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산업 / 제약·바이오

삼일제약 "유니터 경영진 베트남 공장 방문...파트너십 재확인"

삼일제약(대표이사 허승범)은 최근 글로벌 안과 의약품 CMO/CDMO 전문 기업 유니터(Unither Pharmaceuticals) 신임 CEO 장 프랑수와 일레르 및 주요 임원들이 삼일제약 베트남 공장을 방문해 향후 협력 방안을 논의했다고 5일 밝혔다.삼일제약과 유니터는 지난해 9월 프랑스 쿠탕스의 유니터 플랜트에서 양사 간 상호 협력과 발전 및 글로벌 사업 확장을 위한 업무협약 체결을 시작으로, 올해 2월 유니터 전임 CEO인 에릭 구필 이사회 의장과 주요 임원진이 삼일제약 베트남 공장을 방문, 현지 공장을 시찰하고 협력 강화를 약속한 바 있다. 이어 올해 6월 유니터 신임 CEO 및 주요 경영진들이 베트남 공장 두 번째 방문을 통해 삼일제약 베트남 공장과 관련한 협력 강화 및 삼일제약의 북미, 유럽 시장 진출 프로젝트를 위한 구체적 논의로 양사 간 공고한 파트너십을 재차 확인한 것.삼일제약은 베트남 공장 사업 본격화를 위해 프랑스 유니터 외에도 다회성 무보존제 용기를 제조하는 독일, 프랑스의 다국적 기업과도 협력을 진행하고 있다. 현재 일본, 미국, 독일 및 브라질 등 안과 의약품을 전문적으로 개발하는 다수의 다국적 기업들과 점안액의 수탁 생산을 위한 논의를 긍정적으로 진행하고 있다는 게 회사 설명이다.삼일제약은 북미 법인을 통해 미국과 캐나다에 안구건조증 치료제 출시를 위해 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 헬스캐나다(Health Canada)에 올해 4분기 인허가 신청을 진행할 예정이다.

이상훈 2023.07.05
병원·의료

대장암, 젊어서 이겨낸 줄 았았더니…정답은 꾸준한 항암치료

대장암 생존율을 높이는 것은 꾸준한 항암치료라는 연구 결과가 나왔다.한림대학교동탄성심병원 외과 김종완 교수 연구팀은 ‘젊은 성인 대장암 환자의 임상병리학적 특성과 항암치료가 예후에 미치는 영향’ 연구에서 이 같은 내용을 확인했다고 5일 밝혔다.연구팀은 대장암 0~3기 진단을 받은 45세 이하 젊은 환자 93명과 45세가 넘는 고령 환자 1899명의 치료 후 생존율을 분석했다. 젊은 대장암 환자의 평균 연령은 38.8세였고, 고령 대장암 환자의 평균 연령은 67.7세였다.젊은 대장암 환자, 악성도 높고 응급수술 많아암의 특징은 젊은 환자 그룹이 고령 환자 그룹보다 더 나빴다. 병리학적 분석에서 조직학적으로 악성도가 높은 암의 비율은 젊은 환자 그룹이 11.8%로 고령 환자 그룹 5.4%보다 높았다. 림프 혈관과 신경주위 침습 비율도 각각 45.2%대 38.8%, 26.9%대 18.7%로 나타나 젊은 환자 그룹이 더 나쁜 암으로 진단됐다.게다가 젊은 환자 그룹은 종양이 대장을 막아 생기는 장 폐쇄(24.7% 대 14.2%)와 대장천공(5.4% 대 1.7%)을 고령환자 그룹보다 더 많이 겪었디. 또한 이로 인해 응급수술을 받은 비율이 16.1%로 고령 환자 그룹 8.5%보다 컸다. 복통‧혈변‧변비‧체중 변화‧소화불량 등 대장암으로 인한 증상도 젊은 환자 그룹이 68.8%로 고령 환자 그룹 55.9%보다 많이 경험했다. 이는 증상이 나타날 때까지 대장암 발견과 치료가 늦어졌음을 의미한다.반면 고령환자 그룹은 정기검진에서 암을 진단받은 비율이 41.3%로 젊은 환자 그룹 32.3%보다 높았다.꾸준한 항암치료 받은 젊은 환자, 치료 예후 훨씬 좋아항암치료를 받은 비율은 젊은 환자 그룹이 62.4%로 고령 환자 그룹 45.3%보다 높아 치료 예후에 주요한 영향을 끼쳤다. 고령 환자 그룹에선 20%가 치료를 마치기 전 항암치료를 중단했지만 젊은 환자 그룹에선 8.8%만이 항암치료를 중단했다. 복합항암제를 사용한 비율도 젊은 환자 그룹이 45.2%로 고령 환자 그룹 27%보다 컸다.젊은 대장암 환자 그룹은 치료가 까다로운 특징의 암을 앓았고, 진단과 치료가 늦어졌지만 예후는 더 좋았다. 암 치료 후 암이 재발하지 않고 생존해 있는 5년 무재발 생존율은 젊은 환자 그룹이 86.7%로 고령 환자 그룹 74.2%보다 12.5%p 높았다. 특히 병기가 높아질수록 차이가 벌어져, 1기에선 100%대 89.5%, 2기에선 87.4%대 75.2%, 3기에선 82%대 60.3%로 무려 21.7%p까지 높아졌다.김종완 교수는 “이번 연구를 통해 젊은 대장암 환자는 고령 환자보다 항암치료를 받는 비율이 더 높고 중단하지 않고 받았으며, 복합항암제를 더 많이 사용해 무재발 생존율이 높은 것으로 나타났다”며 “연령이 높을수록 항암치료에 대해 거부감을 갖는 경우가 많지만 항암화학요법은 암의 성장을 억제하고 크기를 줄이며 암세포를 완전히 제거해 완치를 기대할 수 있게 하는 매우 중요한 치료과정”이라고 강조했다.이번 연구 논문(A Retrospective Multicenter Study of the Clinicopathological Characteristics and Prognosis of Young Adult Patients with Colorectal Cancer: Effects of Chemotherapy on Prognosis)은 국제적으로 권위 있는 SCIE급 학술지인 ‘임상의학저널(Journal of Clinical Medicine, 피인용지수: 4.964)’ 최근호에 게재됐다.

두유진 2023.07.05
글로벌

베링거 ‘스페비고’ 전신 농포성 건선 악화 감소

베링거 인겔하임社는 자사의 성인 전신성 농포성 건선(GPP) 치료제 ‘스페비고’(Spevigo: 스페솔리맙)가 전신성 농포성 건선 증상의 악화 위험성을 감소시키는 데 나타낸 새로운 시험결과를 4일 공개했다.임상 2상 ‘EFFISAYIL 시험’에서 ‘스페비고’를 투여받은 환자그룹의 경우 48주차에 평가했을 때 전신성 농포성 건선 증상의 악화가 나타난 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 84% 감소한 것으로 입증되었다는 것.게다가 시험에 참여한 123명의 피험자들은 ‘스페비고’ 고용량을 투여받기 시작한 후 4주차부터 전신성 농포성 건선 증상의 악화가 전혀 수반되지 않았던 것으로 나타났다.이 같은 시험결과는 3~8일 싱가포르에서 열리고 있는 제 25차 국제 피부의학회(WCD) 학술회의에서 발표됐다.예일대학 의과대학의 브루스 스트로버 교수(피부의학)는 “임상 2상 ‘EFFISAYIL 시험’이 전신성 농포성 건선 증상의 악화를 예방하는 데 나타난 효과를 평가하기 위해 처음으로 진행된 최대 규모의 다국가 피험자 무작위 분류 시험례”라면서 “이 같은 결과는 전신성 농포성 건선 증상의 발병기전에서 인터루킨-36 신호전달의 중요한 역할을 추가로 입증한 것”이라고 풀이했다.그는 뒤이어 “우리의 바람은 피부과의사들이 전신성 농포성 건선 증상의 악화에 대응하는 치료제를 확보할 뿐 아니라 미래의 발병을 효과적으로 예방할 수 있게 되었으면 하는 것”이라고 덧붙였다.전신에 걸쳐 고통을 수반하는 농포가 나타나는 특징이 눈에 띄는 전신성 농포성 건선 증상의 악화는 응급치료를 필요로 하는 경우가 많은 데다 패혈증, 쇼크, 다발성 장기(臟器) 부전과 같이 생명을 위협하는 중증 합병증들로 이어질 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다.전신성 농포성 건선 증상의 악화가 나타난 환자들은 갑작스런 고통에 직면하게 될 뿐 아니라 차후에 재차 증상 악화가 나타났을 때 미칠 영향에 대한 불확실성으로 인해 환자들에게 심대한 정서적 부담을 줄 수 있는 것으로 지적되고 있다.국제 건선연합회(IFPA)의 프리다 덩거 존슨 회장은 “전신성 농포성 건선에 수반되는 증상들로 인한 신체적 고통과 증상 악화에 기인하는 정신적인 부담을 나누고자 하는 환자들은 자주 접하곤 한다”면서 “그 같은 부담을 덜어줄 진전이 이루어질 경우 전신성 농포성 건선 환자들의 삶의 질을 괄목할 만하게 향상시켜 줄 수 있게 될 것”이라고 말했다.베링거 인겔하임社 휴먼 파마 부문의 카린 브루이용 대표는 “포괄적인 ‘EFFISAYIL 시험’ 프로그램을 진행하면서 우리는 이미 ‘스페비고’가 전신성 농포성 건선 환자들의 증상 악화에 상당히 효과적임을 목격해 왔다”면서 “임상 2상 ‘EFFISAYIL 시험’의 결과를 보면 전신성 농포성 건선 환자들에게 증상악화 없는(flare-free) 미래를 열어주고자 하는 우리의 궁극적인 목표에 도달하는 데 한 걸음 더 성큼 다가섰음을 시사하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다.‘스페비고’는 최근 FDA와 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심평중심(CDE)으로부터 전신성 농포성 건선 증상의 악화를 예방하기 위한 ‘혁신 치료제’로 지정받았다.한편 ‘EFFISAYIL 시험’에서 ‘스페비고’는 양호한 안전성 프로필을 나타낸 것으로 입증됐다.부작용이 수반된 비율을 보면 ‘스페비고’ 투여그룹과 플라시보 대조그룹에서 대동소이하게 나타났다.

이덕규 2023.07.05
산업 / 제약·바이오

AZ 포시가 복합제 '시다프비아', 국내 허가

한국아스트라제네카(대표 김상표)는 포시가 복합제인 시다프비아정(다파글리플로진 10mg+시타글립틴 100mg)이 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 만 18세 이상 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 허가 받았다고 5일 밝혔다. 시다프비아는 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진 성분의 오리지널 제품 ‘포시가’와 DPP-4억제제 계열 ‘시타글립틴’의 복합제다. 지난 2020년 아스트라제네카와 SK케미칼이 포시가 복합제 개발 및 생산에 대한 협약을 맺음에 따라 개발이 시작됐고, 식약처 허가를 통해 결실을 맺게 됐다. 향후 SK케미칼은 시다프비아의 생산 및 공급을 담당하고, 아스트라제네카는 상업화 전략 및 실행을 담당한다. 대한당뇨병학회 진료지침에 따르면, SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제는 서로 다른 기전으로 작용해 병용 시 단독투여 대비 더 많이 개선된 혈당 강하 효과를 기대할 수 있다. 또한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 선행 연구들에서 다파글리플로진과 시타글립틴의 병용요법은 단독 요법 대비 보다 유의한 치료 효과 및 안전성 프로파일을 확인한 바 있다.올해 스프링거 네이처(Springer Nature)에 발표된 제2형 당뇨병 환자 대상 연구 결과에 따르면, 다파글리플로진-시타글립틴-메트포르민의 3제 병용 환자군의 혈당 강하 효과는 다파글리플로진-메트포르민 병용 환자군 대비 30%, 시타글립틴-메트포르민 병용 환자군 대비 약 35% 더 높은 것으로 나타났다.또한, 16주차에 기저시점 대비 목표 혈당에 도달한 비율도 다파글리플로진을 포함한 3제 병용요법 환자군이 38.5%로, 다파글리플로진-메트포르민 병용 환자군, 시타글립틴-메트포르민 병용 환자군 보다 높았다. 16주차 기저시점 대비 평균 체중 감소는 다파글리플로진을 포함한 3제 요법 환자군이 시타글립틴-메트포르민 병용 환자군 대비 유의하게 컸다.이 외에 2014년 발표된 연구에서도 다파글리플로진-시타글립틴-메트포르민 3제 병용요법의 유의한 혈당 강하 효과가 확인됐다.해당 연구에서 다파글리플로진-시타글립틴-메트포르민 3제 병용 환자군의 투여 24주 후 당화혈색소가 시타글립틴 단독 투여 환자군 대비 0.6%, 시타글립틴-메트포르민 병용 투여 환자군 대비 0.4% 개선되는 등 전체 환자군에서 당화혈색소가 0.5% 감소되었으며, 24주차에 관찰된 혈당 조절 효과는 48주까지 유지된 것으로 나타났다.한국아스트라제네카 CVRM 사업부 심일 전무는 “시다프비아는 SK케미칼과의 협력을 통해 한국에서 개발 및 생산된 매우 특별한 제품”이라며, "시다프비아는 제2형 당뇨병, 만성 콩팥병, 만성 심부전 적응증을 모두 보유한 국내 유일의 SGLT-2 억제제 ‘포시가’ 를 기반으로 한 복합제"라고 설명했다.

최윤수 2023.07.05
산업 / 뷰티

KSRC한국피부임상연구센터, 건기식 임상시험 진행

화장품ㆍ의료기기ㆍ건강기능식품 등의 기능성 및 유효성 시험 평가 전문기관인 KSRC한국피부임상연구센터(이하 KSRC)는 올해 하반기부터 간 건강, 피부 건강에 도움을 주는 건강기능식품 평가 시험 서비스를 진행한다고 5일 밝혔다.△KSRC한국피부인상연구센터가 건강기능식품 기능성 시험 부문을 강화할 예정이다. ⓒKSRCKSRC는 모발 건강기능식품 기능성 평가의 경우 이미 2차례나 진행한 이력을 갖고 있다. 하반기에는 건강기능식품 기능성 시험 부문을 강화할 예정이다. 간 건강기능식품 기능성 평가 일정이 확정됨에 따라 일반식품의 숙취해소 효능 평가 시험도 구축한다는 계획이다.KSRC는 비임상(ex vivo, in vitro, animal in vivo), CRO(임상시험수탁기관)를 갖추고 있으며, 각 분야별 10여 년 이상의 경험을 보유한 전문 인력으로 구성돼 인체적용시험 설계 단계부터 건강기능식품 기능성 허가, 원료 개별인정등록까지 한꺼번에 진행할 수 있는 원스톱 토탈 솔루션을 제공하고 있다. KSRC의 토탈 솔루션 서비스는 고객사들이 일일이 개별적으로 컨택하는 번거로움을 해소해 주고 편리함을 제공함에 따라 업계 내 높은 만족도와 신뢰를 얻고 있다고 KSRC 측은 설명했다. KSRC 센터장은 "화장품뿐만 아니라 건강기능식품 개별인정 인허가를 위해 최적화된 인체적용시험을 설계하고 진행하게 됐다"며 "고객사의 불편함을 최소화하고 신뢰도 높은 시험 결과를 제공해 표시 광고 실증에 도움을 줄 수 있을 것"이라고 밝혔다.

박수연 2023.07.05
산업 / 의료기기

필립스 소닉케어, 최대 60% 할인 여름맞이 프로모션 진행

필립스소닉케어는 여름을 맞아 ‘썸머 빅세일 프로모션’을 진행한다고 5일 밝혔다. 오는 31일까지 자사 네이버 브랜드스토어에서 음파전동칫솔 및 구강세정기를 할인하고 사은품을 증정한다.필립스 소닉케어는 이번 프로모션을 통해 많은 사람들이 여름철 구강 건강관리를 더욱 효과적으로 할 수 있도록 자사 제품을 최대 60% 할인한다. 여름 바캉스 시즌에 어울리는 선물도 준비했다. 프로모션 기간 내 ‘다이아몬드클린 9000’ 또는 ‘9900 프레스티지’를 구매한 고객 전원에게 여름철 인기 아이템으로 손꼽히는 ‘썸머백’을 증정한다.프로모션 기간 내 특정 제품을 구매한 고객 전원에게 정품 칫솔모 또는 노즐을 증정하는 포토 상품평 이벤트도 마련했다. ‘다이아몬드클린 9000’, ‘엑스퍼트클린’, ‘9900 프레스티지’를 구매한 고객에게 ‘프리미엄 A3 올인원 칫솔모(2개입)’를, 구강세정기를 구매한 고객에게 ‘쿼드스트림 노즐(2개입)’을 100% 증정한다. 이벤트 참여는 다음달 13일까지 제품 구매 페이지와 개인 인스타그램에 각각 포토 상품평을 작성하고 네이버폼을 통해 인증하면 된다.필립스 소닉케어 관계자는 “갈증 해소를 위해 시원한 탄산음료나 아이스크림을 자주 찾게 되는 여름철이 다가왔다. 당도 높은 음료나 빙과류를 평소보다 많이 섭취할수록 구강 관리를 더욱 철저히 해야 한다”며 “임상실험을 통해 신뢰할 수 있는 소닉케어와 함께 올여름 안전하게 구강 관리하시길 바란다”고 말했다.

두유진 2023.07.05
글로벌

시오노기 ‘조플루자’ 대만서 소아 적응추가 신청

일본 시오노기제약은 항인플루엔자 바이러스 치료약 ‘조플루자(baloxavir)’에 대해 대만에서 5세 이상 12세 미만 소아에 대한 적응확대를 신청했다고 4일 발표했다.대만에서 ‘조플루자’는 성인 및 12세 이상 소아에서 급성 A형, B형 인플루엔자 바이러스 감염증 치료 및 인플루엔자 바이러스 감염자와의 밀접 접촉 후 발병 예방을 적응으로 승인되었다.이번 적응추가 신청이 승인되면 5세 이상 12세 미만 소아에게도 조플루자의 단회 경구 투여가 가능해져 인플루엔자 치료 및 발병 예방의 새로운 선택지로 기여할 전망이다.‘조플루자’는 시오노기 제약이 개발한 1회 경구투여 항인플루엔자 치료약으로, 인플루엔자 바이러스의 복제에 필수적인 엔도뉴클레아제라는 효소를 억제하여 바이러스 합성을 저해하여 효과를 발휘한다. ‘조플루자’의 개발 및 판매는 로슈와 제휴하여 진행하고 있으며, 일본과 대만에서의 판매는 시오노기가 그 외 국가에서는 로슈가 담당한다.

최선례 2023.07.05
병원·의료

참약사, 옐로시스와 손잡고 '만성질환 환자 맞춤형' 서비스 개발 나서

약국공동체 체인 및 약사 플랫폼 솔루션을 개발 중인 참약사(대표 김병주)와 소변 기반 AI 건강관리 솔루션을 제공하는 옐로시스(대표 탁유경)가 만나 상호 사업 시너지 확대를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 맺었다. 두 기업은 만성질환 환자 대상의 ‘맞춤형 건강 관리’ 구독 서비스 개발사업을 함께 진행하기로 뜻을 모았다.만성질환 환자들의 특징은 특별한 치료 단계를 넘어 일상 속에서 ‘병과 익숙한’ 단계로 지내야 한다는 것이다. 그래서 매일매일의 루틴처럼 바이탈(vital)을 측정하고, 질환 상태를 살피고, 약을 먹는 등 생활 속에서 관리하는 것이 가장 중요하다. 그중에서도 소변은 매일의 건강 루틴을 확인할 수 있는 가장 정확하고도 손쉬운 방법이다. 매일의 소변 상태만 체크해도 염증 여부, 단백질, 포도당, 체내 산성도, 케톤 수치(체지방 분해 여부) 등 대부분의 기본 건강 지표 확인이 가능하다. 하지만 확인 만으로는 질환 개선까지 연결되지 않는다. 매일의 측정된 값들을 쌓아 데이터로 만들고, 이를 바탕으로 나만의 맞춤 건강 방안을 제시해주는 역할 또한 필요하다.이러한 과정을 총괄하는 참약사는 만성질환자 대상의 구독서비스 플랫폼 및 키트 구성을 기획하고, 스마트 소변 검사 키트(Cym702 kit)에 대한 유통을 담당할 예정이다.현재 전국적으로 약국체인과 약사회원을 늘려가며 빠르게 성장 중인 참약사는 약국의 디지털화를 목표로 약사 플랫폼 솔루션을 개발하고 있다. 맞춤형 건강기능식품 시범사업인 약사 상담 모델 ‘핏타민 Fitamin’을 공동 개발한 경험을 토대로 만성질환자들을 위한 또다른 플랫폼을 구축할 전망이다.한편 올 상반기, 전국 체인매장 330곳 돌파 및 시리즈A 투자유치까지 마무리 한 참약사는 개발중인 팜-딥테크(Pharm-Deep tech) 시스템을 고도화하며 하반기에도 빠른 성장세를 이어갈 예정이다.

전하연 2023.07.05
글로벌

‘아조비’ 환자 58.5% 편두통 일수 50% 이상 ↓

60%에 육박하는 환자들에게서 월평균 편두통 발생일수가 50% 이상 뚝~테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 편두통 치료제 ‘아조비’(프레마네주맙)가 실제 임상현장에서 편두통을 예방하는 데 나타낸 효과를 평가한 임상 4상 ‘PEARL 시험’에서 3번째 중간분석을 통해 추가로 확보된 긍정적인 자료를 공개했다.‘PEARL 시험’은 총 1,140명의 만성 또는 돌발성 편두통 환자들을 충원한 후 2년 동안 전향성 관찰시험으로 착수되어 내년에 종료될 예정이다.3번째 중간분석 결과는 1~4일 헝가리 부다페스트에서 열린 제 9차 유럽 신경의학회(EAN) 학술회의에서 이탈리아 파비아대학 의과대학의 크리스티나 타소렐리 교수(뇌‧행동과학)에 의해 발표됐다.이에 따르면 편두통 예방을 위해 ‘아조비’를 투여받은 환자들 가운데 58.5%가 12개월차에 평가했을 때 착수시점에 비해 월평균 편두통 발생일수가 50% 이상 감소한 것으로 나타났을 뿐 아니라 장애점수와 응급치료제 사용 또한 지속적으로 개선된 것으로 나타났다.그 결과 12개월차에 평가한 약물치료 지속률 또한 82.3%에 달해 높은 수치를 보였다.이처럼 ‘아조비’는 만성 및 돌발성 편두통 환자들에게서 편두통 발작을 예방하는 데 효과적인 것으로 나타난 데다 편두통 증상의 중증도와 편두통 발작의 지속시간을 감소시키는 데도 효과적이었던 것으로 입증됐다.이와 관련, 타소렐리 교수는 “중증 편두통으로 인한 부담을 낮추기 위한 예방치료가 가장 중요하다”면서도 “유럽 각국에서 편두통 예방을 위한 약물치료율이 여전히 낮게 나타나고 있고, 이 때문에 차선의 환자치료가 이루어지고 있을 뿐”이라고 지적했다.그런데 이번에 공개된 중간분석 결과를 보면 실제 임상현장에서 ‘아조비’가 적합한 환자들에게 사용되었을 때 편두통으로 인한 부담을 낮추는 데 상당히 효과적일 수 있을 것임이 추가로 입증된 것이라는 말로 타소렐리 교수는 의의를 설명했다.테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 피나르 콕투르크 유럽 의학업무 담당부사장은 “임상 4상 ‘PEARL 시험’의 3번째 중간분석 결과를 보면 실제 임상현장에서 ‘아조비’가 나타내는 효과에 대해 의사와 환자들에게 가치있는 정보를 제공해 준다”면서 “이 자료가 과학적인 입증과 실제 임상현장의 복잡성 사이에 존재하는 간극을 메울 수 있도록 해 줄 것”이라고 언급했다.또한 약물치료가 편두통 환자들의 삶에 미칠 수 있는 영향에 대한 포괄적인 이해를 가능케 해 줄 것이라고 강조했다.더욱이 ‘PEARL 시험’은 유럽 11개국에서 대규모 환자 코호트 그룹을 대상으로 자료를 도출한 시험례여서 의사들에게 각별한 의미를 부여해 줄 것이라고 덧붙이기도 했다.한편 ‘아조비’는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)의 작용경로를 선택적인 표적으로 작용하는 휴먼 모노클로날 항체의 일종이다.‘PEARL 시험’에 참여한 1,140명의 피험자들 가운데 968명이 3차 중간분석에서 유효한 분석대상에 포함되었던 것으로 나타났다.

이덕규 2023.07.05
산업 / 제약·바이오

리비옴, 차세대 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 국가 과제 선정

메디톡스(대표 정현호) 관계사 마이크로바이옴 기반 신약개발 기업 ‘리비옴’(대표 송지윤)은 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)이 주관하는 국가신약개발사업에서 신규 과제로 선정돼 협약을 체결했다고 4일 밝혔다.신규 과제로 선정된 리비옴의 ‘LIV001’은 살아있는 미생물을 치료물질로 사용하는 마이크로바이옴 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)다. LIV001은 특허받은 미생물 엔지니어링 플랫폼인 eLBP® 기술을 사용, 면역조절 효능 펩타이드인 VIP(Vasoactive intestinal peptide) 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료효과를 높일 수 있도록 개발됐다. 유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제(미생물유전자치료제) 개발은 원하는 기전에 따라 미생물을 설계 제작함으로써 치료효과와 약물성을 높일 수 있어 기존 마이크로바이옴 치료제의 한계를 극복하는 차세대 기술로 주목받고 있다. 또한 LIV001은 동물 모델을 통해 염증개선효과와 안전성을 입증했으며 호주, 유럽, 미국 등을 대상으로 글로벌 임상개발을 추진하고 있다.연구책임자인 김영현 리비옴 연구소장은 “이번 과제의 선정으로 향후 2년간 LIV001의 전임상연구 및 임상시험용 의약품 생산에 필요한 연구개발비를 지원받게 됐다“며 “이를 통해 글로벌 임상진행을 가속화할 수 있게 되어 LIV001의 신약 성공 가능성이 높아졌다”라고 말했다. 송지윤 리비옴 대표는 “리비옴은 LIV001을 필두로 고형암, 이식질환 등 다양한 난치성 질환을 대상으로 eLBP® 기술을 적용한 파이프라인들을 확대하고 임상개발을 진행함으로써 미생물유전자치료제의 신약가능성과 사업성을 입증해 나갈 계획”이라고 강조했다.한편 국가신약개발사업은 국내 신약개발 분야의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 제약·바이오 기업 및 산학연을 대상으로 우수한 신약개발 프로젝트들을 선정해 신약개발의 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가연구개발(R&D) 지원사업이다.

권혁진 2023.07.05
산업 / 제약·바이오

보로노이, HER2양성 고형암 신약후보 'VRN10' 국가 과제 선정

글로벌 약물설계 전문기업 보로노이(대표이사 김대권, 김현태)는 HER2양성 고형암 표적치료제로 개발 중인 ‘VRN10’이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 국가신약개발사업 비임상 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다.이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정에 따라 보로노이는 VRN10의 비임상연구를 위한 연구개발비를 2년간 지원받는다. VRN10은 유방암 등 각종 고형암의 원인인 HER2 양성 단백질에 특이적으로 결합해 하위 신호를 강하게 억제하는 표적 치료제(Targeted Therapy)로, 높은 효능과 함께 안전성이 실험을 통해 확인됐다. 특히 경쟁 약물 대비 높은 뇌투과율을 보유해, 암의 뇌 전이 초기 단계부터 뇌를 투과할 수 있는 ‘미충족 수요’를 만족하는 치료제로 개발될 가능성을 보여줬다. 현재 유방암 등에 사용되는 ADC(Antibody Drug Conjugate) 치료제와 병용 용법으로 적용될 수 있을 것으로 전망된다.보로노이 김대권 대표는 “국가신약개발사업 지원 과제 선정으로 VRN10 연구개발에 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “내년에 임상 1상에 진입할 계획”이라고 밝혔다.보로노이는 독보적인 약물설계 기술을 바탕으로 선택성과 뇌혈관 장벽(Blood-Brain Barrier) 투과 기술이 월등히 높은 물질을 다수 개발해 2020년부터 4건의 미국 기술수출을 포함해 총 5건의 기술이전을 성사시킨 바 있다. 누적 기술이전 트랙 레코드는 약 3조원(22억7270만 달러)에 달한다.

권혁진 2023.07.05
산업 / 제약·바이오

디엑스앤브이엑스, 글로벌 제약사와 국내 공급계약 협의 중

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 글로벌 제약회사와 의약품의 국내 유통과 디엑스앤브이엑스 헬스케어 제품의 글로벌 수출 등의 상호협력 방안에 대해 협의 중이라고 5일 밝혔다.회사는 이를 통해 지난해부터 이미 운영하고 있는 국내 의약품 유통 사업의 성장을 더욱 가속화하겠다는 방침이다.디엑스앤브이엑스는 금년 자체 브랜드 항생제의 중국시장 판매와 더불어 국내 1000여개의 병의원과 약국에 헬스케어 상품과 비만전문의약품 공급 등 의약품 유통사업을 지속적으로 확대해 왔다. 더불어 해외 유수 제약 업체들과 국내 공급 판권에 대한 협의를 진행해 온 결과, 최근 글로벌 상위 제약업체와 국내 독점 판매권과 디엑스앤브이엑스 헬스케어 제품의 글로벌 진출 협력에 대해 조율 중이라 밝혔다.현재 개량신약, 제네릭 의약품, 비급여 의약품, 일반 의약품 등 50여개 이상의 의약품 공급에 대한 협의를 진행 중이며, 일부 의약품의 경우 국내 미도입 제품으로 국내 인허가 관련 사항에 대해 공동 검토 중이다.또한, 해당 글로벌 제약사의 글로벌 판매망을 통해 코리이태리에서 개발한 디엑스앤브이엑스의 마이크로바이옴 기반 12종 제품과 진단키트의 유통, 신약개발 관련 오픈이노베이션, 파이프라인의 공동투자 등 다양한 글로벌 협력 방안에 대해서도 동시에 협의 중이다.회사 관계자는 “향후 글로벌 제약사 제품의 국내 독점 공급뿐만 아니라 국내 최고 수준의 당사 의약품 인허가 관련 역량을 활용하여 국내 미도입 의약품에 대한 발굴도 적극적으로 추진할 계획”이라며, “의약품 유통 사업은 영업망의 확대 개편과 추가적인 의약품 라인업 개발을 통해 신약개발과 함께 회사 성장을 견인할 예정”이라고 밝혔다.

최윤수 2023.07.05
병원·의료

고대의대, ‘의료 AI 핵심역량 의과대학 적용 방안’ 포럼 개최

고려대학교 의과대학(학장 윤영욱)은 지난달 23일 문숙의학관 윤병주홀에서 ‘의료 AI 핵심역량 의과대학 적용 방안’을 주제로 포럼을 개최했다고 5일 밝혔다.이번 포럼은 지난해 과학기술정보통신부·정보통신산업진흥원 지원 대한민국의학한림원 주관 ‘의료 AI 교육 및 해외진출 지원’ 사업 선정에 따라 의대생 교육을 위한 의료 AI 핵심역량을 소개하고 의과대학 교육과정 적용을 위한 의료 AI 핵심역량 타당성 검토와 의료 AI 교육과정 모델 개발 방향을 논의하기 위해 열렸다.이번 포럼에는 고대의대 윤영욱 학장, 한국의과대학·의학전문대학원협회 이종태 정책연구소장, 과학기술정보통신부 유회일 사무관, 정보통신산업진흥원 윤명숙 팀장 등 연구자 40여 명이 참석했다.이번 사업 총괄책임자인 고대의대 의학교육학교실 이영미 교수의 개회사를 시작으로 △고대의대 윤영욱 학장 축사 △대한민국의학한림원 왕규창 원장 영상축사 △고대의대 이영미 교수 강연: 의대생 교육을 위한 의료 AI 핵심역량 △경북의대 여상희 교수 강연: 의과대학에서 의료 AI 교육과정 도입 어떻게 해야 하나 △패널토론 및 종합토론 순으로 진행됐다.또한 의과대학 특성에 맞는 의료 AI 교육과정 개발을 위한 방향과 고려해야 할 의과대학의 여러 가지 문제에 대한 활발한 논의가 이뤄졌다. 향후 미래 의사 양성을 위한 의료 AI 관련 교육과정 개발 및 적용방안을 마련하는 자리를 가졌다.이영미 교수는 “이미 여러 의과대학에서 의료 AI 관련 수업을 개설해 운영하고 있으나 연구 결과에 바탕을 둔 체계적인 교육과정과 수업 운영이 어려운 실정”이라며 “이번 포럼을 통해 의대생에게 필요한 의료 AI 역량에 대해 소개하고 의과대학 적용방안을 검토할 수 있어 의미 있는 자리였다”고 소감을 밝혔다.윤영욱 학장은 “다가온 의과대학 6년제 학제 개편에 발맞춰 고대의대도 새로운 시대에 맞는 융합인재 양성 커리큘럼 개발에 몰두하고 있다”며 “의료 AI 역량은 미래 의사가 갖춰야 할 요건으로 그 중요성은 점점 더 커질 것이기 때문에 향후 의학적 전문성을 연계한 AI 교육을 늘려갈 계획”이라고 말했다.

두유진 2023.07.05
병원·의료

명지병원, 자원봉사 활동 '3년 6개월만' 재개...출범식 개최

명지병원(병원장 김진구)이 코로나19로 그동안 중단됐던 지역주민들의 병원 내 자원봉사 활동 재개를 환영하는 출범식을 가졌다.‘다시 봉사하게 되어 행복합니다’란 이름으로 지난 4일 오후 병원 1층 로비 상상스테이지에서 열린 ‘restart volunteer work’ 출범식에는 3년 6개월간 이날만을 기다려왔던 자원봉사자 40여 명과 홍성화 의료원장, 김진구 병원장 및 직원이 참석했다.자원봉사자 활동을 지원하는 원목실의 정해동 원목실장의 경과보고에 이어 새롭게 구성된 자원봉사자회 회장 및 총무 등 임원진 임명이 있었으며, 자원봉사자들을 환영하고 봉사활동을 격려하는 윤슬챔버오케스트라의 축하공연이 펼쳐졌다.이달부터 활동을 시작한 자원봉사자들은 매주 50여 명 규모로, 외래 안내와 채혈실 등에서 환자와 보호자들이 원활한 진료 및 병원 이용을 할 수 있도록 도움을 주게 된다.명지병원은 자원봉사자회는 코로나19 이전에는 매주 130여 명의 봉사자가 병원내 곳곳에서 활발한 활동을 펼쳐왔으나, 지난 2020년 1월 코로나19 환자 발생과 함께 전면 중단됐다. 자원봉사자회 박혜선 회장은 “2007년 명지병원에서 자원봉사 활동을 시작한 이래로 한결 같은 마음으로 봉사에 임해왔다”면서, “활동이 재개돼 감격스러운 마음을 남을 위한 봉사가 아닌, 스스로 많은 것을 배우고 깨닫는 진정한 의미의 봉사로 이어갈 것”이라고 소감을 밝혔다.김진구 병원장은 환영사를 통해 “자원봉사 활동이 재개 소식이 전해지자마자 50여 명이 앞 다퉈 신청했다는 이야기를 전해 듣고 큰 감동을 느꼈다”면서, “봉사자들의 상당수가 본원 환자 출신이라는데 또 한 번 놀랐고, 본인이 환자였을 때의 어려웠던 경험을 살려서 꼭 필요한 도움의 손길, 위로의 손길을 뻗어주길 바란다”고 말했다.홍성화 의료원장은 “코로나19의 공백을 뚫고 자원봉사자들이 다시 이곳에 모이게 된 것은 환자와 명지병원에 대한 사랑이 아닌가 생각한다”며, “병원과 자원봉사자 간 긴밀한 관계를 유지하며 서로에게 도움이 되길 바라며, 자원봉사자들이 이 활동에 프라이드를 느낄 수 있도록 지원을 아끼지 않을 것”이라고 격려했다.한편, 명지병원 자원봉사 활동에는 별도의 자격 제한은 없으며, 참여를 원하는 경우 병원 A관 2층 자원봉사센터를 찾아 신청서 작성 및 면담을 통해 봉사기간과 활동 분야를 결정해 신청할 수 있다.

전하연 2023.07.05
산업 / 제약·바이오

에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL503' 칠레·남아공 특허 등록

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암제 ABL503에 대한 칠레 및 남아프리카 공화국 특허(특허명 : 항-PD-L1/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도) 등록을 완료했다고 5일 밝혔다. 특허는 모두 2039년까지 그 권리를 보장받는다. 그 외에도 미국, 중국, 유럽 및 일본을 비롯한 20여 개 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.나스닥 상장사 I-Mab과 공동개발 중인 파이프라인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 파이프라인이다. 에이비엘바이오에 따르면 PD-(L)1 작용 기반의 블록버스터 신약 키트루다의 경우 20개 이상의 암종에 광범위한 적용이 가능하지만, 여전히 전체 환자의 20%에게만 효과를 보이는 한계가 있다. 이러한 PD-(L)1 작용 기반 면역항암제의 한계를 극복하기 위해 개발된 ABL503은 PD-L1 타깃 항체에 4-1BB 타깃 항체를 결합한 이중항체로서 면역세포 활성을 강화시키고 기억 T 세포 작용을 더하는 등 개선된 효능을 보이도록 설계됐다. ABL503은 미국 및 한국 임상 1상이 순조롭게 진행되고 있으며, 타사 PD-L1x4-1BB 이중항체 경쟁물질의 2상 유효 용량 이상의 용량에서도 우수한 안전성 프로파일을 보여 최적 용량 탐색에서 차별화되는 강점을 가질 것으로 기대된다.에이비엘바이오 이상훈 대표는 “에이비엘바이오와 같은 순수 R&D 기반 바이오텍의 경우 특허를 비롯한 지적재산권의 보호는 신약의 연구개발만큼이나 중요한 일”이라며 “ABL503뿐 아니라 임상 진행 중인 파이프라인들이 데이터를 통해 가치를 입증하고 있는 만큼, 특허 등록 역시 활발히 진행하고 있다"고 밝혔다. 이어 이 대표는 "다양한 국가에서의 특허 등록은 향후 신약 파이프라인의 임상 및 상용화 전략 수립에서도 더 많은 기회와 유연함을 만들어 줄 것”이라고 특허 등록의 의미를 설명했다.

권혁진 2023.07.05
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 500억원 규모 자사주 장내 매수…총 2000억원 돌파

셀트리온은 5일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다.셀트리온은 최근 차기 바이오시밀러 제품군의 잇따른 해외 주요국 허가 신청 및 신약 개발을 위한 국내외 협업망 확장 등 미래성장동력 확보 노력이 구체화되고 있음에도 시장 불안 요소로 인한 회사의 시장가치 저평가가 지속되고 있다고 판단해, 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 추가 자사주 매입을 결정했다.이번에 매입할 자사주는 총 33만3556주, 취득 예정 금액 500억원 규모다. 자사주 취득은 2023년 7월 6일부터 장내매수를 통해 진행된다.셀트리온은 지난 2월과 3월, 6월에 이어 올해 네 번째로 자사주 매입을 결정했으며, 지난 30일 세 번째 자사주 매입을 영업일 기준 6일 만에 완료한 바 있다. 셀트리온은 이번 자사주 매입도 최대한 신속히 진행할 계획이다.셀트리온이 이번에 추가로 자사주를 매입하면 올해에만 총 130만5376주, 약 2000억원의 자사주를 취득하게 된다.셀트리온은 지난해에도 총 155만5883주(2535억원) 규모의 자사주 매입을 완료했으며, 현금 배당 및 주식 동시 배당 결정 등을 통해 주주가치 환원을 위한 노력을 기울여 왔다.셀트리온 관계자는 “사업 성장에 대한 자신감과 주주가치 제고를 위한 노력으로 지난달에 이어 추가로 자사주 매입을 진행하게 됐다”며 “자사주 취득과 더불어 파이프라인 확대 및 미래성장동력 확보 등을 통해 사업 경쟁력을 강화하는데 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2023.07.05

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