아스트라제네카社가 본임상 3상 ‘MIRANDA 시험’에서 도출된 고도로 긍정적인 결과를 20일 공개했다.

잠재적 동종계열 최초 약물로 기대를 모으고 있는 토조라키맙(tozorakima)이 중등도에서 중증에 이르는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 증상의 연간 악화율을 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 감소시켜 준 것으로 입증됐다는 설명이다.

‘MIRANDA 시험’은 과거 및 현재의 흡연자들과 전체 범위의 혈중 호산구 수치를 나타내는 환자들, 그리고 전체 단계의 폐 기능 중증도를 나타내는 환자들을 충원한 가운데 진행되었던 시험레이다.

‘MIRNADA 시험’에 참여한 피험자들은 무작위 분류를 거쳐 기존의 표준요법제에 병행해 각각 토조라키맙 300mg 또는 플라시보를 2주 간격으로 1회 투여받았다.

시험에 충원된 피험자들은 기존의 표준 흡입형 약물을 사용했음에도 불구하고 중등도에서 중증에 이르는 COPD 증상의 악화가 나타난 환자들이었다.

앞서 아스트라제네카 측은 지난 3월 본임상 3상 ‘OBERON 시험’과 ‘TITANIA 시험’에서 도출된 고도로 긍정적인 결과들을 공개한 바 있다.

두 시험은 토조라키맙을 4주 간격으로 투여하면서 이루어진 시험례들이었다.

‘LUNA 시험’ 프로그램을 총괄한 미국 피츠버그대학의 프랭크 시우르바 교수(폐‧중증치료의학)는 “이 같은 결과들이 갈수록 축적되고 있는 입증증거들에 추가된 것을 보면 토조라키맙이 새로운 치료대안을 시급하게 필요로 하는 있는 COPD 환자들에게 유의미한 임상적 유익성을 전달할 수 있을 것임을 나타냈다”고 말했다.

시우르바 교수는 뒤이어 “COPD 환자들 가운데 최대 절반 정도가 기존의 표준 흡입형 치료제들을 사용했음에도 불구하고 증상 악화를 경험하고 있는 형편”이라며 “이들은 입원에서부터 사망에 이르기까지 위중한 건강 관련 결과로 이어질 위험성을 배제할 수 없게 한다”고 지적했다.

아스트라제네카社의 섀런 바아 의약품 연구‧개발 담당부회장은 “이번에 공개된 자료가 동종계열 최초 생물학적 제제의 하나로 토조라키맙이 나타낼 수 있는 고무적인(exciting) 잠재력을 추가로 입증해 보인 것”이라면서 “COPD 증상의 기저 촉발요인들에 대응하기 위해 진정으로 차별화된 작용기전을 통해 환원된 형태 또는 산화된 형태를 띄는 인터루킨-33의 신호전달을 억제했다는 의미”라고 말했다.

이 같은 자료를 빠른 시일 내에 보건당국 뿐 아니라 학계와도 공유할 것이라고 덧붙이기도 했다.

시험에서 토조라키맙은 대체로 양호한 내약성과 호의적인 안전성 프로필을 내보여 앞서 진행되었던 시험례들로부터 도출된 내용들과 대동소이했다.

자료는 각국의 보건당국들에 제출되고, 개최가 임박한 의학 학술회의에서 발표되어 학계와 공유될 예정이다.

한편 COPD는 세계 각국에서 총 4억명에 육박하는 환자들이 진단받은 다빈도 질환의 일종인 데다 이질적인 진행성 증상의 일종으로 알려져 있다.

전 세계적으로 3번째 사망원인으로 자리매김하고 있을 정도.

기존의 표준 흡입형 약물들을 사용하더라도 50% 이상의 환자들이 증상 악화를 경험하고 있는 형편이어서 심폐 증상들이 수반되거나 사망에 이를 위험성을 높이고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

토조라키맙은 잠재적 동종계열 최초 모노클로날 항체의 일종으로 인터루킨-33을 표적으로 작용하는 기대주이다.

환원된 형태 또는 산화된 형태의 인터루킨-33의 신호전달을 억제하는 독특한 기전을 통해 COPD 증상의 악화에 관여하는 염증을 감소시키고, 점액 기능장애의 발생주기를 교란시킬 수 있을 것으로 주목받고 있다.

한편 토조라키맙은 중증 바이러스성 하기도 감염증 환자들을 대상으로 한 임상 3상 시험과 천식 환자들에게 초점이 맞춰진 임사 2상 시험이 현재 진행 중이다.