이루다 ‘아큐트론’ 식약처 의료기기 품목허가 획득

미세조직 시술 최적화 고주파 전기수술기…일본 총판 대리점 계약 체결

기사입력 2021-02-26 17:31     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

의료기기 전문기업 (주)이루다(대표 김용한)가 고주파 전기수술기인 아큐트론(ACUTRON)과 전용 전극 OcuRF Needle이 최근 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.

이루다의 고주파 전기수술기 신제품 아큐트론은 섬세한 시술이 요구되는 미세조직 시술에 최적화된 장비로 다양한 병과에서 활용이 기대되는 제품이다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 의료기기 승인을 기다리고 있는 아큐드론은 현재 일본의 의료기기 전문 유통 네트워크인 화이트메디칼과 일본 내 총판 대리점 계약 체결을 완료한 상태다.

이루다 관계자는 “아큐트론은 미세조직 시술에 최적화된 고주파 전기수술기로 다양한 병과에서 활용이 가능하다”며 “일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 의료기기 승인 이후 일본시장 판매를 시작으로 해외 판로를 적극적으로 확대하겠다”고 밝혔다.

한편, 이루다는 최근 마이크로니들 이용 고주파 전기수술기 시크릿알에프(Secret RF)가 브라질 위생 감시국(ANVISA-Agência Nacional de Vigilância Sanitária) 인증을 획득하고 브라질 현지 기업인 메드시스템즈(MedSystems)와 공급 계약을 체결하며 미국, 캐나다에 이어 남미 시장 개척에도 나서는 등 해외시장 진출에 박차를 가하고 있다.
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