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2006년 BT산업 R&D 전망
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[제약·마케팅] 신약 보유 초우량 BT 기업 도약 비전(LG생명과학)LG생명과학 기술연구원은 바이오 의약품과 합성신약 분야를 중심으로 국민의 건강과 보건 증진을 위하여 지속적으로 연구개발 업무를 수행하고 있는 LG생명과학㈜의 R&D 요람이다. LG생명과학은 1990년 국내 최초의 유전 공학 제품인 인터페론감마를 개발한 이래, 세계 보건 기구의 승인을 받은 B형 간염 백신과 인간성장호르몬, EPO, 소산유촉진호르몬, 인터페론알파 등 각종 바이오 의약품들을 연이어 개발하여 국내 시장에 출시하였다. LG생명과학 기술연구원은 바이오 의약품에 대하여 "제품의 세계화와 ...
2006-02-01 13:59
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[제약·마케팅] 광범위 치료제 개발 국제 경쟁력 확보(제일약품)제일약품의 2006년도 연구개발전략은 개량신약 및 경쟁력 있는 제네릭의 개발을 지속하면서 혁신적인 신약개발의 연구력집중 및 줄기세포를 이용한 세포치료제의 개발로 집약할 수 있다. 경쟁력 있는 원료의약품의 개발을 목표로 하는 제네릭연구분야에서는 지난해 기술적 난이도가 높은 카바페넴계 항생제인 Imipenem의 개발이 완료되어 완제품 ‘cilapenem’이 출시되었고. Panipenem 및 첨가제인 Betamipron도 전합성을 완료하여 주사제로서의 제제화도 마무리되면 일본과 중국 등으로 수출준비 중에 있어 국내의 First...
2006-02-01 13:57
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[제약·마케팅] 최고 신약·최초 제네릭 개발을 목표로(대웅제약)대웅제약은 2010년 세계 50대 제약기업에 진입하기 위해 1억불 이상 매출을 올릴 수 있는 제품을 10개 이상 개발한다는 중장기 목표를 세웠다. 특히 신약 개발을 위한 인프라를 구축하고 바이오·합성·천연물 신약 개발 분야를 더욱 강화해 나갈 계획이다. 이런 목표를 달성하기 위한 대웅제약의 R&D 비전은 최고의 신약과 최초의 제네릭을 개발한다는 “Best or First in the Class'이다. 이러한 비전을 달성하기 위해 대웅 R&D는 기존에 축적된 바이오 의약품 개발능력과 고난이도 원료합성 능력, 차별...
2006-02-01 13:38
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[제약·마케팅] 국제적 연구인력 대폭 보강 글로벌 시스템화 도모(한미약품)2006년도 한미약품의 R&D는 전 분야에 걸쳐서 본격적인 ‘연구개발의 글로벌화’를 추구하는 원년으로 삼을 예정이다. 내부적으로는 2005년도에 구축 완료한 문서관리 및 프로젝트 관리 시스템인 EDMS를 활용하여 수행중인 모든 연구개발 프로젝트를 세계 표준에 맞추어 생성, 관리해 나갈 것이며 국내외 연구팀과의 공동연구 체제를 더욱 더 강화해 나갈 예정이다. 신약분야에서는 그동안 선택-집중 분야로 선정된 항암제 분야의 연구에서 새로운 P-당단백 저해제를 사용한 경구용 항암제 ‘오락솔’에 대...
2006-01-23 13:06
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[제약·마케팅] BT기업 연구제휴 통해 '신약 파이프라인' 구축(유한양행)지난해는 용인시 기흥에 업계 최대 규모의 첨단 연구시설을 갖춘 중앙연구소를 준공하고 이전함으로써 세계적 수준의 연구소로 도약하기 위한 초석을 마련하였으며, 1991년에 개발을 시작한 소화성궤양치료제 레바넥스가 2005년 9월에 KFDA로부터 신약허가를 받음으로써 신약개발 노력이 성공적으로 결실을 맺는 의미 있는 한 해였다. 2005년 12월에 준공한 중앙연구소는 용인시 기흥에 소재하고 있으며 연면적 7,260평 규모로서 국내 제약업계 최대 규모의 연구소이며 국제적인 수준의 연구개발 인프라로 평가 받고 있다. 2개의 ...
2006-01-23 13:04
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[제약·마케팅] 세계 시장 겨냥 슈퍼 제네릭 개발에 박차(동아제약)연구소는 지난 1990년대 후반부터 착수했던 R&D 과제들이 최근 풍성한 결실로 맺어짐에 따라 R&D 수행에 큰 자신감을 갖게 되었다. 지난 2002년 12월에 발매한 천연물 위염치료제 스티렌은 발매 3년만에 매출 300억원을 돌파하는 대형제품으로 성장하였고, 2005년 11월에는 발기부전 치료제 자이데나 (유데나필)를 국내 최초로 개발하여 식약청으로부터 판매허가를 획득하였다. 2006년 본격적인 시판을 앞 둔 자이데나는 기존 제품에 비해 우수한 장점을 확보하고 있어 시장판도에 변화를 유도할 것으로 기대...
2006-01-23 12:56
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세계 시장 겨냥 슈퍼 제네릭 개발에 박차(동아제약)
동아제약 연구소 - 유무희
- 기자
- 입력 2006-01-23 12:56 수정
연구소는 지난 1990년대 후반부터 착수했던 R&D 과제들이 최근 풍성한 결실로 맺어짐에 따라 R&D 수행에 큰 자신감을 갖게 되었다.
지난 2002년 12월에 발매한 천연물 위염치료제 스티렌은 발매 3년만에 매출 300억원을 돌파하는 대형제품으로 성장하였고, 2005년 11월에는 발기부전 치료제 자이데나 (유데나필)를 국내 최초로 개발하여 식약청으로부터 판매허가를 획득하였다.
2006년 본격적인 시판을 앞 둔 자이데나는 기존 제품에 비해 우수한 장점을 확보하고 있어 시장판도에 변화를 유도할 것으로 기대되고 있으며, 스티렌 이상의 대형제품으로 육성할 계획에 있다. 이런 연구성과는 꾸준한 R&D 투자를 통해 시행착오를 극복하고, 명확한 목표를 설정하여 능동적 자세로 연구에 집중하였기 때문인 것으로 분석되고 있다.
연구소는 기술적 측면에서 크게 3개의 연구부문으로 나누어 추진하고 있다.
먼저 신약연구부문에서는 QOL (Quality of Life) 분야의 신물질 신약개발에 역량을 집중하고 있는데, 당뇨병, 비만 등의 생활습관병과 천식, 아토피 등의 알러지 질환이 주요 연구분야다. 이 분야는 대표적인 성장시장분야로서, 또 다시 블록버스터 제품을 창출할 수 있는 기회의 장이 될 것이다.
이와 함께, 2006년은 자이데나 등 기존 개발물질의 global 연구와 새로운 용도를 발굴하는 연구에도 투자가 확대될 것이다.
특히 자이데나는 전립선비대증, 폐동맥고혈압 등에도 우수한 효과를 보일 것으로 예상되고 있어 대형 신시장의 확보가 기대되고 있으며, 염증성 대장염 치료제로 개발 중인 DA-6034는 국내 임상시험 결과를 바탕으로 외국제약기업과의 해외공동연구를 추진해 globalization의 기반을 구축할 계획이다.
또한, 스티렌 성공 이후 천연물 신약개발의 노하우를 적극 활용하여 개발 중인 아토피 치료제 DA-9102와 천식치료제 DA-9201의 임상연구도 진행 중에 있어 다시 한번 스티렌의 신화창조를 계획하고 있다.
생물의약품연구는 선진세계시장 진출을 위한 연구에 집중하는 한 해가 될 것이다.
2006년초, EU시장의 Omnitrop (인간성장호르몬, Sandoz사)의 제네릭 제품 허가가 임박하여 향후 미국, EU 등의 선진시장의 바이오제네릭 시장 개방의 신호탄이 될 것으로 보이는데, 따라서 당사는 에포론 (에리스로포이에틴), 그로트로핀 (인간성장호르몬), 류코스팀 (G-CSF), 인터페론알파, 등을 개발했던 기술력과 풍부한 경험을 바탕으로 선진세계시장 진출을 준비하고 있다.
이를 위해 단백질 치료제 연구는 동물세포 활용 제품을 중심으로 기술 계열화를 추진하고 있으며, 차세대 제품인 서방성, 지속성 생물의약품 개발에도 global 규격의 연구를 적용하고 있다.
또한, 연구소는 BT 선도기술 제품화에도 R&D 투자를 지속하고 있다. 유전자 의약품 분야에서는 허혈성 족부궤양 유전자 치료제가 제2상 임상을 진행 중에 있고, B형 간염 DNA 치료백신과 AIDS 치료백신이 제1상 임상연구를, 뇌 종양 유전자치료제가 전임상연구를 수행하고 있다. 한편, 세포치료제 분야에서는 수지상 세포를 활용한 암 치료제 연구가 신장암을 대상으로 한 임상연구가 성공적으로 진행됨에 따라 전립선암 등으로의 적응증 확대도 계획하고 있다.
신제품 개발연구부문에서는 약물전달기술을 활용하여 개량된 specialty generic 제품 개발연구에 중점을 두고 있다. 현재 당사가 보유 중인 약물전달기술을 대형시장을 형성하고 있는 약물에 적용하여 약효증진과 부작용 감소는 물론, 환자의 편의성을 도모하는 제품으로 업그레이드시키는 연구가 주력 분야로, 특히 각 치료군 별로 제품 포트폴리오를 보강하는 차원에서 실시하고 있다. 이를 통해 약물전달기술을 점진적으로 발전시켜 궁극적으로는 약물의 용법과 용량까지 개선시킨 super-generic 제품을 global 시장에서 개발할 것이다.
아울러 OTC(일반의약품) 분야에서도 그 동안 축적해온 당사의 노하우 기술과 장점을 최대한 살려서 R&D를 수행하고 있는데, 주요 연구목표는 임상시험 등을 통해 약효 및 안전성이 검증된 대형 OTC 제품을 개발하는데 두고 있다.
국내제약기업의 기술력과 자본력을 고려해 볼 때, global 신약개발은 독자적으로 도전하기 보다는 공동개발 파트너를 선정하여 단계적으로 추진하는 것이 바람직하다. 무엇보다 비교 우위에 있는 분야를 선택해 집중하거나, 독창적인 아이디어를 기존 기술에 접목시켜 새로운 부가가치를 창출하는 큰 틀의 전략이 요구된다.
이와 함께 R&D의 핵심은 연구 인력이므로 체계적으로 우수 인력을 확보해 육성하는 정책이 뒤따라야 한다.
특히, 국제 경쟁력은 궁극적으로 이를 운영하는 인적자원에 따라 결정된다는 점을 감안할 때, 효율적인 연구 인력의 활용은 R&D 성패를 가름할 수 있는 요소가 된다.
연구소는 현재 160 여명 수준의 연구인력을 2010년까지 약 300명 규모로 늘릴 계획이며, 해외연수 및 학위과정 프로그램 등을 통해 우수 연구 인력들이 국제경쟁력을 확보할 수 있도록 유도하고 있다.
바야흐로 세계산업구조는 Global화 시대로 정착되고 있다. 이러한 흐름 속에서 제약산업도 세계시장으로 진출하지 않으면 성장이 멈추는 것이 아니라 오히려 도태되는 환경이 되고 있다. 이제, 한정된 국내제약시장으로는 더 이상의 성장을 기대할 수 없으며, 따라서 선진제약기업과의 경쟁의 자리에 과감하게 나서야 할 때다.
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