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강스템바이오텍, 글로벌 톱 제약사와 파이프라인 사업화 논의

강스템바이오텍(대표 나종천)은 2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 기간 중 글로벌 톱 제약사를 포함 다국적 제약사들과 1:1 비즈니스 미팅을 통해 주요 파이프라인 개발현황을 공유하고 사업화 방향에 대해 논의했다고 밝혔다.강스템바이오텍 사업개발본부장은 “이번 컨퍼런스를 통해 유수 글로벌 제약사와 개별 파트너링 미팅을 진행했다. 골관절염 치료제 오스카(OSCA)에 대한 관심이 가장 높았으며, 지난 바이오 USA, 바이오 유럽 등을 통해 지속적으로 논의를 이어온 유럽 빅파마는 임상 1상 우수한 결과를 비롯해 영상평가자료 등 핵심사항에 대해 구체적인 의견을 주고 받았다”고 설명했다.이어 “비즈니스 미팅이 단회로 끝나는 것이 아닌 지속적으로 이어지며 점진적으로 세부 내용을 논의한다는 것은 라이선스 아웃 계약에 더 가까워지는 것을 의미하기에, 향후 진행 예정인 후속미팅을 위한 준비도 이미 이뤄지고 있다”고 말했다.한편, 회사 측에 따르면 미국 글로벌 톱 제약사는 컨퍼런스 전 개별미팅을 요청하는 등 동물대체시험법의 일환으로 강스템바이오텍의 피부 오가노이드에 집중했다. 특히, 아토피 피부염 오가노이드 모델과 모낭 오가노이드 사업화 시 필수적인 요소들에 대해 논의하며 강스템바이오텍 기술과 특허에 대해 큰 관심을 보였고, 컨퍼런스 종료 후에도 피부 및 모낭 오가노이드 기술에 대한 자료를 추가 요청해 사업화를 위한 구체적 협의가 이어질 예정이라고 회사 측은 전했다.강스템바이오텍 관계자는 “컨퍼런스에서 미팅을 진행한 다국적 제약사들과 골관절염 치료제 오스카, 피부 오가노이드를 중심으로 단계적 협력을 진행할 계획이다. 이를 바탕으로 올해 오스카와 오가노이드 글로벌 기술수출, 투자유치 등 연구개발 성과를 달성해 안정적이고 지속적인 개발 환경을 구축할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2025.01.22
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나이벡, 신규 mRNA 전달체 물질이전계약 체결

나이벡은 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM 컨퍼런스)에서 신규 글로벌 제약사와 자체 약물전달 플랫폼 '펩타델(PEPTADEL)'을 적용한 mRNA 전달체 개발을 위한 ‘물질이전계약(MTA)’을 체결했다고 22일 밝혔다. 이와 함께 다수 글로벌 제약사와 핵심 파이프라인 ‘NP-201’의 폐섬유증, 염증성장질환 치료제, 비만 치료제 공동 연구개발 논의도 진행했다.나이벡은 신규 MTA를 바탕으로 자체 약물전달 플랫폼에 mRNA를 융합한 나노 복합체를 글로벌 제약사에 전달하며, 해당 글로벌 제약사는 이를 자사 파이프라인에 적용해 신약을 개발할 계획이다. 나이벡은 앞서 ‘사렙타 테라퓨틱스’와 MTA를 체결하고 근이양증 등 근육질환 치료제 개발에 적용할 mRNA 전달체를 개발 중이다.나이벡은 앞서 미국 ‘오메가 테라퓨틱스’와도 폐암 치료제 등 폐질환 신약 파이프라인에 적용할 PEPTADEL 기반 mRNA 전달체를 개발하기 위한 공동연구계약을 체결했다. 이번 MTA는 나이벡 약물전달 플랫폼 기술을 적용한 mRNA 전달체가 근육질환과 폐질환에 이어 적용이 확대되는 계기가 될 것이라고 회사 측은 설명했다.JPM 컨퍼런스를 기점으로 나이벡은 핵심 파이프라인 NP-201에 대한 글로벌 제약사와 협업도 가속화될 전망이다. 나이벡은 5개 글로벌 제약사와 NP-201의 폐섬유증, 염증성장질환, 비만 치료제 개발을 위한 업무미팅을 진행했다.특히, NP-201을 염증성장질환 치료제로 병용투여하기 위해 이전부터 협의해온 글로벌 제약사 2곳과는 공동연구를 전제로 한 심도 있는 미팅을 진행했다. 현재 진행 중인 NP-201 글로벌 임상 1b상 중간결과가 발표되면 해당 결과를 기반으로 구체적인 후속 절차를 진행하기로 합의했다.나이벡 관계자는 "이번 JPM 컨퍼런스를 통해 NP-201과 약물전달 플랫폼 PEPTADEL 기술에 대한 글로벌 파트너들 높은 관심을 확인했다"며 “올해는 글로벌 제약사들과 신규 협력 프로젝트를 더욱 확대해 기술이전을 위한 발판을 마련하는 한 해로 만들 것”이라고 말했다.이어 “PEPTADEL 기술에 기반한 mRNA 전달체 개발 뿐 아니라 혈뇌장벽 투과 기술과 K-RAS 억제제 기반 항암치료 기술 등 자체 약물전달 기술 고도화를 위한 연구개발에 박차를 가하겠다”며 “이를 통해 약물전달 기술에 기반한 글로벌 바이오기업으로 성장해 나가겠다”고 덧붙였다.

이권구 2025.01.22
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팜클, 디스커버리이에스코리아와 ‘맥스포스 겔’ 위수탁 생산 계약

‘㈜팜클(대표 전찬민)’이 ㈜디스커버리이에스코리아(Envu)와 맥스포스 겔 제품 위수탁 생산 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.디스커버리이에스코리아는 글로벌 기업 ‘바이엘(Bayer)’ 환경과학 사업부 새로운 이름 ‘Envu’ 한국법인명으로, 국내에서도 잘 알려진 맥스포스와 라쿠민 등 다양한 브랜드 제품을 공급하고 있다.이번 계약은 Envu 방역용 제품 중 독먹이제 겔 제품 생산 계약으로 2023년부터 논의가 시작돼 ‘Envu 글로벌’ 엄격한 검증 절차와 리뷰를 거쳐 최종 계약을 체결했으며, 생산된 제품은 국내 및 아시아 시장으로 공급될 예정이다.오는 3월부터 진행되는 생산을 위해 신규 설비 도입 및 부자재 등 준비가 이뤄지고 있으며, 최상 품질 구현을 위해 Envu 관계자가 현재 팜클 횡성 공장을 방문해 시생산을 진행하는 등 생산을 위한 제품별 세부 기준과 절차들을 점검하고 있다.특히 횡성공장에서 생산하게 될 맥스포스 겔 제품군은 팜클과 오랜 시간 파트너십을 함께한 제품으로,창립 첫 해인 1989년 국내 시장에 출시됐다. 이후 지금까지 다양한 맥스포스 겔 제품을 판매하는 국내 유통 채널 파트너로 오랜 협업을 지속하고 있다.팜클 전찬민 대표는 “팜클과 35년 이상을 함께했던 맥스포스를 팜클 공장에서 직접 생산을 할 수 있게 돼 감격적”이라며 “우수한 품질 제품 생산 공급을 위해 지속적인 투자를 멈추지 않았던 것과 같이 앞으로도 최신 설비 구축, 인적 강화 등을 통해 ISO와 GMP 등 국제 표준을 충족해 글로벌 스탠다드가 구현되는 좋은 생산 파트너가 될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.한편, 팜클은 지난 35년 간 국내 전문가 방역시장 및 소비자 살충제 시장을 주도해 온 바이오사이드 대표기업으로, 제2 도약을 위해 지난 2022년 최신 설비를 갖춘 공장을 횡성에 설립하고 자사 대표 브랜드인 잡스(ZAPS) 상품 제조 판매 외 위수탁 생산을 새로운 주 사업분야로 추진하고 있다.

이권구 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

JW신약, 탈모치료제 ‘두타모아 정’ 제형 크기 축소 리뉴얼

JW신약은 탈모치료제 ‘두타모아 정’의 제형 크기를 축소해 복용 편의성을 개선한 리뉴얼 제품을 출시한다고 22일 밝혔다.두타모아 정은 탈모 치료에만 처방이 가능한 두타스테리드 성분의 건강보험 비급여 전문의약품이다. 탈모와 전립선비대증에 모두 처방이 가능한 기존 두타스테리드 치료제보다 저렴한 가격으로 판매해 장기간 치료제를 복용해야 하는 탈모 환자들의 경제적 부담을 줄인 제품이다.이 제품은 계열사인 JW중외제약의 난용성 약물전달시스템 'SMEDDS(Self micro emulsifying drug delivery system)'을 적용한 정제 제형으로, 복용 시 입안에 달라붙는 불편함 없이 빠른 체내 흡수 효과를 발휘한다.이번 리뉴얼은 매일 복용해야 하는 탈모치료제의 특성상, 환자들의 복용 편의성을 개선하기 위해 제형 크기를 축소하는 것에 중점을 뒀다. 기존 △가로 1.53cm △세로 0.82cm△두께 0.62cm 크기를 △가로 1.4cm △세로 0.71cm △두께 0.47cm 사이즈로 축소해 목에 걸리는 느낌 없이 알약 복용이 가능하도록 개선했다.JW신약 관계자는 “두타모아 정은 식사와 상관없이 1일 1정을 복용해야 하는 탈모치료제로, 복용 편의성을 개선하기 위해 제형 크기 축소를 진행했다”며 “앞으로 복용자의 편의성을 개선할 수 있는 다양한 방법을 모색해 나갈 것”이라고 말했다.한편, JW신약은 다양한 탈모 치료 포트폴리오를 보유하고 있다. 경구형 탈모치료제로 '피나스테리드'를 주성분으로 한 '모나드 정'과 '두타스테리드'를 주성분으로 한 '두타모아 정'을 보유하고 있으며, 지난해 프랑스 글로벌 제약사 피에르파브르와 국내 독점 공급 계약으로 모발 케어 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)’의 유통·판매를 시작하는 등 제품 라인업을 확장해 나가고 있다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

유틸렉스, JP모건 바이오 파트너링서 글로벌 기업 10여곳과 협력 논의

유틸렉스(코스닥 263050)는 지난 13일부터 16일까지 JP모건 헬스케어 콘퍼런스와 연계해 열린 ‘바이오 파트너링(BIO Partnering at JPM)’에 참석, 다양한 파트너링을 모색했다고 22일 밝혔다.유틸렉스는 GPC3 타깃 고형암 CAR-T 치료제 EU307과 VSIG4 타깃 항체치료제 EU103을 현안으로 미국과 스위스 등의 10여개 글로벌 혁신 기술회사 및 투자 관련사들과 미팅을 진행했다.이번 행사에는 인공지능(AI)을 활용한 인과 모델링과 AI 기반의 메타볼로믹스 플랫폼을 통한 정밀의학 솔루션, 세포치료법 전달 방식 혁신 등 신약 개발 관련 첨단 기술을 보유한 글로벌 혁신 기술회사들이 대거 참여했다. 유틸렉스는 이들과의 첨단 기술 협업을 통해 Armored CAR-T 플랫폼 고도화를 가속할 계획이다.유틸렉스는 JP모건 주간에 열린 포럼 행사에 참석한 칼 준(Carl June) 펜실베니아 대학교 교수와도 만남을 갖고, 자사의 EU307이 Armoring IL-18을 통해 GPC3 발현 진행성 간세포암 임상에서 긍정적으로 작동되는 내용을 논의했다. 칼 준 교수는 세계 최초 CAR-T 치료제 ‘킴리아’를 개발한 세계적 인물로 ‘CAR-T의 아버지’라고 불린다.유틸렉스 이종수 상무는 “유틸렉스 Armored 4세대 CAR-T 플랫폼은 Armoring 장착을 통해 고형암 특성 환경 맞춤 치료제 구성이 가능하다”라면서 “현재 기술적, 사업성 측면에서 글로벌 혁신 기술과의 협력을 만들어가며 지속적인 업그레이드를 하고 있어 사업개발에도 속도가 붙고 있다”라고 밝혔다.

권혁진 2025.01.22
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휴메딕스 ‘엘라비에 제로 라인’ 핀업디자인어워드 수상

휴메딕스는 엘라비에 비건 스킨케어 ‘엘라비에 ZERO 라인’의 리뉴얼 디자인이 ‘2024 핀업디자인어워드’ 커뮤니케이션 디자인 분야에서 ‘Finalist’를 수상했다고 22일 밝혔다.핀업디자인어워드는 사단법인 한국산업디자이너협회가 주최하고 산업통상자원부가 후원하는 디자인 공모전이다. 디자인계 전문가로 구성한 심사위원진이 좋은 디자인, 디자인 혁신, 디자인 영향력 등을 심사해 수상작을 채택한다. 커뮤니케이션 디자인 분야는 브랜드, 패키지 등 소통을 목적으로 하는 디자인을 선정하고 있다.'엘라비에 ZERO 라인'은 비움을 추구하는 비건 스킨케어 제품으로 최근 리뉴얼 출시했다. 제품 디자인은 불필요한 요소를 배제한 비움의 미학을 적용한 최소한의 레이아웃으로 구현했다.제품 단상자는 100% 사탕수수 부산물로 만든 친환경 종이를 코팅 없이 사용했다. 화약약품으로 표백하지 않았으며 미생물에 의해 생분해된다. 소비자의 손에 닿는 순간부터 다소 거친 자연의 질감을 통해 환경 보호 메시지를 전달하기 위한 요소다. 자연을 연상시키는 촉감과 색감에는 ‘지속 가능한 우리의 삶과 지구를 위한 올바른 선택’이라는 의미를 직관적으로 담았다.'엘라비에 ZERO 라인'은 10중 히알루론산 멀티 컴플렉스의 수분케어를 통한 건강한 피부로 가꾸기 위한 제품군이다. 리퀴드 클렌저, 클리어 토너, 히알마이드 앰플, 히알마이드 수분크림 4개 제품으로 구성한 제로라인으로 풀 스킨 케어가 가능하다. 인체적용시험 및 인체 효능 평가를 완료했으며, 한국비건인증원으로부터 비건 인증을 받았다.휴메딕스 김진환 대표는 “자연분해재질 포장재 사용 등으로 환경 친화적 생산 및 환경 오염 감소에 노력하고 있다”며 “앞으로도 친환경 등 지속가능경영(ESG)을 지속 실천해 나가겠다”고 강조했다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

에스티큐브, '넬마스토바트' 대장암서 생존율 개선 입증

면역항암제 ‘넬마스토바트’를 개발 중인 에스티큐브(052020)는 3차 치료 이상의 중증 전이성 대장암에서 질병진행 없이 생존할 수 있는 무진행생존기간 중앙값(mPFS)을 4.4개월로 늘리며 혁신신약(First-in-class) 개발의 성공 가능성을 높였다고 22일 밝혔다. 이는 기존 표준치료법으로 사용되고 있는 스티바가나 론서프의 평균 mPFS 2개월 대비 2배 이상의 월등한 효과라는 게 회사 설명이다.에스티큐브는 오는 23~25일 미국에서 열리는 ‘ASCO GI 2025(미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄)’에서 이수현 고대안암병원 종양내과 교수 연구팀이 ‘전이성 대장암에서 확인한 넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법의 우수한 안전성과 유망한 항암 활성’에 대해 발표한다고 22일 밝혔다. 현지 시각으로 21일 오후 초록 전문이 공개됐다.이수현 교수 연구팀은 3차 치료 이상의 전이성 대장암에서 넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하는 연구자 주도 임상(IIT) 1b/2상을 진행 중이다. 현재 2상 단계이며, 1b상에 등록된 MSS(현미부수체 안정형) 대장암 환자 12명에 대한 중간분석 결과를 이번 ASCO GI에서 처음 공개했다.1b상의 목표는 넬마스토바트 병용요법의 최대내성용량(MTD)과 임상2상 권장용량(RP2D)을 확인하는 것이다. 이 교수 연구팀은 넬마스토바트 병용요법의 안전성과 잠재적 항암활성을 확인하고 면역조직화학(IHC) 분석을 통해 바이오마커로서 BTN1A1 발현율과 치료 효능 사이의 상관관계를 조사했다.에스티큐브에 따르면 1b상의 안전성 평가 결과, 넬마스토바트 병용요법은 중증 전이성 대장암 환자에서 예상치 못한 이상반응이 관찰되지 않았다. 넬마스토바트와 관련된 부작용은 경미한 1등급 수준의 피로였으며, 수족증후군(HFS)·메스꺼움 등은 카페시타빈과 관련된 항암 후유증으로 확인됐다.유효성 평가 결과 객관적반응률(ORR)은 17%로 12명 중 부분관해(PR) 2명이 보고됐다. 16주(4개월) 시점의 임상적이익률(CBR)은 66.7%(8명/12명)였으며, 초록용 데이터 컷오프 시점으로 mPFS 4.4개월을 달성했다. 현재 카페시타빈 1000mg/m2, 넬마스토바트 800mg 용량으로 2상이 진행되고 있다.이수현 교수는 “이번 연구에는 사실상 4차 이상의 치료를 받고 치료적 대안이 없는 환자들이 등록되었음에도 PFS가 4개월 이상 보고되어 기존 치료법 대비 우수한 성적을 보였다”며 “BTN1A1의 발현 정도와 상관관계가 높아 향후 바이오마커 기반의 personalized medicine(개인 맞춤 의학)을 구현하는 임상시험의 근거를 마련하였다”고 밝혔다.넬마스토바트는 새롭게 발견된 면역관문단백질 BTN1A1을 타깃한다. 에스티큐브는 휴면 암세포(dormant cancer cell)와 화학저항성 암세포(chemo-resistant cancer cell)에서 발현하는 BTN1A1의 독특한 특성에 기인해, 내성 암세포를 타깃할 수 있는 새로운 면역항암요법으로서 넬마스토바트 임상을 진행 중이다.에스티큐브 유승한 연구총괄(CSO)은 “지난해 완료된 글로벌 임상 1상과 현재 진행 중인 임상에서 우리는 BTN1A1의 높은 발현율이 환자들의 생존율 개선과 높은 상관관계가 있음을 확인했고, 특히 대장암에서 유망한 결과를 입증했다”며 “BTN1A1은 BTN1A1 타깃 치료의 반응을 예측할 수 있는 잠재적 바이오마커이자 PD-1, PD-L1 타깃 치료에 반응하지 않는 환자들을 위한 새로운 진단 마커가 될 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2025.01.22
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제이브이엠 "ACRS, 약국 필수 시스템 정착...조제 정확도·안전성↑"

한미사이언스는 계열사 제이브이엠(JVM)이 개발한 ACRS(Automatic Canister Recognition System)가 약국 자동화 시장에서 주목받고 있다고 22일 밝혔다.ACRS는 약품의 위치와 정보를 자동으로 인식하는 시스템으로, 약국 내 조제 업무의 효율을 높이고 투약 오류를 방지하는 데 기여한다. 약사들의 업무 환경 개선은 물론, 환자 대기 시간 단축과 투약 안전성 강화로 약국 운영에 새로운 패러다임을 제시한다.회사에 따르면 제이브이엠의 ACRS 시스템은 캐니스터(약품 보관 용기)에 부착된 칩(Chip)이나 RFID 태그를 통해 약품의 고유번호를 자동으로 인식한다. 기존에는 캐니스터를 특정 위치에 장착하고 별도로 등록해야 했으나, ACRS가 적용된 자동 조제기는 캐니스터를 어느 위치에 꽂아도 시스템이 자동으로 인식하기 때문에 약사들은 빠르고 간편하게 조제를 진행할 수 있다.특히 약국 내 여러 장비가 설치된 경우에도 캐니스터 정보를 공유해 장비 간 재고를 효율적으로 관리할 수 있다. 투약 오류 방지는 ACRS 시스템의 가장 큰 이점 중 하나다. 캐니스터에 부여된 고유번호를 통해 약품 정보를 자동 판별할 수 있어 약물 오조제 사고를 원천적으로 차단할 수 있다.경상북도 영주시 녹십자약국 김현정 약사는 “투약 오류를 방지하는 기능이 ACRS의 가장 큰 장점”이라며 “특히 처방 약품이 많아 추가로 기기를 구입할 때 캐니스터를 자동 등록할 수 있어 업무 부담이 크게 줄었다”고 전했다.ACRS 시스템은 약국의 조제 속도와 업무 효율성도 크게 높였다. 울산시 북구 정약국 허태규 약사는 “ACRS 시스템 도입 후 환자 대기 시간이 줄어 환자들이 매우 만족해한다”며 “하나의 장비에서 약품이 부족할 때, 다른 장비의 캐니스터를 바로 가져와 사용할 수 있어 약국을 훨씬 효율적을 운영할 수 있다”고 말했다.서울시 성동구 신이화약국 김지혜 약사는 조제 기기와 키오스크를 통합 운영하면서 ACRS 시스템을 함께 사용하고 있다. 김 약사는 “JVM의 자동 조제 시스템은 캐니스터를 어느 위치에 꽂아도 바로 사용 가능해 편리하다”며 “기존 약국에서는 캐니스터 위치 변경 시 오류가 발생하는 경우가 있었지만, ACRS는 자동으로 인식해 문제를 예방할 수 있다”고 강조했다.특히 ACRS 시스템은 캐니스터의 확장 사용이 가능해 약국 운영의 유연성을 높인다. 약국에서 보관할 수 있는 약품 종류가 늘어나거나 특정 약품의 사용량이 증가할 경우, 기존 장비에서 추가 캐니스터를 장착하기만 하면 자동으로 인식되기 때문에 조제 업무가 끊기지 않는다.서울시 강북구 미양온누리약국 김범석 약사는 “현재 두 대의 기기를 사용 중인데, 기기 간 처방 상황에 따라 캐니스터를 이동시켜도 바로 인식되기에 조제 속도가 빨라지고 간헐적으로 처방되는 약물도 미리 준비해 두었다가 필요할 때 바로 사용할 수 있어 편리하다”고 말했다.제이브이엠 관계자는 “ACRS 시스템은 약국 자동화의 핵심 기술로, 투약 오류 방지와 업무 효율화는 물론 환자 만족도 향상까지 다양한 이점을 제공하고 있다”며 “제이브이엠은 앞으로도 약국 운영의 유연성을 높이는 데 기여함으로써 약사와 환자 모두에게 새로운 가치를 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 강조했다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

HK이노엔 헛개수EX, 모바일 게임 ‘프라시아 전기’와 협업 이벤트

HK이노엔은 넥슨이 개발한 다중 접속 역할 수행 게임(MMORPG) ‘프라시아 전기’ 유저들을 위한 특별 이벤트를 진행한다고 22일 전했다. HK이노엔은 ‘프라시아 전기’와 손잡고 ‘헛개수EX’의 스페셜 에디션을 선보인다. 프라시아 전기의 신규클래스 ‘심연추방자’가 그려진 헛개수EX를 구매하면 게임에서 사용할 수 있는 아이템과 럭키박스 쿠폰을 받을 수 있다. 이벤트 기간은 3월 26일까지며, 전국 편의점에서 구매 가능하다.게임 내 마련한 헛개수EX 브랜드 존에서 미션을 달성하면 ‘헛개수 주화’를 획득할 수 있고, 헛개수, 컨디션 등 제품 관련 새로운 아이템도 만날 수 있다. 또 헛개수EX와 컨디션을 활용한 커뮤니티 이벤트를 진행하는 등 유저들과 접점을 강화할 계획이다. HK이노엔 음료BM팀 담당자는 “2030세대를 주요 타깃으로 프라시아 전기와 헛개수EX의 시너지 효과를 높이기 위해 이번 이벤트를 기획했다”며 “앞으로도 다양한 분야에서 협업으로 브랜드 영역을 확장할 것”이라고 말했다. 헛개수EX는 100% 국산 헛개나무열매로 만들어 갈증해소에 도움을 주는 프리미엄 헛개음료다. 국산 헛개나무열매추출농축액 4만2000mg을 함유하고, 근초진액 함량을 2배 업그레이드했다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

KBIOHealth, 지역 취약계층에 설 맞이 명절 선물 전달

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수, 이하 ‘KBIOHealth’)은 2025년 설 명절을 맞이해 1월 20일 지역 내 취약계층인 사할린동포, 북한이탈주민, 다문화가정에 과일 선물을 전달하며 따뜻한 마음을 전했다고 22일 밝혔다.KBIOHealth는 지역 상권 살리기 활동의 목적으로 온누리 상품권을 이용 한라봉 40박스를 준비하여, 이를 지역 내 취약계층 가정에 전달함으로써 이웃사랑을 실천했다.이번 행사는 KBIOHealth 하재상 본부장과 복지관 유응모 관장 및 한인회 김정욱 회장이 참석하였고, 서로 따뜻한 새해 덕담을 나누며 소통의 시간을 가지기도 했다.이명수 이사장은 “설 명절을 맞아 지역사회의 취약계층에게 따뜻한 선물을 전달할 수 있어 기쁘다”며, “앞으로도 지역사회의 상생을 위한 다양한 나눔 활동을 지속해서 이어가겠다”고 밝혔다.또한 KBIOHealth는 금주에 지역 사회 함께하는 환경 정화 활동 및 전통시장 장보기 행사 등 다양한 사회공헌 활동을 이어서 전개할 예정이다.

권혁진 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

멥스젠, 고려대 의과대학 최낙원 교수 CSO로 영입

미세생리시스템(MPS microphysiological system) 및 나노입자 생산 시스템 개발 바이오텍 멥스젠(대표 김용태)은 고려대학교 의과대학 융합의학교실/대학원 의과학과 최낙원 교수를 CSO(Chief Scientific Officer, 최고과학책임자)로 영입했다고 22일 밝혔다.최 CSO는 국내에서 손꼽히는 미세생리시스템 전문가로 서울대학교 응용화학부(현 화학생물공학부)를 졸업 후 미국 코넬대학교에서 석사와 박사학위를 취득했다. 이후 Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR)와 Massachusetts Institute of Technology (MIT)에서 박사 후 연구원을 지낸 후 한국과학기술연구원(KIST) 뇌과학연구소 선임/책임연구원 재직 중 뇌융합기술연구단 단장과 고려대학교 KU-KIST 융합대학원 부원장을 맡기도 했으며, 현재 고려대학교 의과대학 융합의학교실에 재직 중이다. 그가 SCIE에 등재된 저널에 발표한 논문은120편에 달한다.그뿐만 아니라 최근 5년 국외 특허 4건, 국내 3건 등록을 비롯해 (주)옵토레인, (주)세라트젠에 기술이전을 진행한 바 있으며 2018 국가연구개발성과 과학기술정보통신부 장관 표창을 수상하기도 했다.김용태 대표는 "미세생리시스템 전문가 최낙원 교수와 자동화된 생체조직 모델 생산 시스템 프로멥스(ProMEPS™)을 활용해 국내외 대학, 병원 연구소, 전문 그룹들과 다양한 모델을 공동 개발할 계획이다"라며 "이처럼 사업적 협력을 확대하여 다양한 장기의 생리학적·병리학적 모델링을 통해 제약사의 신약 후보 물질의 효율적인 전임상 평가와 임상 예측을 지원하고, 궁극적으로 임상시험 성공률을 높이는 데 기여할 것"이라고 전했다.한편 멥스젠은 2019년 8월 조지아 공과대학(Georgia Institute of Technology)의 김용태 교수와 메사추세츠 공과대학(MIT) 로버트 랭거(Robert Langer) 교수가 공동 설립한 바이오텍으로 인간의 주요 장기 내 세포 조직의 구조와 기능을 모사한 미세생리시스템(MPS)과 다양한 종류의 나노약물 전달체를 고효율 및 고수율로 대량 생산할 수 있는 시스템을 개발하고 있다.

권혁진 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

국가임상시험지원재단, 기업주도 특화교육 운영 협력기관 모집

기업이 보유하고 있는 임상시험 관련 경험과 노하우를 공유하는 교육 프로그램이 개발된다.국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)에서는 올해로 7년째 진행 중인 기업주도 특화교육과정을 함께 할 협력 기관을 모집한다고 밝혔다.협력 기관은 재단 인프라를 활용해 자사 전문지식, 경험, 기술을 공유하는 교육을 진행할 수 있으며, 이를 통해 회사 역량과 가치를 홍보할 수 있다. 또한, 재단은 교육 종료 후 수강생들 만족도와 피드백을 제공하여 협력 기관이 이를 사업 운영에 활용할 수 있도록 지원한다. 전년도 기업주도 특화교육은 6개 기관과 협력해 총 8회 교육을 제공했으며, 166개 기관 실무자 300여명이 수강했다.교육은 AI를 활용한 의약품‧의료기기 임상시험, 약물감시, RWD(Real World Data) 활용, 종양학 약물개발‧솔루션 등을 주제로 회사 강점을 포함해 진행했다.2025년에도 임상시험 분야 요구‧수요를 충족시킬 수 있도록, 다양한 협력기관들과 협업을 통해 더욱 실효성 있는 교육 프로그램을 운영할 예정이다.협력기관 모집은 상시로 운영하며, 신청 및 문의 사항은 재단 임상교육원 홈페이지 모집 공고문 (http://lms.konect.or.kr) 또는 임상교육2팀( 02-398-5092·5093)을 통해 답변받을 수 있다.박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “앞으로도 임상시험 분야를 선도하는 국내‧외 유수 기관들과 협력해 우리나라 임상시험 산업의 글로벌 역량을 강화할 수 있는 교육을 제공하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

엔젠바이오,폴란드 암센터 유방암 정밀 진단 제품 공급 계약 체결

엔젠바이오가 폴란드 비드고슈치 암 센터에서 진행된 유전성 유방암 NGS 정밀진단 제품 입찰에 성공하며 동유럽을 NGS 시장 확대를 본격화 했다고 22일 밝혔다. 비드고슈치 암 센터(Centrum Onkologii im. profesora Łukaszczyka w Bydgoszczy)는 폴란드에서 가장 권위 있는 암 전문 병원 중 하나로, 약 300개 이상 병상을 갖추고 연간 수만 명의 환자를 진료한다. 이 병원은 최첨단 암 진단 및 치료 기술을 도입하며, 동유럽 전역에서도 중요한 의료기관으로 자리잡고 있다. 특히, 유럽 내에서도 종양학 연구 및 임상 시험에서 두각을 나타내며 암 환자들에게 포괄적인 치료를 제공하는 것으로 잘 알려져 있다. 엔젠바이오는 3년 전부터 폴란드 시장 진입을 시도했으나 초기 단계에서는 성과가 제한적이었다. 지난해부터 새로운 유통사와 계약을 체결하고 폴란드 의료진을 한국으로 초청해 인하우스 트레이닝을 진행하며 시장 진출 기반을 더욱 공고히 했다. 트레이닝에서는 엔젠바이오 NGS 패널 사용법과 데이터 해석 기술이 집중적으로 다뤄졌으며, 이를 통해 현지 의료진이 자율적으로 NGS 기반 진단을 수행할 수 있도록 지원했다. 이러한 노력을 통해 2025년부터 본격적인 성과를 창출하기 시작했다. 이번 수주는 유방암 검사 패널 (BRCAaccuTest) 제품을 중심으로 이뤄졌지만, 고형암 및 혈액암 관련 제품(SOLIDaccutest, HEMEaccutest)들에 대한 추가 공급 논의도 활발히 진행 중이라고 회사 측은 설명했다. 엔젠바이오는 루마니아와 불가리아 등 동유럽 지역에 제품을 공급하고 있다. 폴란드 시장 본격 진출을 알리며 중앙유럽과 동유럽 전역에서 성과 확대를 적극 추진 중이다. 폴란드에 이어 우크라이나, 체코, 헝가리와 같은 인접 국가 진출 가능성도 검토 중이다. 이를 통해 해당 지역 NGS 진단 기술 수요를 충족시키며 시장 점유율을 높일 계획이다.엔젠바이오 관계자는 “이번 계약은 NGS 기반 정밀 의료 시장이 본격적으로 성장하는 폴란드를 비롯한 동유럽에서 당사 NGS 정밀진단 제품이 글로벌 기업들과 경쟁에서도 우위를 입증한 사례”라며 “비드고슈치 암 센터 공급 레퍼런스를 기반으로 다른 제품 추가 공급 및 동유럽 시장 확장을 통해 기업 성장을 이룰 것”이라고 밝혔다.이어 “현지 의료진과 긴밀한 협업을 통해 엔젠바이오 정밀 의료 기술력이 더 많은 암 환자들에게 실질적인 도움을 줄 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다.한편 글로벌 시장조사기관 글로벌 인포메이션에 따르면 유럽의 차세대 시퀀싱(NGS) 시장 규모는 2023년 17억 1,000만 달러(한화 약 2조 4천억원) 규모에서 연평균 12% 성장해 2033년 57억 2,000만 달러(한화 약 8조 2천억원) 규모에 달할 것으로 전망된다.

이권구 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’ 아랍에미리트서 품목허가

휴젤(회장 차석용)은 20일(현지시각) 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’의 품목허가를 받았다고 22일 밝혔다.허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 △눈꺼풀경련 △눈가주름 △미간주름 △뇌졸중 후 상지 근육 경직 △소아뇌성마비 첨족기형 등 총 5가지의 미용·치료용 적응증에 사용 승인을 취득했다.휴젤은 오는 4월 말 아랍에미리트 내 보툴렉스를 공식 출시할 계획이다. 현지 미용 분야 유통과 판매는 중동·북아프리카(MENA) 파트너사인 메디카 그룹(Medica Group)이 맡는다. 메디카 그룹은 MENA 지역에 강력한 유통 네트워크를 확보하고 있다. 아랍에미리트에 본사를 두고 있으며, 사우디아라비아, 레바논 등에도 지사를 운영 중이다.휴젤은 메디카 그룹과 함께 합리적인 가격 정책 및 차별화한 영업·마케팅 전략으로 빠르게 시장 점유율을 확대할 계획이다. 특히 2023년 아랍에미리트에서 승인 받아 판매 중인 HA 필러 ‘리볼렉스(국내 제품명 더채움)’와의 시너지를 극대화함으로써 통합적인 에스테틱 포트폴리오를 구축한다는 전략이다.MENA 지역은 미용 시술 및 의료 수요의 급증, 높은 경제 성장률 및 인구 증가율 등으로 전 세계 메디컬 에스테틱 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 지역 중 하나다. 현재 휴젤은 사우디아라비아, 카타르 등 주요 MENA 국가에서 보툴리눔 톡신 승인 절차를 진행 중이다.휴젤 관계자는 “아랍에미리트 미용·치료용 품목허가로 MENA 지역 내 성장 가능성을 크게 기대하고 있다”며 “보툴렉스의 우수한 제품력과 메디카 그룹의 현지 시장의 높은 이해도, 네트워크를 결합한 적극적인 파트너십을 통해 사업 기반을 확장해 나갈 것”이라고 강조했다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

동성제약, 25일 포토닉스 웨스트서 '포노젠' 구술 발표

동성제약(대표이사 나원균)은 오는 25일 오전(현지시각), 미국 샌프란시스코에서 열리는 세계 최대 광학 포토닉스 학회 ‘포토닉스 웨스트 2025’에서 ‘광역학 진단-AI 유도 복강경 검사를 통한 복막암의 진단 정밀도 향상’의 제목으로 구술 발표를 한다고 22일 밝혔다.‘포토닉스 웨스트(Photonics West)’는 광학 분야 세계 최대 규모의 컨퍼런스이며 올해 약 2만5000 명이 참가할 예정이다. 이 학회에서는 전 세계 석학들은 물론 기업인들이 모이기 때문에 회사는 포노젠(DSP 1944) 라이선스 아웃 기회로 활용할 예정이다.이번 발표는 진단 및 치료용 분야의 바이오스(BIOS) 섹션에서 진행하며 포스터 발표가 아닌 구술 발표라는 점에서 큰 의미가 있다는 게 회사 설명이다. 이번 발표 내용은 기존 연구에 복막암을 자동으로 타깃팅해 식별할 수 있는 AI를 접목, 개선한 것이다.난치암인 복막암은 수술 전 CT 스캔과 기존 복강경 검사에서 종종 놓치는 경우가 많아 진단에 어려움이 있다. 동성제약은 토끼를 이용한 전임상 시험에서 광과민제 포노젠을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을 사용해 복강경 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과 괄목할 만한 진단율 상승을 확인했다고 설명했다.이는 치료율 상승으로 이어지므로 복막암 진단과 치료 모두 청신호를 보였고 해당 결과를 토대로 임상시험에 본격 진입한다.회사에 따르면 동성제약의 이러한 성과는 취임 원년을 맞은 나원균 대표이사의 R&D 의지로 해당 사업의 연속성을 나타낸다.한편, 국내 유일 광역학 치료 및 진단 선두주자인 동성제약은 지난해 열린 국제복막암학회(PSOGI)와 최대 암학회인 미국암연구학회(AACR)에 이어 이번 발표를 통해 세계적인 기업들과 어깨를 나란히 하며 입지를 구축할 계획이다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

대웅바이오 "포시다파정, 포시가 공백 완벽 해소”

대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가 제네릭 의약품인 ‘포시다파’가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 22일 밝혔다. 포시다파는 이번 적응증 추가로 지난해 12월 자진 철수로 급여 삭제된 오리지널 의약품 ‘포시가’의 모든 적응증을 인정 받았다.포시가 제네릭 의약품이 출시된 건 2023년부터지만 대부분의 제네릭 의약품은 2형 당뇨병 환자에게만 처방돼 왔다.포시다파는 이번 적응증 추가로 지난해 12월 급여가 삭제된 포시가의 대안으로서 처방 공백을 완벽하게 메울 수 있다는 게 회사 설명이다.최근 당뇨병 환자 치료는 장기적인 혈당 조절은 물론 합병증 관리 중요성이 커지고 있다. 포시다파 주 성분인 ‘다파글리플로진(Dapagliflozin)’은 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2) 억제제 계열로 2형 당뇨와 합병증 환자들에게 필수 의약품으로 자리매김 하고 있다. 특히, 만성 신장병, 심혈관계 질환, 심부전이 있는 환자들에게는 더욱 권고된다.미국당뇨병학회(ADA), 심부전학회 등 가이드라인에서는 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD, Atherosclerotic Cardiovascular Disease)이나 심부전을 동반한 경우 심혈관질환 감소 효과가 입증된 SGLT-2 억제제를 포함한 치료를 우선 고려하는 것을 권고하고 있다. 또 만성 신장병학회 등에서는 알부민뇨가 있거나 사구체 여과율(GFR)이 떨어져 있는 당뇨병성 신장질환 환자들에게 SGLT-2 억제제를 포함한 치료를 우선으로 권고한다.포시다파는 대웅바이오의 우수한 기술력을 바탕으로 자체생동을 통해 직접 생산하는 제품으로 분할선 삽입을 통해 분할조제가 편리하다는 장점이 있다.현재 서울아산병원, 서울성모병원 등 ‘빅5’ 병원과 한양대학교병원, 부산대학교병원, 전북대학교병원 등 전국 30개 이상의 상급, 종합병원 등에 랜딩됐다.대웅바이오는 만성 심부전, 만성 신장병 효능·효과를 추가하면서 순환기, 신장내과 등에 학술 영업·마케팅 활동을 강화해 SGLT-2 억제제 시장에서 지배력을 강화해 나갈 계획이다.대웅바이오 박정호 CNE팀장은 “포시다파는 이번 적응증 확대로 지난해 12월 급여가 삭제된 포시가 공백을 완전히 메울 수 있다”며 “2형 당뇨의 경우 합병증 관리가 매우 중요한 만큼 포시다파 적응증 확대를 바탕으로 환자들이 원활한 치료를 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이상훈 2025.01.22

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