뉴스 - 김용주 기자가 쓴 기사
    헤드라인 일동제약 계열 아이디언스 '고형암치료제' 개발 본격 나선다

       2019-10-18 12:00

    식약처, 'IDX-1197' 임상 1/2a상 시험 계획 승인

    일동제약, 일동홀딩스 계열의 신약개발 전문회사 아이디언스가 고형암치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 식품의약품안전처는 아이디언스(대표 이원식)가 신청한 '[제1b상] 상동재조합 돌연변이를 가진 고형암 ...

    섹션 식약처, 노로바이러스 식중독 예방위한 손씻기 캠페인 전개

       2019-10-18 09:20

    식품의약품안전처는 노로바이러스 식중독 예방을 위해 전 국민을 대상으로 10월 21일부터 11월 7일까지 'ALL바른 손씻기' 캠페인을 실시한다. 이번 캠페인은 '올바른 손씻기 6단계'라는 주제로 △ALL바른 손씻기 ...

    섹션 식약처, '식품 방사능 안전관리 국제 심포지엄' 개최

       2019-10-18 09:17

    식품의약품안전처는 식품 방사능에 대한 올바른 정보 제공을 위해 18일 대한상공회의소(서울 중구 소재)에서 ‘식품 방사능 안전관리 국제 심포지엄’을 개최한다. 이번 심포지엄은 '식품 방사능 이슈와 3C(...

    섹션 메디포럼, 씨트리·아이월드제약 인수

       2019-10-18 08:03

    천연물 신약개발 벤처기업 메디포럼은 국내 제약사 씨트리 경영권을 포함한 주식양수도 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 양수도 주식 수는 196만3598주, 대금은 약 206억원이다. 최대주주 변경이 완료되면 메...

    헤드라인 한국 신약 허가기간 미 FDA의 1/3정도로 신속

       2019-10-18 06:00

    식약처, KRPIA 도입신약 우선심사제 적용 요구는 무리한 주장

    우리나라의 신약 허가기간은 미국 FDA의 1/3 정도로 빠른 것으로 나타나 우선심사제 도입을 요구하는 다국적 제약사의 요구는 오리지널 의약품의 한국시장 신속 진입을 위한 일방적인 주장에 불과하다는 지적이다...

    헤드라인 식약처, 미생물 유래 의약품도 일반적인 의약품 허가절차 규정 적용

       2019-10-17 21:58

    미생물 유래 의약품 허가와 관련된 규정이 없어 제품화가 어렵다는 일각의 지적에 대해 식약처는 미생물 유래 의약품도 일반적인 허가 절차에 따라 제품 신청을 할 수 있다고 밝혔다. 식품의약품안전체에 따르면...

    헤드라인 금융위원회, 바이오·제약관련주 '묻지마 투자' 자제 당부

       2019-10-17 11:41

    이상매매·허위사실 유포행위 모니터링 등 적극 대응

    금융위원회가 최근 바이오, 제약 관련주의 주가 급변으로 투자자들의 피해가 우려된다며 '묻지마식 투자'를 자제해 줄 것을 17일 당부하고 나섰다. 금융위원회는 바이오·제약 기업은 기술개발·임상시험 관련 정...

    헤드라인 식약처, 분당서울대병원 등 4개병원 마약류관리법 위반 경고조치

       2019-10-17 11:23

    식품의약품안전처는 분당서울대병원 등 3개 병원에 대해 10월 28일자로 마약류 관리에 관한 법률 위반으로 경고 조치를 내린다고 17일 밝혔다. 경고조치를 받은 분당서울대학교병원, 가톨릭대학교 국제성모병원...

    섹션 보건산업진흥원, '외국인환자 유치사업 설명회' 2차례 개최

       2019-10-17 11:14

    한국보건산업진흥원(원장 권덕철)은 2019년 하반기 '한국의료 신뢰도 제고를 위한 외국인환자 유치사업 설명회'를 2회에 걸쳐 개최한다고 17일 밝혔다. 1차는 10월 25일 서울중앙우체국 10층 대회의...

    헤드라인 식약처, 메디톡스 '메디톡신주' 등 7품목 품질 부적합으로 회수 명령

       2019-10-17 10:20

    메디톡스의 보툴리눔형 A형 독소 '메디톡신주' 등이 품질 부적합으로 회수조치에 취해졌다. 식품의약품안전처는 메디톡스의 △메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주(클로스트리디움보툴...

    섹션 식약처, 식품취급업소 7,302곳 일체 점검…위반업체 92곳 적발

       2019-10-17 09:26

    식품의약품안전처는 단풍놀이 등 본격적인 가을 나들이 철을 앞두고 공원·유원지, 고속도로휴게소 등 다중이용 식품취급업소 총 7,302곳을 점검한 결과, '식품위생법'을 위반한 92곳을 적발했다고 17일 밝혔다. ...

    헤드라인 GSK '알리톡' 특허 공략성공한 '알리트레티노인' 25품목 우판권 획득

       2019-10-17 06:00

    동구바이오제약 '팜톡연질캡슐' 허가후 12개사 23품목 위탁생산 허가

    글락소스미스클라인의 만성 중증 손습진 치료제 '알리톡연질캡슐'의 특허 공략에 성공한 '알리트레티노인'  25품목이 우선판매품목허가를 획...

    섹션 식약처, 한국유씨비제약 '케프라정250mg' 경고 조치

       2019-10-17 00:17

    식품의약품안전처는 한국유씨비제약의 '케프라정250mg(레비티라세탐)'에 대해 10월 14일자로 경고 조치를 내렸다고 밝혔다. 경고 사유는 '원제조원 평가 미실시'에 따른 약사법 등 관련법령 위반이다.

    섹션 초록마을 '한우갈비탕’, 세균발육 양성으로 부적합 판정…회수 조치

       2019-10-17 00:08

    식품의약품안전처는 경상북도에서 시중에 유통 중인 식육가공품을 검사한 결과, 주식회사 씨티푸드(제2공장)(경상북도 상주시 소재)가 제조하고 유통전문판매업체인 ㈜초록마을이 판매한 ‘한우갈비탕’ 제품이 세...

    섹션 차바이오텍, 체세포 복제 배아줄기세포 기술 국내 특허 획득

       2019-10-17 00:04

    면역거부 반응 해소…타인에게도 투여 가능한 배아줄기세포 제조 ·보관 기술

    차바이오텍(대표이사 오상훈)이 체세포 복제 배아줄기세포 제조 및 보관방법 (특허명 : NT세포의 보관방법 및 뱅킹 시스템, 출원번호: 10-2018-0115365)에 대한 국내 특허를 획득했다고 16일 밝혔다. 이 특허는...

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