바이오 투자 지주회사 삼성에피스홀딩스(대표이사 김경아 사장)는  삼성바이오에피스가 2026년 3분기 매출 4,422억원, 영업이익 1,326억원을 기록했다고 28일 발표했다. 전년동기 대비 매출12억원(+0.3%), 영업이익 36억원(+2.8%), 직전분기 대비 매출 500억원(+12.7%), 영업이익 460억원(+53.1%) 증가한 수치다.

마일스톤(연구개발 성과에 대한 대가) 수익을 제외한 제품 판매 성과는 전년동기 대비 매출 164억원(+4.1%), 영업이익 188억원(+21.3%) 증가했으며, SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)와 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 글로벌 시장 매출 상승이 성장을 견인했다.

이로써 삼성바이오에피스는 올해 3분기 누적 매출 1조 2,893억원, 영업이익 3,632억원을 기록하며 전년 연간 영업이익(3,759억원)의 97%를 달성하는 등 글로벌 바이오시밀러 제품 판매 확대에 기반한 안정적인 성장세를 이어가고 있다.

블록버스터 타깃 후속 바이오시밀러 9종 - ADC 항암제∙비만 치료제 신약 개발 박차

삼성바이오에피스는 글로벌 시장에서 총 11종의 바이오시밀러 제품을 판매하고 있으며, 특허 만료를 앞둔 블록버스터 의약품을 타깃으로 한 후속 바이오시밀러 파이프라인 9종과 더불어, 차세대 신약 개발사업으로 ADC(항체-약물 접합체) 항암제 2종 및 장기지속형 비만 치료제 1종을 개발하고 있다.

삼성바이오에피스는 지난 6월 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표하며 오리지널 의약품과 동등성을 입증한 데 이어, 지난 8월 국내에서 가장 먼저 품목허가 절차에 진입했다.

또 삼성바이오에피스는 글로벌 제약사와의 조기 협력 모델 구축을 통해 제품∙시장별 맞춤형 판매 전략을 다변화하고 있으며, 이달 초 테바와 신규 바이오시밀러 후보물질 2종(파센라∙일라리스 바이오시밀러)에 대한 미국∙유럽 등 주요 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다

한편, 삼성바이오에피스는 차세대 유망 사업 분야에 대한 바이오 신약 개발에도 박차를 가하고 있다. '1호 신약'인 고형암 치료제 ADC 후보물질 'SBE303'은 올해 3월부터 글로벌 임상 1상을 진행 중이며, 최근 미국 FDA로부터 중증 질환의 환자 접근성 확대를 위한 '패스트 트랙(Fast Track)' 의약품으로 지정됐다.

삼성바이오에피스는 그 외에도 국내외 기업과 오픈 이노베이션을 기반으로 한 후속 ADC 신약 후보물질 'SBE313'과 장기지속형 비만 치료제 'SBE501'의 전임상 단계 연구 개발을 추진하고 있다. 

삼성에피스홀딩스, 안정적 사업구조 구축 - 차세대 성장동력 마련

지주회사 삼성에피스홀딩스는 2026년 3분기 매출 4,419억원, 영업이익 1,050억원을 공시했으며, 인수회계(PPA) 개발비 상각 등 비현금성 회계 조정을 반영한 연결 실적에서도 견고한 재무 건전성을 유지했다.

삼성에피스홀딩스는 삼성바이오에피스 외 바이오 기술 플랫폼 개발사 에피스넥스랩, 신약 기술 개발을 위한 중국 R&D 센터('삼성바이오에피스 차이나')를 운영하며 다양한 분야 신규 사업 기회를 발굴, 추진해 나가고 있다.