디앤디파마텍이 미국 FDA에 비만치료 후보 물질인 DD01의 임상 1/2a상 임상 시험 계획서 (IND) 신청을 완료했다고 24일 밝혔다.  

디앤디파마텍에 따르면  국내 연구진들이 개발한 후보물질 DD01은 글루카곤(Glucagon, GCG)의 에너지 대사를 촉진시키는 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1 (Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕억제 및 혈당 감소 효과 비율을 최적화해 체중 감소 효과를 극대화하도록 디자인됐다. 또 글로벌 임상 2상이 진행중인 퇴행성뇌질환 치료제 NLY01에 적용된 것과 동일한 페길화 (PEGylation) 플랫폼 기술을 사용해 체내에서 매우 긴 반감기를 가질 것으로 기대되며, 전임상 단계에서 뛰어난 체중감량 효과와 우수한 혈당 조절 효과를 확인했다.

제출한 IND가 승인되면, 디앤디파마텍은 미국 내 10여개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알콜성 지방간질환을 동반한 과체중/비만 성인 64명을 대상으로 약물의 안전성과 약동학, 약리학적 효과를 확인할 예정이다.

특히, 이번 임상시험은 안전성만을 확인하는 통상적인 임상 1상 시험과 달리, 장기혈당변화 분석, 내당능 평가, 혈액내 지질 및 간 지방함량 분석 등 약물 유효성까지 확인할 수 있도록 임상 1/2a상 시험으로 디자인됐다고 회사 측은 설명했다.  

이슬기 대표이사는 “DD01은 NLY01에서 이미 반감기를 획기적으로 늘릴 수 있다는 것이 확인된 페길화 기술을 적용한 약물” 이라며 “향후 비만을 비롯한 다양한 대사성 질환 치료에 활용될 수 있어 대사질환 파이프라인에서 중추적인 역할을 할 것으로 기대한다”고 밝혔다.