의 노력이 아직 다른 회원사들에게 인지되지않았을 가능성도 있다는 점을 언급하면서 향후 지속적인 설문조사에서 다시 지목될 경우 보다 강력한 조치를 취할 수밖에 없다고 설명한 것으로 알려졌다. 협회는 앞서 이사사의 답변 내용 및 설문 조사 결과에 대한 정보접근 권한을 협회 회장으로 국한하고 설문조사 완료후 모든 설문사항을 파쇄해 파기하도록 한 바 있다. 협회는 향후 개최되는 이사회에서 지속적으로 설문조사를 실시하는 것은 물론 CP 아카데미 개최 등 회원사들의 윤리경영 정착 노력을 최대한 지원하기로 했다. 협회 관계자는 "앞으로도 끊임없이 실시할 것이고, 연이어 적발되면 보다 강력한 조치가 따를 수 밖에 없다는 것이 협회의 방침"이라고 전했다.

이권구 2015.04.29
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컴배트,출시 25년 만에 리뉴얼-해충박멸 이미지 강화

올해 출시 25주년을 맞이한 컴배트가 '컴배트 프로'로 '해충 박멸의 프로'의 이미지를 한층 강화하며 브랜드 리뉴얼을 단행했다 컴배트는 브랜드 리뉴얼을 통해 12년 연속 바퀴, 개미, 진드기 살충제 시장 1위를 달성한 국내 대표 살충제 브랜드 포지셔닝을 확립해 간다는 방침이다. 회사 측에 따르면 컴배트 프로는 해충 문제 해결사를 상징하는 연구원의 실루엣을 추가한 신규 로고를 개발했으며, 전 제품에 걸친 디자인 리뉴얼을 통해 '최후의 한마리까지' 해결하는 브랜드 아이덴티티도 더욱 강화했다. 특히, 컴배트 프로는 새로운 타입의 설치형 바퀴약인 컴배트 프로페셔널 스트립겔을 출시하고, 오는 5월 1일부터 TV CF를 통해 신제품을 선보인다. '컴배트 프로페셔널 스트립겔'은 미국 출시 첫 해 320억 원의 순이익을 올린 제품으로, 미국 본토 브랜드 '레이드'를 제치고 미국 시장 점유율 1위를 달성했다. 컴배트 마케팅팀 이지만 이사는 "처음으로 진행되는 브랜드 리뉴얼인 만큼 소비자 조사부터 신규 디자인 및 제품 개발가지 3년여간의 기간과 노력이 투입됐다"며, "이번 리뉴얼을 통해 컴배트 프로만의 우수한 기술력에 기반한 No.1 브랜드 이미지를 한층 강화하고, 국내 소비자들의 니즈에 맞춤 설계된 해충 솔루션을 선보일 것"이라고 말했다. 한편, 컴배트 프로는 전세계 '설치형 바퀴약' 시장 점유율 2위를 차지하고 있다.

이권구 2015.04.29
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한미약품, 내과 전문의 김명훈 전무 영입

한미약품(대표이사 이관순)이 내과 전문의 김명훈 전무(사진•52)를 종합병원 마케팅 총괄책임자로 영입했다고 29일 밝혔다. 김 전무는 내달부터 한미약품 종병 마케팅 부문을 총괄하면서 제반 사업 전략수립 및 비전제시, 사업부 관리 업무 등을 맡게 된다. 김 전무는 카톨릭의대 졸업 후 동대학원에서 내과학 석•박사 학위를 취득했으며, 강남성모병원 호흡기내과 전임의를 거쳐 부평세림병원 호흡기내과 과장을 역임했다. 김 전무는 한독약품(2001년~2009년)학술부 부장으로 제약계에 입문한 뒤,한국앨러간(2009년~2011년), 한국BMS(2011년~2015년)에서 마케팅 관련 다양한 경력을 쌓았으며, 2013년에는 제11대 한국제약의학회 회장을 역임한 바 있다.

이권구 2015.04.29
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제약협-KRPIA, 리베이트 척결 '윤리경영' 손 잡았다

리베이트 근절에 전사적으로 나서고 있는 한국제약협회와 한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 윤리경영 확립을 위해 손을 잡았다. 양측은 투명한 의약품 거래질서 확립 및 제약기업 윤리경영을 도모하기 위해 오는 5월22일 서울 팔레스호텔에서 '제1회 CP 아카데미'를 공동 개최한다. CP 아카데미에서는 법무법인 변호사들이 참여해 강연-자문료, 임상활동, 학술대회 및 제품설명회, 시장조사 등과 관련한 세부 내용을 소개하고 공정경쟁규약 관련 모의재판 등도 진행될 예정이다 두 단체는 이 행사를 기점으로 윤리경영과 투명경영 정착을 위해 지속적으로 공동노력을 기울여 갈 방침이다.

이권구 2015.04.29
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'다클린자+순베프라 요법',만성C형간염치료 국내 승인

한국BMS제약(대표 김은영)은 29일 범 유전자형 NS5A 복제 복합체 억제제 ‘다클린자 (다클라타스비르: daclatasvir, DCV)’와 NS3/4A 프로테아제 억제제 ‘순베프라 (아수나프레비르: asunaprevir, ASV)’의 병용요법에 대해 식품의약품안전처의 승인을 획득했다고 발표했다. 다클린자와 순베프라의 병용요법은 대상성 간경변 환자를 포함해 유전자형1b형 만성C형간염 바이러스(HCV) 감염 환자의 치료에 인터페론과 리바비린 없이 경구 약물로만 이루어진 국내 최초의 치료법으로, 많은 한국 HCV 환자들에게 인터페론 및 리바비린을 사용하지 않는 새로운 치료법을 제공할 것으로 기대하고 있다. 이번 승인은 유전자형 1b형 HCV 환자에서 다클린자와 순베프라의 병용요법을 연구한 제3상 다국가 임상시험인 HALLMARK-Dual 시험의 결과를 기반으로 했다. 한국BMS제약 메디컬부 아담 존스 전무는 “한국의 C형간염 환자군은 50세 이상이 약 70%를 차지하며 이 중 상당수가 기존 요법을 사용할 수 없거나 기존 요법에 반응하지 않은 환자들로 구성돼 있어, 이같은 환자군의 치료가 시급한 실정”이라며, “이번 다클린자와 순베프라 병용요법이 승인됨에 따라 치료 경험이 없는 C형간염 환자들뿐만 아니라, 기존 치료제에 대한 대안을 필요로 하던 한국 C형간염 환자들의 의학적 요구를 충족시키는 새로운 치료법을 제공할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 한국BMS제약 김은영 사장은 “이번 다클린자와 순베프라 병용요법의 승인으로 한국 C형간염 환자 치료 발전에 큰 역할을 할 것으로 기대한다”며 “즉각적인 C형간염의 치료는 치료의 효과를 높이는 것은 물론 간경변 및 간세포암종의 발생율을 낮추고 간 관련 사망률을 낮추는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편, 다클린자와 순베프라 병용요법은 일본에서 2014년 7월 세계 최초로 승인된 바 있다.

이권구 2015.04.29
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피부노화 부추기는 자외선 '주의'

자외선A와 자외선B는 각기 다른 방식으로 피부 건강에 영향을 미치는데 자외선 노출이 지속화되면 피부에는 ‘광노화(Photoaging)’가 진행된다 . 광노화란 자외선에 의해 발생하는 피부노화질환을 말하는데 이 질환은 피부가 얼룩덜룩해지는 색소침착과 주름, 건조함, 모세혈관확장증, 광선자색반증, 탄력섬유증, 거친 피부결 등의 현상을 유발해 피부를 손상시킨다. 광노화는 외부 환경에 의해 발생하는 노화현상이므로 적절한 치료법만 숙지하고 있으면 노화 진행 속도를 감소시킬 수 있다 . 따라서 자외선에 의한 피부손상을 예방하고 완화하기 위한 관리법을 습관화하는 것이 좋다. GSK 측은 "자외선으로부터 피부를 보호하기 위해서는 총자외선지수 체크, 자외선차단제 생활화, 트레티노인 성분으로 광노화 완화 등의 방법이 있다"며 "트레티노인 성분의 효과는 함량에 따라 상이하지만 트레티노인이 광노화를 경험한 피부에 사용될 경우, 과각화된 각질층의 박리를 촉진해 거친 피부결을 완화할뿐만 아니라 피부 콜라겐의 생성 속도를 높이며 주름과 색소침착을 개선할 수 있다"고 말했다.

신은진 2015.04.29
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엠디웰,어린이 균형영양식 '페디아파우더스페셜에디션' 출시

대웅제약과 매일유업이 공동 출자한 의료영양전문회사 엠디웰은 어린이날을 맞아 어린이 종합균형영양식 '페디아파우더스페셜에디션'을 출시한다고 29일 밝혔다. 페디아파우더스페셜에디션은 기존 바닐라맛과 초코맛을 각각 단품으로 판매하던 두 가지 제품을 하나의 패키지에 담은 한정판 제품이다. 스페셜에디션의 패키지 속에는 리락쿠마 필통, 궁중비책 수딩로션, 뽀로로 스푼포크세트, 솝클레이, 행운의 추첨권 등의 경품이 함께 포함돼 있다. 엠디웰관계자는 “ ’페디아파우더’는 2013년 출시 이후 자녀들의 영양을 생각하는 많은 부모님들의 관심과 사랑을 꾸준히 받아온 제품”이라며 “이번에 새롭게 출시된 스페셜에디션은 맛과 영양은 물론, 어린이들의 취향을 고려해 야심차게 출시한 제품”이라고 말했다. 한정수량 판매 예정이며 엠디웰샵(http://www.shopmdwell.com/)에서 구입할 수 있다.

이권구 2015.04.29
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GSK 대상포진 후보백신, 질환 예방 효과 97.2%

글락소 스미스클라인(GSK)은 연구 중인 자사의 대상포진 후보 백신(후보 물질명 HZ/su)에 대한 무작위 3상 임상 결과의 상세 데이터를 발표하고 질환 전반에 대한 예방효과가 97.2%로 나타났다고 밝혔다. 연구결과, 50~70세 이상의 연령군 모두에서 예방 효과가 지속되는 것으로 나타났으며 이 자료는 코펜하겐에서 개최된 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID)에서 발표되었으며, 동시에 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM) 온라인판에 게재됐다. 일차 평가항목 분석 결과, GSK 대상포진 후보백신을 2회 접종 시 위약군에 비해 50세 이상 성인의 대상포진 발병 위험을 97.2% 줄이는 것으로 나타났다. 백신 효능은 연구에 포함된 다양한 연령군 모두에서 지속되었다. 50~59세 연령에서 96.6%, 60~69세 연령에서 97.4%였으며, 60세 이상의 연령에서 97.6%, 70세 이상에서는 98%로 연령군 간 백신 효능에 유의한 차이가 없었다. 백신군 및 위약군 간에 중증 이상반응 또는 잠정적인 면역매개 질환, 사망의 보고 비율은 유사했다. 가장 흔하게 보고된 국소 이상반응은 주사 부위 통증이었으며 이외에 붉어짐과 부종이 있었다. 이 중 중증 등급으로 분류된 비율은 위약군에서 0.4%, 피접종군에서 9.5%였다. 더 빈번하게 보고된 전신 이상반응은 근육통, 피로, 두통이었으며 이 중 중증 등급으로 분류된 비율은 위약군에서 2.4%, 피접종군에서 11.4%였다. 대부분의 반응은 접종 후 7일 이내에 발생해 최대 1~3일 정도 지속됐다. HZ/su 후보 백신은 사백신으로, 대상포진을 일으키는 바이러스 표면의 단백질 성분 gE와, gE에 대한 면역반응을 높이기 위해 사용되는 항원보강제 AS01Biii이 결합된 백신이다. HZ/su 후보 백신의 대상포진 예방능력을 평가하기 위한 추가 임상연구가 70세 이상 그룹과 면역반응이 제대로 발휘되지 못하는 성인을 대상으로 진행되고 있다. 이 연구들을 통해 HZ/su의 안전성 정보 및 특정 인구에서의 면역반응 자극능력에 대한 추가 정보를 얻게 될 예정이다. 이 연구들에서는 HZ/su가 대상포진 후 신경통(PHN)으로 알려진 만성 신경병증 통증과 같은 대상포진 관련 합병증을 어느 정도까지 예방해 주는지에 대한 언급이 있을 예정이다. GSK 글로벌 백신 회장인 몬세프 슬라우이 박사는 “연구 결과가 대상포진 예방 혜택을 보여주었다는 점에서 매우 고무되어 있다. 이 질환은 고통스러울 뿐만 아니라 사람들을 약하게 만들고, 특히 노인들에게 위험이 큰 질환이다. 앞으로 대상포진 프로그램 개발을 계속해 나가길 기대하고 있다”고 말했다.

신은진 2015.04.29

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