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글로벌중증통증 아편양 제제ㆍ경도통증 NSAIDs 불변?중증 만성통증 치료제 시장은 여전히 아편양 제제들이 장악하고 있지만, 오‧남용 부작용 가능성으로 인해 아직까지 충족되지 못한 의료상의 니즈 또한 높은 것이 엄연한 현실이다. 이와 관련, 아편양 제제들을 대체할 혁신적인 치료약물을 내놓기 위한 제약기업들의 연구‧개발 열기가 갈수록 고조되고 있는 것으로 나타나 주목되고 있다. 현재 개발이 진행 중인 통증 치료제 파이프라인만도 총 810개에 달할 정도라는 것이다. 미국 뉴욕에 소재한 시장정보 서비스업체 GBI 리서치社는 22일 공개한 ‘프론티어 파마: 만성, 급성 및 신경병증성 통증’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서는 아편양 제제들이 여전히 가장 효과적인 치료제로 자리매김하고 있지만, 오‧남용 가능성으로 인해 만성통증을 치료하는 데 나타내는 효과가 제한적인 수준에 머물러 있을 뿐 아니라 장기적인 사용이 어렵다는 문제점 또한 간과되어선 안될 것이라고 지적했다. GBI 리서치社의 도미니크 트레와다 애널리스트는 “중등도에서 중증에 이르는 통증의 경우 아편양 제제들이 시장을 장악하고 있는 가운데 오‧남용 가능성을 억제하기 위한 제형개량 움직임이 눈에 띄고 있다”고 언급했다. 반면 경도(輕度) 통증의 경우에는 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)들이 효과적으로 사용되고 있다고 덧붙였다. 하지만 만성통증의 다양한 유형들과 관련, 충적되지 못한 의료상의 니즈가 여전히 매우 높은 것이 현실이라고 지적한 트레와다 애널리스트는 신경병증성 통증을 한 예로 꼽았다. 현재 신경병증성 통증에 사용되고 있는 약물들은 별다른 약효를 나타내지 못하는 경우가 다반사인 데다 이 약물들의 작용기전은 통증이 발생하는 기전 병태생리학적 원인과도 부합되지 않는다는 것. 그럼에도 불구, 현재 개발이 진행 중인 통증 치료제 파이프라인이 매우 광범위할 뿐 아니라 다양한 것으로 나타나고 있다며 트레와다 애널리스트는 기대감을 표시했다. 설령 새로운 진통제들이 임상시험에서 실패로 귀결될 확률이 높고 계열별 최초 약물이라는 혁신성 측면에서도 부족함이 눈에 띄지만, 충분히 기대를 걸어볼 만하다는 것이 트레와다 애널리스트의 설명이다. 실제로 보고서에 따르면 현재 개발이 활발하게 진행되고 있는 통증 치료제 파이프라인이 총 810개에 달하고, 이 약물들이 표적으로 겨냥한 분자표적 또한 매우 다양한 것으로 나타났다. 내용적으로 보더라도 계열별 최초 약물에 해당하는 R&D 프로그램 건수가 129개에 달하는 것으로 집계됐다. 아울러 전체 파이프라인의 20%는 분자표적이 이미 밝혀진 것이지만, 80개는 개발이 시도된 전례가 없는 분자표적을 겨냥하고 있는 것으로 파악됐다. 트레와다 애널리스트는 “810개라면 중추신경계 장애를 표적으로 개발이 진행 중인 파이프라인과 제약업계 전체 평균치에도 미치지 못하는 수준의 것이지만, 다양성 측면에서는 훨씬 유망하다고 할 수 있을 것”이라며 기대감을 드러냈다. 무엇보다 트레와다 애널리스트는 대다수의 제약기업들이 현재 발매 중인 제품들과 작용기전이 유사한 약물을 개발하는 전략에 치중하고 있는 반면 통증치료제 분야의 경우 다른 양상이 부각되고 있는 점에 주목했다. 계열별 최초 약물 기대주가 많은 것으로 나타난 현실은 통증이 발생하는 기저 병태생리학적 원인에 대한 이해도가 심화되었음을 반영한 결과일 뿐 아니라 급성통증에서부터 만성통증에 이르기까지 분자표적 또한 다양한 양상을 내보이고 있다는 것이다.이덕규 2016.08.29
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정책식약처, 방글라데시 공무원 대상 '바이오의약품 안전 및 규제관리 역량강화 초청연수'식품의약품안전처는 8월 29일부터 9월 6일까지 오송생명과학단지에서 방글라데시 의약품청(DGDA) 청장을 비롯한 공무원 15명을 대상으로 '바이오의약품 안전 및 규제관리 역량강화 초청연수'를 실시한다. 이번 연수는 한국국제협력센터(KOICA)와 함께 공적개발원조(ODA) 프로그램의 일환으로 실시되는 것으로 바이오의약품의 허가·심사, 품질관리를 위한 전문역량의 부족으로 어려움을 겪고 있는 방글라데시 의약품청의 요청에 따라 마련됐다. 지난해에 이어 두번째로 실시되는 연수의 주요 내용은 △바이오의약품 관련 정책 △바이오의약품 임상시험 허가·승인 △바이오의약품 품질 관리 체계 △실험실 운영 △현장 견학 등이다. 특히 이론 교육 뿐만 아니라 국내 바이오의약품 제조소를 직접 방문하여 제조소 운영 등 제조·품질관리에 대한 현장 교육을 실시하고 임상시험센터 견학을 통해 국내 임상시험을 소개하는 자리도 마련됐다. 또 이번 연수에서는 교육 내용을 바탕으로 방글라데시 상황에 맞는 바이오의약품 관련 정책, 조직 등을 발전시키기 위한 행동계획(Action Plan) 수립에 대해서도 논의된다. '공적개발원조 초청연수'는 경제협력개발기구(OECD)에서 지정한 국가를 대상으로 우리나라의 경험과 기술을 공유하여 참가국의 경제발전과 복지증진을 지원하고 상호 협력관계를 구축하기 위한 사업이다. 식약처는 지난 2012년부터 의료제품 규제기관 공무원을 대상으로 초청연수를 실시해 왔으며, 2012년 15명(8개국), 2013년 31명(11개국), 2014년 30명(11개국), 2015년 65명(14개국), 2016년 81명(18개국) 등 총 222명이 참가했다.김용주 2016.08.29
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정책식약처, '2015 국가승인 애뉴얼 리포트' 영문판 발간식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 '2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트' 영문판을 발간했다. 이번 리포트는 지난 4월 발간한 애뉴얼 리포트를 영어로 번역·제작한 것으로 국제행사에서 우리나라 국가출하승인 제도와 백신 등 생물학적제제의 품질 우수성을 알리는데 활용하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △국가출하승인 현황 △관련 규정 △민·관 업무협의체 활동 △국제협력 활동 △향후계획 등 생물학적제제의 품질 확보를 위한 업무 등이다. 안전평가원은 이번 영문판 발간을 통해 국내 백신 등 생물학적제제에 대한 품질관리 체계의 우수성을 해외에 알리는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.김용주 2016.08.29
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산업 /씨스팜, 기아대책에 4,500만원 상당 ‘혈행팔팔’ 전달건강기능식품 전문기업 ㈜씨스팜(대표 조정숙)은 25일 국제구호단체 기아대책(회장 유원식)을 통해 조손가정의 건강을 돕기 위해 4,500만원 상당의 100% 식물성 오메가3 ‘혈행팔팔’을 전달했다고 밝혔다. 지역 내 어려운 가정 여건으로 건강 관리에 어려움을 겪고 있는 이웃들을 돕기 위한 씨스팜의 사회공헌활동의 일환으로 진행된 이번 후원은 ‘혈행팔팔’ 제품을 조손가정에 기증함으로써 혈액순환 개선이 필요한 조부모와 DHA 섭취가 필요한 성장기 어린이의 건강한 여름나기 및 건강관리를 돕기 위해 기획됐다. 씨스팜 관계자는 “조손가정의 어르신은 물론 손자녀까지도 함께 섭취 가능한 혈행팔팔 제품을 전달함으로써 조손가정 전체의 건강한 여름을 응원하기 위해 이번 후원을 준비했다”며 “앞으로도 씨스팜은 지역사회에 이바지하기 위한 뜻한 나눔 활동을 지속적으로 실천해 나가도록 노력하겠다”고 전했다. 이에 앞서 지난 5월 진행된 ‘제 2회 용산구 어르신의 날’ 행사에도 참여해 ‘혈관팔팔피부팔팔’ 제품을 후원하는 등 씨스팜은 지역사회 건강 발전에 꾸준히 이바지하고 있다.신은진 2016.08.29
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산업 /<제언>"공동위탁 생동 재 규제는 시대착오적 발상"1. 경제행위의 자유보장과 규제 혁파(革罷) 우리나라 경제 질서는 개인과 기업의 경제상 자유와 창의를 존중함을 기본으로 한다. 균형있는 국민경제의 성장 및 안정 등을 위해 경제에 관한 규제와 조정을 할 수 있지만, 기업의 경제활동 기본원칙은 경제행위 자유성이 존중돼야 하는 것이므로 대부분의 국가들은 경제활동의 자유를 보장하고 경제의 효율성을 극대화 할 수 있도록 각 종 규제를 적극적으로 해제하고 있는 추세다. 그런데 최근 제약단체 일각에서는 공동생동과 위탁생동 규제를 부활해야 한다는 목소리가 나오고 있다. 공동생동과 위탁생동 규제가 2011년 11월 25일부로 풀림에 따라 동일성분 내 품목수의 과도한 증가로 무분별한 제네릭이 양산돼 과당경쟁과 불공정거래행위의 근본원인으로 작용하고 있다는 편견(偏見)을 갖고 폐지된 공동.위탁 생동 규제제도를 부활해야 한다는 문제를 놓고 정부 측과 논의하겠다는 것이다. 이어 국회 공청회서도 공개적으로 규제 부활을 외치면서 공동 및 위탁생동 자율화가 마치 제약산업을 위기로 몰아가는 것처럼 외곡(歪曲)하고 있어 경제민주화시대에 반시장적이고 시대착오적인 발상으로 비춰지고 있다. 2. 인위적 정책적이 아닌 과학적 판단 그동안 많은 논란 끝에 규제 일몰제(日沒制) 형식으로 공동생동 및 위탁생동의 규제가 풀렸지만, 규모화 된 제약사들은 정부 정책의 일관성 결여로 기업의 예측기능이 떨어지고 있다. 제네릭 난립으로 결국 제약시장 전체가 저하될 우려가 있다며 강하게 반발해 오면서 제약단체를 활용, 재규제를 주장하게 됐다. 반면, 인프라가 취약한 중소제약들은 공동·위탁생동 금지는 어려운 제약환경을 감안하지 못한 문제가 있는 정책이라고 지적한다. 시장논리에 맡겨야 할 부분을 정책적으로만 규제를 하려한 것이 반시장적이었다는 것이다. 이 때문에 일각의 재규제 움직에 대해서는 강력히 반발하고 있다. 그간 공동생동 등 제한은 의약품 안전성과 유효성이나 품질문제가 아닌 정책적이고 인위적인 시장경쟁 제한이기 때문에 당연히 규제가 해제 돼야 하는 것이다. 공동생동 4번까지는 되고 그 이상부터는 안 된다는 식의 규제는 근거도 없는 자의(恣意)적이고 비과학적 형태라고 할 수 있다. 또한 규제가 해제된 후 동일성분의 등재품목수가 증가해 제네릭이 양산됐다는 주장은 억측이다. 식약처가 2015년 제네릭의약품 허가를 위한 생동성시험계획 승인이 201건으로 2014년 156건에 비해 증가했고, 규제 해제 다음연도인 2012년에는 오히려 감소추세였으며 2013년부터는 재심사, 특허만료 예정의약품이 늘어나면서 승인 건수가 약간 증가된 것으로 나타나고 있지만, 해제 후 제네릭 폭증으로 리베이트가 만연됐다는 주장은 억측에 불과 하다. 제약사들은 제품발매에 신중을 기하는 것으로 해석될 수 있다. 3. 리베이트의 의약업계 구조적인 문제와 해결 방향 그간 리베이트에 관한한 국내외제약 및 규모의 대소는 물론 오리지널 또는 제네릭을 불문하고 대부분 제약사들이 리베이트 중심의 영업활동에서 자유로울 수 없었다. 역설적으로 제약산업 성장에 일익을 담당해 왔음을 부인하지 못할 팩트(Fact)이며 지금까지도 리베이트 논란이 이어지고 있다. 예나 지금이나 '클린경영'을 자부하던 다국적제약사 또는 대형제약사들은 금품제공은 물론 영수증조작, 컨설팅업체 등 제3자를 이용한 간접 리베이트 제공, 방계회사를 이용해 CSO를 통한 과다한 %형식의 리베이트 제공에다 최근에는 전문지 또는 학술지를 이용한 제3자 리베이트가 부각되고 있다. 단순한 금품제공의 소위 생계형 리베이트를 넘어 선 가장 교묘한 수법으로 지능범(知能犯) 수준에 이른 것으로 보인다. 따라서 리베이트 문제는 의약시스템의 구조적인 문제이다. 의사의 처방이 절대적으로 위력을 발휘하는 현실에서는 피할 수 없는 악습(惡習)이며, 관계당국의 강력한 단속만으로 발본색원(拔本塞源)될 수 있는 성질이 아니다. 우선 △성분명 처방을 적극 장려하여 과도하게 의사에게 편중된 의약품 선택권을 조정할 필요가 있고 또 △제약기업 등이 요양기관에 제공하는 모든 지원내역을 공개하는 지원내역공개법(Sunshine Act)을 제정하면 제약사 및 의료기관에도 부담으로 작용해 의약품거래가 보다 신중해져 선진화된 투명거래환경조성이 가능할 것이다. 또 현재 대부분 제약사들의 영업마케팅 시스템이 상하 막론하고 20세기적인 강매형(Push)마케팅 사고와 방식에 젖어 있어 이를 근본적으로 바꾸는 획기적인 조치가 있어야 한다. 특히 현 영업위주의 담당자 기능을 ‘의료로의 일원’으로 전환이 필요하며 이를 위해 각 제약업체는 물론, 업계단체와 정부 등은 리베이트에 대한 새로운 패러다임으로 접근해야 할 것이다. 4. 규모의 제약사와 중소제약사의 상호협력 시대 다른 산업계와는 달리 의약분야는 국민의 생명과 건강의 문제이고 전국민건강보험제도 하에 관리되고 있기 때문에 정부는 의약품의 안전성과 유효성 그리고 품질문제 등은 엄격히 규제하고 있다. 제약사들은 마음대로 의약품을 만들 수도 없으며 제품의 시장성에 따라 많게 또는 적게 될 수 있는 것이고 이에 자연적으로 마케팅력과 품질 및 가격 등의 경쟁으로 조정되는 것이 시장의 논리이다. 인위적으로 다시 규제를 요청하는 반시장적 현상은 결국 제네릭 위주의 중소제약사들을 위기로 몰아넣는 결과를 초래할 수 있다. 그동안 대부분 제약사들은 우수한 경영능력 보다는 정부의 보험약가 보장으로 소위 ‘땅 집고 해엄치기 식 경영’(수년전 S복지부차관의 지적)을 해 온 점도 있었디. 특히 규모의 제약사들은 R&D에 과감한 투자와 글로벌화에 전력투구 해 국가 성장동력산업의 역할을 수행해야 할 책무가 있는 것이며 국내 시장은 제네릭 위주의 중소제약사들이 좋은 품질과 합리적 가격으로 경쟁하도록 약업환경이 조성돼야 할 것이다. 중소기업의 활성화와 발전은 국민경제에 지대한 영향을 미칠 수 있으므로 중소기업 육성에 많은 노력을 하고 있는 것이 세계적인 추세라고 할 수 있다. 제약업계 최근 권위적인 형태들은 없어져야 할 구습(舊習)이며, 규모의 제약사와 중소제약사는 상호 협력하는 보완적 관계에 있다는 점을 인식할 필요가 있을 것이다. <위에 게재된 내용은 본지의 편집방향과 무관함을 알려 드립니다.>편집부 2016.08.29
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산업 /제12회 ‘보령의사수필문학상’ 공모보령제약이 제12회 보령의사수필문학상 응모작품을 공모한다. 공모기간은 9월 30일까지로 대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며, 2백자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반)의 분량으로 보령제약 홈페이지(www.boryung.co.kr)를 통해 접수할 수 있다. 응모작은 한국수필문학진흥회의 심사를 거쳐 10월 중 발표를 진행할 예정이다. 수상자는 대상 1명, 금상 1명, 은상 2명, 동상 5명을 선정해 각각 순금 메달과 상패를 수여하며, 대상 당선작은 수필전문 잡지 ‘에세이문학’을 통해 등단하게 된다. 올해로 12회째를 맞는 보령의사수필문학상은 의사들이 직접 쓴 수필문학을 통해 생명과 사랑의 의미를 널리 알리고자 보령제약에서 2005년 처음 제정한 상이다. 캐치프레이즈는 '당신이 있기에 세상은 더 따뜻해 집니다'로 의사들이 써 내려가는 감동의 이야기가 이 사회를 건강하게 만드는 또 하나의 의술임을 알리고자 하는 보령제약의 뜻을 담았다. 제11회 보령의사수필문학상 대상 수상작품으로 환자의 아픔을 함께 할 수 없는 의사로서의 감정을 담담하게 표현한 고려대학교 구로병원 김예은씨의 <이 복도에서는>이 선정됐었다. 자세한 내용은 보령제약 홈페이지(www.boryung.co.kr )를 참조하면 된다.이권구 2016.08.29
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산업 /의수협, 바이오에 치중된 지원 제약에도 확대 요청의약품수출입협회가 바이오분야에 치중된 정부지원을 케미칼 중심의 제약산업에도 확대 강화해 줄 것을 황교안 국무총리에게 건의했다. 한국의약품수출입협회 김한기 회장은 지난 8월 24일 오후 무역센터에서 황교안 국무총리가 개최한 유망 소비재 수출 기업 현장 간담회에 셀트리온과 함께 의약품 분야 대표로 참석했다. 이날 간담회는 대내외 경제여건의 어려움에도 불구하고 지난해 수출 29억 4,727만 달러로 2014년의 24억 1,562만 달러 대비 22% 증가하는 등 최근 5년간 연평균 14% 성장률로 고속 성장하고 있는 의약품, 화장품 등 5개 분야에 대한 수출확대를 위한 정부의 정책방안 설명을 듣고 업계의 정책제안을 수렴하기 위해 마련됐다. 이 자리에서 한국의약품수출입협회 김한기 회장은 의약품 수출 활성화를 위해 4가지 정책 방안을 건의했다. 김한기 회장은 정부의 지원이 바이오 분야에 대해 지원이 집중되는 경향이 있다는 점을 지적하고, 화학합성 의약품 등 제약 부분에도 정부의 많은 정책적 지원과 배려를 요청했다. 또 세계적인 다국적 제약기업이 최근 Speciality 질환에 선택과 집중하는 것처럼 우리나라 제약기업도 올림픽 선수처럼 세계로 나가 싸워 이길 전문 선수 (가령, 외용 파스 전문, 항암제 전문, 정신질환 치료제 전문 등)가 필요하다며 제약기업이 전문화 될 수 있도록 정책적 지원을 건의했다. 이와 함께 무역 자유화의 진전에 따라 관세 장벽 보다는 오히려 비관세 장벽이 효과적인 무역 통제 수단으로 부각되고 있다는 점을 지적하고, 정부 차원의 비관세 장벽 해결에 총력을 다해 줄 것을 당부했다. 끝으로 김한기 회장은 해외전시회 참가 업체에 대해서는 산업통상자원부 등 정부에서 전시장 임차료 및 장치비에 대해 약 25%에서 최대 50% 까지 지원을 하고 있으나, 국내에서 개최되는 세계의약품 관련 전시회에는 지원되지 않아 우수한 기술과 제품이 있음에도 불구하고 전시회 참가의 어려움을 겪고 있다며 국내 개최 세계의약품전시회 개최 비용에 대한 정부의 재정지원을 요청했다. 이날 간담회에서 황교안 국무 총리는 가발, 봉제, 신발 등 경공업 제품 수출로 무역입국의 기초를 마련한지 반세기가 지난 지금, 화장품, 의약품 등 소비재가 다시 새로운 수출 동력으로 부상하고 있다고 하면서, 가격경쟁력만으로 승부하던 과거와는 달리, 제품의 품질, 브랜드, 신뢰성 등 ‘가치경쟁력’을 확보하여 세계시장에 진출해나가 줄 것을 당부했다.김용주 2016.08.29
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산업 /한국파마, 향남공장 자동화 창고 완공(주)한국파마(회장 박재돈)가 지난 8월 26일 향남공장 자동화 창고(Automated Warehouse)를 완공했다. 경기도 화성시 제약단지 내 위치하고 있는 한국파마 향남공장은 가로 14.9m, 세로 42.7m, 높이 32.5m, 2,200Cell(Pallet) 규모로, 1년여의 공사 끝에 최신 자동화 시설을 갖추고 완공됐다. 회사 측에 따르면 각종 자동화 시스템 구축으로 원료, 자재 및 제품의 입고에서 출하까지 모든 과정을 컴퓨터로 자동 제어할 수 있게 돼 업무 효율 극대화를 실현했다. 또 온도 제어 시스템(Air handling Unit)을 구축해 상온창고(15~25℃)와 실온창고(1~30℃)로 구분해 저장할 수 있으며, 신속한 유통 체계를 위해 DPS(Digital Picking System)를 통한 출하 시스템을 구축했다. 더불어 재고관리를 위한 WMS(warehouse Management System)는 자원관리/ERP(Enterprise Resource Planning) 시스템과 연결돼 생산에 따른 재고관리를 하며, CSV(Computer System Validation)도 완결됐다. 회사 관계자는 " 그 동안 늘어난 물량 증가와 협소한 저장공간 등 보관과 관리의 한계에 이르렀으며, 매출 증가로 기존의 수동적인 시설로는 효과적인 대처가 어려운 상황에서 이번 자동화 창고 완공은 커다란 의미가 있다."며 " 향남공장 자동화 창고 완공은 업무효율 극대화, 공간협소의 문제점 극복, 전산화로 인한 첨단시스템의 자동제어가 가능해졌다. 향후 생산성 향상 및 매출증진에 커다란 기여를 할 것으로 기대하고 있다"고 전했다. 한편 이 자동화 창고 시스템은 지난 6월초 5일간 EU GMP를 위한 심사를 완결했다.이권구 2016.08.29
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한약재 GMP 역량강화 심화과정 교육 실시한약진흥재단(원장 신흥묵)은 지난 25(목)일부터 26(금)일까지 이틀간 대구 북구소재 경북대학교 정보전산원 IT교육센터에서 비수도권 한약재 GMP 제조업소를 대상으로 한약재 제조 및 품질관리 기준(GMP)제도의 성공적인 정착을 위해 심화과정 교육을 실시했다. 식품의약품안전처 위탁사업으로 진행된 이번 교육은 산들초제약 김민산 제조관리자를 비롯해 GMP 제조업소 품질관리담당자, 제조관리담당자 등 20여 명이 참석한 가운데 원료한약재, 자재 및 제품관리 실무, 제조지시서 작성방법, 한약재 GMP의 기준서, 제품표준서 등의 직접 작성하고 발표함으로써 한약재 GMP 재직자 개개인의 역량강화에 주안점을 두고 교육을 실시하였다. 한약진흥재단 김두완 기업지원팀장은 “이번 GMP 역량강화 교육은 교육만족도 평가 설문에서 목표 만족도도 88% 이상에 도달함으로써 한약재 제조업소의 운영과 담당업무의 역량강화에 많은 도움이 되었다”고 말했다. 한편, 한약진흥재단은 오는 9월 22(목)일, 23(금)일 양일간 서울에서 수도권의 한약재 GMP 제조업소를 대상으로 심화과정 교육을 실시하고, 10월에는 교육에 참여한 제조업소를 대상으로 신청을 받아 현장 컨설팅을 진행할 계획이다.이종운 2016.08.29
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대한비뇨기과학재단, 제6회 블루애플캠페인 전개대한비뇨기과학재단(이사장 주명수, 서울아산병원 비뇨기과)이 '중년 남성의 적 전립선비대증, 비뇨기과를 찾으면 이길 수 있습니다!'라는 슬로건 하에 제 6회 블루애플캠페인을 펼친다. 블루애플캠페인은 대한비뇨기과학재단이 전립선비대증의 조기 발견 및 대처를 통해 대한민국 남성의 삶의 질을 높이고자 2011년부터 매년 개최해온 캠페인으로 올해는 특히 중년 남성에서의 질환 인식을 강조하고 있다. 2017년 고령사회 진입과 함께 전립선비대증 환자의 급격한 증가가 예상되고, 이를 대비하기 위해 중년 남성에서의 전립선비대증 예방 및 조기발견 인식 확대가 필요하기 때문이다. 대한비뇨기과학재단이 작년에 발표한 자료(국민건강보험공단 건강통계보험 및 건강보험심사평가원 자료를 토대로 한 2010년~2014년 ‘전립선비대증 진료 인원 증가 추이 및 수술적 치료 현황)에 따르면 전립선비대증 진료 인원은 2010년 77만1,862명에서 2014년 101만8,226명으로 32% 늘었다. 전립선비대증은 연령에 비례해 유병률이 높아지는 질환으로 60대에서는 60%, 70대에서는 70%, 80대에서는 80%의 유병률을 가지고 있다. 그런데 2017년은 65세 이상 인구가 14%를 넘는 고령사회에 진입이 예견되고 있어 전립선비대증 환자도 급격히 증가할 것으로 예상된다. 대한비뇨기과학재단 주명수 이사장은 “전립선은 일반적으로 40세 이후 점차 커지고 50대 정도에 배뇨 불편 등의 증상이 나타나기 시작한다. 연령이 높아질수록 배뇨장애는 물론 수면 부족, 우울증, 성생활 문제 등이 발생하여 남성의 삶의 질 전반이 저하된다”며 “고령사회가 다가오면서 많은 남성에서 전립선비대증 대비가 필요하다고 보고, 특히 전립선이 커지기 시작하는 중년 남성에서의 예방과 조기발견에 초점을 둔 캠페인 활동을 전개해 나갈 예정이다”고 말했다. 이에 대한비뇨기과학재단은 올해 제 6회 블루애플캠페인의 활동으로써 전국 특·광역시 7개 복지관에서 중년 이상 남성을 대상으로 한 전립선비대증 건강강좌를 개최키로 하고 지난 6월 22일 서울에서 첫 강좌를 진행하였으며, 8월 29일 울산광역시노인복지관에서의 강좌를 시작으로 하반기 내에 광역시에서의 강좌를 이어갈 예정이다. 또한 장시간 앉아있어야 하고 화장실을 마음대로 갈 수 없는 택시나 버스 운전 종사자의 경우, 10명 중 7명꼴로 전립선 질환이 의심되는 것으로 나타났다는 연구 결과 에 바탕하여 서울 개인택시 봉사단체(천주교 서울대교구 기사사도직회) 회원을 대상으로 총 3회의 건강강좌를 진행키로 했다. 블루애플캠페인 건강강좌는 전립선비대증에 대한 오해를 해소시키고 올바른 예방·치료법을 전하는 전문의 강의, 생활 수칙 등 교육자료 제공, 강연자와의 Q&A시간으로 구성되어있다. 자세한 사항은 블루애플 캠페인 홈페이지(www.blueapple.or.kr)에서 확인할 수 있다.신은진 2016.08.29
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산업 /투제오, 출시 8개월 만에 월 매출 10억원 돌파사노피-아벤티스 코리아는 자사의 차세대 장기 지속형 기저인슐린 투제오® 주 솔로스타® (성분명인슐린 글라진 유전자 재조합 300 U/mL)의 출시 8개월만에 월 매출 10억원 기록 달성을 축하하며, 지난 달 19일 기념 행사를 가졌다고 밝혔다. ‘당뇨순환기 사업부의 새로운 시대를 열다(Open Next Era)’를 주제로 진행된 이번 행사는 투제오의 성공적인 시장 안착을 지원한 사노피 당뇨순환기 사업부가 참석하여 자리를 빛냈다. 사노피 당뇨순환기 사업부를 총괄하는 이윤경 부서장은 “사노피의 지속적인 혁신을 통해 개발된 투제오가 출시 8개월만에 차세대 기저인슐린으로서 성공적인 자리매김을 해서 기쁘다”며 “란투스에 이은 또 하나의 사노피 인슐린 블록버스터로 성장해 나아가길 기대한다”고 소감을 밝혔다. 또한, “앞으로도 투제오는 안정적인 혈당 조절 효과와 저혈당 위험 감소 효과를 통해 국내 당뇨병 환자들의 목표혈당 달성에 기여할 것”라고 강조했다. 한편, 지난해 8월 국내 품목허가를 획득한 투제오는 인슐린 글라진의 우수한 당화혈색소 조절효과는 유지하면서, 기존 기저인슐린(인슐린 글라진 100U/ml) 보다 저혈당 발생률을 낮춰 당뇨병 환자들의 적극적인 혈당조절을 가능케 하는 차세대 기저 인슐린이다.신은진 2016.08.29
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글로벌월그린 부츠, 美 3대 도매업체 지분 24% 확보미국의 양대 드럭스토어 체인업체 월그린(Walgreens)과 영국의 메이저 드럭스토어 체인업체 부츠(Boots)의 모회사인 월그린 부츠 얼라이언스社(Walgreens Boots Alliance)는 지난달 ‘이마트’를 통해 국내시장 진출을 계획 중인 것으로 알려져 관심을 모은 바 있다. 그런 월그린 부츠 얼라이언스社가 이번에는 미국의 3대 의약품 도매업체 가운데 한곳의 지분률을 대폭 끌어올리고 나서 다시 한번 시선을 잡아끌고 있다. 월그린 부츠 얼라이언스社는 카디날 헬스社(Cardinal Health), 맥케슨 코퍼레이션社(McKesson)와 함께 북미 의약품 도매업계를 3분하고 있는 메이저 업체 아메리소스버겐 코퍼레이션社(AmerisourceBergen)와 맺었던 옵션계약의 내용을 수정하기로 합의했다고 25일 공표했다. 이에 따라 월그린 부츠 얼라이언스측이 옵션(the second tranche of warrants)을 즉각 행사하는 내용으로 수정해 아메리소스보겐 코퍼레이션이 발행한 일반주를 매입하기로 했다는 것이다. 원래 월그린 부츠 얼라이언스측이 이 옵션을 행사하기로 예정한 시점은 내년 3월이었다. 옵션을 행사함에 따라 월그린 부츠 얼라인스는 현금 약 11억9,000만 달러를 지불하고 아메리소스버겐 코퍼레이션측이 발행한 일반주 2,269만6,912주를 매입했다. 이로써 월그린 부츠 얼라이언스는 아메리소스버겐 코퍼레이션의 일반주 총 5,685만4,867주를 보유하게 되면서 7월 31일 현재 발행량을 기준으로 할 때 23.9%의 지분률을 확보할 수 있게 됐다. 월그린 부츠 얼라이언스社의 스테파노 페시나 회장 겸 이사회 부의장은 “오늘 발표내용이 지난 2013년 구축했던 양사의 파트너십 관계를 장기적이고 전략적인 관점에서 한층 탄탄하게 강화할 수 있게 될 것임을 의미하는 것”이라고 말했다. 그는 또 양사가 전략적 제휴관계를 구축한 이래 월그린 부츠 얼라이언스와 아메리소스버겐 코퍼레이션은 적기에 최적의 제품을 공급해 고객 서비스를 제고하면서 미국 내 환자 접근성과 치료의 질을 크게 향상시켜 왔다고 덧붙였다. 한편 월그린 부츠 얼라이언스는 지분법(持分法: 재무제표를 작성할 때 투자주식에 대해 출자회사의 경영실적을 지분율 만큼 반영하는 방법)을 적용해 아메리소스버겐 코퍼레이션에 대한 투자를 지속적으로 진행한다는 방침이다.이덕규 2016.08.29
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산업 /아미코젠, 세계 최초 발효법 세파계항생제 제조기술개발 성공특수효소 전문기업인 아미코젠(대표 신용철)은 세파계 항생제의 핵심 중간체인 7-ACA (Aminocephalosporanic acid)를 상업적 수준으로 직접 생산하는 미생물 균주를 세계 최초로 개발, 이에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다. 아미코젠은 항생제 생산시 여러 단계의 화학합성 공정을 효소(생물촉매)를 사용하는 환경 친화적인 제조공정으로 대체함으로써 화학합성 공정에서 발생하는 오염물질과 비용을 감소시킴은 물론 높은 품질의 항생제를 생산할 수 있는 기반 기술을 개발해 왔다. 그 결과 세계 최초 cephalosporin C(CPC)를 7-ACA로 한 번에 생산하는 기술(7-ACA 생산용 1단계 효소, CX 효소)을 개발해 산업화에 성공한 바 있다. 회사는 현재까지 세파계 항생제 제조 관련해 아미코젠의 1단계 CX 기술 보다 더 진보한 기술이 산업적으로 성공한 사례는 없었으며, 아미코젠이 이번에 발효법에 의해 직접 7-ACA를 상업적으로 생산할 수 있는 기술을 개발함으로써 또 한번 혁신기술을 이뤘다고 밝혔다. 아미코젠에 따르면 회사가 신규 개발한 기술은 미생물이 생산한 CPC에서 CX효소를 이용하여 7-ACA를 생산하는 기존 기술과는 달리 재조합 미생물에서 발효를 통해 직접 7-ACA를 생산하는 기술(DX 기술)로 생산공정, 수율, 가격 경쟁력은 물론 점차 강화되는 환경규제도 극복할 수 있다. 아미코젠 연구개발 담당자는 “DX 기술은 중국의 7-ACA 시장뿐 아니라 나아가 세파계 항생제 시장을 DX 기술을 보유한 기업과 그렇지 못한 기업으로 양분시킴으로써 시장에 큰 격변을 가져올 것"이라며 "이번 기술개발로 아미코젠은 기존의 7-ACA 1단계 효소사업에서 7-ACA 사업으로 전환함으로써 그 동안 진행해온 그린API 사업(화학합성이 아닌 친환경적인 바이오기술로서 생산되는 원료의약품사업)의 성공가능성을 더욱 높였다.” 고 전했다. 아미코젠은 지난해 자회사로 편입된 아미코젠(중국)바이오팜유한공사를 통하여 제약용 특수효소사업뿐만 아니라, 항생제의 주요 원료시장 사업을 확대시키고, 향후 그린 API 사업의 기반을 다지는 연구 및 사업적 파트너십을 다지는데 집중하고 있다.이권구 2016.08.29
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정책권미혁 의원, 의약외품 전성분 표기 의무화 추진권미혁 더불어민주당 의원은 29일 ‘의약외품의 용기나 포장 및 첨부문서에 모든 성분의 명칭’을 표기하도록 하는 내용의 '약사법' 일부개정법률안을 대표발의 했다. 개정안에 따르면 ‘의약외품의 용기나 포장 및 첨부문서에 인체에 무해한 소량 함유 성분을 제외한 모든 성분을 표시하도록 하여 환자 또는 소비자가 해당 의약외품에 포함된 성분을 인지하고 선택할 수 있도록 하여 환자 또는 소비자의 알권리 및 건강권을 보다 강화’하는 내용을 담고 있다. 최근 문제가 되고 있는 ‘살균제 화장품’의 경우, 화장품법 제10조(화장품의 기재사항) 제1항제3호 ‘해당 화장품 제조에 사용된 모든 성분(인체에 무해한 소량 함유 성분 등 총리령으로 정하는 성분은 제외한다)’로 규정되어 있어 유해성분 함유여부의 확인이 가능했다. 그러나 화장품과 같이 신체에 직접 사용하는 의약외품의 경우, 약사법 제65조(의약외품 용기 등의 기재사항) 제1항제5호 ‘주요 성분의 명칭’만 표기하도록 하고 있어 유해성분 함유여부를 확인할 수 없었다. 법안을 대표발의한 권미혁 의원은 “이 약사법 개정안을 통해 의약외품 전성분 표기가 의무화되면 소비자가 직접 유해성분 함유여부를 확인하고 구매여부를 결정할 수 있게 되어 소비자의 선택권이 보장되고, 제조사들도 유해성분 함유에 대한 경각심이 확대되어 유해성분 사용을 자제할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 이번 개정안은 권미혁 의원을 비롯해 우원식, 홍익표, 인재근, 기동민, 이훈, 전혜숙, 서영교, 진선미, 김상희, 서형수, 이학영 의원 등 12명의 의원이 공동으로 발의했다.신은진 2016.08.29
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정책심사평가원 황의동 개발상임이사 직무청렴계약 체결건강보험심사평가원(원장 손명세)은 29일 원주 본원에서 손명세 원장과 올해 6월 임명된 황의동 신임 개발상임이사 간 직무청렴계약을 체결하고 공공기관 청렴문화 선도에 최선의 노력을 다할 것을 다짐했다고 밝혔다. 직무청렴계약은 직무관련자로부터 뇌물 수수금지, 알선 및 청탁금지 등 임기 중 직무상 준수하여야 할 청렴의무와 그 위반에 대한 책임 등에 대한 내용을 담고 있다. 평소 다산 정약용의 '목민심서'를 가까이 하여온 황의동 개발상임이사는 “청탁금지법 시행을 앞두고 부패근절 및 청렴문화 정착에 대한 국민의 기대에 부응하고, 국민들에게 부정청탁 없는 국민의료평가기관이라는 인식을 높이기 위해 최선을 다하겠다”고 전했다.최재경 2016.08.29
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산업 /김천대 김동찬 교수, '봉독 임상활용 강연' 학술상 수상김천대(총장 강성애) 임상병리학과 김동찬 교수(43, 이학박사, 사진 왼쪽)가 8월 27일 사단법인 봉독치유모델 사업단(단장 정재우)이 주최한 정기 학술 심포지엄에서 학술상을 수상했다. 김동찬 교수는 사업단 초청으로 '봉독의 임상 활용에 관한 분자약리학적 접근'을 주제로 최근 신약개발시 가장 초기 단계에 활용되고 있는 컴퓨터 기반 신약 디자인 (CADD : Computer Aided Drug Design) 기술을 바탕으로 봉독의 주요 성분인 멜리틴 펩타이드 (Melittin Peptide)의 다양한 임상적 활용 가능성에 대해 학술 강연을 했다. 국내 유일의 양봉특구로 지정된 칠곡군에서는 양봉산업 활성화를 통한 농가 소득 증대를 위해 양봉 농가, 수의사, 한의사, 대학교수 등으로 구성된 (사)봉독 치유농업 모델화 사업단을 구성해 양봉 농가에서 채집하는 봉독(Bee Venom)을 정제해, 각종 의약품, 가축약품, 화장품 원료로 공급하고 있다. 봉독은 선진국에서 기술 개발이 미흡한 분야로 우리나라가 기술개발을 주도해 시장을 선점할 수 있는 가능성이 높은 분야다. 봉독의 가치가 재조명돼 관련 연구가 국내에서 활성화된 것은 불과 20여 년밖에 되지 않았지만, 현재 한국은 세계에서 가장 우수한 채취 기술 및 정제 기술을 보유하고 있다. 특히 봉독은 인체에 유해한 자극 없이 질병을 치료할 수 있는 명약으로 적절한 용량과 정확한 시술 방법이 지켜진다면 부작용 없이 큰 효과를 낼 수 있는 것으로 평가받고 있다. 이번 정기 학술 심포지엄에 김동찬 교수를 초빙한 정재우 사업단장은 “ 김 교수외는 오래전부터 천연물 신약 개발에 관한 공동 연구를 진행해 왔다. 특별히 이번 정기 학술 심포지엄에 모시고 봉독의 주요 펩타이드 성분인 멜리틴의 약리학적, 임상학적 적용의 가능성에 대해 폭넓은 지식을 얻게 되어 매우 기쁘게 생각한다”고 전했다. 학술상을 수상한 김교수는 “이렇게 귀한 자리에 초대를 받아서 여러 전문가 분들과 최신 기술 및 분자약리학 연구 동향을 공유하게 된 것 만으로도 소중한 기회였는데 이렇게 큰 상을 받게 되어 매우 기쁘게 생각한다"고 학술상 수상 소감을 밝혔다.이권구 2016.08.29
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김천대 김동찬 교수, '봉독 임상활용 강연' 학술상 수상
봉독 치유농업 모델화 사업단 주최 학술심포지엄
- 이권구 기자
- 입력 2016.08.29 수정
김천대(총장 강성애) 임상병리학과 김동찬 교수(43, 이학박사, 사진 왼쪽)가 8월 27일 사단법인 봉독치유모델 사업단(단장 정재우)이 주최한 정기 학술 심포지엄에서 학술상을 수상했다.
김동찬 교수는 사업단 초청으로 '봉독의 임상 활용에 관한 분자약리학적 접근'을 주제로 최근 신약개발시 가장 초기 단계에 활용되고 있는 컴퓨터 기반 신약 디자인 (CADD : Computer Aided Drug Design) 기술을 바탕으로 봉독의 주요 성분인 멜리틴 펩타이드 (Melittin Peptide)의 다양한 임상적 활용 가능성에 대해 학술 강연을 했다.
국내 유일의 양봉특구로 지정된 칠곡군에서는 양봉산업 활성화를 통한 농가 소득 증대를 위해 양봉 농가, 수의사, 한의사, 대학교수 등으로 구성된 (사)봉독 치유농업 모델화 사업단을 구성해 양봉 농가에서 채집하는 봉독(Bee Venom)을 정제해, 각종 의약품, 가축약품, 화장품 원료로 공급하고 있다.
봉독은 선진국에서 기술 개발이 미흡한 분야로 우리나라가 기술개발을 주도해 시장을 선점할 수 있는 가능성이 높은 분야다. 봉독의 가치가 재조명돼 관련 연구가 국내에서 활성화된 것은 불과 20여 년밖에 되지 않았지만, 현재 한국은 세계에서 가장 우수한 채취 기술 및 정제 기술을 보유하고 있다. 특히 봉독은 인체에 유해한 자극 없이 질병을 치료할 수 있는 명약으로 적절한 용량과 정확한 시술 방법이 지켜진다면 부작용 없이 큰 효과를 낼 수 있는 것으로 평가받고 있다.
이번 정기 학술 심포지엄에 김동찬 교수를 초빙한 정재우 사업단장은 “ 김 교수외는 오래전부터 천연물 신약 개발에 관한 공동 연구를 진행해 왔다. 특별히 이번 정기 학술 심포지엄에 모시고 봉독의 주요 펩타이드 성분인 멜리틴의 약리학적, 임상학적 적용의 가능성에 대해 폭넓은 지식을 얻게 되어 매우 기쁘게 생각한다”고 전했다.
학술상을 수상한 김교수는 “이렇게 귀한 자리에 초대를 받아서 여러 전문가 분들과 최신 기술 및 분자약리학 연구 동향을 공유하게 된 것 만으로도 소중한 기회였는데 이렇게 큰 상을 받게 되어 매우 기쁘게 생각한다"고 학술상 수상 소감을 밝혔다.
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