페니트리움바이오사이언스( 공동대표 조원동·진근우)는 미국 샌디에이고에서 열린 '미국암연구학회'(AACR 2026)에서 표적항암제 내성 문제를 근본적으로 해결할 새로운 임상 전략을 확정하고, 미국 내 항암 임상 2상을 본격화한다고 22일  발표했다.

글로벌 표적항암제 시장은 2024년 기준 약 130조 원 규모로,  2000년대 초반 노바티스 글리벡(Gleevec)을 시작으로 아스트라제네카 타그리소(Tagrisso), 화이자 입랜스(Ibrance), 암젠 루마크라스(Lumakras) 등 혁신적인 치료제들이 등장하며 정밀의료 시대를 이끌어 왔으나, 이들 블록버스터 치료제는 투여 후 일정 시간이 지나면 발생하는 내성 문제에  직면해 있다.

페니트리움바이오는 학회에서 내성의 본질적 원인으로 '치사 미달용량'(Sub-lethal dose) 문제를 전면에 제기했다. 

회사 측에 따르면  이는 종양 주변의 견고한 물리적 환경(Soil)이 약물 침투를 방해해, 항암제가 암세포를 사멸시킬 수 있는 최소 유효 농도에 도달하지 못하게 만드는 현상을 의미한다. 약물이 물리적 장벽에 막혀 제 성능을 내지 못하는 상태를 세포의 유전적 변이로 오해해 온 것이 130조 원 시장을 점유한 기존 표적항암제들 공통된 한계였음을 과학적으로 입증했다고 회사 측은 설명했다. 

미국 국립암연구소(NCI)의 대규모 바스켓 임상을 주도해 온 세계적 석학 샌딥 파텔(Sandip Patel) UCSD 교수는 이러한 페니트리움의 '환경 정상화' 기전이 표적항암제의 난제를 해결할 실질적 대안임을 확인하고, 이번 미국 임상 2상의 총괄 책임자(PI)로 합류를 전격 결정했다. 

파텔 교수와 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 전문가들은 페니트리움이 종양의 공통적 장벽을 해소하는 범용적 기전을 가졌다는 점에 주목해, 여러 암종(Tumor-agnostic)과 다양한 표적항암제(Drug-agnostic)를 하나의 틀 안에서 검증하는  'Dual-agnostic Basket Trial'을 설계했다.

회사는 이러한 혁신적인 디자인은 FDA가 권장하는 '마스터 프로토콜' 가이드라인에 부합한다는 것이 현지 전문가들의 공통된 의견이라고  밝혔다.   또 단일 적응증에 보수적인 기준을 적용하는 환경과 달리, 미국 FDA는 혁신적인 임상 디자인을 수용하며 진보적 임상 생태계를 구축하고 있다고 설명했다.

 페니트리움바이오는  미국에서는 표적항암제 중심 병용 임상을 추진하는 한편, 한국에서는  식약처 승인을 받은 면역항암제 중심 병용 임상을 동시에 진행하며 글로벌 가치를 입증한다는 전략이다.

김택성 현대바이오사이언스USA 대표는 "미국 FDA는 혁신적인 임상 디자인에 대해 세계에서 가장 진보적인 태도를 견지하고 있다"며 "파텔 교수 및 현지 전문가들과 긴밀한 검토를 통해 ‘Dual-agnostic Basket Trial’ 타당성을 확고히 확인한 만큼, 미국을 거점으로 표적항암제 시장 판도를 바꿀 유의미한 데이터를 신속하게 확보할 것"이라고 밝혔다.

진근우 페니트리움바이오 공동대표는 "한미 양국에서 전개되는 전략적 임상을 통해 페니트리움이 전 세계 모든 항암제 효능을 극대화하고 암 치료 패러다임을 전환하는 플랫폼임을 증명해 내겠다"고 말했다.