바이오 소재·헬스케어 및 소부장 전문기업 아미코젠㈜(대표이사 박철)이 중국 세포배양배지 전문기업 셀루프로(CelluPro)와 세포배양배지 공동 연구개발 및 제조·판매 협력을 위한 포괄적 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다.

양사는 지난 6일 중국 옌타이에서 전략적 업무협약 체결식을 갖고, 한·중 양사 배지 개발 기술과 생산 인프라, 영업 네트워크를 결합해 ▲공동 연구개발(R&D) ▲카탈로그 배지 코브랜딩(Co-Branding) ▲상호 제품 판매 및 유통 ▲송도 GMP 시설을 활용한 위탁제조(CMO) 등으로 이어지는 협력 체계를 구축하기로 했다. 양사는 항체 및 항체-약물접합체(ADC) 개발·생산용 배지를 주요 협력 분야로 삼아 글로벌 배지 시장에서 공동 사업 기회를 확대할 계획이다.

상업 생산·임상 개발용 배지 공급 경험과 송도 GMP 인프라 결합

셀루프로는 중국 바이오 CDMO 기업 맵플렉스(MabPlex) 자회사로 독립 운영되는 세포배양배지 전문기업이다. 셀루프로에 따르면 현재 최대 표준 생산능력은 액상배지 환산 기준 약 350만 리터 규모다.

특히 셀루프로는 레미젠(RemeGen)을 포함한 중국 및 해외 다수 주요 제약회사에 상업용 바이오의약품 생산과 다양한 임상 개발 단계에서 사용되는 무혈청 CHO 세포배양배지를 공급하고 있다. 이러한 실제 상업생산 및 임상 적용 경험은 셀루프로의 배지 조성 기술력과 상업 생산 대응 역량을 보여주는 핵심 기반이다.

중국 바이오의약품 시장에서 룽창그룹(Rongchang Group) 등 주요 기업들이 항체·ADC 분야 글로벌 개발 및 사업화를 적극 추진하는 가운데, 안정적인 배지 공급망 확보의 중요성이 더욱 커지고 있다. 아미코젠과 셀루프로는 양사의 배지 기술과 제조 역량을 결합해 이러한 글로벌 시장 수요에 선제적으로 대응할 계획이다.

송도 ‘제2 제조 거점’ 협력 추진… 글로벌 고객 공급망 다변화 및 CMO 사업 가속

이번 협약 핵심 과제 중 하나는 셀루프로 배지 제품 글로벌 공급망 다변화와 아미코젠 송도 GMP 시설의 생산 역량을 연계하는 것이다. 양사는 셀루프로의 유럽 등 해외시장 진출 과정에서 공급망 안정성과 고객 대응력을 높이기 위해, 아미코젠 송도 GMP 공장을 활용한 위탁제조 및 한국 내 추가 생산 거점(듀얼 제조거점) 구축 방안을 우선적으로 협의해 나갈 계획이다.

세포배양배지는 한 번 고객사의 바이오의약품 생산공정에 적용되면 품질과 성능의 일관성이 중요하며, 공급처를 다변화하기 위해서는 기존 제품과의 동등성 및 제조·품질관리 체계에 대한 검증이 필수적이다.

아미코젠은 이미 글로벌 스탠다드에 부합하는 송도 GMP 생산시설을 갖추고 있고, 셀루프로는 상업 생산 경험을 통해 축적한 배지 조성과 제조 기술을 보유하고 있다. 향후 양사가 구체적인 제조 협력을 위한 한 본계약을 체결하고 기술이전 및 품질 검증을 거쳐 제조 협력 체계를 본격 가동할 경우, 글로벌 고객사들은 기존에 채택한 배지 조성과 품질 연속성을 유지하면서 한국 GMP 인프라를 통한 추가 공급원을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

아미코젠은 지난 10월 송도 생산시설을 기반으로 바이오의약품 제조사가 사용하는 고유 조성(In-House Media) 배지의 위탁생산(CMO) 사업을 본격화했다. 이번 셀루프로와 협력을 통해 국내외에서 이미 상업화된 배지를 대상으로 위탁생산 기회를 확대함으로써, 대규모 상업 생산 레퍼런스와 실제 생산물량을 확보해 송도공장 가동률과 중장기 매출 기반을 한층 강화할 수 있을 것으로 전망하고 있다.

CHO 배지 코브랜딩·공동 R&D… 한국·중국 교차 판매로 초기 연구 시장부터 선점

양사는 항체 및 ADC 신약 연구·개발에 필요한 CHO 세포배양배지를 중심으로 공동 연구개발과 코브랜딩(Co-Branding) 사업 모델도 구체화한다. 셀루프로의 상업 생산 경험을 반영한 배지 포트폴리오와 아미코젠 독자적 배지 개발·품질관리 및 국내 기술 지원 역량을 결합해 연구 단계부터 상업 생산 단계까지 고객 접점을 확대한다는 전략이다.

구체적으로 ▲세포주 특성과 고농도 배양 공정을 고려한 맞춤형 CHO 배지 공동 개발 ▲선정된 셀루프로 배지 제품의 공동 브랜드(Co-Branding)를 통한 한국 시장 공급 ▲아미코젠 자체 개발 CHO 배지제품군의 셀루프로 현지 네트워크를 활용한 중국 시장 소개·판매를 동시에 추진할 예정이다. 한 번 채택된 세포배양배지는 공정 개발 및 인허가 과정에서 변경에 상당한 검토가 필요해 임상개발과 상업생산까지 장기간 사용되는 특성이 있는 만큼, 양사는 초기 신약 연구 및 공정개발 단계부터 고객 접점을 넓히고 장기적인 제품 공급 기회를 확보하는 데 주력할 계획이다.

손창빈 아미코젠 바이오텍사업본부장은 “이번 협약은 셀루프로가 실제 상업생산 현장에서 축적한 CHO 배지 기술과 아미코젠의 배지 개발·제조 역량, 송도 GMP 생산 인프라를 결합해 글로벌 시장을 공략하는 전략적 협력”이라며 “공동 연구개발과 코브랜딩을 통해 아미코젠 카탈로그 배지의 제품 경쟁력을 높이는 동시에, 양사 영업 네트워크를 활용해 한국과 중국에서 사업 기회를 폭넓게 확대할 것”이라고 밝혔다.

이어 “특히 송도 GMP 공장을 셀루프로의 글로벌 공급망을 보완하는 한국 내 추가 제조거점으로 활용하는 협력은 제품 포트폴리오 확대와 공급망 다변화라는 양사의 목표가 정확히 맞닿아 있는 분야”라며 “후속 협의를 통해 기술이전과 품질 검증, 제조 및 판매 협력 방안을 단계적으로 구체화하고, 이를 송도공장의 상업생산 레퍼런스 및 위탁생산 물량 확대로 연결해 실질적인 사업 성과를 만들어 나가겠다”고 강조했다.

한편 셀루프로는 중국 옌타이에 본사를 둔 세포배양배지 전문기업으로, 포유류 세포용 무혈청 배지의 개발·생산 및 맞춤형 배지 개발, 위탁생산 서비스를 제공하고 있으며 항체 및 ADC 등 바이오의약품 연구개발부터 상업생산 단계까지 활용되는 다양한 CHO 배지 제품군을 보유하고 있다.