식약청은 지난주(‘10.8.23~8.27) 한국콜마티아넵틴정 등 20개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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한국콜마㈜ |
한국콜마티아넵틴정 |
티아넵틴나트륨 |
2010-08-23 |
경희대학교 의과대학병원 |
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우리들제약㈜ |
티아스틴정 |
티아넵틴나트륨 |
2010-08-23 |
경희대학교 의과대학병원 |
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동화약품㈜ |
피바틴정2mg |
피타바스타틴칼슘 |
2010-08-23 |
바이오코아㈜ |
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㈜바이넥스 |
바이넥스피타바 스타틴정2mg |
피타바스타틴칼슘 |
2010-08-23 |
바이오코아㈜ |
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㈜대웅제약 |
대웅카모스타트 메실산염정100mg |
카모스타트메실산염 |
2010-08-26 |
㈜서울의약연구소 |
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㈜하원제약 |
카트론정2mg |
피타바스타틴칼슘 |
2010-08-26 |
㈜바이오인프라 |
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미래제약㈜ |
리바스타정2mg |
피타바스타틴칼슘 |
2010-08-26 |
㈜바이오인프라 |
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㈜유영제약 |
피라바정 |
피타바스타틴칼슘 |
2010-08-26 |
경희약품분석센터 |
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㈜메디카코리아 |
피타테롤정 |
피타바스타틴칼슘 |
2010-08-26 |
경희약품분석센터 |
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대원제약㈜ |
대원피타바스타틴 칼슘정 |
피타바스타틴칼슘 |
2010-08-26 |
경희약품분석센터 |
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삼천당제약㈜ |
피타바로정2mg |
피타바스타틴칼슘 |
2010-08-26 |
경희약품분석센터 |
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에스케이케미칼㈜ |
에스케이프레린 캡슐150mg |
프레가발린 |
2010-08-26 |
바이오코아㈜ |
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코오롱제약㈜ |
세프렌정100mg |
세프카펜피복실염산염 |
2010-08-26 |
㈜서울의약연구소 |
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삼아제약㈜ |
삼아세프카펜피복실염산염정100mg |
세프카펜피복실염산염 |
2010-08-26 |
㈜서울의약연구소 |
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국제약품공업㈜ |
아나록소정 |
록소프로펜나트륨 |
2010-08-26 |
㈜사과나무임상연구소 |
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대원제약㈜ |
네비트롤정 |
네비보롤염산염 |
2010-08-26 |
㈜인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
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동국제약 |
동국네비보롤 염산염정 |
네비보롤염산염 |
2010-08-26 |
㈜인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
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동광제약㈜ |
동광프레가발린 캡슐150mg |
프레가발린 |
2010-08-26 |
㈜바이오인프라 |
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아주약품공업㈜ |
아로밀엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-08-27 |
㈜휴버트바이오 |
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근화제약㈜ |
글루비엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-08-27 |
㈜휴버트바이오 |
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식약청은 지난주(‘10.8.23~8.27) 한국콜마티아넵틴정 등 20개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
업소명 | 제품명 | 성분명 | 승인일 | 시험기관명 |
한국콜마㈜ | 한국콜마티아넵틴정 | 티아넵틴나트륨 | 2010-08-23 | 경희대학교 의과대학병원 |
우리들제약㈜ | 티아스틴정 | 티아넵틴나트륨 | 2010-08-23 | 경희대학교 의과대학병원 |
동화약품㈜ | 피바틴정2mg | 피타바스타틴칼슘 | 2010-08-23 | 바이오코아㈜ |
㈜바이넥스 | 바이넥스피타바 스타틴정2mg | 피타바스타틴칼슘 | 2010-08-23 | 바이오코아㈜ |
㈜대웅제약 | 대웅카모스타트 메실산염정100mg | 카모스타트메실산염 | 2010-08-26 | ㈜서울의약연구소 |
㈜하원제약 | 카트론정2mg | 피타바스타틴칼슘 | 2010-08-26 | ㈜바이오인프라 |
미래제약㈜ | 리바스타정2mg | 피타바스타틴칼슘 | 2010-08-26 | ㈜바이오인프라 |
㈜유영제약 | 피라바정 | 피타바스타틴칼슘 | 2010-08-26 | 경희약품분석센터 |
㈜메디카코리아 | 피타테롤정 | 피타바스타틴칼슘 | 2010-08-26 | 경희약품분석센터 |
대원제약㈜ | 대원피타바스타틴 칼슘정 | 피타바스타틴칼슘 | 2010-08-26 | 경희약품분석센터 |
삼천당제약㈜ | 피타바로정2mg | 피타바스타틴칼슘 | 2010-08-26 | 경희약품분석센터 |
에스케이케미칼㈜ | 에스케이프레린 캡슐150mg | 프레가발린 | 2010-08-26 | 바이오코아㈜ |
코오롱제약㈜ | 세프렌정100mg | 세프카펜피복실염산염 | 2010-08-26 | ㈜서울의약연구소 |
삼아제약㈜ | 삼아세프카펜피복실염산염정100mg | 세프카펜피복실염산염 | 2010-08-26 | ㈜서울의약연구소 |
국제약품공업㈜ | 아나록소정 | 록소프로펜나트륨 | 2010-08-26 | ㈜사과나무임상연구소 |
대원제약㈜ | 네비트롤정 | 네비보롤염산염 | 2010-08-26 | ㈜인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
동국제약 | 동국네비보롤 염산염정 | 네비보롤염산염 | 2010-08-26 | ㈜인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
동광제약㈜ | 동광프레가발린 캡슐150mg | 프레가발린 | 2010-08-26 | ㈜바이오인프라 |
아주약품공업㈜ | 아로밀엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-08-27 | ㈜휴버트바이오 |
근화제약㈜ | 글루비엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-08-27 | ㈜휴버트바이오 |