SK바이오팜이 차세대 항암 포트폴리오로 추진 중인 방사성의약품(RPT) 개발 성과를 글로벌 무대에서 공개한다. 치료제와 진단제를 동시에 개발하는 ‘테라노스틱스’ 전략을 전면에 내세운 점이 핵심이다.

SK바이오팜은 4월 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘미국 암연구학회(AACR) 2026’ 연례 학술대회에서 NTSR1(Neurotensin Receptor 1)을 표적으로 하는 방사성 의약품 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’의 전임상 연구 성과를 발표한다고 6일 밝혔다. AACR은 전 세계 연구자와 제약·바이오 기업이 참여하는 최대 규모의 암 연구 학회다.

이번 발표는 SK바이오팜이 약 18개월 전 도입한 NTSR1 표적 RPT 프로그램의 개발 진전을 공개하는 자리다. 전임상 단계에서 임상 진입까지 이어진 속도가 주요 포인트다.

NTSR1은 대장암, 췌장암 등 다양한 고형암에서 과발현되는 수용체로 알려져 있다. SK바이오팜은 영상진단제로 환자를 선별하고 동일 표적 치료제로 연결하는 테라노스틱스 접근을 적용해 정밀의료 기반 항암 전략을 제시했다.

치료제 ‘SKL35501’은 알파핵종 악티늄-225(225Ac)를 활용한 RPT다. 인간 대장암 세포주 HCT116 모델에서 투여 24시간 후 31%ID/g 수준의 종양 축적을 보였고, 이러한 종양 선택성은 168시간까지 유지됐다. 단회 투여에서도 용량 의존적인 종양 성장 억제 효과와 함께 전 용량군에서 생존 연장이 확인됐다. 일부 용량군에서는 종양 크기 감소도 관찰됐다. 반면 비표적 장기에서는 빠른 제거 양상을 보여 치료지수 측면에서도 긍정적 신호를 보였다.

영상진단제 ‘SKL35502’ 역시 동일 모델에서 혈액 대비 약 22배 높은 종양 노출도를 기록했다. 투여 96시간 후 전체 방사능의 84.12%가 배설된 것으로 나타나, 종양에서는 신호를 유지하면서 정상 조직 잔류는 낮출 수 있는 특성을 확인했다. 진단과 치료를 연계하는 테라노스틱스 구현 가능성을 뒷받침하는 데이터다.

임상 단계 진입도 이미 확보했다. SK바이오팜은 2026년 1월 ‘SKL35501’과 ‘SKL35502’에 대해 식품의약품안전처와 미국 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 받았다. 현재 NTSR1 과발현 고형암 환자를 대상으로 한 First-in-Human 임상 진입을 추진 중이다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “RPT 파이프라인의 연구 성과를 처음으로 AACR에서 공개하는 자리”라며 “글로벌 수준의 R&D 역량을 기반으로 방사성의약품 개발을 가속화하겠다”고 말했다.

한편 해당 연구 초록은 AACR 2026 공식 웹사이트를 통해 확인할 수 있다.