기자가 쓴 기사 더보기
인체용 의약품을 생산하는 제약사에서 인체 및 동물겸용 의약품 생산이 가능하게 될 전망이다.
식품의약품안전처는 동물용 의약품 품질향상과 동물용 제약산업 활성화를 위해 인체용 의약품을 생산하는 제약사에서 동물용 의약품 생산 허용을 추진중이다.
국내 제약사는 PIC/s 등 국제기구 가입 등으로 인해 동물용 의약품 제약사보다 높은 수준의 제조기준 및 설비를 갖추고 있다.
식약처는 인체용 의약품을 생산하는 제약회사에서 인체 및 동물겸용 의약품을 생산을 가능하게 할 경우 동물용 의약품의 품질이 향상될 것으로 기대하고 있다.
또 인체용 동물용 의약품 제조업체가 별도 투자없이 인체 및 동무겸용 의약을 생산 판매할 수 있게 돼 국내 동물용 제약산업의 활성화도 전망된다.
식약처는 6월중 인체 및 동물겸용 의약품 허가심사방안을 마련한 후 오는 12월 설명회를 개최한 후 내년중 관련법령을 정비해 인체 및 동물겸용 의약품 생산을 가능하게 한다는 방침이다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | FDA CRL 뜯어보니, 최종 허가 가른 CMC…규격·제조소·완제공정 핵심 |
| 2 | 알지노믹스 간암 신약 ‘RZ-001’ mRECIST 완전관해 추가 "치료 반응 깊어졌다" |
| 3 | 온코닉테라퓨틱스,위궤양치료제 'JP-1366' 임상1상 CSR 수령 |
| 4 | 상장 제약·바이오 1Q 평균 이자비용 코스피 26억원·코스닥 6억원 |
| 5 | 로킷헬스케어-로킷제노믹스, 5대 장기 '역노화' 원천특허 5건 확보 |
| 6 | 아리바이오랩, 화장품 사업 진출 |
| 7 | 상장 제약·바이오 1Q 평균 총차입금의존도 코스피 22.59%·코스닥 20.65% |
| 8 | 상장 제약·바이오 1Q 평균 총차입금 코스피 2978억원·코스닥 642억원 |
| 9 | 한태동 부회장 “디티앤씨알오, 신약 성공 함께 설계하는 진정한 파트너 될 것” |
| 10 | 알테오젠 ALT-B4 경쟁력 재조명…"에피스 특허 우려는 오해" |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
인체용 의약품을 생산하는 제약사에서 인체 및 동물겸용 의약품 생산이 가능하게 될 전망이다.
식품의약품안전처는 동물용 의약품 품질향상과 동물용 제약산업 활성화를 위해 인체용 의약품을 생산하는 제약사에서 동물용 의약품 생산 허용을 추진중이다.
국내 제약사는 PIC/s 등 국제기구 가입 등으로 인해 동물용 의약품 제약사보다 높은 수준의 제조기준 및 설비를 갖추고 있다.
식약처는 인체용 의약품을 생산하는 제약회사에서 인체 및 동물겸용 의약품을 생산을 가능하게 할 경우 동물용 의약품의 품질이 향상될 것으로 기대하고 있다.
또 인체용 동물용 의약품 제조업체가 별도 투자없이 인체 및 동무겸용 의약을 생산 판매할 수 있게 돼 국내 동물용 제약산업의 활성화도 전망된다.
식약처는 6월중 인체 및 동물겸용 의약품 허가심사방안을 마련한 후 오는 12월 설명회를 개최한 후 내년중 관련법령을 정비해 인체 및 동물겸용 의약품 생산을 가능하게 한다는 방침이다.