식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 5조 8,232억원으로 2016년  5조 6,025억원 대비 3.9% 증가한 것으로 집계됐다고 16일 밝혔다.

지난해 의료기기 수출은 31억 6천만달러(3조 5,782억원)로 2016년 29억 2천만달러(3조 3,883억원) 대비 8.2% 늘어났고, 수입은 35억 달러(3조 9,529억원)로 전년도의 31억 5천만달러(3조 6,572억원) 대비 11.1% 증가해 무역적자는 3억 3천만달러를 기록했다.

식약처는 지난해 국내 의료기기 생산실적의 특징은 급속한 고령화로 건강한 삶에 대한 관심과 요구가 높아지면서 치과용 임플란트, 성형용 필러 등의 관련 제품 생산·수출이 지속적으로 늘어나고 있다고 분석했다.

<치과용 임플란트 등 의료기기 생산 꾸준히 증가> 
지난해 국내 의료기기 생산실적은 2016년의 5조 6,025억원 대비 3.9% 늘어난 5조 8,232억원으로 나타났으며, 지난 5년간 연평균 성장률은 8.4%이다.

또 의료기기 시장규모는 6조 1,978억원으로 2016년 5조 8,713억원에 비해 5.5% 증가했으며, 매년 평균 성장률도 7.6%로 성장세를 유지하고 있다.

품목별로는 치과용 임플란트 생산이 8,889억원으로 가장 많았으며, 그 다음으로는 범용초음파영상진단장치 4,951억원, 성형용 필러(조직수복용생체재료) 2,066억원 순이었다.

치과용 임플란트 생산이 꾸준히 증가하는 것은 인구 고령화와 치과용 임플란트 건강보험적용 확대에 따른 것으로 풀이된다. 연도별 치과용 임플란트 생산실적을 2015년 6,479억원, 2016년 8,082억원, 2017년 8,889억원이다. 

제조업체로는 오스템임플란트(주)가 6,890억원으로 가장 많았고,  삼성메디슨(주) 2,808억원, 한국지이초음파(유) 1,524억원 순이었으며, 상위 10개사가 전체 생산의 29.9%인 1조 7,393억원를 차지했다.

의료기기 업체 종사자는 2016년 7만 7,885명 대비 13.3% 증가한 8만 8,245명으로 관련 산업 성장에 맞추어 고용창출이 나타나고 있는 것으로 분석됐다. 

<고령화 및 성형 관련 의료기기 수출 증가 등>
지난해 의료기기 수출이 가장 많았던 품목으로는 범용초음파영상진단장치로 5억 5,100만달러(6,226억원)였으며, 치과용 임플란트 2억 300만달러(2,296억원), 성형용 필러(조직수복용생체재료) 1억 8,800만달러(2,124억원), 매일착용소프트콘택트렌즈 1억 5,300만억달러(1,728억원)가 뒤를 이었다.

수출 상위 30개 품목 중 전년 대비 수출이 크게 늘어난 품목은 성형용 필러제품으로 2016년 1억 3,900만달러(1,613억원) 대비 35.6% 증가했다. 이는 중국 성형시장이 성장하면서 중국으로 수출이 39.7% 증가한데 따른 것이다.

치과용 임플란트는 지난해 2억 300만달러의 수출을 기록해 전년도의 1억 6,700만달러(1,938억원) 대비 21.6% 증가했다.

‘압박용 밴드’와 같은 1등급 의료기기 수출은 2016년 2억 8천만달러(3,249억원)에서 2017년 2억 3천만달러(2,601억원)로 감소한 반면, ‘인공엉덩이관절’ 등 기술력이 요구되는 고부가가치인 4등급 제품은 2016년 2억 3천만달러(2,669억원), 2017년 2억 8천만달러(3,166억원)로 수출이 증가하는 추세를 보이고 있다. 

국가별로는 미국(5억 1,200만달러, 5조 7,856억원), 중국(5억 900만달러, 5조  7,517억원), 독일(2억 3,800만달러, 2조 6,894억원) 순이었으며, 수출 상위 15개 국가 중 2016년 대비 수출 증가율이 큰 국가로는 인도네시아(41.8%), 러시아(30.2%), 인도(28.4%)였습니다. 

업체별로는 한국지이초음파(유) 2억 7천만달러(3,053억원), 삼성메디슨(2억 2천만달러, 2,488억원), ㈜에스디(1억 3천만달러, 1,470억원) 순으로 수출이 많았고, 상위 10개사가 전체 수출의 35.4%인 11억 2천만달러(1조 2,665억원)를 차지했다.

식약처는 국내 의료기기 생산실적 자료를 통해 의료기기 안전관리 및 산업 발전을 위한 기초자료로 활용이 가능할 것으로 기대하며, 앞으로도 인공지능(AI), 가상현실(VR) 등 첨단 기술이 접목된 의료기기 등 우수한 의료기기가 생산·수출될 수 있도록 기술적·제도적 지원에 최선을 다할 것이라고 밝혔다.