차세대 ADC 신약 및 플랫폼 개발기업 앱티스(대표이사 최형석)는 일본 Ajinomoto(아지노모토)가 미국 특허심판원(PTAB, Patent Trial and Appeal Board)을 통해 제기한 특허 무효심판(IPR, Inter Partes Review)에서 승소했다고 14일 밝혔다.

이번 심판은 아지노모토가 앱티스의 ADC 플랫폼 기술 AbClick®(이하 앱클릭)에 관한 미국 특허의 유효성을 다투며 제기했다.

미국 특허심판원은 최종 서면 결정(Final Written Decision)을 통해 아지노모토가 제기한 무효 주장을 모두 기각하고 앱티스의 앱클릭 핵심 특허를 유지하는 결정을 내렸다.

심판 과정에서 아지노모토는 미국 특허법 제112조에 따른 기재요건(Written Description), 실시가능요건(Enablement), 명확성(Indefiniteness)과 제102조 신규성(Anticipation), 제103조 진보성(Obviousness) 등을 근거로 특허 무효를 주장했다. 미국 특허심판원은 해당 주장을 모두 받아들이지 않았으며, 절차 및 증거와 관련해 제기된 주장도 기각했다.

이번 결정에 따라 앱티스는 미국에서 앱클릭 플랫폼을 보호하는 핵심 특허 유효성을 유지하게 됐다.

앱클릭은 항체 Fc 영역의 특정 라이신(Lys248)에 약물을 선택적으로 접합하는 위치특이적(site-specific) ADC 플랫폼 기술이다. 균일한 약물-항체비(DAR)를 구현하고 일관된 품질의 ADC를 생산할 수 있는 것이 특징이다.

ADC 시장이 빠르게 성장하면서 신약 후보물질 뿐 아니라 이를 구현하는 접합 플랫폼과 원천특허의 중요성도 높아지고 있는 가운데, 앱티스는 이번 결정을 통해 미국 시장에서 앱클릭 특허 기반을 확보한 만큼 향후 글로벌 기술이전과 신규 파트너십 논의에도 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있다.

앱티스는 앱클릭을 기반으로 자체 ADC 파이프라인을 개발하고 있으며, 국내외 제약·바이오 기업과의 파트너십 및 기술이전 등 기술사업화를 추진하고 있다.

최형석 앱티스 대표이사는 “이번 결정으로 미국에서 앱클릭 플랫폼을 보호하는 핵심 특허의 유효성을 확인했다”며 “앱클릭의 차별화된 기술과 특허 경쟁력을 바탕으로 글로벌 파트너십과 기술사업화를 확대하고 ADC 신약 개발을 지속해 나가겠다”고 말했다.