글락소스미스클라인社는 미국과 EU에서 항암제 ‘보트리엔트’(파조파닙)의 적응증 추가 신청서를 제출했다고 6일 공개했다.

이번에 신청서가 제출된 ‘보트리엔트’의 새로운 적응증은 진행성 연조직 육종(肉腫)이다.

‘연조직 육종’이란 섬유조직, 결합조직, 근육, 지방조직, 혈관, 림프관, 중피조직, 신경조직, 뼈 등에서 발생한 악성종양을 말한다.

‘보트리엔트’는 지난 2009년 10월 FDA로부터 진행성 신장세포암종 치료제 1차 선택약으로 허가를 취득한 데 이어 지난해 6월 같은 적응증으로 EU 집행위원회의 조건부 승인을 취득했던 항암제이다.

글락소측은 이미 한차례 치료를 거쳤거나 기존의 치료법이 적합하지 않은 진행성 연조직 육종 환자들을 위한 항암제로 유럽 의약품감독국(EMA)에 적응증 추가가 신청되었다고 설명했다. 아울러 FDA에는 이미 한차례 치료를 거친 환자들을 위한 2차 선택약 용도로만 허가신청서가 제출된 상태라고 언급했다.

글락소측은 또 ‘보트리엔트’가 연조직 육종에 대해 나타내는 효용성을 평가하기 위해 진행되었던 임상 3상 시험이 지방세포 연조직 육종 및 위장관 기질종양(GIST) 환자들은 배제한 가운데 이루어졌다고 덧붙였다.

한편 국내시장의 경우 연조직 육종을 치료하는 용도의 항암제로는 ‘욘델리스’(Yondelis; 트라벡테딘)가 발매되고 있다. 원래 ‘욘델리스’는 난소암 치료제로 발매되어 왔던 제품이다.