약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

조직은행 6개소 관력인력 미비 등으로 '적발'

식약청은 국내 유통 중인 뼈, 연골, 인대 등 인체조직의 안전성을 확보하기 위해 조직은행 89개소에 대해 정도관리를 실시한 결과 이중 관련 규정을 위반한 6개소에 대해 행정조치를 취했다고 밝혔다. 식약청은 조직은행 정도관리는 식약청의 허가를 받은 조직은행이 인력, 시설 및 장비를 적정하게 유지ㆍ관리하고 인체조직 취급 시 관련 규정을 준수하고 있는지 점검하는 것으로 전문성을 확보하기 위해 관련 학회 소속 의사 등 전문가와 함께 실시했다고 밝혔다. 위반 내용으로는 관리인력 미비(2건), 조직폐기대장 및 조직이식결과기록서 등 기록관리 미비(4건)등 이다. 한편 식약청은 지난 2005년부터 시행한 인체조직 안전관리체계를 확고히 하기 위해 2008년도에도 지속적으로 조직은행의 관리실태를 점검할 계획이다. <2007년도 조직은행 정도관리 실시 결과> 유형 결과 계 의료기관 조직수입업자 조직가공처리업자 계 89 61 27 3* 적합 83 55 27 3 부적합 6 6 0 0 <위반유형별 건수 및 조직은행 현황> 연번 위반유형 건수 조직은행의 명칭 1 인력관리 미비 2 이대목동병원, 포항성모병원 2 기록관리 미비 4 영동세브란스병원, 한양대 구리병원, 분당차병원, 서울아산병원

임세호 2008.01.03
정책

유니베라, 소비자불만 0%에 도전한다

유니베라, 건강식품업계 최초 CCMS 인증 획득 유니베라가 공정거래위원회로부터 CCMS(소비자불만 자율관리 프로그램) 인증을 받았다. CCMS(Consumer Complaints Management System)란 기업이 소비자의 불만사항을 사전에 예방하고 부득이하게 발생되는 소비자의 불만과 피해에 대해서는 신속하게 대응하도록 하는 시스템을 말한다. 기업에서 CCMS 도입을 원할 경우 기업소비자전문가협회로부터 인프라 및 운영과정을 평가받고 공정거래위원회가 최종 인증을 심사하는 형식으로 진행된다. 유니베라의 경우 2006년 6월 CCMS 도입을 선포했고, 지난해 12월 말 건강기능식품 최초로 인증을 획득했다. 유니베라 CCMS 프로그램 자율관리자 김동식 대표는 “유니베라가 건강식품 리딩 기업을 넘어 글로벌 천연물 1위 기업이 되기 위해 고객 행복에 최선을 다할 것”이라며 “이번 인증을 계기로 올해는 전사적 전략경영 차원에서 CCMS운영에 힘을 기울려 고객의 만족과 신뢰를 더욱 높일 것이다”고 말했다. 한편, 현재까지 CCMS인증을 받은 기업은 총 16개 기업으로 이번에 유니베라와 함께 SK텔레콤, 삼성화재, 롯데제과, 동부화재, 삼성전자 등이 인증 심사를 통과했다.

이주원 2008.01.03
정책

약사 1인당 의료보장 인원 경남 '최고'-서울 '최저'

약사 1인당 의료보장 인원이 가장 많은 지역은 경남이고 가장 적은 지역은 서울로 나타났다. 건강보험공단(이사장 이재용)이 최초로 발간한 '2006년 지역별 의료이용통계'에 따르면 약사 1인당 의료보장 인원은 평균 1,576명으로 확인됐다. 지역별로 보면 경남이 약사 1인당 의료보장 인원이 2060명으로 가장 많았고 경북 1,963명, 울산 1,958명, 인천 1,846, 제주 1,806명 순으로 조사됐다. 반면 서울은 1,246명으로 가장 낮은 의료보장 인원을 기록했고 대전 1,412명, 광주 1,448명, 대구 1,483명 등이 전국 평균인 1,576명에 미치지 못하는 것으로 나타났다. 또한 약국 1개소당 의료보장 인원은 2006년 기준으로 평균 2,287명인 것으로 확인됐다. 지역별로 약국 1개소 당 서울은 1,914명, 대전 2,185명, 대구 2,197명 순으로 대도시 지역에 조밀하게 분포됐고 울산 3,083명, 경남 3,019명, 인천 2,781명 등은 개국약사의 분포가 적은 것으로 조사됐다.

이호영 2008.01.03
정책

<신년사> 경기도약사회 박기배 회장

존경하는 경기도약사회 회원 여러분! 2008년 무자년 희망찬 새해를 맞이하여 회원여러분의 건강과 행운을 기원 드립니다. 그간 회원 여러분의 성원으로 경기도약사회장이라는 막중한 소임을 맡아 행복한 약국과 모두가 동참하는 약사회를 만들기 위해 동분서주하며 보낸 1년의 세월이 주마등처럼 스쳐갑니다. 비록 짧은 시간이지만 돌이켜 보건데 지난 1년은 회원에 대한 봉사의 굳은 다짐으로 회원들이 보다 편하게 그리고 즐겁게 약국을 할 수 있는 약업 환경을 조성하는 방안이 무엇인가를 고민하며, 보다 회원들에게 다가가기 위해 노력했던 시간의 연속 이었습니다. 회원 여러분께서도 잘 알고 있다시피 경기도약사회장에 취임하자마자 회원에게 약속했던 지부회비 인하를 단행했고, 본인부담금 정률제 시행에 맞추어 침체일로에 있는 약국경영에 활력을 불어넣기 위해 권역별 무료 OTC 학술 강좌와 두 차례에 걸친 경기약사 세미나를 개최하여 회원들에게 다각화된 약국 경영의 지침과 정보를 제공하고자 노력 하였습니다. 학문에 대한 회원들의 열의를 모아 서울시약사회와 함께 경기·서울 약사 학술제를 개최하여 공부하는 약사상 구현에도 앞장 서 왔으며, 등산대회·축구대회·테니스대회·마라톤대회·볼링대회등을 개최하여 동호회 활성화를 통한 회원간 친목도모와 즐거운 여가 선용기회도 확대하였습니다. 당면현안과 회원 고충을 효율적으로 처리하기 위해 불용 재고의약품 반품사업, 면대약국 척결 등을 위한 다양한 Task Force팀을 운영하여 가시적인 성과를 내고 있으며, 사무국 미설치 분회에 대한 행정 지원 시범사업, 정률제 시행이후 가중되는 처방전 전산입력 업무의 편의성과 효율성을 증대하기 위해 2차원 바코드 시스템의 선두 업체인 EDB와 협의하여 월 사용료를 대폭 인하 하였습니다. 그 외에도 회원의 관점에서 최대한 쉽게 최신의 정보를 접근할 수 있도록 하기 위한 지부 홈페이지 전면 개편, 제일은행 팜코카드 캐쉬백 인상등 회원들의 약국 경영을 측면지원하고 활성화하기 위한 다양한 활동을 전개하여 왔습니다. 회원 여러분! 지난해는 이와 같이 회원 약국경영 환경을 개선하고 회원의 고충을 덜어내는 다양한 사업을 개발하고 체계화 시켜 온 한해였습니다, 5,000명이 넘는 회원을 보유한 경기도약사회는 올 해는 지난해 시행하였던 사업을 좀 더 보완, 강화하고 구체화하여 사업의 성과가 회원 약국 모두에게 골고루 스며들 수 있도록 모든 역량을 경주하는 한해가 되도록 노력하겠습니다. 특히 약국경영지원을 위해 회원을 대상으로 하는 “의약품 공동 구매 이벤트”를 활성화 하여 다른 의약품 전문 쇼핑몰보다 저렴한 가격으로 의약품을 구입할 수 있도록 하겠으며, 정기적으로 학술 경영정보를 제공하기 위해 매월 회원 여러분에게 학술경영정보지로서 경기도약사회 회지를 발행 보급할 계획이고, Fun-Pharm운동본부를 활성화하여 의약품 명예지도원의 활동을 강화하여 약사자율지도권의 부활을 하도록 최선을 다하겠으며, 약국경영 활성화를 위한 무료 학술 강좌 개설 및 다각화된 약국 경영의 기틀을 마련하기 위해 지난해에 이어 동네약국을 살리기 위한 경기약사 세미나를 봄·가을로 개최할 예정이고, 회원들의 다양한 목소리를 청취하여 우리 약사회 내부의 정책 수립의 기틀을 마련하겠으며, 기존에 분회 단위로 구성된 동아리의 활성화와 소수 분회를 위한 행정지원을 통하여 회원 단합의 기틀을 마련하겠습니다. 앞에서 열거한 다양한 경기도약사회의 많은 회무 활동은 회원 여러분의 참여로 더욱 빛날 수 있습니다. 앞으로도 회원 여러분의 능동적인 참여와 각급 분회 지도자들의 헌신적인 봉사만이 우리 약사 사회의 미래를 밝혀 줄 수 있을 것으로 사료 됩니다. 새해에도 회원 여러분들이 건강하시고 행복이 넘쳐나시고, 하시는 모든 일들이 성취되시기를 기원 드립니다. 감사합니다.

이호영 2008.01.03
정책

<신년사> 한국건강관리협회 이순형 회장

2008년 무자년(戊子年) 새해를 맞이하여 무엇보다 먼저 국민건강을 생각하면서 한국건강관리협회를 사랑하는 모든 국민 여러분과 우리 협회 임직원 여러분께 새해인사를 드립니다. 새해 더욱 건강하시고 복 많이 받으시기 바랍니다. 지난해는 우리 협회가 공익 보건의료봉사기관으로서 보다 진취적이고 합리적인 경영을 위한 제반 업무에의 혁신을 과감히 추진하였으며, 국민과 인류 건강증진에 이바지하는 수준 높은 보건의료기관으로 거듭나기 위해 최선을 다한 한 해였습니다. 조직 재정비를 통해 협회 운영의 효율성을 제고하는 한편, 질병 조기발견 및 예방을 위한 건강검진과 국민 건강의식 고취 및 건강생활 실천 유도를 위한 보건교육, 그리고 개발도상국 보건지원을 위한 국제협력사업과 국가 건강형평성 제고를 위한 사회봉사 사업 등을 적극 전개하여 공익보건의료기관으로서 역할을 강화하였습니다. 이를 바탕으로 무자년 새해 국민건강증진을 위한 역할수행에 만전을 기하기 위해 우리협회가 펼치고 있는 다양한 사업들의 지속적 수행과, 새로이 수립 시행될 국가 건강증진 계획에의 능동적 참여로 국민건강증진의 선도적 견인차 역할을 다하고자 합니다. 우선 질병의 조기 발견과 예방을 위한 국가 제도권사업에 능동적이고 적극적으로 참여할 것입니다. 즉 국가 암 검진사업과 생애주기별 및 영·유아 건강검진의 적극 참여 및 수행, 지방자치단체 특이 건강증진사업 유치 등을 통해 국민의 건강을 체계적으로 관리하는 평생 건강관리 시스템구축에 기여하고자 노력할 것입니다. 아울러, 우리 협회는 오랫동안 국민건강증진에 기여하겠다는 공익정신에 입각하여 다양한 보건사업을 헌신적으로 추진해왔습니다. 우리의 이러한 정신을 더욱 강화하여, 앞으로는 사회 공익사업을 더욱 활발히 전개해 나아갈 것이며 기존 사업 수행에 있어서도 공익성을 기본 이념으로 하는 봉사의 자세를 잊지 않도록 노력할 것입니다. 또한 보건교육·홍보사업을 통한 국민건강증진에의 기여를 위해서 생애주기별 및 질병 고위험군 대상 보건교육을 강화하고, 금연사업을 확대 실시할 것이며, 아울러 보건소 및 사회공헌협의회 등 관련단체들과 연계하여 건강생활실천을 통한 건전한 건강캠페인 등을 적극 추진하여 지역사회 건강증진사업 활성화에 노력할 것입니다. 그리고 무엇보다 올해의 주요목표는 검진의 질적 수준 향상 및 정도관리를 위하여 의료 인력과 장비를 대대적으로 보강하여 더욱 수준 높은 검진기관으로 발돋음 하는 것이며, 이를 바탕으로 북한 및 개발도상국의 건강증진사업에 대한 협력지원을 지속적으로 확대 전개해 나갈 것입니다. 새해를 시작하는 마음은 늘 새로운 기대와 다짐으로 설레는 것 같습니다. 2008년 한 해 동안도 우리 협회 임직원 모두 적극적인 자세와 긍정적 사고를 바탕으로 변함없는 노력을 경주해 주실 것을 당부합니다. 앞서 말씀드린 새해의 각종 포부와 계획과 더불어 협회 임직원의 복지증진과 업무여건 개선, 능력개발을 위한 교육기회 확대 등에도 물론 최선을 다할 것입니다. 국민 여러분께서도 많은 관심과 사랑으로 계속 지켜봐 주시고 아낌없이 지도편달해 주시기를 바라마지않습니다. 아무쪼록 새해에는 소망하시는 모든 일들을 다 성취하시기 바라며, 건강과 행운이 늘 함께 하시기를 기원합니다. 새해 복 많이 받으십시오! 감사합니다.

이호영 2008.01.03
정책

조아제약, "창립 20주년 맞는 2008년은 도약의 해"

조아제약(대표이사 조성환)은 지난 2일 여주 일성콘도에서 230여 임직원들이 참석한 가운데 시무식을 갖고 경영목표와 전략을 공유하고 2008년을 도약하는 한해로 삼는 자리를 마련했다. 창립20주년을 맞이하는 2008년 시무식에서는 사업계획과 향후비전을 공유하는 것은 물론 여주 생명공학연구소 설립을 기념하기 위해 전직원들이 연구소를 견학하는 등 뜻깊은 시간을 가졌다. 시무식에서 조성환 사장은 “작년 한해는 제약업계에 불어닥친 거센 풍파에도 불구하고 양적인 성장을 이루는데 성공한 해였으며, 올해는 수익성 개선으로 질적인 성장까지 달성함으로써 새로이 도약하는 한해가 될 것이다”라고 말했다. 이날 조아제약 전직원은 2008년도 매출액 300억원 목표달성과 수익성 개선을 위하여 7대 주력품목인 헤포스, 훼마틴, 바이오톤, 바소칸, 비타짱구, 가레오, 성장기제품 등을 중점적으로 육성할 것을 다짐했다. 한편 조아제약 시무식에서 승진인사를 단행, 신임 임원으로 임경묵(개발부) 부장을 이사로 차재익(총무부) 부장과 김창해(영업관리부) 부장을 각각 이사대우로 임명하는 등 총 44명을 승진 발령했다.

임세호 2008.01.03
정책

한국콜마 윤동환 회장 '자녀교육' 화제

고금을 막론하고 자식교육에 대한 정성은 지극했다. 특히 한국의 교육현실에서 자녀교육에 대한 부모들의 열정은 이루 표현하기 힘들정도다. 이러한 상황에서 대한민국의 경제를 이끄는 CEO들의 자녀교육은 어떠할까? 최근 매경이코노미 기자로 활동 중인 김소연씨가 각 분야의 CEO들을 인터뷰하며 들었던 자녀교육을 'CEO의 자녀교육'이란 책으로 펴내 화제를 모으고 있다. 이 책에는 대한민국 CEO 37인의 성공철학과 그 철학에 근거한 자녀교육 비결을 소개함으로써 지혜로운 교육법을 찾는 부모들에게 또 하나의 길을 안내해 주고 있다. 특히 화장품,제약업계에서는 유일하게 한국콜마 윤동한회장의 자녀교육이 소개되어 있어 더욱 관심을 받고 있다. 책에서 윤동한 회장은 자녀가 더불어 사는 능력을 키우기 위해서는 베풂의 경험을 많이 해봐야 하며, 책 읽기로 세상과 인간을 이해하는 안목을 키워야한다고 말하고 있다. 이 책에서는 험난한 경쟁에서 승리한 CEO들이 어떻게 자녀를 단련시켰는지에 대해 소개하고 있다. CEO의 분류에는 2세로 출발한 CEO, 자수성가형 CEO, 단계를 밟아 오른 전문경영인 CEO 등 다양하다. 하지만 이들에게는 몇가지 공통된 특성이 있었다. ‘도전을 두려워하지 않는다’, ‘긍정적이다’, ‘성실하고 인내심이 강하다’, ‘세상의 변화에 유연하며 변화를 이끌어갈 줄 안다’, ‘부담감을 즐긴다’, ‘사람의 장점을 유리하게 이끌어 낼 줄 안다’, ‘이기는 방법을 안다’ 등이다. 그 중에서도 핵심은 ‘자신과의 싸움에서 승리한 사람들'임을 강조하고 있다. 한편 이 책은 CEO들이 어떻게 자녀들을 미래의 핵심 주역, 글로벌 리더로 단련시키는지를 인성, 경제, 리더쉽, 글로벌 역량, 커뮤니케이션, 진로 등 7가지 테마를 중심으로 소개하고 있다.

임세호 2008.01.03
정책

한국콜마, 치약 시장 차별화 시대 연다

화장품ㆍ의약품 연구개발 전문기업 한국콜마가 거품치약을 개발, 특허를 획득하고 차별화된 치약시장 공략에 나섰다. 한국콜마가 특허를 취득한 거품 치약의 특징은 칫솔 없이도 사용이 간편하며, 여행이나 휴대가 편리하고 맛과 향이 좋으며 세정, 구취, 살균효과를 높인 치약이다. 한국콜마측은 "거품치약은 새로운 타입의 치약형태로 액상을 입에 넣어 거품형태로 사용할 수 있어 장소에 구애받지 않으며 잔여물이 남지 않아 개운하다" 며 "또한 연마제로 인해 치아가 손상되지 않아 잇몸이 약하거나 치료받는 사람들에게 효과적"이라고 설명했다. 다시말해 치약 사용의 편리성과 안전성, 안정성을 모두 갖추고 있어 소비자 선택의 폭을 넓혔다는 얘기. 한국콜마 제약사업부문 조홍구 대표이사는 “치약은 이제 기능적 측면뿐만 아니라 사용의 편리성이라는 차별성에서 소비자의 마음을 사로잡으려는 전략과 함께 레저생활과 여행을 많이 즐기는 소비자의 라이프스타일에 발 빠르게 다가서는 마케팅전략이 시도되고 있다”고 밝혔다. 한편 현재 사용되고 있는 치약의 종류는 일반적으로 많이 사용하는 크림타입, 겔타입과 차별화를 시도하는 가루타입, 정제타입, 액상타입 등이 다양하게 출시되고 있다.

임세호 2008.01.03
정책

경남제약, 자양강장 드링크제 '자하생력' 출시

경남제약은 한의학 용어로 ‘인태반’을 일컫는 ‘자하거’를 주성분으로 한 자양강장 드링크제 ‘자하생력’을 올 1월 3일 출시한다고 밝혔다. ‘자하생력’은 자하거엑스와 비타민 B군, 무수카페인 등 원재료의 효능을 조화시켜 피로 회복, 만성스트레스 개선, 체력 및 면역력을 강화시켜 주는 등 남녀노소 누구에게나 적절하게 영양을 공급해 주는 자양강장 드링크제다. 경남제약측은 “’자하생력’은 식약청 원료의약품신고(DMF)를 통과한 ‘자하거엑스’를 주원료로 사용해 안전하다”고 밝혔다. 자하생력의 원재료인 ‘자하거’는 ‘인태반’의 한의학 용어로 로이신, 리신, 발린 등 필수 아미노산 외에 글리신, 알라닌 등 수 십 종류의 아미노산 성분과 비타민, 미네랄 및 각종 생리 활성 펩타이드 성분이 함유돼 있어 신체의 호르몬 균형을 조절함으로써 스트레스에 대한 저항력을 증가시켜 피로 회복과 자양 강장에 효능이 있다. 또한 강력한 항산화 효과로 노화를 일으키는 주된 원인 중 하나인 활성산소를 제거하고 과산화 지질 생성을 억제해 노화 방지 작용을 한다. 아울러 피부 미백, 간 기능 개선, 갱년기 장애 증상 개선 등의 효능도 있어 그 약효가 기원전 400년 전 ‘히포크라테스 전집’, 명나라 ‘본초강목’, 허준의 ‘동의보감’에도 소개된 바 있다. 경남제약 강시현 마케팅 본부장은 “현대인의 질병은 스트레스로 인한 면역력 및 체력 저하, 영양 불균형이 원인으로 발생되는 경우가 많다 ”며 “스트레스에 대한 저항력을 증가시켜 피로 회복과 자양 강장에 효능을 높였다"고 강조했다. 특히 "기존 인태반에 대한 윤리적, 안전성 문제를 해결한 ‘자하거엑스’를 원료로 사용해 개발한 ‘자하생력’은 레모나에 이어 대중적인 국민 자양강장 인태반 드링크로 자리잡게 될 것으로 기대한다”라고 말했다.

임세호 2008.01.03
정책

'대한약전외한약(생약)규격집'개정고시

식약청은 지난 12월 28 일자로 ‘대한약전외한약(생약)규격집’(식약청고시 제2007-90호, 2007.12.28)을 개정고시 했다고 밝혔다. ‘대한약전외한약(생약)규격집’ 은 대한약전 수재품목 이외의 생약(한약)의 규격을 정하고 있는 규격서로, 사용량이 적거나, 안전성이 우려되는 품목을 대상으로 수재하고 있다. 식약청은 “식물 또는 동물성 약재는 과명, 속명, 종명 등의 일관된 체계로 분류돼 있으나, 광물성 한약은 일관된 분류체계를 갖추고 있지 않아 학계로부터 통일 조정의 필요성이 제기돼 전문가회의 등 의견수렴을 거쳐 개정하게 됐다”고 설명했다. 주요 개정내용으로는 ‘노감석’ 등 광물성 한약 26품목에 대해 분류체계를 탄산염, 규산염 등과 같이 음이온 중심으로 통일 조정하는 한편 한약재로서 많이 사용되고 있지만, 규격이 없었던 ‘아교’, ‘활석’ 등 2 품목은 규격을 신설했다. 또한 대한약전 수재품목 중에서 제조(수입) 실적이 미비한 것, 한약재 용도보다는 식품성격이 강한 개자 등 5 품목은 대한약전외한약(생약)규격집에 수재하는 것으로 개정했다. 아울러 대한약전에 수재돼 있던 광물성 한약 ‘석고’를 ‘대한약전외한약(생약)규격집’에 수재함으로써 모든 광물성 한약의 분류체계를 일관되게 재정비했고, 광물성 한약 중 안전성이 우려되는 “경분, 밀타승” 2 품목은 “사용상 주의 : 이 약은 경구로 투여하면 안 되고 외용으로만 사용한다”라는 안전 문구를 추가했다. 식약청은 “이로써 광물성 한약의 분류체계를 일관되게 조정하고 동일 공정서에 수재하여 쉽게 규격을 찾아볼 수 있도록 함으로써 민원편익을 높일 것으로 기대된다”고 밝혔다. 한편「대한약전외한약(생약)규격집」 내용은 "식품의약품안전청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) → 법령자료(제․개정고시 등)"에서 확인할 수 있다.

임세호 2008.01.03
정책

알기쉬운 '안ㆍ유 해설서' 나온다

식약청 의약품본부는 ‘의약품등의안전성ㆍ유효성심사에관한규정(식약청고시)에 대한 해설서’(이하 안유해설서)를 발간한다고 밝혔다. 안유해설서는 업계 및 식약청관계자로 구성된 실무작업반(TF)을 통해 규정중 해석상 모호한 조항 발굴 및 반복민원질의를 조사하여 그 해설ㆍ사례를 해설서에 반영했으며, 또한 식약청에서 마련한 각종 가이드라인을 조사ㆍ분석해 이를 해설서에 추가했다. 이번 안유해설서는 각 조항별로 ‘관련법규’, ‘해설’ 및 ‘사례’로 구성돼 있어 해설 및 사례를 통해 규정을 쉽게 이해할 수 있게 하고 관련 법규에 대한 내용을 포함해 관련 규정을 찾지 않아도 된다. 식약청은 “안유해설서가 마련되면 다양한 의약품별 심사 사항을 모두 반영할 수 없는 규정의 특성을 보다 상세히 파악할 수 있게 될 뿐만 아니라 관련 업무를 수행하는 심사자, 인허가업무담당자 및 관련업계 간의 눈높이를 맞추게 된다”며 “이로 인해 심사표준화 및 투명화와 안전성 유효성심사를 보다 객관화할 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다. 또한 “이 해설서는 신규 심사자 혹은 관련자의 교육자료로 활용될 수 있어 다각도로 유용하게 쓰일 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다. 한편 의약품등의 안전성유효성심사규정은 의약품 및 의약외품의 품목허가신청시 안전성ㆍ유효성심사를 받아야 하는 품목의 대상, 자료작성 요령, 자료의 범위, 각 자료의 요건과 면제범위 및 심사기준 등에 대하여 기준을 정하고 있는 식약청 고시 사항이다.

임세호 2008.01.03
정책

명지병원, '신장이식의 전문의와의 만남' 공개 건강강좌

유익하고 실속 있는 건강강좌를 마련하고 있는 관동대학교 의과대학 명지병원(병원장 김재욱, 경기 고양시)은 오는 12일 오후 2시부터 5시까지 임상의학관 1층 제2강의실에서 ‘신장이식의 현황과 미래’를 주제로 국내 최고의 신장이식 전문의와의 만남을 갖는 공개 건강강좌를 개최한다. 이번 강좌에는 신장이식 3천례를 넘어선 기록 보유자로 신장이식 분야의 국내 최고 권위를 자랑하는 박기일 교수(이식혈관외과)가 직접 강사로 나서 말기신부전증으로 진단받은 환자들에게 희망이 되고 있는 신대체요법인 신장이식의 현황과 미래에 대해 설명하고, 정인빈 영양사가 신장이식 환자들의 영양관리에 대해서도 소개한다. 보건복지부 지정 장기이식의료기관인 관동대 명지병원은 이번 강좌는 강의에 이은 질의, 응답시간에는 강사진 이외에도 관동대 명지병원 및 연세대 세브란스병원의 이식외과 교수진이 나와서 참석자들과 폭넓은 대화의 시간을 갖게 된다고 밝혔다. 특히 이번 강좌는 만성신부전증으로 진단받은 환자로 신장이식을 고려하고 있거나 대기 중인 환자들, 신장 이식 수술을 받은 환우들, 기타 신장 기능이 많이 상실된 신부전 환자와 가족들이 평소 짧은 진료시간 때문에 의사들에게 물어보지 못했던 궁금한 내용에 대해 상세하게 질문하고 답변하는 시간이 될 수 있도록 3시간여의 시간이 할애된다. 박기일 교수는 “신장이식은 어떤 원인으로든 신장의 기능이 많이 상실된 환자가, 피로감 ·고혈압 ·식욕부진 ·소변량감소 ·호흡곤란 등의 요독증세(尿毒症勢)가 있어 더 이상 생활기능을 발휘할 수 없게 된 경우, 다른 사람 또는 뇌사자 등의 건강한 신장을 이식하는 방법으로 해결하고자 하는 것으로 면역학의 발달로 거부반응이라는 부작용이 많이 극복되고 있다”고 설명했다. 한편 이번 건강강좌는 별도의 참가신청 없이 누구나 무료로 참가할 수 있다. 무료주차.

임세호 2008.01.03
정책

안전성평가연구소, 3대 소장에 한상섭 소장 연임

독성안전성평가 전문 정부 출연연구기관인 안전성평가연구소 제 3대 소장에 한상섭 현 소장(사진)이 연임됐다. 한국화학연구원(원장 이재도)은 2008년 1월 1일부로 부설 안전성평가연구소(Korea Institute of Toxicology. KIT) 제3대 소장으로 한상섭 현 소장을 재임명하고 2일 임명식을 가졌다. 이로써 한 소장은 안전성평가연구소 초대와 2대 소장에 이어 오는 2010년까지 국내 독성평가 최고 기관인 KIT의 수장을 또다시 맡아 연구소를 이끌어나가게 됐다. 건국대 축산대학과 일본수의축산대학원에서 수의학 박사학위를 취득한 한 소장은 한국실험동물학회장과 AAALAC International(실험동물관리인증협회) 전문위원을 역임한 명실공히 국내 독성평가분야 최고 전문가로 평가 받고 있다. 또한 지난 2002년 부설 기관 독립과 함께 안전성평가연구소 초대와 2대 소장을 지내는 동안 다국적 제약회사인 글락소스미스클라인(GSK)과 듀폰 등에서 다양한 독성 수탁시험을 성공적으로 수행함으로써 연구소의 위상을 세계적으로 드높이는 데 기여했다는 공로도 인정받고 있다. 한 소장은 지난 2005년에는 미국(FDA)의 사찰을 성공적으로 수검하는 등 국내 신약의 미국과 유럽 등록의 교두보 역할을 담당하는 한편 현재 추진 중인 정읍 분소 내에 흡입독성시험 시설을 마련함으로써 국내에도 본격적인 흡입독성시험이 가능한 체제를 구축했다. 이 밖에도 영장류를 이용한 독성평가기술을 국내 최초로 도입하여 생물학적 의약품과 신약개발에 있어서 국제적 수준의 전임상 연구체제를 확립하였으며 지난해부터는 한국독성학회장을 맡아 국내 독성평가 기술의 학문적 발전과 선진화에도 앞장서 오고 있다. 이러한 공로를 인정받아 한 소장은 지난 92년 대통령표창, 99년 국민훈장 석류장에 이어 지난해 과학의 날에는 과학기술훈장 혁신장을 수상 한 바 있다.

임세호 2008.01.03
정책

08년 입법고등고시 경쟁률 '352.1:1'

국회사무처는 2007년 12월 24일부터 28일까지 인터넷을 통해 접수한 2008년도 제24회 입법고등고시 원서접수 결과를 발표했다. 총 23명을 선발할 예정인 제24회 입법고등고시는 원서접수 결과 역대 최다인원인 8,099명이 지원하여 352.1:1의 경이적인 경쟁률을 보였다. 직류별 경쟁률을 살펴보면 일반행정직이 7명 선발 예정에 4,697명이 지원하여 671:1, 법제직이 7명 선발 예정에 1,051명이 지원 150:1, 재경직이 9명 선발 예정에 2,351명이 지원해 261.2:1의 경쟁률을 각각 기록했다. 이 같이 높은 경쟁률은 정책 과정에 있어 입법부의 역할 증대로 인해 행정부 및 사법부와 비교하여 국회 근무에 대한 선호도가 지속적으로 증가하고 있으며, 특히 국회사무처 등 국회 소속 기관의 입법 지원 역할 정립으로 동 업무에 대한 공직 지망생의 관심과 기대가 커진 것이 높은 경쟁률의 원인으로 분석된다. 또한 입법고등고시로의 우수인력 지원 증대는 국회가 의욕적으로 추진하고 있는 변호사, 회계사, 박사급의 전문인력 특별채용 확대와 더불어 입법부의 인적 역량을 더욱 강화할 것으로 보인다. 한편 올해 제24회 입법고등고시는 1월 26일 제1차 시험이, 3월 25일부터 27일까지 제2차 시험이 각각 시행될 예정이다.

임세호 2008.01.03
정책

유한양행 '퀴스논정' 등 2품목 신약 등재

한국노바티스의 당뇨병치료제 '가브스정50밀리그램(빌다글립틴)' 과 유한양행의 '퀴스논정' 등 2품목이 신약허가를 받는 한편 바이엘코리아의 'BAY 59-7939정 10mg' 등 9품목은 임상시험 승인을 받았다. 식약청은 구랍 24일부터 28일까지 신약 2품목과 임사시험 9품목에 대해 승인했다고 밝혔다. 신약으로 허가를 받은 한국노바티스의 '가브스정' 은 DPP-4 효소의 저해제인 빌다글립틴을 주성분으로하는 제2형 당뇨병 환자를 위한 경구용 혈당 강하제로, 한국노바티스는 지난 2007.6.14자로 이 성분을 신약 원료의약품으로 식약청에 등록한 바 있다. 또한 유한양행의 '퀴스논정' 은 퀴놀론계 항생물질 프룰리플록사신을 주성분으로하는 세균성폐렴 및 복합성 요로감염 환자를 위한 항생제로, 유한양행은 지난 2007.12.4자로 이 성분을 신약 원료의약품으로 식약청에 등록했다. 이와함께 구랍 24일에 승인한 임상시험 중 한국룬드벡의 'Lu AA24530' 은 주요우울장애에서 Lu AA24530 의 용법ㆍ용량을 탐색하기 위해 서울아산병원등에서 실시하는 다국가 제2상 임상시험이다. 한편 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 '임상정보방' (kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/의약품등정보 및 임상정보방)에서 내용을 확인할 수 있다. <신약허가 현황> 연번 제품명 업소명 제품개요 허가 일자 비고 1 가브스정 50밀리그램 (빌다글립틴) 한국노바티스(주) DPP-4 효소의 저해제인 빌다글립틴을 주성분으로하는 제2형 당뇨병 환자를 위한 경구용 혈당 강하제 ‘07.12.28 수입 2 퀴스논정 (주)유한양행 퀴놀론계 항생물질 프룰리플록사신을 주성분으로하는 세균성폐렴 및 복합성 요로감염 환자를 위한 항생제 ‘07.12.28 제조 <임상시험 승인현황(2007.12.24~12.28)> 구분 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 의약품 바이엘 코리아 BAY 59-7939정 10mg 07-12-24 특정 질환으로 입원한 환자에서의 리바록사반과 에녹사파린을 비교하기 위한 다기관, 무작위배정, 평행군, 효과 우수성 시험 삼성서울병원 서울아산병원 한국베링거인겔하임 BIBR 1048 MS캡슐 110mg,150mg 07-12-24 직접 트롬빈 억제제(Direct thrombin inhibitor)인 다비가트란 이텍실레이트의 하루 두 번 경구 복용이 심부 정맥 혈전(Deep vein thrombosis)이나 폐색전증(pulmonary embolism) 환자들의 재발성 증후성 정맥 혈전 색전증을 장기간 예방할 수 있는지에 대한 연구 미정 가톨릭대강남성모병원 윤건호 아반디아정4밀리그람 07-12-24 조직학적으로 증명된 비알코올성 지방간성 간염에서 Rosiglitazone 및 alpha-lipoic acid 의 효과 가톨릭대강남성모병원 서울아산병원 김태원 티에스원/엘록사틴 07-12-24 절제 가능한 직장암 환자에서 S-1과 Oxaliplatin을이용한 수술 전 화학방사선치료에 관한 제 1-2상 임상시험 서울아산병원 연세대세브란스병원 서울대학교병원 국립암센터 삼성서울병원 한국룬드벡 Lu AA24530 07-12-26 주요우울장애에서 Lu AA24530 의 무작위 배정, 이중맹검, 평행군, 위약-대조, 둘록세틴-참조, 용량탐색시험 서울아산병원 연세대세브란스병원 전남대학교병원 동국대학교일산불교종합병원 아피톡신주 07-12-26 백반증환자에서 아피톡신주의 효과와 안전성평가를 위한 예비임상연구 동국대일산불교병원 서울대학교병원 하성환, 윤용범, 김선회, 임석아 젬자주 07-12-26 근치적 절제가 이루어진 췌장암 환자에서 술후 보조요법으로서 gemcitabine, cisplatin 항암화학요법과 gemcitabine 항암화학방사선 요법의 효과에 관한 제2상 임상시험 서울대학교병원 분당서울대학교병원

임세호 2008.01.03
정책

2008년 트랜드는 유산균, 고급소금

미국 Kansas.com이 최근 Mintel research 등의 보고서를 이용해 2008년 식품시장 트랜드를 보도했다. ‘Food ins and outs of 2008’이라는 제목으로 쓰여진 이 기사는 유행에 대단히 민감한 기능식품 시장의 현실을 꼬집으며 2008년 경향으로 꼽힐만한 5가지 트랜드를 설명했다. 첫 번째 트랜드는 프로바이오틱스. 기능식품 시장의 경우 매년 수많은 소재들로 만들어진 제품들이 만병통치약 처럼 선전되며 소비자들의 눈길을 끌기위해 노력하고 있지만 으뜸은 프로바이오틱스라는 것이다. 소화기능에 도움을 주는 프로바이오틱스는 현재 요구르트의 범주를 넘어서 각종 식품과 음료수, 유아식 심지어는 차(茶)에까지 사용되고 있을 정도로 보편적인 소재가 됐다. 2008년에도 프로바이오틱스의 활약상을 똑똑히 봐두는 것이 필요하다. 두 번째는 병입 생수의 퇴보다. 병에 들어있는 각종 생수들은 한때 큰 시장을 형성하기도 했지만 점차 환경문제가 제기되면서 퇴보하고 있다. 특히 수자원 고갈문제나 플라스틱 병 폐기물들, 또 휘발유보다도 비싸다는 점 등이 비판의 핵심을 이루고 있다. 반면 수돗물은 거의 공짜에 가깝다. 세 번째는 간략한 라벨. 이제 식품 생산자들은 그들의 제품에서 방부제, 안정제, 색소와 같은 첨가물들을 제거하기 시작했다. 사실 이러한 물질들은 일반 소비자가 발음하기도 쉽지 않다. 이제 식품은 화학자들의 쇼핑리스트가 아닌 가정의 레시피에 가까운 원료들로 만들어지기 시작했다. 네 번째는 페어트레이드 경향이다. 유기농 식품이 대단히 붐을 일으키고 있는 현 시점에서 제3세계 농민들에게 적정한 마진을 보장, 지속적인 유기농 재배를 가능하게 하는 페어트레이드는 소비자들에게도 영향을 미칠 가능성이 많다. 더구나 로하스 개념이 웰빙을 넘어서 확산되는 상황에서 페어트레이드를 표방하는 제품들은 설사 가격이 좀 높더라도 소비자에게 좋은 이미지를 줄 수 있다. 다섯 번째는 재조명되는 소금이다. 건강 전문가들이 저염화 음식을 먹으라고 강조하는 동안, 고급화된 독특한 소금들은 시장의 본류를 형성해왔다. 히말라야 산맥이나 페루에서 생산되는 흑색, 핑크색, 보라색 또는 독특한 향을 풍기는 소금들은 수퍼마켓을 떠나 소금 전문점으로 고객들을 끌어들이고 있다.

이주원 2008.01.02

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)