약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 /

보건산업진흥원, 제약·바이오산업 온라인 자문위원 모집

한국보건산업진흥원은 제약·바이오산업 분야 온라인 컨설팅을 수행하는 글로벌 제약산업 핵심전문가(GPKOL)를 오는 3월 27일까지 모집한다. GPKOL(Global Pharmaceutical Key Opinion Leader) 컨설팅 프로그램은 제약산업 가치사슬별(R&D기획, GMP, 임상, 인허가, 마케팅, PM) 해외의 전문가가 해당 분야에서 어려움을 겪고 있는 국내 기업 대상으로 이메일, 전화 등 온라인 컨설팅을 제공하는 정부 지원사업이다. 보건산업진흥원은 지난 2014년부터 GPKOL을 모집 및 선발하여 현재 30개국 240여 명의 활동을 지원하고 있다. 자문위원의 거주국과 전문분야가 다양한 만큼 기업이 선택할 수 있는 폭이 넓어 매년 컨설팅 건수가 증가하고 있다. 이 사업은 물리적인 거리에 구애받지 않고 온라인으로 컨설팅을 진행하는 것으로, 기업들은 도움을 구하기 위한 시간과 비용을 절약할 수 있고, 해외 진출을 계획하는 경우 해당 국가 전문가의 컨설팅을 통해 실질적인 도움을 받을 수 있는 기회를 갖게 된다. GPKOL은 온라인 자문 이외에도 진흥원 제약산업정보포털 ‘전문가 Insight'에 기고문을 기재할 수 있으며, 매년 바이오코리아 기간에 개최하는 ’GPKOL 국제 심포지엄‘ 연사로 설 수 있고, 국내 제약·바이오 기업과의 지속적인 네트워킹으로 국내 제약바이오산업 내 인지도를 높이는 기회를 갖게 된다. 다국적 제약사 또는 의약품 규제기관에서 5년 이상의 경력이 있는 전문가는 누구든 GPKOL로 지원할 수 있으며, 모집 분야는 △R&D기획 △임상시험 △GMP △Regulatory Affair △Technical Marketing △Project Management 등 6개다. GPKOL 모집 공고 관련 자세한 내용 및 신청서 양식은 진흥원 홈페이지에서 확인할 수 있다. 또 GPKOL 온라인 컨설팅을 원하는 기업은 진흥원 제약산업정보포털 ‘전문가 컨설팅’ 메뉴에서 GPKOL 전문분야에 대한 확인 및 컨설팅 신청이 상시 가능하다.

김용주 2020.03.11
산업 /

우리바이오, 이숭래 대표이사 선임... 바이오 사업 강화

우리바이오(대표 차기현, 엄태욱)가 바이오 사업 강화를 위해 전 동화약품 이숭래 대표(사진)를 신임 대표이사로 영입했다고 11일 밝혔다. 이숭래 신임 대표는 성균관대학교 국어국문학과를 졸업하고 1982년 한국화이자제약에 입사, 27년간 제약 영업, 신약 PM, 신약 개발팀장, 마케팅 총괄 이사, 영업 총괄 상무, 비즈니스 엑설런스 (Business Excellence) 전무를 역임하며 영업 사원에서 최고 경영진까지 경험한 제약 전문가다. 또 2013년부터 2015년까지 동화약품 대표이사로 재직하며 다양한 신제품 출시 및 영업 시스템 개선을 이끌었다는 평가를 받았다. 우리그룹 윤철주 회장은 “ 우리바이오 미래 비전인 천연물 바이오사업 강화를 위해 30년 넘게 제약계에서 능력을 인정받은 이숭래 대표를 최고 경영진으로 영입하게 됐다”고 설명했다. 우리바이오 차기현 공동 대표는 “ 이번 신임 대표 인사에 맞춰 건강기능식품 B2C 사업부를 신설했다”며 “ 이숭래 신임 대표가 제약 업계에서 쌓은 마케팅 노하우와 기업 역량을 결합해 올해 새로운 브랜드 제품을 출시할 예정"이라고 말했다. 오는 27일 주주총회를 통해 정식 취임하는 이숭래 대표는 “ 회사 천연물 식물공장에서 균일한 성분 식물 재배 및 기능 성분 함량 조절이 가능해, 한 차원 높은 건강기능식품은 물론이고 시장에 없던 새로운 신약을 개발할 수 있을 것"이라며 “우리바이오를 최고의 천연물 바이오 기업으로 성장시키겠다”고 밝혔다. 우리바이오는 2000년 설립된 종합 전자부품 기업 우리이티아이가 지난해 3월 바이오 사업 진출과 함께 사명을 변경, 현재 천연물 소재 개발 및 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있다. 한편 우리바이오가 소속된 우리그룹은 지난해 연결 매출 1조 7,587억원 규모 조명 및 IT 부품 전문 글로벌 기업으로 전세계 16개 계열사에서 임직원 8,000명이 근무하고 있다.

이권구 2020.03.11
산업 /

한미약품 'LAPSTriple Agonist',美 FDA 희귀의약품 추가 지정

미국 FDA가 한미약품이 혁신신약으로 개발중인 LAPSTriple Agonist(HM15211)를 원발담즙성담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다. 이는 지난 5일 FDA가 LAPSTriple Agonist를 원발경화성담관염 치료 희귀약으로 지정한 이후 두번째 사례다. 이로써 LAPSTriple Agonist는 NASH(비알코올성 지방간염)뿐 아니라 다양한 자가면역 간질환 치료제로서의 개발 잠재력을 확보하게 됐다. 자가면역성 질환인 원발담즙성담관염(PBC)은 원인 미상의 간내담도 염증 및 섬유화로 발생되는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환이다. 담관이 점진적으로 파괴돼 담관폐쇄 및 간조직 손상을 유발하며, 심할 경우 간 이식이 필요한 상황에 이르기도 한다. LAPSTriple Agonist는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 자극을 통한 다중 약리학적 효과가 있는 치료제다. 간내 염증∙섬유증 감소 및 담관의 자가면역적 파괴 억제를 통해 각종 자가면역간질환 치료제로 개발될 수 있을 것으로 기대된다. FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 희귀∙난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 등 다양한 혜택이 부여된다. 이번 희귀약 지정에 따라 한미약품이 지금까지 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받은 것은 총 10건이 됐다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 “연이은 FDA 희귀의약품 지정으로 자가면역질환 치료 영역에서도 LAPSTriple Agonist 가능성을 입증받아 기쁘다”며 “ 한미약품은 대사성 질환과 항암 뿐 아니라 희귀난치성 질환 분야에서도 많은 연구를 하고 있어 좋은 성과들이 계속 이어질 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

이권구 2020.03.11
산업 /

우정바이오,경기도청 ‘드라이브 스루’ 선별검사센터 설치

우정바이오는 경기도청 요청에 따라 지난 3월 7일 ‘드라이브 스루(Drive-thru)’ 방식 선별검사센터를 수원월드컵경기장 주차장(사진)과 경기도청 북부청사에 설치 완료했다고 11일 밝혔다. 우정바이오가 설치한 선별검사센터는 음압안전시스템을 도입한 컨테이너 선별진료소로, 기존 다수 대형병원의 음압격리병상을 성공적으로 구축한 우정바이오 노하우를 컨테이너에 적용한 사례다. 선별검사센터는 일반 컨테이너를 전실, 선별진료소, 대기실 등 의료 목적 시설로 개조해 의료진과 일반인 출입 동선을 분리함으로써 환자와 의료진을 보호하는 감염방지 구조로 만들어졌다.또 '헤파필터 유닛'(HEPA FILTER UNIT)을 장착한 음압 환경의 채담부스가 있어 환자와 의료진 안전성을 확보했다.선별검사센터는 필요에 따라 컨테이너 내부를 변경할 수 있고, 설치 및 이동이 편리하며 향후 재사용이 용이하다. 우정바이오 천병년 대표는 “ 선별검사센터에 반영한 음압격리병상기술은 실내에 인위적으로 기압차를 발생시켜 환자가 보유하고 있는 바이러스 및 감염균 외부 유출을 차단하는 것"이라며 " 선별검사센터는 일반 컨테이너 제작업체나 건축회사에서 쉽게 만들 수 없다. 자재 재질이나 틈새, 접착부분까지 고려해 음압환경을 만들어야 하고, 헤파필터를 장착한 음압기를 통해 어떻게 공기를 외부로 배출시킬 것인지도 면밀히 고려해야 하기 때문”이라고 밝혔다. 경기도청에 따르면 수원월드컵경기장 선별검사센터는 7일, 경기도 북부청사 선별검사센터는 8일부터 가동에 들어갔고 하루 최대 600여명을 검사할 수 있는 규모다. 운영방식은 기존 선별진료소와 달리 검체자가 차량에 탑승한 채로 검사를 받는 드라이브 스루 방식을 적용, 환자와 의료진 간의 접촉을 최소화해 검사시간을 줄였으며 대규모 검체자 발생에 대비해 도보 이용 검진도 가능하다. 선별검사센터를 설치한 우정바이오는 국내 감염관리 원스톱솔루션 전문기업으로, 과산화수소증기를 활용한 공간멸균부터 환자와 의료진 안전을 고려한 음압안전격리시스템까지 구축하며 첨단 멸균장비 및 서비스를 제공해 왔다.

이권구 2020.03.11
산업 /

마비렛, 유럽서 치료기간 8주 단축 변경 승인

애브비는 6일 치료 경험이 없는 대상성 간경변증 동반한 유전자형 3형 만성 C형간염 환자의 1일 1회 마비렛(성분명: 글레카프레비르/ 피브렌타스비르) 치료기간을 12주에서 8주로 단축하는 것을 유럽위원회(European Commission)에서 변경 승인 받았다고 밝혔다. 마비렛은 간경변증이 없으며 치료 경험이 없는 범유전자형(유전자형 1-6형) C형간염 환자 치료에 8주간 1일 1회 투여하고, 치료 경험이 없으며 대상성 간경변증을 동반한 유전자형 1, 2, 4, 5, 6형 C형간염 환자 치료에 8주간 1일 1회 투여하도록 이미 승인 받은 바 있다. 유럽위원회의 승인은 제3b상 임상연구인 EXPEDITION-8 데이터를 근거로 이루어졌다. 제3b상 EXPEDITION-8 연구는 모든 주요 유전자형(유전자형 1-6형)에 걸쳐 대상성 간경변증을 동반한 치료 경험이 없는 만성 C형간염 환자를 대상으로 마비렛의 안전성과 유효성을 평가했다. 보고된 유전자형 1-6형(n = 343) 환자 대상 2 임상연구 결과에 따르면, 8주 간 마비렛을 투여했을 때 치료완료 12주 후 유전자형 1-6형 환자의 97.7%(n=335/343)가 12주 지속 바이러스 반응(sustained virologic response) (SVR12) (ITT)을 보였다. 유전자형 3형 환자의 경우, 12주 지속 바이러스 반응률은 95.2% (n= 60/63) (ITT)였다. 현재까지, 한 건의 바이러스학적 실패(virologic failure)가 보고되었으며, 부작용으로 인해 치료를 중단한 환자는 없었다. 이 연구에서 12주 지속 바이러스 반응(SVR12)에 이르지 못한 대부분의 환자들의 경우, 치료 실패를 경험한 것에 비해 후속 조치가 이루어지지 않았고 이 연구를 통해 새롭게 발견된 안전성 정보는 없었다. 애브비의 일반 의약품 및 바이러스 치료 부서 부사장인 자넷 해먼드(Janet Hammond) 의학박사는 “C형간염 환자의 치료 전 검사를 간소화할 수 있는 것은 질병 치료 방식의 패러다임 전환을 의미하며, 잠재적으로는 환자들이 빨리 치료받을 수 있게 하고, 2030년까지 C형간염을 퇴치하려는 세계보건기구의 목표를 달성하기 위한 보다 큰 진전을 가져 온 것”이라고 말했다.

전세미 2020.03.11
산업 /

유니셀랩, 한국콜마와 손잡고 원료의약품 결정형 개발

의약품 결정형 개발 전문 회사인 유니셀랩㈜(대표이사 안지훈)이 의약품 CDMO(위탁개발생산) 1위 기업 한국콜마(대표이사 이호경)와 손잡고 원료의약품의 새로운 결정형 연구를 시작한다. 이를 위해 최근 양 사는 공동연구 및 사업화에 대한 MOU를 체결했다. 유니셀랩은 새로운 공결정(cocrystal) 형태 원료의약품을 개발하고, 한국콜마는 이 원료의약품을 활용한 당뇨 개량신약을 개발할 예정이다. 새로운 결정형 원료는 한국콜마가 독점 공급받는다. 새로운 결정형 원료의약품 연구에 나선 유니셀랩은 원료의약품 결정형(crystal form)을 연구, 개발하는 회사로 2018년 9월 설립됐다. 차별화된 의약품 결정형 디자인 및 제어방법 연구를 통해 신규결정형 개발 성공률을 높이고 있으며 총 9건의 신규결정형 특허를 출원, 이 중 2개의 특허를 우선적으로 등록했다. ‘결정형’이란 같은 분자들이 서로 다르 결정 구조를 이루고 있는 형태를 말한다. 결정형은 약물이 몸에서 녹는 정도나 약효 발현율, 안정성을 개선하는데 영향을 미칠 뿐만 아니라 향후 특허 전략에도 영향을 주기 때문에 제약업계에서는 의약품 개발 시 다양한 결정형을 개발하는데 집중하고 있다. 양사가 공동으로 연구할 ‘공결정’ 기술은 두 개 이상의 다른 분자가 결정 구조를 형성하고 있는 형태를 의미한다. 이번 공동연구로 새로운 결정형 원료 개발에 성공하면, 한국콜마는 SGLT-2 계열 당뇨 개량신약 개발에 적용할 계획이다. 유니셀랩 안지훈 대표는 “새로운 결정형 원료를 적용한 개량신약 개발 시 결정형 특허 전략을 통해 타 사 대비 신속한 시장 진입을 이끌 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 양사는 이번 MOU를 통해 공결정 기술뿐만 아니라 결정다형, 염, 무정형 등 새로운 결정형 원료의약품 공동연구 및 제품화, 지적재산권 확보를 추진할 계획이다.

이권구 2020.03.11
산업 /

랩지노믹스,코로나19 진단키트 미국 주정부 협력업체들과 공급계약

㈜랩지노믹스(대표 진승현)가 코로나19 진단키트 미국 공급을 추진한다. 회사는 네바다,워싱턴,뉴저지 등 3개 주정부 협력업체들과 기본 공급계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이들은 각 주정부 조달업무에 참가하는 협력업체들로 주정부 내 의료기관에 진단장비와 의료용 소모품을 납품하고 있다. 회사는 협력업체들을 통해 각 주정부에 테스트용 진단키트를 제공하고,성능평가를 거친 후 협력업체를 통해 미국 시장에 공급할 계획이다. 회사 관계자는 " 이번 계약으로 중동,유럽 지역에 이어 미국 시장에도 코로나19 진단키트를 공급하게 됐다"며 " 전세계적인 코로나19 확산 추세에 따라 해외 영업 네트워크를 더욱 강화해 나갈 계획"이라고 전했다.

이권구 2020.03.11
산업 /

제약바이오협회, 의약품 광고심의 30년사 발간

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 의약품 광고 역사와 광고심의 제도 변화를 담은 의약품 광고심의 30년사 '의약품 광고심의 30년, 그 의미와 나아갈 길'을 발간했다고 11일 밝혔다. 이번 책자는 빠른 속도로 변화하고 있는 미디어 환경에서 의약품광고심의 역사와 실사례를 통해 ‘올바른 의약품 정보제공과 표현의 자유’ 등 모두를 충족하는 모두 충족하는 심의제도의 방향성을 제시한다는 취지를 담고 있다. ‘의약품 광고심의 30년사’는 19세기 후반부터 현재까지 130여 년에 걸친 의약품 광고의 변천사를 보여주고 있다. 1800년대 후반부터 시작된 우리나라 광고 역사속에서 의약품 광고를 사례별로 정리, 의약품 광고의 가치를 조명했다. 구한말, 일제강점기 등 시대의 변화와 신문, TV 등 미디어 변화를 시대별로 정리하며 광고를 통해 당시 제약산업 환경 변화를 두루 살폈다. 특히 의약품 광고심의 태동기부터 정착, 발전기, 그리고 미래 비전까지 의약품 광고심의 과거와 현재, 미래를 담았다. 1989년 시작된 의약품 광고심의제도를 설명하며 당시의 시대상황과 배경 등을 함께 소개했다. 의약품 광고관련 규정 변화도 정리했다. 원희목 회장은 “ 의약품광고심의는 1989년 심의위원회를 구성한 이후 시대 흐름을 반영, 점차 고도화됐다”면서 “30주년을 맞은 의약품 광고심의는 의약품의 올바른 정보 전달이라는 사명감을 바탕으로 오랜 시간 쌓아올린 소중한 신뢰 자산”이라고 말했다.

이권구 2020.03.11
산업 /

지플러스생명,유전자가위 신규물질 특허 취득-치료제 개발 박차

㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 회사의 유전자가위 기술 관련 신규물질 특허를 취득, 3세대 유전자가위 기술인 ‘크리스퍼 유전자가위’를 기반으로 항암제 등 치료제와 신품종 개발에 매진하고 있다고 11일 밝혔다. 크리스퍼 유전자가위는 미생물 뿐 아니라 인간과 동식물세포 특정 염기서열을 인지해 해당 부위 DNA를 정밀하게 절단하는 데 사용된다. DNA가 절단되면 세포의 비정상적 유전자는 정상으로 교정되며, 또는 자체 수선 과정을 통해 기능상실 돌연변이로 유도된다. 회사 측에 따르면 회사가 이번에 특허 취득한 물질은 크리스퍼 연관 단백질 ‘Cas12a’ 두 종류로, ‘Cas12a’는 현재 보편적으로 사용되는 유전자가위인 ‘Cas9’처럼 이중나선 DNA 절단 기능을 수행하지만, 목표 서열을 더욱 정확하게 교정할 수 있다는 특장점을 갖고 있다. 또 ‘Cas12a’ 단백질 산업적 생산 과정에서 분리·정제 효율 개선을 위해 단백질 서열 최적화를 진행하고 고기능성 효소를 대량 생산할 수 있는 기반도 함께 마련했다. 아울러 회사 생물정보학팀은 ‘Cas12a’ 유전자가위를 발굴하기 위해 미생물 메타게놈 데이터베이스에 탑재된 수만 개의 후보 중에서 고기능성 추정 유전자가위 후보 물질을 추려냈다. 후보 유전자는 대장균에서 단백질 발현이 원활하도록 재구성한 뒤 성공적으로 발현됐다. 분리정제를 거친 유전자가위 단백질은 주소 역할을 수행하는 크리스퍼 RNA와 결합돼, 일차적으로 시험관 조건에서 기능성 확인 후, 동식물 세포 내에서도 탁월한 기능성을 입증했다고 회사 측은 설명했다. 회사는 정교한 유전자 교정이 가능한 3.5세대 유전자가위 ‘Cas12a’를 ‘gfCAS12a’로 명명해 상표를 출원하고, 향후 회사 ▲유전자 치료제 등 바이오신약 개발 ▲고부가가치 농축산물 생산용 품종개량 ▲크리스퍼 항암제 연구 ▲기술 수출 등에 널리 활용할 계획이다. 특히, 지플러스생명과학은 신규 유전자가위 기술과 식물 기반 바이오로로직스 생산 플랫폼이 뛰어난 시너지 효과를 창출할 것으로 기대하고 있다. 최성화 대표이사는 “ 생명 정보 데이터베이스에 빅데이터 형태로 존재하는 수많은 유전자가위 염기서열 가운데 새로운 유전자가위 발굴 기술을 보유한 회사는 전 세계적으로 손에 꼽는다. 이번 특허권 취득은 차별화된 기술을 입증해 준 사례"라고 말했다.

이권구 2020.03.11
산업 /

SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 미국 출시 최종 관문 통과

SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)은 독자 개발한 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리, XCOPRI®)가 미국 DEA(Drug Enforcement Administration, 마약단속국)로부터 ‘스케줄(Schedule) V’를 받았다고 밝혔다. 이에 따라 출시를 위한 마지막 행정 절차가 완료됐다. 중추신경계 약물은 미국법에 따라 FDA(식품의약국) 승인 후 약품 의학적 용도와 남용 및 의존 가능성을 평가해 5개 등급(스케줄 Ⅰ부터 Ⅴ까지)으로 분류하는 절차를 거친다. 세노바메이트는 그 중에서도 남용 가능성이 가장 낮은 스케줄 V를 받았다. 등급에 따라 의약품 관리 수준이 결정된다. 조정우 사장은 “ DEA 스케줄 평가를 끝으로 미국 시장 출시를 위한 모든 사전 절차를 마쳤다”며 “뇌전증 환자들 삶의 질 개선을 위한 빠른 출시를 위해 노력할 것”이라고 말했다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해, 2019년 11월 21일(현지시간) FDA로부터 성인 대상 부분 발작 치료제로 시판 허가를 받은 약물이다. 마케팅과 판매는 회사 미국 법인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 직접 맡는다. 현재 미국 내 직접 판매를 위한 조직 구축 및 마케팅 계획 등 모든 준비를 마친 상태다. 독자 개발한 신약이 FDA 판매 허가 뿐 아니라, 미국 시장에서 직접 진출하는 것은 SK바이오팜이 국내 최초다.

이권구 2020.03.11
산업 /

하엘, ’단백질과 암발생’ 관련 새로운 사실 세계최초 규명

“자식작용(autophagy)의 초기과정에 관여하는 단백질들의 발현이 제대로 이루어지지 않을 때 세포의 핵 내에 있는 유전자의 안정성(genome stability)이 저해되어 암이 발생한다!” 이 내용은 고려대학교 김준 교수 연구팀과 국내 바이오벤처 ㈜하엘이 암발생 원인에 대한 새로운 사실을 발견하고 그 결과를 세계적인 학술지를 통해 공식 발표한 내용이다. 대장암 진단용 키트, 항암제 개발 관련 특허를 다수 보유하고 있는 국가인증 바이오벤처 ㈜하엘은 “자식작용의 초기과정에 관여하는 단백질들의 발현이 제대로 이루어지지 않을 때 세포의 핵 내에 있는 유전자의 안정성(genome stability)이 저해되어 암이 발생한다는 새로운 사실을 발견했다”고 11일 밝혔다. 이번 연구의 성과는 지난 3월3일자 세포생물학 분야 국제 SCI 학술지인 '셀 데스 ＆ 디퍼런시에이션'(Cell Death & Differentiation)에 ‘Deleting key autophagy elongation proteins induces acquirement of tumor-associated phenotypes via ISG15‘라는 제목으로 on-line 게재되었다. 발표내용은 자식작용의 초기과정에 관여하는 단백질들의 발현이 제대로 이루어지지 않을 때 세포의 핵 내에 있는 유전자의 안정성(genome stability)이 저해되어 암이 발생한다는 새로운 사실을 담고 있어 향후 암치료제 개발에 획기적인 역할이 기대된다. 하엘 대표이기도 한 김준 교수는 “자식작용이란 세포생물학에서 다 사용한 단백질 및 세포 소기관을 분해하는 작용을 말한다. 제대로 세포물질들이 분해되지 않는 경우에 세포내에서 비정상적인 DNA 조각들이 세포질에 축적된 후 이들 DNA조각에 의하여 cGAS-STING이라는 세포신호 전달경로를 통하여 면역활성에 관련된 인터페론 체계가 활성화된다는 새로운 사실을 규명했다”고 밝혔다. 또한 김대표는 “이 신호전달 경로에서는 특히 면역활성인자인 ISG15 단백질의 발현이 매우 급격하게 증가한다는 사실도 밝혔다”고 설명했다. 지난 3월3일자 ‘셀 데스 ＆ 디퍼런시에이션’(Cell Death & Differentiation)에 게재된 논문의 제1저자인 공은빈 연구원은 “ISG15 단백질의 과도한 발현은 암세포의 대표적인 특성으로 잘 알려진 전이(migration), 침습(invasion), 세포증식(proliferation)과 같은 암세포 특이적인 현상이 증가된다는 새로운 사실도 확인되었다”고 설명했다. 특히 공저자인 하엘 기업연구소장 김학동 박사는 “현재 하엘 기업 연구소는 3세대 항암치료법으로 잘 알려진 면역치료기법과 라이보좀 단백질 억제기법을 이용하여 인체에 부작용이 거의 없이 암전이를 억제하는 새로운 항암제를 순조롭게 개발하고 있으며, 아울러 암진단기기 시제품도 곧 완성이 될 것”이라고 밝혔다. 하엘 연구진은 이외에도 최근 세포 스트레스 시 리보솜 단백질에 유도된 변형으로 인해 세포노화가 일어나는 메커니즘을 발견한 바 있다. 실제 연구에서도 ‘특정 리보솜 단백질의 특정 구성물질이 노화된 세포의 리보솜에서 다른 단백질에 비해 특이적으로 감소되어 있음’을 세계 최초로 발견하는 성과를 거둔 바 있다. 최근 공인 기업평가 기관으로부터 약 1,200억원 이상 밸류로 기업평가를 받은 하엘은 스마트폰으로 조기에 암을 발견할 수 있는 바이오(BT)와 전자기술(IT)의 융합기술로 만든 ‘암 자가진단기’ 개발하여 시제품 출시를 앞두고 있다. 또한 최근에는 미국에서 국제특허를 획득한 ‘암세포 전이 억제용 약학 조성물’ 개발과 리보솜 단백질을 이용한 ‘피부노화와 염증 방지 및 세포 손상을 복구하는 물질’을 이미 개발하여 화장품의 상용화 단계에 와 있다. 하엘 김준 대표는 현재 고려대학교 생명과학부 생화학담당 교수로서 국제생화학분자생물학회(IUBMB) 한국대표를 맡고 있다. 하엘 측은 “최근 개발 막바지 단계인 암진단기 시제품 관련하여 3월말 투자자 대상 IR을 할 예정이었다. 그러나 최근 국내의 환경 때문에 기관투자자들 대상으로 동영상으로 투자IR 진행할 예정이다. 주총도 4월로 연기될 예정이다. 국내 상황이 진정되면 대대적인 암진단기 제품설명회를 가질 예정”이라고 전했다.

이종운 2020.03.11
산업 /

우진비앤지,지난해 매출 336억 전년비 10%성장-영업손실

우진비앤지(대표이사 강재구)가 반려동물 신사업 진출에 힘입어 실적 상승 효과를 봤다. 우진비앤지는 2019년 연결기준 매출액 336억 원을 기록하며, 전년 대비 10% 성장했다고 10일 공시를 통해 밝혔다. 영업손실과 당기순손실은 각각 16억 원, 43억 원으로 적자폭을 완화했다. 개별기준 실적도 준수한 것으로 나타났다. 지난해 개별기준 매출액은 288억 원으로 전년 대비 소폭 하락했으나, 영업이익은 13억 원을 기록하며 흑자전환에 성공했다. 회사 측에 따르면, 반려동물 분야로 사업을 다각화한 것이 매출 상승에 기여했다. 우진비앤지는 지난해 10월 반려동물 유기농 펫푸드 업체인 오에스피의 지분을 취득했다. 오에스피는 미국 농무부 유기능 인증제도인 USDA-NOP의 유기농 인증을 획득했고, 국내 주요 사료회사와 OEM 계약을 체결하는 등 업계에서 주목을 받고 있다. 또 지속적으로 경영효율화를 추진한 것이 실적 개선에 기여했다고 회사 측은 설명했다. 우진비앤지 관계자는 “기존 동물의약품 및 백신 사업은 물론, 반려동물 사업에도 적극 투자를 진행해 시장에서 경쟁력을 더욱 강화할 것”이라며 “ 당기순손실 경우, 자회사 우진바이오 지분매각 및 공정가치 평가에 따른 영업외비용이 인식됐으며, 과거 투자에 따른 매몰비용의 성격이 강해 현금흐름 및 재무건전성에는 큰 문제가 되지 않는다”고 말했다. 한편, 우진비앤지는 동물용 및 인체 원료의약품 제조판매 전문 기업으로, 최근 반려동물 펫푸드 사업에도 진출하며 사업을 다각화하고 있다.

이권구 2020.03.11
산업 /

오송재단 신약개발센터,식약처 공인 임상시험검체분석기관 지정

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선, 이하‘오송재단’)은 식품의약품안전처에서 공인하는 임상시험검체분석기관으로 지정됐다고 10일 밝혔다. ‘임상시험검체분석기관’은 임상시험 중에 수집된 혈액이나 뇨 등의 검체분석시험을 시행하는 기관이다. 검체분석 업무 수행을 위해서는 시설의 배치, 구조 및 면적, 시험물질과 대조물질의 취급시설, 시험작업구역, 자료보관시설, 관리용 시설 등 ‘의약품 등 안전에 관한 규칙’과 ‘약사법’에 따른 요건을 갖춰 식약처 지정을 받아야 한다. 오송재단 핵심연구시설인 신약개발지원센터는 지난해 하반기부터 조직, 시설, 장비, 분석법 등을 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험 관리기준) 수준으로 조직적이고 체계적으로 관리해 식약처 현장실사를 거쳐 2020년 3월 6일 임상시험검체분석기관으로 최종 승인을 받았다. 이번 지정으로 오송재단은 GLP 수준 평가기준에 맞춰 신약개발을 지원할 수 있게 됐으며, 평가 결과 신뢰성 향상으로 유효성이 입증된 신약 후보물질 성공 가능성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 오송재단에서 보유 중인 최첨단 분석기기 MSD(Meso Scale Discovery)를 이용하여 임상시험에서 유효성과 약리 기전 규명에 필요한 다양한 바이오마커 발굴 및 정량 분석을 지원할 예정이다. 오송재단 관계자는 “ 앞으로 임상시험검체분석 관리기준을 준수하고 신뢰성 높은 분석서비스를 제공해 국내·외 글로벌 신약개발을 성공적으로 지원해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2020.03.10
산업 /

삼진제약, 대구 경북 등 13개 생활치료센터 게보린 안정액 지원

삼진제약(주)(대표이사 장홍순, 최용주)은 코로나19 특별 관리구역으로 지정된 대구광역시, 경북 등지에 해열진통제 ‘게보린 정’ 1만갑과 한방 신경안정제 ‘안정액’ 2만병을 기부한다고 10일 밝혔다. 지원의약품은 제약바이오협회와 협의를 거쳐 대구, 경북, 충북, 충남 경증확진자 수용 생활치료센터 13곳과 대구 시청 내 재난안전 대책본부 의료 현장과 근무자들에게 전달될 예정이다. 삼진제약 관계자는 “지금도 현장에서 고생하고 계신 의료진 및 봉사자들께 깊이 감사드리며, 코로나 19 피해로 힘들어하는 지역사회에 저희의 작은 정성이 조금이나마 도움이 되길 희망한다”고 전했다.

이권구 2020.03.10
산업 /

부광약품 '레보비르',코로나19 치료제 사용 '칼레트라' 유사 효과

부광약품은 한국인 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자 검체로부터 분리한 바이러스에 대한 '레보비르'(성분명 :클레부딘)의 시험관내시험(in vitro) 효과가 'COVID-19' 치료에 사용중인 '칼레트라'와 유사한 결과를 보임을 확인, 이를 기반으로 특허를 출원했다고 10일 밝혔다. 회사 측에 따르면 양성 대조군으로 현재 신종코로나바이러스 치료제로 사용하고 있는 칼레트라 주성분을 사용해 칼레트라 억제능과 비교시 플라크 감소시험과 RT-PCR(Real-Time PCR) 검사에서 유사한 정도의 억제 정도를 보인 것으로 나타났다. 클레부딘은 부광약품이 개발한 항바이러스제로 전세계 4번째, 아시아 처음으로 B형간염 바이러스 치료제로 발매됐다. 클레부딘은 핵산유사체로 바이러스 유전물질 복제를 억제하는 기전을 갖고 있다. 아직 코로나바이러스에서 클레부딘이 어떻게 COVID-19 바이러스 감염을 억제하는지에 대한 기전은 확실치 않지만, 칼레트라는 에이즈치료제로 사용되던 약제며 COVID-19 치료제로 개발중인 '렘데시비르'도 에볼라바이러스에 대해 개발되던 성분으로 바이러스 유전물질 복제를 억제하는 핵산유사체라고 회사 측은 설명했다. 부광약품 관계자는 " 기존 발매된 약제를 대상으로 개발할 경우 기간이 오래 걸리는 독성 등 안전성 데이터를 이미 확보하고 있어 기간을 단축할 수 있다는 장점이 있다"며 " 이 결과를 기반으로 식품의약품안전처와 임상시험 등 향후 개발 계획에 대해 논의할 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2020.03.10
산업 /

젠큐릭스,'코로나19' 진단키트 개발..유럽 수출 추진

젠큐릭스(대표: 조상래)가 코로나19 감염 여부를 검출하는 진단키트 개발에 성공해 판매를 준비 중이라고 10일 밝혔다. 젠큐릭스는 세계보건기구(WHO) 기준 가이드라인에 따라 코로나19 감염여부를 진단할 수 있는 PCR 기반 진단키트 개발에 성공, 2월 말 질병관리본부에 긴급사용승인을 위한 허가를 신청했다. 회사 측에 따르면 이번에 개발한 진단 키트는 코로나19에 대한 특이도가 향상된 제품으로, 역전사 과정을 포함한 진단 과정 오류를 쉽게 판별할 수 있어 타 진단 제품 대비 검사 신뢰도를 개선했다. 젠큐릭스는 전 세계적으로 코로나19가 빠르게 확산되며 국내 뿐 아니라 전 세계적으로도 코로나19 진단 키트 수요가 크게 증가함에 따라 수출을 위한 허가 및 인증 절차를 진행하고 있다. 특히 확산 추세가 뚜렷한 유럽에 진단키트를 수출하기 위해 진행 중인 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)이 다음 주 초 등록까지 모두 완료될 것으로 예상하고 있다. 유엔조달시장(UNGM) 진입을 위한 공급업체 등록도 완료해 빠른 시일 내 UN조달시장 내 판매한다는 방침이다. 뿐만 아니라 혁신 체외진단기기를 지원하는 비영리 국제 기구인 파인드(FIND)에도 등록 절차를 마쳤다고 회사 측은 설명했다. 한편 젠큐릭스는 핵산 증폭을 기반으로 한 유전자 진단 제품 이외 플렉센스와 협력을 통해 코로나19 바이러스 신속 면역진단키트 개발을 진행 중이다. 이를 위해 젠큐릭스는 플렉센스의 면역진단 센서 플랫폼기술인 ‘악셀 엘라이자(ACCEL ELISA®)’ 기술이전 계약을 마쳤다. 현재 병원에서 사용하고 있는 검사들이 장시간이 소요되는 반면, 이 제품은 15분 내 현장에서 감염 여부를 판별할 수 있어 사용 편의성 측면에서 큰 장점이 있다고 회사 측은 밝혔다. 젠큐릭스 관계자는 " 호흡기 질환 관련 기술개발 및 키트 생산 역량을 바탕으로 플렉센스와 함께 질병관리본부에서 의뢰한 코로나바이러스 한 종류인 메르스 진단키트 공급 개발 용역 프로젝트에서 위탁생산을 수행하고 있다"며 " 높은 정확도 핵산 진단법과 상호보완적 역할을 수행할 수 있는 면역진단법 검사 키트 상업화를 통해 코로나19 토탈 진단 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

이권구 2020.03.10

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)