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오프라벨 규제 완화 임박하는데…미해결 숙제 ‘여전’

허가 받은 적응증 외의 질환에 의약품을 사용하는 일명 오프라벨(off label) 처방이 일부 병·의원가들을 중심으로 여전히 사용되고 있는 상황에서 여러 가지 문제점을 안고 있는 것으로 나타나 주목된다.3월 22일 보건복지부는 ‘허가 또는 신고범위 초과 약제 비급여 사용 승인에 관한 기준 및 절차’ 개정안을 행정 예고했다. 해당 개정안은 지난 20일까지 의견수렴 기간을 거쳤으며 빠르면 6월 중 시행될 것으로 알려져 있다.따라서 기존에 허가 범위를 초과한 의약품의 사용은 임상시험심사위원회(IRB)가 설치된 요양기관에서만 가능했지만, 개정안에 따라 IRB가 설치되지 않은 모든 병·의원, 요양기관에서도 의약품의 허가 또는 신고범위 초과(오프라벨) 사용이 가능해진다.허가 초과 의약품 사용 규제 완화로 가장 주목받고 있는 품목은 현재 대장암 치료제로 쓰이고 있는 아바스틴(성분명: 베바시주맙)이다.아바스틴은 본래 항암제로 개발됐지만 황반변성 등의 안과 치료에도 일부 효과가 있는 것으로 알려진 약제로, 루센티스, 아일리아 등 기존 황반변성 치료제가 급여를 획득하기 이전까지는 상대적으로 저렴한 비용을 이점으로 습성 황반변성 치료에 오프라벨로 사용돼왔다.그러나 현재 습성 황반변성은 난치성 질환으로 산정특례가 적용돼 환자부담금 10%만 지불하면 기존 황반변성 치료제 사용이 가능하다.아바스틴 1바이알(vial)의 용량은 100mg/4ml로, 습성 황반변성에 대한 치료 목적으로 유리체 내에 주사할 때에는 소량씩 분주해서 사용된다.문제는 국내 병·의원 내 무균조제 시스템 등 안전성 확보를 위한 가이드라인이 철저하게 지켜지지 않는다면 감염 또는 실명에까지 이르는 등의 부작용이 발생할 가능성이 있다는 것이다.일부 병원에서는 아바스틴 한 바이알을 10-30회 투여가 가능한 용량으로 분주해 황반변성 환자에게 투여하고 있으며, 1회 치료비용은 약 15-25만 원 선으로 책정돼 있는 것으로 나타났다.이 가격은 허가된 습성 황반변성 치료제들의 가격이 7-8만 원 선(시술비 제외)인 것과 비교하면 높은 수준의 금액이다.또 항암제로 분류된 의약품을 항암제를 투약할 수 있는 여건이 마련된 의료기관이 아닌 일반 병·의원에서 투여하게 되면 감염 사고 위험이 증가해 환자의 안전을 위협할 수 있어 주의가 필요하다.이처럼 오프라벨이 합법화되고 개원가에까지 처방이 확대될 경우, 허가된 치료제 대비 비용 뿐 아니라 환자들이 정작 가장 필요로 하는 치료 효과와 안전성에서도 이점이 크지 않을 수 있다.업계 관계자는 “제도 개선으로 환자들의 약제 접근성이 향상되는 것은 고무적이나, 약제의 조제 및 보관에 대한 감독 관리 체계 미비로 오히려 환자들의 생명과 안전이 위협당할 수 있다”며 “특히 항암제 처방 시에는 전 의료기관에서 철저한 환자 안전 모니터링 보고가 이루어질 수 있도록 제도적인 장치가 마련돼야 할 것”이라고 전했다.

전세미 2019.06.05
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아세트아미노펜 주사제 허가사항서 '기형 관련' 문구 삭제

해열진통제인 '아세트아미노펜 주사제' 사용상 주의사항에서 '과량투여한 임산부에서 기형 위험성 증가' 문구가 삭제된다. 식품의약품안전처는 유럽 EMA의 '아세트아미노펜 주사제'에 대한 의약품 안전성 정보에 따라 국내에서 허가받은 대한약품의 '프로파인퓨전주' 등 13개 품목에 대한 허가사항을 변경한다고 빍혔다. 유럽 EMA는 '아세트아미노펜 주사제'에 대해 첨부문서에 '과량 투여한 임산부에 대해 예측 데이터에서는 기형의 위험성 증가를 보이지 않았다'는 내용을 삭제하기로 했고, 식약처는 국내에서 허가받은 의약품의 사용상 주의사항에 이를 반영하기로 한 것이다. 허가받은 아세트아미노펜 주사제는 △프로파인퓨전주(대한약품공업) △카비파라세타몰주(프레지니우스카비코리아) △파라케이주(한국콜마) △라이트펜주(라이트팜텍) △아세트펜프리믹스주(씨제이헬스케어) △아세타펜주(제이더블유생명과학) △큐펜주(한국글로벌제약) △데노넥스주(영진약품) △프리피펜주( 제이더블유신약) △아세타주(이니스트바이오제약) △타이리콜주(하나제약) △대웅바이오아세트아미노펜주(대웅바이오) △아루센백주(광동제약) 등이다.

김용주 2019.06.05
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"AI 신약개발도 사람이 있어야"...'전문인력 필수'

국내 제약산업이 바이오헬스 혁신전략 등 정책지원 속에서 새로운 도약을 준비하는 가운데, 업계에 가장 절실한 요소가 '전문인력'이라고 지적됐다. 지난 4일 오제세·김세연·제약바이오협회가 국회의원회관 제2소회의실에서 공동개최한 '4차 산업혁명과 제약산업의 미래' 정책토론회에서는 이 같은 공감대가 형성됐다. 원희목 한국제약바이오협회장은 기조발표에서 "4차산업혁명에서는 단순한 IT 기술자가 아닌 실용적 통찰을 보유하고, 복합적 데이터 활용이 가능한 융합기술자가 필요하다"고 설명했다. 이어 "미국, 중국, 일본, 영국 등 선진국에서는 인공지능(AI) 전문가 양성을 위한 다양한 방안을 마련하고 있는 반면, 국내는 그동안 적극적인 모션이 없었다"며 "오송첨단복합단지에서도 실습시설을 만들고 있는데(바이오헬스 혁신전략 전문인력 양성), 단기가 아닌 지속적 투자가 이뤄져야 한다"고 강조했다. 이어진 1부 토론(인공지능과 신약개발)에서도 권진선 일동제약 책임연구원이 "글로벌에서 가장 이슈가 되는 것이 인재"라며 "AI는 자율주행 등 주요 기술에 사용되는데, 국내 AI 알고리즘 개발자 중 유능한 인재는 미국·일본 등에서 인재를 빼가는 현상이 있다"고 설명했다. 권진선 책임연구원은 "IT나 금융 분야는 연봉수준이 높은 반면, 제약계는 상대적으로 낮은 수준으로 주요 기술인력이 헬스케어 관련 업계에 들어오는 것을 꺼려한다"고 전했다. 권 연구원은 "Chemicalinformatics(생물정보학), Bioinformatics(생물정보학)을 하시는 분들이 IT를 배우는 역발상으로 AI 전문인력을 활성화하는 것은 어떤가" 제안했다. 주철휘 인공지능신약개발지원센터 부센터장은 "최근 만난 해외연사를 들어보니 글로벌에서도 똑같은 고민을 하고 있었다"며 "제약산업이 인공지능을 공부한 사람이 그다지 매력적이지 않아 한다는 말을 들었다"고 말했다. 생명을 다루는 분야로 데이터 사용이 제한된 부분에서만 허용돼 자유도가 떨어지고, AI 전문가와 바이오신약 전문가가 데이터를 통해 얻은 통찰을 반복하는 복잡한 과정 역시 어렵다는 것. 주 부센터장은 "앞으로 선진국을 추격할 시간은 많이 남지 않았다"며 "지금이라도 정부가 전문인력이 양질의 데이터 실력을 발휘할 터전을 만들어줘야 한다"고 밝혔다. 2부 토론(글로벌 신기술 트렌드와 제약산업)에 참여한 김양석 대웅제약 사업부장도 "한국은 자본력과 연구인프라가 제약 선진국보다 상대적으로 약하지만 IT 인프라가 강해 AI 기반 신약 개발 기술 확보가 미래 제약산업의 경쟁에서 우위를 득할 좋은 기회가 된다"면서도 "선결해야 하는 과제들이 많이 있다"고 평가했다. 국내 연구진들이 자유롭게 신약개발 데이터를 활용할 인프라를 구축하고, 국내 병원이 보유한 양질의 의료정보의 자유로운 활용, 인력 양성이 필요하다는 것. 특히 김양석 사업부장은 그중에서도 인력의 양성이 시급하다고 짚었다. 김 부장은 "현재 국내에서 AI 신약개발에 종사하는 연구자들은 기존 생물정보학이나 화학정보학 전문가들이 많다"며 "이러한 연구자들은 생물학이나 제약 산업에 대한 이해도는 높지만 새로운 AI 기술 적용에는 한계가 있다"고 지적했다. 반면 "AI 전문가들은 생물학·신약개발 이해가 부족해 쉽게 제약산업에 접근하지 못하고 있다"고 덧붙였다. 이에 김양석 사업부장은 "이질감이 큰 두개의 사업을 잘 엮어줄 수 있는 전문가의 양성과, 정부차원에서의 협업 연구의 독려가 한국이 제약산업의 주도권을 확보하기 위한 중요한 선결 문제가 될 것"이라고 강조했다.

이승덕 2019.06.05
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"연방정부에 의견 보내자.약가인하는 혁신 의지 꺾는다고"

"연방정부에 의견을 보내자.약가 인하는 혁신에 대한 의지를 꺾는다고." 미국 필라델피아에서 열리고 있는 '2019 바이오 USA'에서 나온 메시지. 바이오USA는 미국바이오협회 주최로 매년 글로벌 제약·바이오 업체 1,100개 이상이 참가하는 세계 최대 규모 제약·바이오 산업 컨퍼런스로, 현지 시간으로 3일부터 6일까지 진행된다.

이권구 2019.06.05
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삼진제약 '삼진베타네콜염화물' 제조업무정지 3개월 행정처분

식품의약품안전처는 삼진제약의 원료의약품 '삼진베타네콜염화물'에 대해 6월 13일부터 9월 12일까지 제조업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 '의약품등의 생산 관리의무 위반'이다.

김용주 2019.06.05
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바이오리더스,자궁경부상피이형증 치료제 임상3상계획 승인

바이오리더스는 식품의약품안전처로부터 '자궁경부상피이형증(CIN1) 치료제(BLS-H01)' 3상 임상시험계획을 4일 승인받았다고 공시했다. 임상시험 제목은 '자궁경부상피이형증(CIN1)의 여성 환자를 대상으로 BLS-H01의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계, 3상 임상시험'이다. 회사는 자궁경부상피이형증(CIN1) 여성 환자를 대상으로 BLS-H01 경구투여 시, 대상 질환 대조군(위약) 대비 치유율 향상을 확인하고, 면역학적 지표 변화 평가를 통한 면역증강 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 회사 관계자는 " 이 임상시험을 통해 자궁경부상피이형증 환자에게 유효성 및 안전성을 확증해 향후 품목허가 근거자료로 사용하고자 한다"며 " CIN1 치료제를 이용한 적극적 치료는 전암단계 또는 자궁경부암으로 진행을 방지해 치료기간 단축, 검진비용 및 치료비용 감소, 심리적 안정 등을 제공한다"고 밝혔다.

이권구 2019.06.04
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전국시도약사회 사무국장협의회,울산 추호엽 국장 회장 선출

전국시도지부사무국장협의회는 5월 31일 울산광역시약사회관에서 회의를 개최, 울산시약사회 추호엽 사무국장을 회장으로 선출하고 부회장에 최병만 전남국장, 총무에 조한욱 충남국장을 유임했다. 감사는 이승석 경북국장이 선출됐다. 회의에서 강찬규 협의회장(대전국장)은 " 6월말로 약사회를 떠나게 됐는데 후임회장을 중심으로 약사회 발전과 사무국장 권익을 위해 노력해 달라"며 "몸은 떠나지만 마음은 항상 여러분 곁에 있다"고 말했다. 이날 협의회는 약사연수교육, 약사회별 교육비 및 교육일정과 교육시간, 을과 병에 대한 신상신고에 따른 개선방안 등을 논의했다. 또 오는 6월 25일 대전 유성 라온 호텔에서 강찬규 대전국장 정년퇴임식에 모두 참석해 축하키로 했다.

이권구 2019.06.04
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압타바이오,일반청약 경쟁률 663.03:1...증거금 4조3천억

항암 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(주)(대표이사 이수진)가 3~4일 일반투자자 대상으로 공모 청약을 진행한 결과 663.03:1의 청약률을 기록했다고 4일 밝혔다. 이번 일반 청약은 전체 공모주식 218만주 중, 20%에 해당하는 43만 6천주에 대해 일반투자자 대상으로 진행됐다. 총 289,082,580주가 청약 접수됐으며, 청약 증거금은 약 4조 3,362억원으로 집계됐다. 회사는 최근 진행한 수요예측 결과, 공모가가 희망 공모가 범위 최상단인 25,000원을 초과한 30,000원으로 확정된 바 있다. 압타바이오는 글로벌 대형 제약사 대상 라이선스아웃을 수익 모델로 사업 중이다. 2개의 핵심 플랫폼인 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’, ‘압타(Apta)-DC 플랫폼’을 기반으로 하는 총 7개 파이프라인을 개발해 보유 중이다. 특히, 압타-16(혈액암 치료제)과 황반변성 치료제는 삼진제약에, 압타-12(췌장암 치료제)는 미국 호프바이오사이언스에 라이선스아웃을 완료했다. 회사는 상장 후 파이프라인 별 임상에 본격 돌입해, 라이선스아웃 진행에 속도를 낼 계획이다. 당뇨병성 신증과 비알콜성지방간염(NASH)은 올해 하반기에 임상 2상 진입을 목표로 하고 있으며, 황반변성과 압타-16(혈액암 치료제)은 임상 1/2상에 진입할 예정이다. 이수진 대표는 “난치성 환자들에게 희망을 주는 기업이 되겠다는 초심을 잃지 않고, 앞으로도 투명한 경영활동과 함께 지속 성장하는 기업을 만들겠다”고 밝혔다. 한편, 압타바이오는 오는 7일 증거금 납입 및 환불을 거쳐 12일 코스닥 시장에 상장된다. 이번 공모자금은 회사의 핵심 플랫폼 후보물질 임상시험 자금, 신약 개발을 위한 연구비 등에 활용될 계획이다.

이권구 2019.06.04
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임핀지, 3년 전체생존 결과 발표…지속적 생존 개선

아스트라제네카(AstraZeneca)는 미국 시카고에서 진행되고 있는 2019 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 절제불가능한 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 PACIFIC 3상 임상연구에서 나타난 임핀지(성분명: 더발루맙)의 3년 전체생존(Overall Survival) 연구 결과를 발표했다.PACIFIC 연구의 최신 업데이트에 따르면, 임핀지는 이전 표준요법인 동시적 항암화학방사선요법(CCRT) 이후 질환이 진행되지 않은 절제불가능한 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 지속적인 생존 개선 이점을 보여주었다.3년 시점에서 나타난 임핀지 치료군의 전체생존율(OS rate)은 57%로, 위약군 43.5% 보다 높았다. 임핀지의 전체생존기간 중간값(median OS)은 아직 도출되지 않은 반면(NR; 95% CI, 38.4 months–NR), 위약군은 29.1 개월(95% CI, 22.1–35.1)로 나타났다. [Data cutoff: January 31, 2019]이번 3년 전체생존율 추적 결과는, 지난 2018년 9월 NEJM에 게재된 1차 전체생존기간 분석(2년 OS 결과)을 바탕으로 업데이트되었다. 1차 분석에서 임핀지는 위약군 대비 사망 위험을 32% 감소시키며 PD-L1의 발현과 관계없이 전체생존기간을 유의하게 개선한 것으로 나타났다(HR 0.68, 99.73% CI 0.47-0.997; p=0.0025). 이후 1년 더 연장된 3년 추적 결과, 임핀지는 위약군 대비 사망 위험을 31%를 감소시키며 이전 분석과 일관된, 지속적인 생존 개선 혜택을 보여주었다(HR 0.69, 95% CI 0.55-0.86).PACIFIC 연구에 참여한 미국 모핏 암 센터 연구소(Moffitt Cancer Center and Research Institute) 흉부종양학과의 임상연구 총괄자인 자넬 그레이(Jhanelle Gray) 박사는 “PACIFIC 연구를 통해 임핀지 치료를 받은 환자들의 절반 이상이 3년 시점에 생존한 것을 확인해, 이는 완치를 기대할 수 있는 3기 비소세포폐암의 치료 기준을 높이는 중요한 이정표가 될 것”이라고 전했다.

전세미 2019.06.04
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신풍제약 57주년 "R&D 영업마케팅 강화 글로벌제약 도약"

신풍제약(주)(대표이사 유제만)이 창립 57주년을 맞아 6월 4일 역삼동 본사 강당에서 기념행사를 열고 영업 마케팅 및 R&D 역량강화를 통해 글로벌 제약기업으로 도약할 것을 다짐했다. 유제만 대표는 기념사를 통해 “ 급변하는 제약환경 속에서도 신풍가족 모두의 노력에 힘입어 결실이 하나 둘씩 가시화돼 지난해 말부터 긍정적인 변화가 보이고 있다"며 " 세계시장발매를 시작한 글로벌 신약 '피라맥스정'과 '과립'이 코트디브아르, 콩고공화국, 니제르 등에 국가 말라리아 치료지침 1차 치료제로 등재되며 향후 공공조달시장에 대한 시장개척이 본격화 될 것”이라고 밝혔다. 또 “앞으로 신풍제약은 집중육성품목을 토대로 국내시장 점유율을 확대하고 피라맥스를 필두로 세계시장을 개척하며, 뇌졸중치료제 SP-8203, 영국보건당국으로부터 임상1상 승인을 받은 혈소판응집억제제 SP-8008, 그리고 새로운 기전 동맥경화치료제 SP-8356 등 혁신 신약개발을 통한 R&D 역량강화를 통해 글로벌 제약사로 발돋움을 할 것”이라고 강조했다. ▶ 40년 근속=노춘식(생산) ▶ 30년 근속=김순영, 김용헌, 채희주(생산) ▶ 20년 근속=주성제(해외사업), 김진수(마케팅), 김종수, 김원식, 김대영, 김은섭, 고순희, 김현숙, 김영란(생산), 정현규(연구), 정철, 이보영(영업), 김진열, 송지영, 조숙영(품질) ▶ 10년 근속=이병승(연구)외 27명

이권구 2019.06.04
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대원제약,윤병호 공장장 '향남-진천'공장 총괄 사장 선임

대원제약㈜이 윤병호 향남공장장(고문)을 향남과 진천 공장 총괄 사장으로 임명했다. 대원제약은 308억여원(자기자본 대비 19.0%)을 투입해 2018년 3월 5일부터 충청북도 진천군 광혜원 제2농공단지 내(획지번호 A1-②, 부지면적 79,922.1㎡) 진천 GMP공장 건설을 진행해 왔다. 앞서 2017년 회사는 광혜원 제2농공단지 내 부지를 총액 123억원에 취득했다. 대원제약은 미국 유럽 등 선진국 시장 진출을 위한 진천공장 준공식을 다음주 갖는다. 한편 대원제약은 최태홍 전 보령제약 사장을 6월 3일자로 신임 사장으로 선임했다.

이권구 2019.06.04
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현대약품,하반기 전진대회서 임직원 대상 CP교육 실시

현대약품은 지난 3일 홍익대학교 국제연수원에서 개최한 하반기 전진대회에서 자문변호사인 임혜연 변호사를 초청해 공정거래 자율준수프로그램(CP) 교육을 실시했다. 이번 교육은 CP 준수문화 확립을 위해 상반기와 하반기 2회에 걸쳐 진행하고 있는 임직원 프로그램 일환이다. 교육에 참여한 영업부 임원과 팀장급 등을 비롯해 직원 200여 명은 각서를 통해 CP준수에 대한 의지를 다지는 한편, 자율준수 관리자와 준법 경영 실천을 다짐했다. 임혜연 변호사는 ‘제약업계 리베이트 규제와 위반 사례’를 주제로 제약업계 리베이트 동향, CP준수 중요성 등에 대해 강조했다. 한편, 현대약품은 지난 5월 ISO37001 내부심사원 발대식을 통해 부패방지경영시스템을 구축해 운영하고 있으며, 국제표준인 ISO37001 인증을 올해 안에 획득해 준법경영을 실천하겠다는 의지를 표명했다.

이권구 2019.06.04
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"국내 제약기업, '나 홀로 개발' 시기 끝났다"

제약바이오협회가 국내 중견제약사와 벤처간 오픈이노베이션 필요성을 강조했다. 원희목 한국제약바이오협회장은 4일 오제세·김세연·제약바이오협회가 국회의원회관 제2소회의실에서 공동주최한 '4차 산업혁명과 제약산업의 미래' 정책토론회에서 기조발표를 통해 이 같이 밝혔다. 원 회장은 "제약산업은 국민산업으로 경제활성과 사회안전망 기능을 동시에 수행하고 있다"며 "글로벌 경기침체에도 세계 제약시장은 성장세를 유지하고 경제적 부가가치가 높은 산업인 동시에 의약품 자체 생산으로 국민 건강권을 확보하고 전염병 위기대응 등 보건안보를 구축하고 있다"고 설명했다. 이어 "그럼에도 신약개발 연구투자 증가율 대비 신약 승인건수가 낮아져 기존 의약품으로는 산업의 획기적인 발전이 어려운 상황"이라며 "기존의 틀을 깨고 새로운 기회로 나아가는 '패러다임의 전환'이 필요하다"고 덧붙였다. 이날 원희목 회장은 국내 제약기업의 도전과 혁신을 위해 '개방형 혁신(오픈이노베이션)'이 필요하다고 제시했다. 원 회장은 "이제 나 혼자할 수있는 시기가 끝났다"며 "글로벌 빅파마도 이미 기초물질이 소진돼 각 신약강국에서 파이프라인을 검색해 빠르게 매칭중"이라며 "오픈이노베이션이 우리가 해나갈 빠른 방식, 현재 할 수 있는 일"이라고 강조했다. 이어 "유한양행과 오코스텍, 얀센이 공동 개발해 라이센싱 아웃한 레이저티닙은 '국내 제약기업-바이오벤처-글로벌기업' 오픈이노베이션의 성공적 모델"이라며 "유망한 바이오벤처가 국내사와 합치고, 글로벌 라이센스아웃을 하는 성공사례가 나오기 시작하고 있다"고 소개했다. 더불어 "유한양행-GC녹십자의 고셔병치료제 공동개발과 같은 국내 제약사 간 협업과, 한미-스펙트럼의 지속형 호중구감소증치료제 공동개발의 국내 제약사-글로벌사 협업처럼 다양한 협업의 형태가 이어지고 있다"고 덧붙였다. 이 과정에서 제약바이오협회도 오픈이노베이션 중계를 위한 지원에 나서겠다는 것이다. 원 회장은 "협회도 국내 기업과 바이오벤처가 파트너링을 하고 적극적 장을 펼치도록 도울 것"이라며 "바이오벤처·스타트업기업과 계속 그룹핑하고 정보교환해 짝을 찾아 맺어주고, 글로벌 빅파마와도 교감할 것"이라고 다짐했다. 원 회장은 정부에게도 △연구 규제 방식의 전환 △연구-기술상용화까지 연계성 있는 정책 마련 △전문인력 양성 지원 △국가간, 산업간 협업 위한 생태계 조성 △빅데이터 첨단기술에 대한 규제 완화 등을 제시했다. 원희목 회장은 "이제는 많이 비등하고 있다. 몇건만 성공사례가 터지면 무수한 성공사례가 나올수 있다"며 "제약산업 산·학·연을 넘어 4차 산업혁명 핵심기술분야와 협력체계를 강화해 국가경제를 주도하는 'Innovative Mover로 나아가길 바란다"고 강조했다.

이승덕 2019.06.04
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일양약품,이태란 모델 다이어트 제품 ‘위캔다이어트업’ 출시

일양약품(대표 김동연)은 체중감량과 몸매관리에 도움을 줄 수 있는 다이어트 제품 '위캔다이어트업'을 출시했다. 회사 측에 따르면 위캔다이어트업은 난소화성말토덱스트린과 가르시니아캄보지아추출물, 비타민C, 비타민B2를 주성분으로 한 다이어트 제품으로 HCA와 히비스커스, 흰강낭콩 등을 부원료로 함유한 것이 특징이다. 뿐만 아니라 칼라만시농축분말, 히비스커스, 아프리카망고씨, 키토산, 흰강낭콩, 마테, 녹차, 레몬밤, 보이차 그리고 Lactobacillus plantarum을 부원료로 사용했다. 일양약품 관계자는 " '위캔다이어트업'은 체지방감소원료와 배변활동에 도움을 줄 수 있는 원료를 함께 사용한 제품으로 배변 트러블로 고생하는 분들과 체중감량 및 몸매관리에 도움을 줄 수 있는 제품"이라고 말했다. 한편 위캔다이어트업은 ‘SKY캐슬’에서 우주엄마로 열연을 펼치며 인기를 얻은 배우 이태란을 광고 모델로 기용해 활발한 프로모션을 진행 중이다.

이권구 2019.06.04
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SK케미칼,3세대 뇌전증치료 주사제 ‘빔스크주' 출시

SK케미칼(사장 전광현)은 뇌전증치료를 위해 라코사미드 성분 최신 주사제 ‘빔스크주’를 출시했다고 4일 발표했다. 3세대 뇌전증치료 약물인 라코사미드 성분이 국내에서 주사제로 발매된 것은이번이 처음이다. SK케미칼 빔스크주는 16세이상 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법을 주요 적응증으로 가진다. 특히 이번에 출시된 빔스크주는 수술 후 갑작스러운 발작 등 치료제 경구투여가 일시적으로 불가능한 뇌전증 환자에게 투여 할 수 있어 응급상황에서 효과적이다. SK케미칼은 지난 2016년부터 50mg, 100mg, 150mg, 200mg 등 다양한 용량의 경구용 뇌전증 치료제 빔스크정을 국내 공급하며 환자들의 치료 상태에 맞는 ‘맞춤형 치료제’를 공급하고 있다. SK케미칼은 기존 네 가지 용량의 빔스크정에 이어 이번 주사 제형 출시를 통해 국내 뇌전증 치료에 새로운 대안을 제시했다는 평이다. SK케미칼 라이프사이언스비즈 전광현 사장은 “빔스크주를 통해 다양한 용량과 제형으로 ‘환자 맞춤형 치료’를 지원할 계획”이라며 “앞으로도 우리 사회 전체의 가치(Social Value) 제고를 통해 국민 건강에 기여하겠다“고 말했다. 국내 뇌전증 환자수는 약 19만명 수준으로 2015년 이후 매년 3% 증가율을 보이고 있다. 의약품시장조사기관인 IMS헬스데이터에 따르면 지난해 국내 뇌전증치료제 전체 처방액 규모는 약 1,300억원에 달한다. 한편 SK케미칼 빔스크정도 라코사미드 성분 치료제 중 국내 최초로 건강보험급여 등재 돼 환자들의 경제적 부담을 줄이는 데 기여하고 있다. 또다른 약물과 상호작용이 적어 기존 치료제는 물론 타 약물과도 병용 처방이 가능하다. SK케미칼 빔스크주는 주요 병원 약사심의위원회를 거쳐 오는 6월 말 상급 종합병원에 공급을 개시할 전망이다.

이권구 2019.06.04
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팜비오 '노자임40000',췌장수술 후 영양개선-체중증가 효과 확인

서울대병원 간담췌외과 장진영(연구책임자), 김홍범 교수는 고단위 췌장효소제‘노자임 40000’을 췌십이지장절제술을 시행한 환자에게 3개월 간 투여한 임상 시험 결과 비교군에 비해 체중증가, 영양개선 등 삶의 질이 향상됐음을 확인했다고 4일 밝혔다. 임상 결과는 지난 달 21일 미국 샌디에이고에서 개최된 2019 미국 소화기병 주간(DDW) 국제 학술대회에서 최우수 연제로 선정돼 학회 참석자들의 이목을 집중시켰다. 노자임 40000은 만성췌장염, 췌장암, 췌장수술 등 췌장질환으로 소화효소 분비가 제대로 이뤄지지 않는 환자들에게 사용되고 있는 췌장효소제다. 연구 결과에 따르면, 췌십이지장절제술을 시행한 환자에서 소화기능이 저하된 환자 304명을 대상으로 3개월간 노자임 40000군, 위약군으로 진행한 결과, 수술 3개월 후 위약군의 체중이 2.28kg 감소한 반면, 노자임 40000군의 경우 1.08kg이 증가한 것으로 나타나 위약군 대비 3.37kg의 체중 변화 차이를 보였다. 또 단백질 영양실조증에 민감한 지표로 알려진 프리알부민(Prealbumin) 수치가 위약군보다 노자임 40000군에서 유의하게 높은 수치를 보여 영양상태를 개선시키는 것으로 나타났다. 이 날 임상 결과를 발표한 김홍범 서울대학교병원 간담췌외과 교수는 “노자임 40000은 췌십이지장 절제술 환자의 영양상태를 개선시키고, 체중 증가와 삶의 질 증가로 이어질 수 있다”며 “췌십이지장 절제 환자에게 지속적이고, 꾸준한 복용을 추천 한다“라고 밝혔다. 현재 고단위 장용코팅 미립정 췌장효소제제 복용 가이드라인이 만성췌장염 환자를 기준으로 돼 있어 췌장 절제술 후 환자에 대한 췌장효소제제의 효과에 대한 연구는 많이 부족한 실정이다. 특히 국내에서는 치료용 소화제의 복용이 꼭 필요한 췌장 절제후 또는 만성췌장염 환자에서도 보험혜택이 적용되지 않아 이의 보급에 장애가 되고 있다. 한국팜비오 우동완 상무는 “ 이번 DDW 2019에서 발표된 노자임 40000 임상은 췌장절제환자를 대상으로 한 것으로 이번 발표로 향후 고단위 장용코팅 미립정 췌장효소제제 복용 가이드라인의 새로운 기준이 마련될 것으로 보인다”고 말했다.

이권구 2019.06.04

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