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‘자디앙’ 심장병 동반환자 심인성 사망 38% ↓

항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)의 심인성 사망 감소효과를 재입증한 새로운 시험결과가 공개됐다. 2형 당뇨병과 함께 심혈관계 질환을 동반한 성인환자들 가운데 ‘자디앙’을 복용한 그룹의 경우 혈당 수치 조절과 무관하게 심인성 사망률이 크게 감소한 것으로 나타났다는 것. 더욱이 이 같은 심인성 감소효과는 ‘자디앙’을 메트포르민 또는 설포닐유레아 등의 1‧2차 선택약에 병행해 복용한 환자그룹에서도 나타났다는 설명이다. 일라이 릴리社는 이 같은 내용이 포함된 ‘EMPA-REG OUTCOME 시험’의 결과가 포르투칼 리스본에서 11~15일 진행 중인 제 53차 유럽 당뇨병연구협회(EASD) 연례 학술회의 석상에서 발표됐다고 12일 공개했다. 이와 관련, ‘자디앙’은 지난해 12월 FDA로부터 심혈관계 질환을 동반한 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 심인성 사망 위험성 감소 적응증 추가를 승인받은 바 있다. 심혈관계 질환을 동반한 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 심인성 사망 위험성 감소 적응증을 승인받은 경구용 2형 당뇨병 치료제는 ‘자디앙’이 최초이자 유일하다. ‘EMPA-REG OUTCOME 시험’에서 도출된 결과를 이번 학술회의에서 발표한 미국 예일대학 의과대학의 실비오 인주치 교수는 “이제 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 심인성 사망 위험성을 감소시킬 수 있는 새로운 치료대안이 확보되어 있는 가운데 우리는 다른 환자들과 차이점이 있는 성인 2형 당뇨병 환자들을 어떻게 치료하면 보다 큰 효과를 기대할 수 있을 것인지에 대한 이해도를 높이기 위해 배전의 노력을 기울이고 있다”고 말했다. 그는 뒤이어 “우리가 ‘EMPA-REG OUTCOME 시험’에서 도출된 결과를 새롭게 분석한 결과 착수시점 당시의 성공적인 혈당 수치 조절 여부 또는 빈도높게 사용되고 있는 경구용 혈당저하제에 병용하는 경우인지 여부 등과 무관하게 ‘자디앙’이 2형 당뇨병과 심혈관계 질환을 동반한 환자들에게서 심인성 사망 위험성을 감소시키는 데 효과적임이 탄탄하게 입증됐다”고 강조했다. ‘EMPA-REG OUTCOME 시험’은 42개국에서 2형 당뇨병과 심혈관계 질환을 동반한 환자 7,000여명을 피험자로 충원한 후 착수시점에서 당화혈색소 수치에 따라 ▲7.0% 이하 ▲7.0% 이상에서 8.0% 이하 ▲8.0% 이상에서 9.0% 이하 ▲9.0% 이상 등 4개 그룹으로 분류하고 진행되었던 시험사례이다. 시험은 ‘자디앙’을 복용한 그룹과 플라시보를 복용한 대조그룹을 비교평가하면서 진행됐다. 그 결과 메트포르민 또는 설포닐유레아에 병행해 ‘자디앙’을 함께 복용한 그룹의 심인성 사망률이 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 전체 피험자 그룹에서 일관되게 낮은 수치를 보여 주목됐다. 혈당강하제 및 심장병 치료제 등 표준요법제들에 병행해 ‘자디앙’을 병용한 그룹의 심인성 사망률이 플라시보 대조그룹에 비해 38% 낮게 나타났다는 의미이다. 아울러 저혈당 부작용이 수반된 환자들의 비율을 보면 두 그룹에서 대동소이하게 나타났다. ‘자디앙’과 관련해 앞서 진행되었던 다른 시험사례들이나 제품라벨에 삽입되어 있는 정보와 궤를 같이하는 결과가 도출되었던 것. 일라이 릴리社 당뇨사업부의 데이비드 켄달 의학이사는 “2형 당뇨병 환자들의 경우 심혈관계 질환이 사망을 초래하는 첫손가락 꼽히는 원인의 자리를 고수하고 있는 형편이어서 당뇨병 관리에 따른 부담을 크게 높이는 요인이기도 하다”고 지적했다. 그 같은 맥락에서 볼 때 이번 학술회의에서 발표된 시험결과는 ‘자디앙’이 혈당 수치 조절도를 달리하는 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 나타낼 수 있는 뛰어난 효능을 다시 한번 탄탄하게 입증한 것이라고 켄달 이사는 강조했다. 항당뇨제 부문에서 일라이 릴리社와 제휴해 오고 있는 베링거 인겔하임社의 로겔리오 브라체라스 임상개발‧의무(醫務) 대표는 “양사가 ‘EMPA-REG OUTCOME 시험’에서 도출된 자료에 대한 이해도를 높여 2형 당뇨병 환자들을 상대하는 의사들의 맞춤치료 계획에 도움을 주고 했다”며 “이번 시험에서 혈당 수치를 포함한 착수시점 당시의 변수요인들과 무관하게 ‘자디앙’의 심인성 사망률 감소효과가 입증된 것은 환영할 만한 일”이라고 말했다.

이덕규 2017.09.13

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