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전체기사

산업 / 제약·바이오

신일제약, 2023년 1Q 매출 218억... 전년比 21.8%↑

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석결과,신일제약은 올해 1분기 매출 218억원, 영업이익 43억원을 기록했다. 2022년 1분기 대비 매출은 21.8%, 영업이익은 48.4% 각각 증가했다. 38억원의 순익을 기록해 전년대비 51.3% 증가했다.

이상훈 2023.06.12
산업 / 제약·바이오

한올바이오파마, 2023년 1Q 매출 288억... 전년比 20.1%↑

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석결과, 한올바이오파마는 올해 1분기 매출 288억원을 기록, 2022년 1분기 대비 20.1% 증가했다. 그러나 17억원의 영업손실을 내면서 6억원의 손실을 기록했던 전년동기에 이어 적자가 지속됐다. 13억원의 순손실을 기록하면서 전년동기 및 전기 대비 적자가 이어졌다.

이상훈 2023.06.12
산업 / 제약·바이오

알앤씨바이오, 2023년 1Q 매출 148억... 전년比 34.5%↑

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석결과, 엘앤씨바이오는 올해 1분기 매출 148억원, 영업이익 21억원을 기록했다. 2022년 1분기 대비 매출은 34.5%, 영업이익은 4.5% 각각 성장했다. 단 전기대비 매출은 5.4%, 영업이익은 30.9% 각각 감소했다. 순이익은 6억원을 기록, 전년대비 65.3%, 전기대비 79.3% 각각 역성장했다.

이상훈 2023.06.12
글로벌

아스텔라스, 항클라우딘 18.2 항체 ‘졸베툭시맙’ 日신청

일본 아스텔라스는 항클라우딘 18.2 항체 ‘졸베툭시맙(zolbetuximab)’을 일본에서 승인신청했다고 최근 발표했다. 적응은 ‘클라우딘 18.2 양성, HER2 음성의 절제불능 국소진행성 또는 전이성 위섬암 및 식도위접합부선암’이다. 승인될 경우 획기적 신약의 항클라우딘 18.2 모노크론 항체될 가능성이 있다. 이번 슫인 신청은 mFOLFOX6 요법과의 병용에서 무증악 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)의 유의한 연장을 나타낸 임상 3상(P3) 'SPOTLIGHT 시험'과 CAPOX 요법과의 병용에서 PFS의 유의한 연장을 나타낸 동 'GLOW 시험' 결과를 토대로 했다. ‘SPOTLIGHT 시험’과 'GLOW 시험'에서 스크리닝된 환자의 약 38%가 면역조직화학염색에서 종양세포의 75% 이상에서 중등도에서 강도의 염색강도를 보여 쿨라우딘 18.2 양성으로 판정되었다. ‘졸베툭시맙’은 암세포 표면의 클라우딘 18.2에 결합하여 두 가지 다른 면역계 경로를 활성화함으로써 세포사를 유도한다.

최선례 2023.06.12
병원·의료

서울시약, 식약처 의약품안전사용 강사양성 심화교육 실시

서울시약사회(회장 권영희) 의약품안전사용교육위원회(본부장 김보현, 위원장 송인석·한은경)는 11일 대한약사회관 4층 대강당에서 ‘식약처 의약품안전사용 강사양성 심화교육’을 실시했다.교육은 △초등생 대상 교육 소개(송인석 의약품안전사용교육이사) △중고등생 대상 교육 소개(한은경 의약품안전사용교육이사) △마약류 예방교육 어떻게 할 것인가(이향이 대구시마약퇴치운동본부장) △약물안전사용교육 내에서의 환자안전교육(성기현 대약 지역환자안전센터장)을 주제로 이어졌다.이날 교육엔 58명의 회원약사가 참석했으며, 지난 강사양성 온라인교육을 이수한 139명을 포함하면 총 197명이 교육을 이수했다.권영희 회장은 “의약품안전사용교육 강사님들은 약국 밖에서 약사직능을 가장 효과적으로 홍보하고 약사의 필요성을 절실하게 느끼게 하는 분들이라 너무 감사드린다”며 “앞으로도 의약품안전사용교육을 통해 국민건강 지킴이로서의 역할을 부탁드린다”고 말했다.김보현 약바로쓰기운동본부장은 “해마다 의약품안전사용에 대한 중요성이 점점 강조되고 있다”며 “항상 현장에서 수고해주시는 회원약사님들의 노고에 진심으로 감사드린다. 오늘 교육이 현장에서 활용하는데 중요한 자료가 되길 바란다”고 말했다.한편 이날 서울시약은 다양한 종류의 교구, 가운, 노트북 등을 넣을 수 있는 브리프케이스를 참석자들에게 제공했다.

전하연 2023.06.12
병원·의료

한·일 약사 교류의 장 열린다...약사회 '교류 세미나' 16일 개최

대한민국과 일본이 재택의료와 방문약료 등 약국 현안과 관련해 교류의 장을 연다.대한약사회는 오는 16일 서울 서초구 대한약사회관 4층 강당에서 ‘지역사회 방문약료 활성화를 위한 위한 한·일(韓日) 교류 세미나’를 개최한다고 밝혔다.지난 2017년 한·일 교류 세미나 개최 이후, 약 6년여만에 재개되는 이번 세미나에선 양국의 재택의료·방문약료 서비스 등의 최근 현황과 정보를 교류할 예정이다.일본 쇼와약과대학의 쿠시다 카즈키 교수가 ‘고령 사회를 맞이한 약국의 미래상, 새로운 약국 기능과 약사의 역할’에 대해 기조 발표를 하고, 이어지는 ‘제1세션’에서 한국과 일본이 재택의료·방문약료 현황을 공유한다. 한국 측에선 대한약사회 안화영 지역사회약료사업본부장이 ‘다제약물사업관리 실시 현황과 커뮤니티케어’, 이모세 환자안전약물관리본부장이 ‘약국의 부작용 보고’를 주제로 각각 발표한다.‘제2세션’에서는 ‘일본의 새로운 약국 기능’을 주제로 4명의 일본 측 연자가 조제로봇·약국 트레이싱 등 전문 분야에 대한 설명을 이어간다.최광훈 회장은 “한·일 양국이 공통적으로 고령화 속도가 점점 빨라지는 점을 감안해 우리도 지역사회를 중심으로 다학제 보건의료서비스 제공을 위한 제도적 관심이 높아진 상황”이라며 “미래를 대비하기 위해 약사회 차원에서 일본의 재택의료와 방문약료 시스템을 면밀히 살펴 볼 필요가 있다”고 강조했다.안화영 지역사회약료사업 본부장은 “초고령화 시대를 맞아 한·일 간 재택의료와 방문약료에 있어 약사의 역할을 확대해나가고 새로운 약국 기능에 대한 정보교류가 이루어지는 행사인 만큼 관심있는 회원분들의 많은 참여를 기대한다”고 전했다.

전하연 2023.06.12
산업 / 의료기기

의료기기 디지털 보증서 플랫폼 ‘서티라이프’ 출시

서티라이프(대표 김도희)는 의료기기 제조사와 제휴해 정품 인증 및 카카오톡 지갑에 보증서를 발행해 주는 ‘서티라이프’를 론칭한다고 12일 밝혔다.서티라이프의 디지털 보증서는 제조사 생산 시스템과 연동돼 제품 출고 시점부터 즉시 치과에서 정품 인증, 제품 규격 등의 정보를 담아 환자에게 제공할 수 있다. 종이나 카드 형태로 전달되던 기존 보증서와 달리 카카오톡 메시지로 전달받아 카톡 지갑 내 NFT 보증서로 환자에게 전달하기 때문에 별도의 앱 설치 없이 간편하게 보관할 수 있다.임플란트 수술 후 이사나 치과 폐업으로 타 치과에서 재수술 또는 후속 치료가 필요한 경우 임플란트 제조사와 제품을 모르면 후속 치료가 어려운 상황이 발생한다.치과의사인 서티라이프 김도희 대표이사는 “다양한 환자들을 만나면서 후속 치료가 어려운 환자분들을 많이 봤다”며 “분실 위험 없는 의료기기 보증서로 이 같은 문제를 해결하고자 서티라이프 서비스를 고안했다”고 설명했다.서티라이프를 활용하면 병원과 환자는 별도의 사용료 없이 보증서 발행 및 수신을 할 수 있다. 또 의료기기 제조사는 기존 실물 보증서 대비 50% 이상 저렴하게 보증서 발행이 가능하며, 카톡 지갑 내 NFT로 저장되기 때문에 기존 실물 보증서의 단점인 분실 위험 없이 자사 브랜드 및 특장점을 알릴 수 있는 장점이 있다는 게 회사 설명이다.서티라이프 관계자는 “이번 서비스 출시에 앞서 임플란트 제조사 및 치과와의 협업을 통해 보증서 발행을 테스트했으며, 임플란트 보증서 시장 공략 이후 피부과, 성형외과, 정형외과 등 실물 보증서 또는 정품 인증을 제공하는 다양한 시장을 공략할 계획”이라고 밝혔다.

두유진 2023.06.12
산업 / 제약·바이오

대원제약, 2023년 1Q 매출 1241억...전년比 6.0%↑

약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 분석결과, 대원제약은 올해 1분기 매출 1241억원을 기록, 2022년 1분기 대비 6.0% 성장했다. 영업이익은 90억원에 그쳐 전년동기 대비 35.5% 나 감소했다. 순이익도 95억원을 기록, 전년동기 대비 6.4% 감소했다.

이상훈 2023.06.12
산업 / 제약·바이오

유한양행, 알레르기 질환 신약 1상 결과 발표..."지속적 IgE 억제 효과 확인"

유한양행이 알레르기 질환 치료제로 개발 중인 ‘YH35324’ 임상 1상 결과를 발표하며 지속적인 면역글로불린 E(IgE) 억제 효과를 확인했다고 전했다.유한양행(대표이사 조욱제)은 만성 자발성/유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 IgE가 매개된 다양한 알레르기 질환 치료용 신약으로 개발 중인 YH35324의 임상 1a상 파트A 결과를 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 10일 발표했다고 12일 밝혔다. 유럽 알레르기임상면역학회는 매년 전 세계 알레르기질환 전문가 1만여명이 참석하는 학술대회다.이날 학회에서 아주대병원 알레르기내과 예영민 교수 연례 회의 포스터 발표 세션을 통해 국내 4개 대학병원 알레르기내과에서 진행한 YH35324 임상시험 결과를 발표했다.YH35324는 Fc 융합단백질 신약으로, 혈중 유리 IgE 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선하는 작용을 한다는 게 회사 설명이다. 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(First-In-Human) 임상 1a상 파트A 시험으로, 아토피가 있는 건강인 또는 경증의 알레르기 질환 환자에게 YH35324를 단계적인 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다.예영민 교수는 “YH35324 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성을 관찰했고, 약동학적으로는 용량 비례성이 나타났다”며 “위약 대조군과 활성대조군보다 더 빠른 시간 내 혈중 유리 IgE를 낮추고 또 지속적인 IgE 억제 효과를 확인했다”고 설명했다.유한양행 김열홍 R&D 총괄 사장은 “YH35324는 양호한 안전성 프로파일과 치료 약물로서의 가능성을 보여줬다”며 “현재 반복투여 시 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중이며, 만성두드러기 환자에서 YH35324의 예비적 개념증명을 위한 임상 1상을 준비하고 있다”고 전했다. 한편 YH35324는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약으로 현재 공동 연구 개발을 진행하고 있으며 지아이이노베이션이 사용하는 코드명은 GI-301이다.

이상훈 2023.06.12
글로벌

日신니혼카가쿠, 경비 편두통약 개발 美벤처 인수

신니혼카가쿠는 9일 미국 바이오벤처 사츠마 파마슈티컬즈(Satsuma Pharmaceuticals, Inc.)의 주식 공개매수를 완료했다고 발표했다. 이에 따라 사츠마 파마슈티컬즈는 신니혼카가쿠의 완전자회사가 됐다. 인수금액은 2,270만 달러이다. 사츠마는 신니혼카가쿠의 경비 투여 기술을 응용한 편두통치료약 ‘STS101’을 개발하였고, 올해 3월 美FDA에 승인을 신청했다. 이 약의 심사종료 목표일은 내년 1월 17일로 설정되어 있다. 미국에는 편두통 환자가 약 4,000만명으로 추정되고 있다. 승인되면 신니혼카가쿠가 25년 개발을 이어온 경비투여 기술의 첫 실용화가 된다. 휴대성이 높고 간편하게 이용할 수 있을 것으로 기대된다. 회사측은 ‘급성기 편두통으로 고생하는 환자들의 삶의질(QOL) 향상에 공헌할 것으로 생각된다’고 말한다.

최선례 2023.06.12
정책

복지부, 하반기부터 건강정보 고속도로 본사업 실시

보건복지부(장관 조규홍)는 지난 9일 한국프레스센터에서 박민수 보건복지부 제2차관 주재로 2023년 보건의료데이터 정책심의위원회를 개최했다.이번 데이터위원회에서는 디지털 헬스케어의 핵심인 의료데이터 활용 활성화와 관련 △2023 건강정보 고속도로 추진계획 △보건의료데이터 표준화 추진현황 및 향후계획을 논의했다.먼저 올해 하반기에‘건강정보 고속도로’를 본격 추진해 여러 기관에 흩어진 개인 의료데이터를 본인에게 제공하고, 본인이 원하는 의료기관 등에 자신의 데이터를 전송‧활용할 수 있도록 지원한다. 검사, 약물처방 정보 등 12개 항목의 표준화된 의료정보를 제공할 예정이다.아울러 의료기관 간 의료데이터 교류와 전송이 쉽도록 보건의료데이터 표준 고시 개편을 추진한다. 현행 의료용어 중심으로 마련된 보건의료 데이터 표준을 데이터의 상호운용성 확보를 중심으로 개편한다. 이를 위해 핵심교류데이터(KR CDI), 핵심공통상세규격(KR Core) 및 개인생성건강데이터(PGHD) 활용 가이드라인 개발을 추진한다.복지부 박민수 제2차관은“디지털 헬스케어의 핵심 가치는 환자와 가족, 나아가 모든 국민의 보건 증진”이라며 “국민이 필요할 때 언제 어디서든 건강정보를 확인‧활용할 수 있는 디지털 보건의료 환경을 조성해 나갈 것”이라고 강조했다.

이주영 2023.06.12
글로벌

‘키트루다’ 담관암 1차藥 적응증 FDA 심사개시

머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 8일 공표했다.이에 따라 FDA가 심사를 개시할 ‘키트루다’의 새로운 적응증은 국소진행성 절제수술 불가성 또는 전이성 담관암을 치료하기 위해 기존의 표준 항암화학요법제인 ‘젬자’(젬시타빈) 및 시스플라틴과 병용하는 용도이다.‘키트루다’의 담관암 적응증 추가 신청서는 임상 3상 ‘KEYNOTE-966 시험’에서 도출된 자료를 근거로 제출되었던 것이다.이 시험에서 ‘키트루다’와 항암화학요법제를 병용한 환자그룹은 항암화학요법제 단독요법을 진행한 대조그룹에 비해 총 생존기간이 통계적으로 괄목할 만하게 개선된 것으로 입증됐다.‘KEYNOTE-966 시험’은 총 1,069명의 환자들을 충원한 후 1차 약제로 각각 ‘키트루다’ 200mg 3주 간격 최대 2년 투여를 진행하면서 ‘젬자’ 및 시스플라틴과 병용요법을 진행하거나, 플라시보와 ‘젬자’ 및 시스플라틴 병용요법을 진행하는 내용으로 이루어진 피험자 무작위 분류, 이중맹검법 임상 3상 시험례이다.시험에서 확보된 자료는 지난 4월 14~19일 미국 플로리다州 올랜도에서 열린 미국 임상연구협회(AACR) 연례 학술회의에서 발표됐다.처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 FDA는 내년 2월 7일까지 ‘키트루다’의 담관암 적응증 추가 승인 유무에 대한 결론을 제시할 수 있을 전망이다.머크 리서치 래보라토리스社의 스캇 에빙하우스 임상연구 담당부사장은 “대부분의 담관암이 진행기에 이를 때까지 진단이 이루어지지 못하는 데다 진행기에 이르면 다수의 환자들이 수술이 부적합하고 치료대안 선택의 폭이 제한적인 형편”이라는 말로 ‘키트루다’의 담관암 적응증 추가를 기대할 수 있게 된 의의를 강조했다.이에 따라 머크&컴퍼니는 FDA와 긴밀한 협력을 진행해 진행성 또는 절제수술 불가성 담관암 환자들의 생존기간을 연장하는 데 도움을 줄 새로운 치료대안이 공급될 수 있도록 힘쓸 것이라고 덧붙이기도 했다.한편 머크&컴퍼니는 위장관계 암들을 대상으로 ‘키트루다’가 나타내는 효능을 평가하기 위해 대규모 임상개발 프로그램을 진행 중이다.이 가운데는 초기 간세포암종(HCC)을 겨냥한 ‘KEYNOTE-937 시험’과 ‘렌비마’(렌바티닙) 및 동맥경유 화학색전술(TACE) 병용요법과 관련한 ‘LEAP-012 시험’ 등이 포함되어 있다.머크&컴퍼니 측은 간‧담도계 암, 식도암, 췌장암, 직장결장암 및 위암 등에 이르기까지 다양한 암을 대상으로 ‘키트루다’의 효과를 평가하기 위한 시험을 진행 중이다.

이덕규 2023.06.12
병원·의료

서울시약, 도매관리약사 온라인 연수교육 16일까지 접수

서울특별시약사회(회장 권영희) 교육위원회(부회장 황미경·위원장 강효진·손리홍)는 오는 6월 26일부터 7월 14일까지 3주간 ‘2023년도 의약품 도매업소 관리약사 연수교육’을 온라인으로 실시한다.서울시약은 최근 코로나 위기단계가 하향 조정됐지만 여전히 감염의 위험성이 존재함에 따라 회원들의 감염 예방과 안전을 위해 온라인 연수교육을 유지하기로 했다고 밝혔다.교육 내용은 △마약류 관리-지도점검사례(유희정 서울시청 의약수사팀장) △홈케어로 끝내는 구강관리(윤선희 현미경치과원장) △예술감상의 즐거움(문광훈 충북대 인문대학 교수) △약사회 현안과 대응(유성호 서울시약사회 부회장) 등이다.6월 16일까지 서울시약사회 홈페이지(www.spa.or.kr) 배너 또는 게시판의 공지사항에서 교육 신청할 수 있고, 수강은 26일부터 가능하다.교육 대상은 올해 6개월 이상 관리약사 업무 종사자 및 예정자로, 동물의약품 및 한약유통업체 관리약사도 포함된다.권영희 회장은 “최근 비대면진료 시범사업이 시행되는 등 미래 약사직능의 운명을 결정할 수 있는 변화의 길목에 놓여 있다”며 “도매관리약사 등 모든 회원들이 각각의 직역에서 약사의 사명을 실현하고 신뢰받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.한편, 도매관리약사는 매년 의약품유통협회에서 실시하는 KGSP교육 8시간을 이수하면 연수교육 4시간이 인정돼 시도약사회 주관 연수교육 4시간을 이수해야 연수교육 8시간이 인정된다.

전하연 2023.06.12
산업 / 의료기기

의료진 60% ' AI 신뢰하지 않는다'

의료 시스템의 발전을 이끌어 온 요소들이 현재 환자와 의료진들이 경험하는 문제들의 원인이 되는 것으로 나타났다. 특히 AI에 대한 낮은 신뢰도, 의료 시스템 전반의 낮은 기술 호환성, 번아웃, 협업 체계의 분산화 및 의료접근성 등이 현재 의료계가 안고 있는 주요 문제점으로 분석됐다.12일 GE헬스케어는 헬스케어 시스템에 대한 환자와 의료진의 관점과 요구를 조명하는 'Reimagining Better Health’ 보고서에서 이같이 밝혔다. 이 연구는 번아웃, 인력 감소, 환자 적체와 같은 문제들로 의료시스템의 회복력이 도전받고 있는 오늘날 향후 의료시스템이 나아가야 할 방향을 제시하기 위해 실시됐다. 참가자들의 의료 시스템에 대한 개인적인 경험과 관찰에 근거한 답변을 토대로 진행됐다. GE헬스케어 관계자는 “ 'Reimagining Better Health’ 보고서는 더 인간적이고 유연한 의료 시스템 구축을 목표로 하고 있다”며 “이번 연구 결과를 환자, 다양한 의료 전문가, 의료계 리더, 정부 관계자, 기술 업계 리더, 대중 등 업계 전반의 모든 이해관계자와 공유해 토론, 파트너십, 실천으로 이어지길 바란다”고 말했다. AI에 대한 낮은 신뢰도와 그 전망에 대한 인식오늘날 헬스케어 AI 기술은 환자의 경험과 결과 개선 및 업무의 자동화, 생산성 향상을 목표로 한다. 설문 결과에 따르면, 다수의 의료진은 AI가 임상적 결정을 지원하고(61%), 더욱 신속한 의료 개입(54%) 및 운영 효율성 개선(55%)에 일정 역할을 한다고 응답했다. 한편, 의료에 적용되는 AI에 대한 불신과 회의론 또한 만연해 있는 것으로 나타났다. ‘AI 데이터를 신뢰한다’고 응답한 의료진들은 전체의 43%였으며 미국의 경우 26%에 그쳤다.새로운 의료 서비스 모델에 대한 신뢰 낮아응답자 중 50%는 전통적 임상 환경 이외의 장소에서 진료하는 것에 부담을 느끼는 것으로 나타났다. 환자 중 62%가 새로운 진료 방식에 대해 우려하고 있으며, 가정 혹은 진료소 외의 장소에서 의사 지시 없이 행해지는 검사에 불편함을 느끼는 것으로 확인됐다. 진료행위의 주체도 환자들은 중요하게 생각했다. 대부분의 환자(67%)는 주치의에 대해선 높은 신뢰도를 보이지만, 그 밖의 헬스케어 전문가들에 대한 신뢰도는 낮았다. 52%의 환자들은 ‘병원 의사나 간호사, 조산사, 약사가 아닌 헬스케어 관련 종사자들의 조언을 신뢰하지 않는다’고 답했다.의료 시스템의 분산과 연결성 부족새로운 의료 서비스 모델에서 겪는 불편함의 주된 원인은 의료 시스템의 기술적 호환성 문제로 인식되고 있다. 의료진 51%만 ‘의료 기술이 원활하게 통합되고 있다’고 응답했으며, ‘의료기술이 사용하기 쉽고 직관적’이라고 응답한 의료진도 53%에 그쳤다.또한, 다양한 시스템과 플랫폼에서 환자의 데이터 활용이 잘 이뤄지지 않고 있는 것으로 나타났다. 의료진들 중 41%는 ‘신뢰할 수 있는 환자의 전자기록에 제때에 접근할 수 없다’고 생각하며, 환자의 약 3분의1(35%)은 ‘의료진이 담당 환자의 건강 데이터에 접근할 수 없는 것을 우려한다’고 응답했다.의료진의 번아웃응답자 무려 42%가 ‘헬스케어 업계를 떠나는 것을 적극적으로 고려’하고 있으며, 39%는 ‘자신의 직업에 자부심을 느끼지 않는다’고 답했다. 8개국 모두에서 부적절한 보상과 일과 삶의 불균형이 이직을 원하는 가장 큰 이유에 포함됐다. 의료진의 47%는 ‘경영진으로부터 충분한 재정적 지원을 받지 못한다’고 응답했다.환자들은 의료진의 번아웃으로 인한 영향을 체감하고 있는 것으로 나타났다. 환자 43%는 ‘의료진이 환자의 이야기에 무관심하다’고 느끼고 있으며, ‘의료진이 환자의 개인적인 상황에 공감하거나, 그것이 치료에 미치는 영향에 관심을 갖고 있다’고 느끼는 환자는 42%에 그쳤다.모든 의료진 공통된 헬스케어 미래 비전 가져대부분의 의료진(99%)이 헬스케어의 미래에 대해 공통된 정의가 있는 것으로 나타났다. 환자와 의료진은 기술 솔루션을 통해 더욱 긴밀히 협력하고, 가정 등 전통적인 임상 환경의 안팎에서 진료가 이뤄지고, 의료 생태계 확장을 통해 새로운 의료 종사자들이 생겨날 것으로 예상했다.

두유진 2023.06.12
산업 / 제약·바이오

국제약품, 아이진과 당뇨망막증 치료제 공동개발 계약 체결

국제약품은 ‘당뇨망막증’을 치료할 수 있는 신개념 바이오 신약 개발 나서며 안과질환 대한 포트폴리오를 확대한다고 12일 밝혔다. 당뇨망막증은 당뇨합병증으로 인한 실명의 주 원인으로, 전 세계 실명 원인 중 1위다. 국내에서도 3대 실명질환으로 알려진 황반변성, 당뇨망막병증, 녹내장 중 가장 높은 유병률을 보이며 계속적으로 증가하는 추세다.국제약품(대표 남태훈, 안재만)은 아이진(대표 유원일)과 지난 8일 세계 최초 ‘비증식성 당뇨망막증’ 치료제인 ‘이지 미로틴 (EG-Mirotin)’의 공동개발 계약을 체결했다.회사에 따르면 ‘이지 미로틴’은 망막의 모세혈관에서 반복적으로 발생하는 부종, 출혈 증상을 완화하고 당뇨에 의해 손상된 모세혈관을 정상화, 안정화시켜 주어 당뇨망막증을 치료하는 새로운 개념의 바이오 신약이다. 당뇨망막증은 상태의 중증도에 따라 초기 단계인 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR), 최종 단계인 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)으로 분류되고 있다.이번 계약에 따라 국제약품은 임상 2상 신청(IND)을 주관하고 임상 의약품 생산과 임상시험 승인에 필요한 임상의약품 분석 연구 등에 수반되는 비용을 부담할 예정이다. 아이진은 기존 연구개발 데이터를 기반으로 비증식성 당뇨망막증 치료제 임상2상을 진행할 계획이다. 또 양사는 개발 전문가들과 함께 임상 전문의가 참여하는 JDC(Joint Development Committee)를 설립해 빠른 시일 내에 국내에서 신속한 임상 진입을 위한 사전 준비를 개시할 예정이다. 앞선 아이진이 진행한 이지 미로틴 임상 2상의 연구자 임상에서 안전성과 유효성을 확인한 바 있다.임상에서 ‘이지 미로틴’은 허혈지수와 혈액의 누출지수의 각 변화량이 기저치 대비 통계적 유의성(P-Value 0.05 이하)을 확보하며 치료 효과를 입증했다. 이와 같은 결과를 바탕으로 SCIE 국제학술지 ‘Medicina’에 임상 논문이 게재됐다.‘이지 미로틴’이 상용화 된다면 현재 비증식성 당뇨망막증 치료제가 개발되지 않는 상황에서 기존 치료제와 달리 안구에 직접 주사하는 방식에서 피하 주사제로 바뀌어 환자의 편리성은 더욱 높아질 것으로 회사는 기대하고 있다. 또 일반 병원에서도 투여가 가능해 기존 치료제 대비 경쟁 우위를 가질 수 있을 것으로 전망하고 있다.국제약품 관계자는 “각종 안질환 중 특히 망막질환 치료제를 꾸준한 출시한 국제약품의 역량과 근원 기술을 개발한 아이진의 축적된 노하우가 시너지를 극대화 될 수 있도록 최적의 협업 구도를 빠른 시간 내에 구축할 것”이라며 “임상시험의 성공적 수행이라는 1차 목표를 달성 후 최종 목표인 글로벌 사업화를 위해 달려가겠다”고 강조했다.한편, 글로벌 시장분석 전문기관(GVR)에 의하면 전세계 당뇨망막증 시장규모는 2022년 83억 달러에서 연평균성장률 6.3%를 보이며 2030년에는 137억 달러까지 커질 전망이다.

이상훈 2023.06.12
산업 / 제약·바이오

이지놈, PCC 인증 제품 ‘세 자릿수’ 돌파

인체 마이크로바이옴 분석 전문기업 이지놈(대표 조서애)은 자사의 '유산균 종 확인 메타게놈 분석 프로그램(PCC∙Probiotics Composition Certificate)’ 서비스를 통해 ‘유익균 함량 인증’을 받은 제품이 세 자릿수를 돌파했다고 12일 밝혔다.이지놈에 따르면 지난달 26일 인증 받은 종근당바이오 ‘면역’, ‘혼합유산균’ 등 2개 제품을 포함해 이날 현재까지 총 113개의 유산균 제품이 PCC 인증을 받았다.앞서 종근당바이오는 지난 4월 28일 이지놈에 ‘면역’, ‘혼합유산균’ 2개 제품에 대한 PCC 검사를 의뢰했다. 검사 결과, 면역 제품에 표시된 균주 비피도박테리움 아니말리스 외 5종이 모두 동일하게 검출됐으며 혼합유산균 제품에 표시된 균주 락토바실러스 플란타룸 외 10종 역시 모두 동일하게 검출돼 각각 PCC 인증 마크를 획득했다.이지놈이 식품의약품안전처와 공동 개발한 PCC는 프로바이오틱스(유산균) 제품에 ‘표기’된 균종 및 함량과 실제로 제품에 ‘포함’된 균종 및 함량을 비교∙증명해 주는 국내 유일의 검사법이다. 미국 과학 저널 프론티어인 마이크로바이올로지(Frontiers in Microbiology)에 게재돼 그 방법을 검증받았다. 특히 PCC에는 유전체 DNA 염기서열을 고속으로 확보할 수 있는 차세대 염기서열분석법(NGS)이 적용돼 보다 정확하고 빠른 검사가 가능하다. 종근당바이오 2개 제품을 포함, 지난 2020년 8월 서비스 개시 이후 PCC 인증을 받은 제품으로는 씨티씨바이오 ‘굿락 17종 혼합유산균’, 비오팜 ‘프롤린 모유 유산균’, 바이텍 ‘로셀 7종 혼합유산균’, 셀트리온스킨큐어 ‘면역엔N포스트바이오틱스-B’, 유한건강생활 ‘프로바이오틱스 베이비’ 등이 있다.이지놈은 국내 시판 중인 프로바이오틱스 제품 대부분이 균주의 종류와 함유량을 정확히 표기하지 않고 있는 만큼 자사의 PCC가 유산균 제품의 품질을 검증하는 주요한 척도로서 핵심적인 역할을 할 것으로 기대하고 있다.실제 한국소비자원이 3~19종의 균주를 함유하고 있다고 홍보하고 있는 제품들을 조사한 결과 대표균 1~2종이 80%를 차지하고 나머지 균종은 극소량만 첨가된 경우가 대다수인 것으로 드러났다. 즉 다수의 소비자가 19종 등 다양한 균종이 함유된 제품을 섭취하고 있는 것으로 인식하고 있지만 실상은 값싼 특정 1~2종의 균종만 집중적으로 섭취하고 있는 셈이다.조서애 이지놈 대표는 “제품에 어떤 종류의 프로바이오틱스가 얼마나 포함돼 있는지 꼼꼼하게 따져보고 구매하는 등 맞춤형 헬스 케어 제품에 대한 소비자들의 구매 패턴이 한층 전문화되고 있다”며 “이지놈의 PCC는 소비자들의 이러한 구매 패턴 변화에 발맞춘 고도화된 성분 분석 서비스로서, 신뢰할 수 있는 제품을 구매하고자 하는 소비자와 자사 제품의 품질을 인정받고자 하는 기업을 잇는 징검다리 역할을 하고 있다”고 말했다.한편 이지놈은 해상도 높은 3세대 NGS 마이크로바이옴 생물정보 분석 전문기업이다. 마이크로바이옴 유전체 분석 분야에서 독보적인 분석 능력을 갖추고 병의원 및 약국채널에 PCC 인증을 받은 맞춤형 헬스케어 제품을 서비스하고 더 나아가 자체연구소의 균주 개발 능력을 이용한 마이크로바이옴 치료제 개발까지 진행 중이다. PCC 개발 및 서비스 제공 등 정부기관 및 기업들과 다양한 기술협력 관계를 유지하고 있으며 전국 300여 개 병원에 서비스를 제공하고 있다. 특히 CNS(셀, 네이처, 사이언스)급 과학 저널에 5차례 표지 논문을 게재하고 SCI급 논문도 115편을 게재하는 등 전문성과 기술성을 국제적으로 인정받은 바 있다.

권혁진 2023.06.12

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