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정책진흥원 해외기술이전 관련 후보기술 모집한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 해외기술이전을 희망하는 국내 우수 바이오기술을 대상으로 해외기술이전지원사업 후보기술을 모집한다. 진흥원은 오는 7월 4일(화)까지 신청서를 접수받아 2단계 평가를 거쳐 지원대상 기술을 선정하고, 삼정KPMG 및 남앤드남컨설팅과 공동으로 해외수요자 기업을 대상으로 적극적인 해외 마케팅을 펼칠 예정이다. 선정된 기술에는 착수금 부담 없이 기술소개자료(TM, Teaser Memo) 및 기술세부자료(IM, Information Memorandum)의 작성지원과 해외 수요기업과의 실사, 협상 및 계약체결을 위한 서비스가 제공된다. 진흥원은 2003년부터 해외기술이전지원사업을 추진하고 있으며, 그 간의 성과로는 툴젠의 “유전자 스위치를 이용한 cell-based Assay System” 기술을 미국으로 이전(‘04.9)한 바 있으며, 포휴먼텍의 “PTD(Protein Transduction Domain)을 이용한 유전자 전달” 기술을 일본기업과 공동연구하는 계약을 체결(‘05.12) 등의 성과가 있었다. 진흥원 유화춘 기술이전팀장은 “국내의 우수 바이오기술이 해외기술 및 자본과 상호 공조할 수 있는 기회를 창출하여 해외시장에서 보다 성공적으로 산업화될 수 있는 기회를 제공하고자 노력하고 있다”며 “진흥원의 해외기술이전지원사업은 현재 성숙기로 접어들어 많은 성과를 이뤄낼 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.가인호 2006.06.13
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정책의료기기 임상시험 실시기관 지정제 도입의약품에 이어 의료기기에도 임상시험실시기관 지정제도가 도입될 전망이다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 '의료기기 임상시험실시기관 지정에 관한 규정'을 마련해 2일자로 입안예고 했다고 밝혔다 이번 의료기기 임상시험실시기관 지정제도는 의료기기 임상분야의 전문성을 확보하기 위하여 의료기기 임상시험실시기관을 사전에 평가하여 식약청장이 지정하는 절차 등을 규정한 것이다. 법안은 현행 의료기기 임상시험은 식약청장의 별도의 지정절차 없이 대학부속병원 또는 200병상 이상 종합병원 등에서 일괄 실시할 수 있었으나, 앞으로는 식약청장이 평가를 통하여 지정한 의료기기 임상시험실시기관에서만 임상시험을 실시할 수 있도록 했다. 또한 의료기기 임상시험에서 배제되었던 중소전문병원이나 의료기기 전문연구소에서도 외부의 임상시험실시기관의 “지정심사위원회(지정IRB)”를 활용하여 의료기기 임상시험을 실시할 수 있도록 할 계획이다 이번 '의료기기 임상시험실시기관 지정에 관한 규정'은 *의료기기 임상시험실시기관으로 지정을 받고자 하는 자가 갖추어야하는 임상시험관리체계, 시설 및 인력에 관한 세부사항(안 제3조) *의료기기 임상시험실시기관으로 지정을 제한하는 구체적인 대상(안 제6조) *임상시험 결과 조작하는 등 부정행위 관련자를 의료기기 임상시험에 참여를 제한하는 규정(안 제7조) *의료기기 임상시험실시기관으로 지정을 받고자 하는 자가 제출하여야 하는 서류 등에 관한 사항(안 제5조) *지정신청에 따른 임상시험실시기관 평가에 관한 세부절차(8조) *지정받은 임상시험실시기관의 의료기기법 관련 규정의 위반정도에 따라 지정취소 등 조치사항(안 제11조) 등이 있다 한편 식약청은 '의료기기 임상시험실시기관 지정에 관한 규정안'을 포함하여 '의료기기 임상시험 인프라구축 방안' 및 '의료기기 허가관리체계 재구축방안'에 대하여, 관련 제조(수입)업소 등을 대상으로 민원설명회를 오는 16일 오후 1시 30분 한국여성개발원에서 개최할 예정이다.가인호 2006.06.13
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정책유통가, 바슈롬 ‘리뉴 멀티플러스’ 회복세바슈롬 리뉴가 회복세를 보이고 있다. 12일 유통가에 따르면 바슈롬 ‘리뉴 모이스춰 락’의 진균성각막염 문제로, 리뉴 멀티 플러스까지 영향을 받았으나, 최근 들어 회복세를 보이고 있는 것으로 전해졌다. 업계에서는 이는 바슈롬이 약사와 일반 소비자들을 대상으로 지속적으로 ‘리뉴 멀티플러스’는 이상이 없다는 점을 알린데 따른 것으로 분석하고 있다. 바슈롬은 진균성각만염 문제가 불거지며 '리뉴 멀티플러스'는 전 세계 3천만 명의 렌즈사용자와 안과 전문가가 인정한 다목적 렌즈관리용액으로, 안전성이 입증된 제품이라는 점을 집중 부각시켜왔다. 업계 한 관계자는 “이전 위치까지는 회복되지 않았지만 최근 들어 회복세를 보이고 있다”며 “ 약사들에게 리뉴 멀티플러스는 이상이 없는 제품이라는 점을 충분히 고지됐기 때문으로 본다”고 진단했다. 한편 바슈롬 리뉴 멀티플러스는 모이스춰 락이 같은 회사 제품이라는 점이 작용하며, 초기 유통가에서 빠져 나가는 속도가 줄었고, 대신 H 약품의 C제품이 부상했었다.이권구 2006.06.12
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정책녹십자, AI치료제 ‘페라미비르’독점공급 계약녹십자는 미국 바이오크리스트사와 ‘페라미비르’에 대한 국내 시장 독점 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 녹십자에 따르면 페라미비르는 바이오크리스트가 1회, 혈류에 직접 유입시키는 주사제로 개발해 임상시험을 진행 중인 AI 예방 및 치료제로, 기존 AI치료제보다 신속하고 강력한 예방 및 치료효과를 효과를 나타내며, 합성신약으로 원료 확보도 용이하다. 녹십자는 최단시간 내 국내 임상시험 실시 등 보건당국의 품목허가 획득을 위한 절차를 밟아 국내 시장에 페라미비르를 독점 공급할 예정이다. 녹십자측은 “ 조류인플루엔자 대유행시 약 1,000억원 규모로 추정되는 국내 AI 치료제 시장에서 향후 녹십자의 시장점유율이 확대될 것으로 예상된다”고 밝혔다.이권구 2006.06.12
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정책구미시약, 가족 체육대회 성료구미시약사회(회장 강규모)는 11일 관내 자연학습원에서 이택관 경북약사회장을 비롯한 보건 행정 관계자 및 회원과 가족 등 80여명이 참석한 가운데 제2회 구미시약사회 체육대회를 열었다. 오후 2시 박택상 총무의 사회로 가진 개막식에 강규모 분회장은 “이렇게 좋은날에 회원 여러분의 건강한 모습을 보내 더없이 기쁘다”며 “오늘 하루 모든 것을 잊고 즐겁게 보내시길 바란다”고 말했다. 체육대회는 이용원 자문위원과 이택관 경북약사회장의 격려사 후 청. 백팀으로 나누어 치러졌다. 폐회식에서는 O, X 퀴즈와 행운권 추첨을 통해 단합을 도모했다. 이날 개회식에 앞서 구미시약은 제약사팀과 친선 축구 경기를 가졌다.이권구 2006.06.12
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정책서울도협,반품 당사자 처리 안될시 적극 개입서울도협(회장 한상회)이 반품과 관련한 도매와 약국의 어려움을 해결하기 위해 우선적으로 도매-약국, 제약-도매 등 가래당사자간 해결한다는 원칙을 세웠다. 또 제약사의 정산이 제대로 이뤄지지 않고 있다고 판단, 제약사에 적극적인 협조를 요청하며 조속한 처리를 촉구하기로 했다. 12일 서울도협에 따르면 지금까지 반품해 온 부분은 현재 상태에서 마무리를 짓고, 앞으로는 반품 설정 기준에 의해 원만한 반품을 진행해 나가기로 했다. 서울도협은 이를 위해 ‘반품처리위원회'(위원장 김원직 서울도협 수석부회장)를 구성( 서울시도협 4개 분회장이 간사),파손 낱알 등 처리를 최소한 거래 당사자간 해결토록 하고 미해결 부분은 협회에서 받아 중점적으로 처리해 나간다는 방침이다. 한상회 회장은 “약국은 약국 중점거래 도매업소를 선정, 도매상별로 제약사를 분배해 처리해 나가고, 제약사는 전 회원을 대상으로 파악해 거래가 원만히 이뤄지지 않고 있는 제약사 위주로 반품을 처리할 것”이라며 “29개 제약사로 구성된 유통협의회 회장단을 만나 이 같은 방침을 알리고 협조를 받을 것”이라고 말했다. 서울도협은 이 같은 반품처리 방침을 서울시도협 권태정 회장에 전달, 권회장으로부터 긍정적인 답변을 받은 것으로 알려졌다. 한상회 회장은 도매가 거래하는 약국이 불용재고 의약품으로 어려움을 느끼기 때문에 불용재고 등 약국의 어려움을 직시,거래 당사자간 해결 원칙에 따라 거래 도매상은 적극적으로 협력해서 약국의 어려움을 조기에 해결해 주기로 내부적으로 합의했다”며 “ 제약은 미해결 반품에 대해 신속 정확하게 처리해 줄 것을 촉구할 것”이라고 말했다. 또 “반품은 그간 중구난방이었지만 앞으로 모든 어려운 점은 협회로 이관해 처리, 앞으로 회원사들이 반품으로 인해 어려움을 느끼지 않도록 적극적이고 능동적으로 일을 추진해 나갈 것”이라며 "도매와 약국에 애로가 있있기 때문에 협회가 나서 문제를 적극적으로 해결하고자 하는 것"이라고 강조했다. 반품과 관련, 인천경기지부도 조만간 서울도협과 같은 방침을 정해 시행할 것으로 알려졌다. 한편 서울도협에 따르면 6월 현재 회비 납부율은 60%를 넘은 상태로, 연말까지 가지 않고 이전에 100%를 달성한다는 계획이다.이권구 2006.06.12
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정책영남대 약대 이재국 동문 신임회장 선출영남대학교 약학대학 동문회 신임회장에 이재국(10회)동문이 선임됐다. 영남대 약학대학 동문회는 10일 오후 7시 대구그랜드호텔 다이너슽A홀에서 모교 박승회부총장 손종근학장 외 교수진 전원과 정시련 도재철 명예교수 및 재경동문 등 1백여명의 동문이 첨석한 가운데 37회 정기총회를 열고 14대 회장에 이재국씨를 선출했다. 이날 총회는 임기만료된 임원개선 순서에서 동문 추천에 의해 이재국(경산, 양춘당약국운영)동문을 추대하고 부회장은 회장에게 일임했다. 또 감사에는 양성호.정시련 동문을 선출했다. 신임 이재국 회장은 수락 인사에서 " 지난 82년 동창회 총무 인연을 바탕으로 상생효과를 갖추며 열정을 갖고 동문들의 삶의 질을 높이는 데 일조할 것“이라며 ”각종 문화행사 등 새로운 활력을 불어 넣을 수 있는 행사와 자문위원회를 구성 선,후배동문들이 같이 갈 수 있는 길을 모색 하겠다“고 말했다. 총회에 앞서 양성호회장은 인사말을 통해 "모교 50주년 기념행사는 동문들의 각별한 모교사랑으로 기금모금 및 각종행사에 모두가 함께 연출한 작품으로 길이 빛날 성과를 거뒀다“며 ”자랑스런 모교의 후견인으로 협조에 감사하고 아울러 약학의 전문인으로서 사회가 바라고 이웃을 위한 약사상 구현에 매진할 것" 을 강조했다. 이날 총회에서 영남대학교 약학대학 후원 및 장학회 이사장인 하오명 동문이 이성곤(약학과4학년)학생외 7명에게 장학증서를 전달했다. ▶공로패=손종근학장 정시련교수 정재욱회장 박순우이사 정민화부산지부 구본호대구시약회장 ▶감사패= 강병문 대학 실장 외1인, ▶약대학장 감사패=류지영 외6인 ▶기념패 = 류규하, 양명모 (5/31지방선거 시의회의원 당선 축하패)이권구 2006.06.12
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정책"뇌혈관질환 사망 5년내 20%이상 줄인다"2010년까지 뇌혈관 질환으로 인한 사망자를 현재보다 20%이상 감소시키고 이로인해 1조5천억 이상의 비용절감효과를 기대한다는 정부의 종합대책이 마련된다. 복지부는 2010년까지 뇌혈관질환으로 인한 사망을 현재보다 20% 이상 감소한 10만명 당 77.2 명에서 60명 수준으로 감소시키고, 허혈성심장질환 사망률을 현재 수준인 25명으로 유지할 계획이다. 이를위해 복지부차관을 위원장으로 하는 '국가 심 뇌혈관질환 예방관리위원회'를 설치하여 심 뇌혈관질환 종합대책의 추진 상황을 지속적으로 점검보완해 나가기로 했다. 이러한 목표를 달성할 경우 연간 약 1조 5천억원 수준의 사회 경제적 비용을 절감할 수 있을 것으로 예상되고 있다. 주요 대책으로 작년 말 발표된 국민건강증진종합계획(New Health Plan 2010)에서 제시된 금연, 운동, 영양, 절주 등 건강생활실천 분야의 건강증진사업을 지속추진하고 심근경색, 뇌졸중 등 급성 심 뇌혈관질환의 증상과 심폐소생술 등 응급처치 방법 및 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 비만 등 주요 위험질환의 예방관리방법에 대한 대국민 교육홍보를 강화할 방침. 또 올해 5개 보건소에서 시범 운영 중인 비만클리닉의 전국 보건소로 확대하고 국가건강검진제도의 개선을 통한 개인별 위험요인에 따른 맞춤형 건강검진 서비스 제공 및 건강검진 질 관리를 강화한다는 것. 또 보조 등 인센티브 제공 및 취약계층 대상 방문보건사업 지원병원 지정운영하고 국가 주요 만성질환 조사감시체계 확대 구축 및 세포, 유전자, 인공장기 개발 등 심 뇌혈관질환 치료 신기술 개발을 위한 연구개발 분야의 투자 확대 등을 추진해 나갈 계획이라고 밝혔다.이종운 2006.06.12
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정책안전성약리시험 최신동향 체크안전성평가연구소(KIT. 소장 한상섭)가 6월16일 연구소 3층 대강당에서 제 5회 안전성약리연구회 세미나를 개최한다. KIT가 주최하고 국립독성연구원과 KIT 공동 주관으로 개최되는 이번 행사는 의약품등의 허가 및 평가에 ICH 가이드라인에 따른 안전성약리시험의 국내 도입을 위하여 관련 연구자들의 연구 및 토론을 이끌어내고 새로운 제도가 보다 원활하게 정착되도록 하는 취지에서 마련된 것이다. ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)는 미국, 일본, EU 등 선진국이 주도하는 의약품 허가에 필요한 과학적이고 기술적인 요구사항의 합의를 위한 국제회의로 안전성 약리시험의 GLP 관리기준에 의한 시험수행을 의무화하고 있다. 지난 2004년 발족된 안전성약리연구회(회장 김은주)는 이러한 추세에 즈음해 안전성약리시험 분야에 대한 지식 및 정보 교류와 국내 제약업계 및 과학발전을 위해 활동해오고 있다. 이러한 활동의 일환으로 개최되는 이번 세미나에서는 △KIT 조규혁 박사가‘GLP 시설 내에서의 밸리데이션 가이드(A validation guide for practical approach in the GLP laboratories) △강원대학교 수의학과 현창백 교수가‘개의 빈맥성 부정맥의 진단과 판독:발병기전을 중심으로(Diagnosis of tachyarrhythmias in dogs: Practical approach)를 주제 발표에 나서게 된다. 또 KIT 약리연구부 김은주 박사가 ‘신뢰성 있는 안전성 약리 시험 데이터 확보를 위한 체크포인트’를 발표할 예정이다. △문의:042)610-8093이주원 2006.06.12
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정책Cognis 향료, 국내 진출 초읽기다국적 화학기업 Cognis와 천연 향료 전문기업인 WILD가 협력을 강화한다. 양사는 최근 유럽과 미국 시장을 겨냥해 식품분야의 포괄적 협력을 전제로한 합의에 성공했다. 이를 통해 양사는 제품 및 시스템을 공동으로 개발하고 공동 마케팅, 공동 영업을 펼치기로 했다. 특히 음료, 뉴트리션 바, 아이스크림 사업분야에서 협력이 강화될 예정이며 향후 협의를 통해 공동사업 영역을 다각화할 예정이다. Cognis의 원료를 국내에 소개하고 있는 상현화학은 “기존 베타카로틴, 식물스테롤 원료 이외에 제품군을 다양화할 수 있을 것”이라며 “향후 세계적 품질의 향과 색소 등이 국내에 선보이게 될 것”이라고 밝혔다. Cognis는 화학, 기능소재 분야에서 두각을 나타내고 있는 다국적 기업으로 현재 30여개국에 진출해 있다. 특히 식품원료, 건강기능식품 원료, 합성세제 분야가 강점이다. WILD는 1931년 설립된 향료분야의 세계적 기업으로, 향료를 비롯해 색소, 기능성원료 등을 개발하고 있다. 특히 추출기술이 발달되어 있는 것으로 알려져 있다.이주원 2006.06.12
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정책회계투명한 병원부터 수익사업 허용외부감사를 통한 기업회계 수준의 투명성을 확보하는 병원에 대해 수익사업이 허용될 전망이다. 또 의료기관의 인수 합병 절차도 대폭 간소화 될것으로 보여진다. 이같은 방안이 실행될 경우 의료기관의 회계가 현재보다 더욱 투명해 지고 인수 합병이 쉬워지면서 경쟁력을 확보하는 실질적인 계기가 될 것으로 전망되고 있다. 복지부는 '의료산업선진화위원회'(이하 의료선진위)회의를 통해 이같은 내용이 포함된 의료법인제도개선방안을 확정했다. 의료선진위는 제7차 보건의료서비스 제도개선소위원회(위원장 : 양봉민 서울대 교수)'를 통해 병원의 회계 투명성 강화를 위하여 외부감사 등의 기업회계에 준하는 제도를 도입하는 방안 등을 논의하고 투명성이 확보된 병원부터 단계적으로 수익사업을 허용하는 방안을 검토하기로 했다. 현재 의료법인은 환자 진료 외에 할 수 있는 부대사업 범위가 제한되어 있어 의료인의 교육, 의료에 관한 조사연구 등만을 할 수 있었다 그러나 앞으로는 복지시설과 연계 서비스 제공, 바이오 분야 연구개발 투자 등 수익사업을 허용하는 방안이 검토된다. 한편 이렇게 수익사업이 허용될 경우, 의사와 환자 간 정보의 차이로 인해 환자가 피해를 볼 수 있는 가능성 등에 대해서는 환자 피해가 예상되는 분야는 수익사업에서 제외하고, 수익사업은 별도로 특별회계를 구분해 관리하고 여기서 발생하는 수익은 다시 고유사업인 의료업에 지출하도록 규정하는 안 등이 검토되고 있다. 또한 현재 100병상 미만의 소규모 병의원에 대한 시설 및 인력기준을 강화해 의료서비스 질을 높이는 방안도 검토된다. 현재 100병상 미만의 소규모 병원이나 의원이 차지하는 비중은 전체 병상의 37.7%에 달하지만, 이러한 소규모 병상은 시설이나 인력 기준이 미흡해 서비스의 질이 상대적으로 떨어지고 있는 것이 현실을 감안 향후 병상이 적더라도 입원환자를 보는 경우 충분한 인력과 시설을 갖추도록 하여 의료서비스의 질을 향상시킨다는 방침이다. 이와 동시에 의료법인의 인수 합병 시 절차를 간소화하고, 관할 시도가 다르더라도 신속하게 처리될 수 있도록 하는 규정을 마련하기로 했다. 복지부는 이러한 제도들이 시행되면 복지시설과 연계한 의료서비스 제공 등 소비자의 선택폭이 늘어나고, 의료기관 해외진출, 바이오텍 등 연구개발 사업 등을 통해 관련 산업 확대효과가 기대된다고 설명했다.이종운 2006.06.12
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정책서울도매 반품 거래 당사자가 적극 협력키로서울지역 도매업계가 약국의 원활한 재고의약품 반품을 위해 서울도협내에 반품처리위원회를 구성키로 했다. 서울지역 도매업계에 따르면 서울도협은 반품의 원활한 해결을 위해 거래 당사자들이 반품에 적극 협력키로 방침을 정하고, 서울도협 내 반품처리위원회를 구성, 당사가간 해결이 안될 경우 협회가 적극적으로 나서 해결해 나가기로 한 것으로 전해졌다. 서울도협의 이 같은 방침은 도매와 약국이 반품으로 어려움을 겪고 있는 데다, 최근 서울시약이 4개 반품협력 도매업체를 선정한 것과 관련,일각에서 불만이 제기된 데 따른 것으로 알려졌다. 도매상 관계자는 “ 수거해 정리해주는 대가로 신규를 해 준다는 것인데, 웬만한 도매업소는 반품을 다해주고 있는 상황이다”며 “ 오히려 이쪽으로만 몰릴 경우 협력 도매상들에게 부담이 있을 것으로 본다.”고 말했다. 한편 서울시약은 지난 7일 약국거래가 많은 4개 도매업소를 반품 협력업체로 지정하고, 이들 도매업체를 통해 반품(각 구 약사회별로 희망 도매상이 있으면 그쪽으로 반품 가능)을 할 경우, 정산에 관한 문제를 서울시약이 돕겠다는 방침을 정했다.이권구 2006.06.12
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정책김선미 의원, 보건복지위원장 물망5.31일 선거 후폭풍으로 불투명했던 6월 임시국회가 오는 19일 부터 열린다. 열린우리당과 한나라당은 지난 11일 후반기 원 구성 협상을 마무리 짓고 오는 19일부터 30일까지 6월 임시국회를 열기로 합의했다. 특히 이번 임시국회에서는 전반기와 마찬가지로 열린우리당 측에서 보건복지위원장을 맡기로 한 가운데 약사출신의 김선미 의원이 조배숙 의원과 함께 복지위원장으로 거론되고 있어 관심이 모아지고 있다. 이에 김선미 의원실 측은 "현재로선 그 어느 것도 결정된 사항은 없지만 당내 결정에 따를 준비는 되어있다."고 밝혔다. 또한 김선미 의원과 함께 같은 약사출신인 장복심ㆍ문희 의원의 보건복지부 배정 여부도 관심이 쏠리는 사항이다. 한편 이번 6월 임시국회에서는 여야가 대법관 후보자 임명동의안, 방송위원 추천 등의 현안을 먼저 처리한다는 입장을 표명함에 따라 현재 본회의 상정 여부를 두고 계류 중인 법인약국 설립ㆍ의약품물류조합 설립ㆍ불량의약품 회수폐기 의무화 등의 중요 약사법 개정 법안들이 논의되기는 힘들 전망이다.임세호 2006.06.11
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정책프로폴리스 재평가, "이의 있습니다"바이오프로폴리스 연구회가 프로폴리스 재평가에 대한 세미나를 6월15일 오후2시 양봉협회 회의실에서 개최한다. 이번 세미나는 최근 식약청의 고시형 기능식품 재평가 공청회 결과에 따른 것으로 연구회는 세미나를 통해 △고시형 기능식품의 올바른 방향(허석현 국장, 한국건강기능식품협회) △동물ㆍ인체실험에 대한 문제점(권명상 교수, 강원대 수의과대학장) △프로폴리스의 항산화 효능 검증(우순옥 박사, 농촌진흥청 농업과학기술원)등에 대한 주제발표와 토론을 진행할 예정이다. 또한 이번 세미나의 결과를 한국양봉협회와 바이오프로폴리스연구회 공동으로 식약청에 제출, 재평가 결과를 다시 검토하도록 요청할 계획이다. 실제로 식약청은 3월30일 2년여간 실시된 ‘고시형 건강기능식품 재평가 연구용역사업’을 마무리 하고 1차 결과를 발표한 바 있다. 재평가 결과 프로폴리스는 항균, 항산화 작용에 대한 표기가 삭제되며 기능성 표현도 특정기능, 일반기능 표기 중 가장 하위 개념인 일반기능표기로 변경될 예정으로 되어있다.이주원 2006.06.09
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정책도협, 비서관 출신 남평오씨 상근이사 영입도협이 남평오 前 복지부 김근태 장관 비서관을 신임 상근이사로 영입키로 했다. 도협은 9일 확대이사회에서 이 같이 결정하고 법률고문 2인도 선임했다. 새로 선정된 신임 법률고문은 두라 법무법인 대표 임영화 변호사, 약사법령 전문 박정일 변호사다. 도협은 현 류충열 전무이사는 상근 정책고문으로 발령하고, 전 의료기기연합회 사무총장 김기한 씨를 신임 비상근 정책고문으로 위촉했다.이권구 2006.06.09
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정책천연물신약, 세계 주도 '노바티스'에 배운다현재 사용되는 의약품 중 절반 가까이가 천연물을 이용한 의약품이다. 장기이식 후 거부반응 억제에 사용되는 면역억제제인 ‘싸이클로스포린’이나 스타틴계 고지혈증치료제 등이 대표적인 제품. 하지만 지난 수 십 년 간 많은 거대 제약사들, 특히 미국의 회사들은 천연물질 신약발견을 포기하고 조합화학과 유전체학 연구로 자원을 이전시키고 있다. 반면 천연물신약의 중요성을 인식하고 지속적으로 이 분야에 투자하고 있는 회사도 있다. 대표적인 회사가 노바티스. 노바티스의 천연물연구부는 제약업계에서 가장 대규모의 천연물질 라이브러리를 갖고 있는 것으로 평가받는다. 이 천연물보관소는 약 5천개의 천연화합물들이 보관 검색과 분석에 활용되고 있으며, 보유하고 있는 천연물 구조는 단순한 원형의, 저분자 화합물에서 복잡한 디스펩타이드까지 다양하다. 지난 2003년 노바티스 천연물연구 60주년을 기념했을 정도로 오래된 연구 기반이 근간이다. 실제 노바티스는 그간 천연물신약 분야에서 상당한 성과를 내왔다. 대표적인 예가 2001년 처음 승인된 비스테로이드성 아토피피부염치료제 ‘엘리델.’ 토양 박테리아에서 얻어진 천연물질인 ‘macrolactam’의 열대성 소염제 특성을 이용해 개발된 신약이다. 국내를 비롯해 여러 나라에서 출시되고 있는 면역억제제 ‘써티칸’도 천연물질 ‘Rapamycin’의 구조를 모델로 한 최신 면역억제제다. 스타틴계 고지혈증치료제 ‘레스콜’도 천연물을 이용한 신약. 현재 3상 연구 중으로 면역조절제의 새로운 초석이 될 것으로 기대되는 FTY720(다발성경화증치료제) 역시 곰팡이로부터 생산되는 천연물질 ‘myriocin’의 구조 유사체다. 또 스트렙토시미세스로부터 만들어진 ‘Stauroporines’도 개발중인 항암제로 기대되는 새로운 계열의 천연물질. 3상 시험중인 ‘Epothilone’도 노바티스에 개발된 가장 뛰어난 합성물중 하나로 원래 미코박테리아로부터 분리된 항암물질에 기반을 두고 있다. 이 합성물은 난소암과 유방암치료제로 사용되고 있는 태평양 ‘주목’의 수피합성물로부터 개발된 ‘탁솔’(BMS사)과 유사하게 작용하는 것으로 알려져 있다. 지난 수 십 년 간 천연물질은 제약연구실에서 인기가 떨어진 데다, 신약개발에 좀 더 믿을 만한 화학적 다양성의 원료를 찾기 위해 유전학이나 조합화학과 같은 새로운 기술로 돌아선 다국적제약사들과 달리, 노바티스가 이 같이 천연물에 투자하는 이유는 신약발견에 주요한 기여를 할 것으로 믿기 때문.(초고속 약효검색시스템으로 대량 생산되는 합성분자들과는 대조적으로 천연물질 개발은 속도가 느림) 최근 방한한 노바티스 본사 천연물연구부 책임자 프랭크 피터센 박사에 따르면 노바티스는 천연물 검색에 집중적인 노력을 해왔고 천연물은 신약자원, 또는 병인의 경로 도구로써 잠재력이 무궁무진하다. 때문에 이 연구분야를 구시대적 분야로 여기고 있는 회사들은 여기서 막대한 리스크를 안고 있는 것으로, 수년 내 다른 회사들도 천연물연구로 다시 돌아갈 것으로 전망된다는 것. 실제 ‘ NCEs'에서 출간된 2004년 자료에 따르면 1991년부터 2002년까지 전 세계에 소개한 877개의 소분자 신약 가운데 61%가 천연물을 이용한 신약이다. 여기에는 콜레스테롤을 낮추는 스타틴과 ACE 억제제제와 같은 광범위한 의약품이 포함돼 있다. 특히 78%의 항균성 물질과 74%의 항암합성물은 천연물질이거나 천연물을 모델로 개발됐다는 것. 최근 우리나라 정부가 발간한 보고서에서도 천연원료를 사용한 하나의 신약개발은 전세계를 통틀어 매년 10억-50억달러의 매출과 20-50% 유통망 이익을 가져오는 것으로 분석됐다. 또 천연물질 제약시장은 2000년부터 2004년까지 8.1%의 성장을 보였고, 향후 지속적으로 성장할 것으로 예측됐다. 가능성이 무궁하다는 얘기다. 이 때문에 천연물을 등한시했던 각국(제약사와는 별개로)도 천연물신약개발 분야에 앞서고 있는 것으로 파악된다. 박사에 따르면 미국 유럽 일본은 천연물질의 중요성을 일찍이 인식하고 오래전부터 자국이 갖고 있는 생물자원에 대해 구체적으로 파악했을 뿐 아니라 중남이 아프리카 동남아에서 가능성 있는 천연물을 수집해 방대한 데이터베이스를 확보해 놓았다. 또 산업계 학계와 각 기관의 주도하에 아열대식물 해양생물 미생물 등의 자원을 대상으로 조사하고 천연물질 개발을 체계적으로 육성하는 정책을 펴고 있다. 제약사 중에서는 노바티스가 선도적. 중국 태국 파나마 멕시코 등과 천연물 수집 및 공동천연물 연구에 협력하고 있다. 천연물검색의 최소화 전략은 생물자원에서 신약발견에 이르는 전 과정의 속도를 가속화해 비용을 절감하기 때문. 성과도 많이 나오고 있다. 말라리아약인 ‘코아템’(Coartem)은 중국연구소(SIMM)와 공동연구로 개발됐다. 코아템은 두 가지 약품인 ‘artemether’과 ‘lumefantrine’을 조합한 것으로, 1998년 처음 승인된 이래 77개국에서 인가를 받았다. 또 1999년 중국 내 여러 지역의 서식지 샘플로부터 천연물질 속 미생물질을 분리해 내는 합작연구소를 우한에 설립했고, 2001년 상하이 마테리아-메디카연구소(SIMM)와 함께 전통 약초로부터 분리된 천연물질 연구를 위한 프로젝트를 시작했다. 특히 2004년 11월 중국 과학원의 SIMM 과 천연합성초를 개발하기 위한 공동연구를 2007년까지 연장하는데 합의했다. SIMM은 전통치료법으로부터 얻어낸 1500개의 단일 유효성분을 추출하는 데 합의했고 노바티스는 이를 현대적 약품으로 개발가능하도록 분석한다는 계획이다. 노바티스는 태국에서 발견되는 미생물 및 천연물질을 활용한 혁신적인 신약개발을 목적으로 2005년 4월 태국정부기관 ‘BIOTEC’와도 3년간 제휴협정을 맺었다. 이 협정에 따라 바이오텍은 노바티스연구소의 신약개발 기술로부터 이득을 보며,공동개발을 위한 재정적 지원 및 기술적인지원을 받게 된다는 것이 회사측 설명. 아직 한국과는 이렇다할 관계는 맺지 않은 상대. 하지만 한국도 천연물신약 개발 경쟁력을 높이기 위해서는 산업계 학계와 정부기관의 협력이 뒷받침되어야 한다는 지적이다. 이를 위해 제약사들은 자국이 보유하고 있는 생물자원을 지속적으로 발굴해 내고 다른 국가와의 네트워크를 형성해 천연물질 확보에 주력해야 하며, 대학들은 의약 생물자원 관련학과에 투자를 아끼지 않고 인력을 배출하는데 힘써야 한다는 것이 박사의 설명. 그러나 무엇보다도 중요한 것은 이 모든 것은 정부의 전폭적인 지지하에 이뤄져야 한다는 지적이다.이권구 2006.06.09
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천연물신약, 세계 주도 '노바티스'에 배운다
개발 신약 상당-잠재력 무궁무진-한국,정부 전폭지지가 중요
- 이권구 기자
- 입력 2006.06.09 수정
현재 사용되는 의약품 중 절반 가까이가 천연물을 이용한 의약품이다. 장기이식 후 거부반응 억제에 사용되는 면역억제제인 ‘싸이클로스포린’이나 스타틴계 고지혈증치료제 등이 대표적인 제품.
하지만 지난 수 십 년 간 많은 거대 제약사들, 특히 미국의 회사들은 천연물질 신약발견을 포기하고 조합화학과 유전체학 연구로 자원을 이전시키고 있다.
반면 천연물신약의 중요성을 인식하고 지속적으로 이 분야에 투자하고 있는 회사도 있다. 대표적인 회사가 노바티스.
노바티스의 천연물연구부는 제약업계에서 가장 대규모의 천연물질 라이브러리를 갖고 있는 것으로 평가받는다.
이 천연물보관소는 약 5천개의 천연화합물들이 보관 검색과 분석에 활용되고 있으며, 보유하고 있는 천연물 구조는 단순한 원형의, 저분자 화합물에서 복잡한 디스펩타이드까지 다양하다. 지난 2003년 노바티스 천연물연구 60주년을 기념했을 정도로 오래된 연구 기반이 근간이다.
실제 노바티스는 그간 천연물신약 분야에서 상당한 성과를 내왔다.
대표적인 예가 2001년 처음 승인된 비스테로이드성 아토피피부염치료제 ‘엘리델.’ 토양 박테리아에서 얻어진 천연물질인 ‘macrolactam’의 열대성 소염제 특성을 이용해 개발된 신약이다.
국내를 비롯해 여러 나라에서 출시되고 있는 면역억제제 ‘써티칸’도 천연물질 ‘Rapamycin’의 구조를 모델로 한 최신 면역억제제다. 스타틴계 고지혈증치료제 ‘레스콜’도 천연물을 이용한 신약.
현재 3상 연구 중으로 면역조절제의 새로운 초석이 될 것으로 기대되는 FTY720(다발성경화증치료제) 역시 곰팡이로부터 생산되는 천연물질 ‘myriocin’의 구조 유사체다. 또 스트렙토시미세스로부터 만들어진 ‘Stauroporines’도 개발중인 항암제로 기대되는 새로운 계열의 천연물질.
3상 시험중인 ‘Epothilone’도 노바티스에 개발된 가장 뛰어난 합성물중 하나로 원래 미코박테리아로부터 분리된 항암물질에 기반을 두고 있다. 이 합성물은 난소암과 유방암치료제로 사용되고 있는 태평양 ‘주목’의 수피합성물로부터 개발된 ‘탁솔’(BMS사)과 유사하게 작용하는 것으로 알려져 있다.
지난 수 십 년 간 천연물질은 제약연구실에서 인기가 떨어진 데다, 신약개발에 좀 더 믿을 만한 화학적 다양성의 원료를 찾기 위해 유전학이나 조합화학과 같은 새로운 기술로 돌아선 다국적제약사들과 달리, 노바티스가 이 같이 천연물에 투자하는 이유는 신약발견에 주요한 기여를 할 것으로 믿기 때문.(초고속 약효검색시스템으로 대량 생산되는 합성분자들과는 대조적으로 천연물질 개발은 속도가 느림)
최근 방한한 노바티스 본사 천연물연구부 책임자 프랭크 피터센 박사에 따르면 노바티스는 천연물 검색에 집중적인 노력을 해왔고 천연물은 신약자원, 또는 병인의 경로 도구로써 잠재력이 무궁무진하다.
때문에 이 연구분야를 구시대적 분야로 여기고 있는 회사들은 여기서 막대한 리스크를 안고 있는 것으로, 수년 내 다른 회사들도 천연물연구로 다시 돌아갈 것으로 전망된다는 것.
실제 ‘ NCEs'에서 출간된 2004년 자료에 따르면 1991년부터 2002년까지 전 세계에 소개한 877개의 소분자 신약 가운데 61%가 천연물을 이용한 신약이다.
여기에는 콜레스테롤을 낮추는 스타틴과 ACE 억제제제와 같은 광범위한 의약품이 포함돼 있다. 특히 78%의 항균성 물질과 74%의 항암합성물은 천연물질이거나 천연물을 모델로 개발됐다는 것.
최근 우리나라 정부가 발간한 보고서에서도 천연원료를 사용한 하나의 신약개발은 전세계를 통틀어 매년 10억-50억달러의 매출과 20-50% 유통망 이익을 가져오는 것으로 분석됐다.
또 천연물질 제약시장은 2000년부터 2004년까지 8.1%의 성장을 보였고, 향후 지속적으로 성장할 것으로 예측됐다. 가능성이 무궁하다는 얘기다.
이 때문에 천연물을 등한시했던 각국(제약사와는 별개로)도 천연물신약개발 분야에 앞서고 있는 것으로 파악된다.
박사에 따르면 미국 유럽 일본은 천연물질의 중요성을 일찍이 인식하고 오래전부터 자국이 갖고 있는 생물자원에 대해 구체적으로 파악했을 뿐 아니라 중남이 아프리카 동남아에서 가능성 있는 천연물을 수집해 방대한 데이터베이스를 확보해 놓았다.
또 산업계 학계와 각 기관의 주도하에 아열대식물 해양생물 미생물 등의 자원을 대상으로 조사하고 천연물질 개발을 체계적으로 육성하는 정책을 펴고 있다.
제약사 중에서는 노바티스가 선도적. 중국 태국 파나마 멕시코 등과 천연물 수집 및 공동천연물 연구에 협력하고 있다. 천연물검색의 최소화 전략은 생물자원에서 신약발견에 이르는 전 과정의 속도를 가속화해 비용을 절감하기 때문.
성과도 많이 나오고 있다.
말라리아약인 ‘코아템’(Coartem)은 중국연구소(SIMM)와 공동연구로 개발됐다. 코아템은 두 가지 약품인 ‘artemether’과 ‘lumefantrine’을 조합한 것으로, 1998년 처음 승인된 이래 77개국에서 인가를 받았다.
또 1999년 중국 내 여러 지역의 서식지 샘플로부터 천연물질 속 미생물질을 분리해 내는 합작연구소를 우한에 설립했고, 2001년 상하이 마테리아-메디카연구소(SIMM)와 함께 전통 약초로부터 분리된 천연물질 연구를 위한 프로젝트를 시작했다.
특히 2004년 11월 중국 과학원의 SIMM 과 천연합성초를 개발하기 위한 공동연구를 2007년까지 연장하는데 합의했다. SIMM은 전통치료법으로부터 얻어낸 1500개의 단일 유효성분을 추출하는 데 합의했고 노바티스는 이를 현대적 약품으로 개발가능하도록 분석한다는 계획이다.
노바티스는 태국에서 발견되는 미생물 및 천연물질을 활용한 혁신적인 신약개발을 목적으로 2005년 4월 태국정부기관 ‘BIOTEC’와도 3년간 제휴협정을 맺었다.
이 협정에 따라 바이오텍은 노바티스연구소의 신약개발 기술로부터 이득을 보며,공동개발을 위한 재정적 지원 및 기술적인지원을 받게 된다는 것이 회사측 설명.
아직 한국과는 이렇다할 관계는 맺지 않은 상대. 하지만 한국도 천연물신약 개발 경쟁력을 높이기 위해서는 산업계 학계와 정부기관의 협력이 뒷받침되어야 한다는 지적이다.
이를 위해 제약사들은 자국이 보유하고 있는 생물자원을 지속적으로 발굴해 내고 다른 국가와의 네트워크를 형성해 천연물질 확보에 주력해야 하며, 대학들은 의약 생물자원 관련학과에 투자를 아끼지 않고 인력을 배출하는데 힘써야 한다는 것이 박사의 설명.
그러나 무엇보다도 중요한 것은 이 모든 것은 정부의 전폭적인 지지하에 이뤄져야 한다는 지적이다.
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