세포·유전자 치료제(CGT) CDMO 및 신약개발 기업 이엔셀이 ‘MSAT(Manufacturing Science and Technology)’에 인공지능(AI) 기술을 접목해 CDMO 역량 고도화에 나선다고 9일 밝혔다.

이엔셀은 지난 3월 카이스트(KAIST) 출신 AI 전문가들이 설립한 ‘스파이더코어’와 협업을 시작하며, AI 기반 세포·유전자 치료제 개발 및 스마트 생산 플랫폼 구축에 착수했다. 이엔셀은 세포·유전자 치료제 제조·품질 기술과 GMP(Good Manufacturing Practice)생산 인프라에 AI를 접목해 치료제 후보 설계·최적화, 임상 성공률 예측, 생산 공정 고도화까지 연결하는 통합 스마트 생산 체계를 구축하고 있다.

MSAT는 고객사가 보유한 후보물질과 공정기술을 실제 GMP 생산 환경에 맞게 이전하고, 이를 대량생산에 적합한 형태로 최적화하는 핵심 기능이다. 이엔셀은 단순 수탁생산을 넘어 고객사 기술을 상업화 가능한 공정으로 정교하게 설계하고, 주요 공정 변수와 품질 기준을 체계화하는 데 주력해 왔다. 이번 AI 도입을 계기로 세포치료제와 유전자치료제 분야의 전문성을 한층 강화해 고객사의 개발 기간과 비용 단축효과를 극대화할 계획이다.

이엔셀은 세포·유전자·치료제 개발 및 생산 역량을 바탕으로 공정개발, 기술이전, 생산, 품질관리 전 과정을 유기적으로 연결하는 체계를 갖추고 있다. 석·박사급 전문 인력을 중심으로 고객사 후보물질의 특성과 생산 목적에 최적화된 공정 설계를 수행하고 있으며, 향후 AI 기반 데이터 분석을 접목해 배치 성공률과 공정 재현성을 더욱 고도화할 예정이다.

이엔셀은 이미 자체 세포 배양 기술을 활용해 차세대 줄기세포치료제 ‘EN001’의 배양 기간을 기존 40일 이상에서 20일 수준으로 단축한 경험을 보유하고 있다. 이 같은 공정 운영 노하우를 AI 기반 최적화 기술과 결합해 세포 수율을 극대화하고 비용 효율성까지 함께 높인다는 전략이다.

특히, 유전자치료제 분야는 프로젝트당 원부자재 투입 비용이 수십억원에 이를 정도로 부담이 큰 만큼, 초기 단계에서 실패 가능성을 낮추고 스케일업 효율을 높이는 것이 핵심 과제로 꼽힌다. 이엔셀은 AI 예측 모델링과 품질 데이터 기반 관리를 통해 이러한 리스크를 최소화하고, 고객사 개발 안정성을 한층 높여나갈 방침이다.

이엔셀은 삼성서울병원 내 GMP 제1공장과 하남 GMP 제2·3공장, CGT R&D Center를 기반으로 세포와 바이러스를 아우르는 생산·연구개발 인프라를 구축해 왔다. 특히, 글로벌 빅파마 및 국내 바이오텍 회사의 CAR-T 치료제 등 고난도 CDMO 위수탁 사업을 성공적으로 수행하며 글로벌 수준 공정 역량을 대내외적으로 입증했다.

삼성바이오로직스가 보여준 MSAT 중심 대응 모델을 CGT 분야에 선제적으로 접목함으로써, 본격적인 CDMO 시장 개화에 앞서 경쟁 우위를 확보하겠다는 구상이다.

이엔셀 관계자는 “CGT 분야는 공정개발과 기술이전 완성도가 고객사의 개발 속도와 성공 가능성을 좌우하는 산업”이라며 “AI 기술을 접목한 CDMO 역량 고도화를 통해 고객사 기술을 대량생산 체계에 최적화하고, 차별화된 대응 역량을 바탕으로 글로벌 CGT 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.