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아이원바이오, 메디바이오랩과 유전자분석 등 업무협약

(주)아이원바이오(대표 김민배)와 (주)메이바이오랩(대표 이용민)은 지난 5일 유전자분석 및 건강기능식품 연구개발사업과 관련해 업무협약을 체결했다. 양사가 보유한 유전자분석 기술 및 소재개발기술 뿐만 아니라, 유통 채널까지 모든 분야를 공유함으로써 신개념 공유네트워크를 통한 시장 지배력을 더욱 공고히 할 것으로 기대하고 있다. 치과 네트워크를 보유하고 있는 아이원바이오와 약국 네트워크를 보유하고 있는 메디바이오랩의 공유 네트워크 활성화를 통해 양사의 매출 확대에 나서는 것. 아이원바이오는 3D구강스캐너, 구강암 진단키트 연구개발, 유전자분석 서비스 등 다양한 바이오 연구개발에 앞장서고 있다. 메디바이오랩은 고순도 분리정제기술, 나노분자 캡슐 및 리포좀 기술 등의 기술을 보유하고 있다.

김정일 2019.04.09
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메디포스트, 스틱형 6년근 홍삼 ‘홍삼진 데일리’ 출시

메디포스트(대표 양윤선)는 자사 건강기능식품 브랜드 ‘모비타’에서 스틱형 6년근 홍삼 ‘홍삼진 데일리’를 새로 선보였다고 9일 밝혔다. ‘홍삼진 데일리’는 6년근 홍삼과 프리미엄 전통소재 녹용·진생베리 부원료를 배합해 진한 맛을 내며, 스틱형 파우치에 담아 휴대성과 편의성을 높인 것이 특징이다. 홍삼의 기능성분인 ‘진세노사이드’는 1포당 12mg 함유돼 있으며, 하루 한 포 섭취로 면역력 증진·피로개선·혈소판 응집 억제 등을 통해 혈액흐름을 원활하게 하고 기억력 및 혈행 개선에 도움을 줄 수 있다. 메디포스트 관계자는 “스틱형 파우치에 담아 편리하게 건강을 챙길 수 있으며 가족이나 주변의 소중한 분들에게 감사의 마음을 전할 수 있는 선물로도 추천한다”고 전했다. 또한 “홍삼 제품을 제대로 선택하기 위해서는 ‘진세노사이드’ 함량, 건강기능식품 여부, 원료 등을 확인하고 제품을 고르는 것이 중요하다”고 설명했다. 이 제품은 10gx30포,1개월분 섭취 분량으로 구성돼 있으며 메디포스트 모비타 쇼핑몰을 통해 구입할 수 있다.

김정일 2019.04.09
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셀트리온, 강원 산불 이재민에 성금 2억원 전달

셀트리온은 9일 강원도 산불 피해 지역 복구 및 이재민 지원을 위해 성금 2억원을 전국재해구호협회에 전달했다고 밝혔다. 해당 지원금은 이재민들의 긴급 주거시설 마련 및 피해 건물 복구, 이재민 생계비 및 구호물품 지원 등에 사용될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “이번 산불로 큰 피해를 입은 이재민들께 깊은 위로를 드리며, 피해 복구 작업에 작으나마 도움이 되길 바란다”며 “강원 지역 피해 주민들이 하루 속히 일상 생활로 복귀할 수 있기를 기원한다”고 말했다.

이권구 2019.04.09
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식약처, 한국화이자 '잘라탄점안액50㎍/㎖' 회수 명령

식품의약안전처는 한국화이자의 잘라탄점안액50㎍/㎖(라타노프로스트)(1회용)에 대해 4월 4일자로 회수 명령을 내렸다. 회수 대상 제품 제조번호는 511517, 512417이고, 회수사유는 '잘라탄점안액 50ug/mL(라타노프로스트)(일회용)'의 유연물질 시험기준 일탈이다.

김용주 2019.04.09
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크리스탈,러시아 팜아티스사와 아셀렉스 수출국 추가 계약 체결

크리스탈지노믹스(대표이사 조중명, 이하 ‘크리스탈’)는 러시아의 제약기업 팜아티스 인터내셔널(PharmArtis International, LLC.,이하 ‘팜아티스’)과 2018년 11월 체결한 아셀렉스(성분명: 폴마콕시브) 수출계약에서 유라시아 4개국가를 추가하는 계약을 체결했다고 9일 공시했다. 크리스탈은 2018년 11월 팜아티스사와 아셀렉스의 러시아 공급 및 독점판매권 부여 계약을 체결한 바 있다. 이번 변경계약을 통해 팜아티스사는 러시아 뿐 아니라, 유라시아 경제 공동체(EAEU) 정회원국에 대한 독점 공급 및 판매권을 획득하게 됐다. 유라시아 경제 공동체 정회원국은 러시아, 벨라루스, 카자흐스탄, 아르메니아, 키르기스스탄 등 총 5개국이다. 이번 계약으로 크리스탈은 아셀렉스의 완제품을 팜아티스에 공급하게 되며, 계약기간은 출시 후 10년까지로 팜아티스는 러시아 및 추가 4개국의 임상시험, 허가, 마케팅 및 유통 등을 담당하게 된다. 크리스탈은 아셀렉스 완제품 수출을 통한 이익 외에 매출에 따라 약 7,753만불의마일스톤을 받게 되며, 총 계약 규모는 1억 2,149만불(계약금포함) 규모다. 크리스탈 관계자는 " 이번 유라시아 경제 공동체 정회원 4개국 추가 및 계약 규모 확장 은 아셀렉스 우수성과 시장 확장 가능성을 인정받아 체결된 것”이라며 “ 아셀렉스는 올해 국내 실적 개선 뿐 아니라 해외매출이 발생될 것으로 예상돼 '캐시카우' 역할이 본격화될 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 한편 크리스탈은 2016년 TRPharm사과 터키를 포함한 중동, 북아프리카 권역 19 개국, 2018년 9월 APSEN사와 브라질에 대한 아셀렉스 수출계약을 체결하고 각 국가별 시판허가를 진행중에 있다.

이권구 2019.04.09
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노보 노디스크, ‘비만 낙인 떼기’ 서명 운동 진행

한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 지난 6일 쉐라톤 서울 디큐브시티 호텔에서 열린 제50차 대한비만학회 춘계학술대회에서 참석한 회원 및 의료진들을 대상으로 비만에 대한 인식 개선을 위한 ‘비만 낙인 떼기’ 서명 운동을 진행했다고 9일 밝혔다.이번 ‘비만 낙인 떼기’ 서명 운동은 노보 노디스크가 비만 인식 개선의 차원에서 진행하고 있는 글로벌 캠페인 ‘Changing ObesityTM (비만 바꾸기)’의 일환으로, 대한비만학회와 함께 비만인을 바라보는 시각이나 비만인에 대한 선입견을 바로잡고자 마련됐다.이날 대한비만학회 춘계학술대회에는 비만 전문의, 비만 전문 영양사, 운동사 등 비만 치료와 관련 있는 다양한 분야의 전문가 총 620여 명이 참석하였으며, 이 중 170명이 ‘비만 낙인 떼기’ 서명 운동에 동참했다.서명 운동에 동참한 회원들은 비만 치료 전문가로서 비만 환자에 대한 선입견을 바로잡고 비만이 치료해야 하는 질환임을 알리고자 함께 노력하겠다는 뜻을 밝히며, 노보 노디스크 부스에 마련된 비만 환자 ‘모니카’ 등신대에 모여 ‘모니카’에게 붙어있는 여러 가지 낙인 스티커를 떼어내는 행사도 함께 진행했다. 한국 노보 노디스크 라나 아즈파 자파 사장은 “노보 노디스크는 비만에 대한 편견을 바로잡아 보다 많은 비만인들이 건강한 삶을 누릴 수 있는 사회를 만들기 위해 노력할 것이며, 이를 위해 ‘Changing ObesityTM (비만 바꾸기)’ 캠페인을 통한 다양한 활동들을 지속적으로 펼칠 계획이다”라고 말했다.

전세미 2019.04.09
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[10] 이중나선 RNA발현 검출 물질 및 질병 진단과 약물 반응성 예측 기술

레트로 바이러스에서 처음 발견된 이중나선 RNA (double-stranded RNA, dsRNA)는 바이러스 복제의 부산물로 여겨져 왔다. dsRNA가 인간을 비롯한 포유류 세포에 존재하면 내재 면역 반응 단백질에 의해 인식되어 염증반응을 일으키고 세포사멸을 유도한다. 바이러스 dsRNA에 의해 매개되는 신호 전달의 흥미로운 점은 면역 반응 단백질이 특정 서열이 아닌 이중나선 2차구조와 같은 RNA의 특정 구조를 인식하다는 것이다. 즉, 바이러스에서 유래되지 않은 이중나선 RNA도 인간 세포에 존재하게 되면 면역 반응 단백질에 의해 인지되어 염증반응 및 세포사멸을 일으킬 수 있다. dsRNA가 항바이러스성 신호 전달을 통한 면역 반응과 밀접한 관련이 있음에도 불구하고, 최근 수행된 연구들에 의하면 인간 세포는 다양한 세포 환경에서 항바이러스성 기계(antiviral machinery)를 조절할 수 있는 자연적인 내인성 dsRNA (endogenous cellular dsRNA)를 발현한다는 증거가 보고되고 있다. 내인적으로 암호화된 dsRNA의 축적은 자가면역 및 노화 관련 황반변성의 발병과 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. 또한, 치매와 관절염과 같은 다양한 퇴행성 질환에서도 dsRNA를 인지하는 선천성 면역 반응 단백질의 활성화가 지속적으로 보고되어 내인성 dsRNA의 중요성이 강조되고 있다. 뿐만 아니라 dsRNA는 화학요법 치료에 대한 세포 반응성에 핵심적인 역할을 하는 것으로 보고되었다. DNA를 탈메틸화(demethylation)시키는 약물을 처리하는 경우 내인성 dsRNA의 전사가 활성화되고 이는 항바이러스성 기계를 활성화시켜 암 세포사멸에 이르게 된다. 이에, 연구팀은 dsRNA의 발현량 측정을 통해, dsRNA 과발현과 관련된 다양한 질환을 진단할 수 화합물을 개발하였다. 연구팀이 개발한 dsRNA 검출 물질은 dsRNA의 RNA base pair를 인지하여 dsRNA와 결합하고 protonation이 일어나 물질의 빛 흡수 성질이 변하는 원리를 기반으로 한다. 이를 활용하여 화합물의 빛 흡광도를 측정하고 그 변화를 분석하면 서열에 상관없이 세포 전체의 dsRNA의 발현을 측정할 수 있다. 연구진은 개발된 dsRNA 결합 물질을 활용하여 암 세포가 특이적으로 더 높은 내인성 dsRNA의 발현을 보인다는 특성을 확인했다. 또한, 실제로 dsRNA의 발현 조절을 기반으로 한 항암제에 대한 세포 반응성 예측이 가능하며, 자가면역 질환인 쇼그렌증후군에서 더 높은 dsRNA의 발현 또한 확인하였다. 연구진이 개발한 dsRNA 검출 물질을 활용하면 환자 조직에서 암 세포와 정상세포 구별, 항암제 반응성 예측, 더 나아가 자가면역질환 진단에서 dsRNA라는 병태생리적(pathophysiological) 바이오마커 제시가 가능하여 다양한 질병의 진단 및 치료에서 새로운 방향을 제시할 것으로 기대된다. 더 나아가, 내인성 dsRNA가 관여하는 퇴행성 질환 및 자가면역 질환에서 dsRNA라는 완전히 새로운 약물 표적 물질을 제시할 것으로 예상된다.

이권구 2019.04.09
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폐암 표적치료제 세대 교체, 키워드는 ‘직접 비교’

정상세포에는 영향을 미치지 않고 암세포만을 표적해 사멸시키는 표적치료제(target therapy)는 등장과 동시에 각 암종에서 새로운 표준치료제로 자리잡으며 항암화학요법이 유일한 치료 옵션이었던 항암치료 패러다임을 완전히 뒤바꿔 놓았다.이후 가장 먼저 출시된 1세대 표적치료제의 단점과 내성을 극복하는 차세대 표적치료제들이 속속 개발되면서 표적치료제 시대의 ‘제 2막’을 알리는 세대교체가 활발히 이뤄지고 있다.표적치료제의 세대교체는 여러 암종 중에서도 비소세포폐암(NSCLC) 분야에서 가장 활발히 진행되고 있다. 특히 이레사(성분명: 게피티닙), 잴코리(성분명: 크리조티닙) 등 EGFR 양성 비소세포폐암과 ALK 양성 비소세포폐암 1차 치료에서 올해부터 차세대 표적치료제들이 새로운 표준치료제로 자리매김 하는 모양새다.ALK 양성 비소세포폐암과 EGFR 양성 비소세포폐암 분야에서 각각 새로운 1차 표준 치료제로 자리잡은 ‘알레센자(성분명: 알렉티닙)’와 ‘타그리소(성분명: 오시머티닙)’는 모두 미국종합암네트워크(NCCN)의 비소세포폐암 치료 가이드라인을 통해 각 변이별 1차 치료에서 카테고리 1 수준으로 권고되는 치료제 중 ‘유일한 선호(preferred) 요법’이다. 카테고리 1로 권고되는 약제는 양질(high-level)의 근거를 기반으로 평가위원회가 만장일치로 약제의 가치를 인정한 것이며, 그 중에서도 선호(preferred) 요법은 다른 카테고리 1 약제들에 비해 임상적 우수성과 안전성, 그리고 경제성 등이 검증된 약제다.여기에는 두 치료제 모두 실제 임상현장에서 주로 처방되고 있는 표준 치료제와의 직접비교(head-to-head) 임상 데이터를 확보했다는 점이 큰 동력으로 작용했다고 볼 수 있다.특히 항암화학요법 대비 개선된 임상적 유용성을 입증하면 그만이었던 과거와 달리, 현재 표준치료제로 사용되고 있는 표적치료제와의 직접비교 연구를 통한 임상적 우월성 확인 여부는 차세대 표적치료제가 새로운 표준치료제로 등극하는 데 중요한 요건으로 자리잡아 가고 있다.알레센자는 글로벌 3상 ALEX 임상연구에서 기존의 1차 표준치료제인 잴코리와의 직접비교를 통해 약 34.8개월의 무진행생존기간(PFS) 중간값을 보였으며, 중추신경계(CNS)의 질병 진행 또한 잴코리 대비 80% 이상 감소시켰다.특히 약 3년에 달하는 알레센자의 PFS 중간값은 단순히 지금까지 출시된 비소세포폐암 표적치료제에서는 찾아볼 수 없는 수준의 결과일 뿐 아니라, 전통적인 항암화학요법이 아닌 표적치료제 잴코리보다 3배 이상 개선된 PFS 데이터를 확보했다는 점에서 이목을 끌었다. 또한 알레센자는 아시아인 환자들을 대상으로 별도로 진행된 3상 ALESIA 임상연구에서도 잴코리를 대조군으로 설정해 직접비교 연구를 진행했으며 ALEX와 일관되게 잴코리 대비 개선된 PFS 연장 및 CNS 전이 조절 효과를 보였다.타그리소 역시 FLAURA 임상시험에서 기존의 1차 표준치료제인 이레사·타쎄바와의 비교를 통해 효과 및 안전성을 입증했다. 타그리소 1차 치료군의 PFS 중간값은 18.9개월로, 이레사 또는 타쎄바 치료를 받은 대조군의 10.2개월 대비 2배 가까운 개선을 보였다.또 타그리소 투여군의 전체 생존기간(OS)은 분석 시점에 중간값에 도달하지 못했지만, 18개월 전체 생존율은 표준 경구제 투여군(71%) 대비 타그리소 투여군(83%)에서 더 높게 나타났다. CNS 질병 진행 위험은 6%로, 대조군의 15% 대비 더 낮게 나타났다.치열한 표적치료제 경쟁 속 각자의 위치에서 ‘유일한 선호요법’으로 권고되기 위해 기존의 표적치료제와의 직접비교를 거쳐 당당히 우월성을 입증한 이들의 귀추가 주목된다.

전세미 2019.04.09
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부광약품, 이상운동증 치료제 JM-010 유럽임상 개시

부광약품은 4월 25-26일 독일 프랑크푸르트에서 현재 파킨슨환자의 이상운동증(LID) 치료제로 개발중인 JM-010의 유럽 임상 2상 시작을 위한 글로벌 연구자 모임을 가진다고 밝혔다. 이번 모임은 독일 등 유럽 3개국의 연구자 및 관계자 70여명이 참석해서 JM-010 임상 2상 임상시험계획 발표와 구체적인 진행방향을 협의하는 자리로 마련될 예정이다. JM-010은 부광약품 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보 물질로, 파킨슨병 치료 시 주로 사용하는 레보도파를 장기간 복용할 경우 거의 90% 확률로 발생하는 이상운동증(LID)을 치료할 수 있는 약물이다. JM-010은 2016년 1월 식품의약품안전처에서 희귀의약품 지정을 받았고, 지금까지 임상1상과 전기2상에서 성공적으로 유효성과 안전성이 확인되었으며, LID 치료제의 '베스트 인 클래스(Best in class)’를 목표로 개발되고 있다. 관련된 미국 시장은 약 2조원으로 추정되며, 아직 유럽에는 치료제가 발매되어 있지 않은 상황이다. 부광약품 관계자는 “올 상반기 환자모집을 시작해 늦어도 2021년에는 그 결과를 확인할 수 있을 것이고, 함께 준비 중인 미국 임상도 개시되면, JM-010 개발이 더욱 속도를 낼 수 있어 머지않아 모든 파킨슨병 환자의 LID 필수 치료제가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이권구 2019.04.09
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로슈, ‘2019 아시아에서 가장 일하기 좋은 기업’ 선정

㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 4월 9일 GPTW(Great Place To Work) 인스티튜트가 주관하는 ‘2019 아시아에서 가장 일하기 좋은 기업’에 선정됐다고 밝혔다. ‘아시아에서 가장 일하기 좋은 기업’은 아시아 2,500개 이상의 기업을 대상으로 각 국가별 GPTW 선정위원회를 통해 후보군을 정하고, 아시아 일하기 좋은 기업 선정위원회의 심의를 거쳐 최종 75개 기업이 선정된다.신뢰(Credibility), 존중(Respect), 공정성(Fairness), 자부심(Pride), 재미(Camaraderie) 등 5가지 항목의 신뢰경영(Trust Index©) 지수와 전반적인 기업문화 평가(Culture Audit)가 진행되며, 한국로슈는 신뢰경영 지수 중 ‘신뢰’과 ‘존중’ 부문에서 특히 높은 점수를 받아 제약 기업 중 유일하게 아시아에서 가장 일하기 좋은 기업으로 선정됐다. 한국로슈는 임직원들이 근무시간을 자율적으로 조정할 수 있도록 유연근무제를 도입했으며, 출장 시에 육아비를 지원하는 워킹맘들을 위한 복지 제도, 한 달에 한 번 일찍 퇴근해 가족들과 시간을 보낼 수 있도록 독려하는 ‘홈런(Home-Run) 데이’ 등을 운영하고 있다.또한 임직원들의 건강한 삶을 지원하고자 ‘Live Well’ 프로그램을 통해 그룹 필라테스, 스트레칭 세션 등 건강 프로그램을 실시하고 있다.임직원들의 경력 개발을 위해 다양한 기회를 탐색할 수 있도록 타 부서의 업무를 직•간접적으로 체험해 볼 수 있도록 하는 ‘잡 섀도잉(Job Shadowing)’과 ‘제코(JECO, Job Experience for Career Opportunity)’ 프로그램을 운영하고 있으며, 개개인의 비즈니스 역량 향상을 위한 다양한 교육을 시행하고 있다.한국로슈 닉 호리지 대표이사는 “제약산업과 지속 가능한 기업문화를 선도하는 기업으로서 우리 임직원들이 환자들의 건강한 삶에 기여할 수 있도록 계속해서 지원하겠다”고 밝혔다.

전세미 2019.04.09
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애브비, 임직원 전용 ‘모바일 뉴스 앱’ 런칭

한국애브비(대표이사 강소영)는 모바일 기기에서 직원들이 회사의 다양한 소식을 공유하고 소통할 수 있는 임직원 전용 ‘모바일 뉴스 앱’을 8일 런칭했다고 밝혔다. 애브비 모바일 뉴스 앱은 모바일 기기를 통해 회사 소식과 다양한 정보를 언제 어디서나 간편하고 빠르게 찾아 바로 활용할 수 있도록 고안됐다. 회사와 브랜드, 파이프라인 관련 다양한 뉴스와 정보는 물론, 각종 행사와 일정 확인, 연락처 등을 직원들이 손안에서 편리하게 활용할 수 있도록 제공해 준다. 이 앱에서는 사용자의 설정에 따라 푸시 알림과 퀵 링크, 서칭 기능 등을 통해 빠르게 원하는 정보를 확인할 수 있다. 상단 퀵 메뉴를 통해 자주 쓰는 유용한 정보들을 제공하는데, 연락처를 클릭해 직원 번호로 바로 연결하는 기능은 직원 간 소통을 돕는다.한국애브비 강소영 대표는 “평소 모바일 정보 채널에 대한 직원들의 기대에 부응하기 위해 애브비 모바일 뉴스 앱을 런칭하게 됐다”라며, “모바일 뉴스 앱을 통해 시∙공간적인 제약을 벗어나 직원들이 필요한 정보를 손안에서 신속하고 편리하게 활용함으로써, 효율적인 업무와 직원 간 소통에 도움이 되길 바란다”라고 말했다.

전세미 2019.04.09
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하나제약 제휴 미국 코스모사 마취제 레미마졸람 FDA 허가신청

하나제약(대표 이윤하)은 독일 파이온(PAION)이 개발한 '레미마졸람(Remimazolam)'의 미국 계약사인 코스모(COSMO PHARMACEUTICALS)가 최근 미국 식품의약국(FDA)에 레미마졸람의 신약허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 독일 파이온과 라이센스인(license-in) 계약을 통해 레미마졸람 국내 개발권과 독점 판매권을 갖고 있는 하나제약도 지난해 10월 국내에서 레미마졸람(HNP-2001) 임상 3상을 성공적으로 종료한 바 있다. 이에 앞서 일본에서도 계약사인 먼디파마(MUNDI PHARMA)가 지난해 12월 일본 허가 당국에 레미마졸람의 신약 허가를 신청했으며, 현재 심사가 진행 중이다. 하나제약 관계자는 “ 올해 안에 식약처에 레미마졸람 신약허가 신청을 진행한 후 이르면 2020년 하반기 출시를 목표로 하고 있다”며 “현재 레미마졸람 국내 출시와 수출을 준비하기 위해 경기도 화성에 유럽 GMP와 일본 GMP 인증 주사제 신공장을 준비 중”이라고 말했다. 레미마졸람은 프로포폴처럼 전신 마취의 빠른 유도 및 유지를 가능하게 하고, 미다졸람과 같이 호흡 억제 또는 활력 징후 불안정성은 거의 유발하지 않고 해독제를 사용할 수 있는 것으로 알려져 있다.

이권구 2019.04.09
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옵디보, 도세탁셀 대비 4년 생존율 높아

한국오노약품공업(대표이사 키시 타카시)과 한국BMS제약(대표이사 박혜선)은 지난 2일 미국 아틀란타에서 개최된 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 치료 받은 적이 있는 진행성 비소세포폐암 환자(n=664)를 대상으로 진행한 4개의 옵디보 임상연구 생존 데이터를 통합분석(pooled analysis)한 결과를 발표했다고 밝혔다(초록 CT195). CheckMate-017, CheckMate-057, CheckMate-063, CheckMate-003 총 4개 임상연구의 통합분석 결과, 옵디보 투여군의 4년 생존율(4-year OS rate)은 14%로 나타났고, 특히 PD-L1 발현율 1% 이상인 환자와 1% 미만인 환자의 4년 생존율이 각각 19%, 11%이었다. CheckMate-017과 CheckMate-057의 두 가지 임상연구 분석에 따르면, 옵디보 투여군은 대조군인 도세탁셀 투여군 대비 4년 생존율이 높았다(14% vs. 5%).또한 투여 6개월 시점에 완전관해(CR, Complete Response) 또는 부분관해(PR, Partial Response)를 보인 환자군의 전체생존율을 탐색적 랜드마크로 분석한 결과, 옵디보 투여군의 4년생존률은 58%로 도세탁셀 투여군(12%) 보다 높게 나타났다.안정병변(SD, Stable Disease)에 도달한 환자군을 비교 분석했을 때 옵디보 투여군의 4년생존율은 19%로 도세탁셀 투여군 2%인 것보다 높았다.BMS의 흉부종양부문 개발 책임자인 사빈 마이어(Sabine Maier) 박사는 “이번 통합분석으로 개별 연구보다 더욱 포괄적인 관점에서의 장기 생존 결과를 보여주는 생존곡선을 확인했으며, 이는 옵디보의 폐암 2차 치료제로서 가치를 입증한다”고 밝혔다. 한편, 4개 임상시험에서 나타난 옵디보의 장기 안전성 데이터는 기존에 알려진 이상반응 프로파일과 일치했으며, 새로운 결과는 관찰되지 않았다. 옵디보 투여군에서 8.7%의 환자가 치료 관련 이상반응으로 치료를 중단했고, 이 중 피로(21.7%)가 가장 흔한 치료 관련 이상반응인 것으로 나타났다.

전세미 2019.04.09
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동성제약, 제3회 송음마라톤대회 개최

동성제약(대표이사 이양구)이 지난 7일, 서울 도봉구 다락원체육공원에서 ‘제3회 송음마라톤대회’를 개최했다. 송음마라톤대회는 창업주인 송음 이선규 명예회장의 ‘건강한 사회를 실현하겠다’는 정신을 계승하고자 기획됐다. 올해로 3회째를 맞이한 이번 대회는 하프, 10km, 5km, 가족걷기 등 4개 코스로 나뉘어 진행됐다. 이날 하프 코스에서는 남자부문에 남평수씨가 1시간 15분 24초, 여자부문에 오보나씨가 1시간 38분 36초를 기록해 가장 먼저 결승선을 통과했다. 10km 코스에서는 남자부문에 김대천씨가 36분 49초를, 여자부문에 오순미씨가 41분 20초를 기록해 1위를 차지했다.

이권구 2019.04.09
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동아쏘시오, 강원도 산불 피해 지역 봉사약국 트럭 지원

동아쏘시오그룹은 강원도에서 발생한 산불로 피해를 입은 주민들을 돕기 위해 대한약사회 자원봉사단에 ‘동아쏘시오그룹 봉사약국 트럭’을 지원했다고 9일 밝혔다. 동아쏘시오그룹 봉사약국 트럭은 1.2톤 규모로 재난 발생 시 신속하게 피해지역 주민들을 돕기 위해 동아쏘시오그룹이 제작한 차량이다. 재난 시 이동식 봉사 약국으로 운영되며, 평상시에는 대한약사회 및 동아쏘시오그룹 사회공헌활동에 활용된다. 봉사약국 트럭은 지난 6일 강원도 고성군 토성면 사무소에 도착하여, 대한약사회와 강원도약사회가 이재민들에게 필요한 의약품을 원활하게 공급하는 데 기여했다. 강원 산불화재가 여러 지역에 걸쳐 있고 이재민이 머무는 대피소, 마을회관 등이 각지에 분산돼 있는 만큼 봉사약국 트럭은 해당 지역을 돌며 지속 도움을 줄 계획이다. 봉사약국 트럭과는 별도로 동아쏘시오그룹은 강원도 고성군에 동아제약 피로회복제 박카스 5000병 등 구호물품을 전달 할 예정이다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 “갑작스런 산불로 인해 몸과 마음이 지친 피해 주민들에게 봉사약국 트럭이 조금이나마 도움 될 수 있기를 바란다”며 “주민들이 하루 빨리 일상생활로 복귀 할 수 있도록 힘을 보태겠다”고 말했다

이권구 2019.04.09
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바이오니아,차세대 고속핵산추출장비 유럽 의료기기 승인

㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 차세대 고속핵산추출장비인 'ExiPrep™96 Lite'의 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 4월 2일 획득했다고 밝혔다. ExiPrep™96 Lite는 지난해 국내 식약처 인증을 받은 데 이어 유럽인증을 획득하면서 4월 13일부터 시작되는 유럽임상미생물학회(ECCMID 2019) 장비 전시를 통해 유럽을 비롯한 세계시장 진출 본격화에 나선다. 회사 측에 따르면 ExiPrep™96 Lite는 한 번에 최대 96개 검체로부터 고순도 핵산을 30분대에 정제할 수 있어 분자진단검사에서 긴 시간을 차지하던 핵산추출 시간을 획기적으로 줄일 수 있는 장비다. 또 기존 장비와 다르게 마그네틱 로드를 사용하는 방식이며, 0.5 ml 이하 소량 시료는 96개 검체를, 대량 시료는 최대 4 ml까지 24개 검체를 전자동으로 처리할 수 있는 강점이 있다. 특히 ExiPrep™96 Lite는 기존 핵산추출장비들이 갖지 못했던 대량 검체처리 능력을 갖추고 있어 액체생검에서 요구되는 고감도의 진단을 충족할 수 있고, 교차 오염을 방지할 수 있는 기능이 있으며, 장비 크기를 최소화해 공간 활용 효율도 증가시켰다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “ 기존의 감염성 질병 진단시장 뿐 아니라 대량 시료에서 cfDNA를 전자동, 고효율로 추출할 수 있어 최근 화두가 되는 액체생검 시장 활성화에도 크게 기여할 수 있는 핵산추출장비가 될 것"이라고 밝혔다. 한편 액체생검은 기존 암 조직 검사 한계점을 해소할 방법으로 급부상하고 있으며, 시장 규모가 2020년 45억 달(미국 BCC 리서치)에 이를 전망이다.

이권구 2019.04.09

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