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CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 독자 개발한 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’가 오는 12월 미국 뉴올리언스에서 열리는 미국혈액학회(ASH 2026) 연례학술대회 포스터 발표 과제로 최종 선정됐다. 해당 연구 초록은 4일(현지시간) 학회 공식 홈페이지를 통해 공개됐다.
미국혈액학회는 전 세계 혈액암 및 세포치료제 분야에서 가장 권위 있는 글로벌 학술행사다. 큐로셀은 지난 6월 세계 최고 학술지 'Blood'에 림카토 임상 2상 초기 결과를 게재했다. 이어 이번 ASH 2026에서 최장 44.5개월(중앙값 14.6개월) 장기 추적 데이터를 공개함으로써, 독자 개발한 차세대 CAR-T 플랫폼 기술 완결성과 임상적 우수성을 글로벌 학술 무대에서 다시 한번 검증받았다.
이번에 공개된 초록에 따르면, 재발성·불응성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 중 유효성 평가 대상자 73명 전체반응률(ORR)은 75.3%, 완전관해율(CR)은 67.1%였다. 전체생존기간 중앙값(median OS)에는 아직 도달하지 않았으며, 3년 전체생존율(OS)은 53.5%, 무진행생존율(PFS)은 29.8%를 기록했다. 특히 투약 후 6개월 이상 완전관해를 유지한 장기반응군(32명)은 3년 OS 81.6%, 3년 PFS 63.0%를 기록해, 초기 반응을 유지한 환자 10명 중 8명 이상이 3년 이상 생존하는 것으로 나타났다.
환자 특성 및 바이오마커 분석에서는 투약 전 종양 크기(SPD)가 5,000 mm² 미만인 환자, 가교치료를 받지 않은 환자, 불응성이 아닌 재발성 환자에서 생존율이 유의미하게 개선됐다. 전체 환자 30%에서 확인된 MYD88 L252P 변이 보유 환자군은 무진행생존기간 중앙값이 6.3개월로 비보유군(4.5개월)보다 길어, 향후 정밀의료 활용 가능성도 확인했다.
장기 추적 관찰 기간 중 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았다. 투약 3개월 이후 3등급 이상 혈구감소증은 38.0%(30명)였으며, 감염 역시 기존 관리 범위 내에서 통제됐다.
큐로셀 김건수 대표는 "이번 미국혈액학회에서 공개된 3년 장기 추적 데이터는 림카토의 지속적인 유효성과 안전성을 다시 한번 확인한 결과로, 특히 6개월 이상 반응을 유지한 환자의 80% 이상이 3년 넘게 생존했다는 점에서 장기 치료 성과를 입증했다"며 "연내 국내 출시를 차질 없이 추진해 치료제를 기다려온 재발성·불응성 림프종 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하겠다"고 말했다.
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CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 독자 개발한 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’가 오는 12월 미국 뉴올리언스에서 열리는 미국혈액학회(ASH 2026) 연례학술대회 포스터 발표 과제로 최종 선정됐다. 해당 연구 초록은 4일(현지시간) 학회 공식 홈페이지를 통해 공개됐다.
미국혈액학회는 전 세계 혈액암 및 세포치료제 분야에서 가장 권위 있는 글로벌 학술행사다. 큐로셀은 지난 6월 세계 최고 학술지 'Blood'에 림카토 임상 2상 초기 결과를 게재했다. 이어 이번 ASH 2026에서 최장 44.5개월(중앙값 14.6개월) 장기 추적 데이터를 공개함으로써, 독자 개발한 차세대 CAR-T 플랫폼 기술 완결성과 임상적 우수성을 글로벌 학술 무대에서 다시 한번 검증받았다.
이번에 공개된 초록에 따르면, 재발성·불응성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 중 유효성 평가 대상자 73명 전체반응률(ORR)은 75.3%, 완전관해율(CR)은 67.1%였다. 전체생존기간 중앙값(median OS)에는 아직 도달하지 않았으며, 3년 전체생존율(OS)은 53.5%, 무진행생존율(PFS)은 29.8%를 기록했다. 특히 투약 후 6개월 이상 완전관해를 유지한 장기반응군(32명)은 3년 OS 81.6%, 3년 PFS 63.0%를 기록해, 초기 반응을 유지한 환자 10명 중 8명 이상이 3년 이상 생존하는 것으로 나타났다.
환자 특성 및 바이오마커 분석에서는 투약 전 종양 크기(SPD)가 5,000 mm² 미만인 환자, 가교치료를 받지 않은 환자, 불응성이 아닌 재발성 환자에서 생존율이 유의미하게 개선됐다. 전체 환자 30%에서 확인된 MYD88 L252P 변이 보유 환자군은 무진행생존기간 중앙값이 6.3개월로 비보유군(4.5개월)보다 길어, 향후 정밀의료 활용 가능성도 확인했다.
장기 추적 관찰 기간 중 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았다. 투약 3개월 이후 3등급 이상 혈구감소증은 38.0%(30명)였으며, 감염 역시 기존 관리 범위 내에서 통제됐다.
큐로셀 김건수 대표는 "이번 미국혈액학회에서 공개된 3년 장기 추적 데이터는 림카토의 지속적인 유효성과 안전성을 다시 한번 확인한 결과로, 특히 6개월 이상 반응을 유지한 환자의 80% 이상이 3년 넘게 생존했다는 점에서 장기 치료 성과를 입증했다"며 "연내 국내 출시를 차질 없이 추진해 치료제를 기다려온 재발성·불응성 림프종 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하겠다"고 말했다.