뉴스 - 김용주 기자가 쓴 기사
    헤드라인 마약성 진통제 보조요법제 '이부프로펜 주사제' 허가사항 변경

       2019-01-18 11:32

    식약처, 6개월에서 17세 미만 소아도 투여 가능

    그동안 성인에게만 투여 가능했던 마약성 진통제 보조요법제인 '이부프로펜' 단일제(주사제)가 앞으로는 6개월 미만 17세 미만의 소아에게도 투여가 가능해진다. 식품의약품안전처는 '이부프로펜 단일제(주사제...

    헤드라인 척수성 근위축증치료제 '스핀라자주', 뇌수막염 발생 보고

       2019-01-18 10:52

    식약처, 유럽집행위원회 안전성 정보 검토 결과 허가사항 변경

    척수성 근위축증치료제 '스핀라자주'에 대한 시판후 조사결과, 뇌수막염 또는 관련 없는 교통수두증이 발생한 것으로 보고돼 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 유럽 집행위원회 등의 의약품 안전성 정보...

    섹션 식약처 최성락 차장, SK바이오사이언스 연구소 방문

       2019-01-18 10:05

    식품의약품안전처최성락 차장은 1월 18일 ‘SK바이오사이언스 연구소’를 방문해 국내 백신자급화를 위한 연구·개발 현장을 살펴보고, 연구원들을 격...

    섹션 광주 동구약사회 양남재 회장 3선 회장 취임

       2019-01-18 09:45

    광주광역시 동구약시회는 1월 15일 금수장관광호텔에서 33회 정기총회를 개최하고, 양남재 현회장을 승인했다. 양남재 회장은 3선 임기를 맞이하게 됐다. ...

    헤드라인 식약처, 3개 지방청장 포함 국장급 5개 직위는 현재 공석중

       2019-01-18 06:20

    류영진 처장 거취 관계없이 2월중 인사 유력

    식품의약품안전처 국장급에 대한 대대적인 인사가 2월중 있을 것으로 전망된다. 식품의약품안전처에 따르면 국장급 직위중 5개 직위가 현재 공석이다. 김성호 前경인식약장과 최보경 前대전식약청장은 지난해 1...

    섹션 동광제약 부신호르몬제 '트리암시놀론주사40mg' 제조업무정지 1개월

       2019-01-17 21:19

    식품의약품안전처는 동광제약의 부신호르몬제 '트리암시놀론주사40mg(트리암시놀론아세토니드)'에 대해 1월 25일부터 2월 24일까지 제조업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 자사 기준서(변경...

    섹션 식약처, 식품 해외제조업체 현지실사 결과 불량업체 74곳 적발…부적합율 18.2%

       2019-01-17 11:24

    식품의약품안전처는 우리나라로 식품을 수출하는 수출국 현지 해외제조업소 407곳에 대해 2018년 현지실사를 실시한 결과, 위생관리가 불량한 74곳을 적발해 수입중단 등의 조치를 했다고 17일 밝혔다. 20...

    섹션 식약처 최성락 차장, 식품제조업체 애로사항 청취위해 현장 방문

       2019-01-17 11:17

    식품의약품안전처 최성락 차장은 식품안전관리인증기준(HACCP) 운영 실태 점검 및 중소 식품제조업체의 애로사항을 청취하기 위해 1월 17일 소스류, 복합조미식품 등을 제조하는 주식회사 조흥(경기도 안산...

    섹션 식약처, 의약품 임상시험 관련 정책설명회

       2019-01-17 11:14

    식품의약품안전처는 1월 21일 오전 11시 서울 코엑스 컨퍼런스룸 401호(서울 강남구 소재)에서 국내 임상시험 관계자를 대상으로 '2019년 의약품 임상시험 관련 정책설명회'를 개최한다. 설명회는 의약품 ...

    헤드라인 혈액응고저지제 '헤파린' 주사제 18품목 허가사항 변경

       2019-01-17 06:20

    식약처, 미국 FDA 안전성 정보 수용…신생아·미숙아 투여 금지 등 신설

    녹십자의 '녹십자헤파린나트륨주사액' 등 혈액응고저지제인 '헤파린'주사제 18품목의 허가사항 변경된다.   식품의약품안전처는 '헤파린' 주사제의 ...

    헤드라인 전세계 임상시험 감소세 불구 국내 임상시험 승인은 증가세

       2019-01-16 12:20

    2018년 679건 승인, 국내제약 223건·다국적사 282건·연구자 임상 174건

      전세계적으로 의약품 임상시험 승인건수가 감소세를 보이고 있지만 우리나라는 임상시험 승인건수가 꾸준한 증가세를 보이고 있는 것으로 분석됐다. ...

    섹션 식약처, '밸런타인데이' 앞두고 초콜릿류 제조업체 위생점검

       2019-01-16 09:43

    식품의약품안전처는 '‘밸런타인데이'를 앞두고 소비가 증가하는 초콜릿류 제품을 제조하는 업체 253곳을 대상으로 1월 21일부터 25일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 집중 점검한다. 주요 ...

    헤드라인 의약품 공급 부족 보고 1위 불명예 제약사는 '한국화이자'

       2019-01-16 06:20

    ezdrug 통한 공급부족 보고 2017년 17건서 2018년 상반기 14건으로 급증

    원료의약품 수급 차질과 해외 제조원의 제품 생산일정 지연 등의 문제로 의약품 공급이 중단되는 사태가 증가하고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 20...

    섹션 제74회 한의사 국가시험 18일 시행…752명 응시

       2019-01-15 20:39

    한국보건의료인국가시험원은 1월 18일 서울 등 전국 7개 지역에서 제74회 한의사 국가시험을 시행한다. 이번 한의사 국가시험은 지난해 839명보다 87명 감소한 752명이 응시할 예정이다. 한의사 국가시험의 합...

    섹션 제71회 치과의사 국가시험 18일 시행 …818명 응시

       2019-01-15 20:36

    한국보건의료인국가시험원은 1월 18일 서울 등 전국 6개 지역에서 제71회 치과의사 국가시험을 시행한다. 이번 치과의사 국가시험은 지난해 791명 보다 27명 증가한 818명이 응시할 예정이다. 치과의사, 한의사...

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